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안전성약리시험자료적성, 동영상으로 공부

식품의약품안전평가원은 국내 안전성약리 비임상시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP) 기술수준향상 및 업계지원을 위하여 심혈관계안전성약리 교육용 동영상을 제작ㆍ배포한다고 밝혔다. 안전성약리시험은 심장부정맥, 돌연사 등 치명적 부작용을 예방하기 위해 신약개발단계에서 수행하는 비임상 시험이다. 2009년 6월 30일 개정ㆍ고시된 '의약품등의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정 일부개정고시'에 따라 2010년 1월 1일부터는 안전성약리시험을 수행할 때에는, GLP 규정에 따라 실험한 자료만 제출할 수 있다. 안전평가원은 국내 제약업체의 신약개발관련자들에게 도움을 주기위해, 심혈관계 안전성약리시험 필수 항목의 실험원리와 방법에 대한 상세한 교육용 동영상을 제작하여 식품의약품안전평가원 홈페이지에 게재할 계획이다. 또한 향후 기타 안전성약리시험에 대해서도 추가적으로 교육용 동영상을 제작ㆍ배포할 예정이다. 안전평가원은 교육용 동영상을 통해 의약품등의 안전성 약리시험의 원활한 국내 정착 및 시험 결과의 신뢰성 확보 기반을 마련할 수 있을 것으로 전망한다고 밝혔다.

임세호 2009.11.24
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의약품 GMP 밸리데이션 규제조화 워크숍

식약청은 식약청 주최, 한국보건산업진흥원 주관으로 '의약품 GMP 밸리데이션‘을 주제로 한 제3회 APEC 규제조화센터(이하 AHC) 워크숍을 다음달 3일 서울 홍은동 그랜드힐튼호텔에서 개최한다고 밝혔다. 식약청은 1977년 GMP기준을 제정한 이래 2008년 품목별 사전 GMP 평가 및 밸리데이션을 의무화, GMP 선진화를 위해 노력했으며, 2010년부터 국내 의약품 GMP밸리데이션 의무화 도입을 추진 중에 있다. 이에 국내 제약업계에서는 체계적인 의약품 제조 및 품질관리 구축을 위한 정부차원의 지원을 요구하고 있으며, AHC에서는 이러한 수요에 부응해 GMP 밸리데이션에 대한 정보를 공유하고자 워크숍 교육기회를 마련했다. 이번 워크숍에서는 2010년 의약품 GMP 밸리데이션 의무화 내용에 대한 식약청의 설명과 더불어, 현재 GMP 적격업소의 제조지원설비 및 공정 밸리데이션에 대한 경험과 정보를 공유하고 국내 제약업계의 발전을 위한 다각적 협력 방안을 모색한다. AHC 김승희 센터장(식품의약품안전평가원장)은 “이번 워크숍은 GMP 밸리데이션 체계 구축 의무화를 앞두고 정부ㆍ업계 및 학계 관계자들의 전반적인 이해를 증진시켜, GMP 밸리데이션의 성공적인 도입 및 시행을 위한 심도 있는 토론의 기회가 될 것”이라고 밝혔다. 한편 이번 제3차 워크숍 행사의 참가신청은 11월 30일까지 APEC 규제조화센터 홈페이지(www.apec-ahc.org)를 통한 온라인 신청만 가능하며 참가비는 무료이다.

임세호 2009.11.24
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태준제약 개발본부장에 원태수 상무 영입

