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정책
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정책리베이트혐의 도매관련 제약사 2곳 조사중리베이트 제공 등 불법유통 혐의로 식약청의 조사를 받은 도매업체와 관련성이 있을것으로 추측되는 제약사 2곳에 대한 조사가 진행중인것으로 알려졌다. 업계 소식통에 따르면 17일 오전 식약청 위해사범중앙조사단 소속으로 보여지는 조사팀이 K사와 H사를 방문 거래장부와 유통내역 등을 조사 확인해간 것으로 전해졌다. 이중 K사의 경우 대기업계열사로 지난번 조사를 받은 도매업체의 대표가 병원영업 관리자로 근무한 적이 있는 업체로 알려지고 있다. K사의 경우 상위제약사는 아니며 지난번 시사기획프로그램에서 지목된 K사와는 무관한 업체로 추정되고 있다. H사 역시 그동안 리베이트 수수와 관련 공정위 등의 조사대상에는 한번도 거론된적이 없는 중형제약업체로 알려지고 있다. 한편 이들 업체에 대한 조사방향은 일단 무자료거래쪽으로 방향이 잡힌것으로 보이며 거래과정에서 리베이트 수수 등 불법행위가 추가로 확인될경우 관련 업체와 요양기관 등으로 조사가 확대될것으로 예상돼 귀추가 주목되고 있다.이종운 2009.07.17
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정책더 화이팅콕스컴 사장에 前 일양약품 사장 취임前 일양약품 전영재 사장이 종합광고대행사 더 화이팅콕스컴 사장에 취임했다. 지난 13일 더 화이팅콕스컴은 전 임직원이 참석한 가운데 전영재 사장 취임식을 갖고 올해를 제 2도약의 해로 삼기로 다짐했다. 전 사장은 취임사에서 “더 화이팅콕스컴은 20년 역사와 전통을 가진 광고대행사임을 강조하며, 창업 20년을 맞아 금년을 새로운 도약의 해로 만들기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 또,“수직적인 지휘보고 체계가 아닌 수평적 기업문화로 광고계에 새로운 바람을 불어 넣겠다”고 말했다. 더 화이팅콕스컴은 1989년 대방기획으로 설립된 이래 대한민국 광고대상 대상을 수상하는 등 성공캠페인을 진행했고 2006년 사명을 더 화이팅콕스컴(The Fighting Cocks Communications)으로 변경하였다. 이번 전영재 사장의 취임을 계기로 더 화이팅콕스컴은 체계적인 경영개선과 함께 신규 광고주 영입에 나설 계획이다.함택근 2009.07.17
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정책"국내 제약산업 성장 상승세… 전망 밝다"국내 제약시장이 10%대의 성장률을 꾸준히 기록하고 있고 최근 몇년 사이에 국내 제약사의 성장이 다국적사를 앞서는 등 국내 제약산업의 전망이 밝은 것으로 나타났다. IMS헬스코리아 허경화 사장은 17일 '글로벌 제네릭 마켓과 제네릭 비즈니스에 있어 한국 제약사들의 기회'를 주제로 한 세미나에서 이 같은 내용의 견해를 밝혔다. 허 사장은 이날 IMS의 분석 자료를 통해 "국내 제약시장은 2000년부터 거의 10%대의 두자리 성장률을 기록했고 지난해에도 11%의 성장률을 기록했다"고 말했다. 이어 "경기가 좋지 않은 상황에서도 올해 1분기 마감자료를 분석한 결과 국내 제약시장은 9.95%의 성장률을 기록했다"며 "아직도 한국의 제약산업은 좋은 성장률을 보여줬다"고 국내 제약시장의 성장에 대해 강조했다. 또한 허 사장은 "이전에는 다국적사의 성장세가 국내사보다 높게 나타났었는데 최근 2-3년사이 국내 제약사의 성장률이 다국적사를 근소하게 앞섰다"고 역설했다. 실제 이날 공개한 IMS 자료에서 2009년 1분기까지 동아제약, 한미, 대웅제약이 상위권을 휩쓸었고 이어 사노피, 화이자, GSK 등의 순으로 나타나 국내 제약사의 상승세가 다국적사를 앞질렀다. 이에 대해 허 사장은 "블록버스트 제네릭 런칭에 따라 국내회사가 가져가는 힘이 커진 것으로 분석된다"고 상황을 설명했다. 허 사장은 미래의 제약산업의 성장을 끌고 갈 신흥제약시장에 대한 기대감을 표시하며 "한국이 중국, 인도, 터키, 러시아, 멕시코, 브라질 등이 속해있는 신흥제약시장에 포함되어 있다는 것이 좋은 것 같다"고 국내 제약산업의 전망을 긍정적으로 평가했다. 아울러 허 사장은 내년 세계 제약시장에 대해 "IMS에서 각 나라의 여러가지 정보와 통계를 종합한 결과 4-5% 정도의 성장을 하게 될 것으로 분석된다"고 전망했다.이호영 2009.07.17
