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"석면 탈크약, 석면 빼고 재활용하겠다"

회수된 석면 함유 탈크 의약품을 폐기하지 않고 석면을 배제한 원료를 뽑아 재활용할 수 있게 해야 한다는 주장이 제기됐다. 8일 한나라당 심재철 의원이 추죄한 '탈크 의약품의 합리적 처리방안 전문가 간담회'에서 일양약품 김동연 대표이사는 "폐기를 하지 않고 문제가 있는 석면을 완전히 배제된 원료를 뽑을 수 있다"며 재활용 방안에 대한 의견을 제시했다. 김동연 대표이사는 "정 안된다면 외교적 절차를 통해 필요한 국가에 원조하는 방법이 있을 수 있겠지만 그것보다 앞서 기업이 경제적으로 적자가 나지 않는 방법을 도입해야 한다"고 강조했다. 그는 이어 "회수된 석면 함유 탈크 의약품에 대해 식약청이 폐기 명령을 내리지만 않게 하면 석면을 완전히 배제된 원료를 뽑아내 재활용 할 수 있는 방법도 있다"고 덧붙였다. 이에 대해 식약청 유무영 의약품안전정책과장은 "재활용 방안에 대해서는 한번도 건의된 부분이 아니라 한 번쯤 생각해보겠다"고 입장을 밝혔다. 심재철 의원도 "석면을 배제한 다른 성분들을 추출하겠다는 부분은 그렇게 된다면 괜찮은 방법이라고 생각이 되는데 식약청이 검토해서 신속하게 답변을 해달라"고 당부했다.

이호영 2009.07.08
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바이오시밀러 성장가능성에 "삼성전자"도 한몫

지식경제부는 8일 기업의 연구개발(R&D) 및 설비투자를 유도하기 위해 1년간 1750억원을 투자하는 '신성장동력 프로젝트' 지원 대상 26개 프로젝트를 발표했다. 이중 LG생명과학 한올제약과 함께 컨소시엄을 구성한 삼성전자가 '신성장동력 스마트프로젝트' 바이오 시밀러(바이오제네릭) 분야 대상으로 선정됨에 따라 이시장 진출이 본격화 될 전망이다. 업계는 특히 국내 최고기업인 삼성전자가 국내 바이오 제약기업과 손을 잡고 바이오 사업을 본격화함에 따라 대규모 투자가 미흡했던 이 시장의 R&D가 크게 활성화될것으로 전망하고 있다. 오리지널 바이오 의약품의 복제약인 바이오시밀러의 R&D 활성화 될 경우 국내 개발 글로벌 신약 탄생도 한층 앞당겨지는 등 시너지 효과도 기대되는 상황이다. 삼성전자 컨소시엄이 지식경제부의 '신성장동력 스마트 프로젝트' 과제로 최종 선정됨에 따라 일단 300억원의 연구비를 지원받게 됐다. 300억원이 지원되는 바이오제약 분야에서는 삼성전자를 주관으로 이수앱지스, 프로셀제약, 제넥신 등이 참여하는 바이오시밀러(바이오 제네릭) 제품 개발 과제 등 4개가 선정됐다. 먼저 삼성전자가 주관한 '글로벌 시장 진출을 위한 바이오시밀러 제품군 개발 및 cGMP(바이오 미국 우수 의약품제조·관리기준)급 동물세포 기반 생산시설 구축'에는 총 150억원이 지원된다. 삼성전자 및 참여 기업 4곳에 90억원이 지원되고 나머지 60억원은 생물산업기술실용화센터(KBCC)의 설비 확충에 쓰인다. 또 LG생명과학이 개발 중인 바이오시밀러 제품의 글로벌 시장 진출과 한올제약과 이회사 미국 자회사인 HPI의 개량형 인터페론 알파 바이오시밀러(C형 간염 치료제) 개발에 각각 40억원이 지원된다. `개량형 인터페론`으로 바이오제약 분야에 공모한 한올제약은 올해 4분기에 미국 임상 2상 연구를 진행할 예정이며, 향후 3년 내에 미국에서 제품허가를 신청할 것으로 내다봤다. 세계적인 시장조사기관인 데이타모니터(Datamonitor)의 자료에 따르면, 현재 인터페론알파의 전세계 시장규모는 3조원으로 오는 2014년에는 5조원에 이를 것으로 전망했다. 특히 한올제약은 이 제품을 출시될 오는 2014년 이후에는 연평균 5000억원의 매출을 예상했다. 셀트리온이 주관하고 마크로젠, 에이피테크놀로지 등이 참여하는 유방암 치료제 '허셉틴' 바이오시밀러 상업화에는 70억원이 지원된다. 연구비의 직접적인 지원뿐 아니라 부수적인 효과도 기대된다. 이번에 지원을 받게 된 기업들은 삼성전자 등이 70억원을 출연하는 등 총 147억원을출연하게 된다. 대기업과 바이오벤처가 컨소시엄을 구성했기 때문에 앞으로 이들 기업간 기술교류 및 협력도 활성화될 것으로 보인다. 특히 이번 지원 대상 선정은 바이오시밀러 개발에 초점이 맞춰져 있어 눈에 띈다. 지경부는 특허가 완료된 오리지널 바이오의약품과 동일한 효능과 안정성을 지닌 바이오시밀러 중 상업화 단계에 있는 품목을 집중 개발하기 위한 것이라고 설명했다. 바이오시밀러는 오리지널 신약에 비해 개발기간이 짧고 개발비용도 10분의 1수준으로 저렴한 반면, 효능이 검증돼 있어 성공 확률이 높다. 따라서 국내 기업들은 확률이 높은 바이오시밀러에 우선 투자, 신약개발의 초석으로 삼겠다는 전략이다.

