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탈크의약품 회생 사실상 '물거품'…폐기 초읽기

제약협회를 중심으로 많은 제약사들이 탈크의약품의 회생을 위해 다양한 노력을 벌여왔으나 결과적으로 문제를 원하는 방향으로 마무리 짓지는 못할 것으로 보인다. 특히 해당 업체들은 폐기에 몰린 탈크의약품을 해외원조라는 새로운 방향으로 전환을 시도했으나, 외교통상부 등 관계기관의 협조를 이끌어내지 못한 채 이제는 폐기 수순만을 기다리는 처지에 놓이게 됐다. 업계와 식약청에 따르면 탈크 의약품 해외 원조 부분은 키가 될 수 있는 외교부에서 난색을 표함에 따라 더 이상 진전 없이 원점으로 돌아간 상태다. 식약청과 업계도 이 부분에 대해 서로 인정 하고, 해당 의약품 폐기라는 결론을 도출한 것으로 알려졌다. 결국 정부도 아무리 상대국이 인정하는 등 상호 합의에 의해 원조가 이뤄진다고 해도 국내에서 회수폐기된 의약품을 국외로 내보내는 데는 상당한 부담감을 느낀 것으로 판단된다. 이에 따라 식약청은 다음 주 쯤 공식적인 입장을 표명하고, 탈크의약품 폐기 처리에 속도를 붙일 것으로 예상된다. 다만 해당 품목 파쇄 후 원료 추출이라는 새로운 상황을 제시한 일양약품 경우는 중앙약심을 통해 방법론에 대한 검증 절차가 이뤄진다. 식약청 관계자는 "그 동안 많은 고민을 하고 지금도 고민하고 있지만 탈크 의약품 원조 상황이 여의치 않은 것은 사실이다" 라며 "조만간 방향이 확실하게 결정되면 폐기명령 등 후속조치가 이뤄질 것"이라고 밝혔다. 이어 "일양약품 같은 경우는 아직까지 선례가 없는 상황이라 중앙약심을 통해 충분한 이론적 검토가 이뤄지고 나서야 가닥이 잡힐 것"이라고 덧붙였다. 물론 이 같은 상황에서 업계는 민간 차원의 원조 루트도 생각해볼 수 있겠지만 외교부나 식약청의 공식적인 협조 없이 민간 차원에서 문제를 풀어간다는 것은 사실상 불가능 할 것으로 보인다. 또한 일양약품의 경우, 해당제품의 원료가 1Kg에 무려 6천만 원에 육박하는 등 회사 입장에서는 재활용 방안이 어떻게든 강구돼야 하는 상황이지만 알려진 바에 따르면 실제 실무선은 이론적으로는 가능하나 기술적으로는 결코 쉽지 않다며 부정적인 입장을 드러내고 있다. 여러 정황 상 결과적으로 회생의 기대를 품었던 탈크의약품은 당초 일정대로 회수 그리고 폐기의 수순을 밟게 될 것으로 전망된다. 다만 이 모든 과정은 국회를 한번 정도 거친 후 최종적으로 굳어질 방침이어서 실낱같은 희망을 이어갈 수 있지만 이 희망은 말 그대로 실낱에 불과할 것으로 보인다. 한편 이번 문제가 어떤 식으로 마무리 되더라도 일련의 과정 속에서 제약협회를 중심으로 업계와 식약청이 합리적인 처리 방안을 위해 서로의 목소리에 귀 기울이고 함께 이야기 했다는 부분은 긍정적으로 평가될 것이다.

임세호 2009.08.12
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나노 안전성 평가 관련 공동 심포지움 개최

