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시부트라민 향배 약심 거친 후 3월 결정 전망

처방조제 자제 권고가 내려진 시부트라민 제제의 안전성 여부를 놓고 29일 오늘 중앙약사심의위원회가 열리는 가운데 최종적인 결과는 3월에 제출 예정인 미 FDA의 최종연구보고서(SCOUT)가 나온 이후 내려질 것으로 전망된다. 다만 중앙약사심의위원회에서 현재 식약청이 취하고 있는 처방조제 자제 수준을 넘는 결과가 도출된다면 식약청도 빠른 결정을 할 수 밖에 없을 것으로 보인다. 식약청에 따르면 현재 시부트라민 안전성과 관련, 다각적인 검토를 하고 있으며 이 문제가 어느 한쪽으로 쉽게 결론 내릴 수 있는 성질은 아니다. 우선 유럽 쪽의 의견으로 방향이 갈 경우는 현재 유럽에서는 처방조제가 금지되고 있지만 국내에서는 향정으로 관리되고 있는 향정비만약과 부딪힐 가능성이 높으며, 그동안 주로 미국의 관리방향을 따르다가 유독 시부트라민에 대해서는 유럽기준을 따라 가냐는 지적에 직면하게 될 것이다. 이와 달리 미국의 권고안을 따르게 되면 탤크 사건 등과 비교되며, 국내제약사에 대해서는 엄격한 기준을 또 다국적제약사에 대해서는 느슨한 잣대가 적용된다는 비판도 적지 않을 것으로 예상된다. 결국 시부트라민 문제는 이렇게 풀어도 또 저렇게 풀어도 식약청이 업계와 시장의 볼멘소리를 들을 수 밖에 없는 상황이다. 식약청 관계자는 "중앙약심이 자문 기관이긴 하지만 그동안 중앙약심의 회의 결과가 정책에 그대로 반영된 경우가 많다" 며 "29일 열리는 약심이 시부트라민 제제에 있어 분수령은 분명하지만 청 내에서는 신중론이 압도적인 만큼 쉽게 결정 내리기는 힘들 것"이라고 말했다. 이 관계자는 "시부트라민 문제는 시부트리만 하나만 갖고 얘기될 수 있지 않다. 향정 등 다른 비만치료제와도 연결돼 있고 그와 연관된 안전성 그리고 시장과도 종합적으로 엮여 있기 때문에 검토와 결론도 다각적이고 종합적으로 나와야 한다"고 밝혔다. 현재 시부트라민 제제는 유럽에서는 판매금지가 내려진 상태고 미국에서는 스케줄(레벨)Ⅳ로 관리되고 있는 상태에서 시부트라민 제제에 대해 심혈관계 질환자에 대한 금기를 신설ㆍ강화했다. 스케쥴Ⅳ는 향정과 같은 수준의 관리를 의미하며 이 경우 해당 약물은 병원이나 약국에 최소 2년 동안 처방 기록을 남겨야 하고, 약물 기록은 다른 약물 기록과 별개로 관리토록 하고 있다. 또한 향정으로 관리되기 때문에 법적 구속력이나 제재력이 기타 의약품에 비해 엄중하다. 식약청 관계자는 "물론 레벨Ⅳ등의 관리방안도 궁극적으로 논의될 수 있긴 하지만 현 상태에서 이 부분을 논의한다는 것은 아닌 것 같다" 며 "방향성을 찾아가는 부분에서는 있을 수 도 있지만 시기적으로 맞지 않다"고 말했다. 다른 관계자도 "향정으로 지정되면 취급관리 측면이 강화되면서 간접적으로 처방 감소의 효과를 볼 수 있지만 심혈관계 문제로 불거진 시부트라민제제가 향정약 지정 등으로 이어지기에는 개연성이 부족하다"고 설명했다. 결국 29일 중앙약심의 시부트라민제제의 운명을 결정짓는 분수령이 되겠지만 어느 한쪽으로 치우치는 결정을 내릴 수 없다는 점에서 시부트라민제제의 안전성 문제는 장기화 될 가능성이 훨씬 높아 보인다.

