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"일반약 슈퍼판매 허용 소신 변함없어"

"어떻게 박카스를 약국에서만 사야 합니까." 정형근 건강보험공단 이사장이 최근 서울경제신문과 가진 인터뷰를 통해 일반의약품 약국 외 판매가 필요하다는 입장을 재차 강조했다. 지난 3월 공단 조찬세미나 자리에서 찬성입장을 공식적으로 내놓은 데 이어 다시 한번 일반의약품 약국 외 판매를 해야 한다는 의견을 피력한 것. 당시 정 이사장은 늦은 시각에 약을 구입하려고 약국을 찾아다닌 실제 사례를 소개하며 의약품 구입의 어려움을 호소하기도 했었다. 그는 인터뷰에서 일반의약품의 소매점 판매에 대한 입장을 묻는 질문에 대해 "기획재정부에서 (이 문제를) 풀어야 한다고 하는데 재정부나 약사의 입장에서가 아니라 국민 입장에서 봐야 한다"고 역설했다. 이어 "오용되고 남용될 수 있는 약이나 의사의 처방이 필요한 것이 아니라면 허용해야 한다는 소신에는 변함이 없다"고 덧붙였다. 이와 함께 정 이사장은 저출산으로 인한 노인 진료비 부담 등에 따른 건보료 인상에 대해서는 국민들에게 이해해달라는 입장을 전했다. 정 이사장은 "최근에 공단에서 6.4%의 인상안을 내놓았는데 평균적으로 하면 4,000원 수준"이라며 "커피 한 잔을 마셔도 4,000원인데 이 돈으로 보장성이 좋아진다"고 보험료 인상의 필요성을 강조했다. 그는 "의사들은 수가가 높아야 된다고 주장하고 국민들 입장에서는 건보료를 올린다고 하면 비판한다"고 설명한 뒤 "노인들이 급격하게 늘어나면 어떻게 해소할 방법이 없고 더 내는 만큼 보장성이 커지는 것이니 이해해주셨으면 한다"고 호소했다.

이호영 2009.08.17
정책

폐기 앞둔 '탈크약' 45일 제조업무정지 "눈앞"

석면 함유 우려 탈크약이 해외 원조 등 회생 길이 사실상 차단, 폐기 명령을 앞두고 있는 가운데 해당 업체들은 이제 품목 행정처분 수위로 관심이 쏠리고 있다. 특히 덕산약품으로부터 탈크를 공급받고 불순물 검사를 실시하지 않은 55곳과 불순물 검사를 실시했지만 방식에 오류가 있는 15곳은 각각 약식기소 및 기소유예 등 이미 사법처리를 받아 행정처분에서 경감의 혜택 아닌 혜택을 볼 수 있다. 현행 약사법 시행규칙 행정처분 기준(제 96조 관련)에 따르면 해당 위반사항에 관해 검사로부터 기소유예 처분을 받거나 법원으로부터 선고유예 판결을 받을 경우에는 처분이 경감될 수 있다. 특히 기소유예 처분을 받을 경우에는 해당 처분기준의 2분의 1 범위에서 선고유예판결을 받은 경우에는 해당 처분기준의 3분 1의 범위에서 감경하여 처분하되 개별기준 경우는 제외 된다고 명시돼 있다. 이 같은 기준을 적용하면, 산가용물 시험을 실시하지 않아 약식기소를 받은 55곳 제약사와 시험에 있어 오류가 발생해 기소유예 처분을 받은 15곳 제약사는 해당 품목 제조업무 정지 3개월이 아닌 45일의 처분(과징금 갈음 가능)을 받게 된다. 식약청이 빠르면 이번 주 늦어도 이번 달 안에 탈크약에 대한 폐기처분 명령을 내릴 것으로 봐서는 해당 품목 행정처분도 이 기간에 이뤄질 것으로 보인다. 식약청 관계자는 "행정처분 경감 부분은 약사법 시행규칙으로 명시돼 있는 기준이라 처분이 경감되는 것은 기정사실 이다" 라며 "다만 탈크의약품 문제로 이런 저런 피해를 본 제약사들에게 행정처분까지 이어져야 하는 상황이라 고민은 있다"고 밝혔다. 하지만 "처분 경감기준이 있는 것처럼 품질관리 미 실시로 인한 처벌 기준도 명확하기 때문에 결과적으로는 처분이 이어질 수밖에 없을 것"이라고 덧붙였다. 이 같은 분위기에 대해 업계 한 관계자는 "사법적인 처벌을 이미 받았고 그나마 희망을 가졌던 해외 원조부분까지 막혔는데 여기다 또 다시 품목에 대한 행정처분을 가한다는 것은 너무도 과한 것 같다" 고 말했다. 또한 "탈크약이 온전히 제약사만의 책임이 아닌 식약청도 함께 문제를 발생시킨 책임이 있는 것은 누구나 다 아는 얘기인데 결과적으로 죄 값은 제약사가 다 치르게 되는 것 아니냐"고 밝혔다. 다른 관계자는 "행정처분 경감은 식약청이 업계를 고려해 주는 것이 아니라 법적인 근거를 바탕으로 행사하는 것"이라며 "이런 형식적인 고려가 아닌 제대로 된 경감 부분을 고려해 주길 바란다" 며 "탈크약 문제를 원만하게 매듭짓기 위해서는 식약청도 업계를 위해 이제라도 말로만이 아닌 제대로 된 비즈니스프렌들리 정책을 보여줘야 할 것"이라고 강조했다.

