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정책식품 중 니트로사민 안전 '수준'식약청은 작년 국내 유통중인 식육ㆍ어육가공품, 젓갈, 맥주 등 13품목 154건을 수거해 발암 의심물질인 니트로사민 7종에 대해 조사하고 이를 국민식품섭취량에 적용해 평가한 결과 인체에 유해 영향이 없는 안전한 수준이라고 밝혔다. 니트로사민는 단백질의 아민이나 아미드가 질소화합물 등과 반응해 제조과정 중 자연 생성되는 물질로 국제암연구기관(IARC) Group 2A(probably carcinogenic to humans) 및 Group 2B(possibly carcinogenic to humans) 분류되고 있다. 제품별 니트로사민 실태조사 결과는 베이컨 등 식육가공품 3품목(51건)에서는 평균 1.57ppb(10억분의 1)로 미국의 평균 1.7ppb과 스웨덴 평균 2.3ppb보다는 낮았으나, 캐나다 0.7ppb 보다는 다소 높은 수준이었다. 맛살 등 어육가공품 3품목(62건)에서는 평균 1.15ppb로 캐나다와 미국 평균 검출량 3.6ppb, 4.2ppb 보다 낮은 수준. 명란젓 등 젓갈 5품목(20건)에서는 평균 0.68ppb이었으며, 맥주 등 보리음료 2품목(21건)에서는 0.27ppb로 상당히 낮게 검출됐다. 식약청은 니트로사민은 제품의 제조방법과 원료의 염분ㆍ수분함량 등에 따라 저감화가 가능한 물질로서 국제식품규격위원회(Codex)와 EU 등 국제적 추세에 따라 저감화 사업을 추진 중에 있다고 설명했다.임세호 2010.02.16
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정책신종플루 백신 '2,600만 도즈' 국가검정 마무리식약청은 지난 해 9월부터 신종인플루엔자 백신 약 2,600만 도즈를 제조번호별로 국가검정, 2월 12일 완료함으로써 국내에 필요한 모든 물량을 차질 없이 공급했다고 밝혔다. 이번에 공급 완료되는 백신의 전체물량은 청소년 및 어린이에게 접종되는 ‘그린플루-에스 프리필드시린주’와 만 18세 이상 성인에게 접종되는 ‘그린플루-에스 플러스주’ 2품목이다. 이들 품목은 모두 국내 제약업체인 녹십자에서 생산된 것이며, 신종인플루엔자 수입 백신은 아직 허가된 바가 없어 국가검정대상에서 제외됐다. 국가검정은 백신의 안전한 공급을 위해 허가된 백신을 제조업체가 생산하면 제조단위별로 안전성과 품질을 다시 한번 정부가 확인하는 제품출하승인제도(lot release)이다. 식약청은 최근 신종인플루엔자에 걸리는 환자가 줄어들고는 있으나, 3, 4월 계절이 바뀌는 환절기에 신종인플루엔자가 다시 유행할 가능성이 여전히 남아 있다고 전했다. 또한 집단생활을 하는 학생이나 연소자ㆍ노인과 같은 취약계층 등 우선접종 대상자들은 백신을 조기에 접종받기를 권고했다. 특히 백신을 접종받은 학생들 사이에서는 환자 발생이 많이 줄어든 반면, 백신을 접종받지 않은 성인층에서 환자가 감소하지 않고 있기 때문에 2월 19일부터 시작하는 일반인 대상 백신 접종을 받는 것이 필요하다고 밝혔다. 한편 올 연말 식약청 오송 이전에 따라 이사 기간 중 국가검정 중단으로 인해 발생할 수 있는 일본뇌염 백신 등 여타의 백신도 적기에 공급될 수 있도록 대비책도 마련된다. 백신 수급에 문제가 없도록 사전 조율을 위해 국내 백신업체와 정기적인 협의를 하고, 필요시 국가검정도 긴급히 수행하는 방안을 강구하고 있다. 식약청은 앞으로도 신종인플루엔자와 같은 새로운 전염병이 대유행하거나 예상치 못하는 상황으로 백신 수급에 문제가 발생하지 않도록 더욱 철저한 준비를 할 것이라고 밝혔다.임세호 2010.02.16
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정책건기식 소재, '기존 이미지가 오히려 걸림돌'일부 건강기능식품 소재들이 고착화된 이미지 때문에 시장 확대에 애를 먹고 있다. 특히 항암 식품의 이미지가 강한 일부 소재들은 편견을 좀처럼 깨지 못하고 시장을 확대하는데 어려움을 겪고 있다는 설명. 버섯 관련 소재들의 경우가 이러한 벽에 가로막힌 대표적인 케이스다. 버섯 관련 업체의 한 관계자는 “면역 관련 기능성이 시장에서 큰 성장세를 보이면서 제품의 이미지를 면역 쪽으로 전환하는 노력을 계속하고 있다”며 “그러나 종전 항암 이미지가 워낙 강해서 만만한 작업은 아니다”라고 밝혔다. 시장에 진입했던 출시 초반에는 강한 인상을 심어줄 수 있고 고가에 판매할 수 있다는 장점 때문에 환자들을 대상으로 한 마케팅이 어느 정도 효과를 주었으나, 본격적인 시장 확대에는 오히려 걸림돌로 작용하고 있다는 것이다. 