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바이오의약품 허가 및 심사 교육

한국신약개발연구조합 산하 RA전문연구회는 오는 27일 바이오의약품 개발, 허가(RA) 및 약가(Pricing) 담당자를 대상으로 '제5회 바이오의약품의 허가 및 심사 교육'을 실시한다. 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터 무궁화홀에서 오전 9시 30분부터 오후 6시 20분까지 열리는 이번 교육에서는 최신 바이오의약품의 허가에 대한 회사별 사례 연구(case-study)를 중심으로 실시되는 생물의약품 GMP, 임상, 개발 과정 및 사후관리 등을 중심으로 심도 있게 진행된다. 또한 담당자의 바이오의약품에 대한 이해도 제고와 신약개발 환경변화에 대응할 수 있는 방안에 대한 교육 프로그램으로 구성됐다. 특히 기존 바이오기술 응용 관련 세미나에서 주로 다루었던 기술적인 내용의 전임상 분야 등 연구자 입장보다는 제품기획, 허가, 임상 개발 등 제품 개발자 입장에서 실질적인 도움이 될 수 있는 내용들이 소개된다. 아울러 바이오(생물)의약품, 케미칼(합성)의약품의 개발 시에 상호 차이점을 알게 될 뿐만 아니라 외국의 동등생물의약품(바이오시밀라) 허가 및 운영제도의 실태 파악을 통해서 바이오시밀라에 대한 현실적인 이해도를 가일층 제고하게 된다. 신약조합 관계자는 "바이오의약품의 개발, 허가(RA) 담당자를 위한 허가에 대한 주요 내용을 중심으로 운용되기 때문에 교육 참석만으로도 바이오 의약품 신제품 개발에 큰 도움이 될 것"이라며 "이 자리를 통해 동일 업무를 수행하고 있는 담당자들 간의 인적 및 연구 네트워킹 구축이 잘 이뤄지길 바란다"고 밝혔다. RA전문연구회 김용관 회장은 "육이 바이오의약품 연구 개발을 진행 중이거나 계획 중인 회사들에게 큰 도움이 될 것으로 확신한다" 며 "우리 RA전문연구회는 국내 약사(藥事) 및 약가(藥價) 관련 정책, 법령과 제도 그리고 제품 개발 전략 등의 급변하는 환경에 신속히 대응하기 위해서 제약업계 개발, 허가(RA) 및 약가 담당자들 대상 맞춤형 교육을 올해 말 까지 연속으로 실시 할 계획"이라고 말했다. 한편 참가신청은 RA전문연구회 홈페이지 http://www.kdra.or.kr에서 신청서를 다운 받아 10월 20일까지 이메일(kdra@kdra.or.kr), 팩스(02-525-3109)로 전송.

임세호 2009.10.14
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코오롱제약, 베리츠 초콜릿 파우치 선 보여

국내 최초 베리 브랜드 코오롱제약의 'BERRICHZ (베리츠)'”가 3종의 초코렛 파우치를 츨시했다. 3종은 풍부한 폴리페놀 성분으로 여성건강 및 몸의 정화작용에 탁월한 효과가 있는 크랜베리 초콜릿, 강력한 항산화 작용의 안토시아닌 성분이 눈과 세포의 건강을 지켜주는 블루베리 초콜릿, 비타민C, 라이코펜, 식이섬유 등으로 몸매와 피부건강에 도움을 주는 라즈베리 초콜릿 파우치다. 50g 파우치에 담긴 '베리츠 초콜릿'은 크랜, 블루, 라즈베리 건과가 통째로 들어 있어 상큼한 베리의 맛과 초콜릿의 달콤한 맛을 함께 느낄 수 있으며 인공적인 향, 색소, 보존료를 넣지 않아 더욱 믿음이 가는 식품이다. 또한 지퍼 포장이 돼 있어 필요한 만큼 먹은 후 신선하게 재 보관할 수 있다는 장점이 있다. 베리의 상큼함과 초콜릿의 달콤함으로 지친 생활에 활력을 주는 베리츠 초콜릿은 드럭스토어 매장(더블유스토어, 올리브영, 왓슨스)과 베리츠 홈페이지(www.berrichz.com)에서 만나 볼 수 있으며 가격은 크랜, 블루베리 초콜릿 4,900원, 라즈베리 초콜릿은 5,900원.

