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'숙지황' 제조ㆍ품질 관리 검증된다

식약청은 숙지황 제조업체 신흥제약 등 11개 업체가 참여하는 한약규격품 GMP 시범사업을 이달부터 실시한다고 밝혔다. 숙지황은 지황을 막걸리 등의 탁주에 담갔다가 여러 번 찌고 말려서 만들어지는 것으로 국내 한약처방에 가장 많이 사용되는 된다는 측면에서 이번 한약규격품 GMP 시범사업의 첫 대상 품목으로 채택됐다. 식약청은 올해 4월말까지 한약규격품의 제조 및 품질기준안을 시범사업 참여업체에 적용하여 운영한 후 그 결과를 토대로 최종 기준을 마련할 예정이며,올해 안에 약사법 시행규칙을 개정하여 한약규격품 GMP를 2011년부터 2013년까지 단계적으로 확대 적용될 계획이다. 또한 제형별 GMP를 거쳐 품목별 GMP를 실시하고 있는 의약품 GMP와는 달리 한약재의 경우 한 품목만 GMP인증을 받으면 모든 품목이 인증되는 것으로 보거나 제조방법에 따라 의약품 제형GMP와 유사하게 적용하는 것을 검토하고 있다. 식약청은 향후 최종 기준에 따라 한약규격품 GMP 실시가 정착된 이후에는 한약규격품 품질수준이 상향 평준화됨으로써 업계 전반에 대한 신뢰도를 높일 뿐 아니라 양질의 한약이 소비자에게 공급될 수 있을 것으로 기대된다고 밝혔다. 또한 앞으로도 한약 규격품의 품질향상과 한약 품질에 대한 국민적 신뢰성 제고를 위해 지속적으로 노력하겠다고 덧붙였다. 규격품한약 GMP 참여업체 : 계림제약, 남영제약, 대경생약, 동양산업사, 동우당제약, 새롬제약, 신흥제약, 우성제약, 원창제약, 중경제약, 청웅제약.

임세호 2010.01.14
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GO! 애디스쿨 식품첨가물 바로알기

식약청은 식품첨가물에 대한 올바른 정보를 쉽고 재미있게 전달해 줄 수 있는 어린이, 학부모 대상 맞춤형 홈페이지 ‘식품첨가물 바로알기(http://www.foodnara.go.kr/foodaddy)’ 를 개설한다고 밝혔다. 이번에 개설한 홈페이지는 어린이, 학부모 대상으로 식품첨가물 관련 정보를 ‘e-Book’, ‘3-D 애니메이션’ 등 다양한 컨텐츠로 구성돼 있다. 어린이용의 경우 주인공 “애디”가 퀴즈, 보드게임 등을 통해 식품첨가물에 대한 궁금증을 풀어나가는 ‘GO! 애디스쿨 식품첨가물 바로알기’및 3-D 애니메이션 ‘식품첨가물아! 아이스크림을 구해줘’ 등으로 구성해 쉽고 재미있게 식품첨가물 정보 얻을 수 있도록 했다. 학부모용 웹진 형식의 ‘Smart Mom 식품첨가물 바로알기’는 △식품첨가물 존재의 4가지 이유 △바람직한 식품첨가물의 섭취방법 △얼마나 먹으면 허용량 초과할까? △식품성분표시 꼭 확인합시다 등 총 30여 쪽으로 구성해 학부모의 궁금증과 생활 속에서 활용할 수 있는 정보를 담고 있다. 식품첨가물은 식품의 제조·가공 시 식품의 품질을 유지 또는 개선시키거나 맛을 향상시키고 색을 유지하게 하는 등의 목적으로 식품 본래의 성분 이외에 첨가하는 물질이다. 산화방지제는 비타민C와 같은 영양소의 손실을 막아주고, 보존료는 세균의 번식을 막아 식중독을 예방하며, 열량을 낮추고 부족한 영양성분을 첨가하는 기능을 가지고 있다. 식약청은 앞으로도 소비자들이 궁금해 하는 식품첨가물에 대한정확하고 올바른 정보를 지속적으로 제공하고, 소비자에 대한 이해를 돕는 방안을 마련하여 추진할 계획이다. 또한 e-Book과 애니메이션은 각각 교육용 교재 및 DVD로 제작해 초등학교에 배포할 예정이라고 밝혔다.

