약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

명지의료재단 새 이사장에 이왕준씨 선임

명지의료재단 새 이사장에 이왕준(45) 인천사랑병원 원장이 선임됐다. 명지의료재단 측은 지난 1일 오전 이사회를 열고, 이왕준 인천사랑병원 원장을 새 이사장으로 선임했다고 밝혔다. 이왕준 신임 이사장은 의료원장 직도 겸하기로 했으며, 유영구 현 이사장은 명예이사장으로 추대됐다. 이번 결정으로 관동의대 수련병원 지위를 비롯한 명지병원의 법적 지위는 달라지는 것이 없다. 명지병원은 원래 관동의대 부속병원이 아니라 ‘협력병원’ 형태로 운영돼 왔기 때문이다. 병원 명칭도 변화가 없다. 인천사랑병원(인천사랑의료재단)과 명지병원(명지의료재단)도 지금과 같이 별개로 운영된다. 하지만 향후 인천사랑병원도 협력병원 등의 형태로 관동의대와 교류를 하게 될 가능성은 열려 있다. 새롭게 명지병원 운영을 맡게 된 이왕준 신임 이사장은 서울의대를 졸업한 외과 전문의로, 1998년 IMF 위기 때에 부도난 세광병원을 인수해 인천사랑병원으로 재탄생시킨 후 지금까지 운영해 왔다. 인천사랑병원은 지난 10년 동안 양적ㆍ질적 성장을 계속해 왔고 현재는 400병상, 전문의 55명, 진료과목 24개, 전문센터 12개 등의 규모다. 이 이사장은 1992년 창간된 의료전문신문 ‘청년의사’의 발행인이기도 하며 대한병원협회 정책이사, 한국이주민건강협회 운영위원장 등의 직책도 맡고 있다. 이왕준 이사장은 “명지병원은 시설, 입지, 인력 등을 고려할 때 상대적으로 비효율적으로 운영돼 오면서 침체돼 있었던 것이 사실”이라면서 “향후 효율성 제고와 다양한 국내외 네트워크 확충 등을 통해 새로운 도약의 전기를 마련할 것”이라고 포부를 밝혔다. 또한 “관동의대의 발전을 위해서도 적극 협조 및 노력할 것”이라면서 “향후 10년 안에 관동의대를 한국의 10대 의과대학 중의 하나로, 명지병원을 10대 병원 중의 하나로 발전시킬 수 있도록 관동의대와 명지병원이 적극적으로 협력하고 노력할 것”이라고 밝혔다.

임세호 2009.07.02
정책

생물의약품 관련 변경 제도 '의견 수렴 장' 마련

바이오시밀러 허가기준 등 생물의약품과 관련하여 최근의 바뀐 제도에 대해 한번에 이해할 수 있는 자리가 마련된다. 식약청 식품의약품안전평가원은 조직개편 후 ‘09년도에 추진하고 있는 주요 업무 및 규정 개정사항을 관련 업계에 알리고 의견 수렴을 하기 위해 3일과 4일 양일간 충남도고 파라다이스호텔에서 ‘제2차 민관 합동 워크숍’을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍에서는 △바이오의약품 정책업무 설명 △국가검정센터와 제약업체와 협력방안 △제조 및 품질관리요약서 작성지침 설명 △생물의약품의 제품화 지원방안 △생물의약품 임상시험 시 고려사항 등이 주로 다뤄질 예정이다. 특히 질의응답을 통해서는 바이오시밀러 허가기준 등에 대한 관련업계의 궁금증을 해소할 수 있는 기회가 될 것으로 보인다. 또한 이번 워크숍에서는 민원만족도 조사를 실시해 업계의 의견을 수렴할 예정이며 이를 통해 생물의약품 연구 개발자의 정책적, 기술적 요구사항을 적극적으로 파악해 제도개선사항을 발굴하는 기회가 마련될 것으로 기대된다.