식품의약품안전평가원은 다음달 14일 경원대학교 가천바이오나노연구원과 ‘바이오나노기술과 나노안전성평가’를 주제로 경원대학교 미래관에서 공동 심포지움을 개최한다. 이번 심포지움에서 식품의약품안전평가원은 △나노물질의 안전성평가에 대한 국내ㆍ외 연구 동향과 연구사업 결과 △정부 및 국제기구의 정책지원 현황을 설명하며, 가천바이오나노연구원은 △바이오나노 기술의 응용을 주제로 한 연구실적을 발표하게 된다. 또한 말레이시아 BIA사의 Charles M. Lim 등 해외 연자와 KIST 류재천 박사, 식품의약품안전평가원의 박순희 과장 등 정부, 학계 및 산업계 연자 총 8명이 최신 나노기술 및 안전성평가에 관한 주제 발표를 할 예정이다. 식품의약품안전평가원은 이번 경원대학교 가천바이오나노연구원과 공동심포지엄이 나노관련 제품의 안전성 확보를 위한 협력연구 체계를 강화하는 계기가 될 것으로 기대한다고 밝혔다. 한편 양 기관은 '08. 5월에 업무협약(MOU)을 체결했으며 그 동안 실험 기법의 연수를 위한 인력교류, 연구시설의 공동이용 등 협력연구를 활발히 수행해 왔다.

임세호 2009.08.12
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중외제약 2분기 영업익 97억 전년비 26.4% ↓

중외제약 2분기 매출액은 1184억 5400만원으로 전기대비 11.2% 상승, 전년대비 5.33% 증가했다고 12일 공시했다. 같은기간 영업이익은 97억 5900만원으로 전기대비 21.63% 감소, 전년대비26.43% 감소했으며 당기순이익은 35억7000만원으로 전기대비 30.38% 감소, 전년대비 18.59% 감소했다.

함택근 2009.08.12
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전현희 의원, 공동선 의정활동상 수상

전현희 의원(민주당, 비례대표)은 '사회정의시민행동 의정활동평가사업'에서 사회적 약자와 소외된 자를 위해 활발한 의정활동을 한 국회의원으로 선정, 오는 13일 국회 의원회관 소회의실에서 제1회 공동선 의정활동상 시상식을 가질 예정이다. '사회정의시민행동'은 국회의원들의 의정활동 중 사회적 약자와 소외된 자를 위한 활동을 찾아내고 이러한 모범적 사례를 널리 홍보함으로써, 보다 많은 정치인들이 약하고 소외된 자를 위한 뜻있는 의정활동에 동참하여 사회의 공동선 향상에 이바지하게 하려는 취지로 “공동선 의정활동상”을 제정했다고 밝혔다. 전현희 의원은 보건복지가족위원회, 저출산고령화대책 특별위원회, 가축전염병예방법 개정특별위원회 위원으로서 필수예방접종 지원 확대, 노인틀니 지원 확대 등 저소득층 노인 및 소아ㆍ청소년 등 사회적 약자와 소외된 자들을 위해 활발한 의정활동을 해왔다고 밝혔다. 또한 전 의원은 사회적 약자와 소외된 자를 위한 입법활동을 해왔는바, 아동ㆍ청소년의 구강검진과 예방적 치석제거, 노인의치보철에 관한 보험급여를 실시하도록 하는 '국민건강보험법 일부개정법률안'을 발의했다고 설명했다. 이 밖에도 모유수유대체제품에 대해 부가가치세를 면제해줘 저소득층의 육아에 대한 경제적 부담을 덜어주는 내용의 '부가가치세법 일부개정법률안', 필수예방접종사업 경비의 전부를 국가 및 지방자치단체가 부담하도록 하는 '전염병예방법 일부개정법률안' 등 총 35건을 대표발의 했다고 덧붙였다. 전현희 의원은 "서민경제가 어려워지는 만큼 보건복지 예산을 대폭 늘려 취약계층에 대한 지원을 확대하고 내실있는 사회적 안전망을 만들 필요가 있다" 며 "앞으로도 사회적 약자에 대한 편견과 차별이 없는 사회를 만들기 위해 노력하겠다"고 밝혔다. 한편 전현희 의원은 2008 국회 입법ㆍ정책 우수의원, 2008년 국정감사 우수의원, 매니페스토 운동본부가 선정한 의정활동 최우수의원에 선정된 바 있으며, 전현희 의원이 공동대표로 활동하고 있는 ‘국회국민건강복지포럼’은 2008년도 최우수 국회의원연구단체로 선정된 바 있다.