이종운 2009.07.08
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"탈크약 기부 등 재활용 길 국회서 열었다"

폐기를 눈앞에 두고 있는 1천억대에 달하는 탈크약에 대한 생사여부를 논의하는 '탈크의약품의 합리적 처리방안 전문가 간담회'가 8일 심재철 의원실 주최로 개최된 가운데 참석 업계 관계자들은 해외 원조 길이라도 확실하게 열어줘 업계의 피해를 최소화 해달라고 호소했다. 특히 이 자리에서는 국내 상황이 투명하게 공개되고 대상국이 이 부문을 문제 삼지 않을 경우에는 해외 원조의 길을 관계 기관등과의 협의를 통해 반드시 방법을 찾아야 할 것이라고 의견을 모았다. 또한 식약청에서도 토론회 말미, 정부차원에서 의사결정이 모아지면 충분히 고려하겠다는 입장을 보임에 따라 탈크폐기 문제는 새로운 정국을 예고했다. 어준선 제약협회 회장은 "업계가 해외 원조로라도 탈크약을 회생시키려 하는 것은 단순폐기 했을 경우에는 원가대비 손실이 발생하지만 인보사업을 진행하면 그나마 보험약가로 손비처리가 이뤄져 피해를 최소할 수 있기 때문이다"라며 "정부가 제약업계의 고통을 조금이라도 덜어줄 수 있는 방법을 강구해 달라"고 당부했다. 일양약품 김동연 대표이사는 "경구로 복용되는 석면은 유해성이 없다는 입장이 여러차례 발표됐고, 지난 4월 3일 이전에는 몇 십년간 아무 문제없이 사용돼왔던 것들을 하루아침에 문제약으로 지정, 사용중단을 넘어 폐기까지 한다는 것을 도저히 이해할 수 없다" 며 "100억 이상의 적자가 예상되는 입장에서 업계는 재검증, 재사용 방법을 고민해 달라 말할 수밖에 없다"고 토로했다. 다림바이오텍 김상기 전무는 "식약청은 현재 국내에서 문제가 제기된 의약품을 해외에서도 사용될 수 없다는 입장을 보이고 있는데 탈크약 조치가 이뤄지면서 국내서도 유예기간 품목에 대해서는 계속 복용토록 하지 않았냐. 결과적으로 지금 시점에서 이 부분을 폐기해서 없애는 것 보다는 인도적인 차원에서 원조를 하는 방향이 더 옳지 않냐"고 말했다. 하지만 토론 전반부터 식약청은 기존의 폐기방침을 아직까지는 재검토하거나 폐기를 번복을 고려하지 않고 있다고 밝혔다. 식약청 유무영 과장은 "업계가 주장하는 완제약 재검증 문제는 탈크는 원료약에 포함돼 있다 하더라도 완제에서는 검출될 가능성이 매우 희박해 의미가 없다"며 식약청의 폐기의지를 다시 한 번 확인했다. 그럼에도 일양약품 김 대표는 "동남아 일부 국가들은 아직까지 탈크에 대한 규정이 없는 상태여서 원조국과의 원활한 커뮤니케이션과 투명한 과정만 담보된다면 원조에 큰 문제가 없을 것이며 그것이 어렵다고 하면 제발 회수된 의약품을 재 덩어리로는 만들지 말아 달라"고 호소했다. 특히 간담회가 무르익어갈 시점 식약청 유무영 과장은 "정부 차원에서 의사결정이 모아진다면 해외 원조의 길 부분에 대해서도 심사숙고 하겠다" 며 해외 원조 가능성 여지를 남겼다. 이 밖에 간담회에서는 회수 의약품 원료를 추출, 재활용 방안에 대해서도 깊은 논의가 필요하다는 의견도 모아졌다.

