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식약청 '밸리데이션' 현장 점검 본격 "가동"

지난해 1월 신약을 시작으로 전문약밸리데이션 의무화가 시행되고 있는 가운데 의약품 제조업체에 대한 밸리데이션 지도ㆍ점검이 1일을 기점으로 올 하반기까지 전개된다. 식약청은 2일 일산 킨텍스에서 개최된 '의약품 GMP 정책 세미나'에서 의약품 제조업체 120여곳에 대해 올 하반기까지 밸리데이션 지도ㆍ점검을 지방청과 합동으로 실시한다고 밝혔다. 식약청에 따르면 점검은 본청, 지방청 및 GMP조사관 등 4-6명의 GMP전문가가 허가(신고)를 받고 판매ㆍ유통되고 있는 기허가 의약품(신약 및 전문의약품)에 대한 적격성평가 및 공정밸리데이션 실시 여부 및 그 적정성 등을 평가한다. 식약청 의약품품질과 이승훈 과장은 "적격성평가, 밸리데이션을 실시하지 않거나 밸리데이션 실시계획서 및 결과보고서를 작성하지 않고 의약품을 제조ㆍ판매한 경우에는 행정처분 대상" 이라며 업체들이 각별한 주의를 기울여야 한다고 설명했다. 또한 "이번 지도ㆍ점검을 통해 작년부터 도입된 새 GMP가 정착되고 국내 GMP수준을 한 단계 업그레이드돼 의약품 품질보증을 보다 확고히 하고 국내 제약산업의 국제 경쟁력 제고가 되는 수단이 될 것이라"고 밝혔다. 아울러 이 과장은 "수입의약품 및 일반의약품도 2010년부터, 밸리데이션 이행 여부에 대한 집중점검을 통해 새 GMP제도 정착을 유도할 방침이라고 덧붙였다. 한편 의약품 밸리데이션은 지난해 1월 신약을 필두로 같은 해 7월 전문의약품에 대한 공정 밸리데이션을 실시하는 등 시행 1년 4개월째를 맞이하고 있다. 특히 오는 7월부터는 일반의약품, 2010년부터는 원료의약품 및 세척ㆍ시험법ㆍ컴퓨터시스템·제조지원설비 등에 대한 밸리데이션이 예정돼 있다.

임세호 2009.06.02
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"약제비 환수, '기준 개선'에 힘모아야"

대한약사회가 원외처방 약제비 환수법안의 취지와 필요성에 대해 공감은 했지만 의사의 진료권을 최대한 보장해야 한다는 단서를 달면서 사실상 중립적인 입장을 내비쳤다. 2일 이형철 대한약사회 부회장은 전현희 의원이 주최한 '원외처방 약제비 환수 논란, 해결방안은 없는가'를 주제로 한 공청회에서 토론자로 나서 원외처방 약제비 환수관련 법안에 대한 입장을 전했다. 이 부회장은 "약제에 대한 요양급여비용은 건강보험재정 틀 안에서 운영되는 만큼 약제 적정사용을 위한 가이드라인을 정한다는 것은 불가피성을 내포하고 있다"며 "과잉처방 요양기관에 대한 약제비를 환수하는 내용의 국민건강보험법 개정 취지와 필요성에 대해 공감한다"고 강조했다. 단 이 부회장은 "의사의 진료권이나 처방권을 침해하지 않는 범위내에서 요양급여기준을 보다 전문적이고 객관적인 현실을 반영할 수 있는 보완대책도 동시에 마련되어야 할 것"이라고 단서를 달았다. 현재 의료계에서 요양급여기준이 의사의 최상의 치료를 방해할 뿐만아니라 의료현실을 반영하지 못하는 등 의사의 전문성을 저해하고 있다는 시각이 지배적인 상황에서 약제사용기준이 진료현실을 최대한 반영토록 해야 의료기관에서 과잉처방 약제비환수에 대한 시각이 변화할 수 있을 것이라는 시각이다. 아울러 이 부회장은 "현실적으로 과잉처방에 따른 원외처방 약제비 비율이 최근 5년간 평균 0.38%로서 의사의 재량권을 침해할 정도는 아니다"라며 "대다수의 의사들이 잘 협조를 하고 있는 것으로 보인다"고 말했다. 또한 "의료계도 정부나 공단에서 제시하는 당위성을 수용하고 기준을 개선하는 쪽에 힘을 모아야 한다"고 주장했다. 이어 이 부회장은 "현재 고양시에서 DUR 2단계 시범사업이 진행되고 있는데 내년 하반기 전국적으로 확장이 된다"며 "이 제도가 정착되면 과잉 처방은 사전에 걸러지는데 큰 도움이 될 것으로 보인다"고 덧붙였다. 이 부회장은 "현재 복지부에서 진행중인 약제급여기준 개선 TF를 상설화해 불합리하거나 진료현실을 반영하지 못하는 급여기준을 개선해 의사의 진료권을 최대한 보장하고 합리성을 제고시켜야 한다"며 "최근 설립된 보건의료연구원과 심사평가원을 통해 중립적이고 전문적인 관점에서 요양기준과 진료지침을 마련할 필요성이 있다"고 제안했다.

