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정책카이로프랙틱 법안 또다시 국회제출 됐다지난 2008년 대체보완의학도입을 주내용으로 하는 법제정을 추진했다가 의료계와 한의계 등 제도권 의료단체들의 반발로 불발에 그쳤던 '카이로프랙틱' 관련법안이 또다시 국회에 발의했다. 이법안을 대표발의한 김춘진 의원은 이 법안 발의와 관련, "사회의 선진화와 인구 구성의 노령화로 인해 우리나라의 일반적인 질병 형태가 선진국과 같이 만성 퇴행성 질환과 직업적인 근골격계의 질환이 증대해 약물과 수술 중심 정통의료체계로는 환자의 다양한 의료욕구 충족에 한계가 있다"고 지적했다. 김 의원은 "이에 많은 선진국에서 카이로프랙틱 등과 같은 별도의 의료 체계로서 위와 같은 문제를 해결하고 있는 바, 우리나라에서도 이의 조속한 도입을 통해 국민의 의료 선택의 범위를 넓혀주고, 당면한 문제를 해결해야 할 필요성이 대두되고 있다"고 법안제안 이유를 설명했다. 지난 2월 11일 국회 보건복지위원회에 회부된 '카이로프랙틱사법안'은 카이로프랙틱 정의를 '척추를 비롯한 인체의 구조와 신경계의 기능을 포함하는 생리해부학적 이해를 바탕으로 인간의 건강개선을 목적으로 하는 자연치료에 그 학문적 근간을 두고, 해부학적 미세 변화를 판단하고, 교정해 척추신경 및 말초신경의 기능을 회복시켜 신체의 정상적 기능과 건강을 되찾게 하는 요법(안 제2조제1호)으로 명시했다. 또 카이로프랙틱사의 카이로프랙틱 시술에 관해서는 '의료법' 등 다른 법률에 우선해 적용하도록 해 무자격 의료행위에서 제외(안 제3조제1항)하는 한편 카이로프랙틱사의 자격은 카이로프랙틱을 전공하는 전문대학원을 졸업하고 석사학위 또는 박사학위를 받은 자나 외국의 카이로프랙틱사 면허를 받은 자로서 자격시험에 합격한 후 보건복지가족부장관의 면허를 받은 자(안 제4조·제7조)로 국한했다. 법안은 카이로프랙틱사가 아니면 누구든지 카이로프랙틱 시술원를 개설할 수 없도록(안 제8조제1항)하고, 특정한 경우를 제외하고 카이로프랙틱사는 시술원 외의 장소에서 카이로프랙틱을 시술할 수 없도록(안 제10조제2항)규정했다. 또한 적정한 수가를 검정하기 위해 카이로프랙틱 시술의 보수(報酬)에 관해 해당 시술원을 관할하는 시장·군수·구청장에게 신고하도록(안 제14조)했다.이종운 2010.02.16
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정책안구건조증 환자 침술치료 효과 입증1년에 150만 명 가량이 고통을 받고 있는 안구건조증을 한의학의 대표 치료기술 중 하나인 침으로 치료할 수 있다는 임상시험 결과가 나왔다. 한국한의학연구원(KIOM, 원장 김기옥) 최선미 박사팀은 대전대학교 둔산한방병원 김영일 교수팀과 공동으로 안구건조증 환자 32명을 대상으로 한 ‘침’치료 임상시험 결과 안구건조증이 현저하게 개선되는 효과를 보였다고 밝혔다. 안구건조증은 눈이 뻑뻑하고, 이물감이 느껴지고, 건조한 겨율이나 봄철이 되면 기승을 부리는 대표적 안질환이다. 최근 컴퓨터와 인터넷의 보급으로 전산직종 근로자들뿐만 아니라 직장인, 주부, 학생에 이르기까지 안구건조증 유병률이 증가하고 있고, 콘택트렌즈의 착용 및 각종 안과 수술 후 안구건조증이 악화되는 경우도 증가하고 있다. 또한 안구건조증이 심해지면 시력이 저하되고 집중력이 현저하게 떨어지기 때문에 적절한 관리와 치료가 병행돼야 한다고 전문가들은 지적하고 있다. 최선미 박사 연구팀은 안과에서 안구건조증을 진단 받은 환자에게 4주간(2008.04.21.~06.27.) 12회의 침치료를 실시한 결과, 눈물량 측정 검사(schirmer test), 안구표면질환지수(OSDI), 자각증상점수에서 호전된 결과를 나타냈다고 발표했다. 이번 연구에서 눈물량을 측정한 결과 침치료전 5.28±1.97㎜에서, 침치료 후 7.44±3.37㎜까지 증가되었다.(왼쪽눈 기준). 이번 연구는 안구건조증에 효과적인 10개의 경혈을 치료혈로 사용했다. 한국한의학연구원 최선미 박사는 ‘안구건조증 치료를 위한 치료혈은 본 연구팀에서 개발한 안구건조증에 효과적인 10개의 경혈을 치료혈로 사용했다.“면서 ”추후 침치료 확대를 위해 더 많은 안구건조증 환자를 대상으로 전국 범위 다기관 공동 임상시험을 진행하여 효능, 효과 근거를 확보할 계획’이라고 밝혔다. 이번 연구결과는 세계대체의학 분야의 SCI저널인 ‘The Journal of Alternative Complementary Medicine’에 실릴 예정이다. 한편 건강보험심사평가원 발표자료(2009.12.)에 따르면 2008년 안구건조증으로 진료를 받은 사람은 약 153만6000여명인데 이 수치는 2004년 98만여명보다 56% 증가한 수치이다. 성별로는 여성이 105만여명, 남성이 48만2000여명에 이른다.이종운 2010.02.16
