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"30병상 이상 병원 약사 1인 고용, 비능률"

병원약사회가 최근 임시대의원총회에서 30병상 이상 병원에 약사 1인 이상 의무화 조항을 건의하기로 결정한 것에 대해 병원협회가 비판하고 나섰다. 지난 27일 한 병협 관계자는 이번 병원약사회 인력기준 내부 수정안에 대해 "약사들이 필요한 업무가 있다면 약사를 고용하는 것이 당연하지만 할 일이 없는데 무조건 약사를 고용하라는 것은 낭비"라고 입장을 밝혔다. 약사의 업무량에 따른 약사 고용 의무화가 아닌 30병상 이상 병원에 무조건 약사를 고용하라는 것은 비능률적이라는 것. 이 관계자는 "병원은 일자리를 만들어주는 곳이 아니고 환자 진료에 지장 없는 최소한의 인력을 두는 것을 장려해야 한다"고 강조했다. 이어 "30병상이라면 입원환자가 20명 정도인데 이를 위해 풀타임 약사를 고용하는 것은 비능률적"이라며 "오히려 약사들도 하루 20명 조제하라고 하는 것은 모독 아닌가"라고 덧붙였다. 이 관계자는 병원약사 인력기준을 위한 연구에 미국과 일본의 사례를 참조한 부분에 대해 우리나라와 미국, 일본은 상황이 다르다는 점을 강조했다. 분업이후 외래조제가 빠지면서 병원 조제 업무가 크게 줄어든 상황에서 직능분업을 하고 있는 미국이나 일본의 사례를 참조해 비슷한 수준을 유지하라는 것은 말이 안되는 부분이라는 것. 아울러 이 관계자는 복지부의 병원약사 인력기준과 관련된 입법예고에 대해 내부 회의를 거쳐 건의서를 제출하겠다는 입장을 밝혔다.

이호영 2009.11.30
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원료약 수입품목 신고 '허가권' 기준으로 면제

의약품제조업자가 직접 수입하지 않는 원료의약품에 대해 다음달부터 수입품목 허가가 의무화가 시행되는 가운데 자칫 기준이 애매할 수 있는 위수탁 제조관계에서는 허가권 기준으로 규정이 적용될 것으로 보인다. 업계 관계자들은 직접제조의 의미에 있어 수탁품목일 경우에는 직접 제조가 이뤄지는 않는 상황인데 이 경우에도 별도의 허가증이 있냐는 질문을 제기하고 있다. 규정상으로는 제조업자가 자신이 제조하는 의약품등의 원료로 사용하기 위해 직접 수입하는 원료의약품은 허가(신고)대상에서 제외된다. 업계에서는 혼란스러운 부분이 바로 이 부분. 직접 사용하는 범위를 어디까지 생각해야 하는 것. 업계 한 관계자는 "위수탁 관계에서 주관사는 자사제조용으로 수입하지만 위탁자는 허가는 있지만 제조 하는 경우는 아니라 이 부분이 어떻게 적용되는지 의문이다" 라며 "이를 개별 개별로 적용한다면 중복적이고 소모적인 일이 될 것"이라고 말했다. 이 같은 의구심에 대해 식약청은 일단 위탁제조 시 원료공급을 하는 위탁자, 허가권자에 대해서는 허가신고가 생략될 수 있다는 입장이다. 식약청 관계자는 "개념적으로 신고가 생략되는 부분은 의약품 제조업자가 원료 자체를 자신이 사용할 목적일 때 생략이 가능하다" 며 "이 개념은 위수탁을 떠나 허가권자의 기준으로 적용되기 때문에 제도의 적용에 있어서도 허가권자 기준으로 볼 것"이라고 밝혔다. 이럴 경우 자사가 직접 생산하지 않는 위탁품목이라도 원료의약품 수입과 관련, 신고절차가 생략될 수 있다. 한편 식약청은 약사법 시행규칙 제 49조를 개정, 그동안 허가(신고)가 생략돼 수입됐던 원료의약품의 허가(신고필)증 발급을 위한 제출자료의 종류 및 세부 처리지침을 마련했다.

