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세균학적 검사용제 106건 등 허가

식약청은 17일 주간 품목허가 현황을 발표, 지난주(‘09.12.07～‘09.12.11.)간 허가(신고)된 품목은 총 200품목이라고 밝혔다. 전문의약품 125품목, 일반의약품 8품목 등 완제의약품은 133품목이며, 원료 16품목, 한약재 51품목이다. 특히 세균학적 검사용제 등 체외진단용의약품의 허가(신고)가 총 106건으로 다수를 이뤘다. 이는 약사법시행규칙 개정으로 그동안 수입 품목신고 절차가 생략됐던 체외진단용의약품이 식약청으로부터 수입품목허가(신고필)증을 받아야만 수입할 수 있게 되었기 때문으로 추정된다. 자료 받기 : 주간 의약품 허가(신고) 현황(09.12.07~12.11)

임세호 2009.12.20
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쎄르콕캡슐200mg 등 생동시험계획 승인

식약청은 지난주(‘09.12.07~12.11) 쎄르콕캡슐200mg 등 13개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.12.07~12.11) 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 대원제약(주) 쎄르콕캡슐200mg 쎄레콕시브 2009-12-08 바이오인프라 제일약품(주) 제일쎄레브렉스캡슐200mg 쎄레콕시브 2009-12-08 바이오인프라 현대약품(주) 현대로피니롤정1mg 로피니롤염산염 2009-12-08 아이바이오팜 알리코제약(주) 바이플루캡슐30mg 오셀타미비르인산염 2009-12-10 바이오썬텍 알리코제약(주) 바이플루캡슐75mg 오셀타미비르인산염 2009-12-10 바이오썬텍 씨제이제일제당(주) 씨제이몬테루카스트나트륨정10mg 몬테루카스트나트륨 2009-12-10 바이오인프라 씨제이제일제당(주) 씨제이몬테루카스트나트륨츄정5mg 몬테루카스트나트륨 2009-12-11 바이오인프라 영진약품공업(주) 영진쎄레콕시브캡슐200mg 쎄레콕시브 2009-12-11 바이오인프라 (주)유영제약 유영쎄레콕시브캡슐200mg 쎄레콕시브 2009-12-11 바이오인프라 일양약품(주) 일양인산오셀타미비르캡슐75mg 오셀타미비르인산염 2009-12-11 경희대학교 부속병원 아주약품공업 아주쎄레콕시브캡슐200mg 쎄레콕시브 2009-12-11 바이오인프라 신풍제약(주) 바로콕스캡슐200mg 쎄레콕시브 2009-12-11 바이오인프라 진양제약(주) 진양오셀타미비르캡슐75mg 오셀타미비르인산염 2009-12-11 바이오썬텍

임세호 2009.12.20
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제약산업 혁신 정책 연구거점 탄생 선언

한국신약개발연구조합은 21일 2010년도를 기점으로 국내 최초로 제약산업 혁신 정책 기능 강화를 통해서 합성기술(CT) 및 바이오기술(BT) 신약(혁신/개량)개발 관련 제약산업 육성 지원과 관련한 정부의 각종 정책에 대한 건전한 비판과 합리적인 대안이 제시될 수 있는 환경을 조성할 계획임을 밝혔다. 연구조합은 혁신형 제약산업의 경영 환경, 기술개발 환경 등 산업현황과 기업들이 안고 있는 실질적인 애로사항을 통계에 근거한 수집·분석을 통해서 파악하고, 대 정부 및 국민에 대한 정확한 정보를 전달함으로써 국가 신성장동력산업으로 주목받고 있는 신약개발 관련 혁신 제약산업의 육성에 대한 설득력을 배가시켜 나갈 방침이다. 최근 미국, 영국 등을 비롯한 글로벌 의약품시장에서는 기업은 물론 국가차원에서 직간접적인 개입을 통해서 약가인하, 신약파이프라인 고갈, R&D생산성저하, 거대품목 특허만료 등 각종 악재를 극복해 나감으로써 무한한 성장잠재력을 지닌 제약산업에 대한 현실적인 경쟁력확보를 위해서 적극적인 노력이 확산되고 있는 추세이다. 이 같은 글로벌 시장기류에 더하여 수익률 하락, 시장개방, 선진GMP도입 부담, 강력한 약가인하정책까지 목전에 두고 있는 국내 제약산업이 향후 글로벌 의약품시장에서 경쟁력을 확보하기 위해서는 각종 제약산업 및 제약기업에 대한 부정적인 현안에 대한 선입견을 정확한 사실데이터를 기반으로 신약개발을 중심으로한 혁신 제약산업 육성에 대한 정부와 국민의 공감대를 형성하는 것이 최우선 관건이라고 할 수 있다. 이러한 상황은 사실적인 데이터나 동향분석에 대한 객관화된 산업 및 기업 홍보자료 부족과 함께 냉정하고 객관적인 시각에서 전문가들의 견해가 결집되어 한 목소리를 낼 수 없는 기존 제약업계의 구조적인 정체성 혼란과 노력 부족에 있었다는 것이 일반적인 견해이다. 한편 연구조합은 이미 올해 8월부터 국내 최초로 국내 연구개발중심 제약산업의 현황과 혁신수요를 총 망라한 2009년판 한국제약산업연구개발 백서(p214)를 발간하고 국회, 정부, 제약기업, 관련 유관기관 등을 대상으로 배포한 바 있다.

