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신성약국 - 나정희 약사(남양주)

쉼 없는 약학연구로 복약지도 실천 남양주시 금곡동에 위치한 신성약국에는 과학자를 꿈꾸는 약사가 있다. 나정희 약사가 그 주인공. 신성약국 안에는 나 약사가 공부하는 책상이 따로 만들어져 있고 약국 벽면 구석구석에는 과학자들의 사진과 그들의 이론 등이 부착되어 있다. 전시관 같은 분위기를 내는데 중점을 뒀다고 말하는 나 약사의 얼굴에 비범함이 엿보인다. 일반 약국과 다른 느낌의 약국이지만 나 약사는 약국경영에 대해서만큼은 가격과 효과 면에서 믿음을 주려고 노력하는 자세로 약국을 운영하고 있다고 강조했다. 나 약사는 말로 설명하는 부분의 한계를 느끼고 직접 쓴 고혈압, 당뇨에 관한 자료를 환자들에게 보여주는 방식을 통해 환자들에게 신뢰를 줄 수 있었다고 전했다. 근거를 보여주면서 환자들에게 믿음을 주고자 한 나 약사 스스로의 해법이었다. 특히 고혈압과 당뇨에 대한 공부를 중점적으로 하고 있는 나 약사는 더 많은 환자들과의 소통을 위해 약국에서도 쉼 없는 약학연구를 위해 힘쓰고 있다. 이를 통해 환자들에게 더 나은 복약지도를 할 수 있게 됐다는 나 약사의 도전은 계속된다.

편집부 2009.10.14
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은지약국 - 박헌일 약사(파주시)

작은 고추가 맵다… 세심한 배려에 호응 ‘굿’ 파주시 조리읍에 위치한 은지약국은 작은 크기의 약국이지만 알차다. ‘작은 고추가 맵다’는 속담처럼 매출증대와 고객의 신뢰확보 등의 두 마리 토끼를 모두 잡고 있어 대형 약국이 부럽지 않다. 은지약국은 개설 초기에 비해 조제 수입과 함께 일반약, 건기식 등의 판매도 늘어나 매출이 상승했다. 이는 박헌일 약사의 고객을 위한 세심한 배려가 있었기에 가능했다. 박 약사는 주변의 병원이 문을 닫아도 늦은 시간까지 약국을 열어 상담을 원하거나 약을 구입하려는 고객의 니즈를 충족시켜주고 있다. 여기에 일체형 POS, CCTV, 대형모니터 등을 도입해 고객을 위한 세심한 배려를 실천하고 있다. POS 시스템으로 인해 가격에 대한 불신을 해결하고 신뢰감을 줄 수 있었고 CCTV를 통해 약국에서 벌어지는 고객들의 문제를 해결하는데 도움이 됐다. 특히 대형모니터를 통해 약의 증상이나 약 소개 등의 문구를 직접 작성한 정보를 고객들에게 제공하는 부분은 호응이 크다. 그러나 박 약사는 현재에 만족할 수 없다. 고객에게 한마디의 정보라도 더 전달해주기 위해서는 준비가 더 필요하다는 생각이 머리 속을 맴돌기 때문이다.

편집부 2009.10.14
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21C 세진약국 - 현석국 약사(고양시)

깨끗한 약국, 믿음 주는 약사… 경영은 ‘맑음’ 고양시 일산서구에 위치한 21C 세진약국은 최근 인테리어를 바꾸며 변화를 꾀했다. 약국의 이미지와 잘 맞는 흰색을 강조한 인테리어가 마치 세트를 지어놓은 듯한 느낌이다. 이러한 약국의 이미지 변신은 약국경영에 큰 영향을 끼치고 있다. 보기 좋은 떡이 먹기 좋은 것처럼 고객도 깨끗한 이미지의 약국을 선호할 수밖에 없기 때문이다. 현석국 약사의 경영마인드도 깨끗한 약국의 이미지처럼 고객들이 믿음을 가질 수 있도록 하는데 있다. 그러기 위해 현 약사는 항상 친절을 강조하고 대화를 통해 고객에게 믿음을 주고 있다. 일단 고객이 약사를 믿어야 약국경영이 활성화가 이뤄진다는 것. 현 약사는 또한 근무약사나 직원들에게 유대감을 갖도록 관계를 형성해야 한다는 점에 중점을 뒀다. 혼자서 운영하는 약국이 아니기 때문에 약국경영을 원활하게 하기 위해서는 내부적인 마찰과 공백이 생겨서는 안 된다는 것이 철칙이다. 즉 현 약사는 약국경영을 잘하려면 고객에게는 믿음을 주기 위해 철저한 복약지도를, 근무약사나 직원들에게는 유대감 형성을 강조했다.