임세호 2009.07.08
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명지병원, 새 경영진 맞아 새로운 도약 다짐

의료법인 명지의료재단 이사장으로 취임하면서 세간의 관심을 모았던 이왕준 이사장이 특유의 친화력과 적극적인 업무추진으로 빠르게 조직과 융화하며 새로운 도약을 위한 기반을 다지고 있는 것으로 알려졌다. 8일 명지병원의 한 관계자에 따르면 중소병원장의 의료법인 이사장 겸 의료원장 취임이라는 갑작스런 경영진 교체에 크게 술렁이던 명지병원 교직원들은 이왕준 신임이사장과의 직접적인 만남을 통해 청취한 소신 있는 향후 경영계획에 대해 긍정적인 반응을 보이고 있는 것으로 전해지고 있다. 명지병원 교직원들은 이 이사장의 취임설이 언론을 통해 알려진 지난 6월말부터 술렁이기 시작해 병원의 진로와 직원들의 신분변화 등에 대한 우려로 교수 및 일반직, 전공의 및 의대생 별로 혼란에 빠지기도 했었다. 7월 1일 의료법인 이사회에서 전임 유영구 이사장이 물러나고 이왕준 이사장이 선임, 이날 취임후 병원을 찾아 병원장 및 행정처장 등 주요 보직자들과 장시간에 걸친 면담을 통해 향후 경영계획을 밝혔으며 이 자리에서 김재욱 병원장과 이종길 행정처장은 사의를 표명한 것으로 전해지고 있다. 이어 2일에는 취임기자회견을 갖고 “책임경영 책임자로서 명지병원을 10년내 국내 10대병원으로 발전시켜 나가는데 밀알이 되겠다”고 취임 소감과 함께 “이사장 취임은 병원의 인수나 매각이 아닌 경영진으로 참여하는 형태”라면서 “관동의대 수련병원을 비롯한 명지병원의 법적 지위는 달라지는 것이 없다”고 강조하며 그동안 잘못 알려진 사실로 인한 교직원 및 전공의, 의대생들의 동요에 대한 진화에 나서기도 했다. 이와함께 이 이사장은 주요 보직자 및 일반직 팀장, 임상과장, 전공의 및 의대생 대표들과 차례로 면담을 갖고 본인의 취임 배경과 향후 경영방향에 대해 소개하며 적극 협력해줄 것을 요청했다. 또한 지난 7일에는 전 교직원과 첫 상견례 겸 조회를 통해 “명지병원이 지니고 있는 시설, 입지, 인력 등 좋은 인프라의 장점을 최대한 살린 변화와 혁신을 통해 새로운 도약의 전기를 마련할 것”이라는 비전을 전하기도 했으며, 이어 전 병동과 진료실, 행정부서 사무실을 방문하여 전 교직원과의 직접적인 만남의 시간을 갖기도 했다. 특히 이사장은 전직원과의 상견례 자리에서 △지역 거점 병원으로서의 위상 제고 △집중과 선택을 통한 전문화 특성화 추구 △세계 초일류 병원과의 네트워크를 활용한 국제화 선도 △교육, 수련 병원으로서의 역할 강화 △새로운 조직문화와 시스템 정착을 위한 혁신과 변화 추구 등의 향후 경영전략의 청사진을 밝혔다. 이 이사장의 이러한 행보에 대해 한 임상교수는 “처음에는 중소병원장에다 젊은 나이라는 점이 다소 부담스럽게 느껴진 것이 사실이었으나 직접적인 접촉을 통해 진취적인 사고와 적극적인 행동, 폭넓은 네트워크 등을 알게 되면서 새로운 희망을 갖게 됐다”고 밝혔다. 또 일반직 직원 중에는 “그동안 권한 없는 경영진의 리더십 부재가 병원발전의 걸림돌이 되었으나 이제는 책임경영이 가능해져 병원발전에 대한 기대가 커지고 있다” 며 “이사장이 전교직원 앞에서 ‘인위적인 구조조정이나 인력감축은 없을 것’이라는 약속을 한 이상 더 이상 신분보장에 대해 불안해 할 필요가 없어져 업무에 최선을 다하고 있다”고 말했다. 한편 이왕준 이사장은 현재 진행 중인 업무보고 및 경영진단이 완료되는 대로 새로운 업무체계를 수립함과 동시에 이에 걸 맞는 인사를 마무리하고 이른바 ‘명지병원 발전 추진단’을 발족, 단기 및 중장기적 경영전략을 수립할 계획인 것으로 알려졌다.

