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현대약품 이한구 회장 은탑산업훈장 수훈

현대약품 이한구회장이 품질경영 활동 확산에 기여한 공로로 은탑산업훈장을 수훈했다. 이한구회장은 지식경제부가 주최하고 한국표준협회가 주관한 제35회 국가 품질경영 대회에서 국가품질상 유공자부문 은탑산업훈장을 받았다. 은탑산업훈장 수훈은 품질경영을 통해 국민의 건강증진과 삶의 질 향상에 기여한 공로를 인정 받은 것이다. 현대약품은 안전성 확보와 최고의 품질확보를 위해 GMP, HACCP, PSMS(제품안전경영시스템)등을 인증, 기업의 신뢰도를 확고히 하고 있다. 또 품질 경영활동을 지속하기 위해 ‘의약/식품/품질/설비’혁신위원회를 구성하여 자율에 의한 워크아웃, 분임조활동등을 통해 문제점을 개선해 나가고 있다. 이 같은 노력의 결과로 2008년에는 제약업계 최초로 국가품질경영대회서 제조부문 대통령상을 수상한 것을 비롯하여 제품안전경영상, 대한민국 ESH가치 경영대상, 대한민국 안전경영대상을 수상했다. 고객만족을 위해 VOC(고객의 소리)시스템을 도입했으며 2007년 11월에는 CCMS도입하여 소비자의 만족활동을 추구하고 있다.

이권구 2009.11.25
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올해 약가협상 81건 중 72건 합의… 90% 육박

올해 건보공단과의 약가협상을 통해 협상 대상 의약품의 88.9%가 합의에 이른 것으로 나타났다. 이는 약가협상이 처음 실시된 지난 2007년 50%였던 합의율보다 크게 증가한 수치다. 국민건강보험공단은 25일 개최한 '약가협상 현황 및 개선사항 설명회' 자리에서 이 같은 내용을 담은 약가협상 현황을 공개했다. 공개된 품목별 현황에 따르면 올해에는 총 93건의 협상건수 중 현재 진행중인 12건을 제외한 81건이 협상을 완료했다. 이 가운데 88.9%를 차지한 72건이 합의에 이르렀고 11.1%인 9건만이 결렬됐다. 이는 지난 2007년 50%(24건 중 12건 합의), 2008년 79.2%(72건 중 57건 합의)의 합의율보다 높은 것으로 약가협상 합의율이 꾸준히 증가하고 있는 것으로 집계됐다. 전체적으로는 지난 2007년부터 올해까지 총 177건의 협상이 완료됐으며 이 중 79.7%인 141건이 합의됐다. 또한 성분별 현황에 의하면 올해 총 56건이 협상을 완료한 가운데 87.5%인 49건이 합의에 이르렀다. 이는 품목별 현황과 마찬가지로 지난 2007년 33.3%, 2008년 41.3%에 이어 꾸준히 증가하고 있는 것으로 파악됐다. 이와 함께 올해 약제특성에 따른 약가협상 현황을 살펴보면 개량신약이 60건으로 가장 많은 합의 건수를 기록했고 이어 신약(45건), 조정신청(34건) 순으로 나타났다. 아울러 사용량-약가 연동에 따른 약가협상 합의도 2건이 있었다.

이호영 2009.11.25
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항혈전 치료제시장 지각변동 예고

4천7백억대 항혈전 치료제시장이 급요동칠 전망이다. 이시장의 강자로 군림했던 플라비톨과 제네릭군의 매출감소와 아스피린제제의 처방급증이 예상된다. 이같은 전망은 최근 정부가 항혈전제 치료제에 대해 보험급여에서 일부약을 제외하고 2차 치료제로 변경하는 내용을 담은 개정안을 고시한데 따른 것이다. 복지부는 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시개정안을 내고 내달 4일까지 의견조회를 받고 있다. 이번 고시 개정안에는 항혈전치료제(경구용 heparinoid 제제 및 경구용 항혈소판제) 등 3가지 안이 신설되고 Aspirin 경구제(품명:아스피린프로텍트 등) 등 5가지 안이 변경된다. 특히 개정안에는 항혈전제 가운데 아스피린 경구제만 단독으로 1차 치료제가 되고, 플라빅스 등 다른 성분 제제는 2차 치료제로 전환되는 방안이 포함돼 있다. 즉 뇌혈관질환, 심혈관질환, 말초동맥성질환 등에 아스피린 경구제를 우선적으로 단독 1종 투여한뒤, 효과가 없거나 알러지 또는 위장관 출혈 등 심한 부작용이 있는 경우에는 다른 항혈전제를 2차 치료제로 쓸 수 있다는 것이다. 이에 따라 플라빅스정, 페르산친75당의정, 이부스트린정, 메소칸캅셀, 베셀듀에프연질캅셀, 유유크리드정, 디스그렌캅셀, 프레탈정, 아테로이드캅셀, 베라실정, 오팔몬정, 안플라그정 등도 모두다 2차로 분류됐다. 반면 아스피린제제를 판매하는 바이엘(아스피린프로텍트)과 보령제약(아스트릭스) 등은 수혜를 입을 것으로 보인다.

