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명문제약, 바이오리액터 EPO 기술도입 계약

명문제약이 차세대 성장산업인 바이오사업에 본격적으로 진출한다. 명문제약은 세계 최대의 바이오의약품인 EPO의 상용화를 위해 (주)바이오알앤디와 지난 9일 명문제약 본사 1층에서 조인식을 갖고 “바이오리액터EPO 기술도입 독점계약”을 체결했다. EPO는 현재 세계적으로 120억 달러의 시장규모를 나타내고 있으며, 향후 시장전망도 연평균 7~10%이상을 기록할 것으로 예상돼고 있다. EPO는 재조합 단백질의약품으로서 현재 고부가가치 의약품인 신부전증, 빈혈, 자가수혈, 항암제투여, 후천성면역결핍증(AIDS)등의 치료에 쓰여지고 있다. 현재 국내에서 시판되고 있는 대부분의 EPO제품은 바이오리액터가 아닌 롤러배양으로 제조되었으며, EPO최종제품에는 안정제로써 혈청알부민을 함유한다. 그러나 명문제약에서 이번에 도입하게 되는 EPO 상용화 기술은 최신기술인 바이오리액터 배양을 사용하기 때문에, EPO의 제조원가가 저렴해지고 품질이 향상될 수 있는 강점이 있다. 또한 EPO최종제품에 안정제로 사용되는 혈청알부민을 첨가하지 않기 때문에, 혈청에서 기인되는 부작용등을 염려할 필요가 없는 장점을 지니게 된다. 따라서 명문제약은 경쟁력있는 바이오리액터EPO제품을 가능한 한 신속히 발매하여 국내 EPO시장 뿐만 아니라 세계EPO시장을 점유해 나간다는 중장기적인 계획을 가지고 있다. 더불어 기술도입원인 (주)바이오알앤디는, 지난해 명문제약에서 지분 투자한 벤처기업 바이오 알앤디(주)와는 다른, 서울 소재의 바이오 벤처기업으로, 주로 재조합 단백질의약품 및 항체의약품의 개량, 바이오시밀러 상용화기술과 경구용 유전자치료제를 개발하고 있는 회사이다. 바이오알앤디는 독자적으로 개발한 상용화 기술을 국내외에 기술이전하고 있으며, 최근에는 베트남의 최대바이오 국영기업인 VABIOTECH에 기술이전사업을 진행 중인 기술력이 인정된 유망한 바이오 벤처기업으로 알려져있다. 명문제약 관계자는 "이번 조인식을 통한 바이오리액터 EPO사업화를 기점으로 빠르게 성장하고 있는 바이오사업에 본격 진출해 중기적으로는 사업성에 중점을 둔 개량 바이오시밀러제품과 항체의약품을 개발하고, 장기적으로는 블록버스터인 바이오신약까지 개발해 나간다는 전략을 가지고 있다"고 밝혔다.

임세호 2009.06.09
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의사 실기시험 출제항목 CPX 48ㆍOSCE 36개

오는 9월 시행될 예정인 의사 국가시험 실기시험의 출제항목이 CPX 48개 항목, OSCE 36개 항목 등 총 84개 항목으로 최종 확정됐다. 한국보건의료인국가시험원(이하 국시원)은 이 같은 내용을 2009년 6월 8일 국시원 홈페이지를 통해 발표했다. 또한 국시원은 의사 실기시험 합격자 결정방법에 관한 고시가 9일 보건복지가족부 홈페이지를 통해 공포됐다고 설명했다. 이에 따라 합격선을 심의하기 위해 국시원내에 의사 실기시험 합격선심의위원회가 설치되며, 응시자는 실기시험에 합격하기 위해서 취득한 점수 및 통과문제 수가 의사 실기시험 합격선 심의위원회에서 정한 총점 기준 합격선 및 통과문제 수 기준 합격선 이상이어야 한다. 아울러 국시원은 시험시행일정, 응시수수료 및 시험방법 등에 관한 시험시행계획을 7월 중 공고하고 의사실기시험 시행을 위한 본격적인 일정에 돌입할 예정라고 밝혔다.

