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녹십자, 첨단 바이오약 생산기지 오창공장 준공

녹십자(대표 허재회)가 충북 오창에 아시아 최대 생산규모의 혈액분획제제 및 첨단 유전자재조합제제 생산시설을 준공하고 세계무대를 향한 제 2의 도약을 시작한다. 녹십자는 충북 오창과학산업단지내 126,045㎡부지에 건축 연면적 36,353㎡의 규모로 미국 FDA와 유럽 EMEA 기준에 적합한 국제규격의 cGMP공장을 완공하고 8일 월요일 오후 3시 준공식을 치른다. 총 1,300억원이 투자된 녹십자 오창공장은 지난 2005년 11월 착공하여 2007년 12월 완공되었으며, 2008년 허가절차 및 기존 신갈공장 생산장비를 이전, 시생산을 거쳐 올해 초 본격 생산을 시작했다. 국내는 물론 아시아 최대규모의 혈액분획제제 생산능력을 자랑하는 녹십자 오창공장은 차세대 성장동력인 유전자 재조합제제 등 최첨단 바이오의약품 생산라인과 이를 연계한 실험실 및 통합 물류센터를 갖추고 있다. 이처럼 생산라인이 선진생산관리 시스템으로 한층 업그레이드 됨에 따라 여기서 생산된 첨단 바이오의약품이 미국 등 선진국을 포함한 세계시장에 적극 진출이 가능하게 되며, 통합물류시스템으로 인해 생산과정 및 물류 비용을 절감하는 효과를 거둘 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 녹십자 관계자는 “오창공장의 준공은, 이 곳에서 생산된 첨단 바이오의약품이 미국 등 선진국을 포함한 세계시장에 진출하는 녹십자의 글로벌 프로젝트의 가동을 의미하는 것”이라며, “세계무대를 향한 녹십자의 제2의 도약으로 42년 역사에 큰 획을 긋는 역사적인 사건”이라고 밝혔다. 이에 따라 녹십자는 오창공장을 앞으로 창출될 국내 시장과 선진국 등 해외 신시장을 개척하기 위한 전진기지로 활용할 계획이다. 한편 녹십자는 오창공장 준공으로 국내 출시가 이뤄지기도 전에 이미 중동지역에 수출계약을 이끌어낸 유전자재조합 혈우병치료제 ‘그린진’의 수출 증대와 현재 임상중인 세계최초의 간 이식 후 B형 간염 재발 방지 및 치료제로 기대를 모으고 있는 유전자재조합 ‘헤파빅-진’의 성공적인 상품화 및 해외시장 개척에도 큰 기대를 모으고 있다.

이권구 2009.06.07
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'비코그린' 건강미 일반인 모델로 고객과 소통

코오롱제약(대표이사 이우석)은 5일, 비코그린플러스정 광고모델 본선대회를 개최, 대상에 고은빈 씨 등 4명의 일반인 모델을 최종 선발했다. 선발된 모델들에게는 대상 500만원 등 총1,000만원의 시상금과 함께 1년간 비코그린 광고 모델로서 활동할 수 있는 기회가 제공된다. 시원하게 해결해 주는' 비코그린의 브랜드 이미지에 어울리는 일반인 모델 선발을 위한 이번 대회는 지난 4월 6일부터 5월 24일까지 온라인 응모 및 추천을 받았다. 회사측에 따르면 변비치료제임에도 불구하고 다양한 직종에서 외모 및 건강미가 넘치는 387명의 응모자가 쇄도하는 등 처음부터 온라인에서 그 열기가 매우 뜨거웠고 그 중 15명의 본선 후보자가 가려졌다. 특히 이번 대회는 심사위원장에 고려대 피부과 손상욱 교수를 비롯하여 모델 에이전시 대표, CF 감독, 약사 등 관련 업계 전문가를 심사위원으로 위촉함으로써 끝까지 긴장을 늦출 수 없는 경합의 자리로 진행됐다.. 코오롱제약 관계자는 "이번 대회를 통해서 비코그린이 2030세대와 소통하는 젊은 브랜드로 자리 잡는 계기가 되었다"고 평가하고, "앞으로도 여성의 건강과 아름다움을 지켜 나가기 위해 모델선발대회는 물론이고 다양한 이벤트로 고객의 사랑에 보답하겠다"고 밝혔다.