이호영 2009.06.02
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탈크약 '회수완료보고서' 사후관리 통해 확인

석면 함유 탈크의약품에 대한 후속처리 마무리가 한창인 가운데 관련 의약품의 회수폐기 처리도 6월 초를 기점으로 마무리 될 전망이다. 특히 제약사의 회수완료 보고서에 따른 회수사항에 대해 식약청이 사후 관리를 통해 점검하겠다고 나서고 있어, 제약사들도 회수 처리를 적극적으로 마무리져야 할 것 보인다. 식약청에 따르면 현재 5월말로 예정된 회수완료는 거의 마무리 되고 있는 가운데 회수계획 상 종료기한이 지난 몇몇 업체들은 회수 마무리작업을 진행하고 있다. 업계 한 관계자는 "당초에는 5월말 회수완료를 끝내려 했으나 한주 연장된 다음주나 모든 작업이 완료될 예정" 이라며 "현재 청에서 일괄적으로 서류를 볼 수 있도록 양식등을 바꾸는 작업을 하고 있다"고 밝혔다. 또한 "회수작업뿐만 아니라 적합제품 재생산으로 공장과 개발팀은 정신이 없는 상황"이라며 "그래도 이번 건은 사회적으로도 큰 여파가 있는 사안인만큼 회수작업에 많은 노력을 기울이고 있다"고 말했다. 식약청 관계자도 "회사별로 모아서 회수종료를 보고하는 경우도 있고, 품목별로 보고하는 경우도 있다"며 "탈크 의약품은 평소 회수처리보다 업계가 많이 협조하는 분위기"라며 "아직 지침이 정해진 것은 없지만 사후 약사감시 등을 통해 회수상황에 대한 체크와 점검은 펼칠 계획"이라고 설명했다. 특히 "업계가 회수실시에 있어 회수율을 높이는 것도 중요하겠지만 책임감을 갖고 적극성과 최선을 다하는 것이 더욱 중요하다" 며 "회수율이 계획서와 달리 떨어졌다고 별도의 행정조치가 뒤 따르지는 않겠지만 시장에서 석면 의약품이 사라질 수 있도록 노력은 다해야 할 것"이라고 강조했다. 한편 회수 완료시점에 따라 폐기시점도 결정될 것으로 보이며, 약사법 상 이 같은 경우 폐기는 입회하에 이뤄져야 한다.

임세호 2009.06.02
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“파이토케미컬 유용성 더욱 알려야”