임세호 2010.01.29
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한의협 불법 한방의료행위 강력 대응

불법한방의료행위와의 전쟁을 선포한 대한한의사협회(회장 김현수)의 무자격의료행위자 등에 대한 고발이 계속되고 있다. 한의협이 최근 집계한 결과에 따르면 지난해 12월 한달동안 12건의 불법한방의료행위 등의 현장 확인을 거쳐 형사고발 4건을 비롯해 계속관찰 7건, 폐쇄확인 1건의 실적으로 올렸다. 한의협은 대전에서 무자격 불법한방의료행위를 벌여온 사람과 한방진료행위를 한 서울은평구의 한약사, 서울종로구의 침뜸사설학원에서의 불법한방의료행위를 적발하고 고발조치하는 한편 침재료에 인체에 해로운 중금속이 함유됐다고 주장했던 건강생활실천운동연합을 허위사실유포혐의로 고발할 방침이다. 한의협은 또 한약사의 불법한방진료행위와 뜸방내에서의 불법한방의료행위, 무자격자 불법한방의료행위 등 7건을 계속관찰하면서 요건이 충족되면 즉시 고발조치에 처벌될 수 있도록 할 계획이다. 무자격자의 불법 한방의료행위를 해오던 시설 1곳은 폐쇄됐다. 한편 한의협은 새해들어서도 한의학을 폄하하고, 침해하는 세력에 대한 강력히 대응하고, 특히 국민건강을 해치는 무작격자들의 불법한방의료행위를 색출해 경찰 또는 검찰에 고발조치한다는 방침이다.

이종운 2010.01.29
정책

한약협회, 한약업사 '업무영역 확대' 추진

대한한약협회(회장 최용두)는 28일 서울약령시 인근 한솔웨딩 21빌딩에서 제 53회 정기대의원총회를 열고, 올해 사업계획과 전년대비 683만원이 줄어든 총 2억2090만원 규모의 2010년 예산안을 확정했다. 이날 총회에서는 올 한해동안 한약업사들의 업무영역 확대를 위한 한약제제와 기능성식품 제조 및 판매 사업을 적극 추진키로 결정했다. 그러나 총회에서는 정현철 대의원(전 총회의장)이 회장선출과 관련된 정관개정안에 대해 '이사회에서 논의를 거쳐 선임된 자를 대의원총회에서 선임한다'는 것을 골자로 하는 정관개정안은 대의원 총회의 고유권한을 이사회가 대신하는 것이라며 반대 의사를 제기하면서 부결됐다. 앞서 한약협 정책위원장 역시 정관개정안의 일부 내용에 문제가 있는 만큼 이번 총회에서 폐기해 줄 것을 당부하는 발언을 하기도 했다. 총회는 이어 2009년도 결산과 신년도 사업계획 및 예산안 2010년 특별회계 세입세출예산안은 원안대로 승인했다. 이날 총회에는 한나라당 장광근 사무총장과 한의사출신 윤석용 의원(국회 복지위), 김용호 보건복지가족부 한의약정책관, 박호현 대한약사회 부회장, 김현수 대한한의사협회장, 최방섭 부회장, 엄경섭 한국생약협회장, 류경연 한국한약제약협회장, 라도선 한국의약품수출입협회 부회장 등이 내빈으로 참석, 총회를 축하했다.

이종운 2010.01.29
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경기, 신임 회장 13명 '새 인물'… 여성 회장 7명