임세호 2009.11.30
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국민 1인당 약국 평균 진료비 '21만원'

지난해 국민 1인당 약국에서 평균 21만원의 건강보험 진료비를 사용한 것으로 나타났다. 반면 국민 10명 중 1명은 평균 1만원에도 미치지 못하는 진료비를 사용한 것으로 조사됐다. 30일 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원이 공동으로 발간한 '2008년 건강보험통계연보'에 따르면 약국의 지난해 진료인원은 4,401만명이었고 이들의 진료비는 9조5,435억원이었다. 국민 1인당 평균 21만원의 건강보험 진료비를 사용한 셈이다. 이중 1만5천원 초과 10만원 미만을 사용한 1,808만명은 총 8,635억원의 건강보험 진료비를 사용해 지난해 약국에서 평균 4만7,765원을 사용했다. 또한 약국 진료인원의 43.47%를 차지한 1,782만명은 10만원을 넘는 건강보험 진료비를 사용했고 전체 진료비의 90%가 넘는 8조6,319억원의 진료비를 기록했다. 이와 함께 1만5천원을 넘지 않는 진료비를 사용한 인원은 총 510만명으로 이들의 평균 진료비는 9,414원이었다. 아울러 지난해 국민 1인당 전체 진료비가 500만원을 초과하는 고액환자는 85만명으로 1.94%를 점유했고 진료비 점유율은 28.9%로 확인됐다.

이호영 2009.11.29
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국내 제네릭 약가, 외국과 비교연구 '돌입'

국내 제네릭 의약품 가격수준에 대한 의견이 분분한 상황에서 정부가 외국 제네릭 약가와의 비교 연구에 나서 관심을 모으고 있다. 국민건강보험공단(이사장 정형근)과 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 최근 '국내․외 제네릭 약가 비교 연구'를 위한 연구용역을 입찰 공고했다. 이는 객관적이고 체계적인 방법으로 제네릭 약가 수준을 도출할 필요가 있다는 올해 국정감사 지적사항에 대한 정부의 실천사항이다. 현재 우리나라 제약산업 환경이 연구개발보다 리베이트 중심으로 형성된 데는 제네릭 가격이 상대적으로 높게 책정되어 있기 때문이라는 지적을 비롯해 제네릭 가격 수준에 대한 의견이 분분한 상황이다. 이번 연구는 이 같은 상황에서 제네릭 약가 절대치에 대한 외국과의 직접 비교를 수행하고 학문적, 사회적 합의를 통해 연구 기준을 수립하여 수용성과 활용도가 높은 연구를 진행할 필요가 있다는 취지에서 진행된다. 주요 연구내용은 국가간 가격비교가 가능한 보편적 약제를 대상으로 우리나라 제네릭 가격과 제 외국가격 비교 평가가 진행된다. 비교대상은 우리나라 약제사용의 특성을 대변하는 의약품 성분 바스켓으로서 자문위원회에서 선정한 73개 성분이다. 비교국가는 신뢰할 수 있는 가격이 확보되는 국가로 해당국가의 보험 및 의약품 관리제도, 보건제약산업에 대한 객관적 분석을 통해 통찰이 가능한 15개 국가로 정했다. 15개 국가는 미국, 프랑스, 영국, 독일, 이태리, 일본, 스위스, 대만, 오스트리아, 네덜란드, 스웨덴, 스페인, 노르웨이, 벨기에, 호주 등이다. 비교가격은 제네릭 절대가격 및 오리지널 대비 상대가격과 제네릭 가격 산술평균, 가중평균, 최다판매가, 최고가, 최저가, 중위가 등을 종합적으로 비교, 고찰해 평가된다. 또한 제네릭 진입시점, 투여경로 등 각 의약품 특성에 따른 하위분석도 실시되며 연구자료는 'IMS 데이터'가 활용된다. 공단과 심평원은 이번 연구와 관련 "연구결과를 대외적으로 공개해 약가 수준에 대한 일관된 준거로 사용하고자 한다"며 "연구용역에서 마련된 연구기준 및 방법을 사용해 주기적으로 국내외 약가 비교 자료를 업데이트할 것"이라고 계획을 밝혔다. 이번 연구가 그동안 분분했던 제네릭 약가에 대한 논란을 잠재울 수 있는 역할을 할 수 있을지 주목된다. 한편 이번 연구용역에 입찰을 원하는 업체는 내달 4일 오후 2시까지 심평원 본원 9층 총무부에 제출하면 된다. 문의 : 심평원 총무부(02-705-6069), 약제등재부(02-705-6611)