이종운 2009.11.25
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5개 중소형제약사 2010년을 기대한다

부광약품 대원제약 등 5대 중소형 제약사에 대한 재평가가 이뤄지는 가운데 2010년 이들 기업의 성장 가능성에 대해 업계가 주목하기 시작했다. 이들 회사들은 주요제품의 매출증가, 제네릭발매로 인한 시장쉐어 확대, 낮은 부채율 등 다양한 장점들로 인한 성장 가능성이 부각되는 상황이다. 이들 5대 중소형 제약사는 주요 실무자 및 대표이사들이 진행한 지난 18일 설명회를 통해 2010년이 더욱 기대되는 요인들에 대해 재차 강조했다. 부광약품은 다소 주춤했던 레보비르의 국내 매출액이 가파른 회복세를 보이고 있고, 2010년 2월 GSK 의 2차 치료제 헵세라의 특허가 만료될 예정이어서 이에 대한 퍼스트 제네릭 의약품 출시를 통해 매출 상승폭을 확대시킬 예정이다. 또 글로벌 다국적 제약사 에자이에 의한 레보비르의 중국 임상 3상 진입이 2010년에는 가시화될 것으로 전망돼 2010년부터 동남아지역에서 본격적인 해외 매출이 발생할 것으로 예상되고 있다 대원제약은 지난 2006년 이후 연간 매출액 증가율이 20%를 상회하는 등 고성장을 지속하고 있고, 부채비율이 지난 3분기 기준 36%에 불과해 코스피 제약업체(12월 회계) 평균 74%의 절반수준에 불과할 정도로 탄탄한 재무구조를 가졌다는 점이 부각되고 있다. 유나이티드제약은 2010년에도 실적 모멘텀이 지속될 전망이라는 것, 부채비율이 연말 50% 수준으로 낮아져 재무구조의 건전성이 강화될 전망이라는 것, 저평가 메리트 등 3가지 요인이 긍정적인 평가를 받았다. 메디프론은 건전한 재무구조와 함께 알츠하이머 치료제의 기술 수출 가시성이 큰 폭으로 증대되고 있는 점이 부각됐다. 또 2005년도에 글로벌제약사인 독일 그루넨탈사와 4000만유로의 기술 수출 계약을 체결한 바 있는 TRPV1에 대해서도 주목할 필요가 있다는 평가를 받았다. 바이로메드는 VM202, VM206, VM501 등 다수의 파이프라인의 활발한 연구 개발에 주목할 필요가 있는 것으로 분석됐다. 아울러 건강기능식품 전문 업체인 헬릭서와의 합병을 통해 수익구조의 다변화가 이루어져 내년부터 영업이익의 흑자 전환 등 수익성 개선이 본격화될 것이라는 점이 시장의 높은 평가를 받고 있다.

이종운 2009.11.25
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'랜싯'이 선호하는 의학논문 작성-출판기법은?

