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한국얀센ㆍ한국알콘 바코드 미표시 행정처분

한국얀센, 한국알콘 등 유명 다국적제약사들의 품목이 의약품 바코드 미표시로 판매업무정지 처분을 받았다. 서울청은 최근 한국얀센 '류스타틴주사액'(클라드리빈)에 대해 수입ㆍ판매에 있어 외부 포장(10ml/바이알)에 의약품 바코드 미 표시 이유로 해당품목 판매업무정지 15일의 처분을 내렸다. 또한 한국알콘 '벡솔 1% 점안액'(리멕솔론), '맥시트롤안연고' 2 품목에 대해서도 판매업무정지 15일 처분을 내렸다. '벡솔 1% 점안액'(리멕솔론)은 수입ㆍ판매함에 있어 외부 포장에 의약품바코드 미 표시 그리고 '맥시트롤안연고'는 수입ㆍ판매함에 있어 외부 포장에 다른 의약품(맥시트롤점안액 5ml)의 바코드를 부착해 판매했기 때문이다. 한편 경인청은 삼성제약공업 '삼성원방우황청심원현탁액'에 대해 용기라벨 및 제품포장에「천연사향 함유」라는 문구를 사용하여 멸종위기에 놓인 야생 동ㆍ식물의 가공품임을 표현하는 광고를 한 사유로 3월 25일부터 5월 24일까지 2개월간 품목 광고업무정지 처분을 명했다.

임세호 2010.03.16
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어린이 식생활 안전지수 '서울' 최고점

식약청장은 어린이 식생활안전관리 특별법 시행('09년 3월) 이후 최초로 실시한 '2009년도 16개 시ㆍ도 어린이 식생활 안전지수 시범평가’결과, 16개 시ㆍ도 중 서울이 53.4점으로 가장 높았다. 또한 안전지수는 대전 20.4점(40점 만점), 영양지수는 강원도 23.3점(40점 만점), 인지ㆍ실천 지수는 경북 12.0점(20점 만점)이었다. 이번 ‘시범평가’는 16개 시ㆍ도가 수행한 어린이 식품안전ㆍ영양관리 정책 수행정도 및 어린이 기호식품 유통환경을 개선하는 정도를 객관적으로 확인ㆍ평가하기 위한 것으로서 어린이 식생활안전, 영양, 인지ㆍ실천의 3개 분야로 나눠 18개 세부평가지표를 조사해 점수화했다. 주요 조사항목은 △식품안전보호구역 및 전담관리원 지정율 △어린이 급식시설 식중독 발생율 △외식업체 영양표시 실시율 △식생활지도 및 상담 정도 △고열량ㆍ저영양식품 인지도 △과일ㆍ 채소ㆍ우유 섭취수준 등이다. 식약청은 이번 시범평가는 어린이 식생활안전, 영양, 인지ㆍ실천의 3개 분야에 대해 특별법 시행 초기의 지자체별 실적을 기초로 한 것이라고 설명했다. 그 결과 식생활안전 분야에서는 ‘어린이 기호식품 우수판매업소 및 전담관리원 지정’ 등 어린이 식생활 안전관리 시행 기반을 좀 더 견고히 할 필요가 있을 것으로 보였다. 식생활영양 분야에서는 ‘외식업체 영양성분표시 실시율’ 등 기호식품 영양관리 수준이 전국적으로 아직 미흡했으나 올해 1월부터 시행되는 외식업체 영양표시 의무화로 인해 ‘10년도 평가에서는 점수가 높아질 것으로 예측된다. 식생활 인지ㆍ실천 분야에서는 고열량·저영양 식품 인지도가 전국적으로 낮은 편이었으나 이는 고열량ㆍ저영양식품 영양성분기준이 작년 연말까지 계도기간으로 운영됐기 때문인 것으로 보인다. 식약청은 매년 지자체 대상의 식생활안전지수를 산출해 발표함으로써 어린이 식생활 환경 개선에 대한 사회적 분위기를 확산시키고 식생활안전관리 사업에 대한 지자체간 경쟁을 유도하여 국가 식생활안전관리수준을 높일 계획이라고 밝혔다. 어린이 식생활안전지수 조사는 ‘10년도부터 본격적으로 실시될 예정이며, 조사가 완료되면 특별법 시행 이후의 어린이 식생활환경 추이변화를 매년 파악할 수 있을 것으로 예측된다.