임세호 2009.08.12
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'의약품' 형태와 종류마다 보관요령 달라요

의약품을 적절하게 보관하지 않을 경우 약물이 파손되거나 사용기한이 단축, 원래 가지고 있던 효과를 상당히 잃게 되므로 의약품의 보관에 유의해야 한다. 식약청은 12일 의약품을 안전하고 효과적으로 복용하기 위한 의약품의 보관요령을 발표했다. 식약청이 밝히 의약품 보관요령에 따르면 알약의 경우 원래의 의약품용기에 넣어 건조하고 서늘한 곳에 보관해야 한다.(알약이 든 병이 햇빛에 노출되면 병 안쪽에 습기가 차서 변질 우려) 대부분의 가루약은 알약보다 유효기간이 짧고, 습기에 약하므로 건조한 곳에 보관하도록 하고, 습도가 높은 냉장고나 욕실선반에 두어서는 안된다. 좌약의 경우 체온에서 녹도록 만들어졌기 떄문에 서늘한 곳에 보관하도록 한다. 시럽을 만들기 위한 분말 항생제의 경우 시럽으로 만든 후 사용기한이 짧아지므로 대부분의 경우 냉장보관이 요구되며 냉장 보관시에는 7일～14일 정도가 적정하다. 또한 안약의 경우 개봉 후 1개월이내에 사용하도록 해야 한다. 식약청은 의약품 본래의 효능과 효과가 제대로 발휘되기 위해서는 의약품 형태와 종류별 보관요령을 잘 지켜야 한다며, 국민들의 관심과 주의를 당부했다. 한편 의약품 보관요령에 대한 자세한 사항은 식약청 온라인복약정보방(http://medication.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.

임세호 2009.08.12
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복지부, 다소비 한약 소비 실태 조사 진행중

복지부가 다소비 한약 소비 실태 파악에 나섰다. 보건복지가족부 한의약산업과는 주요 다소비 한약의 소비실태를 파악해 한약재 수급과 유통관리 정책을 수립하기 위해 '2009년 한약 소비실태 조사'를 진행하고 있다. 이번 실태 조사는 전남한방산업진흥원을 연구용역 수행기관으로 한약 취급 약국에 대해 우편이나 방문조사를 통해 실시하게 된다. 조사기간은 이달 10일부터 24일까지 보름간이며, 전국 의약품용 한약 취급기관 3,400여곳을 대상으로 진행되며, 조사내용은 주요 다소비 한약 20품목의 2007년·2008년 연간 구입량 등이다.

임채규 2009.08.12
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탈크의약품 회생 사실상 '물거품'…폐기 초읽기

제약협회를 중심으로 많은 제약사들이 탈크의약품의 회생을 위해 다양한 노력을 벌여왔으나 결과적으로 문제를 원하는 방향으로 마무리 짓지는 못할 것으로 보인다. 특히 해당 업체들은 폐기에 몰린 탈크의약품을 해외원조라는 새로운 방향으로 전환을 시도했으나, 외교통상부 등 관계기관의 협조를 이끌어내지 못한 채 이제는 폐기 수순만을 기다리는 처지에 놓이게 됐다. 업계와 식약청에 따르면 탈크 의약품 해외 원조 부분은 키가 될 수 있는 외교부에서 난색을 표함에 따라 더 이상 진전 없이 원점으로 돌아간 상태다. 식약청과 업계도 이 부분에 대해 서로 인정 하고, 해당 의약품 폐기라는 결론을 도출한 것으로 알려졌다. 결국 정부도 아무리 상대국이 인정하는 등 상호 합의에 의해 원조가 이뤄진다고 해도 국내에서 회수폐기된 의약품을 국외로 내보내는 데는 상당한 부담감을 느낀 것으로 판단된다. 이에 따라 식약청은 다음 주 쯤 공식적인 입장을 표명하고, 탈크의약품 폐기 처리에 속도를 붙일 것으로 예상된다. 다만 해당 품목 파쇄 후 원료 추출이라는 새로운 상황을 제시한 일양약품 경우는 중앙약심을 통해 방법론에 대한 검증 절차가 이뤄진다. 식약청 관계자는 "그 동안 많은 고민을 하고 지금도 고민하고 있지만 탈크 의약품 원조 상황이 여의치 않은 것은 사실이다" 라며 "조만간 방향이 확실하게 결정되면 폐기명령 등 후속조치가 이뤄질 것"이라고 밝혔다. 이어 "일양약품 같은 경우는 아직까지 선례가 없는 상황이라 중앙약심을 통해 충분한 이론적 검토가 이뤄지고 나서야 가닥이 잡힐 것"이라고 덧붙였다. 물론 이 같은 상황에서 업계는 민간 차원의 원조 루트도 생각해볼 수 있겠지만 외교부나 식약청의 공식적인 협조 없이 민간 차원에서 문제를 풀어간다는 것은 사실상 불가능 할 것으로 보인다. 또한 일양약품의 경우, 해당제품의 원료가 1Kg에 무려 6천만 원에 육박하는 등 회사 입장에서는 재활용 방안이 어떻게든 강구돼야 하는 상황이지만 알려진 바에 따르면 실제 실무선은 이론적으로는 가능하나 기술적으로는 결코 쉽지 않다며 부정적인 입장을 드러내고 있다. 여러 정황 상 결과적으로 회생의 기대를 품었던 탈크의약품은 당초 일정대로 회수 그리고 폐기의 수순을 밟게 될 것으로 전망된다. 다만 이 모든 과정은 국회를 한번 정도 거친 후 최종적으로 굳어질 방침이어서 실낱같은 희망을 이어갈 수 있지만 이 희망은 말 그대로 실낱에 불과할 것으로 보인다. 한편 이번 문제가 어떤 식으로 마무리 되더라도 일련의 과정 속에서 제약협회를 중심으로 업계와 식약청이 합리적인 처리 방안을 위해 서로의 목소리에 귀 기울이고 함께 이야기 했다는 부분은 긍정적으로 평가될 것이다.