세계적인 의학 저널에는 매년 전 세계로부터 몇 개의 논문이 제출되고, 그 중 얼마나 실제 최종 출판에 채택이 될까, 또 출판에 채택되는 논문들에게는 어떤 특성이 있는 것일까. 이러한 궁금증을 가진 국내 의학자들을 위한 매우 특별한 기회가 열린다. 428년의 역사를 자랑하는 세계 최대의 의학 및 과학 출판 그룹인 엘스비어는 오는 11월 28일(토) 9시 20분부터 서울 쉐라톤 그랜드 워커힐 호텔에서 세계 3대 의학저널 중 하나인 '더 랜싯'(THE LANCET)의 선임 에디터인 영국 윌리엄 서머스킬과 아태지역 최고 에디터인 리차드 헨더스을 초청, '엘스비어 프레스티지 세미나: 국제적인 의학 논문 쓰기 및 출판'을 연다. 지난 1823년 토마스 웨이클리로부터 시작돼 186년의 역사를 자랑하는 더 랜싯은 과학 분야의 저널의 영향력을 나타내는 임팩트 팩터(Impact Factor) 기준으로 볼 때, 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(New England Journal of Medicine), 미국 의학회 저널(Journal of the American Medical Association)과 함께 세계 3대 의학 저널로 꼽힌다. 엘스비어사에 따르면 더 란셋에는 2008년 한 해 동안 전 세계에서 총 11,750편의 논문 및 기사가 제출되었으며 (연구논문 4,300 편), 그 중 연구논문은 5% 정도 만이 채택됐다. 2008년 제출 건수를 분석하면 유럽이 30%, 미국이 20%, 영국이 18%로 전체 70% 가까이를 차지하며, 아시아의 경우 일본이 7%(879편), 중국이 6%(674편), 인도가 3%인데 반해 한국은 1%에 채 미치지 못하는 74건에 그쳤다. 2009년에도 1월부터 10월 사이에 한국의 의학자로부터 54건의 제출에 그쳤다. 주최측에 따르면 이번 세미나는 세 가지 의미를 갖는다. 우선 세계 3대 저널인 더 랜싯의 실제 에디터를 국내 최초로 초대, 국내 의학자들만을 위한 논문 작성과 출판에 대한 세미나를 연다는 점이다. 또 그 동안 세계적인 저널에 채택되는 논문들과 그렇지 못한 논문들의 특성을 면밀히 비교, 그 핵심인 연구 디자인을 중점적으로 다룬다는 점도 의미를 부여받고 있다. 국내 의학자들은 이번 세미나로부터 매우 실질적인 도움을 얻을 수 있다는 것. 이와 함께 엘스비어 프레스티지 세미나는 한국에서 엘스비어가 개최하는 첫 대규모 프로그램으로 엘스비어의 한국 내 전략과도 밀접한 관련이 있다는게 주최측 설명. 현 엘스비어 코리아 헬스 사이언스 사업부는 과거 수입 출판 및 판매에 의존하던 방식에서 탈피, 현 이영준 대표가 취임한 2007년 이후부터 적극적인 방향으로 선회 국내 의학자들이 직접 작성, 제작하고 출판하는 형태로 패러다임을 전환하고, 조직 규모도 300% 이상 확장했다.

이권구 2009.11.25
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광주시약, 북구 표심 잡아야 당선 가능

고등학교 4년 선후배, 대학교 1년 선후배 사이인 동문이자 형제 같은 두 후보가 대결을 펼치는 곳이 바로 광주시약이다. 조선대학교 약학대학을 1년 먼저 입학한 동구약사회 정태용 회장과 서구약사회 이경오 회장은 김일룡 현 광주시약회장에 이어 새로운 교체 인물로 선거에 나섰다. 두 호보는 구 약사회장을 기반으로 선거에 나섰으나, 광주시 자체가 지역색이 강한데다 서로 기반도 엇비슷해 결과를 쉽게 예측하기는 어렵다. 특히 광주는 조선대학 동문들이 거의 자리하고 있어, 공교롭게도 두 호보는 선거 전략과 공략에 있어서 정면 대결을 피할 수 없으며, 당선 관건도 동문의 표를 누가 더 많이 받냐게 될 것이다. 광주시약 유권자는 총 872명, 채 1,000명이 안 되는 선거인단이지만 지난 선거 당시 75.5%의 투표율을 기록, 선거에 대한 관심과 표 행사에도 적극적인 지역이다. 세부적으로는 동구 192명, 서구 160명, 남구 124명, 북구 249명, 광산구 147명의 유권자가 분포 돼 있다. 전반적으로 동구와 서구는 각각 정태용 후보와 이경오 후보의 텃밭으로 지지율이 엇갈릴 것으로 보이고, 최다 인원 지역인 북구가 변수로 작용할 수 있을 것으로 예상된다. 기호 1번 이경오 후보는 '선배한테 사랑받고 후배한테 존경받는 회장이 되고 싶다'는 포부로 약국을 누비고 있다. 핵심전략은 정기적인 재고약 반품 사업, 대약과 연계해 일반인 약국개설 반대 운동, 도매상 카드 결제 실현 등이다. 이 후보는 새로운 광주시약을 만들기 위해 많은 준비를 해 왔고 이제 준비된 것들을 실행하는 단계가 왔다며 많은 회원들이 힘을 실어주고 있어 당선의 가능성이 높을 것이라고 조심스럽게 밝혔다. 기호 2번 정태용 후보가 가장 힘 있게 말하는 부분은 첫째도 화합이고 둘째도 화합이다. 정 후보는 선거는 페어플레이, 또 결과에 있어서는 화합이 가장 중요하다며 페어플레이를 통한 승리를 맛보겠다고 밝혔다. 핵심공약으로는 여약사 임원 비율을 높이고, 여약사의 능력을 배가시켜 여약사들의 활성화를 도모하겠다는 것이다. 서로 너무나 잘 알고 있기 때문에 선거라는 과정이 다소 부담이 될 수 있다는 두 후보는 회원 약국을 방문하는 것이 가장 좋은 전략이자 당선 포인트이기에 약국 방문을 통해 더 많은 지지를 얻어내겠다고 밝히고 있다. 조선약대 1년 선후배 사이인 기호 1번 이경오 후보와 기호 2번 정태용 후보 중 누가 환하게 웃게 될지 또한 선거 결과 이후 화합을 바탕으로 선거 과정 중 생긴 보이지 않는 골을 잘 메 꿀 수 있을지 끝까지 지켜봐야 할 것이다.