태준제약은 지난 20일 개발본부장에 원태수(49)상무를 영입했다. 신임 원태수 상무는 1987년 중앙대 약학과 졸업 후, 1987년 제일제당 제약사업본부, 1998년 한국오츠카제약 약무부, 2000년 삼성정밀화학 정밀화학팀 의약품중간체사업팀장, 2002년 유영제약 연구개발본부장등을 역임했다. 이 기간 동안 원 상무는 신제품 개발 및 신약도입, 해외영업, 마케팅, 미주와 유럽지역의 Licensing과 대관업무 등의 다양한 업무 경험을 통해 풍부한 경험과 전문지식을 두루 겸비했다. 이태영 회장은 원상무의 사령장 수여식에서 “개발분야에 오랜 경험과 전문지식을 겸비한 신임 원태수 상무의 영입으로 급변하는 제약업계의 환경변화를 능동적으로 주도하는 한편, 지속적인 경쟁력 강화에도 크게 기여할 것”으로 기대했다. 원 상무는 “그 동안 개발 및 해외영업, 마케팅 등의 다양한 분야에서 쌓은 경험과 전문지식을 바탕으로 선택과 집중을 통한 신제품 개발 및 Licensing, 신사업 추진 역량을 강화하는데 최선의 노력을 다하겠다고” 포부를 밝혔다. 한편 태준제약은 최근 세계적 제약회사 GE를 상대로 한 조영제분야 특허 무효소송에서 승소하여 그동안 다국적 제약회사가 독점적으로 공급하던 비이온성 혈관조영제의 국산화에 성공했고, 지난해 유럽실사단의 EU GMP 인스펙션을 성공적으로 마치며, 국내 최초로 안과용 점안제를 유럽 시장에 직접 수출하고 있다.

임세호 2009.11.24
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50세 이상 위한 ‘센트룸 실버’ 출시

센트룸이 다음달 1일 국내 최초 50세 이상을 위한 멀티비타민제 ‘센트룸 실버’를 출시할 예정이다. 흔히 나이가 들면 몸이 예전 같지 않다는 말을 한다. 특히 50세 이상이 되면 영양 흡수 능력이 떨어지고, 식욕 저하로 인해 섭취량도 적어져 인체 영양밸런스가 변화하기 때문이다. 센트룸 실버를 판매하는 한국 와이어스는 50세 이상의 건강관리를 위해 필수 비타민과 미네랄을 과학적으로 함유한 제품을 국내에서 처음으로 출시한다고 24일 밝혔다. 센트룸 실버는 한국인의 일일 영양 권장량에 맞춰 제조된 센트룸 정과 비교해, 50세 이상에게 필요한 영양 성분 및 함량을 과학적으로 재구성한 멀티비타민 제품이다. 센트룸 실버는 노화로 인한 활성산소 증가를 억제시키기 위해 베타카로틴, 비타민 C, E 등 항산화 비타민의 함량을 높였고, 에너지 생성에 반드시 필요하며 심혈관 질환의 위험인자인 호모시스테인의 수치를 낮춰주는 비타민 B군도 강화했다. 센트룸 실버는 50세 이상을 위해 과학적으로 구성한 성분뿐 아니라 하루 한 알로 필수 영양소를 손쉽게 섭취할 수 있어 복용이 간편하다. 한편 센트룸 실버는 뚜껑에 한 알씩 덜어 복용하고, 복용 후에는 뚜껑을 잘 닫아 서늘한 곳에 보관해야 한다.

임세호 2009.11.24
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국내 제약 복합제 눈 떠야 코 안 베인다

