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560여 복합제 '생동' 내년 7월부터 단계 시행

복합성분 의약품 중 신규의약품은 내년 7월부터 기 허가 품목은 재평가를 통해 2012년부터 생물학적동등성시험이 의무화될 것으로 전망된다. 식약청은 단일성분 의약품(단일제)에 한정해 실시된 생동성시험을 의약품의 약효보증과 품질관리 강화를 위해 그 대상을 복합제로 까지 확대할 계획이라고 밝혔다. 이를 위해 '의약품동등성 확보 필요대상 의약품 지정' 고시 등의 개정에 나설 예정이다. 식약청이 마련한 복합제 생동성시험 확대 실시 방안의 주요내용은 첫째, 생동성시험 대상은 현재 생동성시험을 실시하고 있는 단일성분 함유 복합성분 의약품이며, 이에 해당하는 의약품은 약 560여 품목이다. 둘째, 시행 시기는 새롭게 허가 신청되는 복합제의 경우에는 관련 규정(''의약품동등성 확보 필요대상 의약품 지정'고시 등)의 개정을 위한 입안예고 등의 절차를 거쳐 내년 7월부터 실시할 예정이며, 이미 허가된 품목의 생동성 재평가는 2012년부터 단계적으로 실시한다. 셋째, 재평가 우선순위는 보험청구 금액 상위 처방 해당 품목으로 하되, 생동성시험 실시기관의 수용능력을 감안해 연간 대상 품목 수를 선정한다. 넷째, 생동성시험기관은 현재 임상시험 실시기관으로 지정돼 있는 의료기관에 한정하지 않고, 현재 운영하고 있는 생동성시험기관 요건에 적합한 기관을 생동성시험 전문기관으로 지정 운영토록 했다. 식약청은 지난 2월 생동성시험 대상 등 생동성시험 운영 전반에 대한 논의를 위해 소비자단체ㆍ의료계ㆍ제약업계 등 각계 대표 총 15인으로 ‘생동성시험 운영 협의체’를 구성하고, 이 협의체를 통하여 생동성시험 확대 실시방안을 논의해 왔다. 식약청은 "이번 생동성시험 대상 확대를 통해 약효와 품질이 향상된 제네릭 의약품의 해외시장 진출 등 제약산업 경쟁력이 강화될 것으로 기대된다"고 밝혔다. 또한 "앞으로도 의료계와 제약업계 등의 의견을 적극적으로 수렴하여 생동성시험 제도 개선을 통한 의약품의 안전관리 수준 향상에 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

임세호 2009.09.04
정책

식약청장 유임-차장 교체 가능성 높아

9월 3일 중폭 개각에서 전재희 복지부장관은 유임이 결정된 가운데 복지부 장관의 유임으로 식약청의 수뇌부에도 큰 변화가 없을 것으로 예상되고 있다. 특히 신종플루로 인해 보건당국이 초 비상이 걸린 상황에서 전 장관이 계속해 지휘권을 유지하는 상황과 맞물려 식약청장도 당분간은 호흡을 같이 할 것으로 보인다. 정부 관계자는 "복지부 장관이 계속 이어가는 상황에서 식약청장만 교체되는 것은 무리가 있지 않겠냐" 며 "현 상황이 상황인 만큼 복지부장관이나 식약청장이 당분간 교체되기는 어려울 것"이라고 밝혔다. 다만 식약청장의 거취와 별도로 식약청 차장에 대한 인사는 조심스럽게 점쳐지고 있다. 알려진 바에 따르면 현재 이상용 차장의 후임으로 복지부 출신인 저출산고령사회정책국 이상영 국장(행시 26회)과 현재 한나라당 당정조위 박용주 수석전문위원으로 있는 박용주 씨(행시 24회)등이 거론되고 있다. 결국 이번에도 식약청 차장은 식약청 내부발탁 보다는 복지부 인사의 외부수혈로 자리가 채워질 가능성이 높다. 다만 감사담당관, 의약품안전국장, 의료기기안전국장 등을 두루 거친 이희성 서울청장은 내부 발탁카드에 있어 1순위로 뽑히고 있어 최종 결정까지 관심있게 지켜봐야 할 것으로 보인다. 정부 관계자는 "복지부 장관이 유임되고 청장 또한 유임이 확실되고 있는 가운데 차장 교체카드가 꺼내진다면 빠르면 이번 달 안에 나올 수 도 있을 것"이라고 전했다. 이 경우 이 차장은 복지부 산하 단체장으로 자리를 옮길 가능성이 높다. 한편 이상영 국장은 복지부 기획관리실 기획예산담당관, 장관정책보좌관, 지역보건복지혁신사업단장, 정책홍보관리실 재정기획관, 사회복지정책본부 장애인정책관등을 역임했다. 또한 박용주 한나라당 당정조위 수석전문위원은 보건복지부 공보관, 한방제도담당관, 연금정책관, 주미한국대사관 파견, 홍보사업단 홍보사업단장, 연금정책관등을 지냈다.

