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생약(한약)제제 허가ㆍ신고 '한 눈에'

민원인이 생약(한약)제제 품목허가ㆍ신고서 작성시 참고할 수 있는 안내서가 발간됐다. 식약청은 2007년 발간한 '생약(한약)제제 고객길잡이'에 민원인들의 다양한 의견들을 반영ㆍ보완해 '생약(한약)제제의 허가' 신고ㆍ심사 안내서ㆍ를 발간했다고 밝혔다. 이 책자는 '의약품등의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사규정'에서 생약(한약)제제 관련 규정만 발췌하고 각각의 예를 들어 생약(한약)제제 허가ㆍ신고과정을 이해할 수 있도록 만들어졌다. 주요 내용은 △생약(한약)제제의 허가ㆍ신고서 신청 후 업무진행 흐름도 △허가ㆍ신고를 위해 제출해야 할 자료의 범위 및 작성요령 △허가ㆍ신고 대상으로 검토ㆍ관리하는 항목 △수수료 안내 등이다. 식약청은 책자가 생약(한약)제제를 개발하는 연구자들이 연구개발에서 의약품 허가까지 고려해 연구하도록 안내하는 역할을 할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다. 한편 안내서는 12월 3일 서울교육문화회관에서 개최하는 '천연물의약품 개발 심포지엄' 참가자에게 배포되며, 홈페이지(www.kfda.go.kr) 정보자료실에도 게시될 예정이다.

임세호 2009.11.27
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의약품등 검사기관 정기 점검 연 1회 통일

그동안 개별규정으로 운영되던 의약품ㆍ의약외품, 화장품 및 의료기기 검사기관 관련 규정이 통폐합ㆍ일원화돼 체계적 관리기반을 바탕으로 의약품 품질수준이 높아질 것으로 기대된다. 식약청은 의약품 등의 품질을 검사하는 검사기관의 정기 점검 주기를 1년에 1회로 단축하는 것을 주요 골자로 하는 '의약품 등 화장품 및 의료기기 검사기관 지정 등에 관한 규정'을 11월 30일자로 전면 개정ㆍ고시하고 시행한다고 밝혔다. 고시된 규정의 주요내용에 따르면 화장품 검사기관은 2년, 수입한약재 검사기관은 2년, 의약품등 검사기관은 1년으로 정해져 있던 정기 실태점검 주기를 모두 1년으로 통일해 지정후의 사후관리를 강화했다. 검사기관 지정시에는 현장 검사능력 평가 절차를 거쳐 기준을 통과한 경우에만 검사기관으로 지정하거나, 검사업무를 추가할 수 있도록 지정 절차를 엄격히 했다. 또한 검사기관이 발급하는 검사성적서에 검사원 및 책임자의 실명과 연락처 등을 기재해 검사결과의 책임성과 투명성을 확보했고, 검사기관으로 지정받거나 지정 사항 변경시 제출할 자료와 절차를 상세히 규정했다. 식약청은 이번 개정을 통해 의약품ㆍ의약외품, 수입한약재, 화장품 및 의료기기 검사기관을 통합 관리하는 제도적인 기반이 마련되어 안전한 의약품등의 유통에 크게 기여할 것으로 기대된다고 밝혔다. 아울러 식약청은 검사기관을 대상으로 교육ㆍ홍보를 통한 사전관리과 엄격한 사후관리를 통해 검사기관에 대한 상시관리 체계를 구축할 예정이라고 덧붙였다. 한편 개정된 고시는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 열람이 가능하며, 상세한 내용은 검사제도과(02-380-1885, 1636)로 문의하면 된다.

임세호 2009.11.27
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셀프태닝 화장품도 향나는 것이 좋다

머크는 최근 실험을 통해 DHA 플러스가 상쾌한 느낌을 주는 다양한 셀프태닝 제품을 만들 수 있음을 입증했다고 밝혔다. 독일 머크는 현재 ‘DHA 플러스’를 제조한다. 회사측에 따르면 ‘DHA 플러스’ 후각 인지도를 평가한 이번 실험에 따르면, 셀프태닝 화장품에 들어가는 주성분인 ‘DHA 플러스’가 순수한 DHA 성분에 비해 사용자들의 선호도가 높게 나타났다. 셀트태닝 제품은 디하이드록시아세톤(Dihydroxyacetone, DHA)이란 성분의 작용으로 빠른 시간 안에 태닝의 효과를 볼 수 있는데다, 자외선에 의한 피부 질환 걱정이 없고, 쉽게 본래의 피부색으로 되돌릴 수 있다는 점에서 주목을 받고 있다. 이번 실험은 화장품 성능 연구로 저명한 독일의 쉬라더 박사 연구소(홀츠민덴 소재)가 수행했다. 이중맹검 방식으로 설계된 이번 실험에서는 29명의 참가자가 자신의 팔에 각각 DHA와 DHA 플러스 성분의 제형을 바른 뒤 시차를 두어 각 제형의 냄새를 평가하는 방식으로 이뤄졌다. 후각 분석에 따른 실험 결과 DHA 플러스에 대한 선호도가 확연한 것으로 나타났다. 순수 DHA가 포함된 에멀젼과 비교해 DHA 플러스 제형이 후각적 인지 차원에서 더욱 좋은 느낌을 준다는 것. 이 같은 결과에 따라 DHA 플러스 성분이 순수 DHA 성분에 비해 제형 자체와, 태닝 기간 중 후각적 인지 차원에서 모두 우수한 것으로 확인됐다. 이에 따라 머크의 DHA 플러스를 첨가한 제품을 사용할 경우 소비자들은 불쾌한 냄새 없이도 원하는 태닝을 할 수 있다. DHA는 피부 각질층을 염색시켜 마치 햇빛에 그을린 것처럼 보이게 하는 원리다. 이러한 성분은 화장품 업계에서 40년 넘게 사용되고 있는데, 최근 이를 이용한 색조크림이 늘어남에 따라 DHA 성분의 기능 또한 더욱 중요해지고 있다.