임세호 2010.01.14
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항바이러스제 'Drug Repositioning' 전략 제시

신약개발조합은 바이러스 연구분야의 세계 최고의 전문가로서 신종플루치료제 개발을 주도하고 있는 석학들을 초청해 보건복지가족부, BRN Science Inc., 서울대학교 골든헬릭스의 후원으로 오는 18일 코엑스 인터컨티넨탈 호텔 지하1층 비바체룸에서 ‘신종플루치료제 신약개발전략 국제심포지엄’을 개최한다. 최근 신종플루의 대유행으로 인해 인플루엔자 바이러스의 방역 및 백신개발에 대한 관심이 그 어느 때 보다 높음에도 불구하고 인플루엔자 치료제 개발은 그다지 주목받지 못하고 있는 것이 현실이다. 지난 1918년 스페인 독감은 전 세계에서 약 5천만 명의 인명을 앗아갔고, 최근의 신종플루의 전 세계적인 확산은 아직 끝나지 않은 인플루엔자와의 전쟁을 말해주고 있다. 인플루엔자 바이러스의 경우 (-) RNA 8 segmented genome 과 같은 특이 유전체구조로 인해서 조류인플루엔자(AI), 돼지인플루엔자(SI) 등과 같은 이종 숙주 특이성을 보유한 바이러스 간의 유전체 조합을 통해서 변종의 출현이 예상된다. 특히 신종플루가 가진 높은 전염력과 조류인플루엔자(AI) 등이 가진 높은 치사율의 특성을 보유한 바이러스의 출현이 염려된다. 현재의 치료제인 타미플루와 리렌자 등은 뉴라미니다제(Neuraminidase)억제제로서 치료의 효과를 보이고 있지만 내성 바이러스가 보고되고 있는 현실을 감안, 변종플루의 출현 등에 대비하기 위해서는 뉴라미니다제(Neuraminidase) 외에 다양한 타겟에 대한 치료제 또는 타겟이 명확하지 않더라도 바이러스에 대한 다양한 치료제의 보유가 시급한 것이 현실이다. 초청연사인 미국의 Dr. Michael Katze(Univ. of Washington)는 시애틀의 미스터 플루(Mr. Flu)로 불릴 만큼 바이러스의 감염에 있어 세계적인 전문가로서 1918 스페인 독감의 높은 독성의 원인을 연구했다. 또한 원숭이시험에서 1918 스페인 독감의 경우는 면역체계를 혼란 시켜 염증 반응을 유도함으로써 치명적인 상황에 이르게 됐음을 밝혀내 네이처지에 논문을 발표한 바 있으며 이번 국제심포지엄에서는 시스템바이올러지(System Biology) 차원에서 다룰 예정이다. 초청연사인 Dr. Michael Gale(Univ. of Washington)은 바이러스 감염에 있어서 선천성면역의 역할에 관한 연구를 진행하고 있으며 이 국제심포지엄의 발표 주제이기도 하다. 초청연사인 Dr. Katze와 Dr. Gale은 공동연구를 통해서 바이오테크기업의 선천성 면역조절 기전의 백신 연구를 지원하고 있다. 이와 함께 영국계 다국적컨설팅기관 SDS 그룹 한국대표인 김태호 대표는 항바이러스제 개발의 새로운 전략으로서의 의약재창출(Drug Repositioning)전략을 주제로 최근 이 분야의 신약개발 전문벤처기업인 뉴젝스를 인수합병 함으로써 국내 신약개발의 새로운 지평을 열어가고 있는 BRN Science의 신약개발 현황과 전략을 발표하게 된다. 한국신약개발연구조합 여재천 상무이사는 “이 심포지엄에는 세계적인 바이러스 전문가와 항바이러스제 신약개발의 새로운 전략을 모색하고 토론할 수 있는 기회가 마련 될 것”이며 “미래의 변종 바이러스 출현에 대비한 국내 제약산업의 항바이러스제 신약개발 전략 수립의 중요한 전기가 될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

임세호 2010.01.14
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제약협 의약품기술연구사업단 정식 출범

새로운 형태의 산학협동 프로그램으로 국내제약기업의 의약품개발 및 제품화를 지원하기 위한 목적의 '의약품기술연구사업단'이 정식 출범했다. 제약협회산하 의약품기술연구사업단(단장 이범진, 이하 사업단)은 13일 공식출범과 함께 사업단설명회를 개최했다. 이 자리에서 이범 진단장(강원대 약대 교수)은 "앞으로 사업단은 긴밀한 산학공조체제를 구축하고제약사의 요구와 시장성 있는 의약품개발을 적극 지원하게 될것"이라고 밝혔다. 아울러 국내 제약사의 의약품 개발 및 산업화 성공률을 높이고 더 나아가 글로벌 시장으로의 진출을 촉진하는 역할을 수행하게 될것이라고 했다. 이 단장은 차별화된 처방화 기술 및 우수의약품 개발을 촉진이 사업단의 연구사업의 주요목표가 될것이라고 소개하고 소개했다 이같은 목표 실현을 위해 △의약품 개발 기술 패키지 △부분 기술 맞춤형 연구서비스 △신기술 발굴 및 제공 등 3가지 구체적인 방안을 제시했다. 이번진 단장은 사업단 출범에 대해 제약협회의 행정지원과 홍보, 약대의 우수교수진 통한 연구활동, 사업단의 R&D 기술 지원 등이 융함돼 시너지효과를 창출, 우수의약품 개발을 촉진하게 될것이라는 기대감을 나타냈다. 한편 이날 설명회에서는 사업단 조직 및 기능 운영방침 등에 대한 설명이 이어졌다.

