약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

식품 원료로 등재하는 좀더 간편한 방법

식품의약품안전청(청장 윤여표)이 ‘식품 등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준’개정(안)을 입안예고 했다. 이번 입안예고는 다양하게 개발되고 있는 신규 식품원료의 안전성 평가 체계를 마련하여 식품산업의 발전 및 식품안전을 확보한다는 취지로 신규 식품원료를 사용하고자 하는 자가 해당 원료의 제조방법, 사용용도 및 사용량, 안전성자료 등을 제출하면 식약청에서 식품원료로서의 안전성 평가를 통해 안전성에 문제가 없을 경우 식품의 원료로 인정을 해주는 제도이다. 이번 개정될 주요내용은 인정신청을 할 수 있는 신규 식품원료의 범위, 인정신청서 및 제출자료의 요건, 검토기간 설정 등. ‘신규 식품원료’ 범위는 국내에서 새로이 원료로 사용하고자 하는 농·축·수산물 등과 이들로부터 추출·분리 등의 방법으로 얻은 성분 등이 해당된다. 특히 건강기능식품 원료 중 기존에 일반식품에 사용할 수 없었던 품목들이나 신기술을 사용해서 생산된 물질들, 외국에서만 식용되는 식물 등이 개정될 법률을 통해 식품에 사용할 수 있는 길이 생겼다. 신규 식품원료 검토기간은 식품산업 발전을 촉진시키기 위하여 30일로 규정했다. 식약청은 “이번 개정으로 신규 식품원료를 개발한 업체의 다양한 식품원료 인정 요구에 신속한 대처가 가능하게 되었다”고 설명했다. 전문보기

이주원 2009.08.04
정책

중외, 마시는 CLA로 다이어트 시장 조준

중외제약(대표 이경하)이 마시는 타입의 CLA 제품을 출시했다. 중외에서 출시한 ‘중외 슬림나이트 CLA’ 1병(20ml)에는 주성분인 CLA를 비롯해 콜라겐, 비타민C, 석류, 알로에 등이 함유되어 있다. 특히 나노 기술을 활용, 기존 제품에 비해 평균 2.5배 이상 CLA 흡수율을 높였기 때문에 하루에 2~3회 복용해야 했던 캡슐제제와 달리 취침 전 1회 섭취만으로 간편하게 체중을 관리할 수 있다는 것이 업체 측 설명이다. 중외 측은 연질캡슐형태의 제품이 주를 이루는 시장에서 액상제형으로 출시된 이번 제품이 새로운 바람을 일으킬 수 있을 것으로 예상하고 있다.

이주원 2009.08.04
정책

100일 남은 수능 CJ가 건강챙겨요

CJ뉴트라가 '수능 D-100일'을 맞아 수험생들을 대상으로 '아침건강 챙기기' 이벤트를 진행한다. 이번 이벤트는 CJ제일제당 통합브랜드사이트 CJ온마트(www.cjonmart.net)에서 수험생 학급에게 아침식사가 필요한 사연을 적어 응모하는 방식으로 진행된다. 추첨을 통해 선정되면 아침대용식과 건강기능식품 등의 경품을 총 50개 학급에 제공한다. 9월 4일까지 총 5주 동안 CJ프레시안과 공동으로 진행되는 이번 행사는 매주 10개 학급을 선정해 아침식사 대용인 '행복한콩 모닝두부'와 '단호박 크림스프' 40인분을 배달해준다.

이주원 2009.08.04
정책

"제모제 사용 후 바로 일광욕하면 안돼요"