이 관계자는 “면역기능을 표시하거나 관련 제품의 부원료로 배합하는 등 적용성이 뛰어난 원료임에도 실적이 오르지 않고 있다”며 “지금같이 건강기능식품에 관심이 높아져 있는 상황에서는 아쉬움이 크다”고 덧붙였다. 특히 대기업들은 소재가 아무리 매력적이라 할지라도 항암 등 지나치게 치료적인 이미지를 가지고 있는 소재는 일단 관심권 밖에 두는 경우가 많다. 마케팅 대상 자체를 환자에 두지 않을 뿐만 아니라 자칫 브랜드의 이미지에 손상을 줄 수 있다는 우려가 있기 때문이다. 업계의 한 관계자는 “항암 이미지를 가진 제품들의 경우는 호(好), 불호(不好)가 명확한 편인데 이렇게 양분된 소재는 대기업이 취급하기 부담스러운 것이 사실”이라며 “대기업 입장에서는 모험을 하면서까지 브랜드에 적대적인 고객을 만들 필요가 없으므로 한동안 이러한 소재를 찾지는 않을 것”이라고 설명했다. 기존 이미지에 막혀 시장 확대에 애를 먹는 소재들의 케이스는 새롭게 시장에 진입하는 업체들에게 시사하는 바가 크다. 업계의 한 관계자는 "제품에 치료적 이미지를 부여하는 전략은 단기적 성과를 내야하는 기업들이 선택할 수밖에 없는 전략"이라며 "그러나 본격적으로 시장을 확대해야하는 시점에서는 부메랑이 될 수 있으니 장기적 안목에서 전략을 채택해야 할 것"이라고 강조했다.이주원 2010.02.16
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정책풀무원, 심혈관 건강식품 출시풀무원건강생활이 ‘그린체 流(류)&케어 시리즈’를 출시했다. ‘그린체 流(류)&케어 시리즈’는 혈행개선, 콜레스테롤개선, 혈소판 응집 억제 등 심혈관 건강을 위한 맞춤 건강기능식품. 제품군은 오메가-3, 폴리코사놀, 피크노큐텐이다. 풀무원건강생활 측은 방판사원을 통해 고객의 건강 상태를 지속적으로 체크하고 관리해 주는 맞춤형 서비스도 제공할 예정이다.이주원 2010.02.16
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정책"제약-요양기관, 거래 담합 시 쌍방 처벌"16일 복지부가 시장형 실거래가상환제도 도입, 쌍벌죄 처벌 강화, 제약업계의 R&D 투자 유인 등을 포함하고 있는 의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안을 발표해 주목된다. 그동안 한 차례 발표를 미루는 등 우여곡절 끝에 공개된 이번 약가제도 투명화 방안은 제약업계 뿐 아니라 보건의료 전반에 걸쳐 영향을 미치게 된다는 점에서 관심이 많았다. 특히 복지부는 의약품 구매과정에서 제약사와 요양기관간의 거래가격 담합 등이 적발 될 경우 쌍방 모두 처벌 하고 리베이트 수수에 따른 쌍벌죄는 의료법개정 등을 통해 형사처벌 하겠다는 방침을 내세웠다. 이날 박하정 보건의료정책실장과 임종규 약가개선 TF팀장은 1문1답 형식의 브리핑을 통해 이번 개선방안의 주요내용과 향후 시행 계획에 대해 밝혔다. 다음은 1문 1답. ◆ 리베이트 형사처벌과 관련해 의원입법으로 올라가 있는 상황에서 국회와 조율은 어떻게 되고 있는가? 또 시행시기는? △ 의료법 리베이트 수사에 대한 형사처벌은 의료법, 약사법을 개정해야 되는 사항인데 이미 의원입법으로 발의가 되어 있다. 그렇기 때문에 정부가 따로 법안을 제출하기 보다 국회에서 심의하는 과정에서 적극 협의해 나가도록 하겠다. 현재 최영희 의원님 발의 법안이 제출되어 있는데 조금은 적정한 처벌로 조정할 필요는 있다는 생각이다. 시행시기는 가급적 실거래가 제도와 동시에 시행하거나 그전에 국회에서 적극적으로 입법이 돼서 추진됐으면 좋겠다는 바람이 있다. ◆ 베이트가 병원에만 가는 것이 아니라 개개인 의사의 처방권에 대해서 지급이 되는 상황에서 인센티브가 병원으로 가면 개개인 의사한테는 돌아가는 것이 없는 상황이다. 실효성이 있을 것인지. △ 제약협회가 우려하고 반대하는 이유가 된다. 이런 약가 인하기전이 발생하는 시장형 실거래가 제도가 되면 제약업체가 병원에 공식적으로 준다든지 개인에게 주는 상황이 줄어들 수 있는 기반이 된다고 본다. 그렇지만 완전한 해결책이 아닌만큼 정부에서도 리베이트 수수자에 대한 형사 처벌 조항이 꼭 들어가는 것이 중요하다. ◆ 양기관에서 저가로 구매한 뒤 구매가를 제대로 신고하지 않을 경우는? △ 지금까지는 요양기관이 실제 싸게 샀더라도 신고를 제대로 할 유인 요인이 없었다. 그런데 이제 공식적으로 싸게 산 것만큼 상당액의 70%를 환자가 부담한 만큼 70%를 공식적인 이윤으로 얻을 수 있기 때문에 신고를 안 할 이유가 없다. 앞으로는 그동안의 거래풍토가 바뀔 것이라고 본다. 다만, 제약회사와 같이 약가인하를 막기 위해 같이 공모할 수 있겠지만 양쪽 다 처벌이 가기 때문에 쉽지 않을 것으로 본다. ◆ 식적으로 약가에 이윤을 주니까 의사나 약사에 대한 수가조정이 있어야 하지 않나. △ 음성적인 리베이트로 이익을 많이 본 곳이 있는 반면 적게 본 곳이 있을 수 있다. 