임세호 2009.06.09
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"조정위, 글리벡 14% 인하는 무기력한 타협"

백혈병치료제 '글리벡'의 약가가 14% 인하로 결정된 것에 대해 시민단체가 약제조정위원회를 규탄하고 나섰다. 시민단체는 9일 '제약사의 공급거부카드를 더욱 공고히 한 글리벡 조정위의 결정을 규탄한다'라는 제목의 성명서를 발표하고 "필수의약품 문제를 해결할 수 있는 최종 위원회로서 임무를 포기한 조정위를 강력히 규탄한다"고 밝혔다. 시민단체는 이번 결과에 대해 "실로 어처구니 없는 결과"라며 "조정위는 1년 전에 약가 인하 조정 신청을 했던 가입자들, 약가인하 사유를 검토했던 심사평가원 급여평가위원회, 제약사와의 협상을 진행했던 건강보험공단 등이 평가하고 제시했던 근거들을 전혀 반영하지 못한 엉뚱한 결정을 내렸다"고 지적했다. 급평위가 글리벡이 2차 치료에서 대체약제인 스프라이셀과의 비용효과성이 불분명하기 때문에 약가가 인하될 필요가 있다는 평가를 내렸고 스프라이셀과 비교해 글리벡이 비용효과적이기 위해서는 최소 20.4% 인하되어야 한다는 것. 또한 공단도 400mg 미도입, 관세인하, 환자본인부담금 지원 등의 문제 때문에 약가를 인하해야 한다고 지적한 바 있다는 점을 강조했다. 이어 시민단체는 "올해 12월부터 환자본인부담금은 5%로 줄어들게 되어 그 만큼의 약가 인하 요인이 발생하고 한-EU FTA로 인한 관세 인하 5.28%가 인하되도록 되어있어 시민사회단체의 약가인하조정신청이 없었다고 할지라도 당연히 인하되었을 부분"이라 역설했다. 즉 조정위가 결정한 14%에서 위 두 요인을 제외하면 조정위는 3.72%의 약가를 인하했을 뿐이라는 것. 시민단체는 "글리벡의 경우는 설령 노바티스가 공급거부를 한다고 할지라도 이미 제네릭 의약품들이 출시 준비 중일 뿐더러 이미 외국에서 판매되고 있는 제품이 있어 환자들을 지킬 수 있는 대안이 충분히 존재하고 있는데도 조정위는 이 모든 가능성을 차단하고 오롯이 다국적 제약사의 입맛에 맞춰 무기력한 타협을 했다"고 말했다. 아울러 "결국 다국적 제약사의 공급 거부 카드는 여전히 강력한 무기가 되어 환자들을 위협할 것"이라며 "필수의약품 문제를 해결 할 수 있는 최종 위원회로서 임무를 포기한 조정위를 강력히 규탄한다"고 재차 강조했다.

이호영 2009.06.09
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CJ, 수액사업부문 제약본부 핵심사업 육성

CJ제일제당이 수액사업부문을 제약사업본부의 핵심사업으로 육성한다. CJ제일제당 제약사업본부(본부장 손경오)는 9일 수액용기 및 생산설비 전문회사인 메디파마플랜㈜과 전략적 제휴 조인식을 갖고 수액사업의 품질, 원가 경쟁력 및 R&D역량을 강화해 제약사업본부의 핵심사업으로 육성시켜 나가기로 했다. 이에 따라 메디파마플랜은 고품질의 수액생산을 전담하고, CJ제일제당은 품질관리 및 국내외 영업과 마케팅을 전담해 고품질의 신제품 개발에 역량을 집중할 수 있을 전망이다. 이번 제휴에 따라 메디파마플랜은 CJ제일제당의 수액제 생산공장을 인수해 수액생산을 전담한다. CJ제일제당은 국내외 영업·마케팅을 담당하면서 메디파마플랜과의 R&D제휴를 통해 신제품을 개발할 계획이다. 또 기존 수액제품의 허가 및 판매권을 유지하면서, 제휴를 통해 개발된 신제품에 대한 국내 및 해외 허가 및 판매권도 계속 보유하게 된다. 이번에 CJ제일제당과 전략적 제휴를 맺은 메디파마플랜은 수액용기 개발 및 생산자동화에 관한 국내 최고의 기술력을 자랑하는 전문 기업으로, 메디파마플랜은 CJ제일제당과 장기적 공급계약을 맺으므로써 안정적인 판매처를 확보하고 수액용 필름, bag, 완제품까지 생산라인을 구축해 수액용기 개발 및 생산설비 전문성을 강화할 수 있을 것으로 기대된다. CJ제일제당 제약사업본부 손경오 본부장은 "고객과 품질을 최우선 가치로 생각하고 있는 대기업과 기술력있는 전문기업과의 상생의 발전모델을 제시했다는 점에서 매우 의의가 있다. "며 " 이번 전략적 제휴를 통해 메디파마플랜사의 수액용기 및 생산자동화 기술력을 확보해 시장을 선도하는 고품질의 제품을 지속적으로 제공하여, 수액사업의 국내시장 지위를 더욱 공고히 하고, CJ제일제당 제약부문의 핵심사업으로 강화해 해외시장도 적극적으로 개척할 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2009.06.09
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대구시약 임원 워크숍,약사회 현안 집중 공부