이권구 2009.06.07
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동아,'청소년 환경사랑 교실' 참가자 모집

동아제약(대표이사 사장 김원배)은 환경단체인 녹색연합과 함께 하는 ‘제4회 청소년 환경사랑·생명사랑 교실’ 참가자를 모집한다. 모집기간은 6월 8일(월)부터 7월 3일(금)까지고, 참가비는 무료(전액 주최사 지원)이며 전국의 남녀 중학생이면 누구나 신청할 수 있다. 참가신청은 ‘청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 홈페이지(www.dongagreenhand.co.kr)를 통해 온라인으로 접수하면 된다. 소정의 서류심사와 컴퓨터 추첨을 통해 총 50명(남녀 각각 25명)이 선발되며, 최종참가자는 7월 10일(금) ‘청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 홈페이지에서 발표할 예정이다. 최종참가자는 7월 24일(금)부터 7월 28일(화)까지 4박 5일 동안 안면도 자연휴양림 및 태안반도 일대에서 숲과 해안 생태 모니터링, 사구(沙丘)탐사, 갯벌 체험 등 환경에 대한 다양한 체험교육을 받게 된다. 또한, ‘저탄소 녹색성장’관련 전문강사의 강의와 체험프로그램도 진행된다. 동아제약 관계자는 “미래세대인 청소년들이 ‘청소년 환경사랑·생명사랑 교실’을 통해 생명의 근원인 환경의 소중함을 배우고, 환경을 보호하고 아끼는 일에 앞장서길 기대한다”고 밝혔다. 한편, 이 행사에 참석하는 중학생들은 40시간의 자원활동 확인서를 받게 된다.

이권구 2009.06.07
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'치료제 공급 중단, 혈우환자들 생명 위협 받아'

혈우병치료제 공급 중단이 장기화되며 환자들이 위협받고 있다. 한국코헴회에 따르면 2008년 12월 말경 노보노디스크사가 국민건강보험공단에 약가재조정신청을 요청, 협상 과정에서 공단과 제약사가 코헴회에 ‘치료제 공급 중단은 없도록 하겠다’ 약속했음에도 5월 19일, 혈우병 응고인자를 처방하던 모든 병원에 '노보세븐'의 재고가 소진돼 혈우환자들이 응급상황에서도 치료제가 없어 생명의 위협을 받고 있다. 노보노디스크사의 노보세븐은 출혈이 발생할 때마다 없어서는 안 되는 필수 혈액응고제제로, 혈우병 항체환자와 7인자결핍증 환자에게 응급상황(장기, 관절, 뇌출혈 등)이 발생할 경우, 정형외과적 치료와 처치 등에 생명을 구하는 약품이다. 코헴회는 "노보노디스크사가 5월 29일 응급환자에 한해서 노보세븐을 무상으로 공급한다고 발표했으나 노보노디스크사가 치료제의 공급을 중단한 것은 어떠한 경우라 할지라도 설명이 되지 않는다"며 "더욱이 국민의 건강과 생명을 보호해야 할 정부기관 또한 안이한 생각과 대처로 국민(환우)을 위험에 처하게 한 책임을 면할 수 없다"고 지적했다. 또 "7인자 유전자재조합제제 노보세븐은 7인자 결핍환우에게는 선택의 여지가 없는 치료제이고, 복합제제 훼이바(박스터사 제조)로 치료가 되는 항체환우라 해도 수술 및 심각한 출혈에는 훼이바로 치료되지 않는 경우를 피할 수 없어 노보세븐 공급 중단은 모든 항체환우에게 큰 위험이라 할 수 있다"고 강조했다. 특히 한국코헴회는 "6월 8일 건강보험공단과 노보노디스크사의 협상이 결렬되면 노보세븐 공급 정상화가 무기한 연기될 수 있는 상황"이라며 " 정부당국과 노보노디스크사는 환자를 중심에 두고 각자에게 주어진 책임을 분명히 인식하고 즉각 치료제 공급을 정상화 할 것을 촉구한다"고 밝혔다. 한편 혈우병 치료제 공급이 중단된 지 20일째 치료제 없이 버티는 데 한계에 다다른 혈우환우들은 6월 5일 15시부터 건강보험공단이 혈우병 치료제 공급에 대한 답을 줄 때까지 공단을 떠날 수 없음을 공단 측에 알리고 공단에 머물고 있다. 이들은 정부와 제약사의 마지막 협상은 6월 8일 공단에 모여 협상에 임하는 공단과 제약사에 반드시 협상을 타결하고 즉시 치료제 공급을 정상화 할 것을 촉구키로 결의했다.