임세호 2009.08.12
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경기도 광주시 의료관광 협력 위한 MOU체결

경기도 광주시(시장 조억동)가 오는 13일 광주시청 회의실에서 사단법인 코리아의료관광협회(KOMETO, 회장 박인출)와 상호 업무협조를 위한 MOU를 체결한다. 이번 MOU 체결에는 코리아의료관광협회의 국내∙외 지사망을 통한 광주시 홍보와 의료서비스 및 문화∙관광 상품개발은 물론 광주시의 의료관광 이미지 개발, 홍보 마케팅, 전문인력 교육, 광주지역의 보건의료관광산업 구축에 관한 사업논의 등이 포함돼 있는 것으로 알려졌다. 조억동 광주시장은 이번 업무협약을 체결함으로써 광주시가 대한민국의 녹색성장을 선도하는 환경친화적 청정도시임을 국내∙외적으로 적극 홍보함은 물론 광주 8경과 연계한 1일 관광코스 개발, 전통 도자체험과 도자기 판매, 친환경 농축산물 판매 등으로 고용창출과 지역경제 활성화에 많은 도움이 될 것이이라고 전망했다. 또한 광주시 천혜의 자연환경과 미래의 성장잠재력을 고려해 의료관광분야를 집중 육성하고 단계별로 특성화정책을 실행하여 광주시의 국제화, 개방화 등 향후 시대적 상황과 의료관광 수요에 적극 대처하기 위한 장기발전계획을 수립하겠다고 밝혔다. 코리아의료관광협회는 1,500여개의 병ㆍ의원과 500여개의 여행사 및 호텔 등 의료관광 관련 지원업체를 회원으로 두고 있는 협회로, 지난 7월13일 국회의원회관 대회의실에서 관계자 1,000여명이 모인 가운데 “외국인환자 유치 (의료관광) 활성화 대토론회”를 개최 한 바 있으며, 오는 8월 30일 백범 기념관에서 “2009의료관광박람회”를 개최할 예정이다. 또 지난 7월27일에는 베트남 글로벌 투자개발회사인 “악센더스”와, 8월3일에는 중국 인민일보 광고대행사인 “북경홍성업광고유한공사”와 외국인환자 유치에 관한 MOU를 체결했으며, 26일 필리핀, 27일에는 말레이지아와 의료관광협력 및 현지 거점병원협력 MOU가 확정돼 있는 상태로서 체계적으로 외국인 환자유치사업을 진행하는 등 글로벌네트워크구축을 위해 다양한 활동을 펼치고 있다.