대구시약사회 임원, 감사단, 총회의장단, 자문위원 및 분회 임원을 대상으로 한'2009년도 대구광역시약사회 임원 워크샵'이 청송 주왕산관광호텔에서 대상임원 64명이 참석한 가운데 6일 ~ 7일 1박 2일간의 일정으로 개최되었다. 이 행사는 5월 상임이사 분회장 연석회의(5.6, 지부회관)에서 구성된 행사준비팀(팀장 : 전영술 부회장)이 회의와 현지답사를 가진 후 철저히 준비한 계획에 따라 진행되었다. 대구시약은 6일 오후 4시 대구시약회관(1호차- 동구, 북구, 수성구 임원), 두류공원 롤러스케이트장 앞(2호차- 중구, 서구, 남구, 달서구, 달성군 임원) 2개 장소에서 2대의 버스로 나누어 출발하여 행사장에 도착한 후 방배정을 마치고 석식을 한 뒤 곧바로 워크샵에 들어갔다. 구본호 회장은 행사 인사말을 통해 “연휴의 바쁜 스케줄에도 불구하고 참석해주신 모든 임원들에게 감사를 드리며, 대약 엄태훈 실장님을 초청하여 강의를 진행함으로써 약사회 현안 및 정책에 대해서 다양한 지식을 습득하는 것은 물론 대국민 봉사와 서비스질 개선을 도모코자 동 행사를 개최하게 되었다.”고 말했다. 첫 강의는 대한약사회 엄태훈 기획실장의 ‘약사회 현안 및 정책 설명회’에 대한 강의로 진행됐다. 강의는 대한약사회 주요현안과 정책과제, 약사직능 및 향후 정책방향에 대해서 상세하게 설명한 후 질의답변 시간을 가짐으로써 임원들이 대한약사회 정책과 앞으로의 과제 등을 이해하는데 유익한 시간이 됐다는 평가를 받았다. 이어 김지성 강사의 교양강좌 ‘우리소리 우리가락, 전통민요’에 대한 강의를 통해서 다함께 국악에 대해서 이해하고, 아리랑의 의미를 제대로 음미하는 시간을 가졌다. 강의를 마친 후 임원 단합회를 가졌다. 둘째날인 6월 7일(일)은 임원 단합을 위해 산행(주왕산 제1폭포)을 함께하고 총체적인 평가의 시간을 가진 후 오후 5시경 회관으로 돌아와 해산하였다.

이권구 2009.06.09
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보령바이오파마, 양수누수자가진단키드 출시

보령바이오파마(대표 김기철)는 양수누수 자가진단키트인 알센스(AL-Sense)를 출시했다. 알센스는 임신기간 중 가정에서 손쉽게 양수누수를 확인해 볼 수 있는 최초의 자가 진단키트다. 팬티라이너 형태로 되어 있어 속옷에 부착 하고 일정시간이 지나면(최대 12시간) 제품의 스트립을 분리해, 동봉된 건조박스에서 10분간 건조 후 스트립의 색깔을 확인하면 된다. 청록색으로 변하면 양수가 누수 되고 있는 것이고, 노란색은 정상이다. 소변과 양수를 구별하여 진단할 수 있으며, 양수누수가 간헐적으로 진행되거나 혹은 아주 소량이더라도 확인할 수 있다. 미국 FDA의 승인과 유럽연합의 CE마크를 획득해 정확성과 안전성을 인정받은 제품으로 간편하게 가정에서 지속적인 검사가 가능해 임부의 불안감을 줄이고, 불필요한 의료자원의 낭비를 줄일 수 있다. 양수누수에 대한 지속적인 모니터가 가능해 일시적인 검사가 놓칠 수 있는 부분을 보완할 수 있다. 한편, 전체 임산부의 약 5~10%가 양수의 누수를 경험하며 양막의 파수로 인한 양수의 누수는 조산의 원인 중 약 30%를 차지하며 태아가 감염될 수 있는 확률이 높아 신속히 전문의의 조치를 받아야 한다. 전문의약품으로 의사의 처방이 있어야 살 수 있다.