경기도약사회 산하 31개 시·군약사회의 정기총회가 오는 30일 시흥과 평택을 끝으로 마무리되는 가운데 신임 약사회장들이 최종 확정됐다. 28일 경기도약사회가 집계한 '시·군약사회별 신임 회장 현황'에 따르면 전체 31곳 가운데 13곳에서 새로운 인물이 회장 직을 맡게 됐다. 각 약사회는 지난 12월부터 진행된 정기총회를 통해 신임 회장을 선출해 왔다. 새롭게 약사회장에 당선된 인물은 광명시 장춘희 회장, 광주시 오정현 회장, 군포시 차숙희 회장, 남양주시 최창숙 회장, 부천시 한일룡 회장, 성남시 김범석 회장, 수원시 김영후 회장, 시흥시 김이향 회장, 안산시 오흥설 회장, 안양시 손병로 회장, 의왕시 이현숙 회장, 평택시 이명구 회장, 화성시 한준수 회장 등이다. 이와 함께 재선에 성공한 약사회장은 고양시 함삼균 회장, 과천시 강효숙 회장, 동두천시 김의순 회장, 오산시 김대원 회장, 의정부시 이병성 회장, 이천시 이희상 회장, 파주시 조선남 회장, 하남시 이현수 회장, 가평균 서경원 회장, 여주군 장영배 회장 등 10명이었다. 이밖에 구리시 최용철 회장, 김포시 전복례 회장, 안성시 이규흥 회장, 용인시 김광식 회장 등 4명은 3선에, 포천시 김명수 회장, 양평군 김홍식 회장, 연천군 김주식 회장 등 3명은 4선에 각각 당선됐다. 특히 양주시 김문호 회장은 5번째 회장 직을 맡게 돼 눈길을 끌었다. 학교별로 보면 중앙대 약대 출신 회장들이 12명으로 가장 많았고 성균관대 약대 출신 회장이 5명으로 뒤를 이었다. 나머지 회장들은 서울대, 강원대, 경희대, 영남대, 원광대, 조선대, 이화여대, 동덕여대, 덕성여대 등의 학교출신으로 골고루 분포됐다. 아울러 여성 회장이 당선된 지역으로는 과천, 광명, 군포, 김포, 남양주, 의왕, 파주 등 총 7곳으로 확인됐다. 이중 광명시약사회의 장춘희 회장은 시약사회 최초의 여성 약사회장으로 당선되는 영예를 안았다. 신임 회장을 선출하는 과정에서 성남, 수원, 광명, 의왕 등 4곳에서 경선이 벌어졌고 나머지 약사회는 회장 추대 형식으로 선출했다.

이호영 2010.01.28
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41대 화장품협회장에 서경배 현회장 연임 결정

대한화장품협회 현 회장인 서경배 회장(아모레퍼시픽 대표)의 회장직 연임이 확정됐다. 협회는 28DLF 오전 11시 소공동 롯데호텔 에메랄드홀에서 제 61회 정기총회를 열고 임원선출을 비롯한 2010년도 사업계획 및 수지예산(안) 등을 심의·의결했다. 이 날 행사에는 전체 102개 회원사 중 위임장을 제출한 40개사와 직접 참석한 35개사의 대표들이 모여 의결권을 행사했다. 또 윤여표 식품의약품안전청장과 김재완 CGMP위원장, 전성자 한국소비자교육원장, 길광섭 의약품수출입협회 부회장, 언론사 대표 등 외빈들도 자리를 함께 했다. 서경배 회장은 인사말을 통해 “국제금융위기로 인한 내수경기 침체와 수요부진에도 불구하고 지난해 성장이라는 결과를 이끌어낸 회원사 관계자들과 무엇보다도 우리 화장품을 사랑해주신 국민들께 감사의 마음을 전한다”고 말했다. 또 올해 협회의 주력사업으로 ‘국제경쟁력 강화’와 ‘안전성 강화’를 선언하고 산업 관계자 모두가 화장품산업이 국가경제를 도약시키는데 기여하는 전략산업이라는 자부심을 갖고 일하는 한 해가 될 것을 주문했다. 윤여표 식품의약품안전청장은 축사를 통해 “우리나라 화장품산업의 경쟁력을 높이고 글로벌 무대에서 인정받을 수 있도록 불합리한 규제를 개혁하는 한편 세계인들로부터 인정받는 품질을 위한 위해성 관리를 강화해나가겠다”고 말했다. 올해 주력 사업계획을 발표한 안정림 상근부회장은 △화장품 제도개선 △소비자 안전확보 △글로벌 경쟁력 강화 △수출산업화 지원 △커뮤니케이션 활성화 △업무의 효율성 증대 등 6개 목표를 제시했다. 새 해 예산안 심의에서는 지난해인 2009년의 11억6,800만원보다 7.5%가 늘어난 12억5,570만원의 예산안이 통과됐다. 이어진 임원선출에서는 현 회장인 서경배회장의 연임이 의결됐으며 부회장단과 이사진이 새롭게 선출됐다. 한편 식전행사로 진행된 유공자 표창에서는 지난 한 해 동안 화장품산업 발전에 기여한 19명에 대한 시상식이 진행됐다.