임세호 2010.03.16
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식품ㆍ의약품 중 유해물질 통합안전관리 기반 마련

식품약품안전평가원는 특정유해물질이 식품ㆍ의약품ㆍ화장품 등을 통해 인체에 노출되는 총량을 동시에 평가해 정책결정을 지원할 수 있도록 '유해물질 안전관리 통합노출평가 기반연구' 사업단을 출범한다고 밝혔다. 이번에 출범할 사업단은 전 국민을 대상으로 유해물질별 주요 인체노출요인 등을 조사하고 기존 위해평가에서 알 수 없었던 부분을 확인할 계획이다. 사업단은 우선 올 3월부터 어린이의 식생활 섭취실태를 관찰하기 위해 전국에서 영ㆍ유아 1,000명, 청소년 1,000명 등 2,000명을 포함한 4,000명 규모의 면접설문조사를 실시할 계획이다. 면담설문조사를 통해 생활에서 식품, 건강기능식품, 한약제제 등의 섭취실태를 조사하고 유해물질의 노출요인과 건강영향지표 등을 확인하게 된다. 건강영향지표란 유해물질 노출에 따른 건강상태를 확인하기 위한 지표로서 혈액, 뇨 중 유해물질을 분석하여 인체노출정도를 예측하는 수단이다. 또한 인체 모니터링을 통해 수은ㆍ메틸수은ㆍ납ㆍ카드뮴 등 중금속과 다이옥신 등이 인체에 노출되는 경로도 지속적으로 관찰할 예정이다. 사업단에서 도출된 연구결과는 식품ㆍ의약품의 통합위해관리 및 어린이 등 취약계층에 대한 유해물질 집중관리 등 주요 정책에 활용될 수 있을 것으로 기대된다. 특히 주관부서에서는 여러 부처가 관련돼 있는 중금속 노출 및 위해관리 분야의 원활한 협의 및 정책조율도 기대하고 있다. 사업단은 단국대 의과대학(예방의학) 권호장 교수를 단장으로 올부터 3년간 총63억원의 예산을 투입하여 식품ㆍ역학ㆍ분석ㆍ통계 등의 전문가로 구성된 10개 기관(경희대, 중앙대, 한국과학기술연구원, 서울대, 국립암센터 등) 120여명 연구원이 참여하게 된다.

임세호 2010.03.16
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화이자, 소아환자에 '심장사랑 테디베어' 선물

한국화이자제약(대표이사 이동수)은 고지혈증 치료제 리피토 팀 임직원들이 직접 만든 ‘건강한 심장사랑 테디베어’를 지난 13일 양산 부산대학교 어린이병원 소아환자들에게 전달했다. 작년 국내 출시 10주년을 맞이한 한국화이자제약 고지혈증치료제 리피토®(성분명 아토르바스타틴 칼슘) 팀의 임직원들은, 앞으로의 10년에 대한 다짐을 굳건히 하고 ‘대한민국의 건강한 심장 만들기’라는 비전을 선포했다. 이러한 비전을 성취하기 위한 일환으로, 한국화이자제약 임원진을 포함한 리피토 팀 100여명은 ‘건강한 심장’을 상징하는 하트 모양이 새겨진 테디베어를 직접 제작하고, 이를 힘든 치료과정을 이겨내고 있는 소아 환자들에게 전달하기로 뜻을 모았다. 한국화이자제약 임직원들은 지난 13일, 양산 부산대학교 어린이병원을 방문, 환아들에게 총 200여 개의 ‘건강한 심장사랑 테디베어’를 직접 전달하고, 힘든 치료 과정을 이겨내고 있는 환아들의 투병의지를 응원하는 리피토 팀의 마음을 전했다. 김미연 전무는 “대한민국 국민 모두의 건강한 심장을 만들어가겠다는 리피토 팀의 비전을 확고히 하기 위한 이번 행사를 통해, 환아들의 쾌유를 비는 한국화이자제약 전 직원의 마음을 전달할 수 있어 더욱 뜻 깊다”며 “앞으로도 한국화이자제약은 환자들이 건강하고 행복한 삶을 영위하는데 기여하도록 지속적으로 노력하고, 한국사회에서 책임 있는 기업 시민으로서 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 이번 행사가 진행된 양산 부산대학교 어린이병원의 박희주 원장은 “힘든 투병생활로 몸과 마음이 지친 아이들에게 한국화이자제약 리피토 팀원들의 정성이 위로가 될 수 있을 것 같아 기쁘다. 이번 행사를 통해 어린이들이 건강에 대한 희망을 되찾고 씩씩하게 투병생활을 이겨내기를 바란다”고 전했다.

