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저출산고령사회정책실장에 장옥주 실장 임명

복지부 조직개편에 따라 새로 출범하는 저출산고령사회정책실장에 장옥주 실장이 임명되고, 인구아동정책관에 이상영 국장이 임명됐다. 또 11개과 과장도 새로 임명됐다. 복지부는 이같은 내용의 내용의 조직개편에 따른 대대적 공무원 전보인사를 19일자로 단행했다. 아동청소년가족정책실과 저출산고령사회정책국이 통합 출범하는 저출산고령사회정책실장(1급)에는 장옥주 실장이 임명됐다. 또한 식약청 차장 영전설이 돌았던 이상영 저출산고령사회정책국장은 저출산고령사회정책실 인구아동정책관에 발령 났으며 김원종 노인정책관과 권덕철 보육정책관은 소속만 저출산고령사회정책국에서 저출산고령사회정책실로 변경됐다. 또 이날 인사이동에 따라 서기관 사무관급 공무원의 대규모 전보인사도 함께 이어졌다. 보건의료정책실 보험평가과 방혜자 약무사무관은 의약품정책과로, 의약품정책과 홍정아 사무관은 보험평가과로, 정은영 약무사무관은 보건산업정책국 보건산업정책과로 각각 자리를 옮겼다. 국립서울병원 약제과 임정효 약무사무관은 국립소록도병원 약제과(약제과장 직무대리)로, 국립소록도병원 의료부 약제과 송명희 약무사무관은 국립나주병원으로 전보됐다. 앞서 정부는 지난 9일 국무회의에서 현 보건복지가족부의 청소년·가족 업무 및 담당 인력을 여성부로 이관하는 것을 주요 내용으로 하는 직제개정령안을 의결한바 있다. 이에따라 보건복지가족부는 '보건복지부'로 명칭을 변경하고 저출산고령사회정책 업무를 중심으로 보육·아동·노인 업무를 아우르는 '저출산고령사회정책실(1실3관11과)'을 설치·운영되게 되었다. 여성부는 '여성가족부'로 명칭을 변경하면서 기존 보건복지가족부가 수행하던 청소년·가족 업무와 담당 인력(102명)을 이관받아 1실2관8과 규모의 '청소년가족정책실'을 설치·운영하게 된다. 이를 통해 '여성가족부'는 여성정책 기획·종합, 여성의 권익증진, 청소년·가족 업무를 포괄하는 종합적인 가족정책을 수행하게 된다. 이번 직제 개정은 정부조직법 개정안이 지난해 12월 국회를 통과함에 따른 후속조치로서 개정된 정부조직법과 양 부처 직제 모두 19일부터 시행된다. ▲직제시행규칙 개정에 따른 과장급 공무원 전보발령 △장옥주 복지부 저출산고령사회정책실장(발령일자: 2010. 3. 19 대통령) △이상영 저출산고령사회정책실 인구아동정책관 △ 김원종 저출산고령사회정책실 노인정책관 △ 권덕철 저출산고령사회정책실 보육정책관 △강민규 저출산고령사회정책실 고령사회정책과장 △김용수 저출산고령사회정책실 저출산정책과장 △임인택 저출산고령사회정책실 아동복지과장 △양동교 저출산고령사회정책실 아동권리과장 △김혜진 저출산고령사회정책실 노인정책과장 △신승일 저출산고령사회정책실 노인지원과장 △김영선 저출산고령사회정책실 요양보험제도과장 △김철수 저출산고령사회정책실 요양보험운영과장 △전병왕 저출산고령사회정책실 보육정책과장 △이민원 저출산고령사회정책실 보육사업기획과장 △김홍중 저출산고령사회정책실 보육기반과장

이종운 2010.03.18
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의약외품 관련 가이드라인, 한눈에 '쏙'