정부의 계속되는 약가인하 압박으로 업계가 제품개발에 있어서도 깊은 고민에 빠진 가운데 전략적으로 파고들 수 있는 아이템은 단연 '복합제'라는 결론이 나왔다. 특히 복합제는 다국적제약사를 비롯해 국내 제약사, 환자, 그리고 정부까지 매력적인 아이템으로 느끼고 있어 시장의 비중 또한 높아지고 있는 실정이다. 다만 복합제는 생동이라는 새로운 장벽이 내년부터 적용, 정확한 판단과 전략적 접근 없이 그림에 떡에 불과하다. 최근 동부증권 김태희 연구원은 그동안 블록버스트 특허만료로 국내 제약업은 호황 아닌 호황을 누렸지만 1년 후 이 효과는 성장세가 둔화될 것이며 하나의 대안으로 최근 트렌드인 복합제를 제시했다. 물론 바이오의약품, 개량신약, 현지화 전략등도 중요 전략이라고 소개했다. 복합제는 이미 제약업계의 트렌드로 자리 잡고 있는 상태로 화이자는 카듀엣, 노바티스는 엑스포지로 시장을 공략, 상당한 재미를 보고 있다. 실제로 복합제 시장은 04년도에 10.1%에 불과했지만 05년 12.8%, 06년 16.9%, 07년 20.8%, 08년 24.4%를 거쳐 현재 28.5%까지 상승했다. 이 같은 복합제는 다국적 입장에서는 점차 신약개발이 어려워지고 있는 상황에서 단기간 내에 적은 비용으로 신약을 개발할 수 있는 장점과 특허 기한을 연장할 수 있다는 장점도 지닌다. 또한 정부와 환자 입장에서는 각각 보험재정 측면과 복용의 편의성 부분에서 매력이 있다. 물론 국내제약사들도 신제품 출시로 새로운 시장을 형성할 수 있으며, 기존 단일제의 약가 인하를 방어할 수 있다. 특히 정부는 임상적으로 유용성이 증명된 복합제에 대해 두 성분의 약가 합계에서 최대 90%를 인정해주는 복합제 우대 정책을 도입할 것으로 보여, 복합제에 대한 개발노력은 더욱 불이 붙을 것으로 예상된다. 이러한 시장 상황 속에서 김 연구원은 복합제의 성공을 위해 적극적인 '특허무효화'와 '개량신약'이라는 전략을 제시했다. 우선 코자 복합제 제네릭인 살로탄플러스를 예로 들며, 적극적인 특허 무효화의 중요성을 강조했다. 종근당은 코자플러스의 특허무효소송 및 소극적 권리범위확인심판 제기에 승리함에 따라 다른 경쟁사보다 제품을 먼저 출시할 수 있게 됐고, 그로 인해 시장선점 효과(살로탄플러스 33%, 살로탄플러스에프 42%, 살로탄플러스프로 39%)를 톡톡히 누리고 있다. 또 하나의 주요전략인 개량신약 개발은 한미약품의 ‘아모잘탄’에 대해 설명했다. 한미약품은 암로디핀과 로살탄 복합제로 암로디핀베실레이트가 아닌 캠실레이드염을 사용, 조성물과 제제특허 6건을 출원했다. 차별전략으로 인해 아모잘탄은 다른 나라들과 판권계약을 하며, 국내(6월 출시 현재 99억 원 매출)를 넘어 해외 시장에서도 자리매김을 하고 있다. 업계 한 관계자는 “복합제를 꼭 짚어 대안이라고 할 수는 없지만 주요 검토 대상인 것은 맞다. 그러나 복합제 생동 실시와 기존 품목에 대한 재평가가 도입되는 상황에서 복합제가 만능열쇠가 되기는 힘들 것이다”라고 말했다. 이어 “복합제 시장이 제대로 크기 위해서는 복합제 생동에 대한 명확한 범위가 정해져야 할 것이며 업체들도 이에 대한 올바른 이해와 전략적 접근이 필요할 것” 이라고 조언했다. 한편 복합성분 의약품 중 신규의약품은 내년 7월부터 또 기허가 품목은 2012년부터 재평가를 통해 생동성시험이 의무화된다.

임세호 2009.11.24
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경기도약 테니스대회서 성남시약 우승

경기도약사회(회장 박기배)가 지난 22일 성남시립 테니스 코트에서 '제16회 경기도 약사회장배 테니스대회'를 개최했다. 성남시약사회 주관으로 선수 및 가족 80여명이 참가한 이날 대회는 단체전 및 개인전 A와 B로 나눠 진행됐으며 경기도 회원이외에 서울, 인천 등 동호회 회원도 함께 참가했다. 이날 대회는 당초 지난 1일 개최될 예정이었으나 우천으로 인해 연기됐었다. 단체전에서는 성남시약사회가 우승을, 개인전 A조에서는 우승에 권세웅(성남), 한봉승(인천)조가, 개인전 B조에서는 손진수(부천), 옥광대(인천) 조가 우승의 영예를 안았다. 박기배 회장은 대회사를 통해 "우천으로 대회가 한차례 연기되고 의료선진화 공청회와 선거열기 속에서 진행되는 대회이다 보니 부담스러운 것도 사실이지맘 오래전부터 준비되었고 무엇보다 테니스 동호회원들의 열화와 같은 성원에 힘입어 대회를 치르게 된 데 감사드린다"고 말했다.