이권구 2010.03.16
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의약품안전국 내 부작용 통합 관리팀 구성

의약품 부작용을 전담하는 부작용감시팀이 현재 식품의약품안전평가원 내에 설치돼있는 가운데 의약품 부작용 전반을 담당하는 좀 더 광범위한 조직이 의약품안전국내에 구성될 전망이다. 팀 형식으로 조직될 새로운 팀은 아직 정확한 명칭이 정해지지는 않았으나 부작용만을 담당하는 부서가 아니라 이름도 지금과는 달라질 것으로 보인다. 식약청에 따르면 사회적으로 의약품 안전에 관리에 대한 종합적인 요구가 커진데다 부작용 등 안전관리에 대한 전반적인 통합관리를 위해 안전국내에 새로운 조직이 형성된다. 식약청 관계자는 "이 같은 내용으로 새로운 조직 구성에 대한 구체적인 작업이 진행되고 있다" 며 "본연의 기능 수행에 있어 별도 조직 구성과 함께 점 더 일관되고 빠른 의사결정을 이끌어내고자 안전국 내 설치가 결정됐다"고 밝혔다. 또한 "새로운 팀은 의약품 부작용뿐만 아니라 현재 관리과에서 진행되고 있는 재심사, 부작용보고, DUR 등까지 통합 관리할 예정"이라며 "이렇게 되면 이 팀은 의약품 부작용과 관련된 전반적인 업무를 통합적으로 아우르게 된다"고 설명했다. 다른 관계자는 "이러한 팀이 구축이 되면 지금의 관리과는 기능이 재평가, 행정처분, 지방청 및 지자체와의 연결 고리 등의 역할만 남게 될 것"이라며 "앞으로 관리과와 새로 구성되는 팀의 업무 분장 부분도 눈 여겨 봐야 할 것"이라고 밝혔다. 현재 평가원 내 소속된 부작용감시팀은 김명정 팀장이 이끌고 있으며, 안전국 내 새롭게 구성되는 조직도 김명정 팀장이 계속해 팀을 이끌 가능성이 높을 것으로 전해지고 있다.

임세호 2010.03.16
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제약협 도협 5개제약사 공정위 일제조사

15일 하루동안 제약협과 도매협회 그리고 제약협 비대위소속 주요제약 5개사에 대한 공정거래위원회의 전격적인 조사가 이뤄져 그 배경에 관심이 모아지고 있다. 업계 소식통에 따르면 이날 오전 11시경부터 공정거래위 카르텔조사과 소속 조사반원들이 D사 등 상위제약사와 제약협회 도매협회를 각각방문, 직권조사를 실시한 것으로 전해졌다. 이날 일시에 공정위 조사를 받은 제약업체들은 주로 상위업체들로서 최근 제약협회 회장 공석 이후 비상대책위원회 위원사 중 중위권 2개사를 제외한 D, H, D, Y, N, C사 등이 포함된 것으로 알려졌다. 조사를 받은 제약사들에 따르면 2인 1조로 공정위 조사단은 서울대병원 입찰과 유찰사태에 대해 조사를 하고 돌아갔다고 밝혔다. 일부 회사와 제약협 도매협회에 대한 조사는 오후 5시가 넘도록 계속된것으로 확인됐다. 한편 이날 공정위의 전격적으로 이뤄진 공정위 조사에 대해 관련업계는 최근 연이어 실시된 서울대병원, 영남대병원, 충남대병원 소요의약품 입찰에서 납품계약이 잇따라 유찰되는 과정에서 담합이 있었는지를 확인하기 위한것으로 판단하고 귀추를 주목하고 있다. 업계 주변에서는 정부가 추진하고 있는 `시장형 실거래가상환제` 정책을 제약업계가 따라주지 않자 보복성조사에 나선것은 아닌지 의혹을 제기하고 있다. 특히 이날 공정위 조사를 받은 기업들이 제약협회 비상대책위원회 위원사들로 집중됐다는 점에 주목하고 일종의 표적조사 인상이 짙다고 지적했다. 업계는 특히 이날 공정위의 조사가 '이현령 비현령'식으로 이어져 유찰과정에서의 각 업체들의 행위를 담합으로 몰아갈 경우 업계는 또 한번 곤혹을 치루게 될것을 우려하고 있다.

이종운 2010.03.16
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리베이트 받은 NMC 의사 징계 및 고발조치