이종운 2010.01.14
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'원료약 허가' 위수탁 경우 수탁사 일괄 처리

'제조업자가 자신이 제조하는 의약품등에 사용하기 위해 직접 수입하는 원료의약품은 허가(신고)대상에서 제외된다.' 올해부터 원료의약품 수입 시 적용되는 이 기준으로 업계가 볼멘소리를 계속해 내놓고 있는 가운데 위수탁 부분에 있어 업계의 부담이 줄어들 것으로 보인다. 식약청과 업계에 따르면 '제조업자가 자신이 제조하는 의약품등에 사용하기 위해 직접 수입하는 원료의약품은 허가(신고)대상에서 제외'라는 부분이 위수탁 관계에서는 다소 탄력적으로 적용될 가능성이 높다. 식약청 관계자는 "업계의 목소리에 대해 충분한 검토를 하고 있으며, 이 부분에 대해서는 현실적으로 업계의 의견을 수용할 가능성이 높다"고 밝혔다. 다시 말해 규정에 의하면 위수탁 시 위탁사가 개별적으로 일일이 원료를 수입을 해 다시 수탁사에게 넘겨야 하는 상황이지만 이 부분에 대해 수탁사가 일괄적으로 수입을 제조하는 기존 방식에 대해서도 개별 허가 없이 인정해 주는 방향이 될 것이라는 얘기다. 실제 업계는 현실적으로 국내 대다수 품목들이 위수탁 관계로 형성돼 있는 상황에서 같은 원료를 개별적으로 수입한다는 것은 비용적ㆍ시간적으로 중복적이고 낭비적인 일이라고 지적하고 있다. 업계 한 관계자는 "품목 GMP를 실시하고 있는 상황에서 얼마든지 확인이 가능한데 원료에 대해 개별적인 검증을 한다는 것은 중복적인 일이 분명하다" 며 "위수탁 경우만 해도 같은 원료에 대해 통관, 시험, 관리 등 비용를 개별적으로 부담한다는 것은 보통 낭비적이고 소모적인 일이 아닐 수 없다"고 말했다. 다른 관계자는 "기껏 정부가 위수탁 활성화를 통해 선택과 집중을 강조해 놓고 이제와서는 위수탁을 위축시키는 규정을 적용한다는 것은 도대체 앞뒤가 맞지 않는다" 며 "위탁사가 개별적으로 원료를 수입하고 다시 수탁사에게 넘겨줘야 하는 상황이라면 누가 굳이 수탁을 하겠냐. 현실적으로 너무 맞지 않는 규정"이라고 밝혔다. 특히 이 관계자는 "품목허가만 갖고 있는 R&D회사는 정말 더 곤욕스러운 상황"이라며 "이번 규정에 대해서는 위수탁 활성화를 위해서라도 현재의 규정 그대로 적용 되서는 안될 것"이라고 강조했다. 또한 "원료 품질 및 관리상황에 대해서는 얼마든지 품목별 GMP 상에서 체크할 수 있을 것"이라며 "업계도 이번 기회에 원료 부분에 대해 이전보다 더 많은 관심과 관리에 신경을 쓰고 위수탁 책임 소재도 분명히 해 규정의 원 취지는 최대한 살리는 노력이 필요할 것"이라고 덧붙였다.

임세호 2010.01.14
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도협, 올해 '유통일원화 일몰제' 유예에 올인