이권구 2009.06.07
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이능교 약무사무관 의약품정책과 컴백

이능교 약무사무관(경희대약대 졸)이 의약품정책과로 복귀하고 오창현사무관은 보건의료정책과로 자리를 옮긴다. 복지부는 6월8일자로 일부 사무관(5명)을 대상으로 전보인사를 단행했다. 이날 인사로 그동안 의약품정책과에서 의약품 안전정책 수립 및 조정, 의약분업 및 성분명처방 제도 운영, 의약품 안전관련 법령 제개정 등 약계현안을 담당해 온 오창현 약무사무관은 보건의료정책과로 전보됐다. 오창현 사무관의 자리는 그동안 휴직중이던 이능교 사무관이 복직과 함께 업무를 담당하게 된다. 또 보건의료정책실 보건의료정책과 정종갑 행정사무관은 감사담당관실로 전보되고 질병관리본부 국립동해검역소 속초지소장을 맡았던 노희원사무관은 건강정책국 건강정책과로 전보된다. 보건의료정책과 박재만 서기관은 중앙인플루엔자대책본부 기획총괄반 겸임근무가 해제됐고 김현주 행정사무관은 저출산고령사회정책국 노인지원과로 복직되며, 김지연 사무관은 사회복지정책실 국민연금정책과로 발령됐다..

이종운 2009.06.07
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신약 2품목 등 204품목 허가신고

식약청은 지난달 25일부터 31일까지 총 204품목이 허가신고됐다고 밝혔다. 세부적으로는 전문의약품 18품목, 일반의약품 48품목 등 완제의약품 66품목이며, 원료 10품목, 한약재 128품목으로 나타났다. 이중 신약은 2품목으로 에스케이케미칼 '미가드정2.5mg(프로바트립탄숙신산염)'은 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료제이다. 또한 제일약품 '프로토스현탁용과립(스트론튬라넬레이트구수화물)'은 폐경후 여성의 골다공증 치료제로 허가 받았다. 두 품목 모두 각각 6년간의 재심사기간(2015년 종료) 내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 사용토록 허가됐다. 이 밖에 코오롱제약 '클리퍼지속성장용정(베클로메타손디프로피오네이트)5mg'은, 경증 또는 중등증의 활동성 궤양성대장염의 치료를 위해 경구투여 할 수 있도록 지속적장용정으로 개발된 제품으로, 6년의 재심사기간(2015년 종료) 내 시판후 조사를 완료토록 허가됐다. 주간 의약품 허가(신고) 현황(05.25~05.31)

임세호 2009.06.06
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일동, 도파로핀정 등 생동계획서 승인

식약청은 지난주(‘09.5.25~5.29) 서울로수바스타틴칼슘정10mg, 일동제약 도파로핀정 1mg 등 7개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.5.25~5.29) 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 (주)서울제약 서울로수바스타틴칼슘정10mg 로수바스타틴칼슘 09-05-25 바이오인프라 아주약품공업(주) 아주로수바스타틴칼슘정10mg 로수바스타틴칼슘 09-05-26 바이오인프라 (주)중외제약 중외도네페질속붕정10mg 도네페질염산염 09-05-26 사과나무 임상시험연구소 일동제약(주) 도파로핀정1mg 로피니롤염산염 09-05-26 한국임상시험 센터 현대약품(주) 현대라미부딘정100mg 라미부딘 09-05-27 바이오코아 신풍제약(주) 바로페질구강붕해정5mg 도네페질염산염 일수화물 09-05-28 바이오코아 (주)대웅제약 대웅아데포비어정10mg 아데포비어디피복실 09-05-29 서울의약연구소

임세호 2009.06.06
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전남도약, 광주은행과 '의약품 구매전용카드' 협약