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정책오늘(16일) 약가제도개선방안 공식발표 예정저가구매인센티브제를 주요골자로 하는 복지부의 약가제도 개선방안이 오늘(16일) 발표 될 예정이다. 복지부는 이날 오후 2시 복지부 브리핑룸에서 '의약품 약가 및 유통선진화 TF팀' 임종규 팀장이 의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안에 관해 브리핑한다고 밝혔다. 복지부 주변 소식통에 따르면 이날 오전중 관련 보도자료를 배포될 예정이며 이후 임 팀장이 직접 브리핑을 통해 구체적 내용에 대한 설명과 질의 응답이 이어질것으로 보여지고 있다. 또 이날 발표될 약가제도 개선안은 현재까지 알려진 내용과 별 차이가 없는것으로 이미 청와대 보고까지 마친상태로 제약업계의 건의내용은 현재 반영되지 않은것으로 관측되고 있다. 한편 제약협회를 비롯한 제약업계는 이같은 복지부 방침을 미리 파악하고 제약협 회장과 부회장단이 동반사퇴를 공식적으로 밝히는 등 배수의 진을 치고 전력을 다해 저지한다고 입장을 밝히고 있어 더욱 귀추가 주목되고 있는 상황이다.이종운 2010.02.15
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정책항생제 아모라닉 낱알크기 및 포장 변경SK케미칼(대표이사 金昌根 부회장)은 아모라닉 625mg정(성분명: 아목시실린Amoxicillin, 클라불란산 칼륨 potassium clavulanate)제제의 포장 및 낱알 크기를 2월 16일부터 변경한다고 밝혔다. SK아모라닉은 베타-락타마제(β-Lactamase)를 생성해 페니실린 계 항생제에 내성을 나타내는 균에 의한 감염증 질환 치료에 두루 처방되는 항생제이다. 아모라닉 정 625mg은 아목시실린의 함량은 높이고 클라불란산 칼륨의 함량을 낮춰 높은 항균력에도 불구 설사 등 위장관계 부작용은 줄어든 제품이다. SK케미칼은 PTP포장에 비해 빛과 습기를 완벽하게 차단해주는 알루미늄으로 포장재질을 변경해 제품의 안정성을 높이는 한편 낱알의 크기를 변경해 환자의 복용순응도와 조제 편의성을 개선했다. 한편 베타-락타마제(β-Lactamase)는 항생제로 많이 쓰이는 페니실린의 분자구조 중 가장 중용한 베타락탐 링(b-lactam ring)을 분해하여 페니실린 계 항생제의 항균력을 소실시킨다. SK아모라닉에 포함된 클라불란산 칼륨 potassium clavulanate은 베타-락타마제(β-Lactamase)를 무력화시켜 페니실린 계 항생제의 항균력을 보존한다.이종운 2010.02.15
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정책6년제 약학교육 운영전략 점검내년부터 본격 시행되는 약학교육 6년제를 앞두고 6년제 약학교육의 운영전략에 대한 올바른 방향을 진단하는 자리가 마련된다. 워크숍을 갖고, 약학대학의 올바른 방향을 진단한다. 충남대학교 약학대학(학장 황성주)은 18일 충남대학교 약학대학 1층 삼남홀에서 '6년제 약학교육의 운영전략'을 주제로 심포지엄을 개최한다. 이 자리에서는 '약대 입문시험 및 선발방법'(신현택 교수, 숙대약대), '강의실 교육의 운영전략'(유봉규 교수, 영남약대)이 발표된다. 이어지는 2부 세션에서는 '실무실습교육의 운영전략'(오정미 교수, 서울약대), '우리나라의 의료인 양성 교육의 추세'(방재범 교수, 영남의대), '제약산업과 약학교육의 연계성'(최승호 상무, 중외제약)등이 소개된다. 황성주 충남약대 학은 "약학교육 6년제 교육을 위해 오랫동안 헌신적으로 연구해온 최고의 전문가들이 모이는 이 자리는 6년제 교육에 필요한 귀중한 정보를 교환하는 유익한 시간이 될 것"이라고 밝혔다.임세호 2010.02.15
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정책식약청, ‘일반용치과도재’ 등 허가식약청은 ‘10년 2월 첫째 주(2.1.~2.6.) 주간 의료기기 허가 현황을 발표, ’제조(수입)업 허가 8건, ‘제조(수입)품목’허가 49건이라고 밝혔다. 이 기간에 품목허가를 받은 제품 중 ‘일반용치과도재’는 치과수복물을 제작하기 위해서 사용하는 전부 도재로 소성한 재료로 ‘기술문서심사’를 거쳐 허가됐다. 또한 식약청은 의료기기 허가현황 및 제품정보를 ‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있다.임세호 2010.02.13