종합적으로 고려해 수가조정을 하겠다. 예를 들어 의원같으면 직접 약을 취급하지 않기 때문에 의원의 수가는 부분적으로 리베이트를 통해서 일부 수익을 보전해 왔다고 볼 수 있다. 기관별로 다 수가를 달리하기 때문에 감안해 조정해나가도록 하겠다. ◆ 병원과 약국 중 인센티브가 어느 쪽이 더 클 것으로 보나. △ 약국이 전체적으로 크다고 봅니다만 실제 병원에서 입원약이나 중요한 약들이 많기 때문에 병원에서 이윤차는 많이 날 수도 있다. 어쨌든 저희는 원칙대로 구매자가 약을 싸게 구매할 수 있는 동기유발을 시키고 그 비전을 작동을 해서 의약품 시장가가 형성되고 가격이 내려가도록 하겠다. 그 방침을 가지고 똑같이 적용하는 것이다. ◆ 시장형 실거래가제도 도입 시 의약품을 덤으로 주는 풍토가 사라질 것으로 본는가. △ 물건으로 더 얹어주는 것도 약가조사에서는 다 반영되어야 한다. 의약품 유통종합전산망을 운영하고 있는데 전체 생산 지출 사용량이 나오면 제약회사가 계속 덤을 주기는 어렵다. 의약품 유통정보망을 추적하면 파악이 가능하다고 본다. ◆ 사실상의 저가구매 인센티브제가 실시된다고 하면 규모가 작은 중소형 약국은 인센티브를 받기 어려운 상황이다. 의약품 공동구매에 대한 부분이 실현되면 실효성이 생길 것 같은데. △ 소형약국들의 경우 구매자 파워를 키우기 위해 공동구매 형태로 대응할 것으로 전망하고 있다. 그래서 공동구매 같은 경우 특별히 다른 법적 근거를 반드시 둬야 하는 것은 아니라고 본다. 지역약사회 중심으로 대형도매상과 직접적인 거래를 할 것으로 전망한다. ◆ R&D투자를 강화하기 위해 바이오시밀러에 대해 95% 수준으로 약값을 책정하면 그냥 오리지널약을 쓰지 않을 것인가? △ 그럴 수 있지만 병원 안에서 쓰는 경우에는 오리지널보다 95% 짜리 바이오시밀러가 약가 차액이 더 많이 난다면 선택할 수도 있다고 생각한다. ◆ R&D 유인대책이나 선진국에서 품목수가 받았을 때 최고가 수준으로 우대하는 것은 5년간만 시행하는 것으로 되어 있는데 왜 그런 것인가? △ 건강보험재정으로 R&D를 지원하는 것에 대한 문제제기가 있었는데 리베이트가 근절되고 거래가 투명화되는 기간 정도까지라고 시행 시기를 정한 것이다. 저희들은 리베이트를 근절할 수 있는 기간을 3년에서 5년으로 전망하고 있다. ◆ 시장형 실거래가제도 준비단계에서 행정 전산시스템을 준비하는데 문제는 없는지. △ 그 점 때문에 6개월 정도의 준비기간이 필요하다고 생각해서 10월부터 실시하는 것이다. 현재 거래 전산시스템은 거의 준비가 되어 있다. 약사회, 도매협회, 제약협회, 심평원 등과 별도의 팀을 만들어 검토하고 있다. ◆ 의약품 대금지급 기일을 의무화에 대한 법률적 검토는 끝냈나? △ 좀 더 검토가 필요하다. 공정위 하도급에 관한 법률은 있지만 의약품에 대한 규정이 명시되어 있는지 검토해 봐야 한다. 법령으로 규정해야 할 지 MOU 방식으로 해야 할 지는 향후 결정해야 한다. ◆ 제약협회에서 시범사업을 실시해야 한다는 주장을 펼치고 있다. △ 시범사업은 어떤 의약품을 한정한다든지 요양기관을 한정한다든지 제한적으로 하는 것인데 시장형 실거래가제도 자체에 대해 한정해서 시범사업을 한다고 해도 특별한 효과가 나타나지 않을 것이다. 굉장히 우스운 시범사업이 될 수도 있지 않겠냐는 생각이 든다. 그래서 시범사업은 전혀 검토하지 않고 있다.이호영 2010.02.16
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정책6년제 실무실습 시범교육 '마무리'… 결과는?한 달여간 진행됐던 약학대학 교육 6년제 실무실습을 위한 1차 시범교육이 끝났다. 특히 이번 시범교육을 통해 도출된 결과가 향후 약대생 실무실습의 틀을 만드는 기본 자료로 활용될 예정이라는 점에서 관심이 쏠리고 있다. 15일 약국 및 관련기관에 따르면 약대 6년제 실무실습 연구과제의 일환으로 진행됐던 시범교육이 지난 12일을 끝으로 마무리 됐다. 이번 교육은 지난달 18일부터 4주간 약국, 병원, 제약, 공공기관 등 40곳에서 실무실습 교육의 진행 방향을 연구하기 위한 목적으로 진행됐다. 이를 위해 각 기관에 소속된 약사 100명이 실무교육강사(프리셉터)로 참여해 실제 현장에서의 업무를 교육에 참여한 학생들에게 전달했다. 이렇게 진행된 시범교육은 본격적인 약대생 실무실습을 위한 시발점이라는 점에서 의미를 가지고 있다. 그러나 약국 현장에서 학생들에게 정해진 교안대로 교육을 진행하기에 어려움을 겪고 있다는 지적이 나오는 등 문제점도 도출됐다. 시행착오를 거쳐 대안을 마련해야 하는 시범교육의 목적대로 앞으로 해결해야 할 숙제를 남긴 셈이다. 이를 해결하기 위해 시범교육 기간 동안 시범교육 평가단은 직접 현장을 방문해 프리셉터와 학생들의 현장 목소리를 청취하며 평가를 위한 자료수집에 나서기도 했다. 또한 평가단은 프리셉터와 학생들을 대상으로 이번 교육에 대한 평가를 서면으로 받기도 했다. 약대 실무실습 특별위원회는 이 같은 평가 자료를 바탕으로 오는 23일 평가결과 도출을 위한 회의를 진행할 예정이다. 한편 2차 시범교육은 약대생들의 여름방학 기간인 오는 7월경으로 예정되어 있다.이호영 2010.02.16