검사장비 및 시약업체 등으로부터 대가성 리베이트를 불법 수수한 사실이 확인된 의사가 징계 고발조치 됐다. 더욱이 국회가 의ㆍ약사들의 리베이트척결을 위해 의료법과 약사법, 의료기기법 등의 개정에 적극 나서고 있는 가운데 국립의료기관에 근무하는 의사 등의 리베이트 수수 사실이 확인돼 파장이 커지고 있다. 이 같은 사실은 최근 보건복지가족부 감사관실이 국회에 제출한 자료를 통해 밝혀졌다. 복지부 감사관실이 국회에 제출한 ‘국립의료원(NMC) 비위사항 조사결과 보고서'에 따르면 NMC 직원들이 검사장비 및 시약업체로부터 금품을 수수한 혐의가 드러나 징계 및 고발조치를 취했다고 보도했다. 의사인 A 과장은 지난해 5월 14일부터 21일까지 해외에서 개최된 학회에 연가를 내고 참석하면서 검사장비를 납품하는 한 제약회사로부터 금액미상의 학회참석 비용을 제공받았다. 특히 A과장은 장비납품업체로부터 해외교육 제의를 받으면 원장에게는 별도 보고도 하지 않은채 해당 직원을 연가조치한 후 해외를 다녀오게 했다는 것이다. A 과장은 2004년부터 이 제약회사 등으로부터 경비일체를 제공받아 ‘장비사용자 교육’이라는 명목으로 매년 1~2명의 직원을 선발, 중국과 홍콩, 미국, 일본 등 해외를 다녀오게 했으며, 복지부는 이 비용을 976만원으로 추정했다. A 과장이 속한 부서는 2008년부터 지난해 6월까지 검사장비 및 시약을 납품하는 또다른 제약회사 등으로부터 5회에 걸쳐 야유회, 송년회 등의 경비로 총346만원을 법인카드 및 계좌이체 등의 방식으로 수수한 것으로 드러났다. 이처럼 리베이트를 여러 명목으로수수한 A 과장은 혈액응고측정기 STA-GO와 백업용의 CA-1500 등 검사장비 2대를 보유하고 있어 별도의 백업용 검사장비는 필요가 없는데도, 5860만원 상당의 혈액응고측정기 STA-GO를 추가 구매했다. 더욱이 혈액응고측정기의 1회 검사시약 비용을 살펴보면, 기존 CA-1500은 188원인 반면 추가 구매한 STA-GO는 324원으로 검사시약 비용이 두배 가까이 늘어났다. 복지부는 이런 문제가 다수 직원들이 동일부서에서 장기간 근무하고 전문직인 의사 과장의 단독적인 부서운영에서 기인된 것으로 판단, "장기 근무자에 대해서는 순환보직 등 인사조치 검토가 필요하다"는 입장을 개진했다. 복지부는 직무와 관련해 업체 및 관련 공무원으로부터 금품을 수수한 A 과장 등에 대해서는 징계 및 고발조치를 취했다.

이종운 2010.03.16
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"리베이트 만연, 쌍벌죄 도입 양보 없다"

국립의료원이 제약사와 검사장비업체 등으로부터 리베이트를 받았다는 감사 결과가 공개된 것에 대해 민주당 최영희 의원이 쌍벌죄 처벌 강화가 시급하다고 주장했다. 최 의원은 15일 MBC 라디오 '김미화의 세계는 그리고 우리는'에 출연해 이 같은 내용을 밝혔다. 최 의원은 먼저 "국립의료원의 경우를 비롯해 우리 사회에는 리베이트가 만연하다"며 "리베이트를 받았을 경우의 처벌이 너무나 약하다는 것이 문제"라고 강조했다. 이는 리베이트를 받는 사람에 대한 처벌을 강화시켜야 한다는 쌍벌죄 도입에 대한 의지를 드러낸 것이다. 실제 최 의원은 지난 2월 리베이트를 받은 의약사 등 보건의료인에게 5년 이하의 징역이나 50배에 상당하는 과징금을 물도록 하는 법안을 발의한 바 있다. 최 의원은 라디오를 통해 이 같은 법안을 발의한 취지에 대해서도 설명했다. 최 의원은 "리베이트로 인해 영업사원들이 영업실적 압박으로 자살을 하는 상황도 생기는 등 단순하게 의약업계의 관행이라고 하기에는 사회적 폐해가 크다"고 말했다. 또한 최 의원은 처벌 수위가 과도하다는 지적에 대해서는 "리베이트는 R&D를 불가능하게 해 국가 경쟁력을 약화시키는 한편 의료비의 상승과 건보재정의 악화를 가져와 국민 부담의 증가를 가져오게 된다"며 "처벌 수위가 과도하지 않다고 본다"고 반박했다. 현재 의료법에서도 의료기관의 의료용 시설을 파괴하거나 개인정보를 누출하는 경우 5년 이하 징역이나 2천만원 이하의 벌금을 부과하고 있다는 점에서 근거 없는 법안이 아니라는 것. 최 의원은 "논의과정에서 처벌 수위가 낮춰질 수도 있겠지만 지금으로서는 양보할 생각은 없다"고 못밖았다. 이와 함께 최 의원은 쌍벌죄가 4월 임시국회에서 통과할 수 있을 것으로 내다봤다. 최 의원은 "2월 국회가 끝나면서 다른 법들이 밀려있는 상황에서 이 부분을 먼저 끌어내서 논의하기에 부담스럽다는 의견이 나왔지만 향후 먼저 논의하자는 이야기가 나왔다"며 "3월에 못한다 하더라도 4월 임시국회에서는 우선적으로 논의할 수 있을 것으로 본다"고 밝혔다.