한국식품과학회가 주관하고 한국암웨이가 후원하는 국제 파이토케미컬 심포지엄이 5월28일 대전 컨벤션센터에서 개최됐다. 국제 파이토케미컬 심포지엄은 올해로 7회를 맞이한 행사로 올해는 "The Benefit of Nature and Phytochemical Science ; What is Consumer's Choice?"라는 주제를 택해 진행 됐다. 행사는 생활 속에서 찾을 수 있는 파이토케미칼(식물생리활성영양소)의 유용성을 고찰하는 자리로서 4명의 연사가 발표를 맡았다. 이날 행사에서 박태균 중앙일보 식품의약전문기자는 “콩의 아이소플라본(isoflavone), 토마토의 라이코펜(lycopene), 딸기ㆍ포도의 안토시아닌(anthocyanin) 등과 같은 파이토케미컬은 식품 및 영양학자의 최대 관심사의 하나로서 연구되고 있다”며 “파이토케미컬의 유용성에 대한 과학적인 근거를 토대로 다양한 언론매체를 통하여 소비자에게 바른 정보를 제공할 필요성이 있다”고 밝혔다. 미국 암웨이사의 키이스 랜돌프 박사는 식물성 생리활성 물질의 섭취를 통한 최적 건강(optimal health) 유지의 중요성에 대하여 소개했다. 랜돌프 박사는 “비타민, 미네랄뿐만 아니라 인체 기능의 향상에 필수적인 파이토케미컬을 다량 함유하고 있는 식물성 식이원료의 적절한 섭취는 현대인의 건강 유지에 필수적”이라고 강조했다. 서울대 약학대학의 서영준 교수는 산화적 스트레스에 의해 유도되는 각종 질병에 대하여 파이토케미컬의 인체 보호 작용에 대하여 설명했다. 서 교수는 “심장병, 퇴행성 뇌질환, 암 등 각종 만성질환은 과일이나 야채를 많이 섭취하는 경우 그 발병율이 감소한다”며 “이러한 효과는 콩, 차류, 포도씨, 알로에, 석류 등 식물성 원료에 포함된 항산화 기능의 파이토케미컬에 의한다”고 보고했다. 전북대학교병원 채수완 교수는 “현대인이 겪고 있는 각종 만성질환은 섭취하는 식품과 밀접한 관계가 있다”며 “특히 병원 부설 기능성식품임상지원센터에서 수행한 기능성 식품의 임상연구를 통하여 유효성분이 함유된 식품의 섭취가 건강증진에 필수적인 요소”라고 발표했다. 한편 한국암웨이는 이번 행사를 통해 지난 수 년 간 학회 발전 및 파이토케미칼 연구 분야에 기여한 공로를 인정받아 공로상과 감사장을 수여 받았다.

이주원 2009.06.02
정책

조아제약, '바이오톤' 인터넷 판매 차단 나섰다

조아제약은 최근 일반의약품 바이오톤이 인터넷에서 판매되고 있는 현상에 대해 의약품인터넷 판매금지에 관한 소비자 계몽에 나섰다. 바이오톤은 집중력 향상과, 전신회복, 심장 및 순환기능 강화, 혈액순환 개선, 노인성소모질환예방 등의 효능효과를 식약청으로부터 정식 인정받은 일반의약품으로 약국외 인터넷 판매는 불법이다. 하지만 바이오톤 복용후 집중력효과를 봤다는 입소문이 돌고 인터넷 포털사이트 등에서 소비자간 특히 수험생간의 거래가 암암리에 이루어지고 있는 상황이다. 이에 조아제약은 바이오톤 브랜드사이트(www.biotone.co.kr)와 회사 홈페이지를 통해 안내문을 게시하는 등 소비자들의 약국외 거래를 금지해줄 것을 당부하고 나섰다. 이 같은 현상이 발생하는 것은 바이오톤의 주성분이 폴렌엑스, 로얄젤리, 맥아유, 천연벌꿀 등 천연물을 사용해 건강(기능)식품으로 인지하거나 의약품의 약국외 판매가 불법인지를 모르는 무지에서 비롯된 것으로 풀이하고 있다. 조아제약 관계자에 따르면 “최근 바이오톤을 싸게 약국에서 구입하여 인터넷 카페를 통해 비싼값에 판매하는 행위가 공공연히 이루어지고 있다”며 “소비자 상담을 통해 바이오톤을 약국에서만 구입할 수 있음을 강조하고 있다”고 밝혔다. 또한 “학부모께서 수험생간에 집중력향상을 위해 보약이라고 남몰래 바이오톤을 복용하고 있다는 소문을 듣고 제품에 대한 문의를 해오는 등의 사례가 빈번하다”고 말했다. 현재 약사법 44조 ①항에 따르면 약국 개설자(해당 약국에 근무하는 약사 또는 한약사를 포함)가 아니면 의약품을 판매하거나 판매할 목적으로 취득할 수 없도록 규정돼 있어 이를 어길 경우 행정당국의 처벌대상이 될 수 있다. 한편 바이오톤은 집중력 향상, 전신체력 회복의 효능효과를 마케팅컨셉으로 ‘집중력 향상 의약품 시장’이라는 블루오션을 개척하면서 전년 동기대비 50% 매출성장을 기록하는 등 소비자들로부터 인기를 얻고 있다.