임세호 2009.09.04
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강원지역 약국 월 평균 조제수입 '최고'

강원지역 약국이 올해 상반기 가장 높은 월 평균 건강보험 조제수입을 기록한 것으로 추정됐다. 반면 충북지역 약국은 가장 낮은 월 평균 조제수입을 기록해 강원지역 약국과 191만원의 격차가 발생한 것으로 나타났다. 4일 건강보험심사평가원의 '2009년 상반기 시도별 진료실적'을 실제 청구가 이뤄진 약국을 기준으로 분석한 결과 올해 상반기 약국의 월 평균 조제수입이 가장 많은 지역은 강원으로, 가장 낮은 지역은 충북으로 집계됐다. 올해 상반기 약국 당 월 평균 조제수입은 총 요양급여비용에서 약품비를 제외한 약국의 총 조제료 등 행위료 수입을 상반기 청구 약국 2만339곳으로 환산하면 1,047만원으로 나타났다. 이는 전년 동기 1,001만원보다 4.6% 증가한 것이다. 강원지역 약국은 월 평균 1,133만원의 조제수입을 기록해 올해 상반기 월 평균 조제수입인 1,047만원보다 86만원 높았다. 이어 부산 1,123만원, 제주 1,120만원, 울산 1,108만원, 대구 1,075만원, 광주 1,075만원, 서울 1,071만원, 전북 1,048 순으로 조사됐다. 전국 월 평균인 1,047만원에 미치지 못하는 지역으로는 경남 1,040만원, 인천 1,033만원, 전남 1,033만원, 대전 1,031만원, 경기 1,011만원 경북 1,000만원 충남 974만원, 충북 942만원 으로 나타났다. 특히 가장 높은 조제수입을 기록한 강원과 가장 낮은 조제수입을 기록한 충북은 191만원의 차이를 보였다.

이호영 2009.09.04
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'신종플루 확산' 병·의원 원내조제 확대 논란

신종플루 사태가 의약분업의 취지에 역행하는 원내조제 확대에 대한 논란을 불러일으키며 의약계의 갈등으로 번지지 않을까 하는 우려를 낳고 있다. 대한의사협회는 3일 "신종플루 의심 환자들이 치료제를 투약받기 위해 거점약국으로 이동하는 과정에서 타인에게 전염시킬 가능성을 막기 위해 거점병원이 아닌 일반 의료기관에서도 항바이러스제의 원내조제를 허용해야 한다"고 주장했다. 이에 앞서 의협은 복지부와의 정책간담회 자리에서도 현행 약사법에도 의사가 불가피하게 직접 조제해야 할 필요가 있다고 인정되는 의약품을 규정할 수 있는 조항이 있는 만큼 신종플루에 대한 항바이러스제의 투여 시 의약분업 예외사항으로 적용할 수 있도록 건의한 바 있다. 최악의 경우 전 국민의 30%가 감염되고 1만 명 이상 사망할 수 있는 국가적 재난 상황이 초래될 수도 있는 위기 상황에서 의약분업이라는 원칙에 갇혀 감염자 증가를 볼 수만은 없다는 것이 의협의 설명이다. 좌훈정 대변인은 "보건당국은 일반 의료기관에서도 항바이러스제를 직접 투여할 수 있는 방법을 조속히 강구해야 할 것"이라며 "항바이러스제 뿐만 아니라 가능하면 해열제 및 진해제 등 대증적으로 치료할 수 있는 약제들에 대한 원내조제도 함께 이루어져야 신종플루로 인한 2차 감염 등 합병증을 최소화 하는 데 효과가 있을 것으로 판단된다"고 밝혔다. 좌 대변인은 이어 "거점약국을 늘려서 오히려 지역사회 확산 가능성을 증대시킬 것이 아니라 실제로 신종플루 환자를 치료할 수 있는 '지역별 치료집중센터'를 설치하는 것이 시급하다"고 강조했다. 그러나 의협의 이 같은 주장은 자칫 의약분업의 취지를 훼손하는 모양새로 보여질 수 있다는 점에서 우려의 목소리가 나오고 있는 상황이다.