임세호 2009.10.14
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메디팜, 카레이싱 대회 ‘손씻기캠페인’ 진행

약국체인 메디팜은 지난 10일~11일 양일간 강원도 소재 태백레이싱파크에서 열린 2009 CJ O 슈퍼레이스 챔피언십에 참가하는 선수들과 관람객들의 건강을 위해 비.브라운코리아와 공동으로 신종플루예방을 위한 손씻기캠페인을 진행했다. 이날 열린 국내 최고의 자동차 경주인 ‘2009 CJ 오 슈퍼레이스 챔피언십’은 다소 쌀쌀한 가을 날씨 속에서도 현장의 열기는 폭발적이었으며, 자동차 경주 이외에도 경주차, 카레이서, 레이싱모델을 가까이 볼 수 있는 그리드 이벤트와 피트워크 이벤트 그리고 서킷동승체험인 택시타임 이벤트로 관람객들의 눈과 귀를 즐겁게 한 행사였다. 신종플루의 유행으로 사람이 많이 모이는 곳을 피하고 있는 분위기라 주최측에서는 행사준비과정부터 예방을 위한 조치를 적극적으로 알리고, 경기 당일에는 매표소로부터 발열 체크 및 손 소독을 의무적으로 실시하여 이상이 없는 관객들에 한하여 입장이 가능하게 하는 예방조치를 취했다. 메디팜은 이번 캠페인을 통해 관계자들과 관객들이 자주 출입하는 매표소와 관람석출입구, 화장실 곳곳에 손소독 방법이 담긴 포스터와 함께 손소독제 소프타맨(softa-man)을 설치하여 경기장 어느 곳에서든 손을 청결히 할 수 있도록 했다. 또한 관람석 입구에 마련된 홍보부스 통해 메디팜약국체인에 대한 소개와 손씻기캠페인을 통한 소프타맨 홍보, 둥글레구수의 시음회 등의 다양한 이벤트도 실시했다. 앞으로도 메디팜은 손소독캠페인을 통한 신종플루 예방과 국민건강을 지키기 위한 활동을 지속적으로 전개해 나갈 예정이다.

임세호 2009.10.14
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아웃소싱 외자제약사는 쥴릭의 '머슴?'