이권구 2009.06.09
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동아제약, 글로벌 신약기업 한발짝 다가서

동아제약(대표이사 김원배)은 지난 2007년 2월 미국의 항생제 개발 전문회사인 트리어스 테라퓨틱스社 (미국 샌디에고 소재)에 아웃라이선싱한 슈퍼박테리아 타깃 항생제 (트리어스사 내부 코드 TR-701, 이하 DA-7218)의 미국내임상 2상 시험을 완료했다고 밝혔다. 미국 8개 임상시험기관에서 모집된 총 188명의 피험자를 대상으로 실시한 이번 임상 2상 시험을 통해 의 MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균) 같은 내성균을 포함한 그람 양성균에 의해 발생하는 중증의 복합성 피부 및 연조직 감염 (cSSSI) 치료에 대한 시험용량별 유효성과 안전성을 확인하였다. 동아제약에 따르면 투약한 총 188명의 피험자 중 치료율 평가 방문 (Test-of-cure visit, 투약종료후 7~14일 시점)에서 임상적 평가가 가능한 피험자는 총164명 (87%) 이었으며, 이 중 중증의 농양, 봉와직염, 상처감염에 대해서 96%, 97%, 90%의 높은 치료율을 보였다. 또 200mg, 300mg, 400mg 투여군에서는 각각 98%, 94%, 94%의 임상치료율 (cSSSI의 징후와 증상이 개선되어 더 이상의 항생제가 필요 없음)을 보였다. 미생물학적 평가가 가능한 피험자는 총 133명 (71%)이었고 임상치료율 (원인균 제거율)은 각각 100%, 93%, 96% 이었다. 사회적인 문제인 항생제 내성균 증가의 심각성을 반영하듯이 전체 피험자 중 72%에서의 주요 병원균이 MRSA이었다. 이 계열 항생제의 경우 약물계열 특성상 골수억제(혈소판, 백혈구, 망상적혈구 등의 수치감소) 부작용이 있는 반면, 은 우수한 내약성을 보였으며 투약후의 혈소판 또는 간효소 평가를 포함한 혈액학적 및 화학적 파라미터의 수치에 임상적으로 유의성 있는 변화가 없었다. 무엇보다 중요한 사항은 임상 2상에서 이상반응으로 인한 중도탈락 피험자가 한 예도 없는 것으로 나타났다. 이번 임상 2상 시험을 진행한 SERRG(Southeast Regional Research Group)의 최고의학책임자 조지프 서버 박사는 “MRSA 및 기타 다른 그람 양성균에 의해 발병하는 심각한 피부감염을 치료하는 데 있어서 경구제제의 빠른 임상 효과에 감명받았다”며“이러한 심각한 피부감염은 주로 정맥주사제의 사용이 당연하게 요구되는 경우가 많은데, 이번 임상결과는 의 단기간 경구투여만으로 심각한 감염을 성공적으로 치료할 수 있음을 시사했다”고 피력했다. 트리어스 테라퓨틱스社 CEO 제프리 스테인은 “이번 임상 2상 시험을 통해 MRSA를 포함한 황색포도상구균에 의한 중증감염에 대한 의 빠른 치료 효과와 안전성을 확인 할 수 있었으며, 이러한 결과를 종합적으로 검토하여 중증의 복합성 피부 및 연조직 감염 (cSSSI) 치료 평가를 위한 확증적 임상 3상 시험의 임상용량으로 가장 낮은 용량인 200mg을 선정할 계획"이라고 밝혔다. 또 " 금년 하반기 의 정맥주사제제 임상 1상 시험을 완료할 것이고 내년 초 의 경구제, 정맥주사제제의 통합 임상 3상 시험을 진행할 계획"이라며 "항생제 내성균 감염 치료를 위해서 우수한 유효성과 안전성을 가진 새로운 경구/정맥주사 치료제인 을 환자와 의사들이 가능한 빠른 시일 내 이용할 수 있도록 신속히 개발하는 것”이라고 덧붙였다. 동아제약은 허가 획득 시까지 약 1,700만 달러 이상의 개발진행단계별 기술료(Milestone)을 받게 되며, 시판 후 12년 이상 우리나라를 제외한 전세계 판매금액에 대해 5~7%를 지급 받게된다. 현재의 시장 규모를 고려할 때 발매시점(2012~13년 예상)부터 매년 2,000만 달러 이상의 로열티 순이익이 발생할 것으로 예상된다. 동아제약 관계자는 “동아제약이 보유한 글로벌 신약의 R&D기술력이 다시 한번 확인되었다는데 큰 의미가 있다. 기존 항생제에 내성을 가진 슈퍼박테리아로 악명높은 MRSA 감염은 점점 증가하고 있는 반면, 이러한 감염에 대한 치료제가 적으며 이들 치료제에 대한 내성균도 증가 추세이므로 의 임상 2상 성공은 더 큰 의의가 있다."며 " 1일 1회 용법과 5~7일의 짧은 치료 기간으로 환자들의 편의성을 증대시킬 뿐만 아니라, 경제적인 측면에서도 도움이 될 것” 이라고 강조했다.