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정책리베이트혐의 도매관련 제약사 2곳 조사중리베이트 제공 등 불법유통 혐의로 식약청의 조사를 받은 도매업체와 관련성이 있을것으로 추측되는 제약사 2곳에 대한 조사가 진행중인것으로 알려졌다. 업계 소식통에 따르면 17일 오전 식약청 위해사범중앙조사단 소속으로 보여지는 조사팀이 K사와 H사를 방문 거래장부와 유통내역 등을 조사 확인해간 것으로 전해졌다. 이중 K사의 경우 대기업계열사로 지난번 조사를 받은 도매업체의 대표가 병원영업 관리자로 근무한 적이 있는 업체로 알려지고 있다. K사의 경우 상위제약사는 아니며 지난번 시사기획프로그램에서 지목된 K사와는 무관한 업체로 추정되고 있다. H사 역시 그동안 리베이트 수수와 관련 공정위 등의 조사대상에는 한번도 거론된적이 없는 중형제약업체로 알려지고 있다. 한편 이들 업체에 대한 조사방향은 일단 무자료거래쪽으로 방향이 잡힌것으로 보이며 거래과정에서 리베이트 수수 등 불법행위가 추가로 확인될경우 관련 업체와 요양기관 등으로 조사가 확대될것으로 예상돼 귀추가 주목되고 있다.이종운 2009.07.17
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정책6월 원외처방 7,451억원, 전월대비 큰폭 증가지난 6월 기준 전체 제약시장 원외처방 금액은 전년동월대비 14.3% 증가한 7451억원으로 집계됐다. 이는 지난 5월 성장률 7.2%에 비해 2배나 증가한 성장률이다. 원외처방 시장은 특히 상위 대형제약사 중심으로 한 시장집중화가 지속중인것으로 나타났다. 동아제약, 유한양행, 한미약품 등 상위제약 9개 업체의 2009년 6월 원외처방 금액은 전년동월대비 22.0% 증가한 1872억원으로 이는 지난 5월 성장률 14.8%에 비해서도 약 7%P 이상 큰 폭으로 성장한 수치다. 하나대투증권은 이같은 현상에 대해 "지난해 하반기에 출시한 당뇨병치료제(아마릴),항혈전치료제(플라빅스), 골다공증치료제(악토넬), 치매치료제(아리셉트) 등 유망제네릭 신제품들이 2009년 들어서부터 매출이 본격화 됐기 때문이다"라고 분석하고 있다. 올해에도 비마약성진통제,복합 고혈압치료제 등 신제품들이 가세하면서 신규성장을 견인하고 있다고 분석했다.이종운 2009.07.17
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정책식약청, 약무주사보 15명 특별채용식약청은 2009년 제 3회 식품의약품안전청 시해 '약무주사보(7급)' 제한경쟁특별채용 시험을 시행한다고 밝혔다. 채용예정직급과 인원은 각각 7급 15명이며, 담당 직무내용은 의약품 등의 인허가 및 약사감시 등 안전관리 업무이다. 또 근무예정기관은 본청을 비롯해 6개 지방청이며, 본청 근무자는 2010년 10월경부터는 새로 이전되는 충북 오송 생명과학단지에서 근무하게 된다. 응시자격은 약사 또는 한약사 면허 소지자로 서류 전형 합격 시 다음달 6일 구술시험, 12일 면접시험을 치른다. 한편 응시원서 교부 및 접수는 식품의약품안전청 홈페이지(http://kfda.go.kr) '알림마당' 채용공고에 게시된 응시원서 양식을 출력해 사용하면 되고 접수기간은 7월 27일부터 29일까지이다. 자료 받기 : 약무주사보 제한경쟁특별채용시험 공고문임세호 2009.07.17
