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약국가, 소포장 온라인 시스템에 '우려반 기대반'

10일 제약협회 홈페이지를 통해 '의약품 소량포장 민원처리 시스템'이 오픈한 가운데 일선 약사들의 반응이 엇갈리고 있다. 시스템 자체에 대해 공감하는 의견이 있는 반면 실효성 여부에 의문을 제기하는 의견도 다수였다. '의약품 소량포장 민원처리 시스템'은 의약품 소포장 품목의 원활한 생산과 공급을 통해 제약사와 약국의 불용재고 감소와 소포장 생산비율의 적정화를 도모하기 위한 취지에서 도입됐다. 시스템 도입 첫 날, 약사들은 102건의 소포장 신청이 있었고 제약사는 2만5,333품목에 대한 소포장 공급현황을 홈페이지에 올렸다. 첫 날인 점을 감안하면 약사들의 참여가 어느 정도 있는 것으로 보이지만 실상을 보면 홍보가 많이 되지 않은 상황에서 시스템이 오픈된 것으로 파악됐다. 동두천의 한 약사는 "너무 홍보가 안된 상태로 오픈된 것 같아 우려가 된다"며 "약사들이 무관심하면 좋은 취지라도 실효성에 문제가 생길 것"이라고 지적했다. 수원의 한 약사는 "시스템이 오픈했다는 것은 알았지만 홍보가 부족한 상황에서 쉽게 관심이 가지 않았다"며 "실효성이 얼만큼 있을지 모르겠다"고 말했다. 특히 강제성을 부여하지 않은 상황에서 시스템이 실효성을 가질 수 있을지 여부에도 관심이 집중되는 모습이었다. 오산의 한 약사는 "취지는 공감하는데 강제성이 없기 때문에 제약사들이 어느 정도 협조를 할 수 있을지 의문이 든다"고 말했다. 그러나 취지대로 진행된다는 전제 하에 긍정적인 입장을 피력한 약사들도 많았다. 부천의 한 약사는 "아직 초반이라 실효성에 의문은 들지만 소포장을 신청하기 위해 홈페이지에 올렸는데 많은 제약사에서 바로 전화가 와서 해결하겠다는 말을 전했다"며 긍정적인 입장을 전했다. 아울러 약사들은 소포장 의무규정에서 예외로 되어 있는 저가약, 퇴장방지약 등도 소포장이 필요한 경우가 있다는 점을 강조하며 소포장 공급을 요청하기도 했다. 대한약사회 관계자는 이에 대해 "상임이사회를 통해 시스템 홍보에 대한 부분이 논의될 것"이라며 "각 시도약사회를 통해 일선 약사들이 활용할 수 있는 토대를 만들도록 하겠다"고 밝혔다. 한 달간의 시범사업을 시작한 '의약품 소량포장 민원처리 시스템'이 소포장과 관련된 문제 해결에 얼마만큼 기여를 할 수 있을지 관심이 모아지고 있다.

이호영 2010.03.11
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중위권제약 지난해 경영성적표 역시 평균이하