임세호 2009.12.20
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"이산화탄소 등 온실가스, 대기오염물질로 규제"

이명박 대통령이 17일 코펜하겐에서 열리는 기후변화 정상회의 참석차 출국한 가운데, 이산화탄소 등 온실가스를 대기오염물질로 지정, 그 동안 축적한 대기오염물질 관리 노하우를 온실가스 감축에 적용하여 정책의 효과성을 극대화할 필요가 있다는 주장이 제기됐다. 민주당 제5정책조정위원장(보건복지, 환경노동, 여성 담당)인 최영희 의원은 17일 대통령의 코펜하겐 기후변화 정상회의 참석에 즈음하여 “국제사회에서 기후변화 대응을 위해 우리나라가 선도적인 역할을 수행하기 위해서 이산화탄소 등 온실가스*를 대기오염물질로 명확히 규정하여 관리할 필요가 있다”고 밝혔다. 최 의원은 이러한 내용을 골자로 지난 10월28일 대기환경보전법을 국회에 제출한 상태다. 온실가스는 지구온난화 등 기후변화의 주된 원인이자, 인류의 보건과 복지를 위협하는 물질로 알려져 있다. 특히 미국은 지난 2007년 4월, ‘온실가스가 대기오염물질로 청정대기법(Clean Air Act)에 따라 환경청(EPA)이 규제할 권한이 있다’는 취지의 대법원 판결 이후 2009년 12월7일 최종적으로 유해물질로 결정하고 청정대기법에 따라 규제할 계획으로 알려졌다. 현재까지 우리나라는 온실가스를 오염물질이 아닌 간접적 오염물질인 ‘기후․생태계 변화 유발물질’로 규정하고 있지만, 미국을 비롯하여 호주, EU는 온실가스에 대한 규제를 강화하는 추세이다. 민주당 최영희 의원은 “온실가스는 지구 대기 전체에 영향을 미쳐 지구온난화 및 이상기후로 인한 재해, 기온상승으로 인한 말라리아 환자 증가 등 국민건강문제, 서식환경 변화로 인한 생태계 파괴 등 환경문제의 주범”이라면서 “이제부터라도 오염물질로 규정하고 향후 환경영향평가 시 온실가스 배출량 평가 및 전망 등 환경정책 전반에 걸쳐 종합적인 관리체계를 마련해야 한다”고 주장했다. 또한 “2012년 제18차 유엔기후변화협약 당사국 총회 유치를 추진 중인 정부도 이러한 온실가스를 대기오염물질에 포함하여 관리하는 방안에 적극 나서야 한다”고 강조했다.