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정책광주시약, 21일 초도이사회 개최광주광역시약사회(회장 김일룡)는 오는 21일 오후 7시 프라도호텔 다이아몬드홀에서 2009년도 초도(하계)이사회를 개최한다. 이사회에서는 △전차이사회 회의록 접수 건 △임원보선에 관한 건 △건의사항 △기타사항 등의 안건에 대해 논의할 예정이다.임세호 2009.07.17
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정책베실산 암로디핀 등 환자용 복약안내서 마련환자들이 처방의약품의 올바른 사용방법 및 주의사항 등을 한눈에 이해할 수 있는 복약안내서가 제공된다. 식약청 식품의약품안전평가원은 고혈압 치료제인 '베실산 암로디핀' 등 다빈도 처방약 20종에 대해 복약방법을 환자가 쉽게 이해할 수 있도록 만든 '환자용 복약 안내서' 를 배포한다고 밝혔다. '환자용 복약 안내서'는 기존의 전문가 중심의 사용설명서를 재구성, 중요한 부작용 등 의약품의 안전한 사용에 필수적인 정보가 환자에게 더욱 명확히 전달될 수 있도록 제작됐다. 안내서는 △해당 제제에 대한 가장 중요사항을 박스(box) 안에 담고 △복용금기 △복용방법 △주요 부작용 △보관요령 △부작용 발생시 대처ㆍ보고 요령 등으로 구성돼 있다. 대상 성분으로는 혈압약, 소염진통제, 항우울제, 당뇨병약, 골다공증약, 천식약, 항바이러스제 등이 포함. 안전평가원은 '환자용 복약 안내서'를 일선 병ㆍ의원, 약국, 소비자 단체, 15개 지역약물감시센터 및 전국 보건소 등을 통해 환자들에게 제공하고, 의ㆍ약사 등 의료인이 관련 의약품을 처방ㆍ투약 및 복약지도시 적극 활용할 것을 권장했다. 안전평가원은 앞으로 '환자용 복약 안내서'활용에 따른 개선 필요 사항 과 우선적으로 안내서 개발이 필요한 약물 등에 대한 사용현장의 의견을 수렴해 추가 개발을 검토할 계획이라고 밝혔다. 또한 이번에 발간된 '환자용 복약 안내서'는 위험성 정보 위주의 미국 사례를 중심으로 유럽ㆍ호주ㆍ일본 등의 사례를 벤치마킹해 안전평가원의 연구사업을 통해 마련된 것이라고 설명했다. 한편 외국의 환자용 복약 안내서로는 미국의 '메디케이션가이드(Medication guide)', 유럽의 '페이션트 인포메이션 리플렛(Patient information leaflet)', 일본의 '환자용 의약품 가이드' 등이 있다. 자료 받기 : 환자용 복약안내서 제공 성분 목록임세호 2009.07.17
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정책고혈압ㆍ당뇨병약 등 복용 시 햇빛 노출 최소화복용하거나 바른 약에 따라 피부가 햇빛에 과민반응을 일으킬 수 있으므로 주의해야 한다. 식약청은 여름철을 맞아 먹거나 발랐을 때 햇빛에 과민반응을 일으킬 수 있는 의약품과 햇빛을 피해 보관해야 하는 의약품에 대해 특별한 주의를 당부했다. 광과민반응이란 햇빛이나 인공조명의 자외선에 노출된 후 발생하는 발진, 화상, 물집 등 피부반응을 말한다. 항생제, 항류마티스약, 소염진통제, 고혈압 약, 당뇨병 약 등이 광과민 반응을 일으킬 수 있으며, 특히 여름철 많이 사용하는 제모제도 광과민반응의 원인이 될 수 있어 주의가 필요하다. 식약청은 광과민반응을 일으키는 약의 종류를 알리고, 불가피하게 이런 약을 지속적으로 사용해야 한다면 긴 소매 옷과 자외선차단제 등으로 햇빛 노출을 최소화해야 한다고 권고했다. 또한 식약청은 대부분의 약은 습기, 직사광선, 열에 약하므로 마개를 잘 닫아 서늘한 장소에 보관해야 약효의 감소나 변질을 막을 수 있다고 밝혔다. 특히 직사광선이나 고온에서 약효성분이 쉽게 분해될 수 있는 약들은 서늘한 장소에 보관하는 것만으로 부족하다며, 차광 또는 냉장보관이 필요한 약의 종류와 보관방법을 알리고 주의를 당부했다. 아울러 식약청은 약에 대한 모든 정보는 제품 포장이나 첨부된 설명서에 자세히 적혀 있으므로, 꼼꼼히 읽어보고 이에 따라야 한다고 강조하면서 사용 중 언제라도 확인할 수 있도록 설명서를 약과 함께 보관하도록 권고했다. 