임세호 2009.07.08
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전남도약, 2009년 약사연수교육 실시

전라남도약사회(회장 한훈섭)는 지난 5일 전남대학교 대강당에서 2009 약사연수를 실시했다. 김경완 약학위원장의 사회로 진행된 이 날 약사연수에서 한훈섭 회장은 인사말을 통해 "모든 약사정책은 국민의 신뢰가 바탕이 돼야 하므로 국민에 대한 봉사정신과 고도의 윤리의식이 필요하며 앞으로 많은 변화에 능동적으로 대처 할 수 있는 힘을 기르자"고 강조했다. 또한 김구 대한약사회장은 격려사를 통해 성분명 처방 시범사업 확대, 약학대학 정원 현행 유지, 약학교육의 질 향상 등을 위해 회원들의 적극적인 관심과 협조를 당부했으며, 아프리카 해외봉사단의 아프리카 민속춤인 리비, 아카펠라, 레코 등의 공연이 펼쳐져 큰 호응을 얻었다. 한편 연수과목으로는 김응일 대한약사회 세무대책팀장의 “약국경영과 세무”, 김동주 약국경영연구소장의 “성공약국 경영전략”, 장영자 부산대 외래교수의 “염증반응과 심근경색”, 신완균 서울대 약대교수의 “복약지도 및 의약품 사용평가”, 강영구 전라남도 사무관의 “마약류 관리”가 편성됐다.

임세호 2009.07.08
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전남도약, '국민건강제일주의' 선포

전라남도약사회(회장 한훈섭)는 최근 탈크원료 의약품 파문, 극히 일부 회원의 탈법, 비윤리적 행위로 인한 약사의 이미지 훼손 등 의약계 전반에 사회적 불신이 증대됨에 따라 '국민건강제일주의 선포식'을 가졌다. 이번 선포식은 지난 5일 전남대학교 대강당에서 국민의 건강을 최우선으로 함으로써 국민들로부터 신뢰와 존경을 받는 새로운 약사상을 정립하고자는 취지에서 마련됐다.

임세호 2009.07.08
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"성분명 처방, 약제비 절감 등 긍정적 효과"

성분명 처방 시범사업으로 성분명 처방의 효과를 검증하기에는 한계가 있었지만 약제비 절감 등의 긍정적인 의미가 있다는 연구결과가 나왔다. 보건복지가족부는 8일 2007-2008년 국립의료원에서 실시한 '성분명 처방 시범사업'에 대한 평가 연구용역 결과를 발표했다. 이번 연구는 2007년 9월부터 2008년 6월까지 10개월동안 '시메티딘정' 등 20성분, 32개 품목을 대상으로 진행된 성분명 처방 시범사업에 대한 장단점과 실효성을 검토해 제도 도입 방향과 수용 여건 등을 평가했다. 결과에 따르면 시범사업 기간 평균 성분명 처방률은 31.76%로 대상 환자 2만 1,975명 중 6,979명이 성분명으로 처방을 받았다. 성분명 처방에 따른 약제비 절감규모는 10개월간 212만원으로 이를 상품명 처방(평균가)으로 대체했을 때의 총 약제비 4,642만원 대비 4.6% 규모였다. 또한 성분명 처방의 경우 같은 성분의 의약품 중 최고가로 조제되는 비율이 낮았다. 예를 들어 '프로나제' 성분의 최고가약 조제율은 상품명 처방 시 100%였지만 성분명 처방 시 49.54%에 그쳤다. 성분명 처방률이 높은 처방은 환자가 건강보험환자인 경우, 재진인 경우, 대상 의약품이 일반약인 경우, 처방전당 약품수가 많은 경우로 나타났다. 이 같은 연구결과를 얻어낸 연구진은 이번 시범사업으로 성분명 처방의 효과를 검증하기에는 한계가 있었다고 결론 내렸다. 참여 여부가 의사의 자율적 판단에 의해 이뤄진 시범사업의 임의성, 초저가 또는 제네릭 처방이 상용화된 품목을 선정한 대상 의약품의 편향성, 국립의료원 문전 약국을 이용한 조제 약국의 편향성 등이 그 이유였다. 그러나 복지부 관계자는 "이번 시범사업이 성분명 처방의 효과를 충분히 검증하는 데는 한계가 있었지만, 약제비의 소폭 절감 등 국민의 입장에서 긍정적인 의미는 있었다고 판단한다"고 평가했다. 이어 이 관계자는 "성분명 처방의 효과를 다양하고 면밀하게 분석해 보기 위해 관련단체 등과 향후 시범사업의 구체적인 추진 방향을 협의해 나갈 계획"이라고 덧붙였다. 한편, 환자 대상 설문조사 결과 전체 응답자 30명 중 20명인 66.6%가 성분명 처방을 선호하는 것으로 나타났다. 설문 결과 현재 집 근처 약국을 주로 이용한다고 답한 환자는 16.7%인데 성분명 처방제도를 시행할 경우 집 근처 약국을 이용하겠다는 응답이 40%로 증가했다. 또한 성분명 처방제를 시행하면 약에 대한 관심이 증가할 것이라는 응답도 80%였다. 의사는 의사 처방권 침해, 복제약에 대한 신뢰 부족 등을 이유로 대부분 반대(43명 중 1명 찬성, 4명 무응답)하는 것으로 나타났으며 약사는 약사 전문성 강화, 국민 약제비 감소 등을 이유로 주로 찬성(34명중 29명 찬성, 5명 무응답)하는 것으로 확인됐다.