임세호 2009.12.20
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최근 4년간 142만2,914명 음주운전 적발

한나라당 손숙미 의원(보건복지가족위/여성위)이 경찰청으로부터 제출받은「최근 4년간 음주운전 적발 및 사고현황」자료를 분석한 결과, 2009년 8월 31일 까지 총 142만2,914명이 음주운전으로 면허를 취소당하거나 정지된 것으로 나타났다. 연도별 분석 결과, ‘08년까지 매년 증가하던 음주운전자는 2009년 8월말 현재 22만2,704명으로 다소 감소했으며, 성별 비율을 분석한 결과 여성의 음주운전 적발 비율은 2006년 8.9%에서 2009년 8월 31현재 9.8%로 약 0.9% 증가했다. 또한, ‘08년 음주운전 적발 자료를 토대로 분석한 결과, 주로 22시~01시 사이의 음주운전 적발이 가장 많았고, 요일로는 토요일과 일요일에 음주운전이 가장 많았던 것으로 나타났다. 한편 전체 교통사고 발생건수 중에 음주운전 사고가 차지하는 비율은 '06년 14.03%에서 '08년 12.45%로 다소 감소했으나, 사망자의 경우 ‘06년 6,327명의 교통사고 사망자 중에 음주로 인한 사망은 920명(14.54%), ’08년에는 16.51%(5,870명/969명)로 음주로 인한 교통사고 사망자 비율은 1.97% 증가한 것으로 집계됐다. 2009년 8월 31일 기준으로 지역별 적발 건수는 서울이 35,334명으로 가장 많았지만, 시도별 운전면허소지자 대비 음주적발율은 경남이 1.27% 로 가장 높은 것으로 나타났다. 이에 대해 한나라당 손숙미 의원은 “지금껏 정부는 음주운전에 대해 단속위주의 사후약방문식 대책에 의존해 왔다”고 지적하면서 “음주운전의 근본적인 대책으로 음주운전 행위자에 대해「교육이수명령제」를 의무화 하거나, 음주운전사고자나 음주관련 범법자에 대해서는「치료명령제」를 시급히 도입하여야 한다”고 밝혔다.

임세호 2009.12.20
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수원시약, 김영후-송경혜 500여명 회심 잡기 돌입

수원시약회장 선거 후보 등록이 지난 18일 마감된 가운데 이번 선거도 지난 선거와 비슷한 양상을 띠게됐다. 우선 후보 등록에는 중앙대 출신의 김영후 후보와 덕성여대 출신의 송경혜 후보가 나섰다. 특히 송경혜 후보는 지난 번 선거 당시 현 이세진 회장(중앙대)에게 5표 차로 석패하며, 이번 선거가 설욕전의 의미가 있다. 수원시약 여약사회장, 경기도약 여약사회장, 경기도약 총회 부의장 등을 역임한 송경혜 후보(현 삼환약국)는 "지난 선거에서는 회원들의 성원에도 불구하고 결실을 맺지 못했지만 다시 한번 변화의 중심에 서고자 나섰다" 며 "무엇보다 도약선거 등을 거치면서 생긴 분열을 하나로 규합하고 회원이 주인이 되는 열린 약사회를 만들고 싶다"고 밝혔다. 또한 "회원의 마음 하나 하나를 읽고 비젼을 제시하는 것이 가장 좋은 선거 전략이라 생각한다" 며 "선거라는 생각보다는 회원들의 마음을 제대로 읽고자 몇번이고 회원들을 찾아가고 만날 예정이다"라고 말했다. 수원시약 총무이사, 수원시약 부회장, 경기도약 총무위원장등을 거친 김영후 후보(메디신월드약국)는 "실질적으로 약사회의 모든 사업을 구상하고 이끌어 왔다" 며 "더 좋은 수원시약, 귀감이 될 수 있는 약사회를 만들 것"이라고 밝혔다. 이어 "지난번 이세진 회장이 선거에 나왔을때 하고는 판세가 다를 것이다. 좋은 결과로 회원들의 뜻에 보답하겠다"고 덧붙였다. 수원시약은 경기도약 중에서도 중심 거대 분회인데다 경기도약 회장을 위한 발판으로도 여겨져 도 내 그 어떤 분회보다 관심이 높다. 한편 500여명의 유권자가 있는 수원시 약사회는 중앙대 출신이 100여명으로 가장 많은 투표권이 있으며, 덕성여대는 절반 이하인 45표에 불과하다. 결국 이번 선거에서도 중대표가 얼마나 결집하느냐와 70여표 가까이 있는 성대 출신표가 어느쪽으로 기우냐가 당락의 열쇠가 될 것으로 보인다. 다만 구단위, 시단위 약사회 선거는 지역사회이다 보니 표가 정치적 몰림 현상은 거대 단위 약사회보다는 적은 대신 소신투표는 많을 것으로 예상됨에 따라 개표함 뚜껑이 열리기 전까지는 섣불리 결과를 예상하기 힘들 것이다. 선거(투표와 개표)는 2010년 1월 16일 토요일 오후 7시 호텔캐슬에서 개최되는 정기총회 시 함께 열린다.