이호영 2009.11.23
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신약조합, 다음달 3기 기술마케팅 아카데미 개설

한국신약개발연구조합은 다음달 16/17/18일 3일 동안 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터에서 '제3기 기술마케팅 아카데미/전문가과정 - 기술혁신과 사업개발 전략전문가 양성을 위한 실무교육과정' 을 개최한다고 밝혔다. 한국 제약산업의 다가오는 위기를 슬기롭게 극복하고, 효과적으로 글로벌시장에 진출하기 위해서는 기술혁신과 글로벌비즈니스 창출이 핵심대안이다. 이 자리에서는 효과적인 성과창출을 위한 전략전문가의 육성이 절실히 필요함에 따라 혁신형 제약산업을 선도할 전략전문가가 갖추어야 할 핵심 자격요건인 사업개발 역량을 전수한다. 또한 연구개발경영, 지적재산권관리, Regulatory Affairs, Health Economics에 대한 지식과 역량을 함양할 수 있는 기회 부여는 물론 향후에는 기술마케팅 아카데미 이수자들을 중심으로 한국 Pharma Licensing Community를 구성할 예정이다. 이를 토대로 미국, 유럽, 일본 등의 해외 라이센싱 담당 Senior Executives와의 정기적인 교류뿐만 아니라 사업개발의 기회를 제공 할 계획이다. 한편 지금까지 총 2회에 걸쳐 개최된 기술마케팅 아카데미에서는 1기 72개사 120명, 2기 56개사 100명의 수료생이 배출됐다.

임세호 2009.11.23
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신약조합ㆍ가톨릭대학교 신약개발 공동사업

한국신약개발연구조합과 가톨릭대학교는 신약개발 분야의 유기적인 협조체제를 구축했다. 양측은 지난 20일 가톨릭대학교 총장실에서 이강추 회장과 박영식 총장이 지식정보 교류와 연구역량 강화를 위해 양 기관이 긴밀히 협력할 수 있도록 협약을 체결했다. 신약조합측은 이번 협약 체결을 시작으로 양 기관 간 신약개발 공동사업 수행을 통한 산학협력 시너지 효과가 기대된다고 밝혔다.

임세호 2009.11.23
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세원셀론텍 '콘드론' 국제권위학술지 논문등재

세원셀론텍은 2세대(젤타입) 콘드론(Chondron, 개인맞춤형 연골세포치료제)의 안전성ㆍ유효성을 재증명한 임상논문이 SCI(과학기술논문 인용색인)급의 유럽 슬관절 및 스포츠학회 공식학술지 KSSTA(Knee Surgery Sports Traumatology Arthroscopy) 최신호에 게재됐다고 23일 밝혔다. 세원셀론텍 서동삼 박사는 이에 대해 “2세대(젤타입) 콘드론의 치료효과를 국제 학술무대에서 재입증 받음으로써 콘드론의 해외 인지도를 더욱 높이는 것은 물론, 세계 연골치료시장을 원활히 넓히는데 기여하는 근거자료가 될 것”이라고 기대감을 나타냈다. 이 논문은 연골질환 환자 30명에 대해 2세대(젤타입) 콘드론을 이식한 후 2년여에 걸쳐 진행한 자기공명영상촬영(MRI)과 관절경 및 염색검사 등을 진행, 사후 관찰결과를 면밀히 연구한 것으로 연골재생 촉진을 통한 치료효과를 증명하고 있다. 논문의 저자인 김명구 교수(인하대학교 의과대학 정형외과)는 “2세대(젤타입) 콘드론을 이용한 자기유래 연골세포이식술은 기술적으로 간편할 뿐 아니라, 시술부위 최소화, 시술시간 단축 등을 통해 환자의 회복을 앞당길 수 있는 장점이 있다. 안전하고 유효한 연골결손치료에 있어 신뢰할 수 있는 치료제로 평가된다”고 설명했다. 한편 세원셀론텍은 최근 류마티스 관절염을 치료하기 위한 자기유래 연골세포이식술의 세계 첫 성공증례 등 콘드론 관련 논문이 국제권위학술지 JMCR(Journal of Medical Case Reports)과 CRTER(Clinical Rehabilitative Tissue Engineering Research) 2곳에 등재된 바 있다. 이로써 세원셀론텍은 향후 재수술이 불가피한 인공관절술의 비영구성을 극복하고 난치성 관절염을 비롯한 다양한 연골재생시장을 열어갈 수 있는 또 하나의 기반을 마련했다고 덧붙였다. 콘드론은 2001년 국내 최초의 생명공학의약품으로 허가 받은 이래 10여년간 국내는 물론 해외 연골질환 환자의 자기 세포를 이용한 인체친화적인 치료를 수행해왔으며, 현재 RMS Bionet을 기반으로 해외 현지 병원에 원활히 공급되는 가운데 한국의 첨단 개인맞춤형 세포치료의 새 장을 열어가고 있다.