이권구 2009.11.27
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마약류 원료도 다음달부터 수입허가 '의무화'

오는 12월 20일부터는 원료마약(향정신성의약품)은 식약청의 수입품목허가증을 받아야만 수입할 수 있다. 다만 제조업자가 자신이 제조하는 마약(향정신성의약품)의 원료로 사용하기 위해 직접 수입하는 원료약품은 허가 제외 된다. 식약청은 마약류관리에 관한 법률 제57조에 의거 약사법 시행규칙 제49조 개정(‘09.6.19)으로 그동안 수입품목 허가절차가 생략됐던 부분이 이러한 형식으로 바뀐다고 밝히며 세부지침에 대해 설명했다. 원료마약(향정신성의약품) 수입의 경우 그동안은 허가가 생략, 식약청 또는 의약품수출입협회의 수입요건확인(표준통관예정보고)을 받아 수입했다. 하지만 식약청은 제도가 바뀜에 따라 제도 전환에 대한 순응도 향상 및 제도 조기 정착을 위해 '09. 12. 20.자 이전에 수입요건을 확인받은 원료마약(향정신성의약품)은 일정 기간('09. 10월~12월)내에 수입품목허가증으로 발급받도록 추진한다는 방침이다. 식약청이 밝힌 세부지침에 따르면 규정 개정 취지 및 국내 제조업체와의 형평성을 고려할 때 법령에서 규정하는 수수료를 부과해 처리키로 했다. 신규 수입품목허가서시 수수료는 전자민원인 경우 건 당 108,000원. 또한 수입품목허가서 제출자료는 수입품목허가신청서, 기시법 심사결과통지서 또는 완제마약(향정신성의약품)에서 원료규격을 검토받은 경우 허가증상의 원료규격 자료(사본), 원료마약(향정신성의약품)에 대한 제조증명서는 [원료의약품 GMP(BGMP)증명서 원본]등을 제출해야 한다. 한편 식약청은 그동안 수입 품목허가(신고)절차가 생략됐던 원료의약품을 12월 20일부터 식약청의 수입품목허가(신고필)증을 받아야 수입할 수 있게 시행규칙을 개정했다.

임세호 2009.11.27
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혼탁한 네거티브 선거전 약심(藥心)은 외면

우려하던 상황이 현실이 되고 있다. 후보자간 인신공격과 결점 캐기, 과거사조사 등 상호비방전이 위험수위를 넘어서고 있다. 투표용지 발송과 함께 유권자의 마지막 결심이 며칠 남지 않은 시점에서 상대후보를 끌어내리기 위한 온갖 수단과 방법의 고육지책이 난무하고 있다. 급기야 대약 선관위도 성명을 발표하고 후보간 비방전을 자제하고 공명정책선거를 치러줄것을 당부했다. 선거초반 출마표를 던진 대부분이 후보들은 예외 없이 페어플레이를 다짐한 바 있다. 비방과 흑색선전을 지양하고 오로지 정책대결을 펼치겠다고 약속하기도 했다. 선거에 나온 후보들은 모두 자신만이 회장자격이 있다고 착각한다. 후보들은 회원들이 자신에 대해 어떻게 생각하는지 냉정하게 판단해 볼 겨를이 없는 것 같다. 일례로 본지를 포함한 일부매체는 선거관리규정에 의거한 여론조사를 진행, 후보자 선호도 및 지지도를 시차를 두고 확인해 오고 있다. 하지만 대부분의 후보들은 여론조사 결과를 인정하지 않는다. 올해는 물론 이미 지난 두 차례의 직접선거 과정에서도 마찬가지였다. 모두 자신이 1위를 달리고 있다거나 상대 후보와의 격차가 훨씬 크다며 우긴다. 착각도 이만저만이 아니다. 이 같은 착각은 결국 무리수를 가져오게 된다. 선거종반에 다가올수록 흑색선전과 상호비방의 수준이 높아지는 것도 이 때문이다. 이번 선거과정에서 불거지고 있는 네거티브 양상은 가히 볼쌍사나운 기성정치권의 그것을 훨씬 넘어선다. 금권살포, 유언비어유포, 상대후보 전력 캐기, 동문 줄 세우기, 지역감정 유발, 향응과 접대, 임원보직 약속, 등등 이 같은 상황이 지속된다면 이번 선거는 승자는 없고 패자는 남는 결과가 자명하다. 후보자 스스로가 입게될 치유불능의 깊은 상처는 물론 약사사회 전체가 심각한 후유증을 겪게 될수 있다. 당선되면 모든 것이 묻힌다는 착각에서 빨리 깨어나야 한다. 자신은 물론 상대후보도 충분히 자격이 있다고 인정하는 인식의 전환이 정말 아쉽다. 후보들은 각성해야 한다. 선거일 공고직전의 사전 여론조사를 통해 약 절반이상의 부동층을 확인한바 있다. 두 사람중 한 명 이상이 아직 약사회장감을 정하지 못했다는 얘기다. 투표 1주일을 채 남기지 않은 현재까지도 부동층 비율이 별반 달라지지 않고 있다. 이는 회원들의 관심을 이끌어 내지 못했다는 반증이며 그 이면에는 후보간 벌어지고 있는 혼탁한 네거티브 선거전략에 대한 염증과 실망, 회의적 시각이 존재하고 있음을 주시한다. 후보들 저마다 정책과 공약을 중심으로 한 선거혁명을 역설한바 있다. 실천하지 못하는 선거공약도 문제지만 회원의 참여가 결여된 직선제는 더 이상 아무런 의미가 없다는 점을 후보들은 무거운 책임감으로 느껴야 한다.