이종운 2010.01.28
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새내기 약사 1423명 배출…약사국시 합격률 89.5%

한국보건의료인국가시험원(원장 김건상)은 28일 오후 5시 제61회 약사국가시험 합격자를 발표했다. 이번 약사국시는 1590명의 응시생 중 1423명이 합격해 89.5%의 합격률을 기록했다. 이는 지난해 84.9%보다 4.6%p 상승한 수치다. 2008년에는 86.6%, 2007년 85.7%, 2006년 86.4%, 2005년 82.4%의 합격률을 나타냈다. 수석합격의 영예는 300점 만점에 295점(98.3점)을 받은 덕성약대 박영인 씨가 차지했다. 이번 약사국시에는 외국대학 출신 응시자는 35명이었으며 이중 4명이 합격해 11.4%의 합격률을 보였다. 한편 이번 약사국시는 지난 15일 서울 광장중학교와 한산중학교에서 나뉘어 실시된바 있다 . 합격자는 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr)나 약업신문 인터넷신문(www.yakup.com) 자료실, 대한약사회 홈페이지(www.kpanet.or.kr)에서 확인할 수 있으며, 합격 발표 후 7일간 ARS(060-700-2353)를 통해서도 합격확인이 가능하다. 또 응시원서 인터넷 접수자에게는 문자메시지로 합격여부를 알려주고 있다. 자료 다운로드 : 제61회 약사국시 합격자 명단 한편 이날 함께 발표된 제62회 치과의사 국가시험은 전체 831명의 응시자 중 800명이 합격하여 96.3%의 합격률을 기록했다. 지난해 합격률 95.2%보다 소폭 상승했다. 이번 시험에서는 340점 만점에 306.0점(90.0점/100점 환산 기준)을 동일하게 취득한 3명의 수석합격자가 나왔다. 합격자는 박정현(연세대), 정진환(단국대 충남), 박수호(원광대) 등이다. 외국대학출신 응시자 8명 중 7명이 합격해 87.5%의 높은 합격률을 보였다. 또 제64회 한의사 국가시험은 총 845명의 응시자 중 769명이 합격 91.0%의 합격률을 기록했다. 지난 해 합격률인 95.6%에 비해 다소 하락했다. 이번 한의사 국가시험의 수석 합격자는 원광대학교 박승찬씨로 420점 만점에 380.0점(90.5점)을 취득했다.

이종운 2010.01.28
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송재성 심평원장 충북 영동대 총장에 선출

송재성 심평원장이 충북 영동대 총장으로 선출됐다. 영동대학교는 28일 재단 이사회를 열어 복지부 차관과 건강보험심사평가원장을 역임한 송재성씨를 제6대 총장으로 선출하고 교육과학기술부에 승인을 거친후 내달 18일 취임식을 가질것이라고 밝혔다. 충복 옥천 출신인 송 원장은 그동안 고향에서 후학양성의 뜻이 있음을 밝히고 영동대학교 총장 공모에 응한 것으로 알려졌다. 한편 송 원장은 지난 2008년10월 심평원장으로 취임해 1년8개월의 잔여임기를 남긴 가운데 지난 25일 전재희 복지부장관에게 사의를 표명한 바 있다.