이호영 2010.03.16
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건보재정 2월 들어 호전 됐지만 '아직 어두워'

건강보험 재정이 2월 들어 흑자가 발생하며 다소 호전된 것으로 나타났지만 급여비 지급일수 감소 등에 따른 일시적 흑자인 것으로 분석됐다. 이에 따라 공단은 재정위기 극복을 위한 자구노력을 펼치겠다고 강조했다. 국민건강보험공단(이사장 정형근)은 15일 "2월 건강보험 재정수지가 819억원 흑자를 기록해 당년도 재정수지는 △1,449억원으로 전월보다 다소 호전됐다"고 밝혔다. 공단은 2월 흑자의 주요인으로는 장기체납자 집중 징수독려 등 재정안정대책으로 520억원 추가 징수, 차상위 지원금 추가수납(114억원), 보험료인상(4.9%) 영향(2월부터) 등에 따른 것이라고 설명했다. 여기에 1월에 비해 급여비 지급일수가 20일에서 19일로 감소해 일시적으로 보험급여비가 줄어든 것도 한 몫한 것으로 분석됐다. 다만 공단은 이 같은 흑자 발생에도 불구하고 올해의 건강보험 재정상황이 어려울 것으로 보고 전사적인 자구노력을 통해 재정위기 상황을 극복하겠다는 강한 의지를 드러냈다. 공단 관계자는 "체납보험료 징수, 사업장 관리강화, 부과재원 추가 발굴 등으로 수입을 확충하고, 요양기관의 부당·허위청구 확인, 증대여 부당 수급자 관리 등을 강화해 재정누수를 방지할 것"이라며 "한푼이라도 아껴쓰는 내핍을 통한 관리운영비를 절감하는 등 다각적인 자구노력으로 재정적자를 최소화 할 수 있도록 노력할 계획"이라고 밝혔다.

이호영 2010.03.15
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"식약청 시부트라민 제제 당장 판매 금지해야"

건강사회를 위한 약사회는 15일 식약청의 비만치료제 시부트라민 제제의 허가사항 변경에 대해 식약청의 무책임을 강하게 지적하며 시부트라민 제제 판매 금지를 촉구했다. 식약청은 15일 1년이상 장기 사용금지, 65세 이상 및 16세 미만자에 대한 사용금지 등을 내용으로 허가사항을 변경하고 안전성 서한을 배포했다. 이번 허가사항 변경조치는 시부트라민 제제의 오리지널 제약사인 미국 애보트 본사의 제품정보 개정에 따른 것이다. 앞서 지난 1월 유럽식약청(EMEA)는 ‘시부트라민 심혈관계 질환 발생 시험(SCOUT)’의 중간보고서가 발표된 시점에서, 시부트라민이 뇌졸중과 심장발작 위험성을 증가시키는 등 위험성이 유익성을 상회한다는 결론을 내리고 판매정지(suspension of marketing)를 권고했고, 이에 애보트사는 유럽시장에서 자사의 시부트라민 제품인 ‘리덕틸’을 자진 철수한 바 있다. 건강사회를 위한 약사회는 성명을 통해 안전성이 확보될 때까지 시부트라민 제제를 판매중지조치할 것을 식약청에 강력히 요청했으나, 식약청은 안정성 서한만을 발표한 채 미국 FDA 및 다른 국가의 판단이 결정되기 만을 넋놓고 기다리고 있던 차에 또다시 허가사항만을 변경하는 무책임한 모습을 보임에 실망을 금할 길이 없다고 지적했다. 유럽식약청이 시부트라민 제제의 판매정지를 권고한 것은 자국 내 허가사항이 미비해서가 아니라, 금기대상인 심혈관계 질환을 가진 환자에 대한 처방 및 투약이 이루어질 수도 있다는 우려와 더불어 실질적으로도 그렇게 행해지고 있다는 판단하에서 였다. 또한 판매금지 조치를 취하지 않은 미국의 경우를 보더라도 시부트라민은 약물 관리법(Controlled Substances Act)에서 Schedule Ⅳ에 속하는 관리대상약물로 향정신성 의약품과 동일하게 관리되고 있다. 우리나라의 경우는 어떠한가? 우리나라의 경우 시부트라민은 중대한 심혈관계 위험성이 내재되어 있음에도 불구하고 관리대상 약물도 아닐뿐더러 비급여 의약품이기 때문에 누구에게 얼마만큼이나 처방 및 투약이 이루어졌는지 제대로 된 역학조사 또한 이루어지고 있지 않는 실정이다. 바꿔말해 이는 아무리 허가사항에 처방금기 조항이 있어도 이것이 제대로 지켜지고 있는지 확인할 길이 전혀 없다는 뜻이다. 그럼에도 식약청이 단순히 허가사항 변경이라는 형식적인 조치만을 취하는 것은, 자신이 국민의 실질적인 의약품 안전보장에는 관심이 없다고 대놓고 외치는 것과 다름이 없다. 다시 한번 말하지만 단순한 허가사항의 변경만으로는 국민의 안전을 담보할 수 없다. 식약청은 비급여 향정신성 의약품 및 비만치료제에 관한 확실한 안전관리 체계 마련에 힘쓰는 한편, 종국적으로 시부트라민 제제의 안전성이 확보될 때까지 시부트라민 제제의 처방 및 판매 금지 조치를 취할 것을 강력히 요구하는 바이다.