이종운 2009.11.27
정책

6개 약가정책+수가인상 동반 저가인센티브는?

저가구매인센티브 도입 저지를 위한 제약계의 반발이 거세지고 있다. 회원사 93곳의 연명과 함께 청와대에 탄원서를 제출한 데 이어 '절대 불가' 입장을 고수하며 받아들일 수 없다는 입장을 분명히 하고 있다. 한국제약협회는 보건복지가족부 건강보험정책심의위원회가 11월 25일 전체회의를 열어 내년도 병원과 의원의 수가를 각각 1.4%, 3.0% 인상하는 것으로 결정한 것과 관련, 기존 약가인하 제도의 재검토가 필요하고, 저가구매인센티브제도 도입은 중단해야 한다는 성명서를 냈다. 기존 약가인하 기전에 따라 2010년 5256억원 상당의 약가인하가 불가피한 상황에서 병원과 의원에 의한 4000억원 약제비 절감분(40000억원의 약제비 절감을 전제로 병원과 의원의 수가를 전격 인상)이 더해지고, 여기에 저가구매인센티브제도가 도입되면 제약기업의 R&D, 선진GMP투자, 글로벌시장 진출 전략을 전면 중단해야 한다는 게 핵심이다. 제약협회는 성명서에서 당초 1.2%, 2.7%에서 각각 0.2%P, 0.3%P 인상키로 한 것이며, 재원조달의 근거는 2010년 병원과 의원의 노력에 의한 약품비 4,000억원 절감분을 전제했고, 이는 사실상 의약품 처방총액예산제로 판단된다고 밝혔다. 정부의 약가인하 정책에 의한 약값 절감분과 별도로 병원과 의원의 노력에 의한 절감분을 재원으로 하고 있는데, 사실상 ‘처방총액절감인센티브제도’와 동일한 보험재정 절감 효과를 가져 온다고 분석된다는 것. 협회는 반면 ‘저가구매인센티브제도’는 저가구매 가능성보다는 더 큰 이익을 취하려는 의료기관과 약가인하를 피하려는 제약업계 간에 이면계약이 성행하여 오히려 리베이트가 다른 형태로 발전할 수 있는 것으로 분석된다고 지적했다. 이미 △실거래가 사후관리를 통해 낮은 가격으로 거래된 품목의 약가 일괄인하 △제외국과 비교하여 낮은 가격으로 3년에 1회씩 약가인하(약가재평가) △특허만료약 20% 인하 및 제네릭 연동인하 △기존에 등재된 모든의약품을 경제성 평가를 통해 약가인하 △사용량이 많아질 경우 연동하는 약가인하 △리베이트 적발시 리베이트 비율만큼 약가인하 등 수종의 약가인하 기전이 시행되는 상황에서, 산업육성은 외면하고 보험재정 절감을 목표로 하는 정부의 약가인하 정책으로 인해 제약사업은 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 하는 R&D, 선진GMP투자, 해외시장 개척 등에 어려움을 겪고 있다는 지적이다. 제약협회 분석에 따르면 6가지 약가인하 정책 중 경험치가 전무한 리베이트 적발시 약가인하제도를 제외한 5가지 약가인하 기전만으로도 약 5256억원의 매출이 감소한다. 여기에다 의료계의 약제비 절감노력 4000억원을 더하게 되면 제약업계는 그야말로 기진맥진하게 돼, 사실상 제약사들은 R&D, 선진GMP투자, 해외시장 개척에 나설 수 있는 동력을 거의 상실하게 된다는 것. 제약협회는 보건복지가족부는 이에 더해 저가구매인센티브제도를 도입하려고 올인하고 있다며, 한국제약협회가 BCG를 통하여 연구용역한 결과에 의하면 저가구매인센티브제도 하나만으로도 1년간 1조800억원의 약가인하가 예상되고 살인적인 약가정책들이 한꺼번에 쏟아지는 나라에서 제약산업이 존재할 수 없다고 주장했다. 특히 보건복지가족부는 올해 3월 개최된 대국민보고대회에서 ‘2018년까지 매출 3조원 이상 글로벌 제약사를 3개, 1조원 이상 제약사를 10개 이상 배출해 세계 7대 제약강국으로 도약한다’는 비전을 발표한 바 있으나 구체적인 육성책은 없고,오히려 의약분업 이후 다양한 약가인하 정책을 시행하여 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력을 크게 약화시키고 있다고 지적했다. 어느 나라건 제약산업의 성쇠는 그 나라 정책에 크게 영향을 받는다는 점에서 보건복지가족부가 연구개발 지향적인 약가정책으로 방향을 선회하여 국내 제약산업이 글로벌 경쟁력을 강화할 수 있도록 뒷받침해 줘야 한다는 것. 제약협회는 "국내 제약산업의 글로벌 경쟁력을 상실시키는 수종의 약가인하 정책의 재검토가 필요한 시점으로, 설상가상으로 제약산업을 어렵게 하는 ‘저가구매인센티브제도’의 도입 논의는 즉각 중단되어야 한다"고 촉구했다. 한편 제약협회는 리베이트와 관련, 의약품 유통부조리에 대한 국민의 우려와 정부의 의지에 부응하여 리베이트를 근절하는데 전력을 기울이고 있는 시점에서 의료계 역시 리베이트 문제가 공여자 수수자 쌍방의 문제임을 깊이 인식하고, 리베이트를 근절하는데 적극 동참하고 정부 역시 리베이트를 발본색원하는데 행정력 강화와 법제화에 모든 노력을 기울여야 한다고 지적했다.