여름철에 제모제를 사용한지 하루 이내에 일광욕을 하면 피부가 햇빛에 과민반응을 일으킬 수 있으므로 주의해야 한다. 식약청은 제모제 사용시 주의사항 및 올바른 사용법을 알리기 위해 '제모제, 바로 알고 사용하세요!'를 발간했다고 밝혔다. 이 홍보책자는 각 소비자단체 뿐 아니라 일반인들이 자주 찾는 약국, 대형마트의 화장품 매장 등을 통해 배포할 예정이다. 또한 ‘식약청홈페이지(www.kfda.go.kr)→의약외품정보방’에서 다운로드받을 수 있다. 식약청은 최근 여름 휴가철을 맞아 외모에 관심이 있는 여성이나 반바지를 입으려는 남성들의 제모제 소비가 증가하면서 가려움, 발진 등 부작용을 겪는 사례가 많아지는 만큼 제모제에 대해 특별한 주의를 당부했다. 또한 제모제 사용 후 바로 일광욕을 한다든지 땀 냄새를 제거하기 위해 데오드란트나 향수를 동시에 사용하게 되면 광 과민반응이나 피부에 발적, 자극감을 일으키기 쉬우므로 적어도 24시간 이상 지난 후에 사용해야 한다고 권고했다. 불가피하게 사용하는 경우 사용하기 전에 의사와 상의, 사용을 원하는 작은 부위에 사용법에 따라 피부 패치 테스트를 실시하고 24시간 후에 부작용이 없는 것을 확인해 사용해야 한다. 아울러 제모제 성분인 치오글리콜산의 경우 발진, 알레르기 등을 일으킬 수 있고 피부는 영양 상태, 호르몬의 변화, 약물, 감정의 스트레스와 같은 변화에 예민해 질 수 있으므로 몸의 호르몬 분비의 변화가 심한 임신 중이나 모유 수유 기간 중에 사용하지 않는 것이 좋다. 이와 함께 식약청은 항상 사용하기 전 매번 패치 테스트를 실시하기를 권장하고, 제모에 필요한 시간은 모질에 따라 차이가 있을 수 있으므로 정해진 시간 내에 털이 깨끗이 제거 되지 않을 경우 2~3일의 간격을 두고 사용해야하며 향수나 화장수와 동시 사용 시 피부 자극감이나 발적을 초래 할 수 있어 24시간이 지난 후 사용해야 한다고 밝혔다.

임세호 2009.08.04
정책

'무자격자 조제' 해수욕장 주변 약국 적발

무자격자의 의약품 조제 행위가 이뤄진 부산지역 해수욕장 주변 약국이 적발됐다. 부산시 특별사법경찰 광역전담반은 지난 7월 한달동안 해수욕장 주변의 불법행위에 대해 대대적인 단속을 벌인 결과 약사법 위반 등 5개 분야에서 27명을 적발했다고 3일 밝혔다. 특사경은 이번 단속에서 해운대, 광안리 해수욕장 주변 약국을 점검해 무면허자의 의약품 조제, 유통기한 및 사용기간 경과 의약품을 진열 및 판매한 약사 등 4명을 약사법 위반 혐의로 적발해 검찰에 송치했다. 또한 해수욕장 주변에 신고하지 않고 피부관리실을 차려놓고 영업을 해온 10개소를 적발해 관련자를 입건, 조사하고 있다. 이밖에도 특사경은 식품위생 및 원산지 분야에서 유통기한 경과제품을 사용한 음식점 2개소, 무신고 영업 음식점 3개소, 미국산 쇠고기를 호주산으로 허위표시해 판매한 업소 2개소를 적발해 입건 조치했다. 신용삼 특별사법경찰지원담당관은 "이번에 단속된 업소는 시민의 안전과 직결되는 사안을 위반한 업소로 전원 검찰에 송치할 계획"이라고 말했다. 특사경은 이번 적발에 그치지 않고 부산지역 해수욕장 폐장시까지 지속적인 단속을 진행한다는 계획이다.