임세호 2009.12.19
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복합제 생동 대상 등 구체적 기준은 ?

'복합제 생동에 대한 대상, 시행시기 등 구체적 기준은 무엇인가' 또 '원료약품 및 그 분량이 동일한 의약품이라도 적응증이 다른 경우 별개의 제품명 사용 가능토록 했으면 한다' 등 올 한해 의약품 허가심사 눈높이 맞춤을 위한 간담회 질의 및 답변이 공개됐다. 식약청은 한해동안 있었던 의약품 허가심사 눈높이 맞춤을 위한 간담회 질의답변자료 최근 게시했다. 우선 복합성분 의약품의 생동성시험 대상품목에 대한 규정개정은 내년 1~2월, 시행은 10년 하반기 계획 중이라고 또 복합제에 대한 생물학적동등성시험기준 제3조제2항의 적용에 대하여는 검토 중이라고 밝혔다. 다음으로 별개의 제품명 사용에 대해서는 현재 주성분의 규격 및 그 함량과 제형‧투여경로가 동일한 경우 한 품목으로 관리하고 있다고 전제하며, 건의사항은 정책적 판단이 필요한 사항으로 향후 관련부서와 논의하도록 하겠다고 답했다. 이 밖에도 질의응답에는 제약협회, KRPIA, 신약조합, 임상시험연구회 등과 실시한 간담회 질의답변 내용이 담겨있다. 한편 식약청은 의약품심사부에서 허가심사의 예측성 강화를 위해 추진 중인 '의약품 허가심사 눈높이 맞춤 방안'의 일환으로 제약업계의 애로사항 및 불만에 대한 정보를 수집하고 해소방안을 마련하고자 "허가심사 눈높이 차이를 느꼈던 사례에 대해 터놓고 이야기해 봅시다."라는 간담회를 개최하고 있다. 자료 받기 : 2009년 상반기 간담회 질의답변 사항 2009년 하반기 간담회 질의답변 사항

임세호 2009.12.18
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마포구약, 17일 선구자모심 송년회 개최

마포구약사회(회장 이관하)는 지난 17일(목) 오후7시 2009년도 제3회 선구자 모심 송년회를 개최했다. 선구자 모심 송년회는 만 65세 이상 원로회원(개국,비개국) 50여명이 참석했다. 이관하 회장은 "매우 추운 날씨에도 불구하고 선구자 모심 송년의 밤에 여러 선배님께서 많이 참석하여 주셔서 감사하다"는 인사말을 했다. 이날 행사에는 마포구청 신영섭 구청장과 마포신협 최병기 이사장, 전상현 김병찬 자문위원이 자리를 함께 했다.

이종운 2009.12.18
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"저가구매인센티브제 반드시 막아야 한다"