편집부 2009.10.14
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장미약국 - 장미숙 약사(의정부시)

믿음을 주는 약사, 약국경영의 지름길 '상상하세요. 나는 항상 건강하다는 것을…’, ‘즐겁게 오세요. 건강하다는 마음으로…’ 의정부시 호원동에 위치한 장미약국에 들어서면 이 두 가지 문구가 가장 눈에 띈다. 약국을 찾는 환자에게 건강하다는 상상을 하라는 것이 어쩌면 의아하게 받아들여질 수도 있지만 이 문구들은 장미숙 약사의 약국경영 철학을 압축한 말과 다름없다. 장미약국은 의원이 없는 주택가에 위치해 처방전의 수요가 거의 없다. 그래서 한약조제를 중심으로 한 약국경영을 선택해 오 랜 시간 활용해왔다. 장 약사는 처방조제에 신경 쓸 시간을 환자들과의 상담에 할애한다. 약국에 들어와 바로 약을 받아 나가는 모습을 장미약국에서는 거의 찾아보기 힘들다. 먼저 약을 권해주는 것이 아니라 상담을 통해 환자의 상태를 파악한 뒤 약을 체질에 맞게 조제하는 방법은 약국을 찾는 환자들을 단골로 만들었다. 또한 체질학을 공부했다는 장 약사는 의정부시 내에서 건강강의를 다니며 건강상담사의 역할로 보람을 느끼고 있다. 돈을 위한 약국경영을 꿈꾸지 않는다고 말하는 장 약사는 환자들에게 어느새 믿음을 주는 약사의 모습으로 약국을 운영하고 있다.

편집부 2009.10.14
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적십자약국 - 한영례 약사(남양주시)

동네 사랑방 역할 톡톡… 편안한 약국 꿈꿔 남양주시 와부읍에 위치한 적십자약국은 위치 상 약국경영에 있어 불리한 점이 많다. 차로도 한참을 들어가서야 겨우 찾을 수 있을 정도로 외곽에 위치한다. 그 흔한 아파트도 거의 보이지 않는 그야말로 동네약국이라고 할 만하다. 그래도 약국을 운영하는 한영례 약사의 표정에는 자신감이 엿보인다. 지난 1985년부터 25년간 지금의 자리에서 약국을 운영하면서 쌓아왔던 노하우와 인맥이 한 약사에게 큰 재산으로 남아있기 때문이다. 특히 한 약사의 한약에 대한 관심은 약국의 위치와 맞물려 한약특화약국의 모습을 갖췄다. 의약분업 이후에는 주변에 흔한 의원하나도 없는 상황이라 처방전에 의지할 수도 없어 한약에 대한 비중이 더욱 커졌다. 처방전에 얽매여 있지 않다 보니 깊이 있는 상담이 가능해졌고 한약을 통한 약국을 찾는 환자들의 신뢰감을 얻을 수 있었다. 이러한 결과 지금의 적십자약국은 동네 주민들이 편하게 들렀다가는 사랑방의 역할을 톡톡히 하고 있다. 한 약사도 “이 자리가 참 좋다. 앞으로도 끝까지 자리를 지키며 편안한 느낌의 약국을 만들고 싶다”고 소박한 소망을 전했다. 주민들과의 소통을 꿈꾸는 약국 지킴이의 역할에 충실하고 싶은 한 약사의 경영마인드가 왠지 정겹게 느껴진다.