임세호 2009.11.25
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바이오코아 유정연 차장 RQAP-GLP취득

바이오코아는 신뢰성보증팀(QAU) 유정연 차장이 미국 GLP신뢰성보증전문가(Registered Quality Assurance Professional in GLP, RQAP-GLP)자격을 획득했다고 23일 밝혔다. RQAP-GLP 자격 시험을 주관하는 미국 신뢰성보증학회(SQA)는 전세계 30여 국에서 제약, 농업, 화학, 대학, CRO, 연구소, 정부기관 등의 회원 2300명 이상이 참가하고 있는 비영리법인이다. SQA는 화학물질과 의약품의 안전성 평가 시험에 대한 신뢰성을 보증하기 위해 전문가를 양성하고 적절한 자격기준을 만들고자 1997년 RQAP-GLP를 도입했다. RQAP-GLP를 취득하기 위해서는 일정 수준의 신뢰성보증업무 실무경력을 가지고 있어야 하며, 미국 FDA 및 EPA의 GLP규정과 OECD-GLP기준에 대한 지식과 경험 등을 평가하는 시험을 치뤄야 한다. 지금까지 국내에서 RQAP-GLP 자격을 취득한 전문가는 다섯 손가락에 꼽히는 정도이며 대부분 대학과 비임상시험기관 등에서 근무하고 있는 것으로 알려져 있다. 바이오코아측은 유정연 차장의 RQAP-GLP 자격 획득은 국내의 생동성시험과 분석시험의 수탁을 전문으로 하는 CRO 업계에서는 최초의 성과이며, 이것으로 국내에서 수행되는 생동성 시험과 분석시험의 신뢰성 수준이 국제적인 수준에 가까워 졌음을 인정받을 것으로 기대한다고 밝혔다.

임세호 2009.11.25
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우수한약제조 및 품질관리기준 시범업체 모집

식약청은 숙지황을 제조하는 한약 제조업체를 대상으로 우수한약제조 및 품질관리기준(herbal Good Manufacturing Practice, hGMP) 시범사업을 운영할 계획이라고 밝혔다. 그 동안 식약청은 수차례에 걸친 hGMP협의체 운영을 통해 우수한약제조 및 품질관리기준(안)을 마련했다. 이번 시범사업을 통해 마련된 우수한약제조 및 품질관리기준(안)을 실제로 적용시켜 본 후 문제점을 파악해 실효성 있는 최종 시행안을 마련할 계획이다. 시범사업은 식약청 및 숙지황 제조경력자로 구성된 민ㆍ관 시범업체선정위원회를 통해 신청업체의 제출서류를 검토해 시범업체를 선정, 내년 1월부터 본격적으로 실시될 예정이다. 선정된 시범업체에 대해서는 보관관리, 제조관리, 품질관리 등 제조업 전반에 걸쳐 hGMP 준비를 위한 전문적인 컨설팅을 받을 기회가 주어지게 된다. 시범사업에 참여하고자 하는 업체는 hGMP 시범업체 신청서 등 제출서류를 2009.10.30~2009.12.10까지 (사)한국한약제조협회에 제출하면 된다. 식약청은 이번 시범사업과 더불어 hGMP 해설서와 표준서식을 마련하는 등 관련 업계의 hGMP에 대한 접근성을 높이기 위한 다양한 정책을 추진해 나갈 계획이라고 설명했다. 한편 자세한 사항은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) [뉴스/소식]-[알려드립니다]-[공고]란을 참고하면 된다.

임세호 2009.11.25
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의약품 허가심사 체계 선진화 논의

식약청은 오는 25일, 26일 양일간 양재동 서울교육문화회관에서 KFDC 법제학회와 공동으로 2009년 정기총회 및 학술대회를 개최한다고 밝혔다. 이번 학술대회에서는 ‘의약품과 화장품의 인허가제도 현황과 선진화 전력’이란 주제로 △신약ㆍ첨단제제의 개발 및 허가전략 △제도 개선을 통한 의약품 허가제도의 효율화 방안 △화장품의 안전성 확보와 산업발전을 위한 제도적 과제 △화장품의 연구개발 전략과 관련 규정 △현행 보험약가 등재제도의 재고찰 △의약품 소포장제도의 개선 방향 등의 분야에 대해 논의한다. 특히 이번 학술대회의 신약ㆍ첨단제제의 개발 및 허가전략분야에서는 신약 및 개량신약의 △정책방향 △허가심사 △국내의 개발현황 △다국적 제약회사의 신약개발전략 △바이오시밀러 제품의 허가 및 심사에 대한 주제발표와 토의가 있을 예정이다. 식약청은 이번 학술대회를 통해 식약청 및 식품의약품안전평가원과 KFDC법제학회가 지속적인 유대관계를 강화해 나감으로써, 안전하고 합리적인 관리기반을 구축해 품질 좋은 의약품을 확보하는데 기여할 수 있기를 기대한다고 밝혔다.