임세호 2009.07.02
정책

건보공단, 사회공헌기금 6억원 조성 협약

국민건강보험공단(이사장 정형근)이 기업은행(은행장 윤용로), 한국사회복지협의회(회장 김득린)와 사회공헌기금 지원을 통한 저소득 취약 계층을 위한 의료봉사사업 추진에 나선다. 공단은 2일 기업은행과 한국사회복지협의회와 사회공헌기금 지원 협약식을 갖고 총 6억원의 기금을 공동 조성하기로 합의했다. 이번 협약은 향후 공단의 특화 사회공헌활동으로 자리매김할 '찾아가는 의료봉사단' 구성을 위해 이뤄졌으며, 사회공헌기금은 의료봉사단 차량 및 장비 구매, 운영 등에 활용할 예정이다. 공단은 오는 8월부터 매월 2회씩 노인요양시설(1,875개소), 도서벽지 주민(631곳), 외국인 근로자(100만 여명) 등 어려운 이웃들을 대상으로 본격적인 의료봉사활동(공단 일산병원 주요진료과목 : 내과, 이비인후과, 안과, 한방)을 펼칠 예정이다. 정형근 이사장은 "국민의 건강을 책임지는 공단의 특성과 부합되는 사회공헌활동을 추진할 수 있도록 뜻을 모아준 기업은행과 한국사회복지협의회 관계자 분들께 진심으로 감사드린다"며 "앞으로 공단은 공공 부문 사회공헌활동의 선두주자로서 전국민이 건강한 날까지 의료봉사에 매진할 것"이라고 말했다. 한편 공단은 지난 3월에도 한국백혈병환우회에 감염예방 전용 무균차량, 일명 클린카(CLEAN CAR)를 기증하기도 했다.

이호영 2009.07.02
정책

심평원, 이음향방검사 등 심의사례 공개

건강보험심사평가원(원장 송재성)은 진료심사평가위원회에서 심의한 사례 중 7항목(8사례)에 대하여 각 사례별 청구 및 진료내역 등을 오는 6일 공개한다. 공개된 심의사례는 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)/요양기관서비스/정보마당/급여기준정보/심사사례에서 조회할 수 있다. 이번에 공개하는 사례들은 ▲난청 청각기능 평가를 위해 변조이음향방사검사와 크릭유발이음향방사검사를 동시 시행시 인정 ▲엉덩관절의 선천탈구 상병에 인공관절전치환술시 수술 난이도 등을 감안하여 신경성형술 및 근막절개술 별도 인정 ▲구강하악재건을 위한 유리피판술시공여부에 시행한 하부 CT 혈관조영 인정 ▲소아청소년기 연령층의 만성편도염 상병에 편도전적출술 후 일률적으로 시행한 인유두종바이러스검사는 인정하지 않는 등 7항목 8사례이다.

이호영 2009.07.02
정책

노보노디스크, '인슐린제품 암 관련 오해마세요'

유럽당뇨병학회가 장시간형 인슐린 아나로그제제인 인슐린 글라진과 암 발병과의 관련성을 제기한 4건의 연구 결과 데이터를 6월 26일자 학회 저널(Diabetologia) 온라인 판에 게재한 것과 관련, 노보 노디스크는 " 지난 20년간 노보 노디스크의 모든 인슐린 아나로그제제는 초기 임상 단계에서 IGF-1 수용체와 결합 테스트를 거쳐, 인슐린 아나로그제제와 IGF-1 수용체간 결합률이 휴먼 인슐린의 결합률과 유사하거나 혹은 더 나은 것만이 제품 개발로 이어졌다고 밝혔다. 또 "수용체 결합과 세포증식에 관한 다수의 연구에서 인슐린 아스파트(노보래피드, 노보믹스30)에 대해 휴먼 인슐린과 동일한 안전성 프로파일을 가지는 것으로 나타났고, 수용체 결합 연구에서 레버미어는 휴먼 인슐린에 비해 IGF-1 수용체에 대한 친화성이 상대적으로 인슐린 수용체와 유사하거나 조금 낮은 것으로 나타났다"며 " 레버미어는 휴먼 인슐린에 비해 IGF-1 수용체에 놓은 친화성을 가진 ‘인슐린 글라진’과는 확연히 구분된다"고 주장했다. 회사는 이와 함께 "시판 중인 노보 노디스크의 모든 인슐린 아나로그 제품은 다수의 무작위 통제 시험과 관찰을 통해 안전성 평가를 거친 이후에도 철저한 시판후조사(PMS)를 통해 지속적인 안전성 평가가 이뤄져 왔고 당사의 3개 인슐린 아나로그 제품에서 어떤 암 관련성 증거는 발견된 바 없다"며 "폭넓은 임상 시험 결과 당사의 레버미어, 노보래피드, 노보믹스30은 휴먼 인슐린에 비해 당뇨병 환자에게 임상적 이점을 지닌 것으로 입증됐다"고 피력했다. 한편 학회는 저널의 사설을 통해 이러한 관련성의 근거로 특정 인슐린 아나로그가 종양 생성을 촉진하는 IGF-1 수용체와 더 쉽게 결합이 가능한 구조를 갖고 있다고 설명했다.