임세호 2009.08.17
정책

백신확보 및 항바이러스제 공급 확대키로

정부는 최근 신종플루로 인한 사망환자가 잇달아 발생함에 따라 현재 국가가 보유하고 있는 항바이러스제 공급을 크게 확대하고 각 시도별로 치료거점병원을 선정 조기진단 및 치료에 만전을 기하기로 했다. 정부는 16일 국무차장 주재로 관계부처 회의를 개최하고 각급 학교 개학 대비 등을 중심으로 신종인플루엔자의 가을철 국내 확산방지 대책을 논의하고 이같이 결정했다. 박영준 국무차장은 특히 가을철 유행에 대비한 예방접종이 적기에 이루어질 수 있도록 백신 생산 현황 및 해외구매 추진상황을 지속적으로 점검확인하고 백신 확보 일정에 맞춰 예방접종이 차질없이 시행될 수 있도록 계획을 수립할 것을 당부했다. 이날 회의에서는 특히 현재 전국민의 약 11%에 해당하는 약 531 만명분의 항바이러스제를 확보하고 있는만큼 환자의 조기·적기치료를 통해 입원·사망환자 예방에 나서는 한편 백신의 추가확보에 진력키로 방침을 확정했다. 항바이러스제는 질병관리본부, 시·도 보건소, 치료거점병원, 거점약국, 보건소를 통한 무상 공급되며 8월17일부터 21일사이에 공급이 개시될 전망이다. 아울러 시군구별로 1개소 이상의 치료거점병원(전국 455개소, 8,649병상)을 지정운영해 폐렴 등 중증환자 치료에 나선다는 방침이다. 또 외국여행 경력자로서 합병증세 보유자, 확진환자 접촉자, 고위험군 외래환자 등(노인, 임산부, 만성질환 등)에 대해서는 확진 판정 이전이라도 선제적으로 타미플루 등 항바이러스제가 투여된다. 이와함께 병의원, 의사 등의 신종인플루엔자 환자 진단 등 초기 대응 관련 보건의료인력에 대한 교육도 실시된다. 앞서 정부는 지난 10일 의협, 병협, 약사회 등 8개 의약단체가 참석한 가운데 '신종플루 유행 대비 항바이러스제 공급계획'에 대해 논의한 바 있다. 이 회의에서는 고위험군 외래환자에 대해 보건소와 거점치료병원에서는 직접 조제가 가능하도록 하고, 환자가 거점치료병원이 아닌 일반의료기관을 방문할 경우 거점약국에서 조제할 수 있도록 하는 방안을 검토했다. 정부는 또 지난달 29일 국가가 확보한 신종인플루엔자 치료 예방 의약품을 전염병 예방시설에 공급해 해당 시설의 의사가 직접 조제 가능토록 한 바 있다. 16일 회의에서는 또 각급학교 개학 이후(8월말)부터 학교 일일 발열감시 체계를 가동하여 학교별로 일일 발열감시 및 환자신고 체계 를 철저히 유지키로 했다. 9월과 10월은 지자체 등 각종 단체의 행사가 많아 감염 확산 우려가 크므로 행사 필요성 등을 검토하여 규모 축소 연기, 취소 등의 조치를 추진키로 했다. 다만 경제피해 최소화 및 사회핵심 분야 보호를 위하여 국가적 차원에서 사회 각 분야별 업무지속계획(BCP) 시행하고 부처별 BCP 수립대상 사업과 기관을 선정하여 계획수립 및 실행을 지원 점검할 방침이다. BCP 수립 주요 대상은 정부기관, 댐, 상업시설, 원자력발전소 등 주요자원시설, 식품/농업, 의료기관, 금융, 화학/위험물질, 방위산업 등 필수기반시설이 포함된다.