식약청은 의약외품 품질관리에 대한 정보를 더욱 쉽게 찾아볼 수 있도록 ‘2010 의약외품 관련 가이드라인 모음집’ 을 발간하고 배포한다고 밝혔다. 이번 책자는 그동안 제정됐던 여러 의약외품 관련 가이드라인을 종합한 것으로서 민원인들이 의약외품을 좀더 쉽게 이해할 수 있도록 발간됐다. 책자의 주요 내용은 △멸균의약외품의 평가 가이드라인 △황사방지용 및 방역용 마스크의 기준 규격에 대한 가이드라인 △양모제 효력평가시험법 가이드라인 △전염병예방용 살충제 등의 효력시험 가이드라인이 등이다. 해당품목군에 대한 표준화된 시험법 및 기준 등이 마련돼 있어 효력 평가 및 효율적인 품질관리에 많은 도움을 줄 것으로 기대된다. 식약청은 이번 책자 발간으로 민원들의 불편이 크게 줄어들고 의약외품 허가 신청 시 원하는 정보를 빠르고 쉽게 찾아볼 수게 있게 되었고, 해당 품목군의 안전관리 및 품질향상에도 크게 도움을 줄 수 있을 것이라고 밝혔다. 또한 앞으로도 품질이 우수하고 안전한 의약외품의 허가 및 공급을 위해 더욱 노력하겠다고 덧붙였다. 한편 ‘2010 의약외품 관련 가이드라인 모음집’ 전문은 식약청 홈페이지[(http://www.kfda.go.kr/)정보자료→KFDA분야별정보→의약품/의약외품정보방→의약외품관련규정방]에서 볼 수 있다.

임세호 2010.03.18
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바이오의약품 허가심사 전문교육과정 개설

신성장동력으로 부각되고 있는 바이오의약품 분야의 허가심사 전문성이 더욱 강화되어 민원업무 효율성이 증진될 것으로 전망된다. 식품의약품안전평가원은 신규 채용된 허가심사자를 대상으로 ‘바이오의약품 허가심사 전문교육과정’을 개설, 오는 3월 19일부터 26일에 걸쳐 운영한다고 밝혔다. 바이오의약품분야에서 처음으로 시도되는 이번 교육과정은 바이오의약품개발현황, 품질심사 및 사례연구, 국가검정의 이해, 바이오의약품 임상시험 관리 등 총 19개 과정으로 구성된다. 현장 심사경험과 검토 기술을 숙련된 선임 심사자로부터 직접 전수받게 되며, 향후 정기적인 교육프로그램으로도 운영된다. 안전평가원은 신규 허가심사자의 심사능력과 전문성 강화를 통한 신속한 허가심사체계를 갖추는 한편 집합교육으로 심사자간 눈높이를 표준화하는데 이번 교육의 취지가 있다고 밝혔다. 또한 궁극적으로는 허가과정의 시행착오 방지 및 효율성이 증진되어 바이오의약품 허가분야 민원만족도 향상에 크게 기여할 것이라고 덧붙였다.

임세호 2010.03.18
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국내 최초 '코스메틱마스터' 탄생

국내 최초로 개설된 ‘코스메틱 마스터’ 교육 과정의 첫 졸업생이 배출됐다. 한국콜마 부설 에스테틱 K 아카데미(www.esthetick.com)는 지난 3월 2일 오전 해당 교육 과정의 1기 수강생들의 졸업식을 무사히 마치고 화장품 연구 개발 및 생산 현장을 직접 체험하는 알찬 시간을 가졌다. 화장품 개발 과정을 이론 교육에 그치지 않고, 실제 현장에서 이뤄지는 과정을 직접 느끼고 체험했다는 데 큰 의미가 있다. 에스테틱K 아카데미의 코스메틱마스터 과정 졸업생 등 10여 명은 수료식 후, 한국콜마 피부과학연구소 및 화장품 공장 방문으로 일정을 마무리했다. 연구소에서의 화장품 연구 개발 프로세스와 공장의 화장품 생산 공정 등을 견학하며 이론에서만 배워왔던 내용들을 실제로 체험하며 이론과 실제를 꼼꼼히 점검했고 때로는 놀라움을 나타내기도 했다. 졸업식과 견학 코스를 마치고 난 후 1기 졸업생 중 백경미씨는 ‘한국 최초의 코스메틱 마스터 1기라는 자부심을 갖고 화장품 전문가로서의 발전에 매진하겠다’는 소감을 밝혔다. 에스테틱K 아카데미는 우수한 교육시설과 실력 높은 강사진 구성을 강화하는 한편 에스테틱 K를 졸업한 동문을 위한 지원도 계속 확대하겠다는 계획이다. 동문을 위한 세미나 및 특강 진행은 물론 한국콜마 취업 시 특별 혜택도 부여할 예정이다. 특히 에스테틱 K 아카데미 팀블로그 및 동문들 만의 커뮤니티를 운영하여 에스테틱 K 동문들이 졸업 이후에도 진로나 그들의 정보를 함께 공유하는 유용한 소통의 장을 제공하고, 이를 지속적으로 확대해나갈 계획이다. 문의 : 02- 536-7892.