임세호 2009.06.02
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탈크약 '회수완료보고서' 사후관리 통해 확인

석면 함유 탈크의약품에 대한 후속처리 마무리가 한창인 가운데 관련 의약품의 회수폐기 처리도 6월 초를 기점으로 마무리 될 전망이다. 특히 제약사의 회수완료 보고서에 따른 회수사항에 대해 식약청이 사후 관리를 통해 점검하겠다고 나서고 있어, 제약사들도 회수 처리를 적극적으로 마무리져야 할 것 보인다. 식약청에 따르면 현재 5월말로 예정된 회수완료는 거의 마무리 되고 있는 가운데 회수계획 상 종료기한이 지난 몇몇 업체들은 회수 마무리작업을 진행하고 있다. 업계 한 관계자는 "당초에는 5월말 회수완료를 끝내려 했으나 한주 연장된 다음주나 모든 작업이 완료될 예정" 이라며 "현재 청에서 일괄적으로 서류를 볼 수 있도록 양식등을 바꾸는 작업을 하고 있다"고 밝혔다. 또한 "회수작업뿐만 아니라 적합제품 재생산으로 공장과 개발팀은 정신이 없는 상황"이라며 "그래도 이번 건은 사회적으로도 큰 여파가 있는 사안인만큼 회수작업에 많은 노력을 기울이고 있다"고 말했다. 식약청 관계자도 "회사별로 모아서 회수종료를 보고하는 경우도 있고, 품목별로 보고하는 경우도 있다"며 "탈크 의약품은 평소 회수처리보다 업계가 많이 협조하는 분위기"라며 "아직 지침이 정해진 것은 없지만 사후 약사감시 등을 통해 회수상황에 대한 체크와 점검은 펼칠 계획"이라고 설명했다. 특히 "업계가 회수실시에 있어 회수율을 높이는 것도 중요하겠지만 책임감을 갖고 적극성과 최선을 다하는 것이 더욱 중요하다" 며 "회수율이 계획서와 달리 떨어졌다고 별도의 행정조치가 뒤 따르지는 않겠지만 시장에서 석면 의약품이 사라질 수 있도록 노력은 다해야 할 것"이라고 강조했다. 한편 회수 완료시점에 따라 폐기시점도 결정될 것으로 보이며, 약사법 상 이 같은 경우 폐기는 입회하에 이뤄져야 한다.

임세호 2009.06.02
정책

'아나덱스정' 등 병용금기 8품목 추가

6월부터 적용되는 병용금기 리스트에 종근당 '아나덱스정' 등 8품목이 추가됐다. 건강보험심사평가원은 2일 이 같은 내용이 포함된 '6월 1일 적용 병용연령금기 품목리스트'를 공개했다. 이번에 추가 공개한 리스트는 6월 약제급여 목록을 기준으로 신규등재되는 품목이 발생함에 따른 것으로 병용금기의약품 3만 1,523조합과 연령금기의약품 476품목이 반영됐다. 병용금기리스트에 추가된 의약품으로는 종근당 '아나덱스정', 삼아제약 '로부펜정', 명인제약 '코팩사엑스알서방캡슐75mg', 한국코아제약 '싸이비드정', 한미약품 '니코피온정서방정150mg', 명문제약 '명문시프로플록사신주사100mg(백)', 비엘앤에이취 '시프로시나주', '엑소맥스주' 등 8품목이다.