임세호 2010.03.15
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선진당 공천심사위원장에 변웅전 의원

변웅전 국회의원이 3월 14일 자유선진당 안팎의 추천과 지지로 '6.2 지방선거 공천심사위원장'으로 결정됐다. 변웅전 의원은 따뜻한 보수이념을 같이 하는 우수한 인재들을 공명정대하게 심사, 국민을 위한 일꾼, 지역발전에 헌신할 후보를 공천하는 데 최선을 다할 것이라고 밝혔다. 3선 국회의원이며 현재 국회 보건복지가족위원회 위원장인 변웅전 의원이 공천심사위원장으로 결정됨에 따라 국민의 눈높이에서 공정한 심사가 이루어질 것이라는 기대감이 높아지고 있다. 변웅전 공천심사위원장은 30여년 간 방송경력을 통해 국민의 사랑과 존경을 받아왔으며, 보건복지가족위원회 위원장으로 재직하면서 부드러운 카리스마와 명진행으로 국회 안팎에서 스타위원장, 일등위원장이라는 평가를 많이 받아왔다. 특히 변웅전 위원장의 보건복지가족위원회는 여야간 정치적 충돌 없이 국민의 건강과 복지 향상을 위한 성실한 정책ㆍ입법활동으로 알려져 있다. 변 공천심사위원장은 이번 지방선거는 일방적인 세종시 수정추진에 대한 국민의 뜻을 묻는 현 정부에 대한 심판의 성격과 함께 우리 지역을 위해 봉사할 훌륭한 일꾼을 뽑는 중요한 의미가 있다고 강조하고, 전국정당화를 위한 교두보 마련에 역점을 둘 것이라고 말했다. 변웅전 위원장은 이번 6.2 지방선거에서 자유선진당의 압승을 위해 후보의 당선가능성을 최우선으로 염두에 두면서도 후보의 도덕성, 국가관, 애국심을 검증할 것이며, 자유선진당의 이념을 같이 하는 후보를 공명정대한 기준으로 엄격히 심사해 국민을 위한 일꾼, 지역을 위한 후보를 최우선으로 공천할 것이라며 공천의 원칙과 기준을 밝혔다.

임세호 2010.03.15
정책

APEC, 의약품 규제조화 분야 식약청 역할 평가

식약청은 지난 3월 2일부터 5일까지 히로시마에서 개최된 제1차 APEC 고위관리회의에 참석해 APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center)의 성공적인 운영사항을 발표, 그 동안의 활동 및 역할에 대해 참석국들의 긍정적인 평가를 받았다. AHC는 APEC 지역 국가의 규제당국자 및 관련 기업 종사자들에게 의약품ㆍ의료기기 관련 업무의 국제조화를 위한 교육프로그램 제공을 목적으로 ’09년 6월 한국 식약청에 개소된 APEC 공인 국제 교육 상설기구이다. 이번 회의에서는 한국이 작년 6월 AHC 개소이후 ‘다국가 임상시험’, ‘동등생물의약품’, ‘의약품 GMP 밸리데이션’ 분야의 교육프로그램을 국·내외 약 1,400명의 참석자에게 제공한 성과를 발표했다. 특히 아시아ㆍ남미 등 보건의료가 취약한 회원국과 미국ㆍ캐나다 등 의료선진국 간의 규제조화를 위한 매개체로서 활동을 긍정적으로 평가받았다. 이러한 AHC 운영은 APEC 국가간 의약품ㆍ의료기기 분야 규제 표준화와 보건의료기술 선진화에 기여하여 왔을 뿐 아니라, APEC 지역내 무역장벽 해소와 공동번영을 위해 AHC가 선도적인 역할을 하고 있다고 금번 회의에 참석한 APEC 각국 대표단이 평했다. 또한 식약청은 이번 회의에서는 2010년 이후 AHC 운영 전반에 대한 논의를 해 △한중일 임상개발 및 민족 감수성에 대한 다국가 임상 △Supply Chain 및 규제조화운영위원회와 AHC의 활동 중요성△의료기기에서의 임상시험 등을 주제로 의약품 및 의료기기 분야의 국제 워크숍을 총 4회 개최하기로 결정했다. AHC 워크숍의 국내 개최는(사무국 보건산업진흥원) 심사 업무의 국제표준화로 이어져 의약품·의료기기 산업의 발전과 국제사회에서 한국의 위상을 높여 나가는 데 큰 힘이 될 것으로 전망된다. 김승희 식품의약품안전평가원장(AHC 센터장)은 APEC 고위관리회의 후 다양한 지역ㆍ분야의 전문가가 참여하는 AHC 자문위원회를 구성하여 역내 국가뿐만 아니라 국제기구와의 협력기반을 마련할 것이라고 밝혔다. 또한 AHC의 조직ㆍ구성에 대한 최종 승인 절차가 마무리됨으로서 체계적인 운영을 통한 APEC 역내 국가의 유기적 협력을 강화하여 2010년에 개최되는 AHC 워크숍의 성공을 확신한다고 덧붙였다.