한편 사용 중인 약의 포장이나 설명서가 없을 때는 식약청 '온라인 복약정보방(http://medication.kfda.go.kr)' 홈페이지에서 <제품명>을 검색해 사용 중인 약의 효과, 부작용 및 보관 등에 필요한 상세정보를 확인할 수 있다. <광과민반응을 일으키는 약물 예시> 효능분류 해당성분 항생제, 항균제 독시사이클린, 노르플록사신, 오플록사신, 시프로플록사신, 미노사이클린, 테트라사이클린 항류마티스약 답손, 금(오라노핀), 히드록시클로로퀸, 메토트렉세이트, 설파살라진 비스테로이드성 소염진통제 피록시캄, 나프록센, 멜록시캄, 나부메톤, 잘토프로펜, 케토프로펜 고혈압약 캅토프릴, 딜티아젬, 니페디핀, 펠로디핀 당뇨병용제 글리피지드, 글리메피리드 항우울제 아미트립틸린, 독세핀, 이미프라민, 노르트립틸린, 트라조돈, 히페리시엑스 항히스타민제 염산세티리진 등 이뇨제 푸로세미드, 히드로클로로치아지드, 토르세미드 제모제 치오글리콜산임세호 2009.07.17
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정책식약청, 8월 지방청장 등 부분 인사 예고식약청이 지난 4월 개청이래 최대 규모의 인사를 단행한 가운데 이달 말 또는 다음달 초에도 지방청장을 비롯한 소폭의 인사가 단행되는 것으로 알려졌다. 특히 이번 인사는 부산식약청 공방환 청장을 중심으로 지방청장, 서기관ㆍ사무관 승진등의 인사가 이어질 것으로 예상된다. 우선 이달을 끝으로 부산청장에서 물러나는 공방환 청장의 후임은 본청 유모 과장 및 박모 과장이 거론되고 있다. 현재 지방청장은 약무직 2명을 비롯해 연구직 1명, 행정직 1명, 식품직 1명등 전 직렬이 골고루 포진한 상태다. 윤여표 청장체제에서는 지방청장에 대한 문호가 모든 직렬에 개방, 비교적 합리적이고 균형적인 인사가 이뤄지고 있다는 평가다. 지방청장에 이어 서기관, 사무관 등의 인사는 현재 서기관과 사무관은 20여명 정도가 대상자에 올라있는 것으로 알려졌다. 식약청에 따르면 전체적으로 대상자가 많기는 하지만 이번 인사에 있어서는 연구직, 행정직등이 주로 인사 문턱을 넘을 것이고 상대적으로 약무직은 대상자가 적을 것으로 예상되고 있다. 한 관계자는 "인사에 있어서 가장 중요한 것은 효율성과 타당성이 뒷받침돼야 하는 것"이라며 "자칫 불균형적인 인사는 조직 내 융화와 업무의 효율성을 저하시키는 요소로 작용한다"고 밝혔다. 아직 더 많은 정착의 시간이 필요하겠지만 현재 식약청내에서 업무적 손발이 안맞은 상황도 어찌보면 인사로 인한 부작용 아닌 부작용으로 볼 수 있다. 다른 관계자는 "파격인사가 됐건 실험인사가 됐건 인사는 항상 뒷 말이 남게된다"며 "자꾸 효율적으로 갈 수 있는 방향을 연구해야지 뒤만 계속 돌아보다간 더 큰 문제만을 가져오지 발전을 가져오지는 못할 것"이라고 말했다. 이 같은 움직임 속에 일각에서는 식약청이 더 큰 변화가 올 수 도 있을 것이라는 지적이 일고 있다. 한 관계자는 "변화가 불가피하다면 피할 수 없겠지만 모든 벽을 허문 변화가 뿌리내리기도 전에 새로운 바람이 불면 또 혼란의 혼란을 거듭할 것"이라며 "식약청이 발전하기 위해서는 근시안적이 아닌 원시안적인 정책과 그리고 그에 따른 업무와 인사가 이뤄져야 할 것"이라고 말했다. 또한 "단절이 아닌 연계성이 지켜져 근본적인 뿌리는 흔들리지 않았으면 좋겠다"며 "항상 더 큰 그림을 그리기 위해서는 작은 부분부터 신경쓰고 잘 만들어가야 할 것"이라고 밝혔다.임세호 2009.07.17