이권구 2009.11.27
정책

병약, 인력기준 '반대'… '송보완 호' 사퇴 선언

복지부가 최근 입법예고한 '병원약사 인력기준'에 대해 한국병원약사회(회장 송보완)가 받아들일 수 없다는 입장을 분명히 해 논란이 예고된다. 특히 이러한 과정에서 병원약사회 내부적인 갈등에 따라 송보완 회장과 집행부가 사퇴 선언을 하면서 갈등이 심화됐다. 병원약사회는 26일 오후 5시부터 서울대학교병원 암연구소에서 임시 대의원총회를 열고 '병원약사 인력기준'에 대한 논의를 진행했다. 이미 지난 21일 열린 약제부서장 회의에서 내부 갈등을 보였던 병원약사회는 이날 임시 대의원총회를통해 입장을 결정하고자 했다. 그러나 이날 대의원총회에서는 복지부안에 대한 수용 여부에 대해 투표를 통해 찬성 24명, 반대 49명의 결과가 나와 반대입장이 채택됐다. 이 같은 결과가 나오자 송보완 회장과 집행부는 사퇴입장을 를 전하며 회의장을 나갔다. 이후 집행부가 공석인 가운데 나머지 대의원들은 반대입장을 결정하고 30병상 이상 병원의 약사 1인 이상 의무고용에 대한 수정안을 채택했다. 그러나 송보완 회장을 비롯한 집행부가 사퇴입장을 표명한 가운데 병원약사 인력기준에 대한 수정안이 복지부와 병협 등에 얼만큼 받아들여질 수 있을지 숙제로 남게 됐다. 의견 조율이 예상됐던 이번 임시 대의원총회가 내부의 불협화음 속에 진행되면서 향후 진행 상황에 관심이 모아진다.