편집부 2009.10.14
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정은약국 - 최정림 약사(파주시)

IT시스템 도입으로 고객만족 상승 파주시 금촌동에 위치한 정은약국의 주의에는 다수의 병의원과 약국이 혼재되어 있다. 그러나 정은약국은 주변의 대형 약국과 달리 8평의 작은 규모에다 같은 건물에 의원이 없어 경쟁에서 밀릴 수밖에 없었다. 대표약사인 최정림 약사는 이 같은 위치적 불리함을 이겨내기 위해 고객을 위한 적극적인 시스템 변화의 필요성을 느꼈다. 정은약국은 지난 2003년 개국 초기부터 POS시스템을 도입한 데 이어 CCTV, 처방전스캐너, 라벨프린터, 고객화면서비스, 문자메시지서비스 등 국내 약국에서 사용되고 있는 IT약국서비스를 모두 사용하며 업무의 편리함과 고객의 신뢰 확보라는 두 마리 토끼를 잡았다. }비용이 발생하는 투자에 있어 주저하지 않았고 고객이 만족할 수 있는 시스템이 무엇인지 민한 결과였다. 또한 자체 제작한 약국업무매뉴얼을 통해 근무약사와 직원간의 업무 분획 등 갈등을 최소화 하기 위해 노력한 점도 약국의 발전에 한 몫 했다. ‘역시 정은약국은 다르구나’라는 고객의 말에 자부심도 느끼고 더 좋은 서비스를 제공해야 겠다는 생각이 든다는 최 약사는 고객만족을 실천하기 위해 오늘도 분주하다.

편집부 2009.10.14
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지행온누리약국 - 최광훈 약사(동두천시)

한국형 드럭스토어로 약국 다양성 추구 동두천시 지행동에 위치한 지행온누리약국은 50평에 달하는 규모에 약국의 다양성을 극대화한 곳이다. 이는 대표약사인 최광훈 약사의 경영목표와 맞물리는 것이다. 일반적인 형태의 약국을 운영하고 있던 최 약사는 평소 약국의 다양한 모습에 대한 관심이 높았다. 그러다 2007년 드럭스토어를 운영하기로 마음먹고 현재의 지행온누리약국을 탄생시켰다. 약국이라는 고정화된 규격을 넓혀서 약국이 할 수 있는 다양한 분야를 접목해야 한다는 최 약사의 지론은 현실화된 것이다. 주변에 타 약국이 있지만 넓은 공간과 다양한 제품들이 진열되어 있는 지행온누리약국은 단연 돋보인다. 한국형 드럭스토어의 전형을 보여주고 있다고 해도 과언이 아니다. 이렇다보니 고객들의 만족감은 높은 편이다. 처방조제를 위해 약국을 방문한 환자라도 직접 건강과 관련된 제품들을 둘러보며 구입하는 경우도 많다. 그래서 약국의 다양성이 주는 시너지 효과도 크다. 최 약사는 고객들의 만족감도 높은 편이라고 전하며 앞으로도 약국의 다양한 변신의 선두주자로의 역할을 하기 위해 노력하겠다는 각오를 밝혔다.

편집부 2009.10.14
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한마음약국 - 박일혁 약사(의정부시)

환자입장에서 생각하며 ‘느리게 걷기’ 의정부시 가능동에 위치한 한마음약국은 의약분업이 시작된 지난 2000년 개국을 하면서 한동안 적자를 면치 못했지만 뒷심을 발휘하면서 지금은 지역에서 중심 약국으로 자리를 잡았다. 이는 대표약사인 박일혁 약사의 ‘환자입장에서 생각해야 한다’는 경영철학이 있어 가능했다. 박 약사는 이 같은 경영철학을 근무약사들에게도 항상 강조한다. 그래서 근무약사들이 새로 들어오면 환자들에 대한 대면법 등을 익히기 전까지 약을 파는 일을 시키지 않는 원칙을 갖고 있다. 한마음약국은 개국 초기 주변에 의원이 없기도 했지만 환자가 먼저 찾도록 만들어야 한다는 철학을 바탕으로 환자들을 대하다보니 적자를 기록하며 경영난에 빠지기도 했다. 그러나 박 약사의 이러한 약국경영은 시간이 흐르자 자연스럽게 이익구조가 생겼다. 지금은 외부에서 들어오는 처방전이 30%나 되는 등 환자가 약에 대한 설명을 받기 위해 일부러 찾아오는 환자가 늘어나기도 했다. 어떻게 보면 거북이 경영의 모습이지만 시간을 갖고 약에 대한 정보와 건강상담 등의 역할을 꾸준히 해온 박 약사의 노력의 결과로 볼 수 있다. 환자의 입장에서 필요한 부분을 충족시켜줄 수 있는 약사의 모습을 추구하는 박 약사의 철학이 빛을 보고 있다.