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정책무면허 의료업자에 전문약 공급 약사 입건무면허 의료업자에게 전문의약품을 공급한 약사 2명이 경찰에 적발돼 불구속 입건됐다. 16일 경북 경주경찰서는 의사 면허 없이 관절염과 감기 몸살을 앓는 주민 1,045명을 상대로 불법의료행위를 한 무면허업자 A씨(73)를 보건범죄단속에 관한 특별조치법 위반 혐의로 구속했다. 또한 이들에게 의약품을 공급한 약사 2명을 붙잡았다. 경찰에 따르면 A씨는 1회 5,000원에서 3만원을 받고 왕진을 나가 해열진통제 및 링거 주사액을 놓은 혐의를 받고 있다. 특히 약사 2명은 A씨에게 처방전 없이 전문약을 판매한 것으로 나타나 함께 불구속 입건됐다. 아울러 경찰은 불법으로 노인들에게 의치시술을 한 무자격 의료업자 1명도 불구속 입건했다.이호영 2009.07.17
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정책바이넥스 7월들어 벌써 3번의 상한가 기록바이넥스의 주가 상승세가 놀랍다. 이달 들어 벌써 3번의 상한가를 기록한 바이넥스는 이달초 1만원대 미만의 주가에서 2배이상 급등 2만원대 진입을 목전에 두고 있다. 바이넥스는 16일 전일대비 2,350원(14.78%)오른 18,250원으로 마감됐다. 지난 6일과 3일에 이어 상한가로 마감됐다. 7월1일 9,500원대에 머물던 주가는 16일 종가로 18,000원대로 진입, 거의 2배이상 가파르게 급등했다. 바이넥스의 이같은 주가급등에 대해 회사측은 별다른 공시를 내지 않고 있다. 다만 증권가 일각에서는 최근 바이오시밀러 스마트프로젝트 대상기업이 선정되고 셀트리온 등 바이오제약주에 대한 관심이 고조되며 바이넥스의 성장성이 크게 부각됐기 때문이라는 분석을 내놓고 있다. 바이넥스는 그동안 이백천 박순재 2인의 공동대표체제로 운영해 왔으며 지난3월말로 최대주주가 에이블인베스트먼트 외 1인으로 변경된바 있다. 이는 주식 및 경영권 양수도계약 대금 지급 완료에 따른 것으로 알려졌다. 바이넥스는 지난5월 회사 운영자금을 조달하기 위해 60억원 규모의 신주인수권부사채(BW)를 발행한바 있다. 한편 바이넥스가 제품의 판매호조와 단가인상으로 인해 지난 1분기 매출이 전년대비 10%가량 증가된바 있다 바이넥스는 위암 및 대장암을 대상으로 진행중인 '표준 항암 화학요법' 과 '티케이셀 병용요법'의 임상시험도 현재 순항중인 것으로 확인됐다. 회사 관계자에 의하면 "현재 위암 및 대장암을 대상으로 진행중인 치료요법 임상시험은 무리없이 진행되고 있다"고 밝혔다 또 "지난 3월 베트남 등 동남아권 병원들과 암환자를 위한 세포치료제판매협약을 체결한바 있다"며 "향후 본격적인 해외사업이 전개된다면 이를 통해 실적개선도 가능할 것"이라고 밝혔다. 바이넥스는 지식경제부와 암치료용 세포치료제 개발 프로젝트인 '바이오스타 프로젝트 2차년도 협약'을 체결해 진행중에 있는 것으로 알려졌다. 이 협약은 암치료를 위한 세포치료제 개발 프로젝트로 오는 2010년 7월까지 지경부로부터 14억6000만원을 지원받게 된다.이종운 2009.07.16
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정책한국 정착 이주민 건강정책 방안 모색국회 보건복지가족위원회 전현희 의원은 (사)한국이주민건강협회와 공동으로 17일 국회 의원회관 128호에서 '이주민 건강과 공중보건' 토론회를 개최한다. 2009년 1월을 기준으로 현재 한국에 사는 이주민의 수가 114만 명을 넘고 있고, 매년 해외출국자와 한국을 방문하는 외국인과 체류자도 증가추세에 있다. 하지만 전체 체류자 중에서 국민건강보험에 가입한 현황은 30%에 불과한 상황이고, 산업현장에서 근무하는 이주노동자들은 기본적인 건강검진에 있어서도 차별적인 대우를 받고 있는 현실이다. 특히 건강권은 인간에게 가장 소중한 생명권의 연장으로서 이주민이라는 이유만으로 차별받거나 인권을 침해당하는 일은 없어야 한다. 그러나 이주민들은 새로운 생활환경에 접하면서 새로운 질병의 위협에 노출되며 전염병에 걸리기도 쉽기 때문에, 공중보건이 이주민에게까지 미치도록 국가정책이 설계돼야 할 것이다. 