임세호 2010.03.18
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급여등재약, 행정업무 처리기간 15일 단축

건강보험심사평가원(원장직무대리 이동범)은 급여 등재약제의 제품명 변경 등 행정 업무처리에 대해 처리기간을 최대한 단축하기 위해 월 단위 처리 방식으로 변경해 지난 16일 접수분부터 적용키로 했다고 18일 밝혔다. 심평원은 매월 고시되는 '약제급여목록 및 급여상한금액표' 등재 약제의 변경(제품명 등), 삭제(허가취소·취하 등) 및 신설(양도·양수, 수입·제조전환)에 대한 접수부터 고시되기까지의 처리기간을 약 15일 단축한다는 계획이다. 접수 마감일을 월단위로 변경하여 당월 접수, 익월말 고시로 행정 처리일정을 쉽게 예측할 수 있도록 개선했다는 설명이다. 당초에는 전월 16일에서 당월 15일까지 접수한 후 익월 말 고시를 통해 약 1개월 반에서 2개월 반이 소요됐었다. 이에 따라 심평원은 변경 후에는 약 1개월에서 2개월로 변경 전과 비교해 약 15일이 단축될 것으로 예상했다. 이와 함께 생동성 재평가 관련품목 삭제의 경우는 현재 규정을 유지하기로 했다.

이호영 2010.03.18
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GMP 평가 '보다 신속하게', '보다 일관되게'

식약청은 의약품 품목별 사전 GMP 평가 업무의 일관성, 투명성 및 예측 가능성을 높이기 위해 '의약품 품목별 사전 GMP 평가 업무수행편람(Pre-Approval GMP Inspection Manual)'을 제정, 운영한다고 밝혔다. '품목별 사전 GMP평가제도'는 '08년 신약부터 '10년 원료의약품까지 단계적으로 확대 적용됨에 따라 품목별 사전 GMP 평가 업무가 지속적으로 증대되고 있는 상황이다. 품목별 사전 GMP 평가 업무는 허가신청된 의약품이 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 맞게 제조(품질)관리 되는 지 여부를 평가하는 것으로서, 평가자의 전문성과 일관성이 무엇보다도 중요하다. 이에 따라 품목별 GMP 평가와 관련된 민원 업무 담당자 간 업무 처리의 형평성과 일관성을 확보하기 위해 담당자별 역할과 책임, 세부처리절차 등을 정한 내부 업무 지침을 마련하게 됐다. 이번 편람에는 업무 담당자별 책임과 역할, 접수부터 서류검토, 실태조사, 최종 처리에 이르는 단계별 처리절차와 기준 등이 포함돼 있다. 식약청은 업무수행편람이 GMP 평가를 더욱 신속하게 하고 업체들이 계획성 있게 GMP평가 신청을 할 수 있는 등 민원편의를 증진할 수 있을 것으로 기대한다고 덧붙였다. 한편 품목별 사전 GMP평가업무는 08년 총 124건(신약: 27, 전문: 97), '09년 총 546건(신약: 41, 전문: 492, 일반: 13)이었다.

임세호 2010.03.18
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의약품 허가심사 최신정보 '뉴스레터' 제공