이종운 2009.08.16
정책

신종플루 국내사망 환자 2명 발생

신종플루 감염으로 인해 사망하는 사례가 국내에서 처음으로 발생, 긴장을 고조시키고 있는 가운데 보다 철저한 방역당국의 조치가 필요하다는 지적이 뒤따르고 있다. 광복절 연휴기간중 지난 15일에는 50대 남성 1명이, 16일에는 60대 여성 1명이 신종플루 감염으로 인해 사망했다고 질별관리본부는 밝혔다. 정부는 16일 브리핑을 통해 항바이러스제 50만명분을 치료거점병원, 보건소를 통해 추가적으로 확대 공급하겠다고 밝혔다. 이는 현재 비축된 항바이러스제의 10%에 해당하는 양이다. 또 의료기관이나 보건소를 방문한 발열 환자에 대해서는 진료시에 외국 방문력, 확진 환자와의 접촉력 등 위험요인을 반드시 확인하고, 신종플루 의심 시에는 확진 검사 확인 전에도 항바이러스제를 조기 투약하기로 했다. 15일 사망한 56세 남성은 증세가 나타난 첫 날인 지난 8일 보건소를 찾았지만 검사와 치료를 받지 못했다. 이후 동네의원과 인근 병원을 거쳐 대학병원을 찾았지만 아무도 신종인플루엔자를 의심하지 않아 증세가 악화된 후에야 항바이러스제가 투여됐다. 또 16일 오전 사망한 63세 여성은 지난달 24일에 처음 발열과 기침 등의 증상이 생겼으나 병원을 찾은 것은 호흡곤란이 심해진 지난달 29일이었다 이처럼 사망환자 2명 모두 초기에 적절한 진단과 치료가 이뤄지지 않았으며 특히 치료를 위한 항바이러스제 투여는 질병 초기에 이뤄졌여야 했다는 지적이 강하게 제기되고 있다. 이에대해 전병률 질병관리본부 전염병대응센터장은 “지침에 따르면 증상이 발현된 후 48시간 이내에 타미플루 복용을 권고하고 있다”며 “환자들의 의료기관 방문 시간이 늦어져 48시간이 넘어가는 경우가 있을 수 있으나 역시 타미플루를 투여하는 것이 좋다는 것이 전문가들의 의견”이라고 말하고 있다. 질병관리본부 측은 지역사회 감염이 계속되는 만큼 해외에 다녀오지 않은 건강한 사람도 누구나 신종플루에 감염될 수 있다며 개인위생을 철저히 하고 발열이나 기침 등 호흡기감염 증세가 있으면 병의원을 찾아 조기에 치료를 받는 것이 중요하다고 당부했다.

이종운 2009.08.16
정책

부광 천식치료제 등 총 27품목 허가신고

식약청은 12일 주간 품목허가 현황을 발표, 지난 3일부터 9일까지 허가신고된 품목은 총 27품목인 것으로 드러났다. 부광약품의 기관지 천식치료제인 클레닐50에이치에프에이에어로솔 등 전문의약품 10품목 및 일반의약품 8품목으로 완제의약품은 18품목이며, 원료 및 한약재는 각각 8품목 및 1품목이다. 또한 수출품목은 전문의약품 5품목, 일반의약품 1품목 및 원료의약품 2품목 등 총 8품목이였으며, 수입품목은 전문의약품 1품목이 해당. 한편 완제의약품 18품목은 간장질환용제, 해열진통제, 인공신장관류액 및 비타민제 등 다양한 효능효과의 품목을 포함하고 있다. 자료 받기 :주간 품목허가(신고) 현황(09.08.03~08.09)