이호영 2009.11.26
정책

뇌졸중 심장학회, 항혈전제 사용 고시 강력 반발

지난 주 발표된 항혈전제 사용에 관한 보건복지가족부의 고시와 관련, 대한뇌졸중학회와 대한심장학회가 다수의 뇌졸중 및 심혈관질환 환자들의 건강과 생명에 심각한 위험을 초래할 것이라며 해당 심뇌혈관질환의 국제적 치료 수준 유지를 위해 고시 철회를 강력하게 요구하고 나섰다. 올 한 해에만 20만 명이 넘는 환자가 발생할 것으로 추정되는 뇌졸중 및 심혈관질환 환자들에게 치료 혜택 확대는 고사하고 질환의 발생을 근원적으로 막기 위한 예방책인 항혈전제의 사용에 근본적인 제한을 가하는 정부의 이번 조치에 문제가 있기 때문이라는 지적이다. 두 학회는 성명서를 통해 “이번 조치에 의하면 심혈관질환 환자의 경우는 1년 만 아스피린 외에 다른 약제의 사용이 가능하고, 더구나 뇌졸중 환자의 경우는 재발하거나 위장출혈 등의 심각한 합병증이 없는 한 아스피린만을 사용해야 한다고 정부는 주장하고 있다”며, “뇌졸중이 재발한 이후에 아스피린이 아닌 다른 약제를 사용하는 것이 무슨 소용이 있으며, 심혈관질환의 경우 1년 후에 급성심근경색증이나 심장돌연사가 발생하면 누가 책임 지겠는가”고 반문했다. 이미 전 세계의 많은 뇌졸중 및 심혈관질환 환자들이 재발 방지를 위해 상용하고 있는 여타 항혈전제를 사용을 근본적으로 차단하는 것은 질환의 예방에 집중하고 있는 전세계적인 의료 적용 원칙에도 역행하는 비합리적이고, 부적절한 결정이라는 것. 또 “고시의 말미에 관련근거로 여러 참고문헌을 나열하고 있으나 현존하는 미국과 유럽의 어떤 임상진료지침도 뇌졸중이나 심혈관질환 환자의 재발 방지를 위해 아스피린 외의 다른 약제의 사용을 금하고 있는 경우는 없다.”고 지적했다. 두 학회에 따르면 2009년 유럽뇌졸중협회에서는 모든 뇌졸중 환자의 재발 방지를 위해 항혈전제 투여를 강조하면서 클로피도그렐, 아스피린과 디피리다몰의 병합요법을 앞세우고 차선책으로 아스피린이나 트리플루잘 단독요법을 권고하고 있다. 미국심장학회 및 미국뇌졸중학회에서 공동으로 제작 발표한 2008년 표준진료지침에서도 뇌경색이나 일과성 허혈발작 환자에서 재발 방지를 위해 아스피린 50-325mg, 클로피도그렐, 아스피린과 디피리다몰 병합요법 3가지를 일차 약제로 권고하고 있으며, 관상동맥중재시술 후 좌주관지병변, 분지병변, 미만성질환, 복잡병변 등에서는 1년 이상의 계속적인 아스피린과 클로피도그렐 혹은 타 항혈소퍈제를 포함하는 3제 요법이 권장되고 있다고 학회측은 주장했다. 두 학회는 우리나라에도 아스피린 외의 항혈전제를 몇 년 동안 처방 받아 복용하면서 재발 없이 건강을 유지하고 있는 수십만 명의 환자들이 있다며, 이번 고시로 인해 이 수 십만의 환자들은 다시 아스피린으로 약제를 바꾸거나 사용하던 약제를 개인부담으로 사용해야 하는 등 큰 위험과 혼란이 예상된다고 지적했다. 특히 뇌졸중과 심혈관질환은 사회경제적으로 어려움을 겪는 계층에서 높은 발생률과 사망률을 나타내는 질환으로 이번 결정으로 인한 개인의 경제적 부담은 ‘의료불평등’을 야기하고 사회 경제적인 비용과 함께 개인 및 가족의 삶의 질 저하로 이어질 수 밖에 없다고 강조했다. 두 학회는 “암환자를 위해서는 고가의 항암제 급여를 지속적으로 확대하는 반면 뇌졸중 및 심혈관질환 환자를 위해서는 재발을 위한 필수적인 약물이며 상대적으로 낮은 가격의 항혈전제에 대한 급여를 제한하는 것은 상식적으로도 납득할 수 없는 결정이며, 형평성 차원에서도 문제의 심각성이 크다.”며 “효과적인 치료 수단을 줄이는 이번 고시는 받아들일 수 없는 결정으로 고시 철회를 강력히 요구한다”고 밝혔다.

이권구 2009.11.26
정책

양천구약, 경찰자녀에게 장학금 전달

서울 양천구약사회(회장 김병진) 여약사위원회(부회장 조은아)는 26일 양천경찰서를 방문, 경찰자녀 5명에게 각 20만원씩 장학금을 전달했다. 이번 장학금은 가정형편이 어렵거나, 학업성적이 우수한 학생을 대상으로 경찰서장의 추천을 받아 선정한 것이다. 이날 구약사회의 장학금은 부천원미고 하태원(3학년), 덕성여고 박정하(3학년), 양강중학교 김미연(2학년), 백석중학교 오동훈(2학년), 덕성여대 오소영(1학년) 학생에게 전달됐다. 또한 구약사회는 이날 양천구보건소와 간담회를 개최하고 휴일당번약국 확대 운영건과, 타미플루 처방·조제와 관련한 위반시 행정처분 등에 대한 논의를 진행했다.