"시장형실거래가제도 전 약업계의 재앙" 정부가 저가구매인센티브제도와 실상 별다름이 없는 '시장형실거래가제도'를 골자로 한 약가제도 시행을 강행 할 경우 의약분업의 대원칙까지 훼손하는 결과를 초래, 전약업계의 저항을 맞게 될 것이라는 지적이 제기되고 있다. 복지부가 추진중인 '의약품거래 및 약가제도 투명화방안'에 따르면 저가로 보험약을 구매한 요양기관에 대해 일정부문의 약가차액을 인센티브로 제공한다는 것이며 이는 결국 보험약 취급에 따른 약가마진을 인정하는 꼴이 된다는 것. 이는 시장형실거래가제도로 포장된 저가구매인센티브제도가 의약분업의 원칙을 훼손하는 것이며 이같은 상황이 지속되면 병원과 의원, 문전약국과 동네약국간 약가차이가 발생, 심각한 의료체계혼란과 시장의 무질서를 가속시키는 상황이 우려된다는 것. 제약사 영업 관계자들은 무엇보다 저가구매인센티브가 제공될 경우 처방총량에서 차이가 나는 병원급과 의원급 의료기관간에, 또 문전약국과 동네약국간의 심각한 괴리와 불균형이 초래될수 있다고 지적한다. 만성질환자, 장기처방, 고가약 환자들이 대형병원과 문전약국으로 몰릴 경우 요양기관 공동화가 초래될수 있으며 이는 의약분업의 근본을 뒤흔들수도 있다는 지적이다. 병원과 약국 '양극화' 심화로 의약시장 붕괴 이와 함께 약가마진과 관련, 저가구매인센티브는 결국 병원 등 요양기관에 있어서는 2중적 수혜라는 지적도 이어진다. 의약분업 시행당시 의약정합의에 의해 요양기관은 보험약 취급으로 인한 약가마진을 취할수 없다고 규정한바 있다. 업계의 한 관계자는 "분업시행 이후 요양기관은 4~5차례 수가인상을 통해 약가마진을 포기하는 대신 어느정도의 수익보전이 이뤄졌다. 반면 실거래가상한제 도입에 따라 약가는 평균 30% 정도 인하된 바 있다"고 전한다. 제약 및 유통업계는 알려진 내용대로 저가구매인센티브제도가 강행될 경우 이들 회사들의 직접적인 피해는 향후 4~5년 이상 기업을 지속 할수 없을 정도로 치명적이라고 했다. 수요자와 공급자의 관계로 그동안 갑과 을의 관계가 유지돼 온 의료기관과 제약사의 입장에서 저가공급을 요구하는 의료기관의 요구를 제약사는 거부하기 힘들다는 예상이다. 이 경우 이 제도 도입 첫해부터 시장 평균가 기준으로 평균 10% 가격인하가 시작 되고 이런 상황이 3~4회 지속되면 결국 제약사는 존립자체가 위협을 받는 최악의 상황에 도달하게 된다는 것. 국민은 물론 아무도 이익을 얻지 못한다 저가구매인센티브제도가 도입 될 경우 결론적으로 모두가 모든것을 잃게 된다는 최악의 전망도 쏟아지고 있다. 의료기관은 고가약처방 위주로 처방품목수도 최대한 확대 할것이며 이는 보험재정 안정화를 도모한다는 정책목표는 공염불이 되고 국민전체의 의료비가중을 가져 올 것이라고 한다. 또 제약사 입장에서는 약가인하 방지를 위해 공급가 유지가 최대 목표가 될 것이고 결국 더욱 내밀하고 쉽게 드러나지 않는 음성적 거래에 눈을 돌리게 될 것이라는 것. 이는 결국 리베이트 규모만 키우는 꼴이 되어 두마리 토끼 모두를 놓이게 되는 우를 범하는 격이 된다. 결론적으로 말하면 위에서 언급된 이런 이유들로 인해 지금 정부가 추진하려고 하는 시장형실거래가제(저가구매인센티브)는 절대로 시행되어서는 안 된다는 주장이다.

이종운 2009.12.18
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"저가구매인센티브제 반드시 막아야 한다"