임세호 2009.11.23
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VGX인터, 와이어스 임상전문가 '공경선' 씨 영입

와이어스의 임상 전문가가 국내 바이오 기업의 임상총괄 이사로 선임됐다. VGX인터내셔널은 다국적 제약사 와이어스에서 다국가 임상을 맡았던 공경선씨(42세)를 임상총괄 본부장 이사로 선임했다고 밝혔다. 공경선 이사는 연세대 국제보건학 석사로 1995년부터 5년간 삼성의료원 암센터에서 임상전문가로 근무했다. 2000년에는 국제백신연구소(IVI)의 과학행정관리관을 역임하면서 연구기획과 아시아계 어린이에게 발생되는 로타바이러스, 일본뇌염 및 세균성질환의 역학연구에 참여했다. 공이사는 지난 2003년부터 올해까지 6년간 다국적 제약사 와이어스(Wyeth)의 글로벌 임상 담당으로 △위암 △유방암 △백혈병 △임파종 △신장암 △폐렴 △당뇨성 족부감염 △알츠하이머 △폐렴구균 백신 등 다양한 질병에 대한 다국가 임상시험을 진행한 바 있다. 한편 공 이사는 VGX인터내셔널이 추진하는 신약후보물질의 임상시험과 개발에 대한 총괄업무를 맡게 됐다.

임세호 2009.11.23
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보사연, 민간 의료비지원사업 활성화 토론

한국보건사회연구원은 24일 한국보건사회연구원 대회의실에서 '민간 의료비지원사업 활성화를 위한 정책토론회' 를 개최한다. 오후 3시부터 5시까지 열리는 이번 토론회는 '민간 의료비 지원사업 활성화 방안'을 주제로 신형웅 박사가 주제 발표를 할 예정이며, △민간 의료비 지원사업 실태 △의료분야 전문모금기관 설립 필요성 △의료 전문모금기관 설립 및 운영 방안 제안등이 논의될 예정이다. 보사연은 의료 전문모금기관 설립ㆍ운영 방안에 대한 전문가 의견등을 통해 의료분야 전문모금기관 설립 필요성, 민간의료비 지원사업 활성화에 대한 공감대가 형성될 것으로 기대한다고 밝혔다. 한편 토론자로는 전광현(서울신학대 교수), 박태규(연세대 경제대학원장), 윤석준(고려대 교수), 김명훈(대한의료사회복지사협회 회장), 이성미(건보공단 박사), 김창보(건강세상네트워크 연구소장), 박경수(사회복지공동모금회 연구센터장)등이 나선다.

임세호 2009.11.23
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김순례 후보 "공청회 고발, 6만 약사 고발한 것"

경기도약사회장 선거 김순례 후보(기호2번)는 23일 공청회 방해를 이유로 경찰에 고발된 신충웅, 김현태 후보와 관련해 대한약사회 차원의 적극대응을 촉구했다. 김순례 후보는 "일반인 약국 개설 및 일반의약품 슈퍼 판매는 약사들의 생존권과 직결된 문제로 이를 경제적 논리로 풀려 한 공청회를 저지 한 것은 생존권 사수 차원의 간절한 호소였음에 불구하고 업무방해죄로 고발한 행위는 절대 묵과할 수 없다"고 강조했다. 이어 김 후보는 "이번 고발 사건은 단지 두 후보만의 문제가 아니라 6만 약사들을 고발한 것으로 간주하여 대한약사회는 해당 고발조치를 약사회 차원에서 적극 대처해야 할 것"이라고 밝혔다.