이호영 2009.08.04
정책

당뇨병 우울증상, 원인 규명…합병증 방지 기대

그동안 당뇨로 인해 인지기능이나 감정의 변화가 민성질환에 대한 심리적인 반응이라는 견해라는 일반론을 깨고 이러한 변화는 고혈당으로 인한 뇌대사물질의 변화로 인한 반응인 것으로 밝혀졌다. 교육과학기술부는 4일 국내 연구진(서울대 류인균 의과대학/자연과학대학 교수)이 당뇨환자에서 나타나는 우울증상과 인지기능 저하와 관련된 뇌 생화학적 메커니즘을 세계 최초로 규명했다고 밝혔다. 이번 연구는 교육과학기술부가 지원하는 21세기 프론티어 뇌기능활용및뇌질환치료기술개발연구사업단과 미국립보건원의 지원을 받아 이루어낸 성과로서 신경과학 및 정신과의 세계적 최고 권위지인 일반정신의학회지(Archives of General Psychiatry) 최신호에 게재됐다. 당뇨 환자에서 합병증으로 뇌졸중을 비롯한 뇌혈관의 이상이 온다는 것은 오랫동안 알려져 왔다. 하지만 이러한 혈관성 이상이 없는 당뇨 환자에서도 우울증상이나 인지기능저하가 생기는 것에 대해서는 그 메커니즘이 밝혀지지 않았다. 당뇨 환자에서의 우울증상이나 인지기능 저하에 대해서 현재까지는 이러한 변화가 만성 질환에 대한 심리적인 반응이라는 것이 주요 견해였다. 최근 뇌영상연구기술이 발달함에 따라 뇌의 미세한 구조적ㆍ생화학적 변화도 탐지할 수 있게 되면서, 당뇨에서 뇌내 대사물질의 미세한 변화로 인지 및 정서상의 변화가 생기는 것이 아닐지에 대한 의문이 제기됐으나, 실제 고혈당이나 당뇨로 인해서 뇌 안의 여러 신경 전달 물질이나 뇌내 대사물질 들이 어떻게 변화되는지, 이러한 변화가 인지ㆍ정서의 변화와 어떠한 관계가 있는지는 아직까지 밝혀지지 않았다. 서울대학교 의과대학/자연과학대학 류인균 교수 연구팀은 제 1형 당뇨병에서 뇌의 글루타메이트와 같은 중요한 뇌내 대사물질의 항상성의 변화가 일어나고, 이러한 변화가 기억력과 작업수행을 하는 속도나 능력의 저하, 우울증상 등과 관련성이 있음을 밝혔다. 특히 이러한 대사물질의 변화는 혈당 조절이 잘 안돼 오던 환자에서 더욱 두드러졌다. 연구팀은 123명의 제 1형 당뇨병 환자와 38명의 건강한 사람들을 대상으로 양성자자기공명분광을 적용ㆍ분석한 결과, 제1형 당뇨병 환자들은 건강한 사람들에 비해 뇌의 전전두엽의 글루타메이트 등의 농도를 보여주는 Glx가 9%나 증가해 있었다. 더욱 놀라운 것은 평소 당 조절이 잘 되지 않는 환자일 경우 Glx가 더 증가했으며, 전전두엽의 Glx가 더 많이 증가한 사람들이 인지 기능의 저하와 우울증상이 심하게 나타났다. 이 연구 결과는 당뇨 환자들의 인지 기능 저하와 우울증상은 단순히 우연에 의한 현상이거나 심리적인 반응을 넘어서, 고혈당이 뇌의 기능조차 변화시키는 합병증을 초래한다는 것을 증명한 것이다. 아울러 당뇨를 잘 조절해 혈당이 적절하게 잘 조절될 경우, 이러한 중추신경계의 합병증을 미연에 방지할 수 있고, 글루타메이트의 항상성에 작용할 수 있는 약물 치료가 당뇨 환자의 인지 기능 저하와 우울증상의 예방과 치료 가능성을 제시했다는데 의의가 있다.

임세호 2009.08.04
정책

국시원 사무총장에 박병하씨

한국보건의료인국가시험원(이하 국시원) 사무총장에 박병하 씨가 임명됐다. 국시원은 8월1일자로 국시원 신임 사무총장으로 복지부 한방정책관 국립재활원장을 역임한 박병하씨를 임명했다. 신임 박병하 사무총장은 1952년생으로 육군사관학교를 졸업했으며 그동안 복지부 한방정책관 등 주요보직을 거쳐 국립의료원 사무국장, 국립보건원 전염병관리부장 등을 역임한바 있다.