임세호 2009.08.11
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샘병원, 스와질란드 AIDS 퇴치 운동 본격화 가동

아프리카 대륙에서 에이즈 사망률이 1위인 스와질란드에 의대설립을 추진하고 있는 아프리카미래재단이 스와질란드 나사렛 병원(RFMH)에서 “RFMH-AFF(아프리카 미래재단) 2009 컨퍼런스”를 개최했다. 2007년 3월 설립된 아프리카 미래재단은 빈곤과 열악한 교육환경의 악순환을 끊고, 스와질란드 국민들에게 선진교육을 전파하여 자립 성장할 수 있도록 도우려고 샘병원의 지원으로 스와질란드 땅에 의대를 설립하고자 노력하고 있다. 또한 의대로부터 제공되는 고급 의료서비스를 통해 AIDS의 퇴치와 예방에 힘씀으로 스와질란드를 아프리카의 의료허브로 만들 계획이다. 아프리카 미래재단의 황영희 공동대표와 박상은 상임이사는 지난 7월 스와질란드에서 개최됐던 컨퍼런스를 통해 스와질란드와 한국 양국 간의 지식인들이 한 자리에 모이는 학술의 장을 마련했을 뿐 아니라, 나사렛 병원에 최초로 내시경을 기증하여 임상적 토대까지 마련하고 돌아왔다. 또한 지난 7월 7일부터 28일까지 샘안양병원 내과 이종섭 의사와 서울대학교병원에서 간호사로 근무했던 최은정 간호사가 나사렛 병원의 내시경센터를 맡게 될 Dr. Motuma Demissie(모투마 데미지)에게 내시경 교육을 실시함으로서 8월부터는 스와질란드에서 최초로 자국 의사가 내시경을 사용하게 되었다. 아프리카 미래재단은 "지구반대편에 있는 스와질란드, 이 검은 대륙에 의대설립을 통한 새로운 희망이 가시화 될 때까지 계속해 노력해 나갈 것"이라고 밝혔다.

임세호 2009.08.11
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신약조합, 2009 Tech-Trans Fair in Pharma&Bio

한국신약개발연구조합은 대학 Lab의 우수한 연구역량을 모두 만날 수 있는 새로운 R&D 종합거래의 장으로 정착돼가고 있는 "2009 Tech-Trans Fair in Pharma & Bio"를 다음달 25일 서울 삼정호텔 신관 제라늄/아도니스홀에서 개최한다. 한국연구재단, 한국대학기술이전협회와 공동으로 주관하는 이번 행사는 대학 TLO의 발명자 중심이었던 획일적인 기술설명회에서 벗어나 대학의 우수 연구실(Lab)과 기업이 공동으로 한 자리에서 만나 서로의 니즈를 정확하게 파악해 수요ㆍ공급자 간 연계 지원하는 실질적인 자리이다. 연구조합 여재천 상무이사는 기존 수요자(기업)와 공급자(대학) 간 인식격차와 상호불신으로 산학협력 활성화에 어려움을 겪고 있기 때문에 이러한 문제점을 해결하고자 실용화 가능한 핵심기술과 우수 연구역량을 보유한 대학의 Lab과 기업의 직접적인 만남이 필요했다고 밝혔다. 또한 '2009 Tech-Trans Fair'가 뚜렷한 목적의식을 가지고 구체적인 협력의 장으로서 대학의 우수 Lab이 공동연구, 기술이전, 합작투자 제안이 가능한 산학협력의 모든 R&D역량을 보여 줄 수 있도록 연구조합, 연구재단, 기술이전협회는 개최 준비에 최선을 다하고 있다고 덧붙였다. 이번 행사는 제약&바이오(Pharma&Bio) 관련 기업의 연구 분야 및 신규사업화 가능 수요기술을 사전에 발굴하고, 해당 수요를 전국의 우수 50여개 대학 TLO(커넥트코리아사업단 및 Kautm 회원대학 TLO)와 연계해 기업이 원하는 우수 Lab을 발굴해 상호 협력을 위한 교류의 장이 될 것으로 보인다. 한편 행사 신청 접수기간은 12일부터 다음달 17일까지이며, 보다 자세한 사항은 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실(02-525-3108) 또는 홈페이지 (www.kdra.or.kr)를 참조하면 된다.

