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KIT, 미국 신뢰성보증전문가자격 획득

안전성평가연구소(KIT. 소장 권명상)는 연구소 글로벌마케팅팀의 빈스 루비노(Vince Rubino) 팀장(사진)이 최근 미국 GLP신뢰성보증전문가(Registered Quality Assurance Professional in GLP. RQAP-GLP)자격을 획득하는 데 성공했다고 30일 밝혔다. 이로써 KIT는 4번째로 RQAP-GLP전문가를 배출하게 됐다. 일본 및 영국의 RQAP-GLP자격 제도와 함께 세계적 GLP신뢰성보증전문가 자격으로, 미국 신뢰성보증학회(SQA)에서 주관하는 미국 RQAP-GLP 자격(시험)은 안전성시험평가 분야의 국제적인 신뢰성보증전문가 필요성이 대두됨에 따라 지난 97년 도입됐다. 현재 미국 FDA 및 EPA의 GLP 규정을 포함해 OECD-GLP기준의 지식과 경험을 평가, 일정한 수준에 도달한 GLP 신뢰성보증전문가에게만 등록을 부여하고 있다. 이런 이유에서 최근 국내 GLP 기관 관련자들에게는 도전의 대상이 돼왔다. KIT는 이번 성과가 국제적 GLP 수탁기관으로서 KIT의 국제적 능력과 객관적 신뢰를 간접적으로 인정받은 것은 물론 향후 국내에 이어 해외시장에서의 시험 수주에도 크게 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. KIT 관계자는“이 분야 기술 선진국이라 할 수 있는 미국에서의 신뢰성보증전문가 자격증 획득은 그만큼 KIT 와 국내 QAU 수준이 향상됐음을 세계적으로 인정받은 것”이라며 “이번 성과는 향후 연구소 해외 마케팅에도 적지 않은 긍정적 효과를 가져 올 것 ”이라고 말했다.

임세호 2009.11.30
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국시원 신규 전화번호 '1544-4244' 개통

한국보건의료인국가시험원(이하 국시원)은 12월 1일부터 새롭게 전화번호 체계를 정비하고 기존의 대표번호 02)476-2333에서 지역번호 없이 1544-4244로 교체한다. 이에 따라 대표번호를 누른 후 안내에 따라 내선번호를 눌려야 고객 콜 센터에 연결되던 기존의 방식에서 신규번호(1544-4244)를 누르면 고객 콜 센터로 바로 연결되어 응시자들의 불편함을 해소할 수 있게 됐다. 또한 국시원 직원들에게는 개인 별 직통전화를 부여, 민원인들이 쉽게 직원들과 연결할 수 있게 했다. 한편 기존에 사용되던 전화번호 및 팩스번호도 2월 말까지는 연결이 가능하다.

임세호 2009.11.30
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LG생과 '에이렌드정70mg' 2개월 판매정지

LG생명과학 '에이렌드정70밀리그람'과 한국프라임제약 '레카니정'이 해당품목 판매업무정지 2개월 처분을 받았다. 광주청은 지난 26일 이들 제품에 대해 2009년도 의약품 재평가(생동성)자료 미제출 이유로 12월 7일부터 내년 2월 6일까지 판매업무를 정지시킨다고 밝혔다. 같은 날 경인청은 한국비엠아이 '멜라테인정'에 대해 12월 6일부터 내년 3월 5일까지 3개월 제조업무 정지처분을 내렸다. 이유는 원료 및 자재의 입고부터 완제품 출고에 이르기까지 필요한 시험검사를 철저히 하고 합격된 제품을 출고해야 하나, 의약품 제조품목 '멜라테인정'에 대해 코팅된 정제의 선별 공정검사 및 자재검사를 철저히 하지 아니했기 때문. 도한 엔케이바이오 '엔케이엠주'에 대해서는 효능ㆍ효과를 '표준항암치표법과 병용투여를 통한 미만성 거대 B세포 림프종 치료'로 허가 받았으나, 제품 팸플릿 및 브로셔에 'NKM은 암치료는 물론 면역력 강화에도 큰 도움을 줍니다...각종 질환에 대한 면역력을 강화시켜 줍니다.'로 허가외의 사항을 광고한 이유로 과징금 14,850,000원을 부과했다.