이호영 2009.11.26
정책

혼탁한 네거티브 선거전 약심(藥心)은 외면

우려하던 상황이 현실이 되고 있다. 후보자간 인신공격과 결점 캐기, 과거사조사 등 상호비방전이 위험수위를 넘어서고 있다. 투표용지 발송과 함께 유권자의 마지막 결심이 며칠 남지 않은 시점에서 상대후보를 끌어내리기 위한 온갖 수단과 방법의 고육지책이 난무하고 있다. 급기야 대약 선관위도 성명을 발표하고 후보간 비방전을 자제하고 공명정책선거를 치러줄것을 당부했다. 선거초반 출마표를 던진 대부분이 후보들은 예외 없이 페어플레이를 다짐한 바 있다. 비방과 흑색선전을 지양하고 오로지 정책대결을 펼치겠다고 약속하기도 했다. 선거에 나온 후보들은 모두 자신만이 회장자격이 있다고 착각한다. 후보들은 회원들이 자신에 대해 어떻게 생각하는지 냉정하게 판단해 볼 겨를이 없는 것 같다. 일례로 본지를 포함한 일부매체는 선거관리규정에 의거한 여론조사를 진행, 후보자 선호도 및 지지도를 시차를 두고 확인해 오고 있다. 하지만 대부분의 후보들은 여론조사 결과를 인정하지 않는다. 올해는 물론 이미 지난 두 차례의 직접선거 과정에서도 마찬가지였다. 모두 자신이 1위를 달리고 있다거나 상대 후보와의 격차가 훨씬 크다며 우긴다. 착각도 이만저만이 아니다. 이 같은 착각은 결국 무리수를 가져오게 된다. 선거종반에 다가올수록 흑색선전과 상호비방의 수준이 높아지는 것도 이 때문이다. 이번 선거과정에서 불거지고 있는 네거티브 양상은 가히 볼쌍사나운 기성정치권의 그것을 훨씬 넘어선다. 금권살포, 유언비어유포, 상대후보 전력 캐기, 동문 줄 세우기, 지역감정 유발, 향응과 접대, 임원보직 약속, 등등 이 같은 상황이 지속된다면 이번 선거는 승자는 없고 패자는 남는 결과가 자명하다. 후보자 스스로가 입게될 치유불능의 깊은 상처는 물론 약사사회 전체가 심각한 후유증을 겪게 될수 있다. 당선되면 모든 것이 묻힌다는 착각에서 빨리 깨어나야 한다. 자신은 물론 상대후보도 충분히 자격이 있다고 인정하는 인식의 전환이 정말 아쉽다. 후보들은 각성해야 한다. 선거일 공고직전의 사전 여론조사를 통해 약 절반이상의 부동층을 확인한바 있다. 두 사람중 한 명 이상이 아직 약사회장감을 정하지 못했다는 얘기다. 투표 1주일을 채 남기지 않은 현재까지도 부동층 비율이 별반 달라지지 않고 있다. 이는 회원들의 관심을 이끌어 내지 못했다는 반증이며 그 이면에는 후보간 벌어지고 있는 혼탁한 네거티브 선거전략에 대한 염증과 실망, 회의적 시각이 존재하고 있음을 주시한다. 후보들 저마다 정책과 공약을 중심으로 한 선거혁명을 역설한바 있다. 실천하지 못하는 선거공약도 문제지만 회원의 참여가 결여된 직선제는 더 이상 아무런 의미가 없다는 점을 후보들은 무거운 책임감으로 느껴야 한다.

이종운 2009.11.26
정책

"선관위원 괴 문자 발신인은 수원회원 짐작"

최근 경기도약사회 선거관리위원에게 의문의 괴 문자가 발송된 것과 관련 발신자의 실체가 포착돼 관심을 모으고 있다. 특히 선거가 한창 진행중인 시점에서 문자 발신자의 신상이 밝혀질 경우 선거에도 상당한 영향을 미칠 수 있다는 점에서 귀추가 주목된다. 문자 발신자에 대한 실체는 전화번호를 도용당한 수원시약사회의 이세진 회장의 언급을 통해 드러났다. 이세진 회장은 26일 긴급기자회견을 갖고 "이번 문자 발신 사건이 수원시약사회의 전화번호를 도용했다는 사실에 유감스럽다"며 "공명정대한 선거가 되길 바라는 마음에 기자회견을 한다"고 밝혔다. 이 회장은 "문자 발송 기사가 나간 이후 수원시약사회 번호도용에 따른 발송자 파악에 나선 결과 발신자를 알아냈다"고 강조했다. 또한 이 회장은 발신자에 대한 정황을 설명하며 간접적으로 실체를 드러냈다. 이 회장은 발송자에 대해 "수원시약사회 회원이며 문자 내용을 봐서 알겠지만 분회라는 단어를 사용하는 회무에 깊숙히 관여한 분"이라며 "현재 경기도약사회와 수원시약사회에서 동시에 임원을 맡고 있는 분"라고 강조했다. 여기서 이 회장이 언급한 발신자의 실체는 경기도약사회 이사급 이상이면서 수원시약사회에서 이사급 이상을 맡고 있는 임원을 말하는 것. 아울러 이 회장은 이번 사건이 선거에 영향을 주는 것을 원하지 않지만 수원시약사회의 번호를 도용했다는 점은 반드시 사과를 받아야 한다고 강조했다. 이 회장은 "회원에 대한 매도로 이어질 수 있기 때문에 실명을 공개하지는 않겠지만 개인적으로 사과를 받아내는 선에서 마무리 하겠다"고 덧붙였다.