이권구 2009.06.09
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쉐링푸라우,머시론 광고 공모전 4개 작품 선정

쉐링푸라우코리아는 먹는 피임약 ‘머시론’을 주제로 한 제5회 머시론 대학생 광고 공모전에서 남서울대팀의 ‘엄마의 선물’을 대상으로 선정하고 최종 4개 작품을 시상하는 시상식을 가졌다고 9일 밝혔다 올해로 5회를 맞으며 국내 주요 공모전 중 하나로 자리잡은 머시론 대학생 광고 공모전은 약 3개월간 진행되었으며 지난 5월 25일 마감 후 총 1,500점 이상의 많은 작품이 접수되는 등 매년 대학생들의 뜨거운 관심을 받고 있다. 치열한 경쟁을 뚫고 대상의 영광을 차지한 ‘엄마의 선물’(남서울대 광고홍보학 유호상 외5명)은 성인이 된 딸이 안전하고 건강한 사랑을 하길 원하는 엄마의 마음이 담긴 작품이다. 이 작품은 건전하고 올바른 성문화 정착을 기반으로 하는 머시론의 기본 목표와 일치하며, 핑크마케팅을 접목한 제품의 비쥬얼을 강조해 높은 평가를 받았다. 이번 공모전에 참가하여 대상을 차지한 유호상 학생은 “머시론 대학생 광고 공모전을 통해 피임에 대한 정확한 정보와 중요성에 대해서 다시 한번 생각하게 되었다. 엄마가 머시론을 딸에게 성년의 날 선물로 준다는 점에서 다소 파격적일 수 있으나 반대로 피임이 우리 모두가 공유해야 할 중요한 과제임을 작품으로 표현 하였다.”고 밝혔다. 우수상은 ‘머시이론’(한국방송예술진흥원 광고창작 이승재 외 3명)이 차지했으며, 그 외 ‘아름다운 연인의 추억’(숙명여대 언론정보학 곽혜선 외2명)과 ‘오픈마인드’(호서전문대 시각디자인 부기만)이 각각 장려상을 수상하였다. 당선자들에게는 대상 300만원, 우수상 100만원, 장려상은 각각 50만원의 상금과 상패를 증정했다. 쉐링푸라우코리아의 선기선 과장은 “올해로 5회째 머시론 광고공모전을 진행해오면서 피임에 대한 학생들의 의식이 건전하고 적극적으로 변하고 있음을 알 수 있었다."며 “특히 올해는 기존보다 많은 작품들이 접수 됐을 뿐만 아니라 작품의 이색적인 아이디어와 완성도 높은 디자인까지 그 어느 해 보다 우열을 가리기 힘들었다.”고 덧붙였다. 쉐링푸라우코리아는 ‘머시론 대학생 광고 공모전’을 비롯한 다양한 행사를 통해 젊은 세대들에게 건전한 성과 피임 문화를 널리 알리고 있으며, ‘머시론 대학생 광고 공모전’은 현재 5회째를 맞이하며 대학생 참여의 국내 대표 공모전으로 자리매김하고 있다.

이권구 2009.06.09
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대구시약, '희망근로 상품권' 6월 중 시행