지난해 8월 리베이트 근절법이 발효됨에 따라 사실상 영업활동에 제약을 받았던 제약기업들의 지난해 경영성적표는 역시 예상대로 '부익부 빈익빈'으로 나타났다. 본지가 상장제약 및 코스닥 등록 제약사들의 지난해 경영실적을 분석한 결과 상위제약사들은 매출액 영업이익 순이익 등 대부분 항목에서 견조한 성장세를 보였다. 상위제약사들은 매출액 2000억이상 회사들로 동아, 녹십자, 유한, 한미, 중외, 대웅, 종근당, 제일, LG생명과학, 신풍제약 등이 포함되며 매출은 이들 모두 두자리수 플러스 성장했다. 2000억원 이상 12개 상위 제약사 중 영업이익 혹은 당기순이익이 감소한 곳은 한미 종근당 유한 등 각각 3곳에 불과했다. 반면 중견제약사들은 회사별로 부침이 심했다. 특히 삼일제약, 일성신약, 우리들제약 등은 마이너스 성장을 기록할 정도로 사정이 안 좋았다. 매출액 500억원 이상 2000억원 미만 중위권 제약사 24곳 중 11곳의 영업이익이, 10곳의 당기 순이익이 감소했거나 적자를 기록한 것으로 집계됐다. 마이너스 성장을 기록한 곳은 삼진제약, 삼일제약, 영진약품 , 한올제약, 명문제약, 일성신약 , 삼천당제약, 근화제약, 삼아제약 등이다. 중위권 업체들의 실적하락 및 수익성 악화에 대해 관련업계는 가장 큰 요인으로 리베이트 적발업체에 대해 약값을 강제인하하는 리베이트 근절법 시행등 영업환경의 변화를 지적하고 있다. 중위권 업체들의 경우 제네릭 중심의 가격경쟁이 더욱 치열한 상황에서 리베이트 영업이 힘들어지면서 경쟁력을 상실하게 된것으로 보여진다. 또 이들 중위권 업체들이 보유하고 있는 파스나 소화제 등 일반의약품의 건강보험 목록 제외도 한 요인으로 지적된다. 지난해에 이어 올 10월부터 '시장형 실거래가상환제'로 포장된 저가구매인센티브제가 시행될 경우 업체간 부익부 빈익빈 현상은 더욱 심화될것이라는 전망이 우세하다. 리베이트를 제외할 경우 저가가격경쟁 이외 별다른 영업무기가 없는 중위권 제약사 입장에선 '출혈경쟁'으로 인한 이익률 감소와 약가인하 조치라는 악순환에 빠져 더욱 어려운 상황이 될것으로 내다보고 있다. 업계는 이같은 상황이 지속될 경우 중소형 제약사간 인수합병(M&A)이 빠르게 활성화 될 것으로 전망하기도 한다.

이종운 2010.03.11
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휴온스, 1주당 40원 현금배당 결정

휴온스는 오는 19일 오전 10시제천신공장 강당(충북 제천시 왕암동 957번지)에서 열리는 주주총회에서 보통주 1주당 약 0.031주 규모의 주식배당과 1주당 40원의 현금배당을 하기로 결정했다. 배정주식총수는 26만주, 현금배당총금액은 3억3500만원이다. 휴온스 관계자는 “단순히 현금으로 주는 배당보다는 주주이익 극대화 및 주주중심의 경영방침에 따라, 현금과 주식배당을 적절히 조화시켜 환금성 높은 현금배당과 동시에 향후 회사의 성장과 발전에 따라 주식가격 제고에 따른 보다 큰 배당을 위해 주식배당도 함께 시행하는 것”이라고 전했다. 한편, 지난해 매출액은 809억원, 당기순이익 71억원을 기록한 휴온스는 올해 매출목표를 지난해보다 약 24% 높은 약 1089억원으로 설정했다. 매출 목표 달성을 위해 선진국형 cGMP 수준인 신공장 가동율을 높혀 수탁매출을 장려하는 동시에 수출력을 강화해 올해 1,200만불을 달성하고, 향후 3~4년내 매출의 30%까지 확보한다는 계획이다. 또, 의료기기 등 신규사업 진출 및 발굴과 함께 소아비만을 상대로 한 “아이라진”을 출시하고 지속적인 M&A를 통해 신성장동력을 마련할 계획이다.

이권구 2010.03.10
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광주시약, 임원 연석회의

광주시약사회(회장 이경오)는 지난 9일 라마다플라자 광주호텔에서 임원 연석회의를 개최했다.