임세호 2009.08.14
정책

시부타민캡슐 등 생동시험계획 승인

식약청은 지난주(‘09.8.3~8.7) 시부타민캡슐12.55mg 등 12개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다. 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.8.3~8.7) 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 한국유나이티드제약(주) 시부타민캡슐12.55mg 시부트라민 2009-08-03 홉킨스바이오 연구센터 (주)유나이티드 인터팜 시부나인캡슐12.55mg 시부트라민 2009-08-03 홉킨스바이오 연구센터 대원제약(주) 올메르탄정20mg 올메사탄메독소밀 2009-08-03 사과나무임상 연구소 (주)바이넥스 바이올메탄정20mg 올메사탄메독소밀 2009-08-03 사과나무임상 연구소 근화제약(주) 근화올메사탄정20mg 올메사탄메독소밀 2009-08-03 에스엘에스 (주)일화 일화아데포비어정 아데포비어디피복실 2009-08-03 한국의약품시험 연구소 (주)파마킹 파마킹아데포비어정 아데포비어디피복실 2009-08-03 한국의약품시험 연구소 한미약품(주) 한미몬테루카스트나트정10mg 몬테루카스트나트륨 2009-08-04 바이오인프라 씨제이제일제당(주) 씨제이칸데사르탄실렉세틸정16mg 칸데사르탄실렉세틸 2009-08-05 녹십자의료재단 씨제이제일제당(주) 씨제이칸데사르탄실렉세틸정8mg 칸데사르탄실렉세틸 2009-08-06 녹십자의료재단 한미약품(주) 한미몬테루카스트나트륨츄정5mg 몬테루카스트나트륨 2009-08-07 바이오인프라 현대약품(주) 현대아데포비어정10mg 아데포비어디피복실 2009-08-07 바이오코아

임세호 2009.08.14
정책

노인요양병원 질적 서비스 개선 방안 도모

노인요양병원의 현황과 문제점을 도출하고, 이를 통해 제도적인 개선방안을 마련하기 위한 간담회가 개최된다. 국회의원 전현희 의원과 국회 국민건강복지포럼이 주최하는 이번 간담회는 18일 14시 국회의원회관 128호에서 '노인요양병원의 질적 서비스 개선방안'을 주제로 학계, 협회, 정부 등 각계 전문가들이 모여 노인요양병원의 현황과 문제점에 대한 다양한 논의를 벌일 예정이다. 이번 간담회는 최근 고령화로 인한 노인의료비의 증가와 노인장기요양보험제도의 실시로 인해 노인요양병원의 역할정립이 전체 국민의료비 절감 및 효율적인 보건의료체계 개편을 위한 필수적인 과제로 대두되고 있는 상황에서 더욱 심도 깊은 논의와 구체적인 대안이 제시될 수 있을 것으로 보인다. 한림대학교 의과대학 윤종률 교수가 발제를 맡을 예정이며 대한노인요양병원협회 김덕진 회장, 연세대학교 보건행정학과 서영준 교수, 가톨릭대학교 사회복지학과 김찬우 교수, 보건복지가족부 요양보험제도과의 박정배 과장과 보험급여과 염민섭 과장이 참석해 열띤 논의를 벌어진다. 이번 간담회에서는 의료서비스를 배제한 우리나라 노인장기요양보험서비스에 대한 문제점을 분석하고, 지속적인 보건복지연계체계를 이루기 위한 요양병원의 역할 등 다양한 개선 방안이 논의될 예정이다. 아울러 현재 노인부양부담과 노인의료비 급증 등의 문제점 극복을 위한 효율적인 노인의료전달체계와 그에 대한 질적 관리체계 및 평가체계 개편방안도 중점 논의될 것으로 보인다. 간담회를 개최하는 전현희 의원은 “노인의 건강과 삶의 질 향상을 위해서 노인건강정책에 대한 종합적이고 체계적인 대책 마련이 시급하다”며 “각계 전문가의 치열한 논의가 예상되는 만큼 간담회 논의사항을 바탕으로 노인보건복지 관련 법안 간의 연계관계를 분명히 할 수 있는 정책대안을 제시해 나가겠다”고 밝혔다.