임세호 2009.11.30
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노바티스, 암환자 위한 '희망' 공모전 수상작 시상

노바티스(대표 피터야거)는 한국일러스트레이션학회와 함께 29일 분당 코리아디자인센터에서 ‘제24회 한국일러스트레이션 국제 공모전’의 특별 주제인 ‘희망’ 부문 수상작품을 선정, 시상식을 개최했다. 올해로 24회를 맞은 한국일러스트레이션 학회 국제공모전에서 한국노바티스의 후원으로 올해 처음 개설된 ‘희망’ 부문에 총 250여 점의 작품이 출품되었으며, 두 차례에 걸친 엄격한 심사 과정을 통해 대상 ‘희망의 숲’(하영경, 서울여대)을 포함한 본상10점 및 특선 작품 다수가 선정됐다. 대상에 선정된 하경영 씨의 ‘희망의 숲’은 어두운 숲을 배경으로, 한 소녀가 물줄기를 뿌림으로써 숲의 나무들이 희망의 불꽃으로 점점 숲이 환해지는 모습을 묘사한 작품이다. 이 작품은 희망에 대한 긍지와 용기를 따뜻한 불꽃을 통해 감각적으로 전달했다는 평을 받았다. 한국일러스트레이션 학회의 이견실 회장은 “하나의 일러스트레이션 작품으로 ‘희망’을 표현한다는 광범위하고 새로운 시도에도 불구하고 우수한 작품들이 많이 응모되어 기쁘게 생각한다. 이번 수상작들은 기존 자유주제와 차별화를 이루면서 암환자들과 가족들에게 ‘희망’의 메시지를 전할 수 있는 다양하고 표현력 있는 작품들로 선정하게 되었다.”고 말했다. 이 날 진행된 수상자 시상식에는 한국노바티스와 한국일러스트레이션 학회 관계자들을 포함하여 총 350여 명이 참석하였으며, 대상을 수상한 하영경 씨를 비롯하여 금상2명, 은상 2명, 동상 5명 등 본상 수상자 10명에게 상패와 상금이 전달되었다. 또한 다수의 특선 수상자들에게도 상장과 부상이 주어졌다. 노바티스는 추후 공모전 수상 작품들의 거리 전시와 전국의 암병동에서 순회 전시회를 갖고, 작품 속 희망의 메시지를 암 환자와 가족에게 직접 전달할 예정이다. 항암제사업부 문학선 상무는 “희망 부문 응모작은 암환자와 가족에 대한 관심을 바탕으로 이들에게 희망을 주고자 작품을 출품했다는 데에 큰 의미가 있다”며 “이것이 암환자와 가족에게 조금이나마 병을 극복하는 희망과 위로를 줄 수 있는 계기가 되기를 기대하며, 한국노바티스는 앞으로도 지속적인 사회공헌 활동을 통해 암 환자와 지역사회의 힘이 될 수 있도록 노력하겠다” 고 밝혔다.

이권구 2009.11.30
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지구촌 도우미 '지구촌 보건복지재단' 발기