이권구 2009.07.02
정책

'남미전시회·시장개척단' 참가업체 모집

한국의약품수출입협회가 'CPhI South America 2009 및 중남미 시장개척단' 파견을 위한 참가업체를 모집한다. 'CPhI South America 2009 및 중남미 시장개척단' 파견은 오는 8월 24일부터 9월 6일까지 브라질, 칠레, 베네주엘라 등에서 진행된다. 모집기간은 오는 14일까지로 전시회 및 시개단 공동 참가신청업체를 우선 선정한다. 문의 : 한국의약품수출입협회 수출진흥팀 최용희 과장 (02-6000-1843)

이호영 2009.07.02
정책

"탈크약 폐기 앞서 공청회 열어야" 여론 비등

식약청이 6월말을 기점으로 석면함유 탈크의약품 회수와 선별유통 작업을 모두 마치겠다고 밝힌 가운데 이제 관심의 초점은 약 1,000억대로 추산되는 탈크의약품의 폐기여부에 모아지고 있다. 현재까지 식약청은 회수된 탈크약에 대해 전량 폐기라는 기본입장을 고수하고 있지만 관련업체를 비롯한 제약업계는 무조건적인 일괄폐기는 반드시 재고돼야 한다는 입장이다. 특히 제약업계는 인체 위해가 전혀 없는 것으로 판정된 의약품을 모두 폐기처분 하는 것은 국가적 손실인만큼 재활용방안을 적극 검토해야 한다는 점을 강조하고 있다. 업계는 안전성과 관련 중앙약심의 재심의를 요청하는 한편 처리방안에 대해서도 전문가를 포함 각계각층이 참여하는 공청회나 포럼 등을 개최 중론을 모아야 한다는 주장이다. 제약업계는 유일하면서도 가장 확실한 구제명분으로 ‘위해성은 판명되지 않았지만 국민안심 차원에서 결정했다’라는 식약청의 공식발표가 있었던만큼 계속 실낱같은 희망을 이어가고 있다. 현재까지 제약협회에 신고된 업체별 피해액은 대체로 1,000억 원대로 추산되고 있는데 이같은 엄청난 양의 의약품이 잿더미로 변하는 최악의 상황은 무슨일이 있어도 막아야 한다는 절박한 심정이다. A제약사 대표는 “물론 탈크약이 위해성이 없다는 것은 식약청도 스스로 인정하는 부분이기 때문에 검증 절차를 통해 재사용이 됐으면 좋겠지만 행정적으로 부담스럽다면 다른 현실적인 방안이 고려돼야 하지 않겠냐” 며 “원조에 있어 외교적 문제가 있을 수 있다곤 하지만 아프리카 등 오지에게는 이 약들은 분명 오아시스가 될 것”이라고 밝혔다. B업체 관계자는 “우리 국민에게도 대체의약품 확보가 곤란한 의약품은 한달이라는 유예를 주면서 계속 복용토록 하지 않았냐. 그렇다면 무엇이 외교적 문제가 되고 무엇이 문제의약품 이라는 것이냐” 며 “처음부터 단추를 잘못 낀 식약청이지만 이제는 일련의 사태를 돌아보고 제대로 된 정리를 해야 하는 것 아니냐”고 주문했다. 결론적으로 식약청은 탈크약과 관련돼 미숙한 행정처리를 거듭했다는 지적, 그리고 해당제약사는 의도여부에 관계없이 석면이 함유된 탈크를 사용했다는 원론적인 책임에서 자유스러울수 없는만큼 충분한 논의를 통해 바람직한 해결책이 모색되어져야 한다는 여론이다.