임세호 2009.08.14
정책

한국콜마 1분기 매출 490억원, 분기 최대 실적

3월 결산법인 한국콜마가 490억 4천9백만원의 1분기 매출을 기록, 예상치를 훨씬 뛰어넘는 실적을 기록했다. 1분기 누계(09년 4~6월) 매출액은 490억4천9백만원으로 전년 동기 대비 23.1% 증가했으며, 영업이익은 37억4백만원, 당기순이익은 31억3천5백만원으로 전년 동기대비 각각 49.7%, 111.8% 증가해 회사 전체의 성장세를 주도했다. 어려운 경제상황에서 한국콜마의 이번 실적은 프리미엄 및 이코노미 화장품시장의 견고한 성장과 더불어 한국콜마가 업계 최대의 기능성화장품 보유, 신원료, 신제품 등을 개발 등이 그 주요 요인으로 작용했다. 아울러 한국콜마는 지속적인 경영혁신은 물론, 화장품, 제약사업의 R&D노하우와 인력을 적재적소에 접목, 활용함으로써 사업 전반에 시너지 효과를 불러 일으키고 있다. 국내 화장품, 의약품의 ODM 선두에 있는 R&D기업 한국콜마는 국내 및 해외 화장품시장에서의 성장 뿐만 아니라 제약사업 및 신사업 성장, 그리고 하반기 중국 베이징 콜마 준공 등의 이슈를 통해서 2,000억대를 바라보는 성장세가 전망된다.

임세호 2009.08.14
정책

전재희 장관, "선지급 리베이트도 20% 인하"

복지부 전재희 장관이 지난 1일부터 시행된 리베이트 약가연동제 이전에 선지급된 리베이트에 대해 처벌하겠다고 강조했다. 전재희 보건복지가족부 장관은 14일 MBC라디오 '손석희의 시선집중'을 통해 의약품 리베이트 근절을 위한 의지를 드러냈다. 특히 8월 1일 이전에 리베이트를 선지급하는 부분에 대한 질문에 대해 전 장관은 "만약 리베이트를 선지급했다는 것이 드러난다면 적발된 리베이트 약값 20%를 깎아나갈 것"이라고 분명히 했다. 또한 전 장관은 "(리베이트는) 30년간 근절하려고 했는데 안 되는 문제이기 때문에 쉽지 않은 과제인 건 분명하다"며 "앞으로는 받으시는 분에 대해서도 엄하게 처벌해 나갈 것"이라고 전했다. 이어 전 장관은 "받는 사람을 처벌하기 위해서는 입법화가 필요하니까 국회의 협조가 필요하다"고 덧붙였다. 이와 함께 전 장관은 건강보험료 인상에 대해 "올해 건강보험 실시되고 최초로 너무 경제가 어렵기 때문에 건강보험료를 동결해 인상 압박이 큰 것은 사실"이라면서도 "연말쯤 챙겨보고 그때가서 결정할 문제이지 지금 몇 % 인상한다고 하는 것은 적절한 제시는 아니라고 생각한다"고 말했다.

이호영 2009.08.14
정책

전재희 장관, "선지급 리베이트도 20% 인하"

복지부 전재희 장관이 지난 1일부터 시행된 리베이트 약가연동제 이전에 선지급된 리베이트에 대해 처벌하겠다고 강조했다. 전재희 보건복지가족부 장관은 14일 MBC라디오 '손석희의 시선집중'을 통해 의약품 리베이트 근절을 위한 의지를 드러냈다. 특히 8월 1일 이전에 리베이트를 선지급하는 부분에 대한 질문에 대해 전 장관은 "만약 리베이트를 선지급했다는 것이 드러난다면 적발된 리베이트 약값 20%를 깎아나갈 것"이라고 분명히 했다. 또한 전 장관은 "(리베이트는) 30년간 근절하려고 했는데 안 되는 문제이기 때문에 쉽지 않은 과제인 건 분명하다"며 "앞으로는 받으시는 분에 대해서도 엄하게 처벌해 나갈 것"이라고 전했다. 이어 전 장관은 "받는 사람을 처벌하기 위해서는 입법화가 필요하니까 국회의 협조가 필요하다"고 덧붙였다. 이와 함께 전 장관은 건강보험료 인상에 대해 "올해 건강보험 실시되고 최초로 너무 경제가 어렵기 때문에 건강보험료를 동결해 인상 압박이 큰 것은 사실"이라면서도 "연말쯤 챙겨보고 그때가서 결정할 문제이지 지금 몇 % 인상한다고 하는 것은 적절한 제시는 아니라고 생각한다"고 말했다.