대구시약사회(회장 구본호)는 3일 저녁 9시 30분부터 약 2시간동안 회관 소회의실에서 6월 정기 상임이사 분회장 연석회의를 열고 대한약사회에서 추진하고 있는 'KT와의 인터넷 전화서비스 건'은 여러 의견이 있어 내용을 좀 더 확인한 후 대회원 협조 등에 대해 논의키로 했다. 또 대약의 지침에 따른 지방자치단체의 ‘희망근로 상품권’ 약국사용과 관련, 대구시와 협의한 결과 근로자가 ‘희망근로 상품권’을 약국에 가져올 경우 약국에서 받아서 처리하고 추후 동사무소에 제출하면 현금을 계좌입금 형태로 운영할 계획임을 통지 받았음을 보고하였다. 사전에 상품권 사용가능 ‘가맹점’ 가입이 필요하나 관할 동사무소에서 미리 약국을 방문하여 안내할 예정으로, 6월중 시행예정이다. 이와 함께 ‘대구약사회보’ 광고 수주에 어려움이 많은 점을 감안하여 시약 임원은 물론 각 분회에서도 적극 협조키로 하였다. 이날 최근 약국 내 폐의약품 수거요구에 대해 각 분회에서 관계기관과 협의하여 제때 수거해 갈 수 있도록 해달라는 건의와 관련, 회원이 폐의약품 처리상의 문제가 있을 경우 해당 분회장에게 문의하면 처리에 불편이 없도록 조치하겠다고 밝혔다. 회의에 앞서 구본호 회장은 “약업계에 각별한 애정을 보여주신 노무현 전 대통령이 서거해서 애석하게 생각한다”고 말하고 “동구약사회 자원봉사단을 발족시킨 동구분회와 김정희 동구분회장에게 감사하게 생각하고, 5/23 제23차 대구광역시 여약사대회를 규모를 갖춘 정례화된 대회로 성공적으로 치르게 된데 대해 여약사 임원, 회원 여러분의 노고를 치하한다”고 말했다. 이날 약사회는 6월에 열리는 각종 행사에 적극 참여키로 했다. 제29기 창포배 전국약사 기왕전 및 시도지부, 의약단체 대항전=2009. 6. 6(토) 10:00~18:00, 송천바둑 한국병원약사회 대구경북지부 춘계 세미나= 2009. 6. 12(금) 18:00~21:00, 동산병원 마펫홀 영남대학교 약학대학 동창회=2009. 6. 13(토) 오후 7시, 대구그랜드호텔 다이너스티홀(2층) 대한약사회 전국 시도지부장 간친회 =2009. 6. 16(화) - 6. 17(수) 12:30, 전남 옥과(광주지부 주관) 한국병원약사회 춘계 학회 =2009. 6. 20(토) 13:00~18:00, 코엑스 컨벤션센터

이권구 2009.06.09
정책

약대 증원 '입장 차' 확인… '15일 재논의'

내주 초 약학대학 정원 증원에 대한 구체적인 수치가 본격적으로 논의될 것으로 보인다. 8일 보건복지가족부는 약대정원 증원과 관련해 대한약사회, 병원약사회, 대한약학회, 제약협회 등 단체와 '2011년도 약학대학 정원 조정방안 마련 간담회'를 개최하고 의견 조율에 나섰다. 이날 간담회에서는 지난 달 28일 1차 간담회와 마찬가지로 별다른 합의를 이루지 못한 채 단체별 입장 차이만을 확인 한 채 마무리 됐다. 대약은 기존 방침대로 사실상 반대 입장을 밝혔고 병약과 약학회는 약대 증원에 대한 찬성 입장을 전한 것으로 알려졌다. 간담회에서는 구체적인 증원 수치에 대한 부분은 제기되지 않았지만 오는 15일 열릴 예정인 3차 간담회에서 구체적인 수치가 언급될 것으로 전해졌다. 이에 따라 본격적인 논의는 다음 회의 이후부터 가능할 것으로 보인다. 특히 이날 당초 7월 경에 발표될 예정이었던 보건사회연구원의 '약대 증원 및 신설'과 관련한 용역연구가 10월로 연기될 것이라는 내용이 전해지기도 했다. 회의에 참석한 관계자는 "각 단체별 입장 검토가 있었고 이제 구체적인 수치가 제시될 것으로 보인다"며 "다음 회의에서 본격적인 논의가 진행될 것"이라고 말했다.

이호영 2009.06.09
정책

전북대병원-농심, 기능식품 공동연구

농심과 전북대병원이 업무협약을 맺고 기능식품 공동개발에 나선다. 전북대병원과 (주)농심은 6월4일 전북대병원 한벽루홀에서 업무협약을 맺고 식품산업 발전과 세계화를 위해 공동 노력하기로 했다. 양측은 기능식품 임상시험 노하우를 가진 전북대병원과 농심의 기업역량이 합쳐질 경우 국내 식품 산업에 긍정적인 영향을 미치게 될 것으로 기대하고 있다. 전북대병원은 향후 건강기능식품과 기능성 소재 개발, 상품 개발에 대한 자문 역할을 수행하며 농심의 건강기능식품 후보물질에 대한 인체적용시험도 전북대병원 기능성식품임상시험지원센터 인체적용시험 전용공간에서 실시할 예정이다. 손욱 농심 회장은 "식품 업계가 다른 분야에 비해 연구개발이 부족하다고 느꼈다"며 "이번 협약이 식품업계의 연구개발 풍토 발전의 초석을 놓는 계기가 됐으면 한다"고 말했다.

