약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

샘병원 박상은 의료원장, 대한기독병원협회 회장

대한기독병원협회 정기총회 및 최고경영자 세미나가 지난 12일~13일 이틀간 2010 안양샘병원 주관으로 개최됐다. 이번 정기총회에는 연세대 세브란스, 계명대 동산의료원, 안동 성소병원 등 16개 기관에서 60여명의 관계자들이 참석한 가운데 성황리에 막을 내렸다. 이번 총회에서는 세미나 및 분과별 심포지엄과 패널토의가 함께 진행되며 급변하는 국제사회 시대에서 기독병원의 정체성 및 역할 수행을 통한 사회의 공헌의 창조적 방향에 대해 발견해 나가는 시간이었다. 세미나는 △한국 기독병원협회의 역사와 정신 △국제화시대에 한국 기독병원의 역할 등의 주제로 이어졌으며 분과별 심포지엄에서는 △급변하는 전문화 시대에 기독병원의 정체성 강화 △간호, 목양의 효과적인 돌봄에 대한 주제가 논의됐다. 그 밖에도 국제화 시대에 발맞춰 나가기 위한 방안으로 JCI 인증취득과 해외환자 유치에대한 방법론적 방안을 강구하기도 했다. 한편 정기총회를 통해 샘병원 박상은 의료원장이 2년 임기의 대한기독병원협회의 새로운 회장으로 선출됐다. 샘병원 박상은 의료원장은 "대한기독병원협회의 회장으로서 기독병원의 선교적 역할을 효과적으로 감당할 뿐 아니라 사회적 혁신과 공헌의 방안을 끊임없이 연구하고 실천해 나가겠다"고 밝혔다. 또한 "한국, 대만, 일본이 주축이 되고있는 한ㆍ대ㆍ일 기독교 병원 총회를 아시아 전 국가로 확대해 임기 내에 아시아 기독병원협회를 만들어 가겠다"고 포부를 밝혔다.

임세호 2010.03.18
정책

샘병원, 무릎인공관절 수술…우수의료기술 선정

샘병원(대표이사 이대희, www.samhospital.com)이 이 정부가 추진해온 해외환자 유치 사업에서 무릎인공관절 수술분야에서 우수기술로 선정되는 쾌거를 이루었다. 샘병원은 2008년부터 해외환자 유치에 눈을 돌려 준비를 해왔고 2009년 4월에는 보건복지부가 유일하게 인정했던 병원간의 정보 소통의 장인 국제의료협회에 가입해 해외환자 유치에 심혈을 기울인 바, 정형부분에서 상당수의 외국인 환자를 유치하고 있다. 이에 따라 보건복지가족부 산하 보건산업진흥원이 2009년 9~10월 국내 외국인 환자 유치 사업을 진행 중인 병원을 대상으로 우수 의료기술을 조사, 이에 대한 우수성을 인정받게 됐다. 정형외과 과장이자 안양샘병원장인 차승균 병원장은 "정형센터에는 15년이 넘는 오랜 수술 경력을 가진 의료진이 수술을 집행하며 90%가 넘는 높은 완치율을 기록하고 있다. 그 뿐 아니라, 감염, 골다공증 등의 합병증이 생기는 비율이 현저히 낮아 그 우수성을 증명하는 객관적 자료가 되고 있다"고 밝혔다. 또한 "이번 무릎인공관절 수술 부문에서의 성과를 계기로 향후 더 많은 진료부문이 우수기술로 선정될 수 있도록 교육과 연구에 투자를 아끼지 않을 방침"이라며 "샘병원은 최고의 의료진과 기술을 바탕으로 환자를 위한 진료 및 안전중심의 의료를 실천하기 위해 끊임없이 노력하겠다" 고 덧붙였다. 우수의료기술은 보건복지부 산하 보건산업진흥원이 국내 병원들로부터 우수의료기술을 제출받아 외과학회, 내과학회, 치의학회 등 11개 관련 학회 전문가들이 ‘치료성공률’, ‘생존율’, ‘수술 중 사망률’, ‘외국인 환자 실적’ 등을 종합 평가해 선정 한 결과로 얻어졌다.