이호영 2009.11.23
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한국후지쯔, 직장인 대상 장학생 모집

한국후지쯔(대표이사 김방신)는 한국 국적을 가진 경력 3년 이상의 직장인을 대상으로 ‘후지쯔 장학생(Fujitsu Scholarship)’을 모집한다. 후지쯔 장학생 프로그램은 지난 1985년 후지쯔 창립 50주년을 기념해 아시아태평양 지역의 상호이해를 증진하고 글로벌 비즈니스 노하우를 공유하기 위해 만들어졌다. 올해로 26회째를 맞이하는 후지쯔 장학생 프로그램에는 그 동안 국내 50여 명의 일반 회사원·공무원·기자 등 다양한 분야의 직장인이 참가했으며 수료 후 각계 각층에서 왕성한 활동을 벌이고 있다. 후지쯔 장학생에 선발되면 미국 하와이에서 후지쯔가 운영중인 경영과학연구소(JAIMS)에서 3개월간 글로벌 비즈니스 리더십, 글로벌 마케팅, 협상과 커뮤니케이션 등 직장생활에 필요한 다양한 과정으로 이루어진 EWKLP(East-West Knowledge Leaders Program)코스에 참가하게 되고, 일주일간 일본 현장을 돌아보는 기회도 제공된다. 수업료 및 항공료 전액은 후지쯔에서 지원한다. 한국후지쯔 관계자는 “글로벌 비즈니스 리더를 양성하는 후지쯔 장학생 프로그램은 전세계 각국의 우수 인재들과 네트워크를 쌓을 수 있는 좋은 기회를 제공할 것”이라고 소개했다. 학사 이상의 학위와 토익, 토플 등 영어검증시험에서 일정 수준의 자격을 갖추면 누구나 참여할 수 있다. 서류제출 마감은 2010년 3월 19일이며 후지쯔 홈페이지에서 보다 자세한 내용을 확인할 수 있다. (www.fujitsu.com/scholarship)

이권구 2009.11.23
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식약청, 녹십자서 세척밸리데이션 실습

식약청은 중소제약 업체의 밸리데이션 실무능력 배양을 위해 제약업체 직원을 대상으로 25일부터 27일까지 3일간 녹십자(충북 오창)에서 밸리데이션 현장 실습교육을 실시한다고 밝혔다. 이번 현장실습 교육에서는 교육 참석자 간 토론을 통해 세척 밸리데이션 운영의 실제 적용 사례 등에 관한 실무 경험을 공유하고 문제해결 방안을 모색할 예정이다. 지난 ‘09년 2월부터 시작해 지금까지 총 15회의 밸리데이션 현장 실습교육을 통해 313개사 320명이 교육을 이수했으며, 이번 실습은 제약업체의 요청에 의해 추가로 실시되는 교육이다. 식약청은 이번 현장실습이 민간분야의 자율적 밸리데이션 정착에 많은 도움이 되기를 기대한다고 밝혔다.

임세호 2009.11.23
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비식용 '목초액'사용 참나무 바비큐 전문점 적발

서울지방식약청(청장 이희성)은 ‘비식용 목초액’을 사용한 5개 바비큐 전문 음식점을 적발, 목초액 240L를 압류하고, 관련 음식점을 고발 및 행정처분했다고 밝혔다. 이번에 적발된 음식점은 '08년 1월경부터 '09년 11월까지 숯 찜질방에서 비식용 목초액을 구입해 물로 희석(1:1)한 후 바비큐용 고기에 분무기로 직접 뿌려 사용하다 적발됐다. 이들 업소는 돼지등갈비 등 요리에 참나무향을 진하게 내기 위해 1L에 60만원 정도하는 식품첨가물보다 저렴한 비식용 목초액을 1L에 1,500원씩 구입해 총59억원 상당의 바비큐를 조리ㆍ판매했다. 한편 사용된 ‘비식용 목초액’을 검사한 결과, 두통, 구토, 시력장애 등을 유발할 수 있는 메탄올이 최고 2,047ppm이 검출(스모크향 기준 : 50ppm이하)됐으나, 메탄올은 끊는점(65℃)이 낮아 고기를 굽는 과정에서 증발하기 때문에 인체에 영향을 미치지는 않는것으로 밝혀졌다. 서울식약청은 안전한 식품 환경을 조성하기 위해 지속적인 지도ㆍ단속을 강화한다고 밝히고, 부정ㆍ불량식품 발견 시 서울 식약청 식품안전관리과(02-2640-1373)에 제보해 줄 것을 당부했다.