이종운 2009.07.02
정책

여성 편두통 환자, 남성보다 3배 많아

건강보험 편두통 진료 환자 중 여성이 남성보다 3배가 많은 것으로 나타났다. 2일 국민건강보험공단 건강보험정책연구원에 따르면 최근 4년동안(2005-2008) 건강보험 편두통 진료비 지급자료를 분석한 결과 여성의 증가율이 남성보다 높은 것으로 확인됐다. 분석결과 4년간 편두통 실진료환자수는 2005년 38만 8000명에서 2008년 46만명으로 19.3% 증가했으며 남성은 10만 4000명에서 12만 4000명으로 18.9%, 여성은 28만 4000명에서 33만 9000명으로 19.4% 증가했다. 특히 인구 10만명당 편두통 진료환자수는 2008년 기준으로 여성이 1,422명으로 남성 509명보다 2.8배 많았다. 성별간에 최고 격차를 보인 연령대는 40대로 여성이 남성보다 3.6배 많은 것으로 나타났다. 연령대별로는 60대후반 여성이 2,120명으로 가장 많았고 50대 여성이 2,017명, 60대 전반 여성 1,878명 순이었다. 아울러 편두통 환자의 증가에 따라 건강보험 진료비도 증가됐다. 건강보험 편두통 진료비는 2005년 231억원에서 2008년 335억원으로, 급여비는 154억원에서 220억원으로 각각 늘어났다. 공단 일산병원 신경과 이준홍 교수는 여성이 남성보다 실진료환자가 많은 편두통에 대해 "편두통은 호르몬의 변동주기에 큰 영향을 받는 것으로 나타나고 있으며 월경은 매우 흔하고 중요한 유발요인으로 여성에서 편두통 환자가 더 많은 이유가 될 수 있다"고 말했다. 이어 이 교수는 "이외에도 유전적 요인, 빈번한 스트레스 등의 원인이 될 수 있음으로 효과적인 편두통 치료를 위해 급성기에는 약물요법으로 통증을 완화하고 비약물적 요법으로 스트레스 완화, 수면 조절, 운동 요법 등의 건강한 생활 변화를 통해 어느 정도 예방할 수 있다"고 전했다.

이호영 2009.07.02
정책

조아제약, 2009 하반기 목표달성 전략회의 개최

조아제약은 7월 1일 청주시 상당구청 회의실에서 2009년도 영업목표달성을 위한 하반기 전략회의를 가졌다. 이번 전략회의는 전국 14개 영업소 영업사원들과 관련부서 임직원 등 120여명이 참석, 상반기를 마감하고 새로 시작하는 하반기의 영업목표 달성의지를 다지는 자리였다. 특히 회의장소를 제공한 청주시청이 비지니스프랜들리를 실천하는 차원에서 국내 기업에 회의실을 무료로 개방한 첫번째 사례로 더욱 뜻깊은 자리가 됐다. 행사는 6월 우수 영업소 및 영업사원 시상, 상반기 영업실적 분석, 하반기 예상실적 분석, 제품교육의 순으로 진행됐다 한편 조아제약은 지난해 화상회의시스템을 도입하면서 전체 영업사원들이 한자리에 모이는 회수는 줄어들었지만, 이처럼 하반기 목표달성 전략회의와 같이 정기적인 행사를 통해 회사의 비전을 제시하고 있다.

임세호 2009.07.02
정책

척추수술 안전성 높인 논문 잇달아 발표 '주목'