이호영 2009.06.02
정책

약국, 월 평균 조제수입 1,049만원

올해 월 평균 약국의 조제수입이 1,049만원으로 추정됐다. 건강보험심사평가원(원장 송재성)이 1일 공개한 '2009년 1분기 진료비통계지표'에 따르면 올해 1분기 건강보험 총 요양급여비용은 9조1,801억원으로 전년 동기 8조4,459억원보다 8.69% 증가한 것으로 집계됐다. 이중 약국의 총 요양급여비용은 2조5,382억원으로 전년 동기 대비 7.01%가 늘어난 것으로 조사됐고 이 수치는 총 요양급여비용의 27.7%를 차지한 것이다. 약국의 약제비를 제외한 조제수입(조제료 등 행위료는 24.54%)은 1억1,816만원으로 이를 급여비 청구가 발생한 1만9,788곳의 약국으로 환산하면 올해 1분기 약국 당 월 평균 1,049만원의 조제수입이 발생한 것으로 나타난다. 이는 전년 동기 약국 당 월 평균 1,025만원의 조제수입이 발생한 것에 비해 2.3% 증가한 것이다. 아울러 약국의 1분기 처방조제건수는 1억1,001만 건으로 전년 동기 1억 1,045만건보다 0.4% 감소했으며 조제일수는 10억 6,892만일로 전년 동기 9억 9,884만일보다 7.02% 증가했다. 또한 처방전당 진료비는 2만 3,050원으로 전년 동기 2만 1,455원보다 7.43% 늘어났으며 보험자부담률은 전년 동기보다 0.03%p 증가한 71.81%로 나타났다. 한편 의원급 의료기관 당 월 평균 진료비는 2,846만원으로 전년 동기보다 5.98% 증가한 것으로 집계됐다.

이호영 2009.06.01
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비씨월드제약, 창립 3주년…더 큰 도약 다짐

비씨월드제약(대표이사 홍성한)은 1일 창립 3주년을 맞아 본사에서 창립기념식을 개최, 더 높은 도약을 다짐했다. 홍성한 사장은 기념사에서 "비씨월드제약은 열정, 명예, 공헌의 경영이념 아래 정직, 배려, 협동을 실천함으로써 신뢰와 경쟁력을 키워왔으며 짧은 기간동안 많은 성과를 이루었다"고 밝혔다. 또한 "지금보다 몇 단계 더 높이 도약하기 위해서는 혁신적인 전략과 헌신적인 노력이 필요하고 전 세계적으로 경제가 어렵지만 현재 상황을 긍정적으로 생각하고 역이용 하는 것이 중요하다" 며 "회사의 기본인 품질, 납기, 원가, 서비스 관리를 철저히 하고 고객에게 감동을 주는 전사적인 노력을 펼쳐나가자"고 강조했다. 서혜란 R&D본부장은 축사를 통해 "그동안 비씨월드가족 여러분들의 땀과 열정으로 짜임새 있고 속이 꽉찬 조직으로 발전했으며 현재 업계에서 주목받는 회사가 됐다" 며 "우리의 원대한 목표를 생각한다면 아직 해야 할 일이 많다. 더욱 더 분발하자"고 역설했다. 한편 기념식에서는 '비씨월드제약의 발자취'를 살펴보는 시간을 가지는 한편 창립 3주년에 대한 직원들의 의견 발표도 이어졌다.

임세호 2009.06.01
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송재찬 과장 등 4명 부이사관 승진

복지부는 6월1일 자로 송재찬 서기관 등 4명에 대해 부이사관(3급) 승진 인사를 발령했다. 이에따라 보건의료정책실 보험정책과 송재찬과장, 보건의료정책실 건강정책과 정충현 과장, 보건의료정책실 가족건강과 이원희 과장, 보건의료정책실 총괄조정과 설정곤 과장 등 4명이 부이사관으로 승진했다. 복지부는 또 김인기 사무관(서울대약대졸)을 기술서기관으로 승진 발령하는 등 사무관급 14명에 대한 서기관(4급) 승진인사를 6월1일자로 단행했다. ▲서기관= 운영지원과 이정희. 기획조정실 기획조정담당관실 오양섭. 보건의료정책실 보건의료정책과 박재만. 보건의료정책실 보건의료정책과 김우기. 보건의료정책실 보험정책과 장재원. 보건의료정책실 보험평가과 곽명섭. 사회복지정책실 복지정책과 노정훈. 사회복지정책실 지역복지과 지승훈. 장애인정책국 장애인정책과 이종상. 아동청소년가족정책실 아동청소년복지정책과 윤영득. 아동청소년가족정책실 아동청소년보호과 엄기훈. ▲기술서기관= 감사관실 감사담당관실 윤순관. 기획조정실 국제협력담당관실 최종희. 건강정책국 건강정책과 황창용. 보건산업정책국 보건산업기술과 김인기.