전라남도약사회(회장 한훈섭)는 지난 4일 광주은행(은행장 송기진)과 '전남약사회 의약품 구매전용카드' 협약을 체결했다. 이번 협약 체결른 약국경영 활성화와 지역경제 활성화를 위해 약사회와 광주은행가 손을 잡게 된 것이다. 이에 따라 앞으로 전남도약 회원 약국에서는 의약품이나 의료용 기기 및 소모품을 구입 시 '전남약사회 의약품 구매전용카드'를 사용, 캐쉬백 혜택 등 다양하고 편리한 혜택을 받을 수 있다. 특히 이번 광주은행과의 협약 체결로 매월 결제시마다 구매액에 따라 캐쉬백 해당 금액이 결제계좌에 현금으로 입금되게 됨으로 그 동안 포인트를 적립해 놓고도 잘 활용하지 못했던 불편함이 해소될 전망이다. 한편 이 날 협약식에 본회에서는 한훈섭 회장, 박영택, 윤춘자 부회장, 김채수 총무이사가 참석했으며, 광주은행에서는 기호담 본부장, 장동춘 카드사업부 부장 등이 나섰다.

임세호 2009.06.06
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인터비즈 투자포럼 등록기간 일주일 연기

오는 7월 2일(목)부터 4일(토) 까지 2박3일간 제주휘닉스아일랜드에서 개최되는“제7회 인터비즈 바이오파트너링ㆍ투자포럼 2009”참가 수요 폭증으로 참가 등록기간이 당초 6월 8일에서 6월 13일 까지 1주일간 연장됐다. 조직위는 이번 참가등록기간 연장조치는 우선 참가기관 규모가 대폭 증가함에 원인을 찾을 수 있고 올해부터 시행하는 기술 공급자 참여기관 발표자료 표준화정책에 따른 준비 기간 추가 소요로 기간이 연기되는 것이라고 설명했다. 현재 국내 굴지의 다수 대기업과 제약기업들 그리고 시장에서 성공을 거두고 있는 유망 바이오벤처기업들이 대거 수요자로 참여함으로써 기술수요자 그룹을 형성하고 있으며, 주요 국가출연연구기관, 바이오벤처기업, 산학협력단을 보유하고 있는 전국대학들도 자체 보유 유망 기술에 대한 내부 서베이작업을 마치고 수요자참여기업들에게 선보일 유망기술에 대한 패키징 작업에 한창 분주한 상황이다. 이 같은 분위기로 봐서 올해 개최되는 제7회 인터비즈 바이오파트너링&투자포럼2009는 그 어느 해 보다 협력열기가 고조될 것으로 전망된다. 조직위 관계자는 점차 고조되고 있는 참여열기에 대해“이는 날로 치열해 지고 있는 글로벌 기술전쟁에서 살아남기 위해서는 내부 역량을 적기 보충할 수 있고 향후 시장에서의 경쟁력을 보장할 수 있는 유망기술에 대한 수요가 폭발적으로 증가하는데 그 원인이 있다”며 “글로벌 오픈이노베이션 시대를 능동적이고 슬기롭게 대처하기 위해서는 국내 산학연벤처간 파트너링이 관건”이라고 설명하고 있다. 한편 연 평균 100여개 산·학·연 벤처기업이 참여하는 국내 최대의 오프라인 기술거래시장으로 성장하고 있는 인터비즈 바이오파트너링ㆍ투자포럼은 기술이전, 라이센싱, 공동연구, 투자유치 등 기술수요자와 공급자간 협력환경의 조성을 목적으로 하고 있다. 올해에도 실용화 연계 가능성을 제고함으로써 기술 확산 및 상업화를 촉진하는데 중점을 두어 준비하고 있으며 보건복지가족부, 지식경제부, 교육과학기술부, 제주특별자치도에서 후원하고 있다.

임세호 2009.06.06
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관동대 명지병원, 감염관리 교육 세미나