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정책'저가구매인센티브, 법적 검토 필요하다'한국제약협회가 저가구매인센티브제도(시장형 실거래가상환제)의 도입이 국민건강보험법 시행령으로 가능한지에 대한 법적 검토가 필요하다고 주장했다. 모법인 건강보험법에는 국민이 부담한 보험재정을 병원의 장려금으로 쓰도록 허용한 규정이 없기 때문이다. 제약협회는 헌법은 국민의 신체 권리 재산에 대해 침해를 가할 때에는 국회에서 정한 법률에 의하도록 하고 있다(법률유보원칙)며, 이 때문에 17대 국회에서 동 제도의 도입을 위한 법률안이 상정되었으나 국회 동의를 얻지 못해 폐기된 바 있다고 지적했다.이권구 2010.02.16
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정책"시장형 실거래가제도, 시범사업 계획 없다"시장형 실거래가제도를 1년간 시범사업을 실시해야 한다는 제약협회의 주장에 보건복지부가 "전혀 검토하지 않고 있다"고 못밖았다. 16일 보건복지가족부는 '의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안'에 대한 공식 브리핑을 통해 그동안 베일에 가려져 왔던 제도 변화에 대해 처음으로 입을 열었다. 이날 복지부 박하정 보건의료정책실장은 시장형 실거래가제도 시행과 쌍벌죄 도입, 제약업계 R&D투자 유인 등의 구체적인 제도 변화에 대해 설명했다. 이 자리에서 복지부는 제약업계가 가장 우려하고 있는 시장형 실거래가제도에 대해 시범사업을 진행할 계획이 없다는 점을 분명히 했다. 즉 오는 10월 시행 계획을 밀어부치겠다는 것이다. 이는 제약협회가 "시장형 실거래가제도를 도입한다면 시범사업을 거쳐 예상되는 문제점을 점검하고 정책을 보완하거나 재고하는 것이 바람직하다"는 의견을 내놓은 것에 따른 대답이다. 복지부 약가개선 TF팀 임종규 국장은 "시범사업은 어떤 의약품을 한정한다든지 요양기관을 한정한다든지 제한적으로 하는 것인데 시장형 실거래가제도 자체에 대해서 한정해서 시범사업을 한다고 해서 특별하게 효과가 나타나지 않을 것"이라며 "굉장히 우스운 시범사업이 될 수도 있지 않겠냐는 생각이 들어서 전혀 검토하지 않고 있다"고 밝혔다. 또한 복지부는 시장형 실거래가제도에 대한 준비상황에 대해 10월부터 시작할 수 있도록 전산시스템 등을 준비하고 있다고 밝혔다. 임 국장은 "제도 시행을 앞두고 전산시스템 등을 위해 6개월 정도의 준비가 필요하다고 판단을 해서 10월부터 실시하는 것"이라며 "현재 거의 거래가 전산시스템화 되어 있기 때문에 시장형 실거래가제도를 개선하는 내용만 보완하면 복잡하고 시간이 많이 걸리는 제도는 아니라고 생각했다"고 전했다. 이어 임 국장은 "약사회와 도매협회, 제약사, 심평원 등과 별도의 팀을 만들어 검토하고 있다"고 덧붙였다. 이와 함께 임 국장은 병원이나 약국이 의약품 공급자에 90일 이내에 구매대금을 지급하도록 하는 방안을 검토하겠다는 입장에 대해 "우리가 지급을 의무화하는 것이 법률적으로 가능한지 좀 더 검토하는 방향으로 진행하겠다"고 설명했다. 아울러 임 국장은 약국의 공동구매에 대해 긍정적인 입장을 내비쳤다. 임 국장은 "소규모 약국도 저희가 확인한 바에 따르면 약 3% 내외, 대형약국은 5% 정도의 금융비용이 발생하는 것으로 안다"며 "소영약국들의 경우 구매자 파워를 키우기 위해 공동구매 형태로 대응할 것으로 전망하고 있다"고 말했다. 이에 대해 임 국장은 "공동구매의 경우 특별히 다른 법적 근거를 반드시 둬야 하는 것은 아니라고 본다"며 "지역약사회 중심으로 대형도매상과 직접적인 거래가 있을 것으로 전망한다"고 공동구매 허용입장을 전했다.이호영 2010.02.16