도협(회장 이한우)이 올해 유통일원화 일몰제 유예 연장과 오는 9월 13일 서울에서 열리는 IFPW(세계의약품도매연맹) 총회 성공적 개최에 총력을 기울인다. 도협 이한우 회장은 13일 회장단이 참석한 가운데 열린 연두기자회견에서 "금년 한 해는 제약협회, 약사회, 도매협회 등 약업계 유관단체들이 상호공조하고 상생 화합하는 모습을 보건산업계를 비롯한 전국민에게 보여주는 한 해가 됐으면 한다."며, 유통일원화에 올인하겠다고 밝혔다. 이한우 회장은 이와 관련, "유통일원화제도가 금년말로 일몰제가 되는 위기 상황에 있는데 그동안 많은 약업계 인사를 비롯한 정부 관계자를 만나오면서 의약품 유통은 도매가 책임져야 한다는 명분에 모두가 지지하고 협조하겠다는 성원에 큰 힘을 얻었다"며 "도매업계가 유통을 어느 정도 책임할 수 있고 자립할 수 있는 최소한의 기간(약5년)을 유예 받는 노력에 최선을 다하겠다."고 밝혔다. 도협은 지난해 8월부터 도매업 선진화방안을 위한 용역사업에 착수, 오는 3월 마스터플랜이 나올 것으로 예상하고 있다. 용역사업이 끝나는 대로 유통일원화 사수에 총력을 기울인다는 방침이다. 이한우 회장은 도매저마진 개선과 관련해서도 '도매유통정상화대책위원회(안)'(위원장 임맹호)를 구성, 도매업계의 적정유통비용을 산출하는 사업에 착수할 것이라고 피력했다. 도매업계 유통비용을 명분이 있는 데이터로 만들어 제약계와 도매업계가 상호 신뢰를 통해 상생하는 유통정책을 개선한다는 방침이다. 임맹호 부회장은 "제약사가 유통정책을 변경할 경우 최소한 협회를 통하든 업계의 의견을 한번쯤 수렴하는 단계가 필요하다"고 강조했다. 이한우 회장은 쥴릭과 관련, "쥴릭이 한국시장에 진출한지 이미 10여년이 넘었는데 도매업계와 정상적으로 공정경쟁을 하기 위해서는 거래약정서 10조 1,2항을 폐지해야 한다"며 "쥴릭이 국내 도매업계와 같은 동업자로서 상호교류를 하기 위해서라도 규정된 독소조항을 폐지하고 업계와 동등한 페어플레이를 했으면 희망한다"고 피력했다. 특히 "만약 도매업소가 쥴릭과 약정을 맺으면, 쥴릭과 거래하는 외자제약사와는 해당 도매업소가 직거래를 할 수 없는 조항인 독소조항을 폐지하지 않으면 도매업계와는 끝없는 각을 세워 나아갈 수 밖에 없을 것"이라 강조했다. 도협은 쥴릭의 거래약정서 개선 담당 책임자로 김원직 부회장을 선임했다. 이와 함께 이한우 회장은 현재 중앙회와 시도협회 간 일치되지 않는 회원등록 운영에 대해 일제정비를 할 것이라고 밝혔다. 현재 중앙회에 등록되지 않은 상태에서 지부에만 등록된 소위 반쪽회원을 일제 정비해 회원사 화합을 통한 정책사업에 노력하겠다는 것. 도협은 오는 2월 18일 정기총회를 앞두고 회원사 매출규모별 회비 차등적용을 준비 중이다. 그간 업계 내에서는 시도협회 별도의 회원관리가 협회 단합을 저해한다고 지적돼 왔다. 한편, 도협은 '자랑스런 도매유통인 상(賞)'을 제정,정기총회에서 수상할 예정이다. 이 상은 도매유통업권에 크게 기여한 회원사를 비롯한 제약사에 주어지는 상으로, 이한우 회장은 외자사 중에서 도매직거래에 협력한 제약사에 관심이 있다고 말했다.

이권구 2010.01.13
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의료기사 등 실기시험 질 대폭 개선

그동안 4지 선택형으로 치러지던 의료기사 등의 필기형 실기시험의 문항 답가지가 5지 선택형으로 개선되고, 임상 사진자료가 컬러사진으로 전환되는 등 실기시험의 질이 대폭 개선된다. 특히 실기문항은 1973년 의료기사 등 국가시험에 4지 선택형으로 첫 도입된 이후 37년 만에 개선되는 것으로, 의사 실기시험 도입과 더불어 지속적인 실기시험 질 개선노력의 하나로 받아들여진다. 한국보건의료인국가시험원(원장 김건상 이하 국시원)은 12일 이같은 내용의 ‘2010년도 의료기사 등의 실기시험 질 관리방안’을 마련해 2010년 상반기에 적극 추진하겠다고 밝혔다. 이번 방안에 따르면 현행 4지 선택형으로 구성되어 있는 7개 의료기사 등 직종(표 참조)의 필기형 실기시험 문항 답가지를 5지 선택형으로 개선하여 문항의 신뢰도를 높인다. 5지 선택형 문항은 2010년 하반기 국가시험부터 출제할 계획이다. 이로써 국시원은 모든 필기형 시험의 문항 형식을 5지 선택형으로 일원화하게 됐다. 아울러 필기형 실기시험에서 임상증례 자료로 제시되고 있는 사진, 그림 등을 더욱 임상적 상황에 근접할 수 있도록 현장성과 사실성을 강화하여 업그레이드할 방침이다. 이를 위해 현재의 흑백 인쇄방식을 단계적으로 고화질 컬러 인쇄방식으로 전환하는 방안도 고려되고 있다. 임상증례사진이 고화질 컬러 인쇄되어 개선된 문항과 함께 제시될 경우 응시자에 대한 평가의 질은 배가 될 것으로 보고 있다. 국가시험 전문가들은 시험문항의 답가지가 4지에서 5지로 전환되면 문항의 신뢰도는 매우 향상된다고 평가하고 있다. 인제의과대학 이병두교수는 “4지 선택형보다 5지 선택형에서 문항의 신뢰도는 더욱 높아진다”고 전제한 뒤 “답가지가 늘어나면 정답추측도가 낮아져, 결과적으로 국가시험의 분별력은 좋아진다”고 말했다. 김건상 원장은 “국시원은 의료인, 의료기사 등 다양한 보건의료 인력에 대한 직무 수행능력 측정이 핵심업무이고, 이를 위해 평가시스템을 다양화하는 노력을 끊임없이 추진하고 있다”고 밝혔다. 또한 “지난해 아시아에서 최초로 이루어진 의사실기시험에 이어 의료기사 등을 중심으로 한 이번 실기시험 개선 방안은 우수한 보건의료인력 배출을 향한 국시원의 웅대한 꿈이 또 한번 현실로 이루어지는 계기가 될 것으로 기대한다”고 말했다.