임세호 2010.03.10
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"6년제 첫 약대입문자격시험 8월 21일 실시"

약대 6년제 시행에 따른 첫 약대입문자격시험(PEET)이 오는 8월 21일 치러질 예정이다. 10일 한국약학대학교육협의회는 PEET 공식 홈페이지를 통해 'PEET 주요업무별 추진일정'을 공개했다. 공개된 일정에 따르면 오는 6월 7일부터 16일까지 10일간 원서 교부 및 접수를 거쳐 첫 PEET가 8월 21일 실시된다. 시험 이후 4일간 정답 이의 신청을 받고 이를 바탕으로 정답을 확정짓게 된다. 이어 오는 9월 8일부터 15일까지 채점을 거쳐 9월 29일 성적을 발표한다. 다만 약교협은 이러한 일정에 대해 추후 변경될 수 있다는 단서를 달아놔 시행계획 발표를 하는 5월경 확정된 일정이 나올 것으로 보인다. 한편 한국교육과정평가원은 본 시험에 앞서 지난 1월 30일 청운중학교에서 무작위 추첨으로 선정된 1,000명을 대상으로 예비검사를 진행한 바 있다.

이호영 2010.03.10
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신임 심평원장 '2명 추천'… 내주 임명

총 3명이 지원했던 건강보험심사평가원 신임 원장직에 2명의 후보가 복지부에 추천된 것으로 알려졌다. 관련기관에 따르면 10일 심평원 임원추천위원회가 지난 4일과 9일 각각 서류심사와 면접심사를 완료하고 심평원장 후보로 복지부에 2명을 추천한 것으로 전해졌다. 당초 심평원장 공모에 강윤구 전 청와대 사회정책수석, 정상설 가톨릭의대 외과교실 교수, 김연일 전 순천향대 병원장 등 3명이 응모한 것으로 알려진 바 있다. 구체적인 추천 결과는 밝혀지지 않았지만 일단 복지부 차관 출신의 강윤구 전 청와대 사회정책수석에 힘이 실리고 있는 분위기다. 의사출신인 타 두 후보에 비해 중립적인 부분이 높게 평가받고 있으며 심평원 업무 파악이 잘 되어 있다는 점에 무게감이 실린다는 평가다. 임명절차에서부터 논란이 많았던 예년과는 달리 순조롭게 진행되고 있는 심평원장 임명절차는 늦어도 다음주 중에는 마무리 될 것으로 보인다. 빠른 시일 내에 원장 임명절차를 마무리 짓고 빈자리를 채우겠다는 의지가 반영된 것으로 풀이된다. 복지부 관계자는 "심평원장 임명은 장관의 결재가 진행된 뒤 청와대의 재가가 나야 하기 때문에 일주일 정도 걸릴 것으로 본다"고 밝혔다.

이호영 2010.03.10
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"6년제 첫 약대입문자격시험 8월 21일 실시"

약대 6년제 시행에 따른 첫 약대입문자격시험(PEET)이 오는 8월 21일 치러질 예정이다. 10일 한국약학대학교육협의회는 PEET 공식 홈페이지를 통해 'PEET 주요업무별 추진일정'을 공개했다. 공개된 일정에 따르면 오는 6월 7일부터 16일까지 10일간 원서 교부 및 접수를 거쳐 첫 PEET가 8월 21일 실시된다. 시험 이후 4일간 정답 이의 신청을 받고 이를 바탕으로 정답을 확정짓게 된다. 이어 오는 9월 8일부터 15일까지 채점을 거쳐 9월 29일 성적을 발표한다. 다만 약교협은 이러한 일정에 대해 추후 변경될 수 있다는 단서를 달아놔 시행계획 발표를 하는 5월경 확정된 일정이 나올 것으로 보인다. 한편 한국교육과정평가원은 본 시험에 앞서 지난 1월 30일 청운중학교에서 무작위 추첨으로 선정된 1,000명을 대상으로 예비검사를 진행한 바 있다.

이호영 2010.03.10
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종근당, 염산 젬시타빈 제조법 중국특허 취득

종근당은 항암제 염산 젬시타빈을 제조하는 방법과 관련해 중국에서 특허를 취득했다고 9일 공시했다. 회사측은 "염산 젬시타빈을 제조하는 방법으로 기존 제조방법에 비해 생산성을 향상시킨 새로운 제조방법에 관한 특허"라며 "이 제조방법에 따라 제조된 젬시타빈 원료를 사용한 주사제를 시판중에 있다"고 설명했다.