민간부문에서 도움이 필요한 지구촌 전역의 보건복지증진 사업을 펼쳐나갈 '지구촌 보건복지재단'이 창립을 앞두고, 발기인 모임을 가졌다. 국회 전혜숙 의원(민주당 원내부대표, 보건복지위원)을 비롯해 보건복지 유관기관 및 단체, 언론계, 보건산업계, 유관학계 인사들로 구성된 '지구촌보건복지재단' 창립 준비위원회는 27일 오전 국회 귀빈식당에서 재단설립 발기인 모임을 갖고 '지구촌보건복지재단'을 사단법인으로 출범시키기로 결의했다. 이날 모임에서는 재단설립을 위한 준비위원회 공동위원장으로 전혜숙 의원을 비롯, 문창진 차의과학대 보건대학원장, 강보영 안동병원장, 임성기 한미약품회장, 박연준 일간보사 회장, 박인구 식품공업협회장, 이경률 서울의과학연구소 이사장, 태천만 아프리카박물관장이 선임됐다. '지구촌보건복지재단'은 우리나라가 OECD 산하 개발원조위원회(DAC) 회원국으로 가입한 시점에 때맞춰 민간부문에서 저개발국의 보건의료, 사회복지, 정책연구 및 전문가 네트웍 향상을 위한 지원과 교류사업에 앞장서 국가신인도를 높일 계획이다. 이날 발기인 모임에서는 보건의료 부분 사업, 사회복지 부분 사업, 정책 연구 및 전문가 네트웍 관련 사업, 북한 주민돕기 사업, 사회취약계층 지원 사업등을 펼쳐나가기로 했다. 전혜숙 의원은 "우리는 법인명에 걸맞게 우리나라 보건복지 분야의 도움이 절실히 필요한 지구촌 어느 곳이던 달려가 지원함으로써 국제적 인도주의실천의 대표법인으로 발돋움할 수 있도록 정성을 다해 매진할 것"이라고 밝혔다. 한편 설립 발기인에는 전혜숙 의원을 비롯해, 정형근 건강보험공단 이사장, 송재성 건강보험심사평가원장, 이계융 국민연금공단 이사장 직무대리 등 현직 공공기관장과 어준선 한국제약협회장, 박인구 식품공업협회장, 임성기 한미약품 회장 등 업계 대표, 문창진 차의과대학교 보건복지 대학원장 등 학계, 진영태 약업신문 사장 등 언론 대표등이 참여했다.

임세호 2009.11.30
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김현태 후보 "남은 기간도 정책선거 펼칠 것"

경기도약사회장 선거 김현태 후보가 남은 선거기간 동안 공명정대한 정책선거를 펼치겠다며 유권자들에게 지지를 호소했다. 김 후보는 30일 성명서를 발표하고 "지금까지 그랬듯이 앞으로도 흑색 비방 선거를 지양하고 공명정대한 정책선거로 나아가기 위해 노력하겠다"고 밝혔다. 김 후보는 "지금은 일반인 약국개설 허용, 일반의약품 약국외 판매와 같은 약권도전행위가 지속되는 위기상황"이라며 "각 후보가 내세운 공약에 대한 철저한 검증과 정책공방을 통해 약사회가 나가야 할 방향과 회원의 의지를 한 데 모아야 할 중차대한 시기"라고 강조했다. 이어 "근거 없는 비방과 후보를 흠집내기 위한 루머와 정치술수가 판을 치고 실천이 불가능한 공약과 불필요한 선심성 공약으로 회원을 현혹하는 이벤트 선거는 이제 그만둬야 한다"고 말했다. 김 후보는 "그동안 정책선거를 위해 1310 해피팜 프로젝트를 공개했고 상대후보의 부적절한 공약을 공개적으로 검증해 왔다"며 "약권위기 상황과 약사직능의 재도약 시기를 맞아 누가 진정으로 약권을 위해 희생할 수 있는지 냉철히 평가해 달라"고 호소했다.

이호영 2009.11.30
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김순례 후보 "괴문자 발신 사건 실상 공개돼야"