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정책유전자치료제 임상시험 활성화 지원안 마련식품의약품안전평가원은 유전자치료제 신약개발의 기반이 되는 유전자치료제 임상시험의 활성화를 위해 국내 현실에 적합한 유전자치료제 CMO(위탁제조시설) 경쟁력 강화 방안이 마련, 공개될 예정이라고 밝혔다. 이번 방안은 유럽이나 미국 등 선진국의 유전자치료제 CMO의 지원제도, 발전전략, 운영체계 조사 및 비교분석을 통해 만들어졌으며, 안전평가원 홈페이지(www.nitr.go.kr)에 3월부터 공개된다. 국내 유전자치료제 임상시험은 현재 13건이 진행 중이며 이중, 5건이 해외 CMO를 이용하고 있고 국내에서 임상시험용 유전자치료제를 생산하는 경우에도 품질분석은 해외기업에 의뢰해 유전자치료제 신약 개발에 따른 업계의 부담이 가중돼 왔다. 미국이나 유럽 등의 경우 1995년부터 정부 지원 사업을 통해 유전자치료제 위탁제조시설(CMO)을 구축하고 있으며, 우수한 연구자들에게 임상시험용 의약품을 무상 또는 값싸게 공급하여 신약 개발이 활성화되고 있다. 안전평가원은 이번 방안 마련으로 국내 제약사들이 해외기관에 임상시험을 의뢰하는 비중이 크게 낮아지고, 특히 임상 1, 2상을 위한 다품종 소량의 임상시험용 유전자치료제 생산이 가능해져 신약 개발이 촉진될 것이라고 전망했다. 또한 유전자치료제 CMO 활성화 방안을 충북 오송단지 내 바이오단지 조성사업과도 연계하여 제조와 분석시설 및 분석기술을 갖춘 글로벌급의 CMO를 구축하는 방안을 관계 부처와의 협의를 통해 마련할 계획이라고 밝혔다.임세호 2010.02.13
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정책의약품 기준규격 시험 엔도톡신시험법 등 신설식약청은 의약품의 안전기준 및 품질관리의 선진화 방안의 일환으로 ‘대한약전외의약품등기준(KPC)’고시에 수재된 의약품 72품목에 대해 기준ㆍ규격 고시 개정(안)을 마련했다. 또한 글루타치온 정 등 이들 72품목을 행정예고를 거쳐 고시 개정에 반영할 예정이라고 밝혔다. 이번 개정(안)의 주요 내용은 △‘유연물질시험법’ 신설 △‘발열성물질 시험법’을 ‘엔도톡신시험법’으로 대체 △‘붕해시험법’을 ‘용출시험법’으로 대체 등이다. ‘유연물질시험법’ 신설의 경우 의약품의 제조과정 중에 불순물로서 함유될 수 있는 유연물질(related substances)에 대한 안전관리가 강화될 것으로 예상된다. ‘발열성물질시험법’의 ‘엔도톡신시험법’으로 대체는 주사제에서 기존의 동물시험을 기기분석법으로 대체하는 국제적인 추세에 따른 것이다. 아울러 의약품에 대한 품질 검사를 위해 실시하는 시험 중에 실험자에게 위해가 될 수 있는 벤젠이나 수은화합물 등 유해시약을 사용하던 시험법을 인체에 무해하고 안전한 시약으로 대체하는 시험법으로 개선하여 실험자의 안전을 추구했다. 식약청은 이번 고시 개정을 통해 의약품의 품질을 선진국 수준으로 확보함에 따라 의약품의 수출을 확대할 수 있는 기반을 마련했다고 밝혔다. 또한 인체에 대한 유해물질의 안전관리를 강화함으로써 실험자의 건강을 보호하고 환경오염을 방지하는 데 기여할 것으로 기대한다고 덧붙였다. 한편 고시 개정(안)에 대한 세부 내용은 ‘식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) > 뉴스ㆍ소식 > 알려드립니다 > 공지’ 에서 확인할 수 있다.임세호 2010.02.13
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정책유한올메사탄정 등 생동시험계획 승인식약청은 지난주(‘10.2.1~2.5) 유한올메사탄정20mg 등 11개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 ('10. 2. 1~2. 5 ) 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 (주)유한양행 유한올메사탄정20mg 올메사탄메독소밀 2010-02-01 연세대학교 의과대학 세브란스병원 삼익제약㈜ 에스올정20mg 올메사탄메독소밀 2010-02-02 (사)한국의약품수출입협회 부설 한국의약품시험연구소 일양약품㈜ 일양올메사탄정20mg 올메사탄메독소밀 2010-02-02 (사)한국의약품수출입협회 부설 한국의약품시험연구소 (주)유한양행 유한올메사탄정40mg 올메사탄메독소밀 2010-02-02 연세대학교 의과대학 세브란스병원 안국약품(주) 안국몬테루카스트과립 4mg 몬테루카스트나트륨 2010-02-03 (주)사과나무임상연구소 유니메드제약㈜ 두테리드연질캡슐 두타스테리드 2010-02-03 경희대학교 부속병원 신일제약(주) 두타리드연질캡슐 두타스테리드 2010-02-03 경희대학교 부속병원 (주)중외신약 중외신약모니플루메이트정350mg 모니플루메이트 2010-02-03 베스티안부천병원 ㈜동구제약 동구라미부딘정100mg 라미부딘 2010-02-04 바이오코아㈜ (주)태준제약 콕시브캡슐200mg 세레콕시브 2010-02-05 경희약품분석센터 (주)하나제약 하나쎄레콕시브캡슐 200mg 세레콕시브 2010-02-05 경희약품분석센터임세호 2010.02.13