편집부 2009.10.14
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제2회 전라남도약사회장배 골프대회 개최

전라남도약사회(회장 한훈섭)는 지난 11일 화순 클럽900에서 제2회 전라남도약사회장배 골프대회를 개최했다. 이번 대회는 회원 및 제약회사, 도매회사, 유관기관 등이 스포츠를 통해 유대를 강화하고 각 단체 간의 상호 협력을 도모하기 위해 작년에 이어 두 번째로 개최된 대회로 총16개조 64명이 참가, 신페리오방식으로 진행됐다. 영예의 우승은 김민영 약사(목포 메다팜보령약국)가 또 메달리스트는 김영복 푸른약품 대표이사가 차지했다. 한편 한훈섭 회장은 인사말을 통해 공통의 취미를 통해 약업계 상호 관심사를 협의하고 협조 할 수 있는 토대를 마련할 수 있는 좋은 기회를 갖게돼 매우 기쁘게 생각하며 앞으로도 지속적으로 좋은 관계로 약업계가 발전해 나가기를 기대한다고 말했다. 또한 내년에는 더 많은 회원들이 참여, 큰 대회로 발전해나가기를 기대한다고 덧붙였다.

임세호 2009.10.14
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식약청 의약품분야 R&D 사업 미리 듣는다

내년 식약청의 의약품분야 연구ㆍ개발(R&D) 사업에 대한 사전 설명을 듣는 자리가 마련된다. 식약청 식품의약품안전평가원은 15일부터 16일까지 이틀간 서울 강남구 소재 교육문화회관에서 개최되는 2009년 추계 대한약학회에서 2010년 의약품 분야 식약청 R&D 사업인 ‘의약품등안전관리사업’계획을 발표한다고 밝혔다. 이번 발표에서는 내년에 약 150억 원의 예산이 책정돼 있는 ‘의약품등안전관리사업’ 의 주요 연구내용과 향후 연구방향 등에 대해 소개된다. 안전평가원 심사과학과 손경희 연구관은 ‘2010년 식약청 의약품등안전관리사업 계획 소개'라는 제목으로 의약품ㆍ화장품, 생물의약품, 그리고 생약(한약) 등 크게 3 분야 세부사업으로 나누어 각 세부사업별 추진목적, 주요 연구내용, 향후 연구방향 및 지금까지의 사업성과 등을 발표할 예정이다. 안전평가원은 이번 발표를 통해 국내 최고의 약학 전문가들이 식약청 R&D 사업계획을 미리 듣고 적극적으로 참여할 수 있도록 유도함으로써, 식약청 R&D사업 수준의 향상과 결과활용의 극대화를 도모할 것으로 기대된다고 밝혔다. 한편 '의약품등안전관리사업' 은 과학기술의 발달과 국제조화에 적합한 의약품 등의 기준규격, 안전성ㆍ유효성 등의 규정 및 제도의 지속적인 정비를 목적으로 지난 2001년 이후 식약청에서 지속적으로 추진하고 있는 사업이다.

임세호 2009.10.14
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영진·일동, 생동 약제비 반환 소송 '승소'