식약청은 의약품 허가심사 종합민원설명회를 개최하고, 허가심사의 최근 동향을 담은 뉴스레터를 발간해 고객의 만족도를 향상시키고 상호 소통의 기회를 넓히고자 한다고 밝혔다. 이번 종합민원설명회는 오는 24일 은평구 소재 한국여성정책연구원에서 열리며 △최근 마련된 고혈압 치료제와 항생제의 임상시험 가이드라인 △수출용 영문증명 발급 매뉴얼 △의약품 재심사 조건 세부기준 △의약품 성분 명칭 표준화(안) △연차보고제 운영지침 △의약품 허가신청을 위한 민원서식기 제형 및 성상 표준화(안) 등을 설명할 예정이다. 아울러 식약청은 △올해 의약품 허가ㆍ심사 업무방향 △최신 허가ㆍ심사 관련 정보 △향후 계획 및 의약품심사부 업무분장 등의 내용을 담은 뉴스레터를 마련해 제약업계 등에 배포, 고객과의 소통을 강화할 계획이다. 식약청은 앞으로도 고객과의 소통을 강화하기 위해 민원설명회와 뉴스레터를 통해 지속적으로 고객들에게 필요한 정보를 알림으로써 고객들의 궁금증을 해소할 예정이라고 밝혔다.

임세호 2010.03.18
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강서구약, 지역 보건소와 간담회 개최

강서구약사회(회장 최두주) 약국위원회는 18일 강서구보건소 김태금 팀장과 최인수 약사를 초청해 간담회를 개최했다. 이날 간담회에는 최두주 회장, 임성호 김선영 부회장, 이명아 약국위원장, 송인석 약학위원장이 참석했다. 김태금 팀장은 약국 관련 보건소의 사업내용에 대해 설명하고 약사회의 의견을 청취했다. 보건소에서는 이달 말경 약국자율감시에 대한 안내문을 발송하고 4-5월 중 인터넷으로 접수를 한다는 계획과 함께 신규 개설자 중 마약류 취급자 교육을 상반기 중 실시한다고 밝혔다. 특히 4월 경 교차감시가 진행될 예정이라는 점을 강조하며 마약류, 무자격자 의약품판매, 유효기간 경과 의약품 진열 등에 대한 철저한 준비를 당부했다. 이어 구약사회는 약국관리요령 및 마약류취급 관리방안, 교차감시 대상 및 관리규정에 대한 질의를 통해 간담회를 진행했다. 이날 간담회를 통해 구약사회와 보건소는 약국관리와 민원에 대한 공동 대응을 하기로 약속했다.

이호영 2010.03.18
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경인식약청, 향남 제약단지 현장 간담회 개최

경인식약청(청장 김영찬)은 올해 경인청의 주요정책방향 설명 및 제약업체 현안사항 청취ㆍ해결을 위해 향남 제약단지를 방문하고 간담회를 가졌다고 밝혔다. 경인청 관내에는 의약품등 제조업체의 경우 전국 3,822개 업체 중 40%인 1,534개가 경인청 관내에 집중돼 있으며, 특히 완제의약품(GMP) 제조업체의 경우 전국 239개 업체 중 53%인 126업체가 관내에 집중, 다른 지방청에 비해 이들 업체에 대한 집중적인 관리가 필요한 현실이다. 이번 간담회는 18일 오전 11시부터 2시간 일정으로 △2010년 경인청 주요정책목표 설명 △자율점검 보고요령 등 사후관리방향 △질의ㆍ응답 및 현장의 소리 청취 등의 순서로 진행됐다. 또한 향남 제약단지 소재 40여 제약업체 공장장들이 참석해 현장의 현안 및 건의사항 등에 대해 폭 넓게 논의하고 토론했다. 경인식약청은 앞으로도 직접 현장을 찾아가서 애로사항을 청취하고 해결하는 섬김과 봉사의 행정서비스 실현을 통한 현장중시 행정구현에 더욱 힘쓰겠다고 밝혔다.

임세호 2010.03.18
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바이오의약품 성장 협의체 통해 '극대화'