척추 수술의 안전성과 효과를 높여 환자들이 좀 더 안심하고 수술받을 수 있도록 하는 의술이 국내 한 의료인이 발표한 SCI급 논문에 의해 잇달아 제시됐다. 대구 우리들병원 안용 병원장은 올 상반기 발표한 두 편의 SCI급 논문을 통해 수술 성공률을 높이고 수술 후 후유증에 대비할 수 있는 방안을 국내외에 발표했다. 두 편의 논문은 신경외과학 분야의 저명한 SCI급 국제 학술지인 ‘JNS(Journal of Neurosurgery; Spine)’ 최근호와 'Acta Neurochirurgica' 3월호에 각각 게재됐으며 향후 국내외 의료진들에게 안전한 척추 수술의 가이드라인이 될 것으로 병원측은 기대하고 있다. JNS에 발표된 논문에 따르면 척추 수술 후 발생할 수 있는 후유증 중 혈종 발생으로 인한 서혜부(사타구니) 통증은 신경공 주변 혈관 구조에 대한 해부학적 이해와 적합한 술기를 통해 대비가 가능한 것으로 밝혀졌다. 혈종이란 체내 장기 등의 부위에 혈액이 괴어있는 상태를 말하는 것으로, 안 병원장은 지난 2005년부터 2년여 간 디스크 수핵이 튀어나온 질환을 바로잡는 수술을 받은 환자 421명을 추적 조사한 결과를 통해 효과적인 대안을 내놓게 됐다. ‘내시경 수핵 절제술 후에 발생한 후복막부 혈종(Postoperative retroperitoneal hematoma following transforaminal percutaneous endoscopic lumbar discectomy)’이라는 논문을 통해 연구 결과를 정리했다. 이번 논문에서 대상으로 삼은 수술법인 내시경 수핵 절제술(PELD)은 예전에 비해 진일보된 치료법으로 내시경과 레이저가 부착된 직경 0.6mm가량의 도구를 바늘로 찌르듯이 삽입해 병변 부위를 치료한다. 예전의 전통적인 수술법에 비해 치료율이 높고 후유증도 적은 것으로 밝혀져 있지만 이번에 안 병원장은 작은 후유증까지 최소화할 수 있는 방안을 새롭게 제시한 것이다. 안용 병원장은 연초에도 또 다른 SCI급 학술지인 'Acta Neurochirurgica'에 게재된 "상부 요추 디스크 탈출의 경피적 내시경 치료(Transforaminal percutaneous endoscopic lumbar discectomy for upper lumbar disc herniation)"라는 논문을 통해 위쪽 허리디스크 수술 시 삽입하는 내시경 각도를 조절하고 바깥쪽으로 접근하는 방법으로 성공률을 높일 수 있음을 밝혀내 발표한 바 있다. 안용 병원장은 “이들 논문이 무분별한 수술을 막고 효과적인 치료를 가능하게 하는 가이드라인이 될 것으로 생각한다”며 “향후 관련 치료법에 관한 지침과 표준을 지속적으로 발표해 대한민국과 대구시 의료계의 수준을 세계적으로 알리고자 한다”는 계획을 밝혔다. 안 병원장은 SCI급을 포함한 30여 편의 논문을 발표하며 임상과 연구 두 분야에 모두 매진하고 있다.

이권구 2009.07.02
정책

고혈압치료제 복합제제 시장을 주목하라!

최근 한미약품을 방문하는 내방객들은 한미직원 전원이 같은 칼라 동일한 디자인의 넥타이를 착용하고 있는것을 발견하게 된다. 한미약품이 고혈압치료제 아모잘탄의 발매를 기념해 실시중인 전사적 마케팅의 일환이라고 한다. 아모잘탄의 로고가 선명한 시원한 느낌의 하늘색 넥타이가 보는이의 시선을 사로잡는다. 이처럼 올해 하반기 약업시장은 고혈압 치료제 시장, 특히 복합제제를 주목해야 한다는 전망이 나오고 있다. 오는 2011년까지 제네릭 시장의 이슈가 없는 상황에서 새로운 성장동력이 될수 있다는 분석이다. 지난해 국내 고혈압시장 규모는 약 1조 3,800억원대로 추정되며 ETC시장내 점유율 17.4%에 달하는 거대시장이다. 지금까지 고혈압치료제 시장은 대체로 ARB제제와 복합제가 주류를 이루고 있다. 지난 2007년 하반기 국내에서 최초로 ARB제제와 CCB의 기전이 합쳐진 복합제 고혈합 치료제인 엑스포지(노바티스)가 출시된바 있다. 엑스포지는 출시 1년인 2008년에 원외처방 조제액 177억원을 달성하면서 단숨에 블록버스터 의약품으로 성장했다. 뒤이어 한미약품과 대웅제약은 각각 아모잘탄과 세비카라는 고혈압 치료제 복합제제를 올해 6월 시장에 발매 하였다. 유한양행과 한올제약은 아토르바스타틴의 고지혈증 치료제와 로잘탄의 고혈압치료제 복합신약 HL-040의 공동연구계약을 지난 5월 체결하였고, 이에 따라 임상을 거쳐 2011년 제품출시를 계획하고 있다.