경기도약사회장 선거 김순례 후보(기호2번)가 최근 경기도약사회에서 벌어진 선관위원에 괴문자가 발신된 사건의 실상이 공개돼야 한다고 강력히 주장했다. 김 후보 선대본부는 30일 "경기도 선관위원에 보내진 '협박성 괴문자 사건의 실상'은 공개돼야 한다"고 밝혔다. 김 후보 선대본부은 이번 사건에 대해 "사건이후 해당 선관위원이 사퇴했고 번호를 도용당한 수원시약사회는 지난 26일 이세진 회장이 기자회견까지 열어 '실체는 확인했으나 당사자에게 미칠 영향을 고려해 실명은 공개하지 않겠다'고 말해 의혹이 더욱 증폭되고 있다"고 강조했다. 이에 따라 김 후보 선대본부는 "수원시약사회 이세진 회장의 고뇌에 찬 결정을 충분히 이해하고 존중하지만, 실추된 경기도 선거관리위원회의 명예와, 명의를 도용당한 수원시약사회의 500여 회원, 경기도약회 5,000여 회원들의 명예와 자존심 회복을 위해서는 실상이 반드시 밝혀져야 한다"고 주장했다. 또 김 후보 선대본부는 "선관위원에 대한 협박성 괴문자 사건은 약사회 직선제 선거의 근간을 흔드는 사상 초유의 중대한 사건임에 불구하고 진실이 밝혀지기는 커녕, 의문점이 더욱 커지고 있다"며 "한 치의 의혹도 남지 않도록 명명백백히 밝혀져야만 선관위의 위상정립은 물론 올바른 선거문화 정착에 기여하는 것"이라고 전했다.

이호영 2009.11.30
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바이오칩 평가 선진 심사 사례 발간

식품의약품안전평가원은 국내 바이오칩 개발 및 심사의 질을 한 단계 높이기 위해 미국FDA의 허가를 받은 바이오칩에 대한 소개와 FDA의 실제 허가ㆍ심사내용을 담은 ‘바이오칩 평가 선진 심사 사례’를 발간ㆍ배포한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲바이오칩의 전반적인 허가동향 ▲제품개발의 임상적ㆍ기술적 배경 ▲허가시 성능평가 등의 자료를 담고 있다. 바이오칩이란 유전자나 단백질을 슬라이드에 고밀도로 집적시킨 후 반도체 기술을 접합시켜 다양한 생체정보를 대량으로 신속하게 분석할 수 있게 만든 것으로서 질병의 예측과 진단, 신약개발 등에 폭넓게 활용되고 있다. 현재 국내에서 허가받은 제품은 자궁경부암의 주요 원인인 인유두종바이러스 유전형 검출을 위한 올리고뉴클레오타이드칩과 다운증후군 등 유전질환을 진단하기 위한 cDNA 칩 등 5개 품목이 있으며, 미국FDA는 약물내성과 관련된 유전자 변이를 검출하는 제품 등 4개 품목이 허가돼 있다. 안전평가원은 이번 사례집 외에도 바이오칩평가가이드도 발간하는 등 바이오칩 개발 분야에 지속적인 기술적ㆍ제도적 지원을 계속할 예정이라고 설명했다. 한편 사례집은 식품의약품안전청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 ‘생물의약품가이드라인 정보방’에도 게재돼 필요할 경우 다운로드가 가능하다.

임세호 2009.11.30
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천연물 의약품 개발 정보교류 장 마련

식약청은 오는 12월 3일 서울 양재동 서울교육문화회관에서 한국생약학회와 함께 ‘천연물 의약품 개발’을 주제로 심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 생약학회 40주년을 기념하는 학술대회로서 △초청강연 △천연물화학과 의약품개발 △천연물의약품 제품화전략 △천연물의약품 허가전략 등의 섹션으로 구성됐다. 서울대 김영중 교수와 미국 아이오와 대학 글로어 교수가 천연유래 활성물질을 주제로 강연하고, 식약청 강신정 과장과 백주현 연구사가 천연물의약품 허가전략 주제로 발표를 할 예정이다. 식약청은 이번 생약학회 창립 40주년 기념 학술대회에서 산ㆍ학ㆍ연ㆍ관이 함께 천연물 의약품 개발 전략을 공유하고 천연물 의약품의 발전을 위한 만남의 장이 되기를 바란다고 밝혔다. 한편 행사에서는 최근 발간한 '생약(한약)제제 효력시험 및 임상시험 가이드라인' 등 식약청의 생약관련 정책홍보 자료집이 배포될 예정이다. 자세한 정보는 식약청홈페이지(http://www.kfda.go.kr)참조.