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정책생약ㆍ한약제제 품질동등성 '시동'식약청은 생약ㆍ한약제제 품질을 국제적인 관리수준으로 향상시키기 위해 ‘생약ㆍ한약제제 동등성확보 협의체’를 구성, 운영하고 올해 안에 생약ㆍ한약제제 동등성 가이드라인을 발간할 계획이라고 밝혔다. 생약 등을 이용한 의약품의 경우 화학의약품과는 달리 원료 재배지역, 채취시기 및 추출방법 등에 따라 품질이 달라질 수 있기 때문에 약용식물의 재배, 채취 및 추출 등 모든 공정의 표준화가 필요할 뿐 아니라 동등여부를 확인할 수 있는 첨단 분석방법이 요구된다. 식약청은 제약사 실무자로 구성된 ‘생약ㆍ한약제제 동등성확보 협의체’를 통해 동등성 평가 방법의 수준 및 적용 대상 등에 대한 업계 현실을 반영한 동등성 확보방안을 모색할 계획이다. 또한 생약ㆍ한약제제 동등성에 관심 있는 이들에게는 메일링 서비스를 통해 회의 결과의 주요 사항을 지속적으로 알려주고 의견수렴을 할 계획이라고 밝혔다.임세호 2010.02.13
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정책심평원, 제7기 최고위자과정 수강생 모집건강보험심사평가원이 '제7기 건강보험심사평가 최고위자과정'에 지원할 수강생을 모집한다. 이번 최고위자과정은 오는 22일부터 3월 5일까지 모집하며 약 4개월간 진행될 예정이다. 최고위자과정은 국회·정부 등 보건 복지 관련 고위관리자, 의약 단체, 의료기관, 제약회사·치료재료업체 CEO 및 임원 등을 대상으로 국내 보건의약분야 및 건강보험제도 등의 최근 동향과 관심사에 대해 강의하고, 발전 방향을 모색하기 위한 토론 등으로 운영된다. 특히, 건강보험의 핵심 분야인 제도·심사·평가에 대한 심도 있는 이론 강의와 함께 실무사례 논의 및 토론, 수료생(선배)과의 토론시간 등을 통하여 급변하는 보건의약계 환경에 능동적으로 대처할 수 있도록 전문적이고 다양한 교육 프로그램이 마련되어 있다. 이번 최고위자과정 강의는 3월 18일(목)부터 매주 목요일 오후 7시부터 심평원(본원) 8층 회의실에서 강의 및 토론을 병행해 진행된다. 강사진은 주로 심평원 임원 및 실장으로 구성하고, 특강시간은 보건복지가족부 간부 및 관련분야 저명 인사와 CEO를 초빙할 계획이다. 모집요강 등 최고위자과정과 관련한 자세한 사항은 심평원 홈페이지(www.hira.or.kr)「HIRA교육/최고위자과정」에서 확인할 수 있다. (유선문의 ☏ 02-705-9933~5) 심평원 관계자는 "최고위자과정이 국내 보건의약분야 및 건강보험제도 발전에 중요한 역할을 하고 수강생들에게 실질적인 도움을 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.이호영 2010.02.12
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정책'훼라민큐' 감성 광고로 소비자 마음 움직여동국제약의 여성갱년기 증상 치료제 훼라민Q가 감성을 자극하는 광고로 소비자들 사이에서 긍정적인 반응을 얻고 있다. CGV, 메가박스, 롯데시네마 등 ! 전국의 멀티플렉스 영화관을 통해 상영되고 있는 훼라민큐의 감성 광고는 자식들을 위해 고생하는 어머니께 감사함을 전하는 고3 수험생들의 이야기를 1분 영상에 담았다. 갱년기로 남 모르게 고생하는 어머니들의 숨은 희생을 소재로해 소비자들의 ‘머리’가 아닌 ‘가슴’을 통해 증상의 심각성을 전달하고 있는 것. 훼라민큐는 지난해 10월부터 온라인 마케팅 및 극장 광고를 전개하면서, 전년 동기 대비 50%의 매출성장을 이끌어내고 있다. 동국제약 관계자는 “젊은 층을 대상으로 펼친 엄마의 갱년기를 도와줘 이벤트와 감성 광고가 소비자의 감성을 자극한 것으로 보인다”며 “인사돌, 마데카솔케어 등에 대해서도 소비자들의 공감을 이끌어 내는 마케팅을 전개할 것이다”고 밝혔다. 훼라민큐는 호르몬이 아닌, 식물성분 여성 갱년기 증상 치료제로서 갱년기의 신체적·심리적 이상 증상을 동시에 치료한다. 기존 호르몬제과 비교해 유방암이나 심혈관 질환의 부작용이 없어 안심하고 여성 갱년기 증상을 치료할 수 있다. 훼라민큐는 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 바로 구입할 수 있다.임세호 2010.02.12