이호영 2009.09.04
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신개념의 액티브 시니어 커뮤니티 '더 클래식 500'

한국법인 건국대학교가 새로운 개념의 액티브 시니어 커뮤니티를 표방하고 야심차게 내세운 'THE CLASSIC 500'에 대한 관심이 높아지고 있다. 'THE CLASSIC 500'은 원스탑 라이프스타일을 지향하는 전혀 새로운 차원의 실버타운과 커뮤니티 서버스를 제공하는 종합생활공간이다. 'THE CLASSIC 500'은 건국대학교 병원앞에 위치한 최첨단 인텔리젠트 빌딩(2개동 5백가구) 공간으로 가구당 (56평형) 전용면적과 공동 서비스리조트로 구성되어 있다. 학교측은 'THE CLASSIC 500'은 한마디로 표현하는 세계최고 수준의 실버타운이라고 했다. 가장 쾌적하고 편안한 시설에서 최대의 메디케어 서비스를 제공받으며 최고의 만족감을 향유할수 있는 곳 이라고 강조했다. 건국대학은 건국대병원의 세계화를 지향하면서 같은 컨셉에서 이같은 실버타운의 조성과 운영을 계획했다고 한다. 'THE CLASSIC 500'은 단순히 주거형 실버타운에 머물지 않고 건대병원과 연계된 전문과목별 진료상담, 맞춤식 운동 영양관리, 골프클리닉과 온천식 스파 등을 통해 입주민들의 헬스 메디칼케어를 제공하는데 초점을 맞추고 있다. 회사 관계자는 기존의 실버타운이 실패한 요인들을 완벽하게 해소한 즉 도심속 위치, 편리한 교통, 대형의료기관 근접 등 3박자를 갖춘 최상의 요건이라고 강조한다. 'THE CLASSIC 500'은 분양이 아닌 입소보증금(전세금)으로 계약하는데 세대당 약 8억원의 보증금과 월1백만원 정도의 관리비가 소요된다고 한다. 전체 500세대중 현재 절반정도가 주인을 맞았으며 현재 입소상담이 계속되고 잇다고 한다. 자세한 상담 및 문의 02-453-9910. 체험관방문 02-2052-5005.

이종운 2009.09.03
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심평원, '신종플루' 의료기관 홍보 강화

건강보험심사평가원(원장 송재성)은 신종인플루엔자 A(H1N1) 확산방지와 적기 치료를 위해서는 의원 등 1차 진료기관의 역할이 중요하다고 판단하여 의료기관에 대한 교육 및 홍보를 강화한다고 3일 밝혔다. 심평원은 7개 지원별(서울, 부산, 대구, 광주, 대전, 수원, 창원) 신종플루 상황반을 구성하고, 지역의사회와 유기적인 협조를 통해 정부대책과 건강보험 급여기준(처방기준 포함), 진료비 청구방법 등을 최초 진료가 이루어지는 1차 의료기관에 적극적으로 제공한다는 방침이다. 그동안 신종플루 확산방지를 위한 무상 타미플루 지원과 안내가 주로 치료거점병원 중심으로 이뤄짐에 따라 최초 진료가 이뤄지는 1차 진료기관에서는 급여기준 미숙지, 심사조정 등의 이유로 진료를 기피하는 경향이 많아 국민들이 많은 불편을 겪었다. 심평원 관계자는 "이번 1차 의료기관에 대한 교육과 홍보 강화로 1차 의료기관에서부터 신종 플루에 대한 적극 진료가 이루어져 신종플루 확산을 방지하고 적기에 효과적인 치료가 가능할 것으로 예상된다"고 기대감을 나타냈다.