쥴릭을 상대로 한 도매업계의 사활을 건 ‘한판 승부’가 진행되며, 승부의 키를 갖고 있는 것으로 지적되는 다국적제약사들의 움직임에 초점이 모아지고 있는 가운데, 이들 제약사들에 대한 비판의 목소리도 서서히 나오고 있다. 한국 의약품시장에서 한국 의사와 약사 및 한국 국민을 대상으로 활동해 온 이들 제약사들이 신뢰받지 못할 행동을 하고 있다는 게 핵심이다. 다국적제약사들이 위상에 걸맞지 않게 쥴릭에 끌려 다니고 있다는 지적도 나오고 있다. 이 같은 목소리는 쥴릭에 아웃소싱한 다국적제약사들의 말과 행동이 일치 하지 않는다는 데서 비롯되고 있다. 동원약품을 필두로 대형 도매상들이 쥴릭과 거래중단에 나서며 도협과 도매업계가 다국적제약사들에게 직거래 확대를 요청한 이후, 받아들이겠다는 의사를 밝히면서도 미루는 모습을 보이고 있다는 것. 도협 한 인사는 “직거래 의사를 밝힌 제약사들이 많았는데, 지금 차일피일 미루고 있다. 시간이 많이 지난 것은 아니지만 이런 모습은 안 된다. 신뢰의 문제다”고 지적했다. 세계를 무대로 활동하며, 대단한 자부심을 갖고 있는 다국적제약사들이 쥴릭에 끌려 다니는, 이해할 수 없는 모습을 보이고 있다는 지적도 나오고 있다. 이 인사는 “직거래를 말한 제약사들에게 후속조치를 물어 보면 쥴릭의 압력 때문에 못한다는 회사가 있다. 일개 유통회사의 압력으로 정당한 거래를 못 한다는 게 말이 되나. 쥴릭이 피해액을 분담하자는 ‘리스크 셰어링’을 받아들인 상태인데, 제약사의 가치가 있나. ”며 “쥴릭은 선진유통한다는 곳이 정정당당하게 해야지 압력을 넣어서 못하게 한다는 것은 말도 안된다.”고 지적했다. 국내 의약품 시장 및, 협력 도매업소들에게 당당함을 보여 온 다국적제약사들이 쥴릭에는 굴욕적인 모습을 보이고 있다는 것. (쥴릭은 다국적제약사 사장들과 회동을 위해 홍콩의 아시아태평양 지사장이 한국을 방문한 것으로 알려짐) 상황이 이렇게 돌아가며 업계 내에서는 다국적제약사들이 선뜻 나서지 못하는 이면에 쥴릭의 압력이 있었다는 사실이 노출되면, 법적인 수단도 강구해야 한다는 주장이 나오고 있다. 직거래를 하지 않을 이유가 없음에도, 미룬다면 압력이 있었거나, 다른 불합리한 일이 있었을 것으로 해석할 수 밖에 없다는 것. 다른 인사는 “도매업계에서 오래 전부터 쥴릭이 너무 커지면 다국적제약사들과 위치가 역전될 것이라는 지적을 해 왔는데 지금이 그 꼴인 것 같다. 쥴릭의 압력이 정책에 영향을 미치며 한국 도매상들의 기대와 약속을 저버리면 창피한 일이다. 이름에 먹칠을 할 수 있다.”고 지적했다. 일각에서는 다국적제약사들이 움직이지 않을 경우 이들 외사 제품을 취급을 하지 않는 방법도 고려할 필요가 있다는 목소리도 내놓고 있다. 여론화시켜서라도 한국 의약품유통시장에서 벌어지는 불공정한 거래를 개선시켜야 한다는 지적이다.

이권구 2009.10.14
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공단, 수가협상서 '총액계약' 카드 제시… '변수?'

국민건강보험공단이 유형별 총액계약제에 대한 카드를 꺼내들며 지지부진하게 이어지고 있는 수가협상의 변수로 떠올랐다. 다만 의약단체의 반응이 부정적이어서 공단의 제시가 실제 적용되기에는 쉽지 않을 것으로 보인다. 14일 건보공단은 치협(3차), 약사회(4차), 한의협(4차)과 차례로 가진 수가협상에서 총액계약제로 지불제도를 개편하는 것에 대한 의견을 타진한 것으로 알려졌다. 공단은 총액계약제 제시로 받아들이는 단체에 일정 부분의 수가인상률을 담보한 것으로 알려지면서 공단의 태도에 따라 수가협상의 방향이 미궁에 빠질 수도 있는 상황이다. 그러나 치협, 약사회, 한의협 등은 건보공단이 제안한 것으로 알려진 총액계약제에 대해 부정적 입장을 보인 것으로 전해졌다. 아울러 여전히 공단과 의약단체는 지지부진한 협상의 모습을 보이며 다음 협상을 기약해야 했다. 마감시한이 얼마 남지 않아 본격적인 수치제시를 통한 공방전이 벌어질 것으로 예상됐던 공단의 수가협상이 소득없는 공방전을 되풀이 한 것. 약사회 이형철 부회장은 "언제나 그랬듯이 공단의 연구용역이 낮게 나왔지만 우리의 연구결과도 인정해야 한다"며 "각자 연구용역을 인정한 상태에서 논의하자고 전달했다"고 밝혔다. 이 부회장은 "마감시한이 얼마 남지 않아서 그런지 분위기가 딱딱하다"며 "오는 16일부터 협상이 급물살을 탈 것으로 본다"고 전했다. 총액계약제 부분에 대해 이 부회장은 "제도에 관련된 이야기는 하지 말자고 합의했다"고 짧게 전했다. 치협과 한의협도 마찬가지로 협상이 원활하게 진행되지 않은 것으로 알려졌다. 특히 한의협은 "지수모형과 SGR모형에 문제가 있다는 지적을 했지만 공단은 인정할 수 없다는 반응을 보였다"며 "받아들일 수 있도록 명확하게 설명을 해야 하는데 그러지 못했다"고 협상이 어렵게 진행됐음을 시사했다. 수가협상이 막바지에 다다른 상황에서 공단의 이 같은 제안이 협상에 어떤 영향을 미칠 것인가에 관심이 모아진다.