이종운 2010.01.28
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오스론 치과 치료효과 논문, 국제학술지 등재

세원셀론텍은 오스론(RMS Ossron, 뼈형성 성체줄기세포치료제)의 치과영역 치료효과에 관한 논문이 SCI급(Science Citation Index, 과학기술논문인용색인) 치과의학분야 국제전문학술지 ‘JOMS(구강악안면외과저널, Journal of Oral and Maxillofacial Surgery)’ 1월호에 등재됐다고 28일 밝혔다. 논문은 원광대학교 이준 교수(치과대학 구강악안면외과)가 주관한 오스론의 구강악안면 영역 임상결과에 관한 것으로, 사람의 심각한 턱뼈조직 결손부위를 재건 하기 위해 오스론을 이식한 후 뼈조직 형성효과를 심도 있게 관찰하고 안전성과 유효성을 평가한 케이스 리포트(case report)다. 이준 교수는 오스론을 이용한 턱뼈조직 재건 임상결과에 대해 “임상 및 방사선적으로 턱뼈조직 결손부위에 100% 뼈조직 형성효과를 얻었으며, 한쪽 턱뼈가 함몰되었던 환자의 얼굴이 대칭적으로 나타나 심미적인 문제까지 효과적으로 해결할 수 있었다”고 평가했다. 또한“환자 몸에 손상을 주지 않는 간단한 주입형 방식을 통해 15㎝에 달하는 큰 결손부위 재건에 성공한 것이다. 국제 학술계는 이러한 새로운 시술방법과 탁월한 뼈조직 재생 촉진효과에 대해 높은 관심을 나타내고 있다”며 논문의 국제학술지 등재 의의를 강조한 이준 교수는 오스론의 치과분야 치료영역을 더욱 확대하기 위한 추가 연구를 지속해 나갈 계획이라고 덧붙였다. 환자 대상 정식 임상시험을 통한 뼈형성 성체줄기세포치료제의 세계 첫 상용화 성과를 거두며 시판허가를 획득한 오스론은 올해 1분기를 기점으로 정형외과 및 치과영역에 걸쳐 수익을 기록할 전망이다. 한편, 다리절단의 위기를 맞은 영국 골절환자를 세원셀론텍의 뼈재생기술(바이오콜라겐을 활용해 오스론 시술의 편의성을 도모로 치료한 사례가 최근 영국 뉴스속보채널 Sky News(스카이 뉴스)를 통해 유럽 전역에 방영되면서 이목을 집중시키기도 했다.

임세호 2010.01.28
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관악구약, 1차 상임이사회 개최

관악구약사회(회장 윤건섭)는 지난27일 제1차 상임이사회를 개최, 2010년 사업계획을 검토하는 등 약사회 현안에 대하여 논의했다. 이날 윤건섭 회장은 신임 임원들에게 앞으로 3년동안 약사회원들을 위해 모두 열심히 뛰어줄 것을 당부하고 격려했다. 아울러 약국운영으로 바쁜 임원진들이 자주 만나 회의를 개최하기 어려운 만큼 다음 카페를 개설해 서로의 의사소통을 원활히 하기로 했다.

임세호 2010.01.28
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명지병원 '환자제일주의' 대규모 봉사단 구성