이러한 이유로 이번 토론회에서는 이주민 관련 공중보건 현황과 차별적인 실태를 알아보고, 우리사회의 이주민에 대한 건강권 인식증진과 정책개선을 위해 내국인ㆍ국내거주 이주민 모두에게 효과적이고 통합적인 공중보건제도, 포괄적인 건강관리 방안을 모색해 보고자 한다. 전현희 의원은 “교통과 통신의 발전으로 전 세계는 거의 일일생활권에 속하고 세계인은 한 가족과 같을 정도로 교류가 활발한 시점에서 이주민이라는 이유로 차별받거나 건강정책에서 소외되는 일은 없어야 한다”며 “오늘 토론회를 계기로 이주민의 건강차별 현황을 파악한 후 제도개선 방안을 도출할 예정이다”라고 토론회의 의의를 강조했다. 한편 이번 토론회는 국회 전현희 의원과 (사)한국이주민건강협회가 공동으로 주최하고, (사)한국이주민건강협회(회장: 김성수 성공회대 전 총장)는 창립 10주년을 기념헤 지난 4월부터 8월까지 매월 간담회를 개최하고 있으며, 오는 9월에는 국제포럼을 기획하고 있다.임세호 2009.07.16
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정책송파구약, 상반기 자체감사 실시송파구약사회(회장 진희억)는 지난 15일 송파구약사회관에서 각 위원회별 사업 경과보고 등을 비롯해 2009년도 상반기 자체 감사를 진행했다. 전영구ㆍ황효주 감사가 나선 이번 감사에서는 △전년도 감사에서 권고 내용 이행여부 △ 회무경과 보고 △각 위원회별 사업 경과보고 △2009년도 상반기 세입세출 보고 등을 집중적으로 살폈다. 전년도 감사 권고사항이었던 '회장단회의의 정례화'에 대해서는 기존에 매월 개최되고 있는 상임이사회의에 앞서 미리 회장단 회의를 열어 회무방향을 정하고, 상임이사회의 내용에 충실을 기하고 있다는 보고가 있었다. 양 감사는 감사결과 여약사위원회에서 맡고있는 인보사업이나 장학사업시 원래 취지를 살려 소외된 계층에 좀 더 신경써달라고 밝혔다. 또한 올해가 임기 마지막 해인만큼 하반기에도 최선을 다해달라는 당부와 다른 어떤 약사회보다 활동적으로 일하고 있는 상임이사들에 대한 격려와 업무일지를 비롯 자료를 꼼꼼이 정리한 사무국에 대한 칭찬도 아끼지 않았다.임세호 2009.07.16
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정책세계보건경제학회 로페즈 회장 명지병원 방문세계보건경제학회 Guillem López-Casasnovas 회장이 지난 7월 16일 이왕준 명지의료재단 이사장의 초청으로 관동의대 명지병원과 인천사랑병원을 방문했다. 스페인 바르셀로나에 있는 뽐페우 파브라 대학의 교수인 로페즈 회장은 이날 오전 9시 명지병원에서 이왕준 이사장과 다양한 보건의료 협력에 관한 환담을 나눴으며 이 이사장의 안내로 명지병원을 돌아보았다. 지난 7월 12일부터 15일까지 중국 베이징에서 개최된 ‘The 7th World Congress on Health Economics'에 참석한 후 15일 오후 내한한 Guillem López 회장은 명지병원에 이어 인천사랑병원을 방문, 병원을 둘러보고 한국 의료계에서 회자되고 있는 인천사랑병원의 성공 스토리를 전해 듣고 이 이사장의 탁월한 경영능력에 대해 찬사를 보내기도 했다.임세호 2009.07.16
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정책루게릭 환자 새로운 희망 '유스뉴로솔루션' 탄생대표적인 희귀 난치병으로 알려진 루게릭병의 진행을 억제하는 치료제가 세계 처음으로 국내에서 개발돼 절망속의 루게릭 병 환자들에게 큰 희망을 주고 있다. 바이오제약 기업인 (주)프라임팜텍 (대표이사 회장/발명자 유서홍)은 식약청으로부터 불치병으로 알려진 루게릭병의 치료제(질환억제제)‘유스뉴로솔루션’의 희귀약품 판매 승인을 받았다고 16일 발표했다. 세계적으로 루게릭 병 치료제로 판매 승인된 것은 이번이 처음이다. 퇴행성 신경 질환 중 가장 잔인하며 파괴적인 루게릭병은 뇌 운동세포의 60%정도가 점진적으로 사멸하면서 신경장애-근육퇴행-운동장애로 진행되는 데, 뇌운동세포의 사멸을 막지 못하면 전신마비가 오며, 결국 죽음으로 이어지는 치명적인 불치병으로 알려져 있다. 