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정책저가구매인센티브 도입시 1조5천억대 매출감소제약협회는 16일 복지부가 발표한 저가구매인센티브제를 포함한 약가제도 개선방안이 강행될경우 약 3조원에 달하는 재무적 영향 즉 매출감소가 우려된다고 밝혔다. 제약협은 저가구매인센티브제도(시장형실거래가상환제도) 및 2010년 약제비절감정책에 따른 약가인하 영향분석을 통해 이같이 밝히고 재무적 손실뿐 아니라 약1만8천여명이 일자리를 잃게 될것이라고 경고했다. 저가구매인센티브제가 도입될경우 약 1조5천억원의 매출감소와 이에따른 고용감소가 최소 5,100명이상 최대 9,400명정도에 달하게 될것이라고 전망했다. 또한 저가구매인센티브제도 도입 영향을 제외하고 2010년 한 해 6개 약가인하기전에 의한 재무적 영향은 저가구매인센티브제도로 인한 재무적 영향은 약 1조 4,300억원에 달하고 이같은 전망은 제약협회가 국제적으로 저명한 경영컨설팅그룹에 연구용역을 실시해 도출한 결과라고 덧붙였다. 다음은 복지부가 추진중인 정책이 제약업계에 미치는 영향에 대해 제약협회가 밝힌 분석자료를 정리한 내용이다. △신의료기술결정및조정기준 개정안 입안예고 정부는 1월29일 복지부 규제심사, 규개위 심사 후 3월 시행 예정이며 동일성분 동일제제 다른함량 동시인하시 연간 50억원, 제네릭산정기준 개정시 평균인하율 24.2% 로 연간 220억원 감소 △기등재의약품목록정비사업 진행현황 2월1일 기등재목록정비사업 설명회, 2월5일 김진현 교수, 고혈압제제 임상적 유용성 연구용역결과 설명회, 2월12일 전후, 최종보고서 복지부 제출예정. 고혈압치료약제 한정 시에도 최소 5,000억원 매출감소 △항혈전치료제 요양급여 적용기준 및 방법 개정안 입법예고 주요 개정내용은 뇌혈관질환, 심혈관질환, 말초동맥성질환에 항혈전치료제 투여시 아스피린을 1차적으로 투여하고 아스피린에 효과가 없거나 알러지 또는 심한 부작용 등으로 투여할 수 없는 경우에 아스피린을 제외한 타 항혈전치료제를 투여(3월 고시 예정) 항혈전치료제 시장 5,981(2009년)× 0.3 으로 1,794억원 예상 △일반의약품 비급여 전환 1월11일 일반약 급여적정성평가대상 1880품목 공고, 3월10일 매출실적 등 급여적정성 평가자료 제출, 내부평가및학회의견(HIRA)→급평위평가(6월)→건정심심의(8월)→고시(9월), 처방전환 가능성 낮은 품목 최우선 검토, 나머지는 기등재목록정비. 임상적 유용성 근거 불분명(219품목)+처방전환가능성낮음(117품목) : 1954억원, 나머지 1,384품목(4,257억원 상당)은 기등재목록정비 순서에 맞춰 비급여 전환 예상. △기 작동중인 약가인하기전 실거래가사후관리(2007~2009 평균인하액 적용시) : 71억원, 약가재평가(해당년도 인하액의 50% 반영시) : 673억원, 특허만료약가인하(07~09 인하금액÷3) : 498억원, 사용량-약가연동제, 유통질서문란약제 약가인하 등 △ 약제비-수가 연동 : 4,000억원이종운 2010.02.16
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정책'올해의 간호인'에 송복희 충주병원 간호부장대한간호협회(회장 신경림)는 올해의 간호인 수상자로 송복희(宋福姬․55) 건국대 충주병원 간호부장을 선정했다. 시상식은 오는 18일 서울 소공동 롯데호텔에서 열리는 대한간호협회 2010년 정기 대의원 총회 개회식에서 있게 된다. 올해의 간호인상은 지난 1년 동안 사회적으로 간호전문직 위상정립에 크게 기여하였거나, 귀감이 될 만한 선행과 봉사활동을 통해 간호정신을 구현한 사람에게 주는 상이다. 송복희 간호부장은 지난 16년간 건국대 충주병원을 이끌어 오면서 병원 내 간호환경을 개선하고 간호업무 표준화를 정착시켜 환자에게 수준 높은 간호를 제공할 수 있도록 최선을 다해온 점을 인정받았다. 특히, 탁월한 리더십 발휘를 통해 후배 간호사들이 간호 전문성을 확고히 다질 수 있도록 뒷받침하는 등 간호발전에 크게 기여했다. 뿐만 아니라 지난 32년간 도움의 손길이 필요한 이웃을 찾아 조용히 선행을 베풀어 왔으며 지금도 매월 첫 주에 충주 인근 노인요양원인 평화의 집, 예함의 집, 샬롬너싱홈 등을 교대로 방문하여 간호봉사활동 펼쳐 왔다. 또한 장애인 시설인 나눔의 집, 숭덕재활원, 성심농아재활원에 매월 후원금을 지원해 오고 있다. 이밖에도 병원 내 간호부 직원들과 함께 지역사회 봉사활동으로 노인정을 정기적으로 방문해 혈당 및 혈압 측정, 발마지 등의 간호봉사활동을 전개해 왔다.이호영 2010.02.16