이호영 2009.10.14
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제35회 약국경영대상 지상소개

약업신문 주최하고 경기도약사회가 후원하며 유한양행이 협찬하는 ‘제35회 약국경영大賞’이 경기도 북부지역을 대상으로 개최된다. 약국경영대상은 의약분업실시 이후 변화된 약국 경영환경과 처방조제와 복약지도 등 환자들에 대한 서비스측면이 강조되고 있는 현 시점에서 현대 약국경영에 모범이 되고 있는 약국을 발굴, 시상하는데 그 목적이 있다. 올해는 경기도 고양시, 의정부시, 파주시 등 북부지역을 대상으로 총 15개 약국이 참여해 경합을 벌인다. 참가 약국은 고양시 굿모닝약국, 고양시 대영약국, 고양시 대원약국, 파주시 문산보룡약국, 고양시 세원약국, 양주시 세종약국, 남양주시 신성약국, 파주시 은지약국, 고양시 21C 세진약국, 의정부시 장미약국, 남양주시 적십자약국, 파주시 정은약국, 동두천시 지행온누리약국, 의정부시 한마음약국, 의정부시 회룡프라자약국(약국명 가나다 순) 이다. 약국경영대상은 △경영기법과 운영전략 △조제와 복약지도 △약국시설 및 디자인 △지역사회 참여 및 봉사 등을 심사항목으로 설정, 심사위원회의 종합평가를 거쳐 대상약국을 선정하게 된다. 이에 본지는 ‘제35회 약국경영대상’에 참가한 15개 약국의 다양한 약국경영의 모습을 지면을 통해 소개한다.

편집부 2009.10.14
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대장균을 이용한 의약품 생산 획기적 전기 마련

한국생명공학연구원 바이오시스템연구본부 김지현 박사 팀은 대장균 BL21(DE3)과 REL606 두 종에 대한 유전체 염기서열을 완전히 해독해냈다고 14일 밝혔다. BL21(DE3)는 다양한 산업 및 의약용 단백질과 효소를 대량 생산하기 위한 세포공장 등 합성생물학 관련 기술에 가장 많이 쓰이는 균주다.또 REL606는 대장균의 환경 적응과 유전자 변이를 비교하는 연구 모델로 사용돼 왔다. 유전체 서열 해독에는 차세대 기술로 각광받고 있는 님블젠과 파이로시퀀싱법이 이용됐다. 연구진은 BL21(DE3)과 REL606의 유전체가 원형의 단일 염색체로 이뤄져있고 각각 455만7508 염기쌍과 462만9812 염기쌍으로 구성돼 있다는 사실을 알아냈다.또한 연구진은 확보된 유전체 서열 정보를 바탕으로 대장균 상호간은 물론 대장균과 다른 균간의 연관성에 관한 연구도 함께 수행했다. 이번 연구를 통해 대장균을 이용한 의약품 및 바이오에너지 생산과 환경 문제도 해결할 수 있는 실마리가 마련될 것으로 예상된다. 연구진 관계자는 “향후 비교유전체,진화 연구뿐만 아니라 전사체,단백체,대사체,형질체 등 다양한 연구를 통한 대사 네트워크를 예측하는 발판이 될 것”이라며 “단백질 생산 세포공장 균주로 이용되는 대장균의 효율을 높일 수 있고 합성생물학 융합 분야의 학술적,산업적 응용을 위한 기반을마련했다는 점에서도 의미가 있다”고 설명했다. 이번 연구 성과는분자생물학저널(JMB) 온라인판에 지난달 28일 게재됐다.