바이오의약품의 도약을 위해 바이오의약품 관련 기업이 한데 모여 협의체를 구성했다. 바이오의약품 관련 기업 49개업체(외자기업 20개 포함)는 18일 한국여성정책연구원에서 창립총회 및 제 1회 정기총회를 개최하고 바이오의약품산업을 국가선도산업으로 발전시키자고 결의했다. 이날 축사에 나선 이정석 바이오생약국 국장은 "21세기 국가성장동력인 바이오 산업이 아직 제품화 산업화가 완성단계는 아니지만 협의체 발족을 통해 많은 참여 업체들이 협력하고 경쟁하며 국내 바이오산업을 한 단계 끌어올리기를 바란다"고 밝혔다. 신임 회장에 취임한 김규돈 회장은 "지난해 전세계적으로 유행한 신종플루 출현은 생물의약품산업의 중요성을 강하게 인식하는 계기가 됐다"며 "앞으로 협의체가 생물의약품 산업 육성 창구역할을 할 수 있도록 발전시킬 예정이며, 2~3년후에는 협회로 전환하겠다"고 말했다. 또한 "현재는 49개 업체가 참여하고 있지만 바이오벤처 기업의 참여를 유도해 상반기 중 참여업체를 60개로 확대할 것"이며 "전반적으로 협의체가 생물의약품 산업 전반을 업그레이드하는 역할에 앞장서겠다"고 덧붙였다. 이날 발족한 생물의약품발전협의체는 산하에 재조합의약품, 유전자치료제, 세포치료제, 백신의약품, 홍보 분과등이 구성돼 있으며, 올해 신약개발 R&D 워크샵, 세포치료제 가이드라인/품질평가 워크샵, 동등생물의약품 워크샵, 세포치료제 워크샵, 유전자치료재 워크샵, 백신치료제 워크샵등을 진행할 예정이다.

임세호 2010.03.18
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건보공단, 급여비 2억 횡령한 직원 '고발'

건강보험공단 직원이 가짜 환자를 만들어 현금급여비를 횡령한 사실이 내부감사에서 적발됐다. 18일 국민건강보험공단에 따르면 부산지역 연제지사에서 현금급여 지급업무를 담당하던 한 직원이 수차례에 걸쳐 신부전증환자를 허위로 만들어 현금급여비 2억500만원을 횡령한 사실이 공단의 자체 IT감사과정에서 적발됐다. 감사결과 이 직원의 이 같은 행위에는 사채빚이 원인이었던 것으로 나타났다. 이는 공단이 재정위기 극복과 인사조직 혁신을 위한 비상경영체제 선포이후 내부경쟁체제 강화 및 내부 감사역량을 집중시켜 부정비리 발본색원 및 척결을 추진하는 과정에서 드러났다. 이에 공단은 해당 직원과 관리자 등 관련 직원을 직위해제 시키고 검찰에 고발했다고 밝혔다. 또 횡령 금액에 대해서는 당사는 물론 관리책임이 있는 관련자 전원에게 구상권을 행사해 전액을 변상조치 시켜 국민의 보험료로 조성된 건보재정에 전혀 피해가 없도록 할 계획이라고 말했다. 공단은 향후 사고 개연성이 있는 직원들에 대해서는 현금취급업무를 전면 배제시키고 기존 현금 취급 업무 담당직원에 대해서는 순환보직제와 사전사후 점검시스템을 강화해 비리부정을 원천적으로 차단하겠다고 강조했다. 아울러 공단은 지속적으로 내부 감사역량을 총 집중시켜 금품과 관련된 비리부정을 일으킨 직원을 발본색원하고, 금액의 다과 및 지위고하를 불문하고 파면, 형사고발 등 엄중 문책하겠다고 다짐했다.

이호영 2010.03.18
정책

강동구약, 224명 노인들에게 무료투약 봉사

강동구약사회(회장 박근희)는 강동 한마음봉사의 날인 지난 16일 오전 10시부터 오후 2시까지 강동구민회관 2층에서 무료투약 봉사약국을 운영했다. 박근희 회장과 손영재 나눔사업이사를 비롯해 이예영,정인돈, 최호경, 진혜원, 고진아, 김은경, 박희 약사는 224명의 노인들에게 무료투약 봉사를 펼쳤다. 이달에 참여한 나눔사업이사는 "어머님을 모시고 오신 어떤분은 특별히 약 잘 지어주셔서 고맙다고 인사까지 하고 갔다" 며 "항상 진심으로 환자들을 대하는 약사들의 모습이 전해진것 같아 뿌듯했다"고 말했다. 한편 다음달 무료투약 봉사는 셋째주 화요일인 20일, 오전 10시부터 오후 3시까지 오전, 오후로 나누어 2시간씩 봉사가 이뤄진다.