관동대학교 의과대학 명지병원(이사장ㆍ이왕준)이 지역주민과 공동으로 지역의료를 선도하기 위한 1,000여명에 달하는 대규모 봉사단을 결성, ‘환자 제일주의’ 기치 실현을 위한 지역 거점병원의 위상 정립에 나섰다. 명지병원은 지난 27일 오후 신관 7층 대강당에서 연예인 및 지역인사 등 1,000명을 대상으로 ‘홍보대사와 헬스리더 및 서포터즈 발대식’을 가졌다. 개그우먼 박미선씨가 이날 명지병원 홍보대사에 위촉됐으며 개그맨 이홍렬씨는 900여명의 대규모 명지병원 서포터즈 조직을 이끄는 초대 단장으로 취임했다. 또 지역 여론 주도층으로 구성된 명지병원 헬스리더에는 지역 오피니언 리더 44명이 위촉됐다. 홍보대사로 위촉된 이홍렬ㆍ박미선씨를 비롯해 헬스리더와 서포터즈는 각종 질병의 예방과 치료는 물론 사후관리에 대한 교육 등 건강 프로모션을 명지병원과 함께 진행한다. 또 환우 위안 행사를 비롯한 병원 행사에 참가하고, 지역건강증진과 병원 발전을 위한 가교 역할에 적극 나설 예정이다. 이홍렬씨는 “평소 건강관리에는 세심한 주의를 기울이는 편”이라며 “국민들의 건강을 좋게 하는 일을 맡게 돼 기쁘다”고 말했다. 박미선씨는 “명지병원이 위치한 고양시의 시민으로서 지역병원의 좋은 캠페인에 동참할 수 있어 영광”이라며 “지역주민들이 건강할 수 있도록 적극 활동할 것”이라고 밝혔다. 명지병원은 지난 2008년에는 가수 김세환, 최백호, 남궁옥분 씨와 개그맨 정명재 씨 등을 홍보대사로 위촉, 활동하고 있다. 이왕준 이사장은 “오늘 위촉된 홍보대사와 헬스리더, 서포터즈 여러분들은 명지병원과 함께 이웃들의 건강을 보살피는 돌보미가 될 것”이라며 “여러분의 작은 소리도 크게 듣는 자세로 환자제일주이 실천에 적극 나서겠다”고 강조했다.

임세호 2010.01.28
정책

천재지변 일어나도 약국 급여비는 '선지급'

천재지변이 발생하는 등 긴박한 상황이라도 병원과 약국의 요양급여비는 지급될 것으로 보인다. 복지부는 이 같은 내용을 포함한 '국민건강보험법 및 시행규칙 개정안'을 29일부터 내달 18일까지 입법예고한다고 28일 밝혔다. 개정안에 따르면 천재지변·파업 등 위기상황시 요양급여비용 선지급 및 사후정산 제도 도입하기로 했다. 즉 천재지변·파업 등으로 건강보험심사평가원의 요양급여비용(진료비) 심사업무 수행이 어려울 경우 건강보험공단이 요양급여비용을 선지급하고 사후에 심사가 완료되면 이를 정산하도록 한다는 것. 복지부는 "이번 신설안은 위기관리대책의 하나로 요양기관의 편의를 제고하기 위해 신설했다"고 밝혔다. 다만 구체적인 청구, 지급 및 정산의 방법·절차 등은 복지부 장관이 정하기로 했다. 이와 함께 단시간 근로자 등의 건강보험 가입기준이 완화된다. 복지부는 직장가입자 적용확대를 위해 단시간 근로자 등의 건강보험 가입기준을 고용보험과 동일하게 월 80시간 이상 근로에서 월 60시간 이상 근로로 완화한다는 계획이다. 또한 복지부는 임신·출산 진료비의 지급액 금액을 확대하는 방안도 도입한다. 현재는 요양기관에서 임신 및 출산에 관련된 진료비용 중 실제 본인이 부담한 비용을 20만원 범위내에서 지원하도록 되어 있지만 오는 4월부터는 30만원으로 확대된다.