이종운 2009.06.01
정책

"신약개발, 연구비용 집중 지원해야"

"신약개발에 대한 연구비용을 쪼개지 말고 집중적으로 지원해야 한다." 1일 대한약학회가 주최한 '제4회 팜월드포럼'에서 일양약품 김동연 사장은 제약기업의 글로벌화 육성정책에 대해 이 같은 소견을 밝혔다. 이날 김 사장은 제14호 신약 '일라프라졸' 개발의 경험을 되살려 신약개발의 글로벌화에 대한 입장을 전했다. 김 사장은 "지금 국가에서는 복지부, 지경부, 과기부 등에서 많은 신약개발 자금을 확보해 투자하고 있지만 결과물이 별로 없다"며 "이제 그 원인을 찾아야 할 때"라고 강조했다. 이에 대해 그는 "글로벌 신약이 나오기 위해서는 기존에 시판중인 약물에 비해 약물의 작용 메카니즘이나 새로운 기초 과학 분야에 강해야 한다"고 지적했다. 또한 "정부에서는 국내의 개발 중의 신약에 대해 산발적으로 지원하지 말고 철저한 검정을 거쳐 글로벌로 갈 수 있는 후보물질을 발굴해 총체적으로 지원해야 한다"고 역설했다. 김 사장은 이와 함께 신약 개발에 있어 국내 약가제도가 장애물이 되고 있다고 강조하며 정부의 제약산업 육성방안을 촉구했다. 신약이 막상 출시되어도 약가를 좋게 받는 데는 한계에 부딪힌다는 것. 김 사장은 "심평원이나 건보공단에서 여러 가지 약가 심사를 함에 있어서 제약을 많이 받고 있는 것이 현실"이라며 "국내에서 개발된 신약이 국내에서 대우 받지 못하고 해외에서 라이센싱 된다면 우리는 우리의 가치를 스스로 무너뜨리는 결과를 가져올 것"이라고 지적했다. 이어 "물론 세계적인 약물이 개발됐다면 충분히 좋은 대우를 받겠지만 이제 시작된 신약 개발의 환경이 갑자기 선진국을 따라잡기는 한계가 있다고 본다"며 정부의 이해를 요구하기도 했다.

이호영 2009.06.01
정책

대웅, 김지형 부사장 영입 외 전무 인사

대웅제약(대표 이종욱)이 개발본부 부사장으로 김지형 현대약품 부사장을, 경영지원본부 전무로 대웅경영개발원 윤 영 원장을 영입하는 등 임원인사를 단행했다. 대웅제약은 1일 김지형 부사장과 윤 영 전무 영입 외에, 이호경 상무와 정종근 상무를 각각 ETC 마케팅본부 전무와 OTC 사업본부 전무로 승진 발령했다. 또, 신임이사로 박진환 이사(지방2사업부), 이용수 이사(서울2사업부), 이용구 이사(특수사업부), 진호정 이사(약국사업부), 서종원 이사(해외사업팀)를 승진 발령했다. 김지형 부사장은 1979년 대웅제약에 입사해 2003년 말 개발 상무로 퇴임하기까지 신제품 개발, 의약품 라이센싱, 국제협력을 주도해 온 의약품 개발·도입 전문가다. 이후 현대약품으로 자리를 옮겼다가 이번에 재 영입됐다. 대웅제약은 김 부사장의 영입을 계기로 국내외 제약사들과 전략적 제휴를 더욱 강화하고 확대해 나갈 계획이다. 이호경 전무는 1982년 대웅제약에 입사해 병원영업, ETC 마케팅, 특수사업본부를 두루 거친 ETC 영업마케팅 전문가로, 정종근 전무는 1983년 대웅제약에 입사해 중앙연구소, 영업, 마케팅을 두루 거친 OTC 영업마케팅 전문가로 손꼽힌다. 신임 윤 영 경영지원본부 전무는 1996년 대웅경영개발원(DMD) 기획실장을 거쳐 최근까지 원장으로 재직하면서 DMD를 일반적인 기업연수기관에서 다양한 기업들에게 HRD 토탈 솔루션을 제공하는 전문기관으로 성장시켰다. 특히 조직성과에 실질적으로 기여하는 교육 프로그램들을 개발·진행한 HRD 전문가로 평가 받고 있어 대웅제약 조직 역량강화에 크게 기여할 것이라 기대되고 있다.