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정책한의계, '침사에 뜸시술 허용' 법안 폐지 촉구한의계가 '침사에게 뜸시술 허용' 내용의 법안이 입법추진 되려는 움직임에 대해 법안의 폐지를 촉구하고 나섰다. 대한한의사협회는 11일 성명서를 통해 "침사에게 구사의 업인 뜸시술을 허용하는 것은 국가보건의료체계를 뒤흔드는 위험한 발상으로 국민건강과 생명에 큰 위해를 입힐 수 있으며, 국가보건의 경고하고 모든 수단과 방법을 동원해 관련 법안의 입법을 저지할 것"이라고 강조했다. 한의협은 "한의학의 주된 치료법인 침과 뜸은 기원과 유래를 달리할 뿐만 아니라 침을 시술하는 부위와 뜸을 시술하는 부위가 같지 않은 경우가 많다"며 "침사에게 뜸시술을 허용하자는 법안이 버젓이 입법추진 되고 있는 것은 침사로서 침술 이외에도 자격이 없는 뜸시술을 하는 자 특정인 1명의 불법행위를 합법화 해주기 위한 불순한 의도라고 밖에 생각할 수 없다"고 반박했다.이호영 2010.02.12
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정책적십자간호대학, 제62회 학위수여식 개최적십자간호대학(총장 조갑출)은 지난 10일 오후 3시 대학 내 강당에서 '제62회 학위수여식'을 가졌다. 이날 학위수여식에는 적십자학원 조철화 이사장을 비롯한 내빈 및 대학 관계자, 학생·학부모 등 500여명이 참석했다. 학위수여식에서는 284명의 졸업생들이 동문회장으로부터 나이팅게일 램프를 이어받아 촛불을 들고 엄숙하게 나이팅게일 선서를 했다. 대부분의 대학이 1학년 수료 후 나이팅게일 선서식을 하는데 비해 적십자간호대학은 간호학의 모든 과정을 마치고 학위수여식에서 나이팅게일 선서 의식을 가져 눈길을 끌었다. 조갑출 총장은 졸업식사를 통해 "간호사는 미래 유망직종 1위라는 자긍심을 가지고 전문직간호사로서 당당하게 국민건강 수호에 앞장 서야 한다"고 강조했다. 또한 조 총장은 간호의 기본구성요소로 3H(Head, Hand, Heart)를 언급하면서 지식과 기술도 중요하지만 특히 열정과 사명감을 가진 따뜻한 가슴을 지닌 간호사로서 성장하기를 당부했다. 이날 학위수여식에서는 간호전문학사 284명, 간호학사 전공심화과정 42명, 간호학사 학점은행제 51명 등 모두 377명이 학위를 받았다.이호영 2010.02.12
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정책심평원, 설 맞이 자장면 파티로 온정 베풀어건강보험심사평가원은 지난 6일 '설 명절맞이 사랑나눔행사'를 갖고 사랑을 전달했다. 이번 행사는 경기도 광주시 초월읍 소재 삼육재활센터 재활관에서 생활하고 있는 관생 200명에게 자장면과 탕수육 등 중화요리를 직접 만들어 주는 나눔활동으로 진행됐다. 이날 행사에는 SBS 스타킹 등에 출연한 수타면의 달인 '96 손짜장'의 구육복 사장과 직원들이 중화요리를 만드는 자원봉사를 했으며, 심평원 봉사단 직원 20여명은 양파, 감자, 양배추 썰기와 자장면 삶기, 탕수육 튀김, 깐쇼새우 등 조리활동에 참여했다. 심평원은 중화요리 제공 외에 세탁기, 세제, 화장지 등 330만원 상당의 생필품을 후원물품으로 기증했다. 이에 앞서 심평원은 지난 3일(수) 혁신도시 이전예정지인 원주시 소재천사들의 집 등 사회복지시설 3개소를 방문해 후원금을 전달했다. 심평원 관계자는 "우리 민족의 고유명절인 설을 맞아 원주로 이전하게 되는 공공기관으로서 원주시민과 함께 한다는 마음으로 전직원이 참여하게 됐다"며 "설을 맞아 심평원 각 실 및 지원에서는 관내 사회복지시설 및 무의탁 독거노인을 대상으로 나눔봉사를 전개하여 따뜻 한 설을 보내고자 노력하고 있다"고 전했다.이호영 2010.02.12
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정책세계는 OTC스위치 열풍…"두마리 토끼를 잡자"세상에는 여러 종류의 약이 있다. 하지만 우리나라에는 전문약과 일반약이라는 두 종류의 약이 평행선을 이루며 존재한다. 의약분업 이후 극명해진 전문약과 일반약의 경계는 10년이 지난 지금까지도 여전히 두터운 장벽으로 남아있다. 특히 의약분업 이후 전문약과 일반약은 의사와 약사를 구분하는 기준처럼 여겨지며, 일반약에서 전문약으로 경계를 넘어선 몇 건을 제외하고는 결코 교류조차 없다. 이 같은 구조에서 일반약 활성화를 부르짖는 것은 계란으로 바위치기이지 대답 없는 메아리에 불과할 것이다. 하지만 일반약 활성화 문제는 단순히 약사직능을 위한 부분이 아니라 셀프메디케이션 시대, 국민의 편의성과 보험재정 절감이라는 다양한 이득을 얻을 수 있는 시대적 흐름이기에 의약분업 10년을 맞은 지금쯤 깊이 있는 조명이 필요할 것으로 보인다. 의약품 재분류…의사처방 권력 최대 '벽' 우리나라에서 의사의 권력 그리고 의사가 지니고 있는 처방권은 절대 권력에 가깝다. 