이호영 2009.07.08
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사이버 해킹 5년 사이 30% 증가…침해사고 빈번

국내외 주요 공공기관 사이트들이 동시다발적으로 해킹을 당하는 사태가 발생하고 있는 가운데, 국내 사이버 해킹이 5년 사이 30% 증가한 것으로 나타나 정부차원의 대응체계 구축이 시급해졌다. 이와 같은 사실은 한나라당 임두성 의원이 경찰청과 국가정보원으로 제출받은 '사이버 테러 현황(‘04~’08)'과 '공공기관 사이버 침해사고(‘07~’08) 현황'자료를 분석한 결과 드러났다. 경찰청 자료에 따르면 해킹과 바이러스 등으로 인한 사이버테러는 5년 사이 30%가량 증가한 것으로 나타났다. 사이버 테러는 대부분 해킹에 의해 발생되고 있으며, 2005년 21,336건으로 크게 증가했고, 2007년 잠시 주춤하다가 2008년 20,077건으로 다시 증가세를 보이고 있다. 국가정보원이 운영하는 국가사이버안전센터 자료에 따르면 공공기관의 사이버 침해사고는 2008년 7,965건으로 일평균 22건 꼴로 발생했다. 이는 2007년 7,588건보다 4.96%가 증가한 수치이며 ‘바이러스 감염’발생 사고가 전체 사고 중 70%이상을 차지했다. ‘자료훼손 및 유출 사고’는 2008년 789건으로 전년보다 무려 4.5배가 증가했다. 발생기관별로 살펴보면, 2008년 전체 발생 건수 중 지방자치단체 침해사고는 38.5%로 가장 많았으며, 그 다음으로 교육기관 23.4%, 국가기관 14.9%, 연구소 10.3%, 산하기관 8.4% 순으로 나타났다. 한편 우리나라의 정보화 기술은 세계 최고를 자랑하고 있지만 사이버 보안 수준은 수준 이하인 것으로 드러났다. 2008년 한국정보사회진흥원자료에 따르면 사이버 보안지수는 조사대상국 55개 국가 중 우리나라가 45위를 차지했다. 사이버 보안역량 강화를 위한 국가차원의 대책이 요구되는 대목이다. 이러한 실태와 관련해 임두성 의원은 “사이버 해킹 등으로 인한 빈번한 공공기관 정보침해사고를 근절할 근본대책이 마련되지 않는다면 국정과제로 추진하고 있는 전자정부의 구현은 요원하다고 본다.”며, “공공기관 정보침해사고는 가공할만한 국민적 피해를 유발할 수 있는 만큼, 세계 최고 정보화 기술 수준에 걸맞은 국가정보보안체계를 정립해야 할 것이다”고 강조했다.

임세호 2009.07.08
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명문제약, 당뇨약 '글리나데정' 발매

명문제약은 지난7일 식후 혈당을 효율적으로 관리할 수 있는 글리나데정을 발매했다. 명문제약은 당뇨병치료제 글리나데정은 작용기전이 정상인의 췌장과 유사한 패턴으로 작용해 초기 인슐린 분비를 신속히 촉진하므로 초기 당뇨병 환자의 1차 선택약으로 적절하다고 밝혔다. 또한 작용지속 시간이 짧기 때문에 식후와 같이 필요시에만 인슐인 분비를 촉진해 혈당 강하효과를 강력하게 나타내 저혈당 발현의 부작용이 거의 나타나지 않고 체중증가도 거의 일으키지 않아 초기 당뇨병 환자의 단독요법으로 적합한 장점을 가지고 있는 제품이라고 설명했다. 이와 더불어 글리나데정은 간에서의 혈당 생성을 억제하며 소화관에서의 당 흡수 저해, 인슐린에 대한 감수성 증가 등의 기전으로 글리나데정과 상보적으로 작용하는 metformin을 병용투여 하면 불응성 TypeⅡ 당뇨에도 효과적으로 사용될 수 있다. 명문제약관계자에 따르면 '글리나데정' 은 식후 고혈당을 개선시켜 산화스트레스의 발생을 억제하고 혈관내피세포의 기능을 개선시켜 심혈관 질환의 발생을 예방하고 장기 투여시에도 안정된 인슐린 분비를 유지해 양호한 혈당 컨트롤을 기능을 나타낸다고 밝혔다. 한편 글리나데정의 성분은 나테글리니드로써 이미 여러 임상을 통해 글리클라지드나 글리벤클라미드 보다 식후혈당 강하 효과가 우수하다는 것이 입증된바 있으며 명문제약에서 발매하는 글리나데정은 90mg와 120mg 2가지 형태로 돼있으며 약제급여 상한금액은 90mg 정당 162원, 120mg 정당 261원이다.