국민건강보험공단이 제기한 생동조작에 따른 약제비 반환 소송의 첫 판결에서 제약사 2곳에 대해 기각 판결이 내려졌다. 반면 랩프론티오 박종세 대표이사 등 시험기관 6명에 대해서는 총 소송액에서 본인부담금을 제외한 부분의 30%인 6천여 만원을 지급하라는 결정이 나왔다. 서울중앙지방법원은 14일 오전 10시부터 진행된 생동조작 약제비 반환 소송에서 영진약품, 일동제약에 대해 "제약사의 부당이득 반환에 대해 인정하기 어렵다"며 기각했다. 그러나 법원은 랩프론티오 박종세 대표이사 등 시험기관에 대해서는 "공동 불법행위자에 대한 책임은 인정하나 시험기관의 불법행위에 대해 나타난 결과가 크지 않아 피고의 책임 범위를 30%로 제한한다"고 밝혔다. 법원은 시험기관이 관여한 부분에 대한 책임은 있으나 판매가 이뤄진 의약품 중 효능이상으로 환불요구가 나타나지 않았던 점 등을 고려해 이 같은 판결을 내렸다. 또한 공단은 손해배상청구액 뿐만 아니라 소송비용까지도 제약사는 전액, 시험기관에 대해서는 70%를 부담하도록 결정됐다. 아울러 법원은 이번 판결에 대해 "대법원 판결은 국민건강과 직결된 허가문제 관련된 부분에 있어 취소, 회수 명령을 내렸지마 이번 건은 제약, 시험기관을 별도의 민사법리에 청구해서 인과관계에서의 손해가 발생했는지가 중요한 사항"이라고 덧붙였다. 즉 생동조작에 대한 잘못된 행위에 대한 점은 인정하나 손해를 발생시켰는지에 대한 부분에서 개별적인 결과가 나왔다는 것이다. 이 같은 판결은 공단이 제기한 생동시험 관련 손해보험청구소송의 첫 번째 사례라는 점에서 의미가 있다. 법원이 1심 판결에서 제약사의 손을 들어줌에 따라 앞으로 남은 4건의 소송결과에서도 큰 영향을 미칠 것으로 보인다.

이호영 2009.10.14
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생약(한약)제제 제조방법 작성안내서 나와

생약(한약)제제 제조업자가 제조방법 작성 시 실질적인 도움을 받을 수 있는 안내서가 발간됐다. 식약청은 원료 생약에서 완제품에 이르기까지 생약(한약)제제의 모든 제조과정을 체계적이고 객관성 있게 기술할 수 있도록 도움을 주는 '생약(한약)제제 제조방법 상세기재 요령'을 발간했다고 밝혔다. 이 책자는 생약(한약)제제의 제조방법을 '의약품등의품목허가ㆍ신고ㆍ심사규정'각 항목에 따라 도표와 그림 및 예제를 들어 설명하고 있다. 또한 생약(한약)제제의 연ㆍ건조엑스 표준제조공정도를 예시하고 원료 생약의 특성까지 고려, 제조공정을 상세히 기재할 수는 내용을 담고 있다. 연ㆍ건조엑스는 생약에 적당한 용매(정제수, 에탄올 등)를 넣어 일정시간 추출해 얻은 추출액을 농축하여 물엿과 같은 조도로 만든 것을 연조엑스라 하며 건조해 분말로 만든 것을 건조엑스라고 한다. 식약청은 이번 책자가 생약(한약)제제 제조방법의 기재 안내서 역할은 물론이고, 제조공정의 표준화 및 개선에도 큰 영향을 주어 생약(한약)제제의 품질을 확보하는데 도움이 될 것으로 기대된다고 설명했다.

임세호 2009.10.14
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저용량 아스피린 복약 순응도 높여야