이 권력은 심지어 제도나 정책까지도 좌지우지 할 정도여서 좀처럼 의사에게 유리한 제도는 흔들리지도 바뀌지도 않는다. 스위치 OTC문제만 해도 그렇다. 당장 처방약이 줄어드는 의사 입장에서는 결사반대를 외치고 있는 상황이다. 정부 한 관계자는 "전문약과 일반약 구분은 의약분업 당시 기본적으로 의ㆍ약ㆍ정 합의를 통해 분류됐다"며 "이후 일반약에서 전문약으로 스위치 된 경우는 조인스 등을 비롯해 4건 정도가 있었지만 전문약에서 일반약으로 스위치 된 경우는 사례를 찾아볼 수가 없다"고 밝혔다. 또한 "앞으로도 이러한 구조 상황에서는 스위치 OTC가 현실화 되는 것은 결코 쉽지 않은 문제이다. 당장 일반약 OTC 얘기가 불거지면 의계 쪽에서는 전문약 스위치 카드를 꺼내들고 나올 것"이라며 "의약분업 10년을 지난 시점에서 재분류가 논의될 필요는 있겠지만 아직 큰 액션은 없다"고 밝혔다. 업계 관계자는 "의약분업 10년을 돌아보면 전문약과 일반약의 신세는 극명하게 나뉘어 졌다"며 "회사에서도 그렇고 품목을 담당하는 담당자들끼리도 구분이 차이가 나는 상황이니 더 이상 말해서 뭐하겠냐"고 밝혔다. 이 관계자는 "우리나라처럼 의사와 의사의 처방권이 절대적인 나라에서 미국처럼 스위치 OTC가 활발하게 이뤄진다는 것은 아직 먼 얘기"라며 "하지만 기본적으로 일반약이 활성 돼야 제약회사는 물론 정부의 재정, 국민의 호주머니까지 모두 해결될 수 있을 것"이라고 제언했다. 특히 "이 모든 문제와 해결 방법을 알고 있지만 한 발짝도 나가지 못하는 게 더욱 문제"라며 "10년이 지난 지금쯤 정부가 국민을 위해서 올바른 방향으로 한 발짝 걸음을 때야 할 것"이라고 주장했다. 일반약 OTC 미국이 '타산지석' 지난해 미국에서 '의료보험 개혁'은 오바마 정부가 정권의 명운을 걸고 추진에 전력투구했다는 평가를 받았을 만큼 2009년 한해를 뜨겁게 달군 핫이슈이자 ‘미국版 대운하 사업’격 논란거리로 단연 손꼽혔다. 한해 의료비 지출액만도 2,2000억 달러에 달해 국내총생산(GDP) 대비 점유율이 16%대에 달할 정도여서 더 이상 방치할 수 없을 뿐 아니라 마치 인공호흡기에 의존해 연명하는 것이나 다름없는 상황에 직면했기 때문. 이에 따라 의료보험 재정을 절감하면서 불필요한 병ㆍ의원 내원 횟수를 줄이고, 과잉진료 및 과량투약을 방지해 비용지출을 억제하는 등 허리띠를 졸라매야 한다는 사회ㆍ경제적 압력도 갈수록 고조돼 왔다. 게다가 엎친 데 덮친 격으로 글로벌 경제위기까지 겹치면서 미국 뿐 아니라 세계 각국마다 큰 폭의 의료비 절감을 가능케 해 줄 처방용 의약품들의 OTC 전환을 '위기탈출 넘버원 카드'로 주목하는 분위기가 확산되고 있는 추세이다. OTC 제품들의 활발한 사용으로 인해 미국에서 매년 절감되고 있는 약제비 규모가 약 300억 달러에 이를 것이라는 추정치가 이미 지난 2003년 공개된 바 있을 정도이다. 이와 관련 지난 2008년 9월 미국 소비자연맹(CU)이 총 1,000여 명의 여성들을 대상으로 설문조사를 진행한 후 공개한 자료에 따르면 무려 68%의 응답자들이 "현재 복용 중인 의약품을 가격이 저렴한 OTC 제품으로 바꿀 의향이 있다"고 밝혔던 것으로 드러나 시선을 집중시킨 바 있다. 제약기업들 내부적으로 볼 때도 간판급 제품들이 줄이어 특허만료시점에 도달하고 있는 반면 후속신약의 개발은 원활히 진척되지 못하고 있는 형편이어서 특허 보호막이 무장 해제된 제품들의 OTC 전환을 통한 라이프사이클 연장이 차선의 대안으로 부각되고 있다. 아울러 환자 측 관점에서 보더라도 IT 기술의 진보 덕분에 과거 같았으면 꿈도 꾸지 못했을 고급스럽고 다양한 첨단 의약정보들을 접할 수 있게 됨에 따라 스스로의 질병을 치료하는데 보다 능동적인 역할을 원하는 흐름이 세계 공통의 트렌드로 정착돼 가고 있다. 이에 따라 2000년대의 첫 10년이 중반으로 접어들면서 한 동안 주춤하는 양상을 보였던 처방용 의약품들의 OTC 스위치가 2006년 무렵부터 다시 활기를 띄면서 "OTC 스위치 잔치는 시작됐다"는 분석에 무게가 실리기 시작했다. 한 예로 미국 뉴욕에 소재한 시장조사기관 칼로라마 인포메이션사는 지난 2008년 4월 내놓은 "처방약으로부터 OTC로 전환: 시장분석 및 제품관리전략" 보고서에서 2008~2013년 사이에 OTC로 전환된 콜레스테롤 저하제들이 연평균 127.5%에 달하는 놀라운 매출성장을 기록할 것으로 내다봤다. 또한 2008년부터 2013년에 이르는 기간 동안 항알러지제, 감기약, 콜레스테롤 저하제, 항균제, 위장관계 치료제, 탈모증 치료제, 편두통 치료제, 비 스테로이드성 항염증제, 경구피임제, 골다공증 치료제, 호르몬 대체요법제, 과민성 방광 치료제, 발기부전 치료제, 수면개선제, 금연보조제, 바이러스성 감염질환 치료제 등 14개 약효군에서 OTC 로 전환되는 제품들이 줄을 이을 것으로 예측했다. 