이종운 2009.10.14
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굿모닝약국 - 최수경 약사(고양시)

‘약은 약사에게’… 끊임없는 배움이 지름길 고양시 덕양구에 위치한 굿모닝약국의 최수경 약사는 ‘약의 전문가인 약사’의 모습이 곧 약국경영과 직결된다고 강조한다. 약국경영에 있어 아는 만큼 매출을 올릴 수 있다는 것이 그의 지론이다. 전문약을 비롯해 일반약, 건기식, 한약 등 약국에서 취급하는 모든 것들이 전문적 지식이 없이는 약사로서의 역할을 할 수 없는 부분이기 때문에 꾸준히 공부를 해야 한다는 것이다. 시대가 변화하고 약업계도 변화의 바람이 불고 있는 상황에서 공부를 게을리 하면 그만큼 뒤떨어질 수밖에 없고 약국경영도 쉽지 않아진다는 설명이다. 흔히 약사를 비하하는 말로 약장사라는 말을 쓴다. 최 약사는 약장사라는 말을‘전문지식을 활용해 약을 판매하는 전문가’라고 받아들이며 약국을 운영해왔다. 말의 개념이 중요한 것이 아니라 약의 전문가로의 역할에 충실한다면 자연히 매출도 따라오게 된다는 것이다. 다른 서비스를 통해 약국경영 활성화를 꾀할 수 있지만 무엇보다 약국경영의 기본은 약사의 전문지식이라고 말하는 최 약사는 이미 프로 약장사로의 역할을 충분히 하고 있다.

편집부 2009.10.14
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대영약국 - 김도하 약사(고양시)

고객 니즈 맞춤서비스… 나는‘행복한 약사’ 고양시 일산동구에 위치한 대영약국 인근에는 오피스텔과 유흥가에 유동인구가 많다. 대영약국은 주변에 병원이 있지만 실제 처방전은 하루 20장 미만일 정도로 적은 편이다. 이 때문에 대부분 일반의약품 위주의 판매가 이뤄진다. 소화제, 배탈약, 피로회복제 등이 주로 판매된다. 처방조제에서 자유로울 수는 없지만 김도하 약사는 일반의약품, 약국화장품 등의 매출을 올리는 데 대부분의 시간을 할애한다. 약국의 위치상 타겟은 20대 대학생들과 30∼40대 직장인들이다. 타겟이 뚜렷하기 때문에 김 약사는 고객의 니즈를 정확히 판단해 맞춤서비스를 하기가 수월해졌고 약국경영에 도움이 됐다. 늦은 시각까지 약국을 열어 고객의 편의를 제공하는 것은 기본이다. 특히 신종플루나 황사 등의 건강에 위협을 주는 사태가 발생했을 때 고객에게 빠르게 정보를 전해주는 역할도 김 약사의 몫이다. 김 약사는 근무시간이 길고 몸과 마음이 지쳐가지만 환자들의 불편함을 해소시켜줘야 한다는 사명감으로 약국운영을 하고 있다고 전했다. 그리고 말했다. 지금의 모습이 행복하다고.