이종운 2010.03.10
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관동대 의대 마음까지 헤아리는 '참 의사' 다짐

의과대학 새내기들이 의학과 의술을 배우고 익히기에 앞서 ‘환자ㆍ보호자ㆍ간병인 체험’을 통해 ‘참 의사’의 길을 걷기로 다짐하는 체험 프로그램이 진행되고 있어 관심을 모으고 있다. 관동대학교 의과대학(의료원장 이왕준)은 지난 8일부터 5일간 2010학년도 신입생을 대상으로 ‘가치관 재정립을 위한 집체 체험 연수’ 프로그램을 실시하고 있다. 지난 8일 오후 관동의대 명지병원 대강당에서 허영호 대장(산악인)의‘도전과 삶’을 주제로 한 특강으로 시작된 연수프로그램은 9일부터 3일간 3개조로 나뉘어 환자ㆍ보호자ㆍ간병인 체험을 한다. 역지사지(易地思之)를 통해 환자의 편에 서서 환자의 입장을 먼저 이해하는 의사가 되기 위한 ‘1일 환자체험 프로그램’은 관동의대 명지병원에서 실시되고 있다. 아침부터 접수와 진료, 검사, 입원 수속 등의 과정을 거쳐 병실에 입원한 후에는 입원 환자들과의 면담을 통해 입원 생활의 불편함과 의료진에게 바라는 것 등을 알아가게 된다. 9일 환자체험에 참가한 김유민 군은 “의사의 길을 걷기 전에 환자의 입장이 되어 볼 수 있어 매우 의미 있었다”며 “겉으로 드러난 상처와 아픔을 치료하는 것 못지않게 환자의 마음을 헤아려주는 것도 중요하다는 것을 깨닫게 되었다”고 말했다. 장애아동과 비장애 어린이들이 함께 치료 받고 있는 시립어린이병원에서의 보호자 체험 활동과 무의탁 노인들의 치료 요양 시설에서의 간병 봉사 체험 프로그램 등을 마친 새내기들은 저녁이면 명사들의 특강을 통해 베푸는 삶에 대해 접하게 되고, 전공의로 근무하고 있는 선배들과의 만남을 통해 미래를 설계하는 시간을 갖는다. 이밖에도 연수기간 내내 UCC제작, 역할극 및 소식지 제작, 영상 앨범 제작 등의 그룹별 특별 활동을 통해 협력하는 과정을 거치게 된다, 또 연수 4일째인 11일 저녁에는 선배와 교수 등이 함께 참여한 가운데 연수 기간 중 깨우친 사명과 ‘참 의사’의 길을 걷겠다는 헌신과 결단을 하는 촛불의식이 거행된다. 마지막 날인 12일에는 학부모를 초청한 가운데 그룹활동 발표와 ‘참 의사’의 길을 가겠다고 선언하고 미래의 자신에게 약속하는 타임캡슐 행사 등으로 진행되는데 이 타임캡슐은 명지병원 로비에 6년간 보관됐다가 졸업식 때, 즉 의사가 돼 의업의 현장으로 나아가기에 앞서 직접 꺼내서 자신의 의지를 재 점거하는 기회를 갖게 된다. 이 프로그램을 주관하는 관동대학교 이왕준 의료원장은 “의대에 합격한 신입생들은 오로지 공부에만 매달려온 소위 ‘수재’로 볼 수 있다”며 “이들이 이번 프로그램을 통해 기능적인 의사가 아닌, 환자의 아픈 마음까지 보듬어 줄 수 있는 ‘참의사’로 거듭 태어나는 계기가 될 수 있기를 바란다”고 강조했다.