임세호 2009.11.25
정책

매일유업, 업계 최초로 원재료의 원산지 공개

매일유업은 24일, 매일유업에서 생산되는 분유와 이유식에 대한 원재료 및 첨가물의 원산지를 공개한다고 밝혔다. 원산지 공개가 결정된 제품은 앱솔루트 궁, 앱솔루트 명작, 매일맘마 QT 등 3개 분유 브랜드 12개 제품과 3년 정성 맘마밀, 맘마밀 보글보글 등 2개 이유식 브랜드 14개 제품이다. 매일유업측은 “유아식 원산지 공개는 최근 식품 안전에 대한 소비자 관심이 날로 높아지고, 식품의 선택 시 원산지가 중요한 선택 기준으로 떠오르고 있는 가운데 소비자들의 높은 기대수준에 부합하기 위해 이루어졌다”고 설명. 이에 따라 매일유업은 분유와 이유식 등 유아식 원재료의 원산지를 매일유업 홈페이지와 육아 포털사이트 매일아이닷컴을 통해 공개한다. 또 원산지가 변동될 경우에도 신속하게 업데이트함은 물론 미량 함유되어 있는 첨가물의 경우에도 고객의 요청에 따라 원산지를 공개할 계획. 현재 매일유업은 우리 아이들의 먹을거리만큼은 반드시 안전하게 만들겠다는 의지를 담아 ‘앱솔루트 플러스원(Absolute Plus One) 캠페인’을 실시하고 있다. 매일유업 유아식사업본부장은 “이제까지는 원재료의 원산지가 변동될 경우 패키지의 원산지 표기 내용을 일일이 수정해야 하는 점 등으로 인해 구체적인 수입국을 명시하는 대신 ‘수입산’으로 표기하는 경우가 많아 원산지에 대한 정보가 부족했다”며, “원재료의 안전에 민감한 소비자들의 알권리를 위해 온라인 홈페이지를 통해 유아식 원재료의 원산지 관련 정보를 공개하기로 결정하였으며 소비자들이 보다 안심하고 매일유업의 유아식 제품을 선택할 수 있도록 원재료의 안전성 확보를 위한 노력을 강화할 예정이다”고 밝혔다. 매일유업 유아식 원산지는 매일유업 홈페이지(www.maeil.com)와 매일아이닷컴 홈페이지(www.maeili.com)를 통해 직접 확인 가능하다. <매일유업 분유, 유아식 원재료 원산지 리스트>

김지훈 2009.11.25
정책

국내서 해외 사이트 변경…생동 또는 비교용출?

품목별 사전 GMP 시행등으로 생산공장 증축 또는 신축으로 제조소 이전이 활발히 진행되고 있는 가운데 국내 품목이 국내 범위를 넘어 해외로 사이트를 이동하는 경우가 발생할 것으로 보인다. 특히 사이트 이동에 있어 국내 간에는 비교용출을 요구하고 있지만 해외로 사이트를 옮기는 경우에는 비교용출이 아닌 생동성시험을 해야 하는 상황이어서 이 부분에 대한 해법 제시가 주목된다. 업계와 식약청에 따르면 최근 한국유나이트제약은 국내에서 생산하고 있는 자사 제품을 베트남 공장에서 생산, 수입하는 방식으로 전환하는 작업을 진행하고 있다. 유나이티드제약 관계자는 "당뇨병치료제 한국유나이티드염산메트포르민정을 국내 제조 사이트에서 베트남에서 제조, 수입하는 방식으로 옮기려 한다" 며 "이 과정중에서 생동성시험을 해야 한다는 장벽이 있어 허가를 계속 진행해야 할지 고민이다"라고 밝혔다. 이 관계자는 "제약사 입장에서는 처방변경 없이 사이트만 변경하는데다 관리시스템 부분에서도 국내와 동일한데 국내 기준처럼 비교용출로 검증작업을 했으면 하는 바람이지만 여의치는 않은 것 같다. 경우에 따라 자진취하까지 고려하고 있다"고 말했다. 또한 "메트포르민정이 기준점이 돼서 비교용출로도 국외 제조소 이전이 가능해진다면 유나이티드는 국내 수요가 거의 없고 베트남 등 현지 지역 수요가 많은 제품들에 대해서는 사이트를 이동할 예정"이라며 "원가절감에서도 상당한 효과가 있기 때문에 이 부분이 잘 해결됐으면 좋겠다"고 덧붙였다. 하지만 식약청에서는 신약 카피는 생동을 해야하고, 원칙적으로 수입품목과 제조품목은 나뉘어 있어 다른 품목으로 밖에 볼 수 없기 때문에 생동성시험은 불가피 하다는 입장이다. 이와 함께 동일한 케이스라고 볼 수는 없지만 다국적사 오리지날 제품처럼 국내에서 해외로 사이트 이동 시 생동을 요구하지 않는 형식으로 문제를 풀어가는 방향도 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 업계 한 관계자는 "오리지널 제품은 생동을 실시했기 때문에 단순히 다국적사는 되고 국내는 안되고의 문제는 아닌 것 같다"며 "다만 업체가 사이트를 동남아등으로 옮기는 것은 원가 절감 차원에서 이뤄지는 것인데 생동이란 규정으로 진입을 막는 것에 대해서는 심각하게 고민해봐야 할 것"이라고 말했다. 한편 국내 제품이 국내에서 해외로 제조 사이트를 이동하는 경우는 아직까지 사례가 없으며, 한국유나이티드염산메트포르민정은 연 매출 4천만원 정도로 국내 규모가 미비하지만 베트남에서는 수요가 점차 늘어나고 있어 사이트 변경을 추진하고 있다.