임세호 2010.01.13
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의사 실기시험 표준화환자 활동 평가회 개최

한국보건의료인국가시험원(원장 김건상)은 의사실기시험의 발전을 도모하고 표준화환자의 노고를 격려하기 위해 오는 15일 18:00시 한강호텔 아도니스홀에서 표준화환자 및 국시원 관계자 등 120여명이 참석한 가운데 의사 실기시험 표준화환자 활동 평가회를 개최한다고 밝혔다. 이번 의사 실기시험 표준화환자 활동 평가회에서는 △ 2010년도 제74회 의사 국가시험 실기시험 표준화환자 활동 결과 및 평가 △ 표준화환자 설문 조사 결과 △ 2010년 표준화환자 모집 및 운영 계획 △ 표준화환자 활동 인증서 수여 등을 진행할 예정이다. 국시원은 시험문제의 내용이 표준화환자의 연기를 통해 응시자에게 전달되는 만큼 의사실기시험에 있어 표준화환자의 역할이 매우 중요함을 인식하고, 평가회를 통해 표준화환자의 활동 및 교육의 수준을 한 층 높여 보다 나은 의사실기시험을 이어나갈 것이라고 밝혔다. 한편 표준화환자(Standardized Patient)란 실제 환자와 비슷하게 연기할 수 있도록 교육받은 사람으로 의사 실기시험 중 CPX(Clinical Performance Examination) 시험에서 실제 환자처럼 연기하여 응시자가 얼마나 올바르게 진료하는지를 평가할 수 있도록 도와주는 사람을 지칭한다.

임세호 2010.01.13
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약사 국가시험 1,665명 응시…15일 결전

한국보건의료인국가시험원은 2010년도 치과의사, 한의사, 약사 국가시험을 1월 15일 석촌중, 서울공고, 광장중 및 한산중 등 서울의 4개 학교에서 일제히 시행된다고 밝혔다. 약사 국가시험 응시자 수는 외국대학출신 44명을 포함한 1,665명이며 광장중에서 938명, 한산중에서는 717명의 응시자가 시험을 치르게 된다. 3교시로 진행되는 약사국가시험은 15:00에 종료된다. 치과의사 국가시험은 석촌중에서 치러지며, 총 응시자 수는 외국대학출신 응시자 8명을 포함한 842명이다. 또한 올해부터는 응시자의 시험환경 개선을 위해 1교시 당 시험시간을 90분 이내로 조정하여 실시하며, 이에 따라 시험시간표가 기존의 3교시에서 4교시로 변경되고 종료시간도 16:25에서 16:50으로 25분 늦춰진다. 한의사 국가시험은 북한이탈주민 1명을 포함한 총 855명이 서울공고에서 시험을 치를 예정이다. 마지막 교시인 4교시의 종료시각은 17시 20분이다. 합격자는 2010년 1월 29일(금) 0:00시에 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr)를 통해 발표될 예정이다. 합격자가 발표되면 발표일 후 7일간 ARS(060-700-2353)를 통해서도 합격확인이 가능하다. 한편 국시원은 고객 만족도 제고의 일환으로 합격자 발표 직후, 응시자에게(응시원서 인터넷 접수자에게 한함) 문자메시지를 통해 합격여부를 알려줌으로써 응시자가 신속하고 정확하게 국가시험 합격여부를 알 수 있도록 해주고 있다.

임세호 2010.01.13
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21세 이상 연령 급성 A형 간염 발생율 증가