이호영 2009.11.29
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김순례 후보 "약화사고보험 공약 포기 못해"

경기도약사회장 선거 김순례 후보가 무료 약화사고 보험 공약을 폐지하라고 요청한 김현태 후보측의 주장에 대해 회원들을 위해 포기할 수 없다고 반박했다. 김순례 후보는 김현태 후보측에서 제기한 무료 약화사고 보험 공약 폐기 주장에 대해 "대한약사회가 단체 체결한 약화사고 보험은 1년 계약으로 향후 지속여부를 장담할 수 없다"고 일축했다. 이어 김 후보는 "대약 단체보험 계약기간이 1년이고 향후 지속성이 담보되지 않은 만큼, 이후 경기도 차원이 약화사고 보험 단체가입 공약은 유효하며 이를 통해 회원보호 의지를 강력히 표명한 것"이라고 주장했다. 또 김 후보는 "보험 가입전 개별약국의 기 가입여부 확인 등을 통해 이중가입으로 인한 보험혜택 감소는 없을 것"이라며 "관련 제반사항은 충분히 검토하고 있다"고 강조했다.

이호영 2009.11.29
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김현태 "김순례 '약화사고보험' 공약 불필요"

경기도약사회장 선거 김현태 후보가 함께 선거에 나선 김순례 후보의 공약인 '팜코카드 수입을 통한 전 회원 무료 약화사고 보험 가입'에 대해 폐기할 것을 요구하고 나섰다. 김현태 후보는 28일 보도자료를 통해 "김순례 후보가 내세운 팜코카드 수입을 통한 전 회원 무료 약화사고 보험 가입에 대한 공약은 예산낭비이자 불필요한 공약"이라고 밝혔다. 이는 이미 대한약사회가 LIG손해보험, 아이엠아이코리아손해보험중개와 전 회원을 대상으로 무료 약화사고 보험 가입계약을 완료한 상황에서 경기도약사회에서 대약과 중복해 무료 약화사고 보험을 가입할 필요가 없다는 지적이다. 김 후보는 또한 "무료 약화사고 보험 가입예산을 회원의 팜코카드 캐쉬백으로 충당하겠다는 발상도 현재 팜코카드 남발로 약사회 팜코카드 캐쉬백 적립이 지속적으로 감소하고 있는 상황과 화재보험의 경우 이중 보험혜택을 받을 수 없다는 화재사고보험의 특성을 전혀 고려치 않은 탁상공론"이라고 공약의 폐기를 요청했다. 아울러 김 후보는 "경기도약사회는 약값바로세우기, 면대약국 및 카운터 척결사업이나 재고약 반품사업 등 민생현안에 배정해야 할 예산수요가 많은 상황으로 예산낭비의 전형인 중복사업에 도약예산을 사용하는 것은 회원이 용납지 않을 것"이라고 강조했다.

이호영 2009.11.28
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서울 약무직퇴직자 동우회 '도덕적문제 발언' 통탄

서울시 약무직 공무원 퇴직자 동우회는 27일 긴급모임 갖고, 서울시 약사회 후보 간 상호비방, 인신공격 등 혼탁해진 선거 상황을 개탄하면서, 성명서를 통해 입장 표명에 나섰다. 특히 어려운 여건 속에서도 꿋꿋이 공직 생활을 한 서울시 약무직 공무원 퇴직자들의 명예를 훼손하고 도덕적으로 문제가 있다는 식의 발언을 한 서울시약 모 후보에게 깊은 유감을 표했다. 서울시 약무직 공무원 퇴직자 동우회가 밝힌 성명서 내용은 △서울시 약무직 공무원들은 공직생활 동안 법을 지키고자 하는 선량한 대부분의 회원들을 보호하는데 최선을 다해왔다고 자부한다. △약사법에 의한 고유의 임무를 수행하는 과정을 가지고 함정 단속을 하여 회원들을 전과자로 만들었다고 오도하며 상대 후보를 비방하는 등, 공직 약사의 의무를 다한 것을 마치 잘못된 일을 자행한 듯 표현하는 것에 우리는 심히 통탄을 금할 수 없다. △마지막으로 당선된 후보는 향후 공직 약사들의 처우 개선을 위하여 최선을 다해 줄 것을 요구한다. 등이다.