이종운 2009.07.02
정책

코리아의료관광협회, 해외환자 진료 메뉴얼 제공

개원의를 위한 '외국인환자 유치(의료관광) 활성화 대토론회'가 코리아의료관광협회(회장 박인출) 주최로 13일 국회에서 열린다. 올해 5월부터 의료관광이 본격화되고 선진국 수준의 의료기술도 있으나, 자금과 조직이 부족한 개원의들의 사업 참여가 현실적으로 쉽지 않은 것이 사실이다. 이번 토론회는 실질적으로 의료관광에 참여하는 개원의들이 알아야 할 정부의 지원 정책방향과, 외국인환자 진료 적정병원 교육, 외국인환자 진료 프로세스 및 각종 서식 메뉴얼, 코디네이터 등 전문인력 확보 및 활용, U-Healthcare 지원센터(화상 통합 Call-Center) 운영, 병의원별 의료관광 상품 개발 및 에이전시를 활용한 국제마케팅, 의료사고를 대비한 보험 대비책 등에 대한 각분야 전문가들의 구체적인 대안이 제시된다. 또한 코리아의료관광협회는 의료관광 코디네이터, 의료통역사, 국제마케팅 전문가 등 의료관광 전문인력 Pool 제도를 마련, 필요한 의료기관과 유치업자 등 관련 기관단체에 취업알선 및 교육지원을 해드릴 예정으로 이날부터 전문인력 등록을 받을 예정이다. 더불어 다문화가족에 대한 취업 지원 프로그램과 연계해 이들을 한국의료 국제마케팅에 활용하기 위해 “KBS 미녀들의 수다” 출연 외국인을 명예 코디네이터로 임명할 예정이다. 코리아의료관광협회 박인출 회장은 외국의 입장에서 볼 때 “한국이 의료에 관해서는 국제적으로는 은둔의 나라”였으나 한국은 높은 의술과 가격 경쟁력을 갖추고 있어, 향후 의료관광 대국으로 성장할 가능성이 충분하다”고 자신했다. 이에 따라 초기 한국 의료관광 시장은 “성형, 피부, 치과 등 경증질환 분야를 중심의 개원의 및 전문병원이 주도할 것”이며 “협회는 회원병원을 위해 우선적으로 외국인환자 유치를 위해 유치업자와의 공동 마케팅, 콜센터 통합 운영, 코디네이터 등 전문인력 아웃소싱 등을 지원할 것”이라고 밝혔다. 한편 코리아의료관광협회는 지난 4월 1,500여명의 개원의들과, 이를 지원하는 호텔ㆍ여행사 등 관광업계, 외신기자 등 언론사, 제약의료기회사, 병원마케팅회사 등이 중심이 돼 결성됐다. 창립회장은 예병원네트워크 박인출 회장, 부회장은 KBS 비타민 권오중 박사, 아로마테라피의사협회 손영호 회장, 영국대사관 서홍석 자문의, 고운세상피부과 안건영 대표원장 등이 맡고 있다.

임세호 2009.07.02
정책

광명 약국 '고혈압·당뇨병' 환자 관리 나선다

병의원과 약국이 협력해 고혈압·당뇨병 환자를 관리하는 사업이 한 지역사회에서 실시돼 눈길을 끈다. 경기도 광명시는 지난 1일부터 전국기초지방자치단체 최초로 '고혈압·당뇨병 등록관리 시범사업'을 시작했다. 이번 사업은 한국형 심뇌혈관질환 고위험군인 고혈압·당뇨병에 대한 등록관리 모델 개발과 광명시민의 실질적인 진료비 및 약제비 부담을 경감하기 위한 목적에서 실시된다. 사업 내용은 만 30세이상 고혈압·당뇨병 환자를 시범사업 대상자로 등록해 진료일을 안내하고 치료누락자에 대해서는 30일 경과시 개별전화상담, 60일 초과시 전화상담후 방문상담을 하게 된다. 이를 위해 광명시 소속 병의원과 약국이 협력해 고혈압·당뇨병 환자를 발견 및 등록권유하고 만 65세 이상 노인 진료비 1,500원, 약제비 3,000원을 감면 후 그 비용을 보건소로 청구하면 된다. 광명시는 이번 사업을 통해 지역사회의 고혈압·당뇨병 환자를 내년 상반기까지 30-60세 5,700명, 65세 이상 14,000명을 등록 관리한다는 목표를 세웠다. 목표 달성을 위해 광명시는 광명시청 민원실 내 고혈압·당뇨병 등록관리센터를 개소하고 등록자 진료일정 안내, 건강상담 및 교육 등의 역할에 돌입했다. 본격적인 사업이 시작됨에 따라 광명시는 고혈압·당뇨병 치료에 따른 개인의 질병부담 경감, 고혈압·당뇨병 합병증 예방 및 건강수명 연장, 심뇌혈관질환 발병 감소에 따른 사회경제적 부담경감 등의 효과를 기대했다.