서울의과학연구소(이하 SCL, 이경률이사장) 이안나 부원장(진단검사의학과 전문의)의 ‘최근 4년 동안 전국의료기관에서 의뢰된 A형 간염바이러스 혈청 표지자 검사 결과에 대한 역학 분석’ 논문이 대한진단검사의학회지 2009년 12월호에 개재됐다. 이 논문에서는 2005년부터 2008년까지 전국 각지의 1,699개 의료기관으로부터 SCL에 전기화학발광 면역분석법으로 의뢰된 11,068건의 anti-HAV total 검사와 32,360건의 anti-HAV IgM 검사 결과를 대상으로 연도별, 성별, 연령별 양성률을 분석한 결과가 소개됐다. 21세 이상 연령에서는 anti-HAV total의 양성율이 매년 통계적으로 유의하게 감소한 반면 anti-HAV IgM 양성률은 점차 증가된 것으로 분석돼 최근 4년에 걸쳐 21세 이상의 연령에서 A형 간염에 대한 항체 보유율이 점차 낮아짐과 동시에, 급성 A형 간염 발생율이 꾸준히 증가된다는 내용을 담고있다. SCL 이안나 부원장은 “이번 역학 조사 결과는 A형 간염 혈청 표지자 검사에 대한 전국적 규모의 역학조사로, 최근 4년간 우리나라 전체의 성별, 연령별 A형 간염 항체 보유율과 급성 A형 간염의 감염률을 반영하기에, 추후 소아 및 성인에 대한 백신 정책을 수립하는데 있어 구체적인 참고자료로 삼을 수 있을 것으로 기대된다”고 전했다. 우리나라는 현재 A형 간염 발생률에 있어 전 세계의 중간수준(intermediate endemicity)의 국가에 속하는 것으로 파악되고 있고, 현재 A형 간염 예방 백신을 권장하는 성인 접종 대상자는 A형 간염 유행지역에 거주하거나 여행하는 경우, 남성 동성연애자, 혈액응고 질환 환자, 간염을 연구하는 연구소에 종사하는 사람, 만성간염 환자 등이다. 반면 군대나 전투경찰에서도 급성 A형 간염의 집단발생이 보고되어 있는 만큼 기숙사와 같은 집단 생활을 하는 청장년층 및 성인에 대해서도 anti-HAV IgG 음성 군에 대한 보다 적극적인 예방 지침 확립이 필요할 수 있을 것이다. 한편 질병관리본부 통계에서는 최근 5년간 A형 간염 발생률이 꾸준히 증가하고 있어 2005년 전국적으로 798명이던 A형 간염 발생이 2006년 2,081명, 2007년 2,233명, 2008년 7,895명, 그리고 지난해 14,834명으로 급증한 것으로 나타났다.

임세호 2010.01.13
정책

경기, '수원-광명' 차기 회장 정총서 경선

경기도약사회 산하 시군약사회의 정기총회가 가장 많이 열리는 16일을 앞두고 있는 가운데 약사회를 이끌어갈 새 회장에 대한 윤곽이 드러나고 있다. 이번주 토요일인 16일에는 경기지역 약사회 중 광명, 군포, 남양주, 부천, 수원, 화성 등 6곳에서 일제히 정기총회가 열린다. 이중 군포, 부천, 화성시약사회는 후보 등록을 마무리 한 결과 각각 차숙희 약사, 한일룡 약사, 한준수 약사가 단독 입후보 한 것으로 확인됐다. 수원시약사회와 광명시약사회는 각각 두 명의 후보가 입후보하며 치열한 경선을 예고했다. 남양주시약사회는 현재 최창숙 감사가 거론되고 있으나 뚜렷하게 후보군이 드러나고 있지 않는 상황이다. 먼저 의견 조율이 되지 않아 경선이 예상됐던 부천시약사회는 한일룡 약사의 단독 입후보로 일단락됐다. 한 약사는 전임 집행부에서 정보통신위원장을 역임한 바 있다. 군포시약사회의 경우 차숙희 경기도약사회 부회장이 단독으로 입후보해 차기 회장을 사실상 확정했다. 차숙희 약사는 도약사회에서는 국제담당이사(부회장)를 역임하며 도약사회가 일본 가나가와현 약제사회와 우호협정을 체결하는 데 큰 역할을 한 바 있다. 또한 군포시약사회에서는 여약사회장을 맡아 불우아동 등에 대한 인보사업을 활발히 펼쳤다. 화성시약사회도 한준수 현 부회장이 단독 출마를 하면서 차기회장 선출을 추대형식으로 마무리 할 것으로 보인다. 반면 수원시약사회는 중앙대 출신의 김영후 약사와 덕성여대 출신의 송경혜 약사의 한판 승부로 새로운 회장이 선출될 예정이다. 김영후 약사는 수원시약 총무이사, 부회장, 경기도약 총무위원장 등을 역임했으며 송경혜 약사는 경기도약 여약사회장, 경기도약 총회 부의장, 수원시약 여약사회장 등을 거쳤다. 특히 송경혜 약사의 경우 지난 선거에서 현 이세진 회장에게 5표 차로 패한바 있어 설욕전의 의미도 가지고 있다. 또한 광명시약사회도 성대출신의 장춘희 현 부회장과 도약사회에서 총무이사를 맡고 있는 중대출신의 이상수 약사가 후보 등록을 마쳐 경선이 불가피해졌다. 한편 지난 주 열린 총회에서 새로운 성남시약사회장에는 김범식 현 부회장이, 안양시약사회장에는 손병로 현 부회장이, 의왕시약사회장에는 이현숙 현 부회장이 각각 선출됐다.