임세호 2010.03.15
정책

심평원, '2010년 EBH 전문교육과정' 개설

건강보험심사평가원(원장직무대리 이동범)은 15일 '2010년 근거중심보건의료(EBH, Evidence Based Healthcare) 전문교육과정'을 개설했다고 밝혔다. 심평원은 이번 교육과정에 대해 근거중심 보건의료에 대한 이해증진 및 정보 공유, 확산을 목적으로 한다고 취지를 전했다. 교육은 근거중심보건의료(기본, 심화) 과정과 근거문헌수록지침(기본, 심화) 과정 등 4개 과정이며, 이중 근거중심보건의료 2개 과정에 대해 외부 교육생을 모집한다. 근거중심보건의료 기본교육은 오는 4월 6일 1일 과정으로 의ㆍ과학 문헌을 효율적으로 검색하는 방법에 대해 이론과 실습을 병행할 예정이며 교육대상은 의료인, 보건의료정책가 등 보건의료분야 종사자다. 교육 희망자는 오는 17일부터 25일까지 심평원 홈페이지(www.hira.or.kr) 공지사항을 통해 신청할 수 있으며, 체계적문헌고찰에 대한 심화과정 신청접수는 4월 중순으로 예정되어 있다. 자세한 사항은 심평원 홈페이지를 참조하거나 건강보험심사평가원 급여기준실 EBH부(TEL 02-705-6779/6782)로 문의하면 된다.

이호영 2010.03.15
정책

머크, 박람회서 펄 안료 제품 선보인다

독일 머크가 오는 24일부터 27일까지 독일 뮌헨에서 열리는 페인트 및 건물보호 분야의 세계적인 박람회 'Paint – Finishing & Facade'에 참여해 펄 안료 제품을 선보인다. 'Paint – Finishing & Facade'는 페인트, 데코레이션, 건물보호 분야의 국제적인 박람회로 3년마다 열리며, 머크의 고객사를 포함 500여 기업이 참가한다. 전시 품목은 페인트, 조형, 리노베이션, 건물보호, 석고보드, 치장벽토, 건식공법(dry construction) 등이다. 머크가 이번 박람회에서 선보이는 기술들은 페인트, 코팅, 건설, 건축 분야에서 널리 활용되고 있으며, 전시홀 B5, 207번에 자리 잡은 머크 부스에서는 머크 안료사업의 전문가들이 참석해 참관객들의 질문에 답하고 비즈니스 상담도 진행할 예정이다. 머크의 펄 안료는 외벽 페인트에서 목재, 실내용 페인트 및 분산 페인트, 바닥재 및 창틀 등 건물 내외장재 재료의 유채 또는 무채색 표면 처리에 광범위하게 사용된다. 또한, 머크는 장식용 안료 외에 특수 기능성 안료도 전시한다. 이번 박람회에서는 위성을 연결해 건축가, 업계, 기술자들이 함께 논의할 수 있는 포럼도 개최되는데, 페인트의 다양한 응용 가능성에 대해서도 논의될 예정이다. 또한 머크의 전문가가 참석하는 패널 토론이 진행되며, 후속 워크숍 세션에서 페인트와 안료를 통해 건축 디자인의 효과를 배가시키는 방법도 시연돼 전세계 건축가들의 이목이 집중될 전망이다.