관동대학교 의과대학 명지병원(병원장 김재욱)은 지난 6월 3일부터 5일까지 3일간 신관 7층 대강당 및 임상의학관 제2강의실에서 ‘알기 쉬운 병원 감염관리’를 주제로 한 2009년 감염관리 교육 세미나를 개최했다. 매일 낮 12시30분부터 오후 2시까지 90분간 전교직원을 대상으로 마련된 세미나는 의료현장에서으 감염관리의 중요성을 다시 한번 일깨워주고 의료 종사자들이 지켜야할 감염관리지침을 비롯한 감염감소 전략 등을 소개했다. 이번 세미나에서 명지병원 감염관리실장인 이꽃실 교수(감염내과)는 ‘1시간이면 감염관리 완전 정복한다’는 주제로 병원 감염관리의 정의와 부위별 감염관리 원칙, 격리지침, 그리고 전염병의 관리까지 자세하게 설명했다. 이밖에도 진단검사의학과 이혁민 교수의 ‘감염관리 대상 미생물 다루기’, 외과 이종인 교수의 ‘수술 부위의 창상감염관리’, 홍혜경 감염관리간호사의 ‘격리지침의 실제와 적용’, 중앙공급실 설명숙 수간호사의 ‘소독과 멸균’, 건국대병원 최정화 감염관리간호사의 ‘병원감염 감소 전략의 다각적인 접근법’ 등의 강의가 마련됐다.

임세호 2009.06.06
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'Red Bull'사 드링크, 코카인 불검출

식약청은 국내에 불법 반입, 유통된 Red Bull사 에너지 드링크 제품의 코카인 함유 여부를 검사한 결과 해당 제품에서 코카인 성분이 검출되지 않았다고 밝혔다. 식약청은 전국의 유통 현황을 조사해 서울(1곳)에서 48캔을 압류했고 해당 제품은 불법 유통제품이므로 모두 폐기할 계획이라며, 현재 유통 경로를 수사하고 있다.

임세호 2009.06.06
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시부트라민 함유 다이어트 식품 섭취 요주의

식약청은 식품에 사용이 금지된 유해물질(시부트라민)이 함유된 '슬림매직(허벌)' 제품(캐나다산)을 해외여행 중이나 인터넷 등을 통해 구입ㆍ섭취하지 말 것을 당부했다. 이 제품은 최근 캐나다에서 식품에 사용이 금지된 식욕억제제(시부트라민)가 함유된 것으로 조사, 긴급 회수 조치되고 있으며 국내에 정식으로 수입된 제품은 없는 것으로 밝혀졌다. 식약청은 해당 제품 섭취시 고혈압, 가슴 통증, 뇌졸중, 구강건조, 수면장애, 변비 등의 부작용이 유발될 수 있으므로 인터넷 등을 통해 제품을 구입한 경우 섭취를 중지하고, 안전성이 검증되지 않은 외국 건강식품 등의 인터넷 구매를 자제해줄 것을 요청했다.

임세호 2009.06.06
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각막기증 관한 법률안 입법공청회 개최

국회보건의료포럼은 8일 오후 1시 30분 국회의원회관 소회의실에서 '각막기증 및 이식에 관한 법률안'입법공청회를 개최한다. 보건복지가족부 자료에 따르면 2008년 장기이식대기자의 대기일 수 중 각막이식대기일수가 2,338일로 가장 길다. 또한 대부분의 각막이식을 아직도 수입 각막에 의존하고 있어, 각막기증 및 이식을 위한 종합적인 대책이 절실한 시점이라 하겠다. 각막은 '장기등 이식에 관한 법률'에서 장기로 분류되고 있다. 이 법은 주로 뇌사자의 장기기증과 이식에 초점이 맞추어져 있는데 각막은 사후 기증도 가능하다. 또한 각막은 '인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률'에서 다루는 ‘인체조직’과 달리 장기보존을 할 수 없어서, 각막의 기증ㆍ관리 및 이식에 필요한 사항을 규율하는 법률을 새로 제정하는 것이 필요하다. 공청회에서는 이화여대 배현아 교수(의학전문대학원, 법학전문대학원 겸임교수)가 법안의 주요 내용을 발표한다. 발표 내용은 기증된 모든 각막을 관리하고 분배하는 역할을 하는 '각막은행'의 설립을 허용하고 보건복지가족부에 각막관리자문위원회를 두어 각막은행의 운영, 수입 각막의 관리 등을 심의하도록 한다는 것이다. 1부 사회는 이정선 의원이(국회보건의료포럼 연구책임의원), 2부 좌장은 이화여대 생명의표법연구소 장영민 교수 각각 맡아 진행하며, 토론에는 김천수 대한의료법학회 상임이사, 정태영 성균관대 안과교수, 이원균 사랑의장기기증운동본부 사무국장, 전태준 한국인체조직기증지원본부 상임이사, 손영래 보건복지가족부 공공의료과 과장, 이성미 국립장기이식관리센터 장기수급조정팀장이 참여한다.