임세호 2009.07.08
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경인청, 발기부전치료제 함유 건식 적발

경인식약청(청장 윤영식)위해사범조사팀은 발기부전 치료제인 실데나필과 타다나필 등이 함유된 제품을 판매한 최모씨등 4명을 수사, 검찰에 송치했다. 최모씨 등 이들은 'Megajex'등 4개 제품을 인터넷 쇼핑몰을 통해 미국산 정력제로 판매, 건강기능식품에관한법률 제6조1항, 제23조6호, 제24조2항을 위반했다. 수사결과 이들 제품은 국내에 정식으로 수입되지 않았으며 인터넷에 성기능 강화, 정력제등을 광고해 국제특송우편으로 배송 판매했고 특히 “Megajex” 제품은 국내에 약 1,000개(판매금액 2억원 상당)를 판매한 것으로 드러났다. 이번에 검출된 타다라필, 실데나필, 아세틸바데나필은 발기부전치료제 성분으로 심장마비, 뇌졸증, 흉통, 고혈압 등의 심각한 부작용을 일으킬 수 있다. 경인식약청은 방송통신심의위원회에 해당 제품을 판매중인 해외사이트의 접속차단 및 한국인터넷 기업협회 등에 인터넷 포탈사이트와 쇼핑몰에서 검색ㆍ판매 되지 않도록 요청하는 한편 안전성이 검증되지 않은 이러한 기능성 표방 식품을 구입하거나 섭취하지 말 것을 당부했다. 아울러 경인지방식약청은 국민 먹거리 안전과 건강을 위해 지난 5월부터 위해사범조사팀을 구성해 식품ㆍ의약품 위해사범에 대한 수사를 강화했고 부정ㆍ불량 식의약품을 발견하는 경우 국번없이 1399번 또는 위해사범조사팀(032-450-3354)에 적극적으로 신고해 달라고 밝혔다.

임세호 2009.07.08
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산화방지제 등 납, 수은 유해중금속 기준 강화

지방이 많은 식용유, 버터류의 산화를 방지하기 위해 사용하는 산화방지제 등 식품첨가물 80품목의 납, 카드뮴, 수은 중금속의 관리 기준이 강화된다. 식약청은 산화방지제, 착색료, 감미료, 영양강화제 등 다양한 식품첨가물의 관리기준을 신설하거나 강화하는 ‘식품첨가물 기준 및 규격’개정(안)을 입안예고했다. 이번 개정(안)에는 식용유, 버터, 마요네즈 등에 사용되는 디부틸히드록시톨루엔, 부틸히드록시아니솔 등 산화방지제를 비롯한 첨가물 61개 품목에 납의 허용기준이 0.5 ~ 5ppm으로, 14개 품목에 카드뮴기준이 1ppm으로, 41개 품목에 수은기준이 1ppm으로 신설됐다. 또한 식용색소녹색제3호 등 색소 18개 품목도 납 허용기준이 2 ～ 5ppm으로 신설되며, 구연산 등 6개 품목에 비소기준이 4ppm에서 1.3～2ppm으로 강화된다. 아울러 아이스크림의 점성을 높이기 위해 사용되는 알긴산나트륨의 대장균 관리 기준이 신설된다. 대장균은 알긴산나트륨이 위생적인 환경에서 제조되었는지를 알 수 있게 하는 위생지표균이다. 식약청은 이번 개정(안)이 고시되면 제조업체, 수입업체가 품질관리가 철저히 이루어진 식품첨가물을 제조하거나 수입하게 됨으로써 보다 안전한 식품첨가물이 식품에 사용될 것으로 기대된다고 밝혔다. 앞으로도 식약청은 기준 신설 및 강화가 필요한 식품첨가물에 대해 개정안이 마련되는 대로 신속하게 반영하여 국내 식품첨가물 규격기준의 선진화에 힘쓰겠다고 말했다. 한편 입안예고의 여론 수렴과정을 거쳐 연내 고시될 예정이며, 구체적 내용은 식약청 홈페이지(http://www. kfda.go.kr) 행정예고란에 등재돼 있다.