이호영 2009.07.02
정책

‘ppm, ppb’ 뜻 뭔지 아시나요?

농약이 1ppm 검출됐다는데 과연 얼마나 낮은 농도일까? 우리집 앞 하천의 생물학적 산소요구량이 3ppm이라고 하는데 얼마나 깨끗한 것일까? ppm은 100만분의 1을 나타내는 단위로, 예를 들어 1ppm이라고 하면 물로 가득 찬 욕조(약 300리터)에 대략 6방울(1방울=0.05ml)의 잉크를 떨어뜨린 농도와 비슷하다. 그 밖에 미량의 농도를 나타내는 ‘ppb’라는 단위도 있다. ppb (10억분의 1)란? 1천톤 중의 g (1천 톤은 점보 비행기(승객, 연료를 가득 채운 상태) 4대 정도, 우유 1리터 용량 팩 100만개, 길이 50m X 폭 20m X 높이 20m인 수영장에 1m 높이까지 넣은 물의 중량)을 말한다. 식약청은 식품관련 기사에서 자주 사용되고 있으나 이해하기 어려운 ‘전문용어’를 국민들이 모두 쉽게 이해할 수 있도록 국내․외 관련 용어집을 지속적으로 개발, 제공하고 있다. 이번에 식품관련 학회 및 산업체에 제공될 자료는 ‘08년도 일본 식품안전위원회가 개발한 용어집으로써 일본식품의 식품 안전행정체계와 식품안전기본법에 대한 기본적인 설명과 함께 잔류농약 등 화학물질용어, 식중독균 등 생물학적 용어 등이 다수 포함돼 있다. 식약청은 이번에 번역ㆍ발간된 책자를 통해 소비자의 식품 안전과 관련된 궁금한 점을 해소하며, 일본에 식품을 수출하고자 하는 기업이 해당국가의 제도를 쉽게 이해할 수 있도록 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다. 한편 자료는 식약청 위해예방정책국 홈페이지(www.foodwindow.go.kr)에서 확인할 수 있다.