임세호 2010.03.18
정책

상큼발랄 '레모나' 이색 광고 "이목 집중"

경남제약의 레모나 이색 마케팅이 기존 제약업계의 마케팅 방법과는 차별화, 업계와 소비자들의 주목을 받고 있다. 레모나는 TV광고를 비롯한 온라인, 옥외광고와 각종 프로모션 활동이 3월부터 본격적인 진행 하고 있으며, 특히 이번 캠페인에서 TV광고는 제약업계에서는 최초로 5초 광고로 짧지만 강력한 메시지를 다양한 형태로 노출 하고 있다. 이번 캠페인 슬로건을 ‘그리고 레모나’ 로 일상생활에서 비타민C 가 필요할 때, 언제나 챙겨 먹을 수 있는 레모나를 연상하게 하고자 했다. 또한 롯데시네마와 제휴해 전국 롯데시네마에서 레모나 랩핑광고, PDP광고, 극장광고를 진행하고 있으며, 소비자가 직접 참여할 수 있는 ‘인터렉티브 광고(interactive ad)’ 형태로 이색 샘플링과 제품 홍보를 진행하고 있다. 특히 랩핑광고에서 레모나 부착하는 작업을 경남제약 전 직원이 참여하는 등 전사적으로 마케팅 활동에 총력을 기울이고 있다. 레모나 홈페이지(www.lemona.co.kr) 에서 진행하고 있는 ‘레모나CF모델 이벤트’는 소비자가 직접 참여하고 선정하는 방식으로 일반인을 대상으로 레모나 모델자격이 주어지는 형태이다. 선정된 소비자는 하반기에 레모나 모델로 활동할 기회가 주어진다. 역대 레모나 모델로는 하희라, 최강희 , 음정희, 이본, 정혜영, 채정안, 김현주, 카라 등 수많은 스타들이 있다. 경남제약 광고 담당자는 “레모나 핵심타겟인 10대, 20대 소비자층은 지루한 것을 싫어 하는 특성이 매우 강한 만큼 일방적으로 메시지를 전달하는 기존 광고의 한계를 벗어나, 소비자가 직접 참여하고 경험하는 형태의 광고를 진행 하고자 했다”며 “레모나는 스팸광고가 아니라 재미(Fun), 유머(wit)가 있는 하나의 컨텐츠로 소비자에게 다가가는게 핵심이다”라고 말했다.

임세호 2010.03.18
정책

제약사에 기부금 강요한 대형종합병원 '딱 걸렸어'

연세의료원 등 4개 대형종합병원이 제약회사에 기부금 제공을 강요한 행위가 적발돼 파장이 예상된다. 이번 조치는 의약품 거래관계를 무기로 기부금을 수령한 대형종합병원에 대한 실질적인 최초의 제재라는 점에서 의미가 있다고 볼 수 있다. 공정거래위원회(위원장 정호열)는 18일 오전 브리핑을 통해 "4개 대형종합병원이 거래상 우월한 지위를 남용해 건물신축, 부지매입 등의 명목으로 제약회사에 기부금 제공을 강요한 행위가 적발됐다"고 밝혔다. 발표 자료에 따르면 적발된 곳은 가톨릭중앙의료원(가톨릭학원), 연세의료원(연세대), 서울대병원, 아주대의료원(대우학원) 등 수도권 소재 대형 종합병원 내지 이들을 산하에 두고 있는 학교법인인 것으로 드러났다. 이들 병원은 2005년 3월부터 2008년 5월까지의 기간 중 건물건립, 부지매입 등의 명목으로 거래관계에 있는 80여 제약회사로부터 약 241억원의 기부금을 수령한 것으로 나타났다. 가톨릭중앙의료원은 성의회관 건립에 170억원, 연세의료원은 병원 건립에 61억원, 서울대병원은 병원연수원 부지매입에 4억7,000만원, 아주대의료원은 의과대 교육동 건립에 4억5,300만원의 기부금을 수령해왔다. 공정위는 이들 병원들로부터 기부금을 강요받았다는 사실을 13~4개 제약사로부터 진술과 증거자료를 확보했다고 밝혔다. 이들 제약사 중에서는 최대 26억원의 기부금을 제공한 제약사도 있는 것으로 드러났다. 기부금 액수에 따라 가톨릭중앙의료원과 연세대학교는 시정명령과 함께 각각 과징금 3억원, 2억5,000만원을 부과하기로 결정됐고 서울대병원과 아주대의료원은 시정명령만 내려졌다. 공정위는 "대형종합병원의 제약회사에 대한 거래상 지위가 인정되며 대형종합병원의 기부금 제공 요구는 '이익제공강요'에 해당된다"며 "기부금 모금 방식에 있어 기부금액 및 납부시기 등을 기부자인 제약회사가 아닌 대형종합병원이 결정하는 등 주객이 전도된 양상의 기부금 모금이 이뤄졌다"고 설명했다. 이어 공정위는 "기부금을 제공한 제약사도 한결같이 건물신축 등을 위한 기부금 요구에 대해 포괄적 거래관계 유지 등을 위한 무언의 압력 내지 사실상의 강요로 인식했다"고 강조했다. 특히 이번 조치는 내달 1일부터 시행되는 제약협회의 공정경쟁규약과 함께 보건의료시장의 공정거래질서 확립에 기여할 것으로 판단된다. 제약협회의 공정경쟁규약이 제약회사가 병원의 건물 증개축 목적으로 기부금을 제공하는 것을 원천적으로 금지하고 있으며 기부금은 제약사에서 협회로 전달해 협회가 공모 절차를 통해 제공하는 방식으로 전환됐기 때문이다. 공정위는 "이번 조치와 공정경쟁규약의 시행으로 대형종합병원의 건전하지 못한 이익추구행위는 상당부분 정화될 것으로 보인다"며 "향후 신고가 들어온다면 강제성에 입증해서 조사를 실시하겠다"고 전했다.