임세호 2009.07.08
정책

은평구약, '무상드링크 근절' 스티커 부착 홍보

은평구약사회(회장 김동배)는 지난 3일 약사회 회의실에서 제7차 상임이사회를 개최하고 1차 보충연수교육건등에 대해 논의했다. 이 밖에도 약사회는 △전지이사회의 건 △무상드링크의 건 △보관기간 경과 처방전 폐기사업 처리의 건 △헥소미아 명상의 건 △상반기 감사의 건 및 기타 현안에 대해 의견을 나눴다. 특히 회원들에게 발송된 무상드링크 근절 스티커를 냉장고 및 출입구 등에 부착, 주민들에게 홍보해 줄 것을 협조 부탁했다.

임세호 2009.07.08
정책

삼일제약 미 엘러간 합작 '삼일엘러간' 설립

삼일제약과 미국 엘러간사가 공동투자를 통해 안과전문회사 '삼일엘러간'을 설립했다. 삼일제약 자회사인 삼일아이케어와 미국엘러간의 한국내 안과사업부는 양사가 공동투자한 '삼일엘러간유한회사'를 정식 출범시킨다고 7일 밝혔다. 허강 삼일제약 사장과 이안 벨 엘러간 아태지역 사장은 7일 삼일엘러간 설립에 합의하는 계약서에 서명했다. 양측 발표에 따르면 이번 합작투자는 엘러간이 삼일아이케어의 주식을 매입하는 방식으로 진행됐으며 엘러간홀딩스가 지분 50% 플러스 1주, 삼일제약이 50% 마이너스 1주를 갖게 된다. 임원진구성은 허강 삼일제약 회장이 대표이사를, 조승제 한국엘러간 전문가 경영총괄 전무를 각각 맡게된다. 허강 회장은 "삼일엘러간의 출범은 신약개발능력과 글로벌시장개척 경험이 있는 엘러간과 국내시장에서의 영업력과 고품질 생산능력의 결합이라는데 의미가 있다"며 앞으로 신제품도입속도가 빨라지고 국제기준에 맞는 투명한 영업관행의 정착에도 기여하게 될것이라고 했다. 삼일아이케어 주식매각대금은 총 212억3천만원으로 삼일제약은 이 돈을 향후 신제품개발 등 R&D투자에 집중 활용할 계획이라고 밝히고 있다.

이종운 2009.07.08
정책

자살예방 '연극' 국회서 막 올라

심각성을 더해가고 있는 국내 자살문제 해결을 위한 연극공연이 국회에서 열려 화제다. 한나라당 임두성의원(보건복지가족위)은 극단‘버섯’과 함께 자살예방연극 “병실에 불을 켜라”를 7월 8일(수) 14시에 국회의원회관 대회의실에서 공연한다고 밝혔다. 임두성 의원과 극단‘버섯’이 공동으로 마련하는 이번 행사는 정부와 다수 기업들이 후원자로 참여하는 등 민ㆍ관ㆍ정이 함께 자살문제의 심각성을 인식하고 연극의 막을 올렸다는 점에서 더욱 의미가 크다. 공연 식전행사에서는 박희태 한나라당 대표최고위원과 변웅전 국회보건복지위원장 등이 축사를 맡았으며, 여ㆍ야 국회의원 30여명이 참석해 자리를 빛낼 예정이다. 보건복지가족부가 수년째 자살예방사업을 실시해 왔고 '자살예방 및 생명존중문화 조성을 위한 특별법'이 발의(임두성 의원, `08. 9. 30 제출)되는 등 자살근절을 위한 정부와 정치권의 노력이 있었지만, 자살률은 크게 감소되지 못하고 있는 실정이다. 이는 국가 정책만으로 자살문제를 해결하는 데 한계가 있다는 방증이며, 자살을 획기적으로 줄이기 위해서는 사회문화적인 환경조성과 국민 개개인의 의식전환이 함께 필요하다는 것을 의미한다. 이러한 차원에서 자살에 대한 경각심을 일깨우고 생명존중문화를 확산시키기 위한 취지의 자살예방연극이 마련돼, 국회무대에서 막을 올리게 된 것은 매우 뜻 깊은 일이 아닐 수 없다. 한편 공연을 맡은 극단버섯(대표 이상철)은 지난 1996년부터 지금까지 13년 동안 소외계층을 위한 연극을 무료로 공연해 왔다. 특히 2008년부터는 자살문제의 심각성을 조명하기 위한 연극을 마련해 전국 순회공연을 준비하고 있다. 이번 공연과 관련해 임두성 의원은 “경제적 어려움 등으로 인해 자살하는 이들이 늘어나고 있는 암울한 현실이 정치인의 한사람으로서 부끄럽고 안타깝다. 지난 1년간 자살예방법을 발의하는 등 정책적인 노력을 기울여 왔지만, 국가정책만으로 자살문제를 해결하기에는 한계가 있다는 판단 하에 자살근절을 위한 연극공연을 1년 전부터 준비하게 됐다”며 추진배경을 밝혔다. 이어“오늘 공연은 자살 문제의 심각성을 민ㆍ관ㆍ정이 함께 인식하고 마련한 것인 만큼 자살문제에 대한 사회적 공감대 형성 및 생명존중문화 확산에 기여하는 계기가 될 것이다”며 “국가의 적극적이고 종합적인 자살예방대책을 뒷받침하기 위해 ‘자살예방 및 생명존중문화 조성을 위한 특별법’의 조속한 통과를 촉구한다”고 밝혔다.