임세호 2009.08.11
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C제약-도매 약정서, 원만한 해결 쪽으로 가닥

거래약정서를 놓고 형성됐던 C제약과 도협 및 도매업계의 불편한 관계가 해소 기미를 보이고 있다. 도협은 11일 오후 긴급확대회장단회의를 열고 C제약의 거래약정서 건을 논의, 수정 개선을 요청키로 의견을 모은 것으로 알려졌다. 회의에서는 약정서를 받아들일 수 없다는 강한 반대 의견들도 다수 나왔지만, 약정서 중 독소조항으로 지적돼 온 조항 삭제를 포함해 도협이 약정서 내용을 다시 만들어 C제약사와 상의키로 한 것으로 전해졌다. 업계에서는 양측이 계속 대립할 경우 양측 모두 득이되지 않을 것이라는 점에서, 이 선에서 타결이 이뤄질 것으로 보고 있다. 참석한 한 인사는 "제약사도 입장이 있을 것인데 도매업소들도 강경한 분위기다. 약정서를 모두 받아들이지 않는다고 하면 도매업소들이 불공정거래를 한다는 것으로 오해를 받을 수도 있기 때문에 법률적 책임, 연대보증 등 업계에서 독소조항으로 지적해 온 내용들을 삭제하고 다시 만들어 제약사에 전달키로 했다, 원만히 해결될 것으로 본다"고 전했다. 다른 인사는 "약정서 모두가 잘못된 것이 아니고, 도매가 지켜야 할 부분도 있다"며 "거래질서 확립 공정경쟁 등은 제약 도매 모두가 지켜야 할 문제기 때문에 이 같은 약정서를 내놓은 제약사의 의도를 알고 있는 만큼 제약사와 도매상이 서로 받아들일 수 있는 선에서 해결하면 된다"고 전했다. 한편 이 약정서에는 '부당행위로 규정된 행위를 통해 부적절한 행위로 갑에게 피해를 발생시키지 않을 것이며, 만일 이를 위반 또는 불이행할 경우 (갑)의 어떠한 처벌 및 법적인 책임을 (을)이 모두 질 것을 약정할 것', '약정의 효력발생 기간은 약정일부터 거래 종료시까지로 보며 책임의 경우 상호 간에 기 약정한 도매상 거래약정서 연대보증인까지 책임의 범위를 정한다'고 명시하고 있다.

이권구 2009.08.11
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'A형 간염' 치료제ㆍ백신 예산 전무… 대처 미흡

국내에서 A형 간염환자가 매년 급증하고 있으나, 보건당국의 치료제 및 백신 관련 예산은 전무하고 발생통계도 표본조사에 그쳐 상황파악 및 대처가 미흡한 것으로 나타났다. 국회 보건복지가족위원회 정미경 의원(한나라당, 수원 권선구)이 질병관리본부에서 제출받은 A형 간염 현황을 분석한 결과에 따르면 지난 2004년 355명이던 A형간염 환자는 지난 2006년 2천명을 넘어선 뒤 올해 7월말 현재 11,146명으로 급증하고 있다. A형 간염의 올해 시ㆍ도별 현황을 살펴보면 경기 4,116명, 서울 3,590명, 인천 1,448명 등으로 환자발생이 수도권에 집중됐다. 그 밖의 지역은 강원 272명, 광주 355명, 충남 243명인데 비하여 울산 19명, 부산 58명, 경남 51명 등으로 나타나 상대적으로 영남지역의 A형간염 발생빈도가 적었다. 특히 대한의사협회 급성A형간염대책위에 따르면 올해 상반기에만 급성전격성 간염으로 인한 사망자가 5명에 이르고, 간이식 사례도 11건에 이른다. 문제는 A형 간염의 경우, 근본적인 치료제가 없고 환자의 안정 및 식이요법으로 치료해야 함에도 불구하고, 전염병예방법상 법정전염병이 아닌 지정전염병으로, 보건당국의 치료제 및 백신관련 지원예산이 전무하다는 점이다. 또한 환자발생 통계도 주요 병원의 표본조사에 그치고 있는 데다, 환자발생 후 7일 이내 관할보건소에 신고토록 규정되어 정확한 통계로 보기는 어렵다는 지적이다. 정미경 의원은 "최근 백신부족 사태를 빚고 있는 A형간염은 전염성이 강할 뿐만 아니라 치명적이고 변변한 치료방법조차 없는데도 보건당국은 환자에게 모든 부담을 지우고 있다"고 꼬집었다. 또한 "보건당국은 발생통계에만 의존할 것이 아니라 최소한 A형간염에 대해 법정전염병으로 분류하거나, 국가필수예방접종대상으로 지정해 조속히 대응할 필요가 있다"고 주문했다.