"시장형실거래가제도 전 약업계의 재앙" 정부가 저가구매인센티브제도와 실상 별다름이 없는 '시장형실거래가제도'를 골자로 한 약가제도 시행을 강행 할 경우 의약분업의 대원칙까지 훼손하는 결과를 초래, 전약업계의 저항을 맞게 될 것이라는 지적이 제기되고 있다. 복지부가 추진중인 '의약품거래 및 약가제도 투명화방안'에 따르면 저가로 보험약을 구매한 요양기관에 대해 일정부문의 약가차액을 인센티브로 제공한다는 것이며 이는 결국 보험약 취급에 따른 약가마진을 인정하는 꼴이 된다는 것. 이는 시장형실거래가제도로 포장된 저가구매인센티브제도가 의약분업의 원칙을 훼손하는 것이며 이같은 상황이 지속되면 병원과 의원, 문전약국과 동네약국간 약가차이가 발생, 심각한 의료체계혼란과 시장의 무질서를 가속시키는 상황이 우려된다는 것. 제약사 영업 관계자들은 무엇보다 저가구매인센티브가 제공될 경우 처방총량에서 차이가 나는 병원급과 의원급 의료기관간에, 또 문전약국과 동네약국간의 심각한 괴리와 불균형이 초래될수 있다고 지적한다. 만성질환자, 장기처방, 고가약 환자들이 대형병원과 문전약국으로 몰릴 경우 요양기관 공동화가 초래될수 있으며 이는 의약분업의 근본을 뒤흔들수도 있다는 지적이다. 병원과 약국 '양극화' 심화로 의약시장 붕괴 이와 함께 약가마진과 관련, 저가구매인센티브는 결국 병원 등 요양기관에 있어서는 2중적 수혜라는 지적도 이어진다. 의약분업 시행당시 의약정합의에 의해 요양기관은 보험약 취급으로 인한 약가마진을 취할수 없다고 규정한바 있다. 업계의 한 관계자는 "분업시행 이후 요양기관은 4~5차례 수가인상을 통해 약가마진을 포기하는 대신 어느정도의 수익보전이 이뤄졌다. 반면 실거래가상한제 도입에 따라 약가는 평균 30% 정도 인하된 바 있다"고 전한다. 제약 및 유통업계는 알려진 내용대로 저가구매인센티브제도가 강행될 경우 이들 회사들의 직접적인 피해는 향후 4~5년 이상 기업을 지속 할수 없을 정도로 치명적이라고 했다. 수요자와 공급자의 관계로 그동안 갑과 을의 관계가 유지돼 온 의료기관과 제약사의 입장에서 저가공급을 요구하는 의료기관의 요구를 제약사는 거부하기 힘들다는 예상이다. 이 경우 이 제도 도입 첫해부터 시장 평균가 기준으로 평균 10% 가격인하가 시작 되고 이런 상황이 3~4회 지속되면 결국 제약사는 존립자체가 위협을 받는 최악의 상황에 도달하게 된다는 것. 국민은 물론 아무도 이익을 얻지 못한다 저가구매인센티브제도가 도입 될 경우 결론적으로 모두가 모든것을 잃게 된다는 최악의 전망도 쏟아지고 있다. 의료기관은 고가약처방 위주로 처방품목수도 최대한 확대 할것이며 이는 보험재정 안정화를 도모한다는 정책목표는 공염불이 되고 국민전체의 의료비가중을 가져 올 것이라고 한다. 또 제약사 입장에서는 약가인하 방지를 위해 공급가 유지가 최대 목표가 될 것이고 결국 더욱 내밀하고 쉽게 드러나지 않는 음성적 거래에 눈을 돌리게 될 것이라는 것. 이는 결국 리베이트 규모만 키우는 꼴이 되어 두마리 토끼 모두를 놓이게 되는 우를 범하는 격이 된다. 결론적으로 말하면 위에서 언급된 이런 이유들로 인해 지금 정부가 추진하려고 하는 시장형실거래가제(저가구매인센티브)는 절대로 시행되어서는 안 된다는 주장이다.

이종운 2009.12.18
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제약협 도협에 소포장 '정보공유시스템' 제안

소포장 탄력 제도 개선안을 놓고 단체 간의 의견을 조율하는 위원회 회의가 지난 17일 열린 가운데 정보공유시스템 도입을 통해 유통을 개선하자는 방안이 도출됐다. 이 자리에서는 명확하게 방향성을 정하지는 못했지만 44품목 샘플링 조사 분석 결과, 지역별 공급이 불균형 하다는 데에는 입장이 모아졌다. 특히 이 같은 이유로 약사회에서 수요가 많이 있어 소량포장 공급이 부족하다고 요청한 사항에 대해 적재적소에 공급할 수 있는 정보공유시스템을 제약협회나 도매협회서 구축하자는 의견이 피력됐다. 이러한 체계가 구축되면 약사회 쪽에서 수요 요청이 없는데 제약회사에서 재고가 많이 남는 품목들에 대해서는 약사회가 제약협회 의견을 수렴해서 보다 쉽게 차등적용 방향으로 이끌 수 있을 것으로 보인다. 또한 정보공유시스템의 구체적인 내용에 대해서는 앞으로 협회가 중심이 돼서 만들어지겠지만 아무래도 온라인화 통로로 이뤄질 가능성이 높다. 일단 온라인으로 시스템이 구축되면 접근성이 수월할 뿐 아니라 수요와 공급에 있어 필요한 부분을 족집게처럼 집어내 막힌 곳을 시원하게 뚫을 수 있기 때문이다. 식약청 관계자는 "이번 회의의 수확은 아무래도 수요와 공급의 정보가 제대로 교류될 수 있는 시스템을 만들자는데 의견을 모은 것" 이라며 "아직 구체적인 내용까지는 나오지는 않았지만 차차 그림을 완성해 나 갈 것이다"라고 밝혔다. 또한 "우선 시스템 구축 후 유통이 잘됨에도 불구하고 재고가 많이 남는다고 판단되는 품목들은 합의를 해서 차등 적용할 것"이라고 말했다. 특히 "이 같은 상황을 바탕으로 수요가 많이 있는데도 불구하고 공급이 잘 안 되는 것은 유통시스템을 개선하는 것으로 차등적용 보다는 적재적소에 공급 될 수 있는 시스템을 먼저 만드는 게 중요하다" 며 "이후에도 재고가 남는다면 조사를 거쳐서 가는 게 옳지 않겠냐"고 강조했다. 결국 앞으로 소포장제도는 우선 정보공유시스템 구축을 통해 막힌 부분을 풀어내고 이후에도 수요가 없는 품목들이 재고가 많이 남는 상황이 발생한다면 그때 차등적용으로 또 다시 문제를 풀어낼 것으로 보인다.