이호영 2009.09.03
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전재희 보건복지부 장관 유임 결정

교체냐 유임이냐를 놓고 설왕성래했던 보건복지부 장관이 결국 전재희 장관 유임쪽으로 결론이 났다. 이명박 대통령은 3일 새 국무총리 후보자에 정운찬(63) 전 서울대 총장을 지명하고 법무·국방·지식경제·노동·여성 등 5개 부처 장관을 교체하는 중폭 개각을 단행했다. 정운찬 총리 후보자는 충남 공주 출신으로 경기고·서울대를 나와 미국 프린스턴대에서 경제학 박사학위를 받은 후 서울대 경제학과 교수, 한국경제학회장 등을 지냈다. 정무장관 역할을 주로 하게 될 특임장관이 신설되며 이자리에는 주호영의원(한나라당)이 내정됐다 새 법무장관에는 이귀남 전 법무차관, 국방장관에는 김태영 합동참모의장, 지식경제부 장관에는 최경환 한나라당 의원, 노동부 장관에는 임태희 한나라당 의원, 여성부 장관에는 백희영 서울대 식품영양학과 교수가 각각 내정됐다. 나머지 장관들은 모두 유임됐다. 이로써 총리 포함 국무위원은 모두 17명이 됐고, 평균 연령은 62.4세에서 59세로 낮아졌다. 출생지역 별로는 서울·경기·인천 등 수도권 출신이 1명에서 4명으로 3명 늘었고, 호남 출신은 3명에서 4명으로 1명 늘었다. 영남 출신은 5명을 유지했다. 출신학교는 서울대 7명, 고려대 3명, 영남대 2명, 연세대 1명 등의 분포가 됐다.

이종운 2009.09.03
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전재희 장관 "강제실시권 발동, 지금은 아니다"

전재희 보건복지가족부장관이 타미플루 등 항바이러스제의 강제실시권에 대해 "아직 때가 아니다"고 재차 강조했다. 전 장관은 3일 열린 보건복지위원회 전체회의에서 한나라당 강명순 의원의 강제실시권에 대한 의견을 묻는 과정에서 이처럼 답했다. 최근 신종플루 치료제 부족에 대해 우려를 하고 있는 제약계, 시민단체 등이 강제실시권 발동을 주장하고 있는 상황이다. 특히 지난 1일 고정식 특허청장이 민주노동당 곽정숙 의원과 강기갑 대표와의 면담에서 국민보건에 위협이 되는 상황이라면 충분히 강제실시권을 발동할 수 있다는 입장을 밝히기도 했다. 전 장관은 이에 대해 "강제실시권은 약을 구할 수 없을 때 쓸 수 있는 제도"라며 "지금은 그럴 때가 아니다"고 못밖았다. 이어 "현재 다국적 제약회사에서 추가로 확보된 예산으로 9월에 구매요청을 하면 연내에 공급하겠다는 의사를 밝혔다"고 항바이러스제의 확보가 가능하다는 의견을 전했다. 아울러 전 장관은 "9월 중순 이후 추석을 전후하는 시기가 신종플루확산의 고비가 될 것"이라며 "거점병원과 항바이러스제 500만명 분을 추가로 확보하여 불편함 없도록 할 것"이라고 강조했다.

이호영 2009.09.03
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전현희 의원 “신종플루 전담병원 지정해야”