이호영 2009.08.14
정책

폐업 미루던 면대약국, 불시점검에 '딱 걸렸네'

경기도약사회가 면대의심약국에 대한 불시점검에 나서며 면대약국 해결을 위한 의지를 높이고 있다. 경기도약사회(회장 박기배)는 8월말까지 지속적인 불시점검을 통해 면대의심약국의 후속 조치를 마련하겠다고 14일 밝혔다. 이번 조치는 지난 달 진행된 TF팀 2차회의에서 청문회 이후 사후조치로 대상약국에 대한 불시점검을 진행하기로 합의하면서 이뤄진 것이다. 불시점검 대상 약국은 그동안 청문회 대상약국 중 면허대여로 의심되어 도약사회에 접수된 약국 중 대한약사회로 이첩되어 검찰에 고발된 약국을 제외한 20곳으로 TF팀 10명의 자체적인 불시 방문이 이어지고 있다. 약국 뿐만 아니라 분회 등에도 사전 통지 없이 진행되기 때문에 해당 약국과의 마찰이 예상되지만 도약사회의 강경한 입장을 전달하기 위해 직접 방문을 하게 됐다는 설명이다. 특히 최근에는 면대약국을 시인했지만 폐업을 미뤄온 약국을 직접 방문해 청문회 당시 이행 각서내용대로 수용하겠다는 약속을 받아내기도 했다. 이에 대해 김현태 면대척결 TF팀장은 "7월 15일 이후 각 팀원별로 자체적으로 계획수립 및 방문이 지속적으로 진행되고 있으며 종합 결과는 8월말에 일괄 취합될 예정"이라고 밝혔다.

이호영 2009.08.14
정책

심평원, 정성 모아 난치병 환우에게 희망 전달

건강보험심사평가원(원장 송재성)은 13일 가톨릭대학교 서울성모병원에서 백혈병으로 투병중인 환우 4명에게 각각 치료비 500만원과 후원금 100만원을 전달했다. 이날 전달식에는 심평원 송재성 원장, 서울성모병원 황태곤 병원장, 한국사회복지협의회 김득린 회장, 환우와 보호자가 참석했다. 이번에 심평원이 후원을 하게 된 환우는 김○○군(남 1세, 2009년 7월 조혈모세포이식술을 받고 치료 중임), 심○○군(남 18세, 조혈모세포이식술 예정으로 현재 입원치료 중임), 정○○양(여 11세, 2009년 5월 백혈병 진단받고 항암치료 중임), 한○○양(여 13세, 2008년 조혈모세포이식술을 받고 치료 중임) 등 4명이다. 송 원장은 이 자리에서 "심평원은 '희귀난치병 어린이 치료비 지원사업' 성금모금과 심평원 봉사단의 봉사활동 등을 통해 희귀난치병 환우 및 저소득층을 돕는 사회공헌활동을 6년째 지속해 오고 있다"며 "직원들의 작은 성금이 보탬이 되어 질병으로 고통 받는 아이들이 빨리 완쾌되기를 기원한다"고 말했다. 한편 심평원의 『심평원 희귀난치병 어린이 치료비 지원사업』은 1,700여명의 직원들이 매월 급여에서 3,000원부터 99,000원까지의 범위에서 자발적으로 모금한 성금으로 조성된 사회공헌기금으로써 생활이 어려운 난치병 환우들을 지원하는 사회공헌활동이다. 이번 캠페인은 21회 차로 2004년부터 현재까지 총 48명의 환우 및 사회복지시설 등에 4억 1천 400여만원을 후원금으로 전달해왔다.

이호영 2009.08.14
정책

의수협, 'CPhI Worldwide' 한국관 구성

한국의약품수출입협회(회장 이윤우)는 오는 10월 13일부터 15일까지 3일간 진행되는 'CPhI Worldwide 2009'에 한국관을 구성해 참가한다고 14일 밝혔다. 의수협은 kotra와 공동으로 홍보부스를 설치해 국내 제약업체의 상담업무를 지원하고 각국 제약관련 단체들과의 교류를 통해 한국 제약 산업 홍보 및 협력 방안을 모색한다는 계획이다. 이번 전시회에는 네오팜, 대웅바이오, 대원제약, 동아제약, 동우신테크, 삼양제넥스, 서흥캅셀, 씨엘에스랩, 에스텍파마, 우신메딕스, 유한양행, 종근당바이오, 펩트론, 한국유나이티드제약, 한미약품, 휴온스 등 16개 업체가 한국관을 구성하여 참가한다. 의수협 관계자는 "지난해 EU국가 의약품 수출은 약 1억 9천만불에 달하며 항생제 등 원료의약품이 약 1억 5천만불, 완제의약품이 약 2천 6백만불, 진단용시약을 포함한 의약외품이 약 6백 5십만불을 기록했다"며 "전시회가 유럽에서 개최되지만 전세계 바이어 및 제약업체가 한 자리에 모이기 때문에 국내 제약사는 유럽뿐만 아니라 해외시장 진출의 기회를 확대해 나갈 수 있게될 것"이라고 전했다. 한편 kotra에서 개최된 한국관 운영 설명회에는 한국관 참가업체 약 30여명이 참석해 전시회 개요, 한국관 운영 및 전시회 참가일정 등 주요 내용에 대한 설명을 들었다. 문의 : 의수협 수출진흥팀 최용희 과장 (02-6000-1843)