이호영 2010.01.28
정책

개·폐업 잦은 요양기관 실태파악 나선다

오는 2분기부터 허위·부당 청구 개연성이 높은 수시개폐업 기관의 실태를 파악하기 위한 조사가 실시된다. 보건복지가족부(장관 전재희)는 28일 이 같은 내용을 포함한 '2010년 요양기관 기획현지조사 대상항목'에 대해 사전예고했다. 복지부는 수시 개·폐업 기관(2분기), 의료 소비자생활협동조합·사단법인 기관(3분기), 본인부담금 징수 현황(4분기) 등 3개 항목에 대해 기획 현지 조사를 실시한다고 밝혔다. 기획현지조사는 일반적인 정기조사와는 달리 제도 운용상 필요하거나 사회적으로 문제가 야기된 사안 등에 대해 현지 조사를 실시함으로써 부당 청구를 사전에 예방하고 올바른 진료비 청구 문화를 정착하기 위해 실시하는 조사이다. 먼저 요양병원 개폐업 현황 분석 결과 최근 5년간 3회 이상 개폐업한 대표자는 1,142명인 것으로 파악됐다. 복지부는 "허위·부당 청구 개연성이 높고 수시개폐업을 편법진료 후 심사평가 및 사후관리대상에서 제외되기 위한 수단으로 이용할 가능성이 높아 현지 조사 필요성이 시급하다"고 지적했다. 지난 2005년 10월 실시한 수시 개폐업기관 실태조사 결과 30기관 중 20기관에서 면허자격정지 처분에 해당하는 허위청구나 의료법 위반 등이 적발된 바 있다. 또한 2009년 10월 현재 의료소비자생활협동조합 118개, 사단법인기관 202개에 대한 실태조사도 진행된다. 그동안 의료소비자생활협동조합 및 사단법인 기관은 비교적 개설이 용이해 비의료인이 의료기관을 개설하기 위한 수단으로 이용되는 사례가 있고, 의약품 허위 청구, 의사 면허정지 기간 중 진료 등 부당 청구 사례도 적지 않은 것으로 지적되어 왔다. 아울러 본인부담금 징수 실태에 대한 조사도 진행된다. 복지부는 "그동안 '진료비 확인 민원 발생 현황 통보제' 등 정부의 노력에도 불구하고 본인부담금 과다 징수 등으로 인한 환불처리건이 매년 증가하고 있는 실정"이라고 지적했다. 복지부는 하반기 중 병원급 이상 기관을 대상으로 본인 부담금 부당 징수 실태 등을 조사할 계획이라고 전했다. 복지부는 이번 예고를 통해 조사대상기관에 예측가능성을 부여함으로써 조사에 대한 거부감이나 부담감을 줄이고, 자율시정의 기회 제공 등 효과가 기대된다고 밝혔다.

이호영 2010.01.28
정책

자양강장 관련 제품 의약품 허가 단연 '수위'

지난해 가장 많이 허가(신고)된 약은 ‘혼합비타민제’, ‘단백아미노산제’ 등 자양강장 관련 제품으로 나타났다. 식약청은 2009년 의약품 허가(신고) 현황 자료를 분석한 결과, 지난해 의약품 허가(신고) 품목은 총 5,188품목이라고 밝혔다. 이중 한약재와 원료의약품을 제외한 2,849품목을 약효별로 분류하면 자양강장 관련제품 허가가 610품목으로, 전체 건수의 21.4%를 차지해 가장 많이 허가(신고)된 것으로 나타났으며, 그 뒤를 이어 신경계 관련 제품과 소화기계 관련 제품이 각각 2위와 3위를 차지했다. 특히 자양강장 관련 제품의 경우 지난 3년간 허가 비율이 꾸준히 증가했다. 이는 인구 고령화와 경제성장으로 건강에 대한 사회적 관심이 고조되었기 때문으로 유추된다. 또한 항생제는 허가(신고)된 124개 품목 중 99개 품목인 80%가 수출용으로 허가되어 우리나라 항생제가 수출 경쟁력 우위 품목임을 알 수 있다. 세부 효능 분류별로는 ‘해열ㆍ진통ㆍ소염제’가 총 265개(9.3%) 품목으로 단일품목으로는 가장 많이 허가(신고) 됐다. 지난 3년간 분석자료에서도 가장 많이 허가, 이 품목에 대한 국내 수요가 지속적으로 많음을 간접적으로 알 수 있다. 효능 분류 품목수 해열・진통・소염제 265 기타 비타민제 176 혼합비타민제 167 간장질환용제 146 기타 순환계용액 128 지난해에 허가된 5,188건 중 생물학적동등성을 입증 받은 품목은 총 437 품목이다. 그 중 골다공증 치료제인 ‘리센드론산나트륨 제제’가 총 60건으로 가장 많았다. 이는 우리나라가 고령화시대로 접어들면서 선진국형 성인병 의약품을 집중적으로 개발하는데 따른 것으로 예측된다. 지난해 허가된 의약품 중 신약은 22개가 개량신약은 4개가 허가됐으나, 개량신약을 제외한 모든 제품은 외국에서 개발된 신약이다. 4개의 개량신약은 기존 혈압강하제로 쓰이던 암로디핀과 로자탄을 복합제로 개발한 제품이다. 식약청은 효율성 높은 허가·심사 제도를 위해 허가·심사 업무를 일원화했으며, 아울러 민원이력제도 운영 등으로 허가·심사 업무의 예측가능성 및 투명성을 강화하기 위해 노력하고 있다고 밝혔다. 아울러 앞으로도 오송시대를 대비해 온라인 허가심사 시스템을 구축하는 등 의약품 허가심사 시스템의 선진화를 통해 허가·심사의 효율성 제고 및 제약산업의 경쟁력 강화를 위한 지원을 지속할 것이라고 강조했다. 자료 받기 :'09년 등 의약품 품목허가 관련 data