임세호 2009.08.11
정책

의약품·식품·의료기기 안전관리 예산도 축소되나?

22조2천억원이 드는 4대강 살리기 예산확보를 위해 기초생활보장제도 예산이 축소되고 대부분의 사회복지예산이 삭감될 우려가 있는 가운데, 국민의 먹거리 및 의약품 안전을 담당하는 식품의약품안전청(이하 식약청) 예산도 삭감 편성되어 기획재정부에 요청된 것으로 드러났다. 민주당 최영희 의원(민주당 제5정조위원장)이 식약청으로부터 제출받은 2010년 식약청 세출예산안 요구 자료에 따르면, 식약청이 자체 편성하여 기획재정부에 요구한 예산은 총 2,284억5천만원으로 금년 2,079억5천만원과 비교할 때, 9.9%인 205억원이 증가한 것으로 조사됐다. 하지만, 2010년 10월로 예정되어 있는 식약청의 충청북도 오송 이전 사업비 226억8,700만원을 감안하면, 순수하게 식품 및 의약품, 의료기기 안전 예산은 전년 대비 21억8,700만원이 감소한 것으로 드러났다. 식약청의 총 81개 사업 중 48%인 39개 사업이 감소됐고, 특히 인건비와 기본경비 등의 사업을 제외한 순수 식품 및 의약품, 의료기기, 연구개발 사업 분야 총 56개 사업 가운데 55.3%인 31개 사업이 삭감되어 기획재정부에 요구됐다. ‘ 식품안전성 제고’분야 사업비는 올해보다 50.8%줄어든 125억2,500만원에 그쳤으며, ‘수입식품 안전관리’ 항목으로 요구한 예산도 올해에 비해 무려 87.2%나 감소됐다. 최영희 의원은 “기획재정부가 ‘4대강’ 등 국정과제를 제외하고 5～10% 예산삭감을 지시했기 때문에 기초생활보장 예산 축소에서 보여지듯이 ‘민생 사업’의 규모가 대거축소될 조짐”이라며 “어느 때보다 먹거리와 의약품의 안전에 대한 국민적 관심과 요구가 높은 시점에서 관련 예산이 축소된다면 국민적 저항이 클 것”이라고 경고했다. 최의원실이 밝힌 주요 삭감예산의 경우 수입식품안전관리 사업 및 의료기기기획감사및광고관리사업은 각각 126억5500만원, 22억400만원에서 87.2%, 63.3% 감소한 16억2500만원과 8억900만원으로 편성됐다. 식품영양성분국가관리망구축 사업은 지난해 6억에서 2010년 2억5900만원으로 56.8% 감소됐으며 유전자재조합식품안전관리 사업은 3억9500만원에서 1억500만원으로 무려 73.4%나 감소됐다. 국식품영양성분국가관리망구축 사업과 유전자재조합 식품에 대한 안전관리를 위한 사업은 2008년 7월 수립한 식품안전종합대책과 9월 한나라당과 당정협의를 통해 마련한 ‘식품안전종합대책+7대책’ 사업의 일환이기도 하다.