임세호 2009.06.06
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"리베이트 파문 제약 재무건전성 높일 기회일수도"

리베이트 파문이 전 제약업계의 위기로 확산되고 있는 가운데 오히려 이번 사건을 계기로 제약사의 재무건전성 강화는 물론 R&D중심의 기업체질로 전환하는 기회가 될수 있다는 긍정적 시그널도 나오고 있다. 물론 리베이트 자체는 모든 제약사에 대한 전방위적 압박임이 분명하다. 리베이트 수수사실이 확인 될경우 공정거래법과 약사법 위반으로 인한 행정처분과 약가인하로 인한 경제적 손실 또한 만만치 않다. 그러나 일부 경제연구소의 분석처럼 전체 제약사가 연간 사용하고 있는 리베이트 총액규모가 1조원 이상이 될것이라는 점을 감안한다면 이정도 규모의 소모성 비용이 절감될 경우 이는 전체 제약기업의 재무건전성을 크게 개선시킬수 있을것이라는 전망이다. 아울러 국내 제약산업의 유통체계 개선과 업무의 효율성을 높이는 등 시너지를 창출하고 마케팅 비용의 절감은 곧 R&D 역량 강화로 이어져 R&D 투자비중이 현재의 7%대에서 다국적제약 수준인 20%까지 확대될 수 있을 것이라는 분석이다. 아직 입법 발의 단계이기는 하지만 리베이트 제공이 법적으로 전면 금지되고 또 제약기업들이 영업을 포함한 마케팅활동을 획기적으로 재편해야 한다는 조건이 전제되지만 일단 한번쯤 되짚어 볼 대목이다. 다양한 형태의 리베이트가 사라진 제약업계. 상상하기 어려운 상황이지만 설정자체는 가능하다는것이 지금의 분위기이다. 간단없이 터져나오고 있는 리베이트 폭로전에 제약사는 물론 의약업계도 말로만 하는 자정은 더이상 곤란하다는 인식이 확산되고 있다. 의료계 역시 리베이트를 도의적으로 지탄받을 일부 의사의 문제로 치부될것이 아니라 의료수가를 포함한 보건의료 정책차원에서 대책이 마련돼야 한다는 인식이다. 한마디로 적정진료와 적정수가로 의료를 살려야 한다는 주장이다. 약사회도 마찬가지이다. 약사회는 그동안 의사리베이트와 약국리베이트(백마진)은 별개라고 주장해왔다. 보험약취급에서 일절 마진을 취할수 없는 현행 보험약가구조에서 카드수수료를 비롯한 비용발생은 차치하더라도 금융비용만큼은 반드시 보상돼야 한다고 주장해왔다. 여기에는 보험약구입과 소모(환자용), 청구와 지급에 이르기까지의 정산 소요기간에 대한 각각의 계산이 복잡하게 깔려있다. 실제 보험청구부터 공단결제후 입금까지 소요일수가 평균 20일 이내라고 하지만 이에대한 명확한 규정이 없다. 국회 박은수 의원이 발의한 법안중 금융비용에 관한 언급이 있는만큼 이부분에 대한 제도적 접근이 이뤄진다면 이는 무척 고무적인 결과도 기대된다. 업계의 만성적 골치거리인 회전문제 해결에도 획기적 진전이 있을것이라는 기대감도 있다. 이제 리베이트 문제가 수술대에 오른다. 자정과 결의차원의 미봉책이 아니라 법과 제도가 중심이 된 종합처방으로 중병에 걸린 제약업계의 환부를 뿌리채 뽑아내는 대수술이 더욱 필요한 이유이다.