이호영 2010.03.18
정책

휴온스, 대두유 사용 않은 마취제 '뉴폴주사' 런칭

휴온스가 기존의 수면내시경 마취제(정맥투여) 보다 안전성이 강화된 ‘뉴폴주사’를 출시했다고 밝혔다. 이번에 출시된 ‘뉴폴주사’는 기존 수면내시경 시장에서 주로 사용되고 있는 프로포폴 제제 제품과 비교해 효과는 동일하면서도, 이상반응을 최소화해 그 안전성을 높였다. 기존 프로포폴 주사의 경우 지용성 약물인 주성분을 수용화 하기 위해 지용성 용매인 대두유나 레시틴 캐리어를 과량으로 사용해 과중성지방혈증(Hypertriglyceridemea) 및 이로 인한 PRIS(Propofol Related Infusion Syndrome)가 발생될 수 있으며, 지용성 용매 사용에 따른 미생물 오염의 문제점을 가지고 있었다. 하지만 이번에 출시한 “뉴폴주사”의 경우 이를 개선하고자 지용성 용매를 대신하여 플록사머를 사용, 지용성인 주성분을 마이크로에멀젼(Micro Emulsion) 형태로 수용화시켜 인체 내 투입함으로써 기존에 발생할 수 있는 이상반응을 최소화함으로써 환자의 회복에 안전성을 높였다. 또한 대두유를 사용하지 않음에 따라 미생물 오염도 최소화 시켰다고 관계자는 밝혔다. ‘뉴폴주사’에 적용한 본 기술은 이미 한국을 비롯한 미국, 유럽 및 중국에 특허등록이 완료됨으로써 국제적으로도 그 기술력이 인정된 상태이다. 현재 프로포폴을 바탕으로 한 수면내시경 마취제 시장은 국내 종합병원과 로컬(일반의원 등)을 합쳐 약 200억 원으로 추산된다. 휴온스는 이번 ‘뉴폴주사’ 출시를 바탕으로, 틈새마케팅을 통한 로컬시장을 공략한 뒤 향후 종합병원과 해외 수출도 진행할 계획이라고 밝혔다.

임세호 2010.03.18
정책

'시부트라민' 인서트페이퍼 바꿔? 말아?