특히 처방전을 발급받은 환자들 가운데 최대 40% 정도가 OTC 제품들로 대체구입하고 있으며, 미국 소비자들이 OTC 구입을 통해 한해 150억 달러 정도의 약제비를 절감하고 있다는 언급은 우리도 눈여겨봐야 할 것이다. 일반약 활성화,국민ㆍ정부ㆍ기업 모두 '행복' 일반약 활성화에 대한 명분은 충분하다. 다만 앞으로 나갈 강력한 추진동력을 찾지 못하고 있어 문제가 된다. 어쩌면 강력한 제동장치에 발이 묶였다는 것이 정확한 표현일 것이다. 물론 추진과 마찬가지로 제동에도 이유는 있다. 그 이유 중 가장 큰 것이 안전성 문제가 아닐까 싶다. 100% 안전한 의약품은 없다. 의약품은 동전의 양면처럼 유효성과 부작용이 동시에 존재한다. 이 같은 이유로 KDI의 주장처럼 의약품 재분류, OTC확대가 편의점과 슈퍼마켓 등에서도 손쉽게 판매할 수 있는 상황으로 이어져서는 안 된다. 적어도 의약품이라는 이름을 달고 나오는 모든 제품의 관리는 의사와 약사의 범위를 벗어나게 되면 오남용 등의 문제로 이어져 치료의 유익성보다 부작용이 더 크게 노출될 수밖에 없기 때문에. 의약분업 10년. 이제 지나온 10년을 교훈 삼아 다가오는 10년을 설계해야 한다. 그 중에서도 의료비 절감을 비롯해 건강보험 재정절감, 경쟁증진 등의 효과를 도모할 수 있는 의약품 재분류를 통한 OTC 확대는 피할 수 없는 과제임에 분명하다.임세호 2010.02.12
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세계는 OTC스위치 열풍…"두마리 토끼를 잡자"
의약품 재분류, 일반약 활성화·건강보험재정절감·경쟁증진 등 ‘一石多鳥’
- 임세호 기자
- 입력 2010.02.12 수정
세상에는 여러 종류의 약이 있다. 하지만 우리나라에는 전문약과 일반약이라는 두 종류의 약이 평행선을 이루며 존재한다.
의약분업 이후 극명해진 전문약과 일반약의 경계는 10년이 지난 지금까지도 여전히 두터운 장벽으로 남아있다.
특히 의약분업 이후 전문약과 일반약은 의사와 약사를 구분하는 기준처럼 여겨지며, 일반약에서 전문약으로 경계를 넘어선 몇 건을 제외하고는 결코 교류조차 없다.
이 같은 구조에서 일반약 활성화를 부르짖는 것은 계란으로 바위치기이지 대답 없는 메아리에 불과할 것이다.
하지만 일반약 활성화 문제는 단순히 약사직능을 위한 부분이 아니라 셀프메디케이션 시대, 국민의 편의성과 보험재정 절감이라는 다양한 이득을 얻을 수 있는 시대적 흐름이기에 의약분업 10년을 맞은 지금쯤 깊이 있는 조명이 필요할 것으로 보인다.
의약품 재분류…의사처방 권력 최대 '벽'
우리나라에서 의사의 권력 그리고 의사가 지니고 있는 처방권은 절대 권력에 가깝다.
이 권력은 심지어 제도나 정책까지도 좌지우지 할 정도여서 좀처럼 의사에게 유리한 제도는 흔들리지도 바뀌지도 않는다.
스위치 OTC문제만 해도 그렇다. 당장 처방약이 줄어드는 의사 입장에서는 결사반대를 외치고 있는 상황이다.
정부 한 관계자는 "전문약과 일반약 구분은 의약분업 당시 기본적으로 의ㆍ약ㆍ정 합의를 통해 분류됐다"며 "이후 일반약에서 전문약으로 스위치 된 경우는 조인스 등을 비롯해 4건 정도가 있었지만 전문약에서 일반약으로 스위치 된 경우는 사례를 찾아볼 수가 없다"고 밝혔다.
또한 "앞으로도 이러한 구조 상황에서는 스위치 OTC가 현실화 되는 것은 결코 쉽지 않은 문제이다. 당장 일반약 OTC 얘기가 불거지면 의계 쪽에서는 전문약 스위치 카드를 꺼내들고 나올 것"이라며 "의약분업 10년을 지난 시점에서 재분류가 논의될 필요는 있겠지만 아직 큰 액션은 없다"고 밝혔다.
업계 관계자는 "의약분업 10년을 돌아보면 전문약과 일반약의 신세는 극명하게 나뉘어 졌다"며 "회사에서도 그렇고 품목을 담당하는 담당자들끼리도 구분이 차이가 나는 상황이니 더 이상 말해서 뭐하겠냐"고 밝혔다.
이 관계자는 "우리나라처럼 의사와 의사의 처방권이 절대적인 나라에서 미국처럼 스위치 OTC가 활발하게 이뤄진다는 것은 아직 먼 얘기"라며 "하지만 기본적으로 일반약이 활성 돼야 제약회사는 물론 정부의 재정, 국민의 호주머니까지 모두 해결될 수 있을 것"이라고 제언했다.
특히 "이 모든 문제와 해결 방법을 알고 있지만 한 발짝도 나가지 못하는 게 더욱 문제"라며 "10년이 지난 지금쯤 정부가 국민을 위해서 올바른 방향으로 한 발짝 걸음을 때야 할 것"이라고 주장했다.
일반약 OTC 미국이 '타산지석'
지난해 미국에서 '의료보험 개혁'은 오바마 정부가 정권의 명운을 걸고 추진에 전력투구했다는 평가를 받았을 만큼 2009년 한해를 뜨겁게 달군 핫이슈이자 ‘미국版 대운하 사업’격 논란거리로 단연 손꼽혔다.