신종인플루엔자를 진료하기 위해 보건복지가족부가 지정한 지역거점병원이, 강압적인 지정과 부실한 지원으로 인해 ‘전염거점’병원이 될지도 모른다는 문제가 제기됐다. 국회 보건복지가족위원회 전현희 의원은 3일 오전 열린 신종인플루엔자 긴급현안질의에서, “지역거점병원 중 공기 내 급속 전염을 막기 위한 읍압병상, 격리실, 공기정화기 등 제반 시설을 갖추지 못한 지정병원들이 많다”며 “이미 내원 또는 입원중인 만성내과질환환자의 교차감염이 있을 수 있다”고 지역거점병원내의 감염에 대한 강한우려를 표시했다. 지역거점병원은 신종플루의 효과적인 예방ㆍ진료를 위해 복지부가 지난 5월 각 시도자치단체에 지침을 내려 일방적으로 지정한 것이다. 그러나 지정에 당연히 따라야 할 격리병상 등의 설치비용지원이 터무니없이 부족한 현재의 상황에서, 민간병원에 대한 무조건적 강요와 같은 지정은 오히려 지역사회 내 갈등을 유발하는 요인이 될 수 있다. 실제로 지난달 25일 열린 ‘치료거점병원장들과의 간담회’에서 격리공간을 갖추지 못한 병원 사정으로 병원 내 전염의 우려가 있으니 지정을 철회해 달라는 지방병원관계자들의 공개적인 요구도 이미 있었던 바다. 전 의원이 지적한 바에 따르면 거점병원으로 지정된 병원 중 음압병상이 전혀 없는 경우도 있고 서울대병원 등 주요 대학병원에 설치된 음압 병상도 평균 10개에 불과하며 이마저 결핵환자, 호흡기 환자들로 자리가 메워진 상태라 신종인플루엔자 환자를 받을 여력이 없다는 것이다. 더욱이 질병관리본부가 신종플루 거점지정병원 455곳 가운데 23개 병원을 대상으로 한 모니터링 결과, 격리치료를 위한 별도공간을 확보하지 않은 의료기관이 7곳으로 조사대상의 30%에 달하며, 이들 조사대상 의료기관은 대학병원 급이어서 별도공간을 확보하지 않은 병원은 이보다 더 많은 것으로 추정된다. 전 의원은 “중국의 경우 이미 6월에 신종플루 전담병원 개원보도가 나온상황에서, 우리나라는 감염자가 누계치로 922명이 되던 지난 7월 21일이 돼서야 뒤늦게 지정하였다”며 정부의 늑장대응을 지적했다. 또한 “현재와 같은 밀어붙이기식, 떠넘기기식의 행정을 펼치기보다는 지정병원들에 대하여 격리병상에 대한 수가인상으로 보상을 해주고, 거점병원 지정으로 인하여 입게 되는 병원수입 절감에 대한 지원도 가능하도록 검토해야 한다”고 주장했다. 더불어 “국공립병원 중심으로 신종플루 환자 치료 전용병원을 지정해 다른 환자들을 내원시키지 않고 오로지 신종플루 환자만을 진료하는 방안이나, 병상의 여유가 많은 중소병원 중에서 자원을 받고 이에 대해 집중적인 예산투입과 관리를 하는 방안을 검토하는 선택과 집중의 전략을 써야 한다”고 강조했다.

임세호 2009.09.03
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기상청, 추석전후 날씨 평년보다 약간 덥다

기상청은 추석연휴가 끼어있는 9월 중순부터 10월 상순까지의 기온이 평년보다 높을 것이라고 예보했다. 기상청은 3일 1개월 예보를 통해 11일부터 다음달 10일까지의 평균기온이 평년의 12~22도보다 높고, 강수량은 평년 72~199㎜보다 적을 것으로 전망했다. 9월 중순에는 상층 한기와 이동성 고기압의 영향으로 기온의 변동폭이 큰 가운데 전반적으로 평년(14~23도)과 비슷한 기온 분포를 보이고, 강수량은 평년(29~92㎜)보다 적을 것으로 전망했다. 또 9월 하순과 10월 상순에는 이동성 고기압의 영향을 주로 받아 기온이 평년(10~22도, 10~21도)보다 높으면서 일교차가 클 것으로 예상했다. 이 기간에 건조한 날이 많으나 남쪽을 지나는 기압골의 영향으로 강수량은 평년(22~66㎜, 11~42㎜)과 비슷할 것으로 기상청은 내다봤다.

이종운 2009.09.03
정책

심평원, 국무총리 표창… 통계정보 활용 '굿'

건강보험심사평가원(원장 송재성)은 지난 1일 제15회 통계의 날을 맞아 통계 유공기관으로 선정되어 '국무총리 표창'을 수상했다. 심평원은 '요양급여 적정성평가' 업무를 수행하고, 평가결과 공개로 임상 진료분야의 서비스 수준에 대한 정보를 국민에게 제공하여 의료관련 통계정보의 활용 폭을 넓힌 공로를 인정받아 수상의 영예를 안았다. 심평원의 적정성평가는 2001년 5개 항목을 시작으로 총25개 항목을 평가하였으며, 2009년에는 뇌졸중, 요양병원 등 총16개 항목을 평가하고 있다. 심평원 관계자는 "이번 통계우수기관 선정을 계기로 적정성 평가정보에 대한 질적 수준을 높여 국민건강권 보호와 의료서비스 질 향상 역할에 더욱 충실하도록 할 것"이라고 밝혔다. 한편 통계청은 매년 지식정보사회를 이끌어 가는 토계의 중요성을 널리 알리고 통계에 대한 인식을 높이기 위해 국가 통계 발전에 이바지 한 유공기관 및 개인을 추천받아 포상하고 있다.