시부트라민 제제에 대한 제품 정보가 3월 15일자로 변경된 가운데 업체들 사이에서도 허가사항 변경과 관련해 고민이 많은 것으로 알려지고 있다. 허가사항이 변경지시가 내려지면 업체는 1개월이내 변경을 마쳐야 한다. 만약 이 작업이 이뤄지지 않을 경우에는 표시기재 위반으로 판매정지 1개월 처분을 받게된다. 특히 인서트페이퍼 같은 경우는 별도의 작업이 필요한 상황이지만 3월말 SCOUT에 따른 변화로 인해 적극적으로 인서트페이퍼를 교체하지 않는 분위기도 감지되고 있다. 업계 한 관계자는 "인서트페이퍼 내용을 교체해야 하는 부분이 있지만 현재 상황에서 교체했다 3월말 내용이 바뀌면 또 교체해야 하는 것 아니냐" 며 "계절 상 시부트라민제제가 많이 나가지 않는점 등을 감안해 일단 기다려 보고 있는 상황"이라고 밝혔다. 다른 관계자는 "1개월 이라는 시간이 있는만큼 최대한 3월 말 결과를 지켜보고 움직일 것"이라고 말했다. 식약청 관계자는 "이번 허가사항 변경지시는 3월말 SCOUT 결과와는 완전 별개의 문제이다"라며 "무조건 적으로 해당 업체들은 인서트페이퍼는 물론 허가사항 변경을 시행해야 한다"고 강조했다. 업계 다른 관계자는 "출하가 주기적으로 이뤄지고 있는 상황이라서 변경작업을 바로 진행하고 있다" 며 "변경 이전 출하 품목에 대해서는 정보만 주면되고, 변경 이전 생산 품목에 대해서는 안내문을 첨부하면 된다"고 밝혔다. 이어 "신규 품목에 대해서는 사용상의 주의사항, 효능효과를 바꿔서 출하해야 하며, 전문약이 포장에 효능효과 등을 반드시 기재해야 하는 것은 아니지만 해당 품목에 대해서는 기재를 하고 있는만큼 여러모로 번거로움이 있겠지만 서둘러 작업을 진행하고 있다. 한편 식약청은 3월 15일자로 시부트라민 제제 38개사 56개 품목에 대해 허가사항 변경을 지시, 기존 허가(용법ㆍ용량)에 의미상으로만 있던 내용인 '이약은 비만관리에서의 보조 요법임' 을 효능ㆍ효과 부분에 명시했다. 또한 1년 이상 장기 사용 금지, 65세 이상 및 16세 미만 사용 금지 등으로 사용금지 기준을 더욱 강화했고 사용중지의 기초 자료로 활용되는 체중감량 효과 불충분 기준도 구체화했다.

임세호 2010.03.18
정책

㈜씨젠, 신개념 Real-Time PCR 기술 개발

분자진단 전문기업인 ㈜씨젠 (대표 천종윤)은 독창적인 원리를 이용하여 기존의 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)의 문제점을 완전히 개선한 신개념의 Real-time PCR 기술인 READTM (Real Amplicon Detection) 기술을 독자 개발하였다고 밝혔다. 일반 PCR(Conventional PCR)을 이용한 동시다중(멀티플렉스) 검사시대를 본격화하여 세계시장에서 그 기술력을 인정받아 온 ㈜씨젠은, 이로써 핵산증폭방법의 두 가지 방법인 conventional PCR과 Real-time PCR이라는 양대 원천기술을 모두 보유하게 되어 전세계 분자진단 최고 기술기업의 반열에 오르게 되는 쾌거를 이루었다고 평가되고 있다. 최근 신종플루 검사로 인해 더욱 널리 알려진 실시간 중합효소 연쇄반응(Real-time PCR)은 증폭 산물의 증가를 실시간으로 모니터링 하므로 전기영동이 필요 없어, 신속하고 간편하게 결과를 해석할 수 있으며 정량이 가능하다는 장점을 가지고 있어 다양한 연구분야 뿐만 아니라 분자진단 분야에서도 널리 사용되고 있는 기술이다. 그러나 노이즈 시그널의 발생으로 인한 위양성 문제, 동시다중검사의 한계, 검사 시료 종류의 한계, 높은 재검율, 민감도의 한계 등으로 인하여 분자진단으로 상용화 될 경우 아직도 많은 기술적 한계를 가지고 있었다. ㈜씨젠은 READ 기술을 적용하여 신종플루 등 인플루엔자 4종 동시다중 검사 제품, 반코마이신 내성 장구균 검사제품, 결핵균 검사 제품, 성병원인균 검사제품 등을 최근에 출시 하였으며, 호흡기 질환과 성인성 질환, 자궁경부암의 원인균 등 20종 내지 35종을 동시 검사 하는 제품과 간염 바이러스 A형, B형, C형을 동시에 구분 검사하는 제품 개발에 착수하였고, 이를 위해 최근 35명의 국내외 석박사 연구인력 등을 신규채용 하였다. 천종윤 대표이사(이학박사)는 “로슈의 경우 Real-time PCR 특허를 약 30여 다국적기업에 기술이전 하였으며, 기업당 평균 200억원 이상의 upfront fee를 받아온 것발표되고 있는데주1), 이처럼 다국적 기업들의 점유물로 인식되던 Real-time PCR 기술이 국내 연구진에 의해 독자적으로 개발되었다는 것에 큰 의의가 있다. 씨젠이 이번에 개발한 READ 기술은 현재 국내외 특허 출원을 마친 상태이고, 로슈나 애보트 등의 다국적 기업이 보유해 온 Real-time PCR 기술들과는 근본 원리가 다르며 기존 방식의 기술적 한계를 극복하여 향후 분자진단분야에서 세계시장에 독보적인 기술 우위의 사업이 전개될 것으로 기대한다.”고 강조했다. 또한 “아직 전 세계 어떠한 분자진단 기술로도 수십 종의 병원체를 한번에 정확하게 검사할 수 있는 제품이 없기에 세계시장 석권을 자신하고 있다.”고 덧붙였다. 한편 Real-time PCR 세계시장은 2014년까지 약 1조 5천억원으로 크게 성장해나갈 것으로 전망된다.