이호영 2009.08.14
정책

부천시약, 약국 한약 '한방(韓方)에 잡는다'

부천시약사회(회장 서영석) 한약위원회가 약국임상 한약강좌를 마련했다. 이번 강좌는 오는 21일부터 오는 11월 13일까지 총 12주간 매주 금요일 오후 10시부터 12시까지 시약사회관 대강당에서 개최된다. 강사는 부천시에서 다년간 한약강좌를 맡고 있는 이만형 약사가 맡았으며 불황을 한방에 이기는 한약강좌란 의미의 '한방(韓方)에 잡는다!!'라는 주제로 강의가 진행된다. 부천시약 관계자는 "곧 다가올 환절기 계절의 감기와 계절질환에 대한 좋은 내용의 강좌를 준비했다"며 "많은 관심과 참여를 부탁한다"고 당부했다. 문의 : 부천시약사회 사무국 032-322-9303~4

이호영 2009.08.14
정책

어려운 의약품 용어 '쉽게 쉽게' 바뀐다

‘교상’ → ‘물린상처’, ‘간부전’ → ‘간기능상실’, ‘소양감/소양증’ → 가려움증‘ 등 의료전문가 중심의 어려운 의약품 용어가 내년 6월부터는 소비자도 쉽게 이해할 수 있는 용어로 바뀐다. 식약청은 이와 같이 의약품 표시 기재를 소비자 친화적으로 개선하는 내용을 주요골자로 하는 '의약품 표시기재 지침'제정고시(안)을 행정예고했다고 밝혔다. 그동안 식약청은 지난 5월부터 의료계, 제약업계, 소비자단체 등이 추천하는 전문가 11인으로 TF를 구성해 7월까지 운영했으며, 금번 고시(안)을 마련했다. '의약품표시기재 지침' 제정(안)의 주요 내용은 △소비자시민모임 등을 통해 그간 발굴해온 쉬운 용어 736개를 일반의약품에 표시하도록 의무화 △표시하는 글자크기도 외부 포장에 알짜 정보만을 선별해 6~7point 이상 고딕체 한글로 기재다. 아울러 소비자가 의약품 사용과정에서 외부포장이나 첨부문서를 분실하는 경우가 빈번하므로, 이 경우 소비자가 해당 의약품 정보를 '식약청 의약품정보방'이나 '회사 홈페이지'에서 직접 확인 할 수 있도록 용기나 포장에 홈페이지 주소 기재 의무화 했다. 식약청은 이번 의약품 표시기재 개선 조치가 소비자에게 친숙한 의약품 정보를 제공하여 만족도와 이해도를 높여 의약품 오남용 사례도 예방할 수 있을 것으로 전망했다. 또한 앞으로도 소비자가 보다 쉽게 이해할 수 있도록 의약품 정보전달 체계를 지속적으로 개선함으로써 소비자에게 신뢰받을 수 있는 안전한 의약품 사용 환경을 조성해 나가도록 노력하겠다고 밝혔다.