이호영 2010.01.13
정책

공정위조사단 CJ·얀센 어제 오늘 잇달아 조사

공정거래위원회 조사단이 어제(12일)와 오늘(13일) 잇달아 CJ와 얀센을 전격적으로 급습, 방문조사를 진행한 것으로 알려졌다. 업계에 따르면 공정위 조사관이 지난 12일 CJ제일제당을 찾아 압수수색을 한 데 이어 13일에는 한국얀센을 급습해 조사를 진행했다. 업계는 이번 조사에 대해 지난해 진행된 공정위의 3차 리베이트 조사의 연장선상에서 이뤄진 것으로 판단하고 있다. 지난해 3차 리베이트 조사는 다국적 제약사 6개사와 CJ제일제당 제약사업부 1개사를 대상으로 진행된바 있다. 다국적제약사는 이번에 추가조사를 받은 얀센을 비롯, 노바티스, 사노피, 바이엘, 아스트라제네카 와이어스 등이 대상 업체로 알려지고 있다.. CJ와 얀센 등 해당업체는 이번조사에 대해 공식적인 언급을 자제하고 있다. 그러나 관련업계 소식통에 따르면 공정위 직원 8명은 지난 12일 오후 CJ제약사업본부를 방문 지난해 리베이트 조사를 보강하는 성격의 조사활동을 오후 늦게까지 진행한것으로 파악하고 있다. 이에따라 회사 영업부 직원 등은 별도의 지시사항이 있을때까지 현지출퇴근을 하고 있는것으로 알려졌다.

이종운 2010.01.13
정책

KFN, ‘대사증후군 현황과 대책’ 심포지엄 개최

한국식품영양과학회는 2010년을 ‘대사증후군 바로 알리기의 원년’으로 선포하고, 오는 1월 15일 오후 1시 30분, aT센터에서 ‘대사증후군 현황과 대책’이라는 주제로 심포지엄을 개최한다. 한국식품영양과학회에서 주최하고 식품의약품안전청, CJ뉴트라, CJ오쇼핑, ㈜뉴트리의 후원으로 진행되는 이번 심포지엄에서는 대사증후군 관련 국내외 의약전문가들이 참석해 최신 의학정보와 다양한 치료법을 논의할 예정이다. 심포지엄 내용은 △ 대사증후군의 임상적 의미와 위험성 △ 일본의 국가적 대사증후군 관리대책 및 현황 △ 서울시의 대사증후군 관리 현황 및 국가적 관리 방안 제안 △ 대사증후군 관련 국내외 건강기능식품 소재 및 제품 동향 △ 폴리코사놀의 고지혈증에 대한 임상적 효능 △ 가르시니아캄보지아 껍질 추출물(칼슘-칼륨 이중염)의 항 대사증후군 효과이다. 이외에도 일본 후생노동성의　국민건강보험　생활습관개선모델사업 평가 위원인 동경대 이정수 교수가 일본의 국가적 대사증후군 관리대책에 관해 발표할 예정이다. 또 동국대 일산병원 오상우 교수는 서울시의 대사증후군 관리 현황에 대해 발표하고 정부·학계 대표들도 참가해 국가적 차원에서의 대책을 논의하는 자리로 마련된다. 한국식품영양과학회는 ‘대사증후군 바로 알리기의 원년’ 선포에 일환으로, 앞으로 대국민 대사증후군 바로 알기 건강강좌를 전국적으로 실시하며, 대사증후군 심포지엄도 정기적으로 개최할 예정이다. 한국식품영양과학회장은 “생활습관병의 주범으로 불리는 ‘대사증후군’을 주제로 임상학적 측면, 관리대책적 측면, 식품영양학적 측면에서 심도 있는 발표와 토론을 통하여 그 해결방안을 제시라고자 심포지엄을 개최하게 되었다며, 국민건강증진에 기여하는 기회가 되었으면 한다.”라며 심포지엄 개최 의의를 밝혔다.