이종운 2010.03.18
정책

"내달부터 일반약도 DUR 점검"… 약사회 '발끈'

일반의약품을 포함한 DUR 2단계 시범사업이 내달 1일부터 시행될 것으로 전해졌다. 이로써 현재 제주도에서 진행되고 있는 DUR 2단계 시범사업에 의료기관의 참여가 크게 증가될 것으로 보인다. 다만 약사회의 경우 이번 사항에 대해 합의한 적이 없다며 반대입장을 피력하고 있어 DUR 시범사업 진행에 차질이 빚어질 전망이다. 17일 관련단체에 따르면 내달 1일부터 현재 DUR 2단계 시범사업이 진행되고 있는 제주지역에서 일반의약품도 점검을 시작하는 것으로 알려졌다. 그동안 국정감사 등을 통해 일반의약품에 대한 DUR 점검 문제가 불거진 이후 시행 시기를 조율해 오다 내달부터 시행하기로 잠정 결정했다는 것. 또한 당초 6-7개 성분의 일반의약품을 포함해야 한다는 주장이 나왔으나 이번 시범사업에는 4개 성분을 포함하는 것으로 전해졌다. 포함될 것으로 보이는 의약품은 아세트아미노펜, 슈도에페드린 등 4개 성분으로 이뤄진 것으로 파악된다. 이에 따라 현재 76%의 의료기관이 참여하고 있는 DUR 2단계 시범사업에 의료기관의 참여가 더 늘어날 것으로 예상된다. 그러나 일반의약품에 대한 DUR 점검에 반대입장을 고수하던 약사회의 경우 이 같은 내용을 합의한 적이 없다며 반박하고 있는 상황이다. 시범사업을 진행하고 있는 제주도약사회 관계자도 "아직 아무런 공식 입장을 전달받은 적이 없다"며 "공식적으로 시행 계획이 전달되면 대응 방안을 강구할 것"이라고 반박했다. 특히 프로그램 베타 테스트가 안된 상황에서 1일까지 남은 시일이 촉박하다는 SW업체의 의견도 나오고 있다.