이호영 2009.09.03
정책

HS바이오팜, 태반의약품 홍콩 수출계약 성사

HS바이오팜(대표 김희철)은 태반의약품과 원료를 홍콩에 수출하는 계약을 체결했다. HS바이오팜은 최근 4종의 태반의약품과 원료를 홍콩에 수출하는 내용의 계약을 크리에이티브밸류 HK와 맺었다고 밝혔다. 이번에 수출하는 의약품은 플라젠시아주사제(간기능개선), 자하생력(자양강장), 플라젠(갱년기장애 개선), 경구용 자하거엑스(한방원료) 등이다. 특히 이번계약은 국내태반기술이 해외시장에 진출하는 첫사례라는 점에서 의미가 크다는 것. 회사측은 홍콩의 1인당 국민소득(미화 약 3만1천불)을 감안할때 향후3년이내 한국시장에 버금가는 규모를 성장할것으로 기대하고 중국본토시장 공략도 염두에 두고 있다고 밝혔다.

이종운 2009.09.03
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국제약품, 바이오코아와 타미플루 생동계약

국제약품은 임상시험업체 바이오코아와 타미플루의 복제약(제네릭) 허가를 위한 생물학적 동등성시험 계약을 체결하고 식품의약품안전청에 생물학적 동등성시험 계획서를 제출했다고 2일 밝혔다. 국제약품은 시험 계획서를 승인 받은 후 제너릭에 대한 허가 절차를 진행할 예정이다. 이에따라 국제약품도 타미플루 복제약 생산을 적극 추진중인것으로 확인되고있다. 한편 국제약품의 주가도 이같은 발표이후 강세를 보이고 있다. 3일 오전 현재 국제약품은 전일에 이어 또다시 15% 오른 상한가를 기록 4600원에 거래되고 있다. 전날 상한가를 포함해 지난 28일부터 5일 연속 상승세가 이어지고 있다.

이종운 2009.09.03
정책

플라빅스 고용량요법 임상시험결과 발표

OASIS 연구 그룹은 스페인 바르셀로나에서 열린 2009유럽심장학회에서 플라빅스®(성분명: 황산수소클로피도그렐) 고용량 요법을 평가한 임상시험의 초기 결과를 발표했다. 이 임상시험은 플라빅스®를 공동 개발 및 판매하고 있는 사노피-아벤티스와 BMS가 후원하였다. 플라빅스®와 아스피린의 표준 용량 요법과 고용량 요법의 각기 다른 요법을 평가한 CURRENT-OASIS 7은 다양한 급성관상동맥증후군를 대상으로 실시한 가장 대규모의 임상 시험으로 총 25,087명이 참여하였다. 이 연구는 경피적 관상동맥중재술 시술 예정인 급성관상동맥증후군 환자들에 대하여, 플라빅스®의 표준 용량 요법(1일, 부하용량 300mg/ 2-30일, 유지용량75mg)과 고용량 요법(1일, 부하용량 600mg/2-7일, 150mg/8-30일 유지용량 75 mg)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 고안되었다. 그 결과 PCI를 받았거나(전체 연구 대상의 70%) 받지 않은(전체 연구 대상의 30%) 전체 환자군에 대하여 플라빅스® 고용량 요법과 표준 용량 요법 간에는 일차 복합종료점(30일째에 나타난 심혈관 사망, 심근 경색, 또는 뇌졸중)에 있어 통계학적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. (4.2% 대 4.4%, HR 0.95, p=0.37). 그러나 PCI를 받은 17,232명의 하위 집단(전체 연구 대상의 70%)에서는 의학적으로 의미 있는 차이가 관찰되었다. 이 하위 집단을 분석한 결과, 표준 용량 요법(1일, 부하용량 300mg/ 2-30일, 유지용량 75mg)에 비해 고용량 요법(1일, 부하용량 600mg/2-7일 유지용량 150mg/8-30일, 유지용량 75 mg) 환자들에서 일차복합종료점인 심혈관 사망, 심근 경색 및 뇌졸중이 15% 정도 감소하는 것으로 나타났다. (3.9% 대 4.5%, p=0.037) 또한 고용량 요법에서 스텐트 혈전증의 상대적 위험도가 표준 용량 요법에 비해 42% 감소했다 (0.7% 대 1.2%, p=0.001). 사노피-아벤티스의 최고 의학 책임자(Chief Medical Officer)인 장-피에르 레너(Jean-Pierre Lehner) 박사는 “CURRENT-OASIS 7은 PCI를 계획하고 있는 ACS 환자들을 대상으로 한 플라빅스®의 고용량 요법에 대한 새롭고 중요한 정보를 제공해주며, PCI의 급성기에 있는 환자 치료에 관한 이해를 넓히는데 기여할 것”이라고 말했다. CURRENT 임상시험에서 일차 안전성 평가 지표로 정의한 주요 출혈(CURRENT 주요출혈)로 일차 결과 변수를 평가한 결과, 플라빅스® 표준 용량 요법에 비해 고용량 요법일 때 전체 환자군(2.0% 대 2.5%, HR 1.25, p=0.01)과 PCI 군(1.1% 대 1.6%, HR 1.44, p=0.006)에서 주요 출혈이 유의하게 증가한 것으로 관찰된 반면, 두개내 출혈 또는 치명적 출혈의 경우에는 전체 집단과 PCI 집단 사이에서 통계학적으로 유의한 차이가 나타나지 않았다. 사노피-아벤티스와 BMS는 지금까지 11년 간 9천만 명 이상의 환자들이 사용해온 플라빅스®의 광범위한 임상 경험에 이번 CURRENT-OASIS 7 결과가 유의미한 정보를 추가했다고 밝혔다.