임세호 2009.11.28
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김현태 후보 "제약 직원 약권도전행위 척결"

경기도약사회장 선거 김현태 후보가 상근회장으로 근무하면서 회원이 필요로 하는 곳이면 어디든지 달려가 현장중심으로 문제를 해결하겠다고 약속했다. 특히 김 후보는 약사회원에 대한 제약사 직원의 업무 일탈행위에 대해 약권도전행위로 규정하고 문제 발생 시 현장에서 바로 시정조치 하고 해당제약사에 재발방지 조치를 받아내겠다고 강조했다. 김 후보가 규정한 약권도전행위로는 일부 제약사 직원의 거래 장부 부정기재, 반품 비협조, 비상적인 결제 강요, 거래 과정에서 약사와의 다툼과 협박 행위 등이다. 이와 함께 김 후보는 약사회 임원부터 솔선수범하는 자세를 보여주기 위해 임원클린제도를 시행할 것을 약속했다. 김 후보는 임원클린제도를 통해 약사회 집행부의 도덕성과 윤리성을 확보해 면대척결, 커운터 척결, 제약사 직원이 상식이하 언행 등 비정상적 약업 질서를 바로잡겠다고 전했다.

이호영 2009.11.27
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강동구약, 불용의약품 수거폐기 진행

강동구약사회(회장 전원)는 지난 26일 강동구보건소 후면주차장에서 강동구보건소와 합동으로 약국에 수거된 불용의약품에 대한 수거ㆍ폐기 사업을 실시했다. 이날 약국에서는 주거래 도매와 제약회사 직원들의 협조로 모아진 가정 불용의약품을 별도 분류없이 지퍼백 이나 박스에 담아 제출했고 현장에서 약국별 수거 의약품의 무게를 측정, 당일 한국환경자원공사에 인계ㆍ폐기 의뢰 했다. 올해 마지막으로 실시된 가정 불용의약품 수거ㆍ폐기사업 참여약국은 62개소로 모아진 불용의약품은 270kg이다. 한편 강동구약사회는 28일 오후 19시, 12월 6일 14시부터 약사회관에서 2009년도 약사연수교육 미이수자 재교육을 실시한다.

임세호 2009.11.27
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일동제약 푸레파연고 등 23품목 허가 신고

식약청은 27일 주간 품목허가 현황을 발표, 11월 16일부터 20일까지 총 23품목이 허가신고됐다고 밝혔다. 전문의약품 12품목, 일반의약품 7품목 등 완제의약품은 19품목이며, 원료 2품목, 한약재 2품목이다. 이 중 5품목은 생물학적동등성을 입증한 제네릭의약품이다. 자료 받기 : 주간 의약품 허가(신고) 현황(09.11.06~20)

임세호 2009.11.27
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새출발 앞둔 국립의료원, 약사 25명 모집

내년 4월 2일 국립중앙의료원으로 새롭게 출발하는 국립의료원이 약무직 25명을 모집한다. 27일 국립의료원은 '국립중앙의료원 약사 채용시험 시행계획'을 공고하고 "투철한 소명의식과 의료서비스의 전문성을 갖춘 약사를 모집한다"고 밝혔다. 공고에 따르면 국립의료원은 약무직 25명을 채용할 계획이다. 응시자격은 법령에 따른 결격사유가 없고 약사 면허증 취득자 또는 취득 예정자로 남자의 경우 병영의무를 마치거나 면제된 자에 한한다. 보수는 국립대병원에 근무하는 정규직 약사 초임 연봉 수준이고 근무시간은 국가공무원 복무규정에 따른다. 응시원서는 내달 21일부터 23일까지 국립의료원 진료지원부 인사경리팀에 직접 제출해야 한다. 1차 시험은 서류전형으로 응시자격, 이력서, 자기소개서, 경력증명서 등 응시자의 제출서류를 통해 서면심사하며 2차 시험은 서류전형 합격자를 대상으로 개별면접을 실시한다. 서류전형 합격자는 내달 30일 발표되며 최종합격자는 국립의료원 홈페이지에 게시한다. 한편 국립의료원은 지난 4월 1일 '국립중앙의료원의 설립 및 운영에 관한 법률안'이 공포됨에 따라 내년 4월 2일 '국립중앙의료원'으로 특수법인 전환된다.