이종운 2009.06.05
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KIT, 조은아 연구원 환경부 장관상 수상

안전성평가연구소(KIT. 소장 권명상) 환경독성연구팀 조은아 선임연구원이 제14회 환경의 날을 맞아 정부포상 환경부 장관상을 수상한다. 연구소 측에 따르면 조 연구원은 KIT 환경독성연구팀에 근무하면서 외래어종 등을 이용한 광독성과 생물축적에 미치는 환경인자들의 영향 연구를 비롯해 다양한 환경 유해성 평가를 위한 화학분석 및 독성테스트 방법 개발에 기여해 온 공로를 인정받아 수상의 영예를 안았다. 조 연구원은 환경 의약품들의 독성테스트와 오염 토양 및 소각재의 식물과 지렁이를 이용한 유해성 평가 연구와 산업폐수의 생태독성 원인물질 탐색 및 저감 방안에 관한 연구 등을 지속적으로 진행하는 한편 수생태계 복원을 위한 수계 유해물질 및 독성 검출 기법과 하수 처리장 방류수 테스트 등의 연구에 참여함으로써 생태 보전 및 환경 영향 평가 연구에 공헌해왔다. 국민의 환경보전의식 함양과 실천의 생활화를 위한 목적으로 제정된 환경의 날 제 14회 기념식은 5일 오전 10시부터 서울 코엑스 오디토리움에서 국무총리, 환경부장관, 민간단체 등 각계인사 1천100여 명이 참석한 가운데 개최될 예정이다.

임세호 2009.06.05
정책

다양한 의료기기 지원책 마련…산업 발전 도모

식약청은 제2회 의료기기의 날(5.29)을 맞아 오는 5일 그랜드힐튼호텔에서 의료기기업계 CEO와의 간담회자리를 마련, 정부포상 등 시상식을 개최한다고 밝혔다. 이 자리에서 윤여표 청장은 의료기기의 산업발전을 위해 수고한 업계 모든 관계자들의 노고를 치하하고, 국민포장을 수상하는 한국백신의 하창화 회장과 대통령 표창자 2명을 포함, 총 24명을 표창할 계획이다. 윤여표 청장은 이날 간담회에서 “정부는 앞으로도 의료기기 분야의 산업이 실질적이고 지속적으로 발전할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠으며, 정부의 이러한 노력이 산업계에 신속히 전달되어 좋은 결실이 맺어지기를 바란다”는 희망을 피력할 예정이다. 한편 제2회 의료기기의 날에 즈음해 국내 의료기기산업발전 현황을 살펴보면, 국내생산은 2001년~2007년 기간동안 연평균 10.9%의 성장률을 보이고 있다. 시장규모도 같은 기간 동안 연평균 10.8%의 성장을 지속, 2001년 1조 7,600억원에서 2007년 3조 2,593억원으로 크게 증가했고, 수출 또한 연평균 8.9%의 성장세를 나타내고 있다. 이에 따라 정부도 의료기기산업발전을 위한 구체적이고 지속적인 각종 지원정책들을 발표하고 있다. 올 연초에는 대통령 주재 '제29회 국가과학기술위원회 및 제3회 미래기획위원회 합동회의'에서 의료기기를 17개 신성장동력산업으로 선정해 집중적인 육성기반을 조성하고 있다. 이와 함께 식약청은 의료기기관련 각종 규제 합리화 조치들을 과감하게 단행하고 있다. 이중에서 눈에 띄는 것은 ‘인정규격제도’의 도입이라 할 수 있는데, 이 제도의 도입으로 해당 품목들의 민원처리기간이 무려 55일이나 단축됐다. 올해도 지속적으로 규제개선과제를 발굴ㆍ추진 중이며, 일례로 건강보험심사평가원과 협의해 의료기기 제품을 식약청에 허가신청하는 경우 허가 신청과 동시에 심평원에서도 보험수가 산정을 검토하도록 함으로써 보험결정 기간을 최대 110일까지 단축시키는 방안에 대한 협의를 끝내고 6월 중순부터 시행할 예정이다. 이렇게 되면 의료기기의 시장 진입이 빨라져 소비자들이 보다 빨리 새로운 의료기기 제품을 접할 수 있게 되고 또한, 산업 활성화에 크게 도움이 될 전망이다. 또한 대표적인 지원 사업으로 의료기기 제조업체의 경쟁력 강화를 위해 '의료기기 정보기술지원센터'를 설립할 예정이며, 6월부터는 신개발의료기기 제품화 지원 대상을 안전성ㆍ유효성 심사 대상까지 확대ㆍ시행할 계획이다. 이 밖에도 의료기기 중장기 발전방안 마련을 위해 학계, 산업계의 전문가로 구성된 가칭 '의료기기 미래정책 개발 포럼'을 구성ㆍ운영할 방침이다.

임세호 2009.06.05

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