한해 의료비 지출액만도 2,2000억 달러에 달해 국내총생산(GDP) 대비 점유율이 16%대에 달할 정도여서 더 이상 방치할 수 없을 뿐 아니라 마치 인공호흡기에 의존해 연명하는 것이나 다름없는 상황에 직면했기 때문.
이에 따라 의료보험 재정을 절감하면서 불필요한 병ㆍ의원 내원 횟수를 줄이고, 과잉진료 및 과량투약을 방지해 비용지출을 억제하는 등 허리띠를 졸라매야 한다는 사회ㆍ경제적 압력도 갈수록 고조돼 왔다.
게다가 엎친 데 덮친 격으로 글로벌 경제위기까지 겹치면서 미국 뿐 아니라 세계 각국마다 큰 폭의 의료비 절감을 가능케 해 줄 처방용 의약품들의 OTC 전환을 '위기탈출 넘버원 카드'로 주목하는 분위기가 확산되고 있는 추세이다.
OTC 제품들의 활발한 사용으로 인해 미국에서 매년 절감되고 있는 약제비 규모가 약 300억 달러에 이를 것이라는 추정치가 이미 지난 2003년 공개된 바 있을 정도이다.
이와 관련 지난 2008년 9월 미국 소비자연맹(CU)이 총 1,000여 명의 여성들을 대상으로 설문조사를 진행한 후 공개한 자료에 따르면 무려 68%의 응답자들이 "현재 복용 중인 의약품을 가격이 저렴한 OTC 제품으로 바꿀 의향이 있다"고 밝혔던 것으로 드러나 시선을 집중시킨 바 있다.
제약기업들 내부적으로 볼 때도 간판급 제품들이 줄이어 특허만료시점에 도달하고 있는 반면 후속신약의 개발은 원활히 진척되지 못하고 있는 형편이어서 특허 보호막이 무장 해제된 제품들의 OTC 전환을 통한 라이프사이클 연장이 차선의 대안으로 부각되고 있다.
아울러 환자 측 관점에서 보더라도 IT 기술의 진보 덕분에 과거 같았으면 꿈도 꾸지 못했을 고급스럽고 다양한 첨단 의약정보들을 접할 수 있게 됨에 따라 스스로의 질병을 치료하는데 보다 능동적인 역할을 원하는 흐름이 세계 공통의 트렌드로 정착돼 가고 있다.
이에 따라 2000년대의 첫 10년이 중반으로 접어들면서 한 동안 주춤하는 양상을 보였던 처방용 의약품들의 OTC 스위치가 2006년 무렵부터 다시 활기를 띄면서 "OTC 스위치 잔치는 시작됐다"는 분석에 무게가 실리기 시작했다.
한 예로 미국 뉴욕에 소재한 시장조사기관 칼로라마 인포메이션사는 지난 2008년 4월 내놓은 "처방약으로부터 OTC로 전환: 시장분석 및 제품관리전략" 보고서에서 2008~2013년 사이에 OTC로 전환된 콜레스테롤 저하제들이 연평균 127.5%에 달하는 놀라운 매출성장을 기록할 것으로 내다봤다.
또한 2008년부터 2013년에 이르는 기간 동안 항알러지제, 감기약, 콜레스테롤 저하제, 항균제, 위장관계 치료제, 탈모증 치료제, 편두통 치료제, 비 스테로이드성 항염증제, 경구피임제, 골다공증 치료제, 호르몬 대체요법제, 과민성 방광 치료제, 발기부전 치료제, 수면개선제, 금연보조제, 바이러스성 감염질환 치료제 등 14개 약효군에서 OTC 로 전환되는 제품들이 줄을 이을 것으로 예측했다.
특히 처방전을 발급받은 환자들 가운데 최대 40% 정도가 OTC 제품들로 대체구입하고 있으며, 미국 소비자들이 OTC 구입을 통해 한해 150억 달러 정도의 약제비를 절감하고 있다는 언급은 우리도 눈여겨봐야 할 것이다.
일반약 활성화,국민ㆍ정부ㆍ기업 모두 '행복'
일반약 활성화에 대한 명분은 충분하다. 다만 앞으로 나갈 강력한 추진동력을 찾지 못하고 있어 문제가 된다. 어쩌면 강력한 제동장치에 발이 묶였다는 것이 정확한 표현일 것이다.
물론 추진과 마찬가지로 제동에도 이유는 있다. 그 이유 중 가장 큰 것이 안전성 문제가 아닐까 싶다.
100% 안전한 의약품은 없다. 의약품은 동전의 양면처럼 유효성과 부작용이 동시에 존재한다.
이 같은 이유로 KDI의 주장처럼 의약품 재분류, OTC확대가 편의점과 슈퍼마켓 등에서도 손쉽게 판매할 수 있는 상황으로 이어져서는 안 된다.
적어도 의약품이라는 이름을 달고 나오는 모든 제품의 관리는 의사와 약사의 범위를 벗어나게 되면 오남용 등의 문제로 이어져 치료의 유익성보다 부작용이 더 크게 노출될 수밖에 없기 때문에.
의약분업 10년. 이제 지나온 10년을 교훈 삼아 다가오는 10년을 설계해야 한다. 그 중에서도 의료비 절감을 비롯해 건강보험 재정절감, 경쟁증진 등의 효과를 도모할 수 있는 의약품 재분류를 통한 OTC 확대는 피할 수 없는 과제임에 분명하다.
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