이종운 2009.08.04
정책

BMS제약 이재호이사 상무 승진

한국BMS제약(사장 박선동)은 플라빅스 사업부 담당 이재호 이사를 1일부로 CV/Met(심혈관계 및 대사성질환) 사업부 담당 상무로 승진 발령했다. 이재호 상무(46세)는 강원대 약대를 졸업했으며 1997년 BMS 마케팅 부서에 입사한후 그동안 심혈관계 및 항생제 사업부 담당 이사를 거쳤다. 이 상무는 지난 2005년부터 사노피-아벤티스와 공동 마케팅하고 있는 ‘플라빅스’의 영업· 마케팅을 맡아왔다. 이 상무는 BMS가 2011년 국내출시를 목표로 아스트라제네카와 공동 개발하고 있는 제2형 당뇨병치료제 ‘온글리자(삭사글립틴)’의 국내 영업마케팅도 총괄하게 된다.

이종운 2009.08.04
정책

칼레트라정 등 12품목 병용금기약 추가

8월부터 적용되는 병용금기 리스트에 한국애보트 '칼레트라정' 등 12품목이 추가됐다. 건강보험심사평가원은 3일 이 같은 내용이 포함된 '8월 1일 적용 병용연령금기 품목리스트'를 공개했다. 이번에 추가 공개한 리스트는 8월 약제급여 목록을 기준으로 신규등재되는 품목이 발생함에 따른 것으로 병용금기의약품 3만2,361조합과 연령금기의약품 471품목이 반영됐다. 한국애보트의 에이즈치료제 '칼레트라정'(성분명 로피나비어/리토나비어)은 동아제약 '콜레스논정40mg', 한미약품 '심바스트정40mg' 등 심바스타틴 성분의 약제와 병용이 금지됐다. 염산트라마돌 성분의 바이넥스 '바이트람엑스엘서방정', 비씨월드제약 '울펜서방정', 경보제약 '뉴트람서방정150mg', 한국콜마 '케이트람엑스엘서방정150mg'. 유영제약 '페니마돌엑스엘정 150mg'은 한국로슈 '오로릭스정150mg'(성분명 모클로베미드)과 한독약품 '유멕스정', 초당약품공업 '마오비정'(이상 성분명 셀레길린)과 병용이 금지됐다. 또한 염산부프로피온 제제인 글락소스미스클라인 '웰부트린엑스엘정150mg'은 셀레길린 성분의 한독약품 '유멕스정', 초당약품공업 '마오비정' 등과 함께 복용하면 안되도록 지정됐다. 아울러 유유제약 '글루코파지정250mg', 삼천당제약 '아토로우정10mg', 명인제약 '파록스씨알정12.5mg', 광동제약 '에이덱스정', 경보제약 '에이스틴정' 등 5품목은 양도양수에 따라 병용금기 의약품 조합에 포함됐다.

이호영 2009.08.04
정책

대화제약, '록소나첩부제' 과대광고 처분

대화제약인 '록소나첩부제'가 광고업무 정지 15일에 갈음한 과징금 225,000원 부과 처분을 당했다. 경친청은 최근 신고한 효능ㆍ효과 이상의 효능이 있는 것으로 소비자가 오인할 우려가 있는 광고를 한 '록소나첩부제'에 대해 이 같이 처분했다. 또한 PH시험 부적합(PH 7.94, 기준 : 5.0～7.0)사유로 유니제약 '유니린스염화나트륨액'에 대해서는 8월 14일부터 28일까지 제조업무정지 15일을 부과했다.