편집부 2009.10.14
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안전용기 의무 의약품 대부분 안전용기 채택

국내 27개 제약업체(333품목)에 대한 의약품 안전용기 이행 사전실태조사를 실시한 결과, 대부분 안전용기를 사용하고 있고 1개 업체(2품목)만 일반용기를 사용하고 있는 것으로 나타났다. 식약청은 14일 이 같은 내용을 밝히며 이번 실태조사는 올해 식약청이 업무목표로 설정한 ‘안전한 어린이 의약품 사용환경 조성’ 추진의 일환으로 지난 9월 15일부터 29일까지 실시된 것이라고 설명했다. 조사대상은 1회 복용량에 30mg 이상의 철성분을 함유한 의약품, 아스피린 성분을 함유한 의약품 등 약사법에 따라 안전용기를 사용해야 하는 의약품이다. 의약품 안전용기란 어린이의 약물사고를 방지하기 위해 5세 이하의 어린이가 5분 내에 의약품을 개봉하기 어렵게 설계하거나 고안된 용기나 포장을 말하며, 2006년 도입되어 시행중인 제도이다. 식약청은 올해 6월 약사법 시행규칙 개정으로 개별포장당 0.045mg 초과 로페라마이드 성분 함유 의약품 등 3개 항목을 안전용기 대상으로 추가하는 등 제도개선을 추진한 데 이어 실질적인 의약품 안전용기 제도의 정착을 위해 실태조사를 벌였다. 식약청은 이번 실태조사에서 제외된 안전용기 의약품 대상 업체에 대해서도 지속적인 조사를 실시할 계획이며, 안전한 어린이 의약품 환경조성을 위해 가정에서 어린이의 의약품 사용에 관심과 세심한 주의를 당부했다.

임세호 2009.10.14
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대원약국 - 장재혁 약사(고양시)

친절한 약국은 고객의 마음을 얻는다 고양시 일산서구에 위치한 대원약국은 주변에 13개 병원과 4개의 약국이 공존하는 위치에 있다. 그렇다보니 처방전과 일반약의 매출 비율은 5:5로 처방전에 의존할 수만은 없다. 장재혁 약사는 그래서 일반약이나 건기식 등의 매출 비율을 높이는 점에 중점을 두고 있다. 약을 파는 것이 먼저가 아닌 고객과 대화를 통해 ‘친절한 약국’으로의 이미지를 강조한다. 대원약국은 이러한 장 약사의 노력으로 단골고객도 많아지고 멀리서 일부러 찾아오는 고객도 생겨났다. 약을 파는 것이 목적이 아니라 몸이 아파 찾아오는 분들의 입장을 헤아려 주는 것이 약사가 먼저 해야 할 일이라는 설명이다. 그리고 믿고 찾아오는 분들이 많을수록 약국경영에 직접적인 영향을 미치게 된다는 점에서 약국경영이 잘되려면 고객을 대하는 태도에 달렸다고 했다. 장 약사는 “약국경영은 약사의 마음가짐에 따라 정말 달라진다고 생각한다”며 “고객에게 인간적인 모습으로 다가간다면 약사에 대한 신뢰가 쌓이고 나아가 약국경영과 직결되는 결과를 가져오게 된다”고 강조했다.

편집부 2009.10.14
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문산보룡약국 - 민관기 약사(파주시)

정겨운 시장 약국… 고객 서비스로 승부 파주시 문산리에 위치한 문산보룡약국은 시장과 인접해 있는 특성상 대다수의 고객이 노인들이다. 약국은 약을 구입하러 오는 노인들이 이야기꽃을 피우는 만남의 장소로서의 정겨운 풍경이 그려진다. 이 때문에 문산보룡약국의 대표약사인 민관기 약사는 환자에 대한 서비스를 가장 중요하게 생각한다. 이는 약국 입장에서는 조금 불편하더라도 환자들의 편리가 먼저라는 확고한 의식에서 기인한다. 지역이 멀다보니 외부에서 처방전을 가지고 오시는 분들을 위해 1일 3배송 도매를 통해 최소 3시간 안에 필요한 약을 구해서 전달하는 수고는 기본이다. 노인들의 편리한 약 구입을 위해 1년 내내 약국 문을 활짝 열어 언제든 약을 구입할 수 있도록 운영방침도 정했고 자동 포장기와 반자동 포장기 등을 도입해 조제 전산화를 시도했다. 그리고 만성질환 등으로 약을 많이 복용하는 노인들을 대상으로 복약지도를 하다 보니 많은 공부가 필요했고 민 약사는 제약회사 연구소에서 7년간 근무했던 경험과 임상적인 부분을 접목해 환자들에게 신뢰를 쌓아가고 있다.