그 어느 퇴행성 신경질환보다 잔인하며 병인과 경로가 다양하고 이로 인한 선택적 운동신경세포 사멸속도가 빠른 질환이다. 식약청으로부터 시판 허가된 유스뉴로솔루션은 루게릭병 진행 억제제로 담즙산의 일종인 우루소데옥시콜린산(UDCA /Ursodeoxycholic acid)의 분자구조를 변형치 않고 순수 UDCA를 뇌 조직으로 보낸 세계 최초의 매커니즘으로, 운동신경질환을 유발하는 뇌세포 사멸을 억제해 근육 퇴행 진행을 막고 증상을 개선하는 획기적인 작용기전을 갖고 있다. 세계 최초의 루게릭 치료제인 유스뉴로솔루션은 (주)프라임팜텍 유서홍 회장이 UDCA를 활용해 개발한 퇴행성신경질환 치료제‘유스솔루션(Yoo's solution)’중 한 제품이다. 유스솔루션은 유 회장이 30여년의 실험 끝에 찾아낸 새로운 분자구조로써 전 세계에 특허 등록되어 있는 물질이다. 무독의 UDCA를 함유한 웅담은 3,000년 이상을 주로 염증치료제로 사용해 온 유일한 약제인데, 이를 뇌 질환에 적용하기 위해 그동안 유서홍 회장과 미네소타 의과대학은 독립적으로 치료제가 없는 루게릭, 헌팅톤, 파킨슨, 뇌졸중, 망막변성, 그리고 척추손상들과 같은 퇴행성 신경 질환들의 동물실험을 통해 UDCA의 뛰어난 항세포사멸효과, 항염효과, 그리고 신경 보호 효과를 확인했다. 그럼에도 불구하고 UDCA와 같은 담즙산은 그 자체로 뇌혈관장벽(B.B.B.)을 통과하지 못하고, 장-간 순환약물로서의 한계, 그리고 불용성(용해도;4mg/L) 등으로 인해 뇌, 폐, 심장, 근육, 피부, 뇌척수에서 검출되지 않는 치명적인 한계를 갖고 있었다. 유서홍 회장은‘말토텍스트린’의 나선형 구조안의 공간에 UDCA를 삽입시켜 새로운 비공유성, 소화성 분자구조를 개발(유스솔루션)했고, 서울대 신경과(이광우 교수)와의 임상을 통해 경구 투여(사람) 또는 정맥 투여(쥐)에 의해 순수 UDCA 분자를 뇌에 보낼 수 있음을 알아냈다. 또한 이 물질(유스솔루션)은 수용성 용해도가 2만배 이상 증가하고 모든 PH에서 투명상태의 용액으로 되며, 경구 투여 결과 사람의 뇌척수액에서 상당 양의 순수 UDCA 분자를 확인 했다. 그동안 유스뉴로솔루션 개발을 위해 아주대학교 뇌질환 연구소, 서울의대 등과 위탁연구 및 임상실험을 진행했으며, 세계적인 뇌종합연구소 AIKEN, 동경의대, 서울대 의대뇌과학 학술대회 등을 통해 독창적이고 탁월한 치료효과를 학회발표한 바 있다. 또한 2008년 10월에는 식약청으로부터 희귀약품으로 지정받았으며, 10월 27차 대한신경과학회 통합 학술대회에서 유스솔루션에 의한 루게릭 병 치료 효과에 대한 임상 3상 결과를 발표했다. 발명자인 유서홍 회장은 “그동안 각종 동물임상에서 획기적인 치료효과를 보인 UDCA는 유스솔루션을 통해 뇌조직은 물론 뇌척수액, 심장, 시신경계 등의 질환 치료에 충분한 양이 분포될 수 있음으로써 루게릭 치료제로 개발할 수 있었다”고 밝혔다. 이어“이로써 한국은 전 세계적으로 치료제가 없는 루게릭 병의 치료제(질환억제제)를 명실상부하게 개발함으로써 불치병 환자들에게 새로운 삶의 희망을 찾아주고, 바이오 강국으로 올라설 계기를 마련했다”고 의미를 평가했다.임세호 2009.07.16
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루게릭 환자 새로운 희망 '유스뉴로솔루션' 탄생
프라임팜텍, 서울대 신경과 임상 마치고 식약청 시판 승인
- 임세호 기자
- 입력 2009.07.16
대표적인 희귀 난치병으로 알려진 루게릭병의 진행을 억제하는 치료제가 세계 처음으로 국내에서 개발돼 절망속의 루게릭 병 환자들에게 큰 희망을 주고 있다.
바이오제약 기업인 (주)프라임팜텍 (대표이사 회장/발명자 유서홍)은 식약청으로부터 불치병으로 알려진 루게릭병의 치료제(질환억제제)‘유스뉴로솔루션’의 희귀약품 판매 승인을 받았다고 16일 발표했다.