임세호 2009.08.03
정책

김건상 제5대 국시원장 취임

김건상 제5대 한국보건의료인국가시험원장 취임식이 3일 오전 10시 국시원 3층 세미나실에서 개최됐다. 이에 따라 김 국시원장은 2009년 8월 1일부터 오는 2012년 7월 31일까지 3년 동안 국시원을 이끌게 됐다. 이날 취임식에서 김건상 원장은 "올해 처음으로 실시되는 의사실기시험을 성공적으로 수행해 조기에 안정화시킬 수 있도록 하며, 연구평가전문기관으로 거듭나기 위해 지속적인 연구개발사업 확대에도 힘쓰겠다"고 밝혔다. 특히 국시원이 세계적 수준의 시험관리전문평가기관으로 도약하는 계기를 마련할 수 있도록 국시원 전임 원장들의 뜻을 이어받고 국시원 임직원들과 합심해 노력해 나갈 것을 다짐했다. 한편 지난 5월 8일 제49차 이사회를 통해 신임 국시원 사무총장으로 선출된 박병하 사무총장의 임명장 수여식 또한 같은 날 이뤄졌다. 박병하 사무총장은 서울대 보건대학원에서 보건학 석사(2001) 및 인제대 보건대학원에서 보건학 박사학위(2004)를 취득했으며, 보건복지부 총무과장(1999-2000), 한방정책관(2004-2005), 질병관리본부 전염병예방센터장(2006-2007) 및 국립재활원장(2007-2009) 등을 역임해왔다. 국시원 관계자는 "신임 원장 및 사무총장의 선임으로 새로운 동력을 얻게 됨에 따라 앞으로 20여개 직종 보건의료인국가시험을 더욱 공정하고 안정적으로 시행함은 물론, 오는 9월 아시아 최초로 시행되는 의사 실기시험, 내년 4월 도입될 예정인 보건교육사 국가시험 등 현안과제들을 더욱 힘차게 추진해 나갈 수 있을 것"이라고 기대했다.

임세호 2009.08.03
정책

대만 식이보충제 '유메' 구입ㆍ섭취 자제

식약청은 대만산 식이보충제 ‘Yume(유메)’제품이 식품에 사용할 수 없는 의약품 성분을 함유하고 있어, 해외 여행 중이나 인터넷 등을 통하여 구입ㆍ섭취하지 말 것을 당부했다. 동 제품은 최근 일본 후생노동성에서 검사한 결과, 발기부전치료제인 하이드록시호모실데나필이 검출돼 부적합된 제품으로 고혈압 환자가 섭취할 경우, 심근경색, 뇌졸증 등의 부작용을 일으킬 수 있다. 식약청은 해당제품이 국내에 정식으로 수입된 제품은 없으나, 관세청에 해당 제품의 국제우편물 등에 대한 관리강화를 요청했다고 밝혔다.

임세호 2009.08.03
정책

심평원 고객센터 상담원 연결 빨라진다

이달부터 건강보험심사평가원 고객(콜)센터에서 상담원과 전화연결 시 소요시간이 단축된다. 심평원은 "1일부터 고객(콜)센터로 전화시 상담원과의 전화연결 소요시간을 대폭 단축한다"고 3일 밝혔다. 고객이 고객센터 상담원과의 전화연결을 원할 경우 당초에는 자동안내(ARS) 4단계 후 상담원과 연결돼 41초가 소요됐지만 2단계 안내로 단축해 25초가 소요된다는 것. 자동안내 변경사항으로 개인 또는 요양기관 고객 여부와 주민등록번호 또는 요양기관기호 입력 절차가 생략됐다. 심평원은 이번 단계 축소로 인해 고객이 보다 신속하고 편리하게 전화 상담을 할 수 있을 뿐만 아니라 고객의 전화통화료도 절감할 수 있을 것이라고 기대했다. 심평원 관계자는 "심평원 고객센터 행복의 전화(☎1644-2000)는 보다 신속하고 정확하며 친절한 상담서비스를 제공하기 위해 고객의 입장에서 생각하고 불편한 점은 지속적으로 개선해 나가겠다"고 밝혔다. 아울러 심평원 고객센터에서는 ▲수가(행위) 급여기준 및 급여·비급여 여부 ▲진료비확인신청방법, 진행과정, 환불금여부 ▲요양기관 인력, 시설, 장비, 계좌 등 현황신고 및 변경신고 방법 ▲청구명세서 접수반송 여부 및 청구방법 ▲약제 급여기준 및 급여·비급여 등을 상담하고 있다.