이호영 2009.11.26
정책

바이로메드, 다래 추출물 ‘알렉스’ 출시

국내 최초로 면역과민반응 개선 효과를 인정받은 기능식품이 출시됐다. 제품은 바이로메드에서 개발한 기능식품 ‘알렉스’. 다래에서 추출한 성분으로 미국 FDA로부터 GRAS 승인을 받았다. 식용과일 다래에서 추출한 ‘PG102’ 성분으로 식약청으로부터 국내 최초로 면역과민반응 개선 효과가 인정되어 주목된다. 바이로메드 관계자는 “알렉스가 아토피 피부염과 알레르기성비염, 천식, 음식 알레르기 등에 효과가 있다는 것을 임상시험을 통해 확인했다”며 “식품의약품안전청으로부터 개별인정형 건강기능식품으로 승인받았다”고 전했다. 현재 큐어몰(www.curemall.co.kr)에서는 출시기념 퀴즈 이벤트 및 온라인 체험단 이벤트가 진행중이다.

김지훈 2009.11.26
정책

녹십자, 허영섭회장 유언장 파문 재산분쟁 조짐

고 허영섭 회장의 유언장이 거짓으로 작성됐다는 장남의 주장이 제기되며 녹십자 오너일가의 재산분쟁 조짐이 일고 있다. 서울중앙지법에 따르면 고 허영섭 회장의 장남 허성수 전 부사장(39)은 아버지 허영섭 회장의 부인 정모씨(63)와 유언집행 변호사를 상대로 유언효력정지 등 가처분 신청을 낸 것으로 확인됐다. 허성수 전 부사장은 "아버지의 뜻과 다르게 어머니 주도로 작성된 유언장대로 집행해서는 안된다"며 가처분 신청을 낸 것으로 알려졌다. 뇌종양으로 사망한 허 회장은 유언장에서 허 회장 소유 녹십자홀딩스 주식 56만여주 중 30만여주와 녹십자 주식 26만여주 중 20만여주를 녹십자가 운영하고 있거나 운영 예정인 재단에 기부하고 나머지 주식과 그외 계열사 주식은 모두 어머니와 차남, 삼남에게 물려주기로 한 것으로 전해졌다 이에 대해 허성수 전 부사장은 아버지 사망 1년 전에 작성된 유언장은 당시 뇌종양 수술을 받은 뒤 자발적으로 말하지 못하고 단기기억력이 심하게 떨어지는 비정상적인 상황에서 작성돼 어머니의 주도로 만들어져 아버지의 뜻과 다르다고 밝히고 있다. 한편 유언장 가처분신청을 제기한 장남 허성수씨는 녹십자에 부사장으로 근무하다가 지난 2007년 회사를 퇴직한 바 있으며 차남(허은철 전무) 3남(허용준 상무)는 현재 녹십자에 근무중이다.

이종운 2009.11.26
정책

콘택트렌즈 올바른 선택과 안전한 관리 중요

식약청은 겨울철 날씨가 건조해지면서 콘택트렌즈의 관리 부주의로 인한 부작용을 예방하고 건강한 눈을 지키기 위해 콘택트렌즈 선택 및 사용 시 주의사항을 지켜줄 것을 당부했다. 국내 콘택트렌즈 시장은 2008년 1400억 원 규모로 전년(952억원)에 비해 47% 이상 늘어나는 등 급증하는 추세로서 현재 콘택트렌즈 사용자는 280만 명으로 추정된다. 특히 콘택트렌즈 사용자 대다수가 충혈 및 가려움증 등의 경미한 부작용을 경험했고 염증 등 중증이상의 부작용을 겪은 사용자도 절반이 넘는 것으로 파악되어 콘택트렌즈의 올바른 관리가 요구되고 있다. 식약청은 콘택트렌즈 부작용을 최소화시키기 위해서는 소비자가 콘택트렌즈를 선택할 때 콘택트렌즈의 재질, 소비자의 눈 충혈정도, 눈물의 양, 이물감의 정도 등을 동시에 고려해야 한다고 강조했다. 일반적으로 하드콘택트렌즈는 산소투과도가 높고 청결하며 눈의 피로가 덜하기 때문에 널리 선택되나, 쉽게 충혈 되고 이물감으로 착용이 불편한 경우에는 상대적으로 부드러운 소프트콘택트렌즈를 선택하는 것이 좋다. 눈물 양이 적은 소비자의 경우 각막과 콘택트렌즈가 눈물을 동시에 흡수하기 때문에 하드소프트렌즈를 선택하는 것은 좋다. 식약청은 콘택트렌즈의 부주의한 관리나 착용으로 충혈ㆍ가려움증 등의 경미한 부작용 이외에도 결막염, 각막궤양, 각막신생혈관, 각막부종, 각막 침윤(흰색반점) 등의 중증 부작용이 발생할 가능성이 있다고 설명했다. 또한 콘택트렌즈는 종류(하드렌즈 또는 소프트렌즈)별로 재질이 다르기 때문에 세척용품을 구입할 때는 제품 뒷면 표기사항에 기재된 효능ㆍ효과를 살펴보고 용도에 맞는 세척용품을 선택해야 한다고 강조했다. 콘택트렌즈의 특성에 맞는 세척액 등을 사용하지 않거나 올바르게 세척하지 않았을 경우, 안구염이나 각막궤양 등의 질환이 발생할 수도 있다. 콘택트렌즈를 사용할 때에는 화장품이 콘택트렌즈에 묻지 않도록 화장을 하기 전에 콘택트렌즈를 먼저 착용하고, 손톱은 렌즈 착용 시 자극을 줄 수 있으므로 짧게 깎는 것이 좋다. 날씨가 건조해지는 겨울철에는 콘택트렌즈를 장시간 착용하면 눈이 건조해지면서 충혈, 가려움증 등의 부작용이 발생할 수 있기 때문에 8시간 이상 장시간 착용은 피하고, 장시간 착용이 불가피한 경우에는 인공누액을 자주 넣어 안구가 건조해지는 것을 막아 주어야 한다. 식약청은 앞으로도 콘택트렌즈의 부작용 등을 지속적으로 모니터링해 안전한 의료기기 사용을 통한 국민건강 보호에 노력해 나갈 것이라고 밝혔다.