임세호 2009.12.18
정책

선박에 전문약 공급한 약사 2명 입건

전문의약품을 선박에 불법으로 공급한 약국이 적발되는 사건이 벌어졌다. 울산해양경찰서는 17일 선박용품 공급업체에 전문의약품을 불법공급한 혐의로 부산 지역 약사 2명을 불구속 입건했다. 해경은 또한 이들 약국에서 약을 공급받아 선원들에게 비싼 값으로 판 울산지역 12개 선박용품 공급업체 대표 12명을 같은 혐의로 불구속 입건했다. 해경에 따르면 약사들은 신종플루 치료제인 타미플루와 수면제 등 전문의약품을 처방전 없이 울산지역 선박용품 공급업체에 판매하다 적발됐다. 또한 이들은 아스피린 등 일반의약품을 소매가가 아닌 도매가로 판매해 온 것으로 알려졌다. 해경은 의약품의 오남용을 방지하고 유통 및 판매질서 확립을 위해 취급자 지정을 받지 않고 전문의약품을 선박에 불법 공급하는 행위에 대해 지속적인 단속을 강화할 계획이다.

이호영 2009.12.18
정책

광명 약국 '고혈압·당뇨병' 복약지도 '눈길'

한 지역약사회가 고혈압·당뇨병 등 만성질환 환자에 대한 지속적인 복약지도를 위해 앞장서 눈길을 끌고 있다. 최근 광명시약사회는 고혈압·당뇨약물 복용법을 담은 복약지도 안내문 및 등록 스티커를 제작해 약국을 방문하는 환자를 대상으로 배포에 나섰다. 시약사회의 이번 사업은 지난 7월 1일 광명시에서 실시한 '고혈압·당뇨병 등록관리 시범사업'과 관련 지속적인 복약지도를 통한 약물치료의 극대화를 모색하기 위해 실시됐다. 약국에서는 고혈압·당뇨 환자가 약국을 방문 시 탈부착이 가능한 약물복용법이 기록된 안내문을 배포해 약물복용 중 발생될 수 있는 문제에 대한 답을 제시하도록 했다. 복약지도 안내문에는 제품명, 약효, 복용시간, 부작용, 주의사항 등에 대해 환자가 숙지할 수 있도록 만들어졌다. 또한 고혈압·당뇨 환자의 지속적인 관리를 위해 미등록 환자가 약국을 방문 시 조제투약 후 등록을 유도하는 안내 스티커를 조제봉투에 부착하기로 했다. 광명시약사회 임상규 회장은 "광명시 등록관리센터와 협조해 고위험군에 대한 지속적인 복약지도를 통해 약물치료의 극대화를 위해 이번 사업을 기획했다"며 "광명지역 외에서도 벤치마킹을 통해 약국에서 활용할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