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정책약국 5년간 1,117곳 증가… 2만1천곳 돌파약국이 최근 5년간 1,117곳이 증가하며 2만1천곳을 돌파했다. 건강보험심사평가원(원장직무대리 이동범)이 16일 공개한 2009년말 현재 등록된 건강보험 요양기관수는 총 8만270곳으로 2004년 이후 5년만에 7만여곳에서 약 1만곳이 증가한 것으로 나타났다. 이는 평균 14%의 증가율을 보인 것이다. 요양기관 종별로는 2004년 대비 요양병원이 587.6%의 증가율을 보여 가장 높았고 이어 치과병원 69.4%, 병원 47.3%, 한의원 28.4%, 종합병원 11.6%, 의원 11.2%, 약국 5.9% 순으로 나타났다. 약국의 경우 지난 2004년 1만9,838곳에서 2009년 2만1,015곳으로 늘어나 2만1천곳을 넘어섰다. 그러나 2008년 2만833곳과 비교하면 불과 182곳 증가한 수치로 전체 평균인 2.3%에 못 미치는 증가율을 보였다. 지역별 증가현황은 2008년도 대비 서울·인천·경기 등 수도권의 분포비율이 49.8%에서 50.0%로 0.2%p 증가했고 광주 3.9%, 울산 3.3%, 경기 3.2% 등 6개 시도에서 평균 증가율 2.3%보다 높게 나타났다. 수도권의 증가율은 2,7%로 집계됐다. 요양기관 종사인력은 의사가 7만9,046명, 치과의사 2만415명, 한의사 1만5,626명, 약사 3만1,994명, 간호사 11만931명, 의료기사 8만2,392명으로 나타났다.이호영 2010.02.16
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정책김대성 이춘근 임문기 사장 복지부장관 표창 수상태진교역상사 정정우 대표, 대성공업약품 김문겸 대표, 석계메디칼 임문기 대표, 대성메디칼 김대성 대표, 동보약품 이춘근 대표 등 5명이 49회 한국의약품도매협회 정기총회에서 보건복지가족부장관 표창을 받는다. 또 최재홍 보부양행 대표, 박윤규 청십자약품 대표, 최준식 젠스팜 대표, 우만종 신영약업 대표, 유경희 예일약품 대표, 김인섭 인현약품 대표 등 6명은 식품의약품안전청장 표창을 수상한다.이권구 2010.02.16
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정책한국J&J메디칼, OTDMS 최우수 체험자 선정 시상한국존슨앤드존슨메디칼(대표이사: 박세열)은 ‘OTDMS 체험단 모집’을 통해 최우수체험자로 선정된 체험자의 시상식을 2월 16일 진행했다. ‘OTDMS(OneTouch Diabetes Management Software, 원터치 당뇨관리 소프트웨어) 체험단 모집’은 실제 당뇨가 있는 고객에게 OTDMS 체험 기회를 제공하여 당뇨인들에게 혈당측정 및 관리의 중요성을 알리고자 기획됐다. 이번 공모전은 총 500명의 체험단이 참가하여 2009년 12월~2010년 1월까지 2달여 동안 진행됐으며 체험수기를 통해 최우수 체험자 1명과 우수체험자 50명이 최종 선정, 최우수체험자에게는 100만원 백화점 상품권이 우수체험자 50명에게는 5만원 백화점 상품권이 시상됐다. ㈜한국존슨앤드존슨 메디칼의 혈당측정기 및 주변 기기를 담당하고 있는 라이프스캔 사업부는 ‘OTDMS 체험단 모집’을 통해 소비자의 다양한 의견을 직접 들을 수 있는 계기를 마련, 이를 바탕으로 소비자 중심의 제품관리와 프로그램을 운영한다는 방침을 세웠다. 한편, 라이프스캔 사업부는 체험단 활동뿐 아니라 ‘행복가족 당뇨교실’과 같은 교육프로그램을 통해 올바른 혈당관리와 당뇨병 치료를 위한 무료 교육 사업을 진행하고 있다. 라이프스캔 사업부의 배금미 상무는 “당뇨는 완치가 어려운 평생관리 질환이므로 무엇보다 올바른 정보를 통한 철저한 생활관리가 중요하다.”며 “체험단 활동과 당뇨교실 같은 참여프로그램을 지속적으로 개발하여 당뇨인들의 일상생활에 도움이 될 수 있도록 노력할 것이다.”고 말했다.이권구 2010.02.16
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정책'시장형 실거래가제도' 10월부터 시행지난해 12월 한 차례 발표가 미뤄졌던 '의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안'이 설 연휴 직후 전격적으로 공개되며 제약업계에 파장을 예고했다. 보건복지가족부가 16일 공식적으로 발표한 '의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안'에 따르면 개선방안으로 ▲ 시장형 실거래가제도 시행 ▲ 리베이트 쌍벌죄 ▲ 보험약 결재기일 의무화 ▲ 신고포상제 ▲ 처방총액 인센티브제 등이 포함됐다. 이는 지난해 비공식적으로 공개됐던 내용과 크게 다르지 않지만 세부적인 시행 시기 등이 일부 변경된 것이다. 시장형 실거래가제도 도입 10월로 연기 복지부의 투명화 방안에는 오는 10월부터 '시장형 실거래가제도'를 시행하도록 했다. 당초 올해 7월부터 시행하려고 계획을 세웠지만 발표가 미뤄지는 등의 이유로 준비 시기가 연기됐다. 시장형 실거래가제도는 요양기관이 의약품을 싸게 구매한 만큼 요양기관과 환자가 혜택을 공유한다는 목적으로 시행된다. 구체적으로는 보험자부담금은 정부가 고시한 상한금액의 70% 수준으로 청구하고 환자부담금은 요양기관이 구매한 실거래가격을 기준으로 청구한다. 