임세호 2009.11.26
정책

식약청, ‘수입식품 사전등록제도 세부치침’ 발표

식품의약품안전청은 다음달 1일부터 '식품 및 건강기능식품 사전확인등록 처리 세부지침'을 시행한다고 밝혔다. 식약청에서 현재 시행되고 있는 ‘수입식품 등 사전확인 등록제도’의 투명성을 높이고 등록제도 활성화를 위한 세부지침이다. 처리 세부지침은 해외 식품공장 세부 점검표, 조사결과 처리기준, 사후 조치사항으로 구성됐다. 세부지침의 주요 내용으로 세부점검표는 식품과 건강기능식품으로 구분된다. △ 식품은 국제식품규격위원회(Codex)와 위해요소중점관리기준(HACCP) 기준에 따라 시설기준 등 위생요건 등 5개 분류 195개 평가항목이 포함 △ 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률 GMP기준에 따라 제조•품질관리 등 13개 분류 156개 평가항목으로 구성됐다. 식약청은 현지 조사 결과에 따라 점검항목 별로 유해한 제품을 사용한 경우(매우 중요, Critical)에는 등록 신청을 반려하고, 회수프로그램이 미흡할 경우(중요, Major)는 보완해 개선토록 했다. 사전확인등록제도란 식품위생법 제19조에 따라 우리나라에 수입되는 식품과 건강기능식품의 수출국 제조업체에 대해 위생관리•제조공정 등 안전성을 사전에 확인해 안전한 식품수입을 목적으로 하는 제도다. 식약청은 “국민이 체감할 수 있는 수입식품 안전관리를 위해 지속적으로 노력하겠다”고 전했다.

김지훈 2009.11.26
정책

VGX인터, '조류독감 DNA백신' 임상신청

제한된 면역반응을 유도하는 기존의 유정란생산 방식 백신과 달리, 변종 바이러스에 대응 가능한 차세대 백신인 플라스미드 기반의 조류독감 DNA백신이 국내 최초로 시험대에 올랐다. VGX인터내셔널은 국내 첫 조류독감 예방용 DNA백신(VGX-3400)의 임상시험을 위해 26일 식약청에 임상시험 승인을 신청했다고 밝혔다. 향후 식약청의 임상승인이 이루어지면 VGX인터내셔널(VGX인터)의 글로벌 임상 전문팀이 임상시험을 진행할 계획이다. 이를 위해 최근 VGX인터는 다국적 제약사 와이어스에서 2003년부터 글로벌 임상을 담당했던 공경선씨를 임상개발본부 이사로 영입했으며, 미국 이노비오 바이오메디컬의 임상팀과 공조로 임상시험 승인 신청을 준비해왔다. 조류독감 예방 DNA백신 VGX-3400은 생쥐, 족제비, 유인원를 대상으로 진행한 전임상 실험에서 다양한 인플루엔자 바이러스에 대한 체액성 및 세포성 면역반응이 모두 유도됨을 확인했다. 또 백신을 접종 받은 실험동물들이 치사량의 바이러스에 노출시킨 공격실험에서 모두(100%) 살아남아 그 효과를 입증한 바 있다. 한편 VGX-3400과 기본 메커니즘이 동일한 자궁경부암 치료용 DNA백신 VGX-3100이 이미 미국 임상시험에서 긍정적인 결과를 보이는 점도 VGX-3400의 성공가능성을 높이고 있다. 이노비오는 미국 FDA의 승인을 받아 임상시험이 진행 중인 VGX-3100(자궁경부암 치료 DNA백신)이 안전성과 내약성이 확인됐고 세포성 및 체액성 면역반응 모두 유도됐다는 중간결과를 최근 발표했다. VGX인터의 김병진 대표이사는 "전세계는 최근 대유행(pandemic) 전염병으로 발전한 신종플루(H1N1)의 위력을 경험했다. 이는 전세계적으로 새로운 방식의 효과적인 백신개발이 얼마나 중요한지를 보여준다"고 밝혔다. 또한 "이번 VGX-3400의 임상승인(IND)신청은 VGX인터의 DNA백신 기술을 입증할 수 있는 첫 걸음이 될 것이다" 며 "VGX인터는 글로벌 DNA백신 개발/생산 전문기업으로 미국의 이노비오와 함께 다양한 파이프라인의 공동연구와 개발을 계획하고 있다"고 덧붙였다.

임세호 2009.11.26

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