바이엘헬스케어(바이엘쉐링제약)는 최근 열린2009 유럽심장학회(European Society of Cardiology, ESC)에서 ‘심혈관질환 예방 목적의 아스피린 복약순응도 연구(Aspirin Underutilisation and Compliance in CVD Treatment, ACT)’결과를 발표했다. 이번 연구는 아스피린 요법의 장기적 보건경제적 효과를 알아보기 위해 한국을 포함한 아시아태평양, 유럽 및 남미 지역 18개국의 전문의 7,363명을 대상으로 온라인 설문조사 방식으로 진행됐다. 연구진은 아스피린의 낮은 복약 순응도가 심각한 보건경제적 손실을 발생시킨다는 것이 입증됐으며, 세계 심혈관질환의 사망률과 장애로 인한 사회 경제적 부담을 감소시키기 위해서는 저용량 아스피린의 복약 순응도를 높여야 한다고 발표했다. 저용량 아스피린은 심장질환의 병력이 있는 환자의 85% 이상에게 권고되고 있는 것으로 조사됐다. 하지만 실제로 아스피린을 꾸준히 제대로 복용하는 환자의 비율인 복약순응도는 낮게 나타나, 유럽의 경우 29%, 남미는35%, 아시아 태평양 국가의 경우 37%가 아스피린을 규칙적으로 복용하지 않는 것으로 조사됐다. 한국의 경우도 크게 다르지 않아 처방을 받은 환자의 40%가 아스피린을 규칙적으로 복용하지 않는 것으로 나타났다. 저용량 아스피린의 낮은 복약 순응도의 이유 중 하나는 환자와 담당의사 간에 정기적인 상담이 잘 이루어 지지 않기 때문이다. 하지만 의사 진료만으로는 환자들의 아스피린 복용이 보장되지 않는다. ACT연구에 참여한 이태리 아우구스토 자니넬리 박사는 “정기적으로 진찰을 받는 환자의 경우에도 저용량 아스피린의 낮은 복약수능도를 나타냈으며, 그 이유는 환자와 의사가 저용량 아스피린 치료 결정에 대해 충분히 논의하지 않기 때문이다”라고 말했다. 이어 “환자들에게 심혈관질환 예방을 위한 저용량 아스피린의 치료적 이득과 위험성을 충분히 설명하고 치료 결정과정에 환자들이 참여할 수 있게 하는 것이 아스피린의 순응도를 높일 수 있는 방법이다”라고 설명했다. 한편 저용량 아스피린은 현재 시판되고 있는 항혈소판제재 중 가장 저렴한 약제 중 하나이기 때문에 약물비용은 복약 순응도에 큰 영향을 미치는 않는 것으로 나타났다. 최근 벨기에 겐트 대학의 리에벤 아네망스 박사가 진행한 아스피린 경제성평가 연구결과에 따르면, 저용량 아스피린은 심혈관질환 발병 위험이 낮은 환자에게도 비용절감효과를 기대할 수 있는 것으로 밝혀졌다. 연간 관상동맥질환의 발병위험률이 1.5%인 환자의 경우, 저용량 아스피린 요법을 통해 10년동안 평균 영국에서는201유로(345,720원), 스페인에서는 797유로(1,370,840원)를 절약할 수 있는 것으로 나타났다. 따라서 아스피린 요법은10년내에 치명적인 심혈관질환이 발병할 위험이 낮은 환자에게도 비용절감효과를 기대할 수 있는 것으로 보인다. 미국 로체스터 의과대학의 토마스 피어스 교수는 “이번 연구결과는 저용량 아스피린의 경제적 효과을 다시 한번 확인함과 동시에, 아스피린 요법으로 이익을 얻을 수 있는 환자의 복약 순응도 향상이 필요하다는 것을 보여주는 의미 있는 연구다” 라며 “저용량 아스피린은 심장발작과 뇌졸중의 발생건수를 유의하게 감소시킬 수 있으며, 심혈관질환 발생 위험이 높은 환자에게 권고돼야 한다.”고 강조했다.

임세호 2009.10.14
정책

아웃소싱 외자제약사는 쥴릭의 '머슴?'