이주원 2009.06.09
정책

시부트라민 함유 기능식품 금지

식약청이 최근 ‘시부트라민’이 함유된 다이이트식품 ‘슬림매직(캐나다산)’ 제품을 구입하거나 섭취하는 것이 위험하다고 발표했다. ‘시부트라민’은 뇌에서 식욕을 조절하는 신경호르몬의 재흡수를 억제시켜 식욕을 떨어뜨리게 하는 약물로 비만치료용 의약품에 사용되는 물질. ‘슬림매직’은 식품에 사용이 금지된 시부트라민을 함유하고 있는 것으로 밝혀져 긴급회수 중이다. 식약청은 정식 수입된 제품은 없지만 해외 인터넷 쇼핑몰 등을 통해 구입이 가능하기 때문에 소비자 스스로도 각별한 주의를 기울여야한다는 입장이다. 식약청 관계자는 “해당 제품을 섭취할 경우 고혈압, 가슴통증, 뇌졸중, 구강건조, 수면장애, 변비 등의 부작용이 유발될 수 있다”며 “인터넷 등을 통해 구입한 경우 섭취를 중지하고, 안전성이 검증되지 않은 외국의 (건강)식품의 구매를 자제해 달라”고 말했다.

이주원 2009.06.09
정책

알로엑스골드큐 가파른 판매신장

글로벌 천연물기업 유니베라(대표 이병훈, 김동식)가 5월 초 출시한 알로엑스골드큐가 기록적인 판매실적을 보이고 있다. 유니베라 측은 ‘알로엑스골드큐’의 5월 한 달 매출이, 기존 제품인 알로엑스골드의 평균 매출 대비 270%나 높게 형성되고 있다고 밝혔다. 알로엑스골드큐는 1985년부터 25년간 출시됐던 ‘알로엑스’의 리뉴얼 제품으로 한층 강화된 효능을 자랑한다는 것이 업체 측의 설명. 유니베라 측은 “알로엑스골드큐는 위와 장 건강, 면역력 증진 및 피부 건강에 도움을 주는 고기능성 알로에 주스”라며 “일조량과 유기토가 풍부한 중국 하이난 섬에서 유니베라가 직접 키운 알로에를 사용하여 천연 미네랄과 유효성분 함량이 높아졌다”고 밝혔다. 또 “최신 알로에 가공기술인 큐매트릭스 공법을 적용해 면역력에 좋은 중간다당체 함량도 알로에 생초보다 훨씬 높아졌다”고 덧붙였다. 유니베라 측이 이번 알로엑스골드큐의 매출신장을 주목하는 것은 상승 폭이 워낙 크기 때문이다. 제품을 리뉴얼하거나 신제품을 출시할 경우 프로모션 효과 등이 더해져 보통 1.5배에서 2배 정도 성장하는 모습을 보이지만 이번처럼 3배에 가까운 성장은 보기 드믄 결과라는 것이다. 유니베라 관계자는 “건강 중심의 소비패턴이 자리를 잡고, 기능식품 선택에 있어 소비자의 품질기준이 더욱 높아지고 있다는 점을 이번 사례로 확인할 수 있다”고 밝혔다.

이주원 2009.06.09
정책

유니베라 하이난 공장 중국 GMP 지정

유니베라가 중국 하이난 섬에 조성한 알로에 생산공장이 5월말 중국 정부로부터 식품 생산 품질관리 기준인 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 받았다. 유니베라 중국법인인 알로콥 차이나 한상준 사장은 "중국산에 대한 불신을 불식시키고, 알로콥 차이나 제품의 우수성을 알리기 위해 자신있게 GMP실사를 신청했다"며 "식품이 아니라 의료품 공장 수준의 청결과 위생 유지가 목표"라고 말했다. 유니베라는 중국 하이난에 70만평의 부지를 조성하여 '알로콥 차이나 농장'을 설립하고 4,297,540㎡(130만평)의 알로에 농장과 생산공장을 작년 완성했다.