이호영 2009.12.18
정책

고양시약, 연말 연이은 '이웃사랑' 실천

고양시약사회(회장 함삼균)는 지난 12일 사회참여위원회(부회장 박종명, 사회참여위원장 박신연) 주관으로 성료한 자선송년회의 수익금 중 일부를 인보사업에 활용했다. 먼저 시약사회는 크리스마스를 맞아 고양시내 150여 명의 독거노인에게 따뜻한 밥을 한끼 해 드린다는 마음의 'Merry Rice Christmas'라는 슬로건으로 10Kg약 90포(200여 만원 상당)의 쌀 전달식을 가졌다. 박종명 부회장은 "고양노인재가복지재단 산하의 차상위 계층 독거노인 150여 명은 그동안 정부 및 시청의 복지지원 사각에 있어 혜택을 받지 못한 반면 그 수는 점차 증가하는 추세여서 안타까운 실정"이라고 쌀전달 사업의 취지를 설명했다. 또한 시약사회는 라병국 신부가 운영하는 '쉼터'라는 기관에 약 200여 만원의 성금을 전달했다. '쉼터'는 보험 혜택과 병원시설 이용이 어려운 암환자가 모인 복지기관이다. 박선영 부회장은 "그동안 황금돼지저금통 과 버디성금으로 모여진 따뜻한 기금이 연말을 맞아 뜻 깊은데 쓰여 기쁘다"며 "꾸준히 노력하는 라병국 신부의 노고에 감사의 뜻을 전한다"고 말했다. 함삼균 회장은 이날 전달식에 일정을 함께한 사회참여 위원이 참석한 가운데 "연말을 맞아 처음 실시된 사업에 효율이 극대화되어 보람이 있다"며 차기 집행부에서도 연속사업으로 진행해줄 것을 당부했다.

이호영 2009.12.17
정책

약국 환산지수 65.7원 최종 고시

약국의 유형별 수가계약의 결과가 점수당 단가 65.7원으로 최종 고시됐다. 보건복지가족부는 17일 '건강보험요양급여비용의 내역 개정'을 확정, 고시하고 내년 1월부터 시행된다고 밝혔다. 점수당 단가는 약국 65.7원, 병원 64.3원, 의원 65.3원, 치과 의원 67.7원, 한의원 66.8원 등으로 각각 확정됐다.

이호영 2009.12.17
정책

선진국 수준 고혈압치료제 임상시험 평가방법 제시

선진국 수준의 고혈압치료제 임상시험 평가방법이 관련업체에 제시돼 경쟁력 있는 고혈압 치료제 개발이 가속화될 것으로 전망된다. 식약청은 고혈압치료제 개발 시 임상시험디자인 등 임상 평가에 필요한 내용을 구체적으로 제시한 ‘고혈압치료제에 대한 임상시험 평가지침’을 마련했다고 밝혔다. 식약청에서는 국내 임상시험의 질적 향상과 예측 가능한 임상시험 평가를 위해 효능군별 임상시험평가지침을 지속적으로 발간해 왔다. 최근 경제수준의 향상, 식습관 변화 등으로 인해 심혈관계 질환이 급속히 증가함에 따라 고혈압치료제 개발에 대한 국내외 제약업체의 관심이 고조되고 있으며, 이에 대한 임상시험 디자인 뿐만 아니라 기존 치료제의 복합제 개발에 대한 문의가 급증하고 있다. 이에 식약청은 국내외 치료지침, 외국 가이드라인을 바탕으로 학계, 제약업계 전문가들과 충분한 논의를 거쳐 선진국 수준의 ‘고혈압치료제에 대한 임상시험 평가지침’을 마련했다. 이번 지침은 고혈압치료제 개발시 일반적 고려사항 및 피험자선정, 임상시험 설계 등 임상시험 계획, 수행 및 평가에 필요한 내용을 구체적으로 제시하고 있다. 의약품 개발시 소요되는 시간과 비용을 최소화하고 국제 경쟁력을 가진 고혈압치료제 개발에 기여할 것으로 기대되며, 식약청 심사자들의 평가지침서로서 신뢰성있고 국제적으로 인정받는 평가수준을 확보하는 역할을 할 것으로 전망된다. 한편 고혈압치료제에 대한 임상시험 평가지침을 비롯한 효능군별 임상시험 평가지침은 우리청 홈페이지(www.kfda.go.kr →정보자료 →자료실 →간행물/지침)에서 찾을 수 있다.

임세호 2009.12.17

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