편집부 2009.10.14
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세원약국 - 박경숙 약사(고양시)

기계적 조제 'No'… 정확한 투약과 정보전달 고양시 덕양구 명지병원 앞에 위치한 세원약국은 전형적인 문전약국이다. 처방조제에 의존해야 하는 문전약국의 특성상 환자와 교감을 하는 시간이 적지만 대표약사인 박경숙 약사는 ‘기억에 남는 방문이 되도록 하자’는 신조를 가지고 환자를 대한다. 짧은 시간동안 약만 조제해가는 것이 아니라 의사소통이 되었다는 느낌을 받고 가도록 하는 것이 중요하다는 이유에서다. 문전약국이 병원과 환자를 연결해주는 고리인 만큼 환자가 병원에서 충분한 대답을 듣지 못했거나 원치 않는 처방을 가지고 온다면 매끄럽게 수정해 줄 수 있어야 한다는 것이다. 이 경우 잘못하면 의사의 진료권 침해를 가져올 수 있으므로 의사와의 소통이 원활히 되도록 협의가 잘 되어야 한다. 약사가 가진 기본에 충실한 경영이 핵심이라는 박 약사는 짧은 시간이지만 환자의 기억에 남는 약국을 위해 정확한 투약과 정보전달을 강조했다. 박 약사는 문전약국 운영에 대해 “분업 이후 여건이 성숙됐지만 아직까지도 기계적 조제 개념을 가진 분들이 많은데 정확한 투약과 정보전달이 최우선이라는 신념을 가지고 경영을 하는 것이 중요하다”고 전했다.

편집부 2009.10.14
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식약청, 기능식품 사용 금지원료 추가

식약청이 건강기능식품에 사용할 수 없는 원료를 추가하는 내용의 고시안을 발표했다. 이번 발표는 독성이 알려진 동식물성 원료를 공개하고 이를 건강기능식품에 사용하지 못하게 함으로써 안전성을 강화하기 위한 것이다. 주요 내용을 보면 건강기능식품에 사용할 수 없는 식물성 원료의 범위가 확대됐고 일부 의약품 성분의 사용이 금지되는 등의 내용이 포함되어 있다. △식물성 원료=감수, 겔세민, 견우자, 관동, 낙타봉, 다투라, 대극, 대황, 독미나리, 등황, 디기탈리스, 마두령, 마전자, 마편초, 마황, 만년청, 면마, 목단피, 목방기, 목통, 반하, 방기, 방풍, 백굴채, 백부자, 백선피, 베라트룸, 벨라돈나, 보두, 복수초, 부자, 빈랑자, 사리풀, 상륙, 석류피, 세네키오, 스코폴리아, 스트로판투스, 앵속, 얄라파, 영란, 요힘베, 운향풀, 원화, 위령선, 인도사목, 저백피, 천남성, 천초근, 청목향, 초오, 카바카, 카스카라사그라다, 콜로신스, 콜키쿰, 키나, 탠지, 토근, 투보쿠라린, 파두, 팔각련, 해총, 행인, 황백 △기타원료=갈란타민 또는 그 염류, 네오스티그민 또는 그 염류, 니코틴 또는 그 염류, 로벨린 또는 그 염류, 불보카프닌 또는 그 염류, 브루신 또는 그 염류, 빈블라스틴 또는 그 염류, 빈크리스틴 또는 그 염류, 사비나유, 세파란틴, 스트리크닌 또는 그 염류, 스파르테인 또는 그 염류, 아가리틴 또는 그 염류, 아레콜린 또는 그 염류, 아즈마린 또는 그 염류, 아트로핀, 아포모르핀 또는 그 염류, 요힘빈 또는 그 염류, 우스닌산 또는 그 염류, 카이닌산, 칼시토닌, 코타르닌 또는 그 염류, 콜키신 또는 그 염류, 트로파코카인 또는 그 염류, 파파베린 또는 그 염류, 피소스티그민 및 그 염류, 필로카르핀, 호마트로핀 또는 그 염류, 휘발성 겨자유, 히드라스틴 또는 그 염류, 히요스시아민, 방사성물질, 발기부전치료제 및 이와 화학구조가 근원적으로 유사한 합성물질, 당뇨병치료제 및 이와 화학구조가 근원적으로 유사한 합성물질, 비만치료제 및 이와 화학구조가 근원적으로 유사한 합성물질