임세호 2009.07.08
정책

대구약사회장배 골프대회, 허영수 약사 우승

대구광역시약사회와 일구회 골프동호회 주관으로5일 인터불고 경산CC에서 열린 제3회 대구광역시약사회장배 친선골프대회에서 아주약국 허영수 약사가 우승했다. 대구광역시 약사회 골프동호회원, 제약 및 도매사 대표자 등 56명의 선수가 참석한 가운데 열린 이 행사는 올해로 3회째로 약사회, 제약 및 도매사 간 상호이해와 단합의 계기를 마련하는데 큰 역할을 하였다는 긍정적인 평가를 받고 있다. 이날 행사는 신페리오 방식으로 경기를 치러졌다. ▷우 승 : 허영수 (아주약국) ▷준우승 : 허점득 (자생약국) ▷3 위 : 이수근 (온누리대학약국) ▷메달(남) : 백서기 (두산약품) (여) : 김귀희 (메디팜삼성약국) ▷롱(남) : 전기출 (파티마삼성약국) (여) : 전영선 (나이스약국) ▷니어(남) : 양명모 (건강백세약국) (여) : 최진옥

이권구 2009.07.08
정책

의약품 부작용 보고 1만건 시대 '가시권'

게보린 등 '이소프로필안티피린' 과 '레보비르' 등으로 의약품 부작용과 부작용보고에 대한 관심이 날로 증가하고 있는 가운데 내년 하반기에는 부작용보고 1만건 시대를 맞이할 것으로 보인다. 특히 새롭게 조직된 식약청 부작용감시팀과 서울, 경기를 비롯해 전국 15개 지역약물감시센터 역할이 계속해 활발해질 것으로 예상, 부작용보고 선진화는 생각보다 빨리 이뤄질 것으로 예상된다. 실제로 의약품 부작용 보고가 가장 많이(08년 51.8%) 이루어진 곳은 2006년부터 서울대병원, 연세의료원, 아주대병원, 단국대병원, 전남대병원, 부산백병원등에 설치된 지역약물감시센터인점을 감안하면 올해 15개까지 늘어난 약물감시센타는 부작용보고 건수 향상에 있어 큰 역할을 할 것으로 보인다. 식약청에 따르면 최근 서울대 박병주 교수를 연구책임자로 약물감시사업단은 부작용보고로 관련한 연구용역을 진행하며, 국내 부작용 보고 건수를 1년 안에 선진국 수준(100만명 당 200건)으로 끌어올릴 계획이다. 식약청 관계자는 "국내는 아직 부작용보고에 대한 관심이나 시스템 등을 잘 모르는데다 병의원에서도 처방 상에 부작용 사항이 나와도 메모하는 정도에 그쳐 전체 보고수가 낮은 현실" 이라며 "대학병원(지역약물감시센타)을 중심으로 의약품 투여 문제점이 계속해 스크린 되면 인근병원이나 약국 등으로 전파되는 효과가 있어 시스템이 활발해질 것은 분명하다"고 말했다. 특히 "아직 모든 병원이 부작용과 관련해 시스템화 되지는 않았지만 진료카드 등을 활용, 궁극적으로 부작용 관련 사항을 전산화 시스템으로 구축해 일관된 관리를 해 나갈 것"이라고 밝혔다. 또한 "확증 과정을 밟고 입증이 어려워 부작용 보고가 실제로 허가사항 변경 등으로까지 이어지는 경우는 드물다" 며 "부작용 보고를 통해 이뤄지는 것은 정보 제공 차원에서 팩트(현상)을 추가하는 정도"라고 설명했다. 결국 부작용보고는 유의성 여부도 중요하지만 모든 의약품에 불가피하게 존재하는 부작용, 특히 중대한 부작용사항을 조기에 파악해 신속히 효과적으로 조치하기 위해서는 우선적으로 양적 증가가 필수적으로 따라야 할 것으로 보인다. 한편 지난 2002년 148건에 불과했던 국내 부작용 보고 건수는 2003년 393건, 2004년 907건, 2005년 1,841건, 2006년 2,467건, 2008년 7,210건 등 해마다 증가세를 나타내고 있다.

임세호 2009.07.08

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