이호영 2009.11.27
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김순례 후보, 약화사고 방지 안내스티커 보급

경기도약사회장 선거 김순례 후보(기호2번)가 약화사고 방지 안내스티커를 제작, 보급해 눈길을 끌고 있다. 김 후보는 현재 약국을 찾는 임신부나 약품알러지 체질 환자가 약품을 구입하거나 처방조제를 받기에 앞서 약사에게 고지할 것이 무엇인지 알려 달라는 내용의 스티커를 제작해 약국 방문 시 나눠주고 있다. 김 후보의 이 같은 스티커 보급은 약화사고 발생시 논란이 될 수 있는 복약지도 중 '사전예고 미비'의 책임여부에 대해 대응자료로 활용할 수 있다는 점에서 약사들의 큰 호응을 얻고 있다. 김 후보 선대본부측은 "회원들로부터 좋은 반응을 얻고 있다"며 "회원들이 약국에서 필요한 부분을 해결해줬다면서 고마움을 표시하기도 한다"고 말했다.

이호영 2009.11.27
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유럽-중남미 의약품 시장 가능성 봤다

한국의약품수출입협회는 26일 오전 10시부터 Kotra와 공동 주최로 의약품 수출 증진을 위한 'EU-중남미 의약품시장 진출 설명회'를 개최했다. 이날 설명회에서는 200여 명의 제약 실무자들이 행사장을 가득 메우며 해외 시장 진출에 대한 국내 제약사의 높은 관심을 보여줬다. 지난해 엑스포팜 컨퍼런스로 진행됐던 '미국 FDA 의약품 등록절차 설명회'보다 더 많은 인원이 참여한 것. 설명회에서는 먼저 'EU 의약품 시장동향 및 등록절차'에 대해 유럽의약품청 인체의약품위원회 Gonzalo Calvo Rojas 박사의 강연이 진행됐다. Gonzalo Calvo Rojas 박사는 유럽의 의약품 규제의 역사와 유럽의 의약품 허가 절차를 구체적으로 설명하며 제약 실무자들의 이해를 도왔다. 이어 오후에는 멕시코와 브라질의 의약품 시장동향 및 등록절차에 대해 멕시코 의약품등록 대행기관인 MDI의 Dirk Hol Soto Borja 씨와 Kotra 그린사업팀 이정상 과장이 각각 설명했다. 이윤우 의수협 회장은 인사말을 통해 "내수 시장에 한계가 있는 국내 제약시장이 이번 설명회를 계기로 유럽과 중남미 시장에 활발히 진출했으면 한다"고 말했다. 오성근 Kotra 통상정보본부장도 "의약품을 해외에 수출하려면 기본적으로 현지에 등록이 되어야 하는데 정보가 부족한 상황"이라며 "유럽과 중남미는 우리 의약품의 수출 실적이 미미한 지역이기 때문에 분발해야 한다"고 전했다.

이호영 2009.11.27
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부천시약, 선배님들과의 화합의 장 마련

부천시약사회(회장 서영석)가 오는 28일 오후 7시 부천시약사회관에서 '선배님들과 함께하는 송년의 밤' 행사를 개최한다. 이날 행사에서 시약사회는 55세 이상의 약사와 역대 임원, 타지 이전 약사 등을 초청해 화합의 자리를 마련한다는 계획이다. 사전행사로 자유식사 및 건강교육연구소 현판식이 진행되며 1부행사에서는 축하 케익 절단식, 슬라이드 상영, 기념선물 증정식, 임원 합창 등이 이어진다. 또한 2부 행사에서는 난타 공연과 하모니카·섹소폰 연주, 창 공연 등이 진행된다.