이주원 2009.06.09
정책

보건의료인력수급 연구결과 10월에 나온다

약사를 포함하는 보건의료인력 수급과 관련한 연구용역 결과가 10월에나 나올 전망이다. 약학대학 신설·증원이 이슈가 되고 있는 가운데 보건사회연구원이 지난해부터 복지부로부터 의뢰받아 진행중인 보건의료인력수급과 관련한 연구용역이 당초 일정보다 늦어져 10월쯤에나 나올 것으로 보인다. 관련 연구용역을 진행중인 보건사회연구원 오영호 박사는 9일 본지와의 전화통화에서 "관련 연구가 15개 보건의료 관련 인력 전체를 살피는 작업이라 일정이 예상보다 늦어지고 있다"면서 "약대 증원이 이슈가 되고 있어 이와 관련한 기초자료로 활용할 수 있으면 좋겠지만 그렇게 되기는 힘들 것"이라고 설명했다. 오 박사는 "지금까지 인력수급은 전체 인구 대비로 기준이 마련돼 왔다"면서 "연구는 이러한 기준을 의료이용률이나 다른 기초자료를 감안해 마련하는 쪽에 초점이 맞춰져 있다"고 전했다. 또 "지난 5년간 약국의 조제건수나 병원의 병상, 의료이용률 등이 꾸준한 증가세를 유지해 온 것은 사실"이라고 전하고 "인력수급과 관련해 중요한 것은 이같은 증가세가 계속 유지되느냐 여부이고, 이 부분은 더 살펴봐야 한다"고 덧붙였다.

임채규 2009.06.09
정책

제약산업 강국 위한 국제 인프라 구축 시동

바이오ㆍ제약산업 강국을 위한 국제 인프라 구축작업이 APEC 규제조화센터 지정 기념 워크샵을 시작으로 본격화 된다. 식약청(청장 윤여표)은 ‘APEC 규제조화센터’(APEC Harmonization Center, 이하 'AHC')의 개소식 및 제1회 워크숍인 ‘Multi-Regional Clinical Trials Seoul Workshop’ 행사를 오는 15일부터 18일까지 4일간 서울 홍은동 그랜드힐튼호텔에서 개최한다고 밝혔다. 첫날 AHC(센터장 : 식품의약품안전평가원장 김승희) 개소식에는 APEC 생명과학혁신포럼(LSIF) 의장, 페루 식약청장, 의약품규제조화국제회의 국제협력그룹(ICH GCG) 공동의장, 태국 식약청 차장 등 각국의 외빈 및 전문가 20여명이 참석한다. 또한 국회 보건복지가족위원회 변웅전 위원장, 보건복지가족부 전재희 장관이 참석, APEC 규제조화센터의 개소를 축하할 예정이다. 식약청은 이번 워크샵을 통해 APEC 역내 국가들의 허가당국자 및 기업간 실질적인 국제협력 네트워크 구축의 장을 제공함으로서, 국내 제약산업의 새로운 활력과 수출 증진을 위한 발판을 마련할 계획이다. 개소식에 이어 진행되는 제1회 워크숍에서는 ‘Multi-Regional Clinical Trials(다지역 임상시험)’을 주제로 임상시험 분야 세계 최고 전문 강사진 등이 참여, 다국가 임상시험 수행 시 고려사항 및 임상시험 관련 각국의 규제 동향에 대한 발표 및 논의가 진행될 예정이다. 현재 16개국 약 450명의 허가당국 공무원 및 국내ㆍ외 제약관련 전문가가 센터 홈페이지(www.apec-ahc.org)를 통해 등록했다. AHC는 선진 규제조화 교육프로그램을 개발ㆍ제공해 의약품, 의료기기 등의 인허가 안전관리체계에 대한 국제적인 규제조화를 촉진하기 위해 '07년부터 설립 논의가 시작됐고, 그동안 식약청은 차세대 대표 신성장 동력인 바이오·제약산업을 지원하고자 적극적으로 유치에 나섰다. 그 결과 설립을 계획한 지 1년 여만인 '08년 11월 APEC 장관급회담 공동선언문에 APEC 규제조화센터를 한국에 설립키로 하고 APEC 정상회담에서 승인됨으로써 한국 유치가 최종 확정됐다. AHC 김승희 센터장은 "올 한해 의약품, 의료기기의 국제조화와 관련해 국제 워크숍이 6월, 9월, 11월 총 3회 서울에서 개최될 예정"이라며 "이번 행사는 바이오ㆍ제약산업계와 허가심사 당국자의 역량향상을 위해 철저한 계획을 통해 준비됐다"고 밝혔다. 또한 "미래기획위원회(위원장 강만수)에서 올해 초에 발표한 '2018년 세계 5대 생명공학ㆍ의료기기 산업 강국 실현'이라는 정부의 의지에 구체적인 비전을 제시하고, 바이오 및 제약업계에 새로운 활력을 불어넣는 중요한 계기가 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

임세호 2009.06.09

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