임세호 2009.11.25
정책

약국경영 활성화 '한 목소리'… 대안은 '제각각'

대한약사회장 후보들이 약국의 양극화를 해소시키고 약국경영을 활성화 하겠다는 데 한 목소리를 전했다. 다만 각 후보들이 내놓은 방법론에는 다소 차이가 존재했다. 24일 열린 대한약사회장 후보자 합동토론회에서 조찬휘, 김구, 구본호 후보는 약국의 양극화 문제를 지적하고 약국경영 활성화를 위한 대안을 제시했다. 먼저 구본호 후보는 "의약분업 이후 약국의 처방전 집중 현상이 심화되며 약국에 어려움을 가져왔다"며 "정부가 처음 약속했던 단골약국제 등의 부분이 지켜지지 않았기 때문에 벌어진 일"이라고 지적했다. 이에 구 후보는 "약국 중심 DUR제도를 통해 환자들의 의약품 관리를 약국에서 실시하도록 해야 한다"며 "그렇게 되면 약국의 역할이 대단히 커지고 동네약국이 활성화 되는 기폭제가 될 것"이라고 강조했다. 구 후보 또한 "심야약국이 공익성과 공공성을 갖고 있는데 국가가 나몰라라 하고 있는데 심야약국에 대한 정부 지원을 받도록 노력하겠다"고 의지를 피력했다. 이어 조찬휘 후보는 의약분업 이후 소비자가 약국을 먼저 찾는 일이 줄었다는 점을 강조하며 소비자가 먼저 찾는 약국을 위한 공약을 제안했다. 조 후보는 "소비자가 약국을 먼저 찾는 새로운 약국시장 창출을 위해 웰빙건강상품권을 도입하겠다"고 공언했다. 이와 함께 연구용역을 통한 적정처방품목수의 현실화, DUR 사업 확대 및 쌍벌제 도입, 약국 금융비용 합법화 추진, 성분명 처방사업 단계적 실시 등을 추진하겠다는 의견을 내놨다. 김구 후보는 의약분업 이후 의료기관과 약국의 관계가 처방전 집중 현상의 중요한 변수가 됐다는 점을 지적하고 일반약 활성화를 위해 노력해야 한다는 점을 강조했다. 김 후보는 "처방전이 적더라도 일반약을 통해 매출을 보전할 수 있는 경영환경이 중요한데 약사들이나 제약사들이나 일반약을 소홀히 하고 있다"고 말했다. 약국경영 활성화를 위해 김 후보는 정부가 진행 중인 건강증진프로그램에 약국을 접목시켜 약국 수가에 반영할 수 있는 새로운 역할을 만들어 내는 것이 중요하다고 밝혔다. 아울러 김 후보는 2차 성분명 시범사업 조기 진행과 대체조제 사후통보 조항 삭제, 과다한 동일성분 의약품 정리 등의 방법도 제안했다.