이호영 2009.11.27
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타미플루 제네릭 생동 시험 신청 '꾸준'

백신 투여 개시를 기점으로 신종플루 확산이 다소 꺽이고 있는 가운데 강제실시권 발동이 요원한 타미플루 제네릭 생산을 위한 작업은 계속되고 있는 추세다. 특히 중소제약 중심으로 '오셀타미비르인산염'에 대한 생동시험이 이어지고 있어, 실제 생산여부에 대한 관심은 여전히 이어질 것으로 보인다. 현재까지 식약청으로부터 생동성시험계획 승인을 받은 업체는 가장 먼저 국제약품(국제인산오셀타미비르캡슐75mg)를 시작으로 휴온스(안심플루캡슐), 하원제약(하원오셀타미비르캡슐), 대원뉴팜(대한뉴팜오셀타미비르캡슐)등이다. 이 밖에도 명문제약과 HS바이오팜도 생동시험을 계획하고 있다. 하지만 이들 제품들이 시장에 나올 가능성은 거의 없다. 정부 한 관계자는 "업체들이 타미플루 제네릭을 준비하고 있느나 실제로 판매되는 일은 거의 희박하다. 게다가 최근 백신투여등으로 신종플루가 꺽이고 있는 상황이고 가장 민감한 특허가 남아있는 상황에서 강제 실시권은 기대하기 힘들 것"이라고 밝혔다. 한편 식약청은 27일, 지난주(‘09.11.16~11.20) 대화툴로부테롤패취0.5mg 등 11개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.11.16~11.20) 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 대화제약(주) 대화툴로부테롤패취0.5mg 툴로부테롤 2009-11-17 녹십자의료재단 대화제약(주) 대화툴로부테롤패취1mg 툴로부테롤 2009-11-17 녹십자의료재단 대화제약(주) 대화툴로부테롤패취2mg 툴로부테롤 2009-11-17 녹십자의료재단 (주)종근당 종근당툴로부테롤패취1mg 툴로부테롤 2009-11-17 녹십자의료재단 (주)종근당 종근당툴로부테롤패취2mg 툴로부테롤 2009-11-17 녹십자의료재단 (주)대웅 대웅세프카펜피복실염산염세립 세프카펜피복실염산염 2009-11-20 바이오인프라 (주)태준제약 태준올메사탄정20mg 올메사탄메독소밀 2009-11-20 바이오코아 삼성제약공업(주) 올사탄정 올메사탄메독소밀 2009-11-20 바이오코아 대한뉴팜(주) 대한뉴팜오셀타미비르캡슐 오셀타미비르인산염 2009-11-20 바이오썬텍 (주)하원제약 하원오셀타미비르캡슐 오셀타미비르인산염 2009-11-20 바이오썬텍 (주)한국팜비오 한국팜비오텔미사르탄정80mg 텔미사르탄 2009-11-20 바이오코아

임세호 2009.11.27
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경기도약, 27일부터 분회 지도감사 돌입

경기도약사회(회장 박기배)가 '2009년도 분회 지도감사'를 27일 평택시약사회를 시작으로는 오는 12월 16일까지 진행한다. 경기도약사회 감사단(김경옥, 강응모, 박일혁)은 산하 31개 분회를 일정별로 분류해 오전과 오후로 나누어 지도감사를 시행하는 강행군을 펼치게 된다. 김경옥 감사는 감사일정을 조정하는 자리를 통해 "일정상 지부장 선거와 맞물려 있고 일정이 촉박해 준비하는 분회입장에서는 어려움이 예상되지만 연말과 내년 초 회무의 원할한 진행을 위해 부득이 지도감사를 실시할 수 밖에 없었다"고 말했다. 도약사회장 선거일정과 겹치지 않는 범위에서 짜여진 이번 감사는 약 20일간에 걸쳐 진행되며 예년과 같이 도약사회 회장단이 동행한다.

이호영 2009.11.27

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