이종운 2009.09.03
정책

베링거,독일 판매 1위 다리 부종 치료제 출시

한국베링거인겔하임(대표 군터 라인케)은 만성 정맥 부전으로 인한 다리의 부종, 통증, 중압감을 완화해 주는 '안티스탁스®'(성분명: 비티스비니페라엽건조엑스)를 출시했다. 회사 측에 따르면 안티스탁스®는 포도 잎에서 추출한 ‘플라보노이드’를 주성분으로 하는 식물성 치료제로, 손상된 정맥 내피 세포를 회복시켜준다. 또 정맥 벽의 강도와 탄력성 증가시켜 종아리 부종 및 다리의 중압감, 통증, 긴장감, 욱신거림과 같은 증상을 경감하는데 우수한 효과를 나타낸다. 마케팅 담당인 고정민 차장은 “안티스탁스®는 독일이나 이탈리아 등에서는 판매 1, 2위를 차지할 만큼 그 효과나 안전성이 입증된 제품”이라며, “장시간 서 있거나 앉아서 일하시는 분들, 혹은 다리가 자주 붓고, 쉽게 피로를 느끼는 분들께 희소식이 될 것”이라고 말했다. 안티스탁스®는 의사 처방없이 약국에서 구입 가능하며, 아침 식전에 하루 한번, 1알을 물과 함께 복용한다.

이권구 2009.09.03
정책

셀트리온제약, 일단 제약주 변신에 성공

한서제약과 코디너스의 합병을 통해 새롭게 출범한 셀트리온제약에 대해 긍정적 전망이 이어지고 있다. 셀트리온제약은 지난달 무선인터넷 서비스업체 코디너스와 한서제약과의 흡수 합병읋 통해 설립된바 있다. 회사측은 합병이후 코디너스의 무선인터넷 사업을 철수하고 한세제약의 제품라인업과 함게 제약에 집중할 계획임을 밝힌바 있다. 이에대해 관련업계는 셀트리온제약이 전문의약품 제조와 바이오약품 유통기업으로의 변신을 모색하는것으로 판단하고 있다. 또 1만3600원대에 형성된 당사의 주가는 매력적인 성장주의 저가매수 기회라며 "본격적인 성장이 시작되는 2011년을 기준으로 셀트리온제약의 영업이익 증가율은 55%로 제약업 평균인 20% 대비 높지만, 적용 주가수익비율(PER)은 7.3배로 업계 평균 13배 대비 저평가 상태"라고 강조했다. 현대증권(고정환 애널리스트)은 기존사업 철수와 합병된 한서제약의 매출인식이 합병일 이후에 적용돼 올해 실적은 저조할 것으로 예상된다고 했다. 그러나 매출이 정상화되고 셀트리온의 후광효과가 나타나는 2010년은 매출액과 영업이익이 각각 293%, 450% 증가한 834억원과 175억원을 기록할 것으로 예상되는 등 대폭적인 실적향상이 기대된다고 했다.

이종운 2009.09.03

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