임세호 2009.11.30
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식약청, WHO 협력사업 활성화 통항 위상 제고

식약청은 베트남 국립백신생물관리연구소의 연수생을 대상으로 백신의 제조ㆍ관리 등 GMP교육을 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 이번 교육은 WHO 서태평양지역사무처의 요청으로 11월 16일부터 27일까지 개최됐으며, 베트남 GMP 조사관 10명을 대상으로 국제적인 백신 GMP 전문가인 식약청 이정길 자문관이 참여한 가운데 이론교육과 현장실습교육으로 진행됐다. 교육에 참석한 베트남 연수생들은 베트남 내 백신의 허가와 GMP 실사를 담당하는 공무원들로서 한국의 백신 관리 기준 및 국제수준의 생산시설을 직접 돌아보았다. 식약청은 외국의 GMP 조사관 대상의 연수교육이 국내 백신제조의 우수성을 널리 알릴 수 있는 좋은 기회가 될 뿐 아니라, 우리나라의 백신 품질관리 및 허가 기준에 대한 국제적인 신인도를 높임으로써 지속적으로 증가하고 있는 아시아 등 의약품 신흥시장의 수출증대에 일조할 것으로 기대한다고 밝혔다. 또한 향후에도 WHO 등 국제기구와의 협력사업을 활성화함으로써 아시아지역 국가의 거점 교육 센터로서의 위상을 제고시키기 위한 사업을 지속적으로 확대 추진해 나갈 계획이라고 덧붙였다.

임세호 2009.11.30
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김현태 후보 "근무약사 권익보호 힘쓸 것"

경기도약사회장 선거 김현태 후보가 근무약사의 권익보호에 힘쓰겠다는 입장을 밝혔다. 김현태 후보는 29일 "근무약사 위원회가 실질적으로 근무약사의 권익을 대변할 수 있고 근무약사의 자질을 높일 수 있도록 하기 위해 근무약사위원회를 강화하겠다"고 밝혔다. 이에 대해 먼저 김 후보는 구체적으로 근무약사의 신상신고비를 대폭 인하하고 근무약사 인력풀을 확립해 신상신고율을 획기적으로 높이도록 한다는 계획이다. 또한 근무약사위원회를 중심으로 근무약사 인력풀에 가입하는 근무약사에 대한 기본 소양교육을 실시해 약국에서 우수한 인력을 안정적으로 확보할 수 있도록 할 예정이다. 아울러 김 후보는 약국에서도 근무약사의 처우나 업무에 대한 기본 가이드를 준수하도록 함으로써 근무약사의 권익을 보호하는데 힘쓰겠다고 강조했다. 김 후보는 "근무약사위원회의 역할을 강화한다면 약국에서는 인력난을 덜 수 있고 근무약사들은 근무약사의 권익을 보호받을 수 있을 뿐만 아니라, 약사회의 일원으로서 역할을 다할 수 있을 것"이라고 전망했다.

이호영 2009.11.30
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전현희 의원, 2년 연속 국정감사 우수의원 선정