임세호 2010.01.28
정책

김정문알로에, 설맞이 경품이벤트

김정문알로에는 오는 2월 5일까지 김정문알로에 전문 쇼핑몰에서 설 맞이 이벤트를 진행한다. 쇼핑몰에서 하루 15만원이상 구매한 고객 중, 3명을 선정해 김정문알로에 기프트세트를 증정하는 행사다. 기프트세트는 아로마 내츄럴 허브 샴푸·바디 클렌져,퓨어 마일드 클렌징 크림·포밍 클렌저,내츄럴 알로에 허브솝,알로덴탈 크리닉 치약 등으로 구성되어 있다. 또한, 이벤트 기간 내 구매한 고객 중 5명에게는 외식상품권(5만원권(2명)/3만원권(3명))도 제공한다. 한편, 김정문알로에는 ‘베라겔리치골드 알로에겔’, ‘알로에센스 알로에분말’, ‘6년근 발효홍삼 자운비’ 등 명절 선물 제품들이 다양하게 마련돼 있다.

김지훈 2010.01.28
정책

허벌라이프, 설맞이 건강세트 출시

한국허벌라이프는 설날을 맞아 허벌라이프의 인기 건강기능식품들을 엄선하여 구성한 ‘건강선물세트 9종’을 판매한다. 허벌라이프의 건강선물세트는 6년근 팽화홍삼을 주원료로 면역력 증진, 피로회복, 혈소판 응집 억제를 통한 혈액 흐름에 도움을 주는 ‘홍삼 진센’, 유해산소로부터 인체를 보호해 주는 항산화 보조식품인 ‘루이스 이그나로 나이트웍스 비타민 C, E, 엽산 세트’가 있다. 또 프로폴리스와 로얄젤리, 아가리쿠스가 혼합된 건강 혼합음료 ‘트리플 헬스 드링크 세트’ 등이다. 이 외에도 허브를 배합시킨 인스턴트 허벌 베버리지, 엔-알-지 티로 구성된 ‘티 세트’, 기능성 비타민 발포성 드링크인 ‘리프트오프 세트’, 바르는 글루코사민 제품 ‘스킨 액티베이터 4종 세트’ 등도 있다.

김지훈 2010.01.28
정책

유한양행 2009년 영업익 758억 전년비 9.8% ↑

유한양행은 2009년 매출액 6303억4700만원으로 전년대비 5.8% 증가했다고 28일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 758억7200만원으로 전년대비 9.8% 증가했으며, 당기순이익은 1213억6500만원으로 전년대비 3.4% 감소했다. 회사측은 매출증가요인으로 '아토르바(고지혈증치료제), '코푸시럽(진해거담제)'등 전문약의 매출증가이며, 당기순이익 감소요인은 전년도 일시적인 영업외수익(잡이익) 차이와 금년도 영업외비용(외환차손 등)의 증가라고 말했다. 또한 올해 목표 매출액은 전년대비 약 11% 성장한 7,000억으로 설정했으며, 의약품 사업부문의 신제품 출시로 매출확대가 예상된다고 설명했다.

함택근 2010.01.28

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