이호영 2009.08.03
정책

심평원, '제6기 최고위자과정' 모집

건강보험심사평가원(원장 송재성)은 '제6기 심평원 최고위자과정'에 지원할 수강생을 오는 14일까지 모집한다. 이번 최고위자과정은 오는 9월부터 약 4개월간 운영 예정이며 매주 목요일 오후 7시 심평원 본원 8층 회의실에서 진행된다. 최고위자과정은 국회·정부 등 보건 복지 관련 고위관리자, 의약 단체, 의료기관 및 제약회사·치료재료업체 CEO 및 임원 등을 대상으로 국내 보건의약분야 및 건강보험제도 등의 최근 동향과 관심사에 대해 강의하고, 발전 방향을 모색하기 위한 토론 등으로 운영할 예정이다. 특히, 건강보험의 핵심 분야인 제도·심사·평가에 대한 심도 있는 이론 강의와 함께 실무사례 논의 및 토론, 수료생(선배)과의 토론시간 등을 통하여 급변하는 보건의약계 환경에 능동적으로 대처할 수 있도록 전문적이고 다양한 교육 프로그램이 마련되어 있다. 심평원 관계자는 "이번 최고위자과정이 국내 보건의약분야 및 건강보험제도 발전에 중요한 역할을 하고 수강생들에게 실질적인 도움을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이호영 2009.08.03
정책

KRPIA "해외 학술행사에 의사 참여 보장해야"

다국적 제약사가 국내 의약품 거래 규약에서 해외 학술행사를 허용해야 한다고 주장하고 나섰다. 한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 3일 "해외 학술행사는 의료분야의 새로운 기술과 연구결과를 공유하고 의학정보의 발전을 위해 필수적인 학술활동으로 의료관계자의 적극적 참여가 보장되어야 한다"고 강조했다. 이는 최근 제약협회와 KRPIA와 협의한 '의약품 투명거래를 위한 자율협약'에서 해외 학술행사 지원에 대한 부분이 포함되지 않은 점에 대한 공식적인 입장 표명인 셈이다. KRPIA는 해외 학술행사의 필요성에 대해 "제약산업은 정보의 흐름을 바탕으로 한 지식정보산업으로서 신약에 대한 신속한 정보 공유와 안전하고 검증된 국내 도입을 위해 사업자가 주최하는 해외 학술행사는 필수적인 학문적 교류의 장"이라고 역설했다. 새로운 기술과 약을 개발하는 주체와 이를 보고하는 학술행사에 관련되는 인적, 물적 자원 등이 대부분 국외에 있고, 신약을 출시하는 경우 약의 효능에 대한 결과가 해외에서 공표되는 경우가 많다는 것이 KRPIA의 설명이다. KRPIA는 현재 해외 학술행사가 자율협약에 빠져있는 부분에 대해 "학술대회에 관계의료자의 참가를 제한하는 것은 한국 의료계의 최신정보에 대한 접근을 제한하여 장기적으로 우리나라 의료계의 발전에 저해가 될 뿐"이라고 우려했다. 이어 "세계제약협회연맹(IFPMA)규약, 세계 각국의 제약협회 규약이 의료관계자들의 필요성을 반영하여 사업자 추최의 해외 학술행사를 허용하고 있는 점을 비춰 글로벌 기준에 맞게 현행 규약이 수정 및 보완이 되어야 한다"고 강조했다. KRPIA는 "이번 자율협약에는 사업자 추죄 해외 학술행사 지원에 대한 내용이 양 협회와 관계 부처간 협의가 부족해 포함되지 않았으나 앞으로 충분한 협의를 거쳐 반영여부가 결정될 것"이라고 밝혔다.

이호영 2009.08.03
정책

'이럴수가!' 간호조무사가 약 조제를?

약사 면허가 없는 무자격자가 2천명이 넘는 환자에게 약을 조제해온 사실이 적발돼 충격을 주고 있다. 충남 아산경찰서는 지난 1일 약사 면허가 없는 직원들에게 약을 조제하도록 시킨 혐의로 병원장 강모 씨와 면허 없이 약을 조제한 간호조무사 김모 씨 등 5명을 약사법 위반으로 불구속 입건했다. 경찰에 따르면 원장 강모 씨는 지난해 8월부터 올해 3월까지 자신이 운영하는 정신과 병원에서 약사면허가 없는 김모 씨 등 직원들에게 모두 2,827건의 조제를 시킨 혐의를 받고 있다. 이에 따라 무자격자인 간호조무사 김모 씨 등 직원들은 약사 면허 없이 향정신성의약품 및 일반의약품 등을 조제해 왔다.

이호영 2009.08.03

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)