이호영 2010.03.18
정책

'한약'이 장 기능 활성화 촉진한다

항생제 투여후 장내세균이 죽거나 손상된 경우 한약을 반복적으로 투여하면 장내세균을 정상화시켜 장기능을 활성화시킨다는 연구결과가 발표됐다. 미국 스탠버드 대학의 데이비드 럴먼 박사는 장 박테리아에 대한 피해가 가장 적은 것으로 알려진 시프로플록사신(ciprofloxacin) 조차 실험결과 유익한 장 박테리아를 30%나 사멸시켜버리는 것으로 나타났다고 했다. 또 줄어든 장 박테리아들이 원래 상태로 다시 회복되기까지는 4주가 걸렸고, 활동력이 저하되거나 보이지 않는 세균도 있다는 연구결과를 온라인 과학전문지 ‘공중과학도서관-생물학(PLoS-biology)'에 발표한 바 있다. 일본의 토야마대학 천연물의학연구소의 TANI Tadato교수와 HE Ju-Xiu교수, AKAO Teruaki교수는 ‘J Pharm Pharmacol’과 'Biological & pharmaceutical bulletin'에 발표된 논문을 통해 항생제 투여로 한약처방(작약감초탕)의 흡수가 저해되었으나, 1~2일 후 한약을 투여하여 한약의 좋은 성분이 정상적으로 흡수되었다고 발표했다. 이는 장내세균이 항생제로 손상이 되었으나 한약을 투여하면 효소 생산 박테리아 성장이 촉진되어 빠르게 장내 기능이 정상화 된 것 이라는 연구결과이다. 한약과 항생제의 병용투여시 한약의 작용동태를 조사한 실험에서 작약감초탕(SGT)내 감초의 성분인 글리시르진은 장내 세균에 의해 18beta -glycyrrhetic acid(GA)로 변화되어 혈액속으로 흡수되는데, 항생제 투여 후 한번 SGT를 투여 하였을 경우에는 글리시르진의 활성 회복은 저해되었고 이는 12일이 지속되었으나 항생제투여 하루 후부터 반복적으로 SGT를 투여하면 글리시르진의 생활성 회복이 가속화 되었다. 이는 곧 항생제를 투여해서 장의 세균이 손상되더라도 한약을 지속적으로 복용하면 장의 세균이 정상화되어 한약의 효과가 발휘됨을 알 수 있다. 한약은 천연 항생작용을 가진 것도 있으며, 지금까지 발표된 각종 연구결과에 따르면 유산균의 증식을 촉진하고, 유해균과 항원을 제거 억제하며, 장의 면역을 증강시켜 장의 건강을 지켜 주는 것으로 알려져 있다. 또한 항생제 내성도 없애주는 연구결과도 있으며, 한약과 항생제를 투여한 동물실험에서 한약을 먹은 동물은 성장이 촉진되고 장내에 유산균이 더 많이 증식했다는 결과도 보고 된 바 있다. 한약은 천연 항생작용을 가진 것도 있고 면역기능을 증강하는 한약이 있으며, 복합작용을 하며 만성 염증, 궤양에 한약만을 투여하여 치료할 수도 있다. 항생제를 복용한 경우를 포함하여 장 건강을 지키고 질병을 치료하는데 한의사의 정확한 진단에 따른 한약 처방 및 건강 조언이 필요하다고 하겠다.

이종운 2010.03.17
정책

제약협 비상대책위, 상근회장 지도부체제 추진

한국제약협회 비상대책위원회는 17일 3차 회의를 개최하고 협회 지도부 체제를 상근회장제로 추진하기로 했다. 상근회장제는 이사회, 총회의 승인을 받아야 하는 사항이며, 회무의 공백을 최소화하기 위하여 적절한 회장후보를 물색하고 있음을 밝혔다.

함택근 2010.03.17
정책

"리베이트 없애려면 쌍벌죄 선시행되어야"

제약업계는 지난 12일 보건복지부장관과 간담회에서 리베이트를 없애려면 주는 자와 받는 자를 함께 처벌하는 쌍벌죄가 저가구매 인센티브제도보다 먼저 시행되어야 한다고 건의했다. 이에 대해 복지부 장관도 4월 중에 결론을 내겠다고 약속했다. 제약업계는 리베이트를 없애려는 저가구매 인센티브제도는 결코 리베이트를 근절하지 못하며 제약산업의 경쟁력만 약화시키고, 오히려 리베이트를 심화시키는 폐해가 발생할 수 있다고 설명했다. 저가구매인센티브제도는 실제 매매가격이 크게 떨어지는 제도이고, 약가를 해마다 깎아 내리는 제도로서 수익성이 악화되어 연구개발(R&D) 투자를 할 수 없게 되며 장기적으로 글로벌 경쟁력을 상실하게 된다고 설명했다. 또한 저가구매 인센티브제도의 대안으로 처방총액절감인센티브제도도 거론되었다. 간담회에서 보건복지부 장관은 R&D지원 및 보험약가 제도 등에 대한 지속적인 협의를 위하여 제약산업 발전 협의체를 제안했다. 또한 저가구매 인센티브제도는 무한정 한다는 것이 아니고 수시로 제도를 보완해 나가도록 하겠다고 언급했다.