함택근 2009.06.01
정책

서대문구약, 13개 반회 순회 완료

서대문구약사회(회장 송정순)는 지난 3월부터 3개월에 걸쳐 시행한 13개 반회를 지난달 29일 모두 마쳤다. 최근 개최된 대현반(반장 문영순)과 마지막으로 진행된 홍은반(반장 명지약국)에서는 표준소매가 처럼 약 품목을 몇가지 정해 준수키로 했다. 송정순 회장은 "반회는 약사회가 활성화 될 수 있는 가장 좋은 방법"이라며 "앞으로도 한달에 한번씩 반회를 개최, 회원간 단합과 약국경영 활성화를 이끌어 내겠다"고 밝혔다.

임세호 2009.06.01
정책

식약청 의약품심사부 업계와 소통 채널 가동

지난 4월말 새롭게 출범한 식약청 의약품심사부(부장 장동덕)는 그 동안 제약업계가 현장에서 느끼고 있던 애로사항과 궁금증을 해결하기 위한 첫 발걸음으로서 지난달 26일 생물의약품연구동 1층 국제회의실에서 한국신약개발연구조합 산하 RA전문연구회(김용관 회장)와의 간담회를 개최했다. 이날 간담회는 지난해 7월에 개최된 제약협회, 한국다국적의약산업협회, 임상시험연구회 및 RA전문연구회의 허가 및 임상 담당업무 임원진들과의 1차 허가심사 눈높이 맞춤 간담회에 이어 마련된 자리다. 이 자리에는 신임 장동덕 의약품심사부장을 포함, 6개과 과장 및 연구관 전원이 참석했으며, RA전문연구회에서도 임원 및 운영위원 30여명 이상이 참석했다. 간담회 전반부에는 허가심사조정과 유태무 과장의 발표를 통해 지난 4월말에 변경된 의약품심사부 6개과의 업무 분장과 역할 그리고 향후 운영방안이 소개됐다. 유태무 과장은 “다양하고 복잡한 민원심사업무에 미국 FDA의 PM(project manager)제도를 도입해 업무 영역별 전담자가 일괄 검토하는 시스템을 도입 할 예정이며, 제약업계에서도 약무행정의 효율적 운영방안에 대한 아이디어가 있다면 언제든지 제안해 줄 것을 요청했다. 이어 지난해 1차 눈높이 심사간담회 이후 RA전문연구회에서 취합한 식약청 허가심사 업무와 관련한 질의사항에 대해 허가심사조정과 박인숙 연구관이 의약품심사부 6개과에서 논의를 통해 마련한 답변을 발표했다. 일부 설명이 미흡한 사항에 대해서는 즉석에서 해당 담당과장 및 연구관이 부연 설명하도록해 심도 있는 질의응답의 시간이 됐다. 박인숙 연구관 또한 “앞으로도 제약업계와의 지속적인 소통을 통해 민원업무의 애로사항을 해소하고 적극적으로 대안 제시하도록 의약품심사부 전 직원들이 노력하고 할 것이니, 제약업계도 고래를 춤추게 하는 칭찬으로 식약청의 든든한 후원자가 되어 줄 것”을 부탁했다. 이번 간담회에 참석한 제약업계 관계자들은 그 동안 식약청이 끊임없이 제약업계의 애로사항을 해소하기 위해 노력해 왔음에도 일부 존재하고 있던 심사자눈높이 차이의 주요 원인과 해결방안을 심도 있게 논의한 뜻 깊은 시간이었다는 소감과 함께 앞으로도 이러한 자리가 지속적으로 마련되기를 희망했다. 한편 올해로 2년째를 맞이한 식약청 의약품심사부의 허가심사 눈높이 맞춤 간담회는 심사자간 눈높이 차이 해소뿐만 아니라, 제약업계와 허심탄회하게 대화하는 의사소통의 채널이자 약무행정의 선진화를 위해 식약청과 제약업계가 함께 대화하는 장으로서 발전하고 있다.