임세호 2010.03.10
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동원약품그룹, 안진형부사장 사장 승진

동원약품그룹(회장 현수환)은 10일 창립 42주년을 맞아 계열사인 석원약품 안진형 부사장을 석원 및 서울동원팜 약국총괄 사장으로, 서울동원팜 현준재 이사를 부사장으로 승진 임명했다. 이와함께 동보약품 서흥교 상무를 전무로, 진주동원약품 송용길 상무를 전무이사로, 석원약품 육동길 부장을 이사대우로 각각 승진시키는 등 45명에 대한 대대적인 승진인사를 단행했다. 한편 석원약품 안진형 부사장의 사장승진으로, 강재근 대표이사 사장은 종전처럼 병원영업과 회사전반의 경영을, 안진형 사장은 서울동원팜과 석원약품 약국영업을 총괄한다. 또 현준재 부사장은 서울동원팜과 석원약품 경영에도 참여한다. ▲동원약품 약국영업부 이성훈 과장→ 차장 약국영업부 이창오 대리→ 과장 약국영업부 현호경 대리→ 과장 배송관리부 박성희 대리→ 과장 판매관리부 김신명 주임→ 대리 배송관리부 김승진 주임→ 대리 배송관리부 안병길 사원→ 주임 배송관리부 이종명 사원→ 주임 경영지원실 최영희 사원→ 주임 ▲동보약품 서홍교 상무→ 전무 약국영업 김태성 과장→ 차장 약국영업 박희정 대리→ 과장 약국영업 우치윤 대리→ 과장 ▲대전동원약품 제품관리과 서종만 과장→ 차장 영업부 최정락 대리→ 과장 영업부 임병훈 대리→ 과장 배송과 황수만 사원→ 주임 판매과 최윤희 사원→ 주임 제품관리과 박정임 사원→ 주임 ▲석원약품 안진형 부사장→ 사장(석원/서울동원팜 약국총괄) 구매부 육동길 부장→ 이사대우 배송과 명성길 차장→ 부장 구매부 강인수 차장→ 부장 공급부 이길용 과장→ 차장 영업부 김홍석 대리→ 과장 판매과 오정혜 주임→ 대리 영업부 이정훈 사원→ 주임 판매부 김방울 사원→ 주임 ▲진주동원약품 송용길 상무→ 전무이사 약국부 이상현 대리→ 과장 약국부 남현석 대리→ 과장 약국부 이정호 대리→ 과장 검수과 곽윤식 대리→ 과장 약국부 김근석 주임→ 대리 배송과 최수성 사원→ 주임 약국부 안태영 사원→ 주임 ▲서울동원팜 현준재 이사→ 부사장(석원/서울동원팜) 약국1팀 박병국 차장→ 부장 약국2팀 최만영 과장→ 차장 약국2팀 강규대 대리→ 과장 제품관리부 정원영 주임→ 대리 제품관리부 김종춘 주임→ 대리 ▲제주동원약품 제품관리부 김명찬 대리→ 과장 약국영업 양선동 대리→ 과장 ▲동원약품 원주지점 영업부 진용근 사원→ 주임

이종운 2010.03.10
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경기 신임 집행부, 역대 자문위원 등 초청 환담

경기도약사회 김현태 회장을 비롯한 제29대 집행부가 지난 9일 도약사회 역대 자문위원, 의장단, 감사단, 지도위원과 상견례를 겸해 환담을 나눴다. 이날 자리는 새롭게 출범한 제 29대 집행부 소개와 함께 자문위원, 의장단, 감사단, 지도위원들로부터 덕담을 전해 듣는 등 화기애애한 분위기로 진행됐다. 특히 참석자들은 이번 대한약사회 집행부에 박기배 전 회장을 비롯해 경기도 회원들이 중용된 데 대해 축하와 격려를 인사를 보냈다. 최병호 총회의장은 지난 총회에서 의장에게 위임된 바 있는 부의장으로 김명수 포천시약사회장과 김필여 안양시약사회 부회장를 선임하였음을 보고했다. 김현태 회장은 인사말을 통해 "여러 선배들께서 이루어 놓은 훌륭한 전통과 업적에 결코 누가 되지 않도록 최선을 다해 행복한 미래를 열어가는 1등 경기도 약사회의 초석을 다지는데 최선을 다할 것"이라고 다짐했다. 한편 이날 자리에는 제21대 홍흥만 자문위원을 비롯한 이송학·김정관·김경옥 자문위원과 최병호 의장, 박기배·김재농·김순례 감사 및 이은숙·임선자·이연우·송경혜 지도위원 등이 참석했다.