함택근 2010.03.17
정책

"리베이트 없애려면 쌍벌죄 선시행되어야"

제약업계는 지난 12일 보건복지부장관과 간담회에서 리베이트를 없애려면 주는 자와 받는 자를 함께 처벌하는 쌍벌죄가 저가구매 인센티브제도보다 먼저 시행되어야 한다고 건의했다. 이에 대해 복지부 장관도 4월 중에 결론을 내겠다고 약속했다. 제약업계는 리베이트를 없애려는 저가구매 인센티브제도는 결코 리베이트를 근절하지 못하며 제약산업의 경쟁력만 약화시키고, 오히려 리베이트를 심화시키는 폐해가 발생할 수 있다고 설명했다. 저가구매인센티브제도는 실제 매매가격이 크게 떨어지는 제도이고, 약가를 해마다 깎아 내리는 제도로서 수익성이 악화되어 연구개발(R&D) 투자를 할 수 없게 되며 장기적으로 글로벌 경쟁력을 상실하게 된다고 설명했다. 또한 저가구매 인센티브제도의 대안으로 처방총액절감인센티브제도도 거론되었다. 간담회에서 보건복지부 장관은 R&D지원 및 보험약가 제도 등에 대한 지속적인 협의를 위하여 제약산업 발전 협의체를 제안했다. 또한 저가구매 인센티브제도는 무한정 한다는 것이 아니고 수시로 제도를 보완해 나가도록 하겠다고 언급했다.

함택근 2010.03.17
정책

심평원장에 강윤구 전 수석 내정

강윤구 전 청와대 사회수석이 인사를 앞둔 건강보험심사평가원 원장으로 사실상 내정됨에 따라 취임 전 후 챙겨야 할 업무에 대해 지인을 통해 자문을 받는 등 취임대비 만전을 기하고 있는것으로 알려졌다. 장관급 심평원장에 대한 심평원의 반응은 여느 때 와는 달리 강 전 수석의 내정을 크게 환영하고 있는 분위기이다. 출생 : 1950년 10월 5일 (전라남도 영광) 학력 : 경희대학교대학원 행정학 박사 경력 : 2008.06~2009.08 대통령실 사회정책수석비서관 순천향대학교 의료과학대학 학장 순천향대학교 보건행정경영학과 교수 2005 경희대학교행정대학원 겸임교수

함택근 2010.03.17
정책

중부권 제약업체 대상 GMP평가 방안 소통

식약청은 17일 오전 11시 경기 안성 소재 일동제약 회의실에서 중부약우회(회장 김승조) 회원사 30명을 대상으로 '찾아가는 GMP 정책설명회'를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 지난해부터 단계적으로 시행돼왔던 GMP 평가 및 밸리데이션이 올해 원료의약품으로 확대 시행되면서 제약업체의 애로사항 해소 및 새 GMP제도 정착을 위한 민ㆍ관의 정책 소통의 필요성이 제기된 시점에서, 중부약우회의 적극적인 요청으로 이뤄지게 됐다. 이번 설명회에서 식약청은 △새 GMP제도의 중간평가 및 향후 추진계획 △원료의약품 사전 GMP평가 및 주요 Q&A 설명을 할 예정이며 중부약우회에서는 새 GMP제도 운영의 애로사항등을 설명할 예정이다. 식약청은 앞으로도 제약업체 정기모임이나 관련 협회 등을 활용해 제약 현장과의 정책소통을 지속적으로 해 나갈 것이며, 이를 통해 국내 제약업체의 GMP 수준향상 및 선진 GMP제도의 조기정착에 기여할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.