이주원 2009.10.14
정책

식약청, 주의사항 추가 건기법고시안 발표

식약청이 식이섬유 등 기능성 원료 32품목에 대한 섭취 시 주의사항과 유해물질에 대한 기준규격을 마련하는 내용의 고시안을 발표했다. 식약청 측은 “식이섬유 등 기능성 원료 32품목에 대한 섭취 시 주의사항을 신설 또는 추가하고, 유해물질에 대한 기준 및 규격을 신설함으로써 건강기능식품으로 인한 안전성을 확보하려는 것”이라며 개정이유를 밝혔다. 주요내용을 보면 먼저 최종제품의 요건 중 주의사항 추가 신설된다. 이번에 주의사항이 신설되는 품목은 식이섬유, 인삼, 홍삼, 클로렐라 등 32품목이며 각각 섭취주의 대상자와 주의할 상황 등이 추가됐다. 두 번째로 레시틴, 구아검/구아검가수분해물, 글루코만난, 아라비아검, 폴리덱스트로오스 중 납 규격 신설됐다. 레시틴, 구아검/구아검가수분해물, 글루코만난, 아라비아검은 납에 대한 규격을 2.0mg/kg 이하로 신설하고 폴리덱스트로오스는 0.5mg/kg 이하로 신설했다. 세 번째는 구아검/구아검가수분해물, 난소화성말토덱스트린 기능성을 추가한 것이다. 이들 품목은 각각 △장내 유익균 증식에 도움을 줄 수 있음 △혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음 등의 기능성을 표시할 수 있다. 네 번째는 프로폴리스추출물 최종제품의 요건 개정됐다. 향후 프로폴리스의 경우는 ‘구강에서의 항균작용’을 사용하는 제품의 최종 형태로서 씹어먹는 연질캅셀이 추가된다.

이주원 2009.10.14
정책

세종약국 - 박신아 약사(양주시)

상담 약사의 세심한 설명이 강점 서울에서 13년간 약국을 운영하던 박신아 약사는 지난해 양주시 덕정동에 세종약국을 열고 새로운 삶을 시작했다. 그리고 성실한 상담 약사의 모습으로 단골고객을 확보하며 자리매김 하고 있다. 세종약국은 옆에 병원이 있지만 처방조제보다 일반약, 건기식 등을 찾는 고객이 더 많다. 그만큼 신뢰감을 바탕으로 한 상담환자가 많다는 것이다. 박 약사는 약을 먹지 않는 방법을 유도하면서 필요하다면 상담을 통해 필요한 약을 권해주고 있다. 이는 약국이 당장 약을 팔아서 남는 이익만 생각한다면 약국의 역할을 제대로 할 수 없을 것이라는 생각이 바탕에 있다. 또한 고객들이 문을 들어서면 편리하게 약을 고를 수 있도록 배치에 신경을 쓰는 한편 나무로 된 인테리어로 자연친화적인 분위기를 유도했다. 약국을 경영하는데 있어 박 약사는 큰 욕심이 없다는 점을 강조하며 지금처럼만 고객과 신뢰감을 형성하며 지내는 것에 만족한다고 했다. 다만 고민하지 않고 세종약국을 찾는 고객들이 많아졌으면 하는 바람을 내비치며 자신을 믿어주는 사람들의 존재에 대한 고마움을 전했다.

편집부 2009.10.14

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