이호영 2010.03.15
정책

시부트라민ㆍ요힘빈 함유 등 유해식품 적발

식약청은 식품에 사용이 금지된 의약품 성분인 ‘시부트라민’, ‘요힘빈’, ‘이카린’이 함유된 미국 산 ‘슬림원’ 등 10개 제품을 해외여행 중이나 인터넷 등을 통해 구입하거나, 섭취하지 말 것을 당부했다. 식약청은 국내 정식 수입되지는 않았으나 해외 인터넷을 통해 소위 다이어트ㆍ근육강화ㆍ성기능 개선 등에 효과가 있다고 광고하는 29개 제품을 2월부터 1개월간 의약품성분등 검사결과를 발표했다. 다이어트 표방 제품인 ‘슬림원(SLIMONE, 제조사 : Jefferson Foods corps, 미국) 등 2개사 3개 제품에서는 의사의 처방없이 섭취할 경우 고혈압, 가슴통증, 뇌졸중의 부작용을 일으킬 수 있는 시부트라민이 1캅셀당 16mg에서 최대 27mg 검출됐다. 근육강화 표방 제품인 ‘핫록스(Hot ROX, 제조사 : Biotest, 미국) 등 4개사 4개 제품중 3개 제품에서 신경장애, 경련, 중추마비 등의 부작용을 일으킬 수 있는 요힘빈이 1캅셀당 2mg에서 최대 3.7mg검출됐고, 1개 제품에서는 어지럼증, 구토, 이뇨억제 등을 일으킬 수 있는 이카린이 1캅셀당 1.9mg 검출. 또한 성기능 개선 표방 제품인 ‘파워P(Power P, 제조사 : Quantum Natural, 미국) 등 3개사 3개 제품중 2개 제품에서는 요힘빈이 1캡셀당(또는 정) 0.03mg에서 최대 0.12mg 검출됐고 1개 제품에서는 이카린이 0.05mg이 나왔다. 이에 따라 식약청은 해당제품을 판매하는 해외 사이트의 차단을 방송통신심의위원회에 요청하고 인터넷 포탈사, 쇼핑몰 등에 광고ㆍ판매 금지 등을 요청했다. 아울러 관세청에 해외 여행객이 동 제품을 휴대반입 하거나, 국제우편을 통한 국내 유입을 차단해 줄 것을 요청했다. 식약청은 앞으로도 인터넷 판매 제품에 대한 지속적인 검사를 강화하겠다고 밝혔다.

임세호 2010.03.15
정책

크리스탈지노믹스'아시아 유망 바이오 기업상'수상

크리스탈지노믹스㈜(대표 조중명, www.cgxinc.com)는 국제 바 이오 전문 잡지인 바이오 스펙트럼사가 주관하는 'BioSpectrum Asia Emerging Company of the Year 2010 Award’ 에 선정됐다고 15일 밝혔다. 바이오스펙트럼은 바이오산업 관련 저널이자 시장 조사기관으로서 아시아에서 기술력이 우수하고 영향력이 있는 기업을 선정해 상을 주는 행사를 2009년부터 개최해 오고 있다. 바이오스펙트럼사 관계자에 따르면 크리스탈지노믹스는 혁신적이고 고유한 신약 연구개발 기술력과 다국적 제약사들과의 파트너쉽, 향후 성장성 등 비즈니스 혁신적 성과 부분에서 높은 점수를 얻었으며 앞으로 3-5년 이내 바이오 산업에서 선도적인 업체로 떠오르는 성장 잠재력 부분에서 좋은 평가를 받았다고 관계자는 전했다. 특히 올해 1월 세계적인 다국적제약사 아스트라제네카사와의 항생제 공동 연구 개발 계약 체결 성과 △Nature 표지 논문 등 해외 유명 저널에 논문 게재로 입증된 신약발굴 기반 기술력 △차세대 관절염 치료 신약후보의 유럽 임상2상 성공적 수행 △선진 회사들과 전략적 제휴를 통한 공동 신약 연구개발등의 업적을 인정받아 수상이 최종 확정됐다. 크리스탈지노믹스의 조중명 대표는 "이번 수상으로 또 다시 세계적으로 당사의 신약 연구개발 기술력과 성장 잠재력을 인정받게 되어서 매우 기쁘다. 이번 수상은 글로벌 바이오 산업 내에서 크리스탈지노믹스의 위상을 다시 한번 인정 받은 것을 의미한다"고 밝혔다. 또한 "당사의 기술력과 잠재력을 높이 평가한 만큼 최선을 다해 신약개발 및 선진 제약사들과의 전략적 제휴로 기업가치 및 수익성 극대화에 박차를 가하겠다" 고 덧붙였다. 크리스탈지노믹스는 신약이 작용하는 질환 단백질 구조를 규명(구조규명, SPS™기반기술)한 후, 효율적으로 고유 신약을 발굴할 수 있는 독자적인 구조기반 신약발굴 기반기술(SCP™)을 갖추고 신약을 개발하고 있는 국내 최대 규모의 구조기반 신약 연구개발 바이오 벤처사이다. 이와 함께 국내외의 우수 제약/바이오 기업들과 공동 신약 연구개발로 혁신신약을 개발하고 있다. 특히 올해 1월 세계 5위의 다국적 대형 제약회사인 아스트라제네카사와 신규 항생제 공동 연구 개발 제휴를 발표해 업계의 주목을 끌었다.

임세호 2010.03.15

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