이호영 2009.11.24
정책

관동의대 다음달 5일 종합학술대회

관동의대 교수들의 연구 활성화와 교육 및 협력병원간의 학술교류를 통한 교육과 연구 수준 향상을 도모하기 위한 ‘관동의대 종합학술대회’가 오는 12월 5일 오전 8시30분부터 명지병원 신관 7층에서 개최된다. 관동대학교 의과대학, 명지병원, 최근에 교육병원 협약을 체결한 강릉동인병원, 그리고 인천사랑병원 등 4개 기관이 참가하는 종합학술대회는 각기 다른 조건의 임상에서 접했던 다양한 케이스와 연구사례들을 발표하고 의견을 나누며 새로운 의학발전과 의학교육의 기틀을 세우기 위해 마련되는 것이다. 이 자리에서는 지훈상 대한병원협회장과 김성덕 대한의학회장(중앙대 의무부총장) 등의 축사와 ‘최근 보건의료계의 변화와 정책과제’(송재성 건강보험심사평가원장), ‘신종 전염병의 시대; 현황과 대책’(송재훈 성관의대 삼성서울병원 감염내과 교수), ‘해외환자 유치와 글로벌 헬스의 전망’(인요한 세브란스병원 국제진료센터장) 등의 강의가 이어질 예정이다. 대한의사협회 연수 평점 4점이 부여되는 이번 종합학술대회의 좌장은 이왕준 의료원장을 비롯해 김성덕 대한의학회장, 연동수 관동대 의과대학장, 김재욱 명지병원장, 한현복 강릉동인병원장, 김형수 명지병원 진료부원장, 길승배 강릉동인병원 부원장, 김태완 인천사랑병원 부원장, 김종관 인천사랑병원 외과주임과장 등이 맡는다. 한편 연제발표는 모두 3부로 나뉘어 진행되는데 참여 기관별 공모를 통해 선정된 12개의 논문이 발표된다.

임세호 2009.11.24
정책

연골 파괴 효소 잡는 치료물질 발굴

관절염의 대표적 증상인 연골 파괴를 근본적으로 치료할 수 있는 물질이 국내에서는 처음으로 발굴됐다. 뼈 전문 신약개발 기업인 오스코텍(대표 김정근)은 24일 연골의 물리적 특성 유지에 중요한 역할을 하는 어그리칸(Aggrecane)을 분해해 결과적으로 연골을 파괴하는 효소인 ‘ADAMTS-5(A Disintegrin And Metalloproteinase with ThromboSpodin motif-5)’를 억제하는 치료물질을 발굴했다고 밝혔다. ADAMTS-5는 단백질 분해효소의 일종으로 어그리칸의 분해에 주도적 역할을 하는 것으로 학계에 보고되고 있다. 오스코텍이 이번에 발굴한 관절염 치료물질은 어그리칸 등 연골의 세포 외 기질(extra-cellular matrix)의 분해를 막는 DMOARD(Disease-Modifying Osteoarthritis Drug) 계열의 치료후보물질 이란 점이 특징이다. 관절염 치료제 중 DMOARD 계열은 연골파괴를 근본적으로 차단할 수 있는 장점을 지니고 있어 현재 많은 제약사들이 치료제 개발에 심혈을 기울이고 있는 상황이다. 이에 비해 기존의 관절염 치료제들이 속한 SMOARD(Symtom-Modifying Osteoarthritis Drug) 계열의 약물들은 염증이나 통증 등 증상만을 개선하는 효과를 발휘하는 한계가 있었다. 다양한 DMOARD 계열 내에서도 오스코텍은 ‘MMP(Matrix Metalloproteinase)’가 아닌 ADAMTS-5를 선택적으로 억제하는 치료물질을 발굴했다. MMP의 경우 임상시험 결과 효과가 많이 떨어지고 선택성이 적어 부작용도 심한 것으로 드러났기 때문이다. 현재 몇몇 외국의 대형제약사들이 ADAMTS-5를 표적으로 하는 관절염 치료물질을 개발 중에 있으나, 국내 기업 중에서는 오스코텍이 최초로 효능이 뛰어나면서 선택적으로 ADAMTS-5의 활성을 억제하는 치료물질을 발굴해냈다. 김세원 오스코텍 연구소장은 “이번에 개발된 ADAMTS-5 억제제의 경우 연골파괴를 차단함으로써 관절염의 근본치료를 가능하게 할 것으로 기대된다”며 “기존 관절염 치료제를 대체할 경우 상당한 파급효과가 예상된다”고 밝혔다. 오스코텍은 조만간 미국 FDA IND신청을 위한 글로벌 전임상을 실시, 글로벌제약사들을 대상으로 기술이전을 추진한다는 방침이다. 한편 오스코텍은 현재 총 13개의 신약 후보물질 개발 파이프라인 가운데 4개의 관절염 합성신약 후보물질과 1개의 관절염 천연물신약 후보물질을 개발 중에 있으며, 골다공증 신약 ‘OCT-1547’은 FDA 승인 하에 글로벌 임상 1상시험을 진행 중이다.