임세호 2009.08.14
정책

국내 최초 제약산업 연구개발 '총 망라' 백서 발간

한국신약개발연구조합은 국내 최초로 국내 연구개발중심 제약산업의 현황과 혁신수요를 총 망라한 2009년판 한국제약산업연구개발 백서(p214)를 발간하고 국회, 정부, 제약기업, 관련 유관기관 등을 대상으로 배포에 착수한다고 밝혔다. 연구개발 중심 제약산업 일반현황 등 총 10개 항목에 걸쳐 215개에 이르는 방대한 통계지표가 수록된 “2009년판 한국 제약산업 연구개발백서”는 연구조합이 지난해 연말부터 올해 초까지 국내 제약기업 가운데 지난 1980년 대 후반부터 현재까지 혁신활동을 수행해 오고 있는 주요 연구개발 중심형 제약기업을 대상으로 실시한 실태조사 결과를 토대로 작성됐다. 특히 자체 분석 및 전문가 자문을 통해 발간한 것으로서 혁신활동으로 무장해 글로벌 경쟁력을 키워오고 있는 혁신지향형 제약기업들의 혁신활동, 혁신성과, 경쟁력강화를 위한 각종 시도 등 미래 제약강국을 향하는 열정적인 모습과 함께 이들 기업들이 겪고 있는 각종 애로사항과 혁신수요, 정부의 제도개선과 지원정책 우선순위에 관한 시장의 의견을 제시해 주고 있다. 이번에 발간된 백서 내용 곳곳에는 국내에 이미 알려진 내용과 사뭇 다른 내용들과 새롭게 선보이는 정보들이 즐비하게 수록돼 있으며 기업 현장에서의 수요가 생생하게 나타나고 있어 향후 정부의 제약산업 육성 및 지원 대책 수립에 필수적으로 활용될 필요가 있다. 국내 연구개발 중심 제약기업들은 제약산업 평균보다 2배 많은 연구인력을 보유하고 있으며, 수익구조가 날로 악화되고 있는 가운데 연구개발투자비는 매년 10%이상 증가되고 있다. 또한 순이익의 70%이상을 연구개발에 투자하고 있으며 다수기업이 매년 순이익의 100%이상, 심지어 일부업체는 800%이상을 투자한 것으로 나타나는 등 경영환경측면과 보유 인프라, 투자환경 측면 등 전 영역에 걸쳐 국내 제약산업 전체에서 절대적인 비중을 차지하고 있다. 연구성과 측면에서도 현재까지 개발 성공한 신약이 총 16개사 28건에 이르는 것으로 나타났으며, 42건에 이르는 개량신약이 개발성공된 것으로 나타나고 있다. 개발성공 신약은 연평균 10%이상 매출성장률을 보이고 있으며, 개량신약도 연평균 30%이상의 성장률을 보이는 등 혁신 성과들의 시장에서의 성장이 지속되고 있는 것으로 나타났다. 국내 연구개발중심 제약기업들은 현재도 그렇지만 향후에도 화합물신약연구개발에 집중할 예정이며, 기타 바이오신약과 천연물신약에 대한 관심은 화합물신약보다 비중이 낮은 것으로 나타나고 있어 현재 정부가 추진 중인 바이오신약중심의 신약개발지원 정책이 시장의 현실과 다소 동떨어져 있는 것으로 나타나 경우에 따라서는 기업의 수요를 반영하여 향후 수정이 불가피할 전망이다. 현재 주요 연구개발중심 제약기업들이 연구개발 중인 신약, 개량신약 등 파이프라인은 총 383건에 이르고 있어 기업당 약 10여개에 이르는 파이프라인이 개발중에 있으며, 개발중인 신약 파이프라인의 41.5%가 주로 임상단계에서 정부자금을 지원받았다. 반면 개량신약은 10.9%만이 정부지원을 받은 것으로 나타나 개량신약에 대한 정부의 관심과 지원이 더욱 필요할 전망이다. 아울러 기업들은 현재 주로 임상시험에 치중된 정부지원을 개선하여 기초연구부터 임상연구까지 전주기적인 정부지원을 요청하고 있어 전주기적인 기업 연구개발 지원책이 필요할 전망이다. 그동안 연구개발과정에서 외부와의 협력활동은 주로 연구성과나 지적 재산권의 권리이동이나 공유가 수반되지 않는 위탁연구형태를 띠고 있었으나 향후에는 성과에 대한 권리이동이나 공유가 수반되는 공동연구, 라이센싱 등 보다 차원 높은 협력활동에 주력할 방침이다. 주요 연구개발 중심 제약기업들은 정부의 제도개선 및 지원정책 최우선 과제로 자체개발 신약, 개량신약에 대한 약가우대와 기업 연구개발사업에 대한 정부출연자금 확대를 요청하고 있으며, 제약기업 수행 R&D사업에 대한 정부지원 우선분야로서 화합물신약을 최우선시 해 달라는 주문이다.

임세호 2009.08.14

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