임세호 2009.11.23
정책

저가인센티브, 국민은 없고 '있는 자'만 득 보는 제도

저가구매 인센티브가 제약 도매 병원에 핫이슈로 부각된 가운데, 제약계와 도매업계 내부에서 강한 반발이 이어지고 있다. 정부는 강행 의사를 강하게 보이고 있는 반면 약가정책의 일환으로 저가구매 인센티브가 나왔을 당시 강하게 반발한 제약협회와 도매협회는 아직 이렇다 할 움직임은 없지만, 업계 내부에서는 ‘절대 불가’ 목소리가 터져 나오고 있다. ‘야합’ 등의 목소리도 나오고 있는 형국이다. 제약계 한 관계자는 “ 저가구매 인센티브는 정부와 우월적 지위를 가진 구매자인 병원만 있고 국민은 안중에도 없는 제도다”고 못을 박았다. 정부의 모든 정책은 국민을 최우선으로 추진돼야 함에도 정부가 병원에 돈을 주는 이 제도에 국민은 없다는 지적이다. 오히려 국민의 세금인 건강보험금을 국민의 동의 없이 병원에 제공하는 것으로, 이에 따라 수가인상 등이 이뤄질 가능성을 따질 때 국민이 피해를 보는 제도라는 시각도 나오고 있다. 업계에서는 이 제도가 특정 집단만을 위한 제도라는 분석도 내놓고 있다. 종합병원은 입찰시 저가로 구매해 혜택을 볼 수 있지만, 입찰이 없는 의원은 저가구매 대상이 아니고, 종합병원에게만 도움을 주는 제도라는 지적이다. 도협 한 위원장은 “현재 의원이 많다. 내복약 처방의 70% 정도가 의원에서 나온다고 보는데 저가구매 제도는 종합병원만 득을 보는 제도다. 의원은 득을 보려면 이면계약을 해야 한다.”고 지적했다. 있는 자만 남을 것이라는 분석도 나오고 있다. 입찰시 ’얼마‘라는 논의가 오가면 돈 내고 돈 먹기 식으로 진행될 가능성이 많고, 이러면 외자제약을 비롯한 돈 있는 곳만 남는다는 것. 결국 판관비가 증가하고 제약산업 비전은 없어지게 될 것이라는 지적이다. 업계에서는 저가구매 및 입찰과 관련, 국민과 건강보험재정에 득이 안 되는 입찰이 노출되고 있다며, 정부정책의 모순도 지적하고 있다. 이 인사는 “큰 질병이 있는 가난한 소비자들이 이용하는 특정병원은 고가낙찰이 되고 있고 B병원 등은 극심한 저가낙찰이 되고 있는데 특정병원은 오히려 가격이 떨어져야 환자들이 혜택을 봄에도 이렇지 않고 B병원 등 저가낙찰되는 병원만 사후관리 대상이 되고 있다. 저가 고가 입찰을 떠나 국가정책과 관리가 환자들에게 아무런 도움이 안 된다. 모순이다”고 지적했다. 도매업계에서는 저가구매 인센티브의 음성거래 유도를 통한 도매업계 생존 우려도 많이 나오고 있다. 도매협회는 현재 유통일원화의 당위성을 위해 용역까지 준 상태로, 저가구매가 되고 업계 우려대로 이면계약 등을 통한 음성적 부조리 및 직거래가 만연하게 되면 유통은 설 자리를 잃는다는 것. 다른 인사는 “제약사와 병원계의 유통일원화 폐지 논리는 지금도 가신 것이 아닌데 저가구매 인센티브 시행 이후 제약사와 병원이 직거래에 나서게 되면 도매만 오리알 신세가 된다.”며 “정부의 TF팀 목적도 유통이 관여돼 있고 정부도 유통의 중요성을 강조해 왔다. 제약산업과 도매업계의 구조조정은 좋지만 불합리하고 음성적인 방법이 동원된 구조조정은 정부가 할 일이 아니다. ”고 지적했다.

이권구 2009.11.23

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