임세호 2009.06.01
정책

알리코팜, 유니폼 착용으로 녹색기업문화 동참

한국알리코팜은 6월 1일부터 친환경 녹색 기업문화를 이끌어 가는 첫단추로써 본사 전직원이 유니폼을 착용한다. 이는 고유가 시대의 대응 방법인 에너지 절약과, 여름철 전자제품 사용이 늘어남에 따른 심각한 지구온난화 문제를 기업문화에 흡수 시킨 것. 넥타이를 풀면 체온을 2도 낮출 수 있다는 연구결과도 있듯이, 노타이는 사무실에서 에어컨 가동률을 낮춰 에너지를 절약할 수 있도록 도와준다. 또한 여름철 전자제품의 사용으로 문제가 되는 이산화탄소 배출 역시 줄어들게 되어, 지구 온난화를 방지 할 수 있는 생활 속 실천이라 하겠다. 알리코팜측은 답답한 타이를 풀고 쿨맥스 원단의 유니폼 착용으로, 에너지 절약은 물론 편한 차림으로 일함으로써 업무 효율도 높임과 동시에 직원들간 단합까지 추구할 수 있어 좋다고 밝혔다. 또한 한국알리코팜은 이러한 실천이 의약품으로 건강백세의 동반자가 됨은 물론, 에너지절약을 위한 생활의 실천으로 건강백세를 뒷받침 하는 환경을 지킨다는 의미에서 더욱더 뜻 깊다고 전했다. 한편 불황기임에도 불구하고 눈 항산화 제품인 아이락루테인으로 꾸준한 매출상승을 보이는 한국알리코팜은 친환경 녹색 기업문화를 몸소 실천함을 계기로 소비자에게 더욱 친근하고 믿음직한 기업으로 다가설 것으로 예상된다.

임세호 2009.06.01
정책

레이저침술-타 침술 병행시술도 보험인정

오늘(6월1일)부터 레이저침술과 다른 침술(일반경혈침술, 관절내침술 등)을 같이 시술한 경우에도 각 시술별로 건강보험이 인정된다. 지금까지는 레이저침술과 다른 침술을 같이 시술한 경우 레이저침술의 소정점수만 산정토록 하고 타 침술의 선택적 청구는 불가능하도록 건강보험 적용이 제한돼 왔다. 복지부는 최근 ‘건강보험 행위급여 비급여 목록표 및 급여 상대가치 점수’ 고시 개정을 통해 건강보험 수가 항목 하-10 레이저침술 ‘주’ 사항을 삭제하고 레이저 침술도 다른 침술과 같이 1일 3종 범위 내에서 산정 가능토록 했다. 이번 개정으로 지금까지 진료선택권 침해, 기피 현상을 가져왔던 문제점이 해결됐으며, 아울러 침술의 장비 허가사항인 ‘통증완화’ 이외 질환에 반드시 필요한 타 침술을 시행했음에도 불구하고 수가를 산정할 수 없었던 불합리함이 개선되는 결과도 얻었다. 이와 관련해 대한한의사협회 최방섭 부회장(보험위원장)은 “지금까지 환자들에게 필요한 치료임에도 불구하고 잘못된 심사지침으로 인해 한의사나 환자 모두 피해를 봤으나 이번 개정으로 이 같은 불편함에 크게 감소하게 됐다”고 밝혔다. 그동안 경혈침술과 관절내침술, 레이저침술을 함께 시술한 뒤 레이저침술이 아닌 경혈침술과 관절내 침술로 보험 청구를 할 경우에는 심사 조정대상이 되어 왔다. 이 같은 비합리적인 조항 때문에 레이저침술이 지닌 장점이 있음에도 불구하고 시술 기피현상이 초래됐으며, 복지부 현지조사시 타 침술로 청구시 환수 및 행정처분을 받는 사례도 발행해 왔다. 또한 레이저침술은 실제 임상에서 다양한 질환에 활용되고 있고, SCI급 논문 등에서도 다양한 질환에 임상적인 유효성이 있는 것으로 확인됐으나 레이저 장비의 식약청 허가범위인 ‘통증완화’ 이외에는 사용이 제한되어 그 외 질환에는 타 침술 시술이 불가피함에도 청구를 제한했던 문제점이 있었다.

이종운 2009.06.01

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