임세호 2010.03.17
정책

스티렌ㆍ조인스 잇는 천연물신약 개발 '전성기'

인구고령화로 증가하고 있는 만성질환에 대한 대책이 치료의학에서 예방의학으로 변모됨에 따라 천연물신약에 대한 제약사들의 관심이 크게 증가하고 있다. 동아제약 ‘스티렌정’의 2009년 매출액은 약 850억원, 에스케이케미칼‘조인스정’의 매출액도 약 250억원에 이르는 등 이들 제품 매출액이 1,000억원 이상을 차지함으로써 많은 제약사들에게 고부가가치 제품으로 인식되고 있다. 이는 천연물신약의 개발이 오랜 임상을 바탕으로 하기 때문에 개발시 큰 걸림돌이었던 부작용의 부담이 적고, 적은 개발비용과 투자기간이 짧은 장점을 가지고 있기 때문인 것으로 보인다. 식약청은 2004년 이후 천연물신약의 임상시험계획승인 현황을 분석한 결과, 인구 고령화 추세와 관련된 골관절염ㆍ치매ㆍ암치료 등의 천연물신약이 주로 개발되고 있다고 밝혔다. 2004년 이후 진행되고 있는 48건의 임상시험의 분야로는 골관절염 7건, 치매 5건, 암 치료 또는 암 치료의 보조요법 5건, 천식 3건, 아토피 3건, 기타 주의력결핍, 당뇨, 간 질환 등이 있다. 총 48건 중 제2상이 29건, 제3상이 15건으로 대상 물질별로 보면 허가된 의약품의 새로운 효능 입증이 15건, 새로운 물질의 새로운 효능 입증이 33건으로 나타났다. 한편 지난 2000년 '천연물신약개발촉진법' 이 제정된 이후 2004년부터 천연물신약을 위한 임상시험계획승인이 꾸준히 늘고 있는 추세에 있으며, 천연물신약 개발과 관련해 제약사들의 상담건수도 2004년 약 26건에서 2009년 약 134건으로 6배 이상 증가했다. 식약청은 향후 1~2년 내에 천연물신약 허가신청이 본격적으로 이뤄질 것으로 예상되고 있다며, 조만간 제약업계 실무자와 공동으로 '천연물의약품 동등성 협의체'를 구성할 것이라고 밝혔다. 이를 통해 의약품등의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정을 명확하게 개정하는 등 천연물신약 개발을 촉진하기 위한 노력을 아끼지 않을 것이라고 덧붙였다.

임세호 2010.03.17
정책

항생제 장복 후 한약 복용…유산균부터 챙겨야

감기, 염증 등을 치료하는데 주로 사용되는 항생제를 장기간(1주 이상) 복용 후 한약을 복용하려면 김치, 요구르트 등의 발효식품을 적어도 1주일 이상 섭취해 장내세균을 정상화 한 후 한약을 복용하는 것이 바람직하다. 식품의약품안전평가원은 한국인의 장내세균에 의한 대사활성을 연구한 결과 항생제를 복용하게 되면 한약 성분의 대사에 도움을 주는 유산균과 같은 장내세균들이 죽거나 감소하기 때문에 한약을 먹어도 한약 중 유효성분의 흡수가 현저히 줄어들 수 있다고 밝혔다. 한약은 소화관에 서식하는 유산균과 같은 장내세균의 도움을 받아 한약의 유효성분들이 대사돼 체내로 흡수된 후에 약효를 나타내므로 일반의약품과 달리 복용하고 나서 일정 시간이 지나야 효과가 나타난다. 이번 연구에서는 많이 사용되는 한약재 중 하나인 진피(귤껍질)의 장내흡수 동물실험 결과, 한약유효성분의 흡수율은 항생제를 투여할 경우 항생제를 투여하지 않았을 경우보다 1/3로 감소한 것으로 나타났다. 이러한 현상은 다른 대표적인 한약재인 인삼과 감초를 이용한 동물실험에서도 유사하게 나타났으며 항생제 투여가 실험동물의 혈중 활성성분을 감소시키는 것으로 알려졌다. 따라서 항생제를 복용하고 난 후 한약을 복용하는 것은 효과가 감소할 수도 있으므로 항생제와 함께 한약을 복용할 경우, 한의사, 의사, 약사 등 전문의료인과 상의하여야 한다고 당부했다. 안전평가원은 약물과 장내세균의 상호 관계 규명에 대한 지속적인 연구를 '약물대사기반연구사업단(단장 김동현)' 을 통해 수행할 예정이며, 이를 바탕으로 앞으로도 국민의 건강에 도움이 되는 복약정보를 지속적으로 제공할 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.03.17

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)