김지훈 2010.01.13
정책

2009년 건식 '체지방 감소' 제품 대세

지난 해 인정받은 건강기능식품의 기능성은 ‘체지방 감소’가 27품목(19.4%)으로 가장 많았으며 그 다음으로 ‘간건강(12품목), ‘관절/뼈건강(9품목)’, ‘전립선건강(6품목), 장건강(6품목)’ 등의 순으로 나타났다. 식약청은 ‘09년 건강기능식품 기능성원료의 개별 인정은 총 97품목으로 전년 대비 15.5% 증가했고, 기능성도 더욱 세분화되고 다양화돼 ‘04년 8종에서 ’09년 22종으로 크게 증가했다고 밝혔다. ‘체지방 감소’ 는 ‘가르시니아 캄보지아, 공익리놀레산’ 등이, ‘간건강’은 ‘헛개나무과병추출물, 표고버섯균사체추출물, 밀크씨슬추출물’ 등의 기능성원료가 있다. ’04년 법률 시행 이후 6년간(‘04~’09) 인정받은 기능성원료 품목수는 총 278품목으로 매년 20% 이상의 성장세를 보이고 있다. 최근 6년간(’04~’09) 인정된 기능성원료 중 다품목(3건 이상) 원료는 ‘가르시니아 캄보지아 껍질추출물’이 24품목(8.6%), ‘공액리놀레산’이 22품목(7.9%), ‘코엔자임Q10’이 19품목(6.8%)으로 가장 많았으며 그 다음으로 ‘대두이소플라본(14품목)’, ‘쏘팔메토열매추출물(14품목)’, ‘루테인복합물(10품목)’, ‘밀크씨슬추출물(10품목)’ 등의 순이었다. 기능성 종류도 다양화돼 콜레스테롤 개선, 혈당개선 등에서부터 눈의 피로개선, 피부보습, 기억력 개선 등에 이르기까지 기능성이 다양해졌다. 이는 건강수명 및 삶의 질 개선에 대한 소비자 수요 증가에 따른 것으로 보인다. 식약청은 산업 활력을 도모하고 제품개발 의욕을 고취하고자 건강기능식품제품화 기술 컨설팅과 전문가 양성 교육을 강화하고 소비자에게는 식품선택권을 확대할 수 있도록 지속적으로 기능성원료 인정을 확대할 것이라고 밝혔다. 한편 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) >허가/인정/신고 또는 건강기능식품정보 홈페이지(http://hfoodi.kfda.go.kr) >허가/인정/신고>기능성원료 인정>인정현황에서 보다 자세한 내용을 확인할 수 있다.

임세호 2010.01.13
정책

국내 비임상시험전문성 강화 논의 장 마련

식품의약품안전평가원은 국내 비임상시험의 수준 향상을 위한 방안을 마련하고 현장의 목소리를 듣기 위한 산ㆍ학ㆍ연ㆍ관 워크숍을 15일부터 16일까지 충남 아산 소재 파라다이스 호텔에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 안전평가원의 용역연구기관인 호서대학교와 함께 비임상시험과 관련된 교육 및 국내 비임상시험의 발전방향에 대해 △독성시험평가의 중요성 △국내 비임상시험의 발전방향 △비임상시험 제도의 개선방향 △비임상시험 교육 현황 및 향후 계획발표 △비임상시험 지원을 위한 교육 운영 보고에 대한 전문가 발표와 국내 비임상시험기관 종사자들과의 토론이 이루어질 예정이다. 안전평가원은 2008년부터 비임상시험기관 종사자 등을 대상으로 이론 및 실습교육을 실시하여 현재까지 총 675명의 교육생을 배출하는 등 국내 비임상시험 수준 향상에 기여하고 있다. 또한 이번 워크숍도 국내 제약산업의 육성과 안전한 의약품 개발을 위한 비임상시험의 중요성을 산ㆍ학ㆍ연ㆍ관 모두가 인식하고 국내 비임상시험 관련 업계의 전문성 강화를 위한 열띤 논의의 장이 되기를 기대한다고 밝혔다.

임세호 2010.01.13
정책

슈넬생명과학, 스위스 MFⅢ 태반주사제 공급

슈넬생명과학은 13일 한국엠에프쓰리사와 ‘PLACENTREX MFⅢ’ 태반 주사제를 국내에 공동판매하는 계약을 체결했다고 밝혔다. PLACENTREX MFⅢ는 줄기세포 치료제 분야에서 세계적인 연구∙기술력을 인정받고 있는 스위스 MFⅢ社가 만드는 태반 주사제로 갱년기 장애 개선에 뛰어난 효능을 보유하고 있다. 지난해까지 한국엠에프쓰리에서 국내에 독점 공급해왔으나 자체 영업인력이 많지 않아 시장확대에 어려움을 겪어 왔다. 슈넬생명과학은 한국엠에프쓰리로부터 제품을 공급받아 전국 14개 지점과 100여명의 영업인력을 통해 국내 판매를 시작한다. 올해 예상 매출액은 50억원이며, 3년 내에 100억원까지 매출 확대가 가능할 것으로 보고 있다. 현재 국내 태반 주사제 시장은 700~800억원 규모로 ‘멜스몬’ 등 일본에서 제조 또는 원료 수입된 제품이 전체 시장의 35%, 국내 제품이 65% 정도를 차지하고 있다. 이천수 슈넬생명과학 대표는 “태반 주사제는 국내 시장이 충분히 형성되어 있고, 고령화에 따라 수요도 꾸준히 증가하고 있다”며 “ 태반 주사제가 스위스에서 처음 탄생한 만큼 MFⅢ의 기술력과 당사 영업력을 결합하면 15% 시장점유율 달성도 충분할 것”이라고 밝혔다. 슈넬생명과학은 주사제에 이어 금년 상반기 중 다른 형태의 태반 치료제도 출시한다는 계획이다.

임세호 2010.01.13

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