쥴릭을 상대로 한 도매업계의 사활을 건 ‘한판 승부’가 진행되며, 승부의 키를 갖고 있는 것으로 지적되는 다국적제약사들의 움직임에 초점이 모아지고 있는 가운데, 이들 제약사들에 대한 비판의 목소리도 서서히 나오고 있다. 한국 의약품시장에서 한국 의사와 약사 및 한국 국민을 대상으로 활동해 온 이들 제약사들이 신뢰받지 못할 행동을 하고 있다는 게 핵심이다. 다국적제약사들이 위상에 걸맞지 않게 쥴릭에 끌려 다니고 있다는 지적도 나오고 있다. 이 같은 목소리는 쥴릭에 아웃소싱한 다국적제약사들의 말과 행동이 일치 하지 않는다는 데서 비롯되고 있다. 동원약품을 필두로 대형 도매상들이 쥴릭과 거래중단에 나서며 도협과 도매업계가 다국적제약사들에게 직거래 확대를 요청한 이후, 받아들이겠다는 의사를 밝히면서도 미루는 모습을 보이고 있다는 것. 도협 한 인사는 “직거래 의사를 밝힌 제약사들이 많았는데, 지금 차일피일 미루고 있다. 시간이 많이 지난 것은 아니지만 이런 모습은 안 된다. 신뢰의 문제다”고 지적했다. 세계를 무대로 활동하며, 대단한 자부심을 갖고 있는 다국적제약사들이 쥴릭에 끌려 다니는, 이해할 수 없는 모습을 보이고 있다는 지적도 나오고 있다. 이 인사는 “직거래를 말한 제약사들에게 후속조치를 물어 보면 쥴릭의 압력 때문에 못한다는 회사가 있다. 일개 유통회사의 압력으로 정당한 거래를 못 한다는 게 말이 되나. 쥴릭이 피해액을 분담하자는 ‘리스크 셰어링’을 받아들인 상태인데, 제약사의 가치가 있나. ”며 “쥴릭은 선진유통한다는 곳이 정정당당하게 해야지 압력을 넣어서 못하게 한다는 것은 말도 안된다.”고 지적했다. 국내 의약품 시장 및, 협력 도매업소들에게 당당함을 보여 온 다국적제약사들이 쥴릭에는 굴욕적인 모습을 보이고 있다는 것. (쥴릭은 다국적제약사 사장들과 회동을 위해 홍콩의 아시아태평양 지사장이 한국을 방문한 것으로 알려짐) 상황이 이렇게 돌아가며 업계 내에서는 다국적제약사들이 선뜻 나서지 못하는 이면에 쥴릭의 압력이 있었다는 사실이 노출되면, 법적인 수단도 강구해야 한다는 주장이 나오고 있다. 직거래를 하지 않을 이유가 없음에도, 미룬다면 압력이 있었거나, 다른 불합리한 일이 있었을 것으로 해석할 수 밖에 없다는 것. 다른 인사는 “도매업계에서 오래 전부터 쥴릭이 너무 커지면 다국적제약사들과 위치가 역전될 것이라는 지적을 해 왔는데 지금이 그 꼴인 것 같다. 쥴릭의 압력이 정책에 영향을 미치며 한국 도매상들의 기대와 약속을 저버리면 창피한 일이다. 이름에 먹칠을 할 수 있다.”고 지적했다. 일각에서는 다국적제약사들이 움직이지 않을 경우 이들 외사 제품을 취급을 하지 않는 방법도 고려할 필요가 있다는 목소리도 내놓고 있다. 여론화시켜서라도 한국 의약품유통시장에서 벌어지는 불공정한 거래를 개선시켜야 한다는 지적이다.

이권구 2009.10.14
정책

GSK 리렌자 액상 형태 흡입…사망 유발

타미플루와 함께 신종인플루엔자 치료제로 사용되고 있는 GSK 리렌자를 허가된 사용방법이 아닌, 흡입용 가루를 액상으로 녹여 인공호흡기를 통해 분무되도록 사용한 임부가 사망한 사례가 발생, 식약청이 주의경고에 나섰다. 미 FDA와 GSK사가 발표한 주요 내용에 따르면 △가루흡입형 리렌자(자나미비르)는 물에 타 액상으로 만들거나 분무기, 인공호흡기 내에 사용하는 제품이 아니고, 분무형 리렌자(자나미비르)는 FDA에서 승인되지 않아, 아직 안전성ㆍ유효성이 밝혀지지 않았다. 식약청은 안전성서한을 통해 현재 우리나라에서 허가돼 있는 리렌자(자나미비르)는 가루흡입형 제품으로 미국에서와 마찬가지로 분무형 리젠자는 허가된바 없다고 밝혔다. 특히 리렌자는 경구 흡입용 가루로서 주성분인 자나미비어와 자나미비어 운반을 위해 사용되는 우당의 복합제인데, 이러한 처방은 분문제 용도로 사용토록 디자인된 것이 아니며, 유당의 점섬으로 인해 인공호흡장치를 막아 적절한 작동에 장애를 초래할 위험이 있다고 경고했다. 또한 이 제품은 안전한 사용을 위해 허가받은 대로 반드시 디스크할러를 사용해 경구로 흡입해야 하며 가루흡입형 리렌자를 물에 타 액상으로 만들거나 분무기 또는 인공호흡기 내에 사용되는 것은 추천되지 않는다고 설명했다. 식약청은 리렌자의 효과적이고 안전한 사용을 위해 디스크할러의 적절한 사용이 요구되므로 리렌자가 어린이에게 처방 투여될 경우 먼저 전문가에 의해 사용법을 교육받은 어른의 감독과 지도하에 사용될 수 있도록 조치해야 한다고 강조했다. 식약청 관계자는 "의약사는 리렌자로타디스크 제제 사용 시 이번 발표 내용에 충분의 유의하는 한편 환자에 대해 면밀히 모니터링 해달라"고 당부했다. 한편 이와 관련해 궁금한 사항에 대해서는 식약청 의약품 관리과, 그리고 관련성이 의심되는 유해사례에 대해서는 식품의약품안전평가원 부작용감시팀으로 연락하면 된다.