임세호 2009.07.02
정책

시판 후 조사 방법 '시판 후 임상시험' 추가

재심사 신청에 필요한 시판 후 조사 방법에 '사용성적조사' 및 '특별조사'외에 '시판 후 임상시험'이 신약 등의 재심사 기준 일부개정 고시를 통해 의무화 됐다. 식약청은 '시판 후 임상시험' 추가로 조사 방법을 다양화해 업체의 애로사항을 해소하고, 재심사의 과학적 평가제고로 사용성적조사 위주의 시판 후 조사 방법을 개선ㆍ보완하려고 이 같이 개정 했다고 밝혔다. '시판 후 임상시험'이란 시판 후 조사 중 안전성ㆍ유효성에 관한 정보를 수집하기 위해 '약사법' 제31조, 제42조제1항에 따른 허가사항에 대한 임상적 효과관찰 및 유해사례 조사를 위해 실시하는 시험을 말한다. 개정 주요 내용에 따르면 △재심사 신청에 필요한 시판 후 조사방법에 시판 후 임상시험 추가됐으며 △업무기준서 등 업무 문서에 '시판 후 임상시험' 과 관련해 필요한 사항 포함됐다. 세부적으로는 '시판 후 조사'에 '시판 후 임상시험'을 추가함에 따라 업무기준서, 조사계획서, 정기보고서에 시판 후 임상시험에 관한 내용을 포함시켰다. 또한 업무기준서에는 시판 후 임상시험에 관한 정보, 목적, 시험방법, 절차 등을 조사계획서에는 임상시험 계획을 포함했다. 아울러 시판 후 임상시험의 수행에 필요한 세부사항도 명시했다. 특히 시판 후 임상시험을 실시하고자 하는 경우 임상시험계획은 시험목적, 시험방법, 해석항목 및 통계적 처리방법, 시험절차등을 거쳐야 한다고 명시했다. 아울러 정기보고서에는 시판 후 임상시험의 경우 해당 시험이 종료된 것에 대해 시험별로 검토한 결과 보고 자료를 첨부하면된다. 다만 시판 후 임상시험이 진행 중이어도 안전성ㆍ유효성 등에 관해서 특기해야 할 정보를 얻은 경우에는 정기보고서에 제출해야 한다. 한편 고시의 재검토 기한은 3년으로 설정, 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토해 고시를 폐지하거나 개정 등의 조치를 하해 하는 기한을 2012년 6월 30일까지로 정했다. 자료 받기 : 신약 등의 재심사 기준 일부개정 고시

임세호 2009.07.02
정책

"탈크약 폐기 앞서 공청회 열어야" 여론 비등

식약청이 6월말을 기점으로 석면함유 탈크의약품 회수와 선별유통 작업을 모두 마치겠다고 밝힌 가운데 이제 관심의 초점은 약 1,000억대로 추산되는 탈크의약품의 폐기여부에 모아지고 있다. 현재까지 식약청은 회수된 탈크약에 대해 전량 폐기라는 기본입장을 고수하고 있지만 관련업체를 비롯한 제약업계는 무조건적인 일괄폐기는 반드시 재고돼야 한다는 입장이다. 특히 제약업계는 인체 위해가 전혀 없는 것으로 판정된 의약품을 모두 폐기처분 하는 것은 국가적 손실인만큼 재활용방안을 적극 검토해야 한다는 점을 강조하고 있다. 업계는 안전성과 관련 중앙약심의 재심의를 요청하는 한편 처리방안에 대해서도 전문가를 포함 각계각층이 참여하는 공청회나 포럼 등을 개최 중론을 모아야 한다는 주장이다. 제약업계는 유일하면서도 가장 확실한 구제명분으로 ‘위해성은 판명되지 않았지만 국민안심 차원에서 결정했다’라는 식약청의 공식발표가 있었던만큼 계속 실낱같은 희망을 이어가고 있다. 현재까지 제약협회에 신고된 업체별 피해액은 대체로 1,000억 원대로 추산되고 있는데 이같은 엄청난 양의 의약품이 잿더미로 변하는 최악의 상황은 무슨일이 있어도 막아야 한다는 절박한 심정이다. A제약사 대표는 “물론 탈크약이 위해성이 없다는 것은 식약청도 스스로 인정하는 부분이기 때문에 검증 절차를 통해 재사용이 됐으면 좋겠지만 행정적으로 부담스럽다면 다른 현실적인 방안이 고려돼야 하지 않겠냐” 며 “원조에 있어 외교적 문제가 있을 수 있다곤 하지만 아프리카 등 오지에게는 이 약들은 분명 오아시스가 될 것”이라고 밝혔다. B업체 관계자는 “우리 국민에게도 대체의약품 확보가 곤란한 의약품은 한달이라는 유예를 주면서 계속 복용토록 하지 않았냐. 그렇다면 무엇이 외교적 문제가 되고 무엇이 문제의약품 이라는 것이냐” 며 “처음부터 단추를 잘못 낀 식약청이지만 이제는 일련의 사태를 돌아보고 제대로 된 정리를 해야 하는 것 아니냐”고 주문했다. 결론적으로 식약청은 탈크약과 관련돼 미숙한 행정처리를 거듭했다는 지적, 그리고 해당제약사는 의도여부에 관계없이 석면이 함유된 탈크를 사용했다는 원론적인 책임에서 자유스러울수 없는만큼 충분한 논의를 통해 바람직한 해결책이 모색되어져야 한다는 여론이다.

이종운 2009.07.02

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)