임세호 2009.11.24
정책

속눈썹 감모증 치료제 '라티쎄' 국내 시판

한국엘러간의 속눈썹 감모증 치료제 '라티쎄™ '(LATISSE™/주성분: 비마토프로스트 0.03%)를 약국에서 구입할 수 있게 됐다. 속눈썹 감모증이란 속눈썹이 부족하거나 옅은 상태를 말한다. 라티쎄™ 는 지난 7월 속눈썹의 길이, 두께, 명도(색)를 개선시키는 효과를 품의약품안전청으로부터 승인받았다. 한국엘러간 송호섭 전무는 “동양인들은 서양인들보다 대체로 속눈썹이 짧고 숱이 적어, 한국을 비롯한 많은 아시아ž태평양 지역은 이미 속눈썹 연장에 대한 수요가 형성된 시장으로 알려져 있다” 라티쎄 출시를 통해, 한국엘러간의 주력 제품인 보톡스®, 쥬비덤® 과 함께 미용의료 분야의 제품 포트폴리오가 더욱 탄탄해짐으로써, 미용의료 분야 선도기업으로서의 리더십을 지속해 나갈 것”이라고 출시 의의를 밝혔다. 한국은 아태지역에서 최초로 라티쎄™가 승인된 국가로 미국에서는 시판 중이다. 라티쎄™의 약국 판매가는 15만원이며, 의사 처방전이 있으면 약국에서 구입할 수 있다. 피부과 전문의인 아임피부과 임하성 원장은 “속눈썹을 길고 풍성하게 보이기 위한 방법으로 많은 여성들이 속눈썹 영양제나 에센스 등 화장품과 연장술을 선택해 왔지만 이러한 제품들은 효과가 검증되지 않은 경우가 대다수이며, 연장술의 경우 본인의 속눈썹마저 빠지는 부작용이 있어 최상의 속눈썹 미용법은 아니었다”며, “라티쎄™와 같이 임상시험을 통해 안전성과 효과가 검증된 제품이 출시됨에 따라, 많은 여성들이 높은 관심을 가질 것으로 예상된다”고 말했다. 엘러간에 따르면 라티쎄™는 하루에 한번 속눈썹이 난 위쪽 눈꺼풀의 가장자리 피부에 발라준다. 사용자는 이용 후 서서히 눈썹이 길어지고, 숱이 많아지며, 색이 짙어지는 효과를 보게 된다. 사용 7-8주째부터 효과가 나타날 수 있고, 12-16주면 완전히 달라진 속눈썹을 가질 수 있게 된다. 이러한 효과를 유지하기 위해서는 라티쎄™를 지속적으로 발라야 하며, 만약 사용을 중단할 시에는, 수주에서 수개월에 걸쳐 사용 이전의 상태로 돌아간다. 엘러간은 라티쎄™에 대한 국내 4상 임상시험을 지난 달 말부터 진행 중으로, 국내 3개 의료기관에서 16주 동안 60명을 대상으로 진행된다.

이권구 2009.11.24
정책

조아제약, 인공누액제 '시크린소프트' 점안액

찬바람이 불고 건조해지자 안구건조증 환자가 늘면서 인공누액제에 대한 수요가 증가하는 시기이다. 특히 렌즈를 착용한 학생이나 직장인들은 눈물층 형성이 어려워져 안구건조증 발생 가능성이 높아 인공누액제가 필수품으로 자리잡고 있다. 이에 조아제약은 콘택트렌즈를 착용한 상태에서도 사용할 수 있는 시크린소프트 점안액을 출시, 렌즈착용자들에게 인기를 얻고 있다. 일반누액제의 경우 콘택트렌즈 사용자들은 점안 후 약 30분 이후 렌즈를 착용해야만 하는데, 시크린 소프트 점안액은 렌즈를 착용한 상태에서도 점안이 가능해 보다 편리하게 눈을 보호할 수 있다. 또한 시크린소프트 점안액에 함유된 염화칼륨과 염화나트륨 등 주성분은 천연눈물과 유사해 윤활작용, 살균작용, 광학작용 등 눈물의 기능을 보조해주어 안구건조증 환자들에게 좋은 반응을 얻고 있다. 시크린소프트 점안액은 의사의 처방전 없이도 약국에서 구매 가능한 일반의약품으로 눈이 피로하거나 건조할 때 1일 5~6회, 2~3방울씩 점안할 수 있다. 조아제약은 안과용제 시장에서 눈영양제 시크린연질캡슐, 항균점안제 시크린에스점안액 등 기존 출시된 시크린 브랜드 제품들과 공동마케팅을 통해 적극 육성할 계획이며, 이로 인한 시너지효과도 기대하고 있다. 한편 600억 원대 추정되는 국내 안과용제 시장은 용도에 따라 인공누액제, 알러지치료제, 녹내장치료제, 항생제, 스테로이드제 등으로 구분되며, 노령인구 증가, 대기오염 가속화, 컴퓨터 사용자, 안구건조증 환자 증가 등으로 지속적으로 성장하고 있다.

임세호 2009.11.24

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