즉 상한금액이 1,000원인 약제를 900원에 구입한 경우, 약가차액 100원 중 환자는 30원 본인부담 경감, 요양기관은 70원의 저가구매 인센티브를 보장받는 것이다. 복지부는 "의료기관과 약국이 의약품을 구매하는 과정에서 이윤을 인정하지 않고 있는 현행 '실거래가상환제도'가 리베이트에 의한 거래관행을 낳고 있다고 판단해 이를 개선하는 것이 불가피하다"고 제도 개선의 취지를 밝혔다. 또한 시장형 실거래가제도를 기반으로 1년 단위로 확인해 품목별 가중평균 가격으로 약가를 인하하기로 했다. 제약업계에 미치는 영향을 감안해 약가 인하 면제범위는 20%, 최대인하폭 10%를 설정했다. 복지부는 자기 책임하에 보험약가가 관리될 수 있도록 품목별 인하방식을 적용하되 2-3년간의 모니터링을 통해 성분별 인하방식 도입 여부를 추후 검토하겠다는 계획이다. 복지부는 시장형 실거래가제도가 제대로 정착되기까지 3-5년의 기간이 소요될 것으로 전망하고 매년 5% 내외의 약가인하 요인이 발생할 것으로 내다봤다. 리베이트 수수자·제공자 제제 강화 복지부는 리베이트 수수자에 대한 처벌을 강화하도록 했다. 먼저 복지부는 리베이트 수수자에 대해 1년 이하의 징역 또는 3,000만원 이하의 벌금형에 해당하는 형사처벌 규정을 신설했다. 또 리베이트 수수금액 및 위반횟수에 따라 자격정지 2개월에서 자격정지 1년으로 행정처분을 강화시켰다. 이와 함께 리베이트 제공 업체에 대한 제재도 강화됐다. 복지부는 제약업체가 리베이트를 제공하다 2회이상 적발된 경우 해당 품목을 건강보험 급여목록에서 제외시킨다는 계획을 세웠다. 이는 리베이트를 제공한 의약품의 보험약가를 20%까지 인하하는 현행 제도를 보다 강화한 조치다. 리베이트 적발시 징수한 과징금은 새롭게 도입된 신고포상제에서 최대 3억원의 포상금으로 지급된다. R&D 투자유인 대책 5년간 시행 복지부는 제약사의 R&D 투자를 유인하기 위해 R&D 투자를 많이 한 제약사에 대하여는 약가인하가 발생하는 경우, 인하금액중 최대 60% 상당액을 인하대상에서 면제해 주는 R&D 투자 유인대책을 5년간 시행한다고 발표했다. 연간 R&D 투자액이 500억원 이상 이면서 R&D 투자비율이 매출액 대비 10% 이상인 제약사는 약가인하 금액의 60%를 면제 받고, 연간 R&D 투자액이 200억원 이상 이면서 R&D 투자비율이 매출액 대비 6% 이상인 제약사는 약가인하 금액의 40%를 면제받게 된다. 또한 복지부는 국내 제약사가 미국·EU·일본 등 선진국에서 품목허가를 획득한 경우에는 보험약가를 동일품목의 최고가 수준으로 우대하는 제도를 5년간 시행하기로 했다. 개량신약 및 바이오시밀러(생물의약품 제네릭) 등 R&D가 투자된 의약품의 약가를 신약 대비 80%∼95% 수준으로 부여하고 혈액분획제제, 기초수액제 등 필수의약품의 경우에는 보험약가를 현실화하기 위해 정기적인 인상 등 원가를 보전할 수 있도록 제도화할 방침이다. 아울러 병원이나 약국이 보험적용 의약품을 구매한 이후 90일 이내에 의약품 공급자에게 구매대금을 지급하도록 하는 방안이 검토된다. 병원, 약국이 급여비용을 청구하는 경우 공단으로부터 1개월 이내에 급여비를 지급받고 있는 점을 감안해 병원, 약국이 제약사 및 도매업체에게도 약값을 신속하게 지불할 필요가 있다는 판단아래 지급기일 의무화를 검토하고 있다는 것이 복지부의 설명이다. 복지부는 특허가 만료된 오리지날약과 제네릭약의 가격을 동일하게 적용하는 방안이나 2007년 이전에 등재된 의약품의 약가를 일괄 인하하는 방안 등에 대해서는 '시장형 실거래가제도'에 의한 약가인하 상황을 모니터링하면서 시행여부 및 시행시기를 추후에 검토한다고 밝혔다. 자료 다운로드 : 의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안이호영 2010.02.16
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정책제조사이트 변경 '생동면제' 결론…활성화 전망품목 제조 사이트 변경 시 앞으로는 생동성시험이 아닌 비교용출만으로도 동등성을 입증 받을 수 있게 됐다. 다만 이 같은 상황이 신규가 아닌 변경에 해당되지만 GMP 실사는 의무화, 현지 GMP에 대한 평가를 받아야 한다. 식약청에 따르면 최근 식약청은 한국 공장에서 베트남 공장으로 사이트를 체인지 하는 한국유나이티드제약 '염산메트포르민정'에 대해 이 같은 해석을 내렸다. 특히 이번 케이스는 품목별 제조에 있어 선택과 집중, 그리고 원가절감이라는 부분을 충족할 수 있어 의미 있는 해석으로 여겨질 것이다. 식약청 관계자는 "2월 초 해당사에게 내용을 통보 했으며, 이 같은 경우 대 원칙은 생동을 면제하고 비교용출로 갈음이 가능하다"고 밝혔다. 또한 "대 원칙은 세웠으나 모든 품목이 생동이 면제된다고 보기는 힘들다. 