이호영 2010.03.10
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의수협, 'CPhI China 2010' 참가 업체 모집

한국의약품수출입협회(회장 이윤우)는 오는 26일까지 CPhI China 2010(중국의약품전시회) 한국관 참가업체를 모집한다. kotra와 공동으로 6월 2일부터 4일까지 중국 상해에서 개최되는 CPhI China 2010회는 매년 약 15개국 1,650여개사가 참가하고 약 100개국 23,600여명이 참관하는 중국 최대 의약품 전문 전시회다. 올해 한국관 면적은 168sqm로 한국관 홍보부스를 포함한 약 14개 업체가 국가관을 구성, 참가할 예정이다. 의수협과 kotra는 이번 전시회 한국관 참가업체에 한해 임차료 및 장치비의 약 50%를 지원할 예정이다. 또한 한국관 내 홍보부스를 운영하여 한국 의약품 산업 홍보 및 한국관 참가업체의 상담업무를 지원할 계획이다. 전시회와 관련된 자세한 사항은 의수협 홈페이지 (www.kpta.or.kr)에서 확인 가능하며 참가문의는 수출진흥팀(담당: 최용희 과장/박재영 사원, Tel: 02-6000-1863, E-mail: jypark@kpta.or.kr)으로 하면 된다.

이호영 2010.03.10
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심평원, DW분석사 '사업내 자격' 공식 인증

건강보험심사평가원(원장 직무대리 이동범)은 'DW분석사' 사내자격제도가 지난 23일 고용보험법에 의거한 한국산업인력공단의 '사업내 자격'으로 공식 인증을 받았다고 9일 밝혔다. 이에 따라 심평원은 보건복지분야 공공기관 중 사내자격제도의 정부 인증을 획득한 최초의 기관이 됐다. 심평원의 'DW분석사'는 연간 12억건에 달하는 전 국민의 진료정보 5년분이 저장된 DW(DataWereHouse)시스템의 자료를 연평균 25만회의 분석을 통하여 심사·평가업무에 직접 활용은 물론, 보건의료정책방향 수립에 필요한 기반 정보 제공을 하는 등 정확성과 전문성이 요구되는 데이터 분석사로서 역할을 수행하고 있다. 심평원은 지난 2003년 구축한 DW시스템의 활용 강화 및 저변확대를 위하여 2004년부터 'DW분석사' 제도를 도입, 지금까지 1,700여명의 직원 중 약 20%인 220명의 DW분석사가 배출됐다. 심평원의 직원이면 누구나 'DW분석사'가 될 수 있으며 매년 1회 DW활용 중심의 일반적인 이론을 검정하는 필기시험과 제시된 조건에 의한 분석 보고서를 작성하는 실기시험을 거쳐 우수한 인력을 자체 선발한다. 'DW분석사' 자격을 취득하면 복지포인트 등 다양한 사내 인사상의 혜택이 주어지며, 아울러 사내보안정책 및 업무권한에 따라 DW시스템의 제한적 접근 권한을 부여받는다. 심평원은 "업무와 관련된 사내자격을 추가 개발하는 등 사내자격 제도를 더욱 활성화해 모든 직원이 전문가로 구성된 전문기관으로서 자리매김하겠다"고 의지를 밝혔다.

이호영 2010.03.10
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신제품 최악조건 아니면 세척밸리데이션 "안 해도"

신제품이 기실시한 세척밸리데이션의 최악조건(worst case)에 해당하지 않아 기실시한 세척밸리데이션 결과를 인용하고, 새롭게 세척밸리데이션을 실시하지 않아도 되는지? 또 내용고형제의 경우 세척밸리데이션 항목으로 미생물 항목을 설정하지 않아도 되는지? 올해부터 의무화된 세척밸리데이션에 대한 업계의 궁금중을 담은 '세척밸리데이션 Q&A가 발표됐다. 식약청은 지난 4일과 5일 현대인재개발원에서 개최된 워크샵에서 도출된 질의에 대한 회신을 공개했다. 세척밸리데이션 Workshop Q&A