국회 보건복지가족위원회 전현희 의원(민주당)이 ‘국정감사NGO모니터단’에서 선정하는 ‘2009년도 국정감사 우수국회의원’으로 2년 연속 선정됐다. 1300여명의 모니터위원과 각 분야 전문가들인 평가위원들로 구성된 ‘국감감사 NGO모니터단’은 09년도 국정감사의 전 과정을 종합모니터하고, 정밀ㆍ공정 평가한 결과 전현희 의원이 우수국회의원으로 선정됐다고 지난 26일에 밝혔다. 전현희 의원은 국정감사 첫 날부터 국민건강과 복지와 관련된 핵심쟁점들의 문제점을 깊게 파고들었다. MB정부의 복지예산을 분석, 정부의 복지지출 증가가 역대 최고라고 홍보한 것이 실제로는 △기초생활보장예산 △아동관련 예산 △공공보건의료 확충 예산의 삭감 등을 밝혀 내 2010년 예산심의 시 충분한 복지예산 증액을 당부했다. 또한 신종플루 단체접종의 올바른 접종방향을 제시함으로써 하루에 의사 1인당 500명의 학생들에게 접종하기로 한 당초의 정부계획을 변경시킬 것을 강력하게 제안했다. 그 결과 현재 하루에 의사 1인당 350명 미만의 학생들에 대한 백신접종을 실시하고 있다. 치과의사·변호사출신인 전현희 의원은 △2008년 국정감사 우수의원(국감NGO모니터단 선정) △매니페스토 약속대상 최우수상(매니페스토운동본부 선정) △공동선의정활동상(사회정의시민행동 선정) △최우수 국회의원연구단체상(국회의장 선정) △거짓말 안하는 정치인 BEST 5인(신라대학교 선정)으로 선정된바 있다. 이렇게 활발한 의정활동을 펼치고 있는 전현희 의원은 이번 2009년 국정감사 기간 중에도 45건의 보도자료를 발행했으며, 언론에는 297회가 보도되는 성과를 거뒀다. 이를 바탕으로 정부에 정책제안과 대안을 제시하는 등 정책전문가 다운 노련함을 보여줬다. 전현희 의원은 “단순히 감사수준에서 머물 것이 아니라 드러난 문제점에 대해선 국민·전문가 등 의견 수렴을 통해 고쳐나갈 계획”이라며 “앞으로도 사회적 약자와 전 국민의 보건향상에 기여할 수 있는 정책을 만드는 국회의원이 되겠으니 지켜봐 달라”고 포부를 밝혔다.

임세호 2009.11.30
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전주시약, 관내 경찰서 위문품 전달

전주시약사회(회장 길강섭)는 지난달 25일 전주시 완산, 덕진경찰서를 방문해 민생 치안을 위해 수고하는 전ㆍ의경들을 격려하면서 양쪽 경찰서에 각각 100만원 상당의 위문품을 전달했다. 길강섭 회장은 “전주시민의 치안과 대민봉사를 위해 노력하고 있는 경찰관과 전의경들에게 조금이라도 도움이 되었으면 한다”고 말했다. 한편 이날 전달식에는 길강섭 전주시약사회 회장과 서용훈 전주시약사회 총무이사가 참석했다.

임세호 2009.11.30
정책

한올제약,100만불 수출탑 수상

한올제약이 30일 한국무역협회로부터 ‘100만불 수출탑’을 수상했다. 한올제약은 작년 하반기부터 지난 6월말까지 1년간 약 118만 달러의 수출실적을 올려 이 상을 받게 됐다. 한올제약은 2007년말 수출팀을 구성한 후 해외 각국의 의약품 인허가 작업을 추진해 왔으며 지난 해부터 본격적으로 수출을 시작해 창업 36년만에 처음 수출탑을 받게 됐다 한올제약은 현재 국내에서 판매하고 있는 120여 개 제품 중 해외에 등록된 제품 위주로 수출을 진행하고 있지만 현재 개발 중인 기능성복합신약과 개량형 바이오시밀러, 아토피치료신약 등이 제품화 되면 수출량은 더욱 커질 것으로 보인다. 한올제약은 “주요 수출국인 중국, 동남아 국가들의 의약품 등록 및 허가 절차가 점차 강화되고 있어 국내 제약사들의 수출 여건이 좋은 편이 아니다”면서 “제품 등록과 거래처 확대를 강화해 내년도에는 300만불 수출탑 수상이 가능할 것으로 보인다”고 설명했다. 한올제약은 현재 동남아를 비롯한 4개국에 19개 품목을 등록 완료했고 올해 안에 25개 품목이 추가 등록될 예정이며 올해 수출 규모도 200만 달러를 넘을 것으로 전망된다.