사안마다 다를 수 있기 때문에 100% 생동 면제라고 해석하는 것은 무리이다"고 말했다. 업계 관계자는 "국내에서 해외로 제조 사이트를 변경하는 경우가 아직은 활발하지 않겠지만 앞으로 원가절감 등의 이유로 중국이나 동남아 등으로 가는 경우가 많이 생길 것으로 보인다"며 "그때는 생동이냐 비교용출이냐가 문제가 아니라 궁극적으로 품질을 어떻게 관리하고 검증하느냐가 관건이 될 것"이라고 밝혔다. 한편 한국유나이티드제약은 국내에서 제조하고 있는 '염산메트포르민정'을 사이트 이전을 통해 베트남 공장에서 생산, 국내 소비량에 대해서는 수입하는 방식으로 전환하려 했다. 이 과정에서 식약청은 당초 해당 품목에 대해 생동을 요구했으며, 유나이티드제약은 동등성 입증을 비교용출로 갈음해 줄 것을 요청한 것으로 알려졌다. 식약청의 이번 결정에 따라 당초 생동 비용 부담 등으로 이전에 소극적이었던 유나이티드제약도 품목에 대한 제조사이트 변경에 속도를 낼 것으로 보인다.임세호 2010.02.16
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정책6년제 실무실습 시범교육 '마무리'… 결과는?한 달여간 진행됐던 약학대학 교육 6년제 실무실습을 위한 1차 시범교육이 끝났다. 특히 이번 시범교육을 통해 도출된 결과가 향후 약대생 실무실습의 틀을 만드는 기본 자료로 활용될 예정이라는 점에서 관심이 쏠리고 있다. 15일 약국 및 관련기관에 따르면 약대 6년제 실무실습 연구과제의 일환으로 진행됐던 시범교육이 지난 12일을 끝으로 마무리 됐다. 이번 교육은 지난달 18일부터 4주간 약국, 병원, 제약, 공공기관 등 40곳에서 실무실습 교육의 진행 방향을 연구하기 위한 목적으로 진행됐다. 이를 위해 각 기관에 소속된 약사 100명이 실무교육강사(프리셉터)로 참여해 실제 현장에서의 업무를 교육에 참여한 학생들에게 전달했다. 이렇게 진행된 시범교육은 본격적인 약대생 실무실습을 위한 시발점이라는 점에서 의미를 가지고 있다. 그러나 약국 현장에서 학생들에게 정해진 교안대로 교육을 진행하기에 어려움을 겪고 있다는 지적이 나오는 등 문제점도 도출됐다. 시행착오를 거쳐 대안을 마련해야 하는 시범교육의 목적대로 앞으로 해결해야 할 숙제를 남긴 셈이다. 이를 해결하기 위해 시범교육 기간 동안 시범교육 평가단은 직접 현장을 방문해 프리셉터와 학생들의 현장 목소리를 청취하며 평가를 위한 자료수집에 나서기도 했다. 또한 평가단은 프리셉터와 학생들을 대상으로 이번 교육에 대한 평가를 서면으로 받기도 했다. 약대 실무실습 특별위원회는 이 같은 평가 자료를 바탕으로 오는 23일 평가결과 도출을 위한 회의를 진행할 예정이다. 한편 2차 시범교육은 약대생들의 여름방학 기간인 오는 7월경으로 예정되어 있다.이호영 2010.02.16
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6년제 실무실습 시범교육 '마무리'… 결과는?
4주간 약국 등 40곳서 진행… 23일 평가결과 도출 회의 진행
- 이호영 기자
- 입력 2010.02.16 수정
한 달여간 진행됐던 약학대학 교육 6년제 실무실습을 위한 1차 시범교육이 끝났다.
특히 이번 시범교육을 통해 도출된 결과가 향후 약대생 실무실습의 틀을 만드는 기본 자료로 활용될 예정이라는 점에서 관심이 쏠리고 있다.
15일 약국 및 관련기관에 따르면 약대 6년제 실무실습 연구과제의 일환으로 진행됐던 시범교육이 지난 12일을 끝으로 마무리 됐다.
이번 교육은 지난달 18일부터 4주간 약국, 병원, 제약, 공공기관 등 40곳에서 실무실습 교육의 진행 방향을 연구하기 위한 목적으로 진행됐다.
이를 위해 각 기관에 소속된 약사 100명이 실무교육강사(프리셉터)로 참여해 실제 현장에서의 업무를 교육에 참여한 학생들에게 전달했다.
이렇게 진행된 시범교육은 본격적인 약대생 실무실습을 위한 시발점이라는 점에서 의미를 가지고 있다.
그러나 약국 현장에서 학생들에게 정해진 교안대로 교육을 진행하기에 어려움을 겪고 있다는 지적이 나오는 등 문제점도 도출됐다.
시행착오를 거쳐 대안을 마련해야 하는 시범교육의 목적대로 앞으로 해결해야 할 숙제를 남긴 셈이다.
이를 해결하기 위해 시범교육 기간 동안 시범교육 평가단은 직접 현장을 방문해 프리셉터와 학생들의 현장 목소리를 청취하며 평가를 위한 자료수집에 나서기도 했다.
또한 평가단은 프리셉터와 학생들을 대상으로 이번 교육에 대한 평가를 서면으로 받기도 했다.
약대 실무실습 특별위원회는 이 같은 평가 자료를 바탕으로 오는 23일 평가결과 도출을 위한 회의를 진행할 예정이다.
한편 2차 시범교육은 약대생들의 여름방학 기간인 오는 7월경으로 예정되어 있다.
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