임세호 2010.03.10
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대구한의대 의료원장에 최환영 前 한의협 회장

최환영 대한한의사협회 명예회장이 9일 대구한의대학교 의무부총장 겸 의료원장에 취임했다. 최환영 의무부총장 겸 의료원장은 경희대학교 한의과대학을 졸업하고 서울대학교에서 보건학석사와 보건학박사 학위를 받았다. 제32, 33대 대한한의사협회 회장을 역임하고 현재 한국사회보장문제연구소 소장, 대한암환우협회 총재, 대한한의사협회 명예회장으로 활동하고 있으며, 2003년에는 국민훈장 모란장(대통령)을 수훈한 바 있다. 최 의무부총장 겸 의료원장은 "한의학을 위한 마지막 봉사라는 일념으로 취임하였으며, 지나온 40여년 한의계에 몸담아온 시간은 새로운 봉사를 위한 준비기간이었다고 생각한다"고 밝혔다. 또한 "인체생명현상의 통합적 접근을 중심으로 체계화 되어온 한의학은 미래 인류건강 증진의 새로운 대안으로 부각되면서 병원균이나 병인중심으로 체계화되어온 서양의학에 이어 새롭게 세계인의 관심이 집중되고 있다"며 "한의학 발전을 위한 주도적 역할을 하여야 한다는 시대적 사명감과 당위성을 가지고 이를 위해 작은 부분에라도 기여하고자 대구한의대학교의 일원으로 동참하게 되었다"고 말했다. 아울러 "이번 일은 나 자신이 한의계를 위하여 마지막으로 하고 싶었던 일이었다"라며 "그동안의 눈부신 발전을 토대로 대구한의대학교가 세계적인 전통한의학 교육의 명실상부한 메카로 성공된 신화를 기록하기를 바라면서 최선을 다하겠다"고 강조했다.

이호영 2010.03.10
정책

헤파린나트륨 등 의약품 안전기준 대폭 강화

혈전 용해제인 헤파린 나트륨등 71개 품목 의약품의 안전기준이 크게 강화된다. 식약청은 혈전용해제인 헤파린나트륨등 71품목에 대해 품질기준을 강화하는 내용을 국내 의약품 품질기준에 대한 국가공인 기준서인 ‘대한약전’에 반영, 개정 고시했다고 밝혔다. 이번에 개정되는 주요 내용은 △헤파린나트륨등 24품목에 유연물질(불순물), 미생물한도 및 중금속 시험기준 신설 △독소루비신염산염등 8품목에 대한 주성분 함량 시험법 개선 △덱스트린 등 6품목에 중금속 한도 기준 강화 등이다. 혈전증 예방에 사용되는 ‘헤파린 나트륨’에는 알러지 등의 부작용 유발 가능성이 있는 ‘과황산콘드로이친황산염’이 유연물질로 함유될 수 있어 이번에 ‘불순물 확인기준(기준 : 불검출)’ 항목이 신설돼 있다. 의약품 첨가제로 사용되는 감자전분 등에는 세균, 진균 등의 미생물 오염 한도기준(세균수 1,000이하, 진균수 100이하)을 신설했다. 특히 항암제로 사용되는 독소루비신염산염 등 8품목의 주성분 함량시험은 그간 원통평판법 등을 사용했으나, 이번 개정을 통해 보다 정확하고 신속하게 분석할 수 있는 액체크로마토그래프 시험법으로 개선했다. 의약품 첨가제로 사용되는 덱스트린 등 6품목은 선진국 기준을 반영, 중금속 전체 한도기준을 50ppm에서 20ppm 등으로 강화했다. 식약청은 계속해서 선진규격과의 정기적인 비교ㆍ검토 작업을 거쳐, 품질이 우수한 의약품이 공급 되도록 최선을 다하겠다고 밝혔다. 한편 이번에 개정된 품목에 대해서는 품목허가(신고) 사항 중 기준 및 시험방법 변경 절차를 각 관련 협회를 통해 안내할 방침이다.

임세호 2010.03.10

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