세계적으로 루게릭 병 치료제로 판매 승인된 것은 이번이 처음이다.
퇴행성 신경 질환 중 가장 잔인하며 파괴적인 루게릭병은 뇌 운동세포의 60%정도가 점진적으로 사멸하면서 신경장애-근육퇴행-운동장애로 진행되는 데, 뇌운동세포의 사멸을 막지 못하면 전신마비가 오며, 결국 죽음으로 이어지는 치명적인 불치병으로 알려져 있다.
그 어느 퇴행성 신경질환보다 잔인하며 병인과 경로가 다양하고 이로 인한 선택적 운동신경세포 사멸속도가 빠른 질환이다.
식약청으로부터 시판 허가된 유스뉴로솔루션은 루게릭병 진행 억제제로 담즙산의 일종인 우루소데옥시콜린산(UDCA /Ursodeoxycholic acid)의 분자구조를 변형치 않고 순수 UDCA를 뇌 조직으로 보낸 세계 최초의 매커니즘으로, 운동신경질환을 유발하는 뇌세포 사멸을 억제해 근육 퇴행 진행을 막고 증상을 개선하는 획기적인 작용기전을 갖고 있다.
세계 최초의 루게릭 치료제인 유스뉴로솔루션은 (주)프라임팜텍 유서홍 회장이 UDCA를 활용해 개발한 퇴행성신경질환 치료제‘유스솔루션(Yoo's solution)’중 한 제품이다.
유스솔루션은 유 회장이 30여년의 실험 끝에 찾아낸 새로운 분자구조로써 전 세계에 특허 등록되어 있는 물질이다.
무독의 UDCA를 함유한 웅담은 3,000년 이상을 주로 염증치료제로 사용해 온 유일한 약제인데, 이를 뇌 질환에 적용하기 위해 그동안 유서홍 회장과 미네소타 의과대학은 독립적으로 치료제가 없는 루게릭, 헌팅톤, 파킨슨, 뇌졸중, 망막변성, 그리고 척추손상들과 같은 퇴행성 신경 질환들의 동물실험을 통해 UDCA의 뛰어난 항세포사멸효과, 항염효과, 그리고 신경 보호 효과를 확인했다.
그럼에도 불구하고 UDCA와 같은 담즙산은 그 자체로 뇌혈관장벽(B.B.B.)을 통과하지 못하고, 장-간 순환약물로서의 한계, 그리고 불용성(용해도;4mg/L) 등으로 인해 뇌, 폐, 심장, 근육, 피부, 뇌척수에서 검출되지 않는 치명적인 한계를 갖고 있었다.
유서홍 회장은‘말토텍스트린’의 나선형 구조안의 공간에 UDCA를 삽입시켜 새로운 비공유성, 소화성 분자구조를 개발(유스솔루션)했고, 서울대 신경과(이광우 교수)와의 임상을 통해 경구 투여(사람) 또는 정맥 투여(쥐)에 의해 순수 UDCA 분자를 뇌에 보낼 수 있음을 알아냈다.
또한 이 물질(유스솔루션)은 수용성 용해도가 2만배 이상 증가하고 모든 PH에서 투명상태의 용액으로 되며, 경구 투여 결과 사람의 뇌척수액에서 상당 양의 순수 UDCA 분자를 확인 했다.
그동안 유스뉴로솔루션 개발을 위해 아주대학교 뇌질환 연구소, 서울의대 등과 위탁연구 및 임상실험을 진행했으며, 세계적인 뇌종합연구소 AIKEN, 동경의대, 서울대 의대뇌과학 학술대회 등을 통해 독창적이고 탁월한 치료효과를 학회발표한 바 있다.
또한 2008년 10월에는 식약청으로부터 희귀약품으로 지정받았으며, 10월 27차 대한신경과학회 통합 학술대회에서 유스솔루션에 의한 루게릭 병 치료 효과에 대한 임상 3상 결과를 발표했다.
발명자인 유서홍 회장은 “그동안 각종 동물임상에서 획기적인 치료효과를 보인 UDCA는 유스솔루션을 통해 뇌조직은 물론 뇌척수액, 심장, 시신경계 등의 질환 치료에 충분한 양이 분포될 수 있음으로써 루게릭 치료제로 개발할 수 있었다”고 밝혔다.
이어“이로써 한국은 전 세계적으로 치료제가 없는 루게릭 병의 치료제(질환억제제)를 명실상부하게 개발함으로써 불치병 환자들에게 새로운 삶의 희망을 찾아주고, 바이오 강국으로 올라설 계기를 마련했다”고 의미를 평가했다.
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