임세호 2009.10.14
정책

자가유래세포치료제 1상만으로 품목허가 기대

희귀난치성 질환 및 생명이 위급한 환자만을 대상으로 사용하는 것을 목적으로 하는 자가유래 세포치료제의 경우, 제 1상 임상약리시험 자료의 제출만으로도 의약품 제조 품목허가를 받을 수 있도록 하는 움직임이 일고 있다. 한나라당 심재철 의원은 최근 이 같은 내용을 골자로 하는 약사법개정안을 발의, 제약협회에서는 이와 관련해 10월 19일까지 자가유래 세포치료제에 대한 특례(안 제92조의2 신설)에 대한 의견조회를 실시한다. 세포치료제란 환자 자신이나 다른 사람 또는 다른 동물의 체세포를 채취해 증식시키거나 줄기세포를 원하는 세포로 분화시킨 후 환자 몸에 이식함으로써 손상된 조직을 치료하는 것으로 피부, 연골, 심근 등의 분야에 있어 난치병의 새로운 치료 방법으로 떠오르고 있다. 이 중 자가유래 세포치료제의 경우 타인의 세포를 사용하는 동종유래 세포치료제 및 동물의 세포를 사용하는 이종유래 세포치료제와는 달리 환자 자신의 몸에서 조직세포를 채취, 줄기세포를 분리 배양한 후 다시 조직을 채취한 환자에게 사용하고 있다. 특히 자가유래 세포치료제는 지금까지 임상시험 결과 면역 거부반응이나 부작용이 없는 안전한 치료제로 알려지고 있다. 그러나 현재 자가유래 세포치료제의 경우에도 약사법의 적용을 받는 의약품으로 분류, 임상시험 3상 즉, 제1상 임상약리시험, 제2상 치료적 탐색 임상시험 및 제3상의 치료적 확증 임상시험을 거쳐야 의약품 품목허가의 신청이 가능하도록 돼 있어 위급한 환자를 적기에 치료하기 어렵고 비용 또한 많이 소요되는 등 문제점이 크다. 이에 심재철 의원은 희귀난치성 질환 및 생명이 위급한 환자만을 대상으로 사용하는 것을 목적으로 하는 자가유래 세포치료제의 경우 제1상 임상약리시험 자료의 제출만으로도 의약품 제조 품목허가를 받을 수 있도록 함으로써 희귀난치성 질환 등과 관련한 의학의 발전과 국민보건의 향상에 이바지하고자 법안을 발의하게 됐다고 설명했다. 개정법률안의 주요 내용에 따르면 희귀난치성 질환 및 생명이 위급한 환자만을 대상으로 사용하는 것을 목적으로 하는 자가유래 세포치료제는 대통령령으로 정하는 바에 따라 제1상 임상약리시험 자료의 제출만으로 의약품 제조 품목허가를 받을 수 있고, 제2상 치료적 탐색 임상시험 자료 및 제3상 치료적 확증 임상시험 자료는 면제할 수 있다. 한편 이 법은 부칙을 통해 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행한다고 규정돼 있다.

임세호 2009.10.14

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