이권구 2009.11.30
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수입식품 민원신고 핸드폰 사진 제출 가능

앞으로 수입식품 민원신고 시 핸드폰으로 제품 사진을 찍어 제출할 수 있어 수입식품 추적 관리와 민원신고 처리가 한층 편리하고 빨라질 것으로 보인다. 식약청은 수입식품을 핸드폰을 이용해 현장에서 촬영한 후 전송하면 수입신고 서버에 즉시 입력되는 서비스를 12월부터 시작한다고 밝혔다. 종전에는 민원인이 수입식품 사진을 사진기로 촬영한 후 컴퓨터가 설치된 장소에서 인터넷을 통해 파일로 전송해야 함으로써 많은 시간이 소요되는 등 불편함이 있었으나, 이를 핸드폰으로 한번에 전송할 수 있도록 개선한 것이다. 이번 서비스는 핸드폰으로 촬영한 사진ㆍ동영상을 무선이동 통신사를 경유해 각 행정기관의 전산서버로 전송하는 기술을 이용해 정부통합전산센터와 함께 구축했다. 민원인이 서비스를 이용하려면 촬영한 사진과 수입신고접수번호를 문자메시지(수신번호 ‘#11106801’)로 보내면 되고, 발송 후 2~3분 후 정상등록여부가 문자메시지로 회신된다. 사진발송에 따른 정보이용료는 무료이나, 전송비용 130원정도가 이동통신사에서 부과되며, 금액은 통신사방침에 따라 다소 다를 수 있다.

임세호 2009.11.30
정책

근화제약 어린이감기약 표시기재 위반

식약청은 지난 10월부터 전국 약국을 대상으로 어린이 감기약 용법ㆍ용량 표시기재 준수실태를 일제 점검하여 표시기재를 위반한 1개 업체1개 품목(4개 로트)을 적발했다. 당초 식약청은 4개 업체 4개 품목이 적발됐다고 밝혔으나, 담당자 착오로 인해 잘못 자료가 나가게 됐다며 정정자료를 통해 적발된 상황은 1개 업소 1개 제품이라고 설명했다. 식약청 관계자는 "담당자가 표시기재 위반을 해석함에 있어 착오가 있었던 것 같다" 며 "정정 자료를 통해 잘못된 점을 바로 잡는다"고 밝혔다. 이번 점검은 '08년 4월에 2세 미만 어린이에게 사용금지조치를 내린 26개 감기약 성분에 대해 해당 제약업체들이 용법ㆍ용량 표시기재를 준수하고 있는지를 점검한 것. 적발된 제품은 2세 미만 어린이에 대한 용법ㆍ용량을 '1~4세 2.5ml' 등과 같이 기재했다. 식약청은 적발된 제품을 제조한 업체에 대해서는 해당품목 판매업무 정지 15일의 행정처분을 내렸으며, 관할 지방청을 통해 적발된 표시기재 사항을 시정토록 조치했다. 앞서 식약청은 '08년 4월에 국내에서 허가된 감기약 5,668품목 중 염산슈도에페드린 등 26개 일반 감기약 성분이 함유된 국내 의약품166개 품목에 대해서는 동 의약품이 증상을 완화시킬 뿐 근본적인 원인을 치료하지 않아 안전하거나 효과적이라고 여겨지지 않는다고 판단되어 2세 미만 어린이에 대한 사용을 금지시켰다. 또한 2세 미만의 어린이가 감기에 걸릴 경우, 반드시 의사의 진료를 받도록 의ㆍ약사 및 소비자들에게 알렸다. 한편 식약청은 올해 '안전한 어린이 의약품 환경조성'을 목표로 설정하고 이의 달성을 위해 지난 9월 어린이 의약품에 대한 안전용기 이행실태 점검을 실시한 데 이어 어린이 감기약에 대한 일제점검도 실시했다. 위반업체별 적발품목 내역 점 검 적 합 부 적 합 품목 업체명 제품명 유통기한 Lot 166품목 165품목 1품목 근화제약 토푸렉실시럽 2011.07.13 2011.09.08 2011.12.02 2011.12.02 08002 08004 08005 08006

임세호 2009.11.30

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