이종운 2009.08.11
정책

국산 항암제 최초로 FDA 임상시험 승인 쾌거

국내사가 개발한 항암치료제 개량신약이 미국 FDA의 임상시험 승인을 최초로 얻어내는 개가를 올렸다. SK케미칼(대표 김창근 부회장)은 자사의 항암제 개량신약인 SID530의 미국 FDA IND(Investigational New Drug Application / 임상시험계획 승인신청) 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. IND는 의약품의 시판허가에 앞서 실시되는 임상시험의 승인을 신청하는 과정으로 SID530은 미국 현지에서 임상시험을 실시하고 미국 내 의약품 허가를 내년 초에 신청할 예정이다. SK케미칼의 이번 FDA 임상시험 승인은 지난 해부터 유럽에서 현지 발매 허가를 진행 중인 해외개발 사례에 이은 또 하나의 쾌거로 받아들여지고 있다. SK케미칼 생명과학연구소 이봉용 소장은 “도세탁셀 개량신약인 SID530이 EU시장 진출에 이어 세계 최대시장인 미국에 진출한다는 데 큰 의미가 있다”고 말했다. SK케미칼은 이번에 현지 업무 파트너를 두지 않고 SK케미칼이 미국 내 임상 대행사와 함께 직접 개발 과정을 진행, 한 단계 진보된 사례이라는 평가를 받고 있다. `SID530`은 현재 유럽에서 임상시험을 끝내고 현재 시판허가 절차가 진행중이다. 이르면 9월 중으로 하가·시판 여부가 가려질 전망이다. 도세탁셀은 유방암, 난소암, 폐암에 가장 많이 사용되는 항암제로서 지난해 전 세계 매출은 약30억 달러이며 이중 미국이 세계 최대의 시장을 가지고 있다. 도세탁셀DMS 유방암, 난소암, 비소세포폐암의 치료에 사용되는 세포독성항암제FH 사노피 아벤티스에 의해 탁소텔(Taxotere) 이라는 상품명으로 시판 중이다.

이종운 2009.08.11
정책

박영근 영등포약회장 몽골서 의료봉사 실천

박영근 영등포구약사회 회장 (대한약사회 총무이사)은 지난 7월31일부터 8월5일까지 몽골 의료봉사활동을 마치고 귀국하였다. 몽골 의료봉사단 대원으로서 2001년부터 이번이 6번째 몽골을 방문한 박회장은, 수도 울란바타르 일대 의료혜택을 제대로 받지 못 하는 열악한 빈민촌과 수도에서 약 3시간 이동 거리에 있는 시골 오지마을을 찾아 국경을 초월한 약손사랑을 실천하였다. 이번 봉사활동에는 치과의사도 3명이 참여하는 등 의료진을 보강하였으며 약 1500여명의 각종 환자들을 돌보았다. 특별히 8월 3일에는 몽골 국영TV 방송에서 의료봉사 현장을 취재하여 저녁뉴스 시간대에 3회에 걸쳐 연속 소개되기도 하였다. 박회장은 ‘인류에의 봉사가 인생의 가장 아름다운 사업’ 임을 확신한다면서 이를 위해 작은 노력을 한 것 뿐이라며, 금번 봉사활동을 통해 대한민국의 국위선양은 물론 민간외교, 한국 의약분야에 우수성 전달, 나아가 봉사하는 대한민국의 약사상을 실천한 것이 불편하고 힘들었던 현지 활동 가운데서도 큰 보람이었다고 한다.

이종운 2009.08.11
정책

함소아제약 등 4개 한방업체 홍콩박람회 참가

복지부는 국내 우수한약제품의 해외 진출을 돕기 위해 함소아제약 등 4개 업체의 홍콩 박람회 참가를 지원한다고 11일 밝혔다. 오는 13일부터 17일까지 홍콩종합전시장에서 개최되는 '2009 홍콩 한의학 및 건강제품 박람회'에는 한방의약품 함소아제약, 한방화장품 소리소, 한방건강식품 에이치시바이오텍, '약령시사람들 등 4개 업체가 참가한다. 이들은 대구경북한방산업진흥원을 통해 홍보관 설치, 브로슈어, 상담 및 통역도우미 등을 지원받는다. 이와관련 복지부는 한의약 산업 경쟁력을 제고하기 위해 2007년부터 '우수한약 해외진출 지원사업'을 실시하고 있다. 대구경북한방산업진흥원이 박람회 참가를 지원하는 형태로 추진되고 있으며, 2007년 48억원, 2008년 29억원의 수출계약 실적을 올린 바있다. 복지부 관계자는 "이번에 동의보감이 유네스코 세계기록유산으로 등재되며 국제 사회에서 한의약 제품의 위상이 높아졌다"며 "사업을 지속적으로 지원해 국내 한의약 제품의 우수성을 해외에 적극 홍보해 나갈 계획"이라고 말했다.

이종운 2009.08.11

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