임세호 2010.03.18
정책

혁신정책연구센터 비상임 객원연구위원 초빙

한국신약개발연구조합은 전략사업인“혁신정책연구센터(이노폴, InnoPol)”를 2010년 설립, 제약산업계를 필두로 한국헬스케어산업의 성장과 발전을 위한 정책과 전략개발뿐만 아니라 글로벌 연구개발동향, 시장동향 그리고 허가 등의 최신 정보를 공유하겠다고 밝혔다. 특히 헬스케어산업 전반에 대한 정부와 국민의 이해를 높이고 각종 현안에 대한 근거 기반의 토론 문화를 확산해 제약산업뿐만 아니라 헬스케어산업이 진정한 포스트 IT시대의 신성장동력산업으로 인준받고 성장할 수 있는 기반을 조성할 것이라고 강조했다. 이를 위해 산업이 나아가야 할 방향과 지원·육성정책 및 제도마련과 동시에 산업 스스로 개선해야 할 부문을 규명해 수정보완하기 위한 방법을 전파하겠다고. 제약산업은 인구 고령화, 난치성 및 만성질환의 증가, 신종질환 및 펜더믹질환 증가, 개발도상국의 급속한 경제발전 등에 기인한 성장요인과 기술의 혁신적 발전을 활용함으로써 지속적이고 막대한 가치창출에 대한 기대가 높다. 하지만 현재 전세계적으로 블록버스터 의약품의 특허만료, 연구개발생산성 저하에 따른 신약파이프라인 고갈, 허가규제의 엄격화, 의약품 가격 통제 강화 등 전대미문의 복합적이고 다양한 위기에 직면하고 있다. 이 같은 각종 위기에 대응해 세계 각국은 무한한 성장잠재력을 지닌 제약산업에 대한 글로벌 경쟁력확보를 위해 국가적으로 전략적인 노력을 경주하고 있다. 주요 선진국에서 의료비용증가에 억제책과 보건의료기술(Health technology)의 안전성에 대한 규제를 강화하면서도 제약산업을 포함해 헬스케어산업을 지원·육성하는 다양한 전략을 개발해 추진하고 있다. 이러한 노력은 질병관리경제패러다임에서 건강관리경제패러다임으로 전환되고 있는 이 시대의 조류속에서 제약산업을 포함한 헬스케어산업이 포스트 IT시대의 진정한 차세대 성장산업임을 인지하고 있을 뿐만 아니라 산업에 대한 올바른 인식을 토대로 한 지원육성의 공감대가 범국가적으로 형성돼 있기 때문이다. 그러나 국내 제약산업은 시장개방, 선진 GMP 제도도입, 강력한 약가인하정책 등으로 고사의 위기에 직면하고 있음에도 글로벌 경쟁력을 강화하기 위한 체계적인 노력이 미흡한 것이 사실이다. 이는 제약산업뿐만 아니라 헬스케어산업에 대한 균형잡힌 정책과 제도의 마련을 위해 필수적인 객관적 데이터가 부족한 상황에서 다양한 이해관계자의 주관적인 논리의 갈등구조를 해소하고 있지 못하고 있다. 여재천 신약조합 상무는 '한국신약개발연구조합 산하 혁신정책연구센터(InnoPol)'를 개설해 제약산업을 포함해 헬스케어산업 전반에 대한 객관적인 자료와 근거에 기반한 토론문화를 확산함으로써 다양한 이해관계자의 갈등구조를 해소해 범국가적으로 합의를 도출할 수 있는 정책과 제도, 전략 등을 개발·제시하고자 한다"고 말했다. 또한 "이 같은 취지에 공감하는 관계 전문가 여러분을 한국신약개발연구조합 산하 혁신정책연구센터(InnoPol) 비상임 객원연구위원 초빙하고자 4월 9일까지 공모중"이라고 밝혔다.

임세호 2010.03.18
정책

삶의 활력소 건강하고 맛있는 잠에서 만들어져

“그동안 무시했던 코골이가 수면의 질을 떨어뜨리고 건강한 잠을 방해한다는 것을 알았어요. 치매의 초기 증상일 수 있다니 더욱 조심해야 하고요.” 안정배(68ㆍ경기도 고양시 덕양구 토당동)씨는 관동대학교 의과대학 명지병원(의료원장ㆍ이왕준)이 18일 개최한 건강강좌에 참석해 수면장애의 다양한 증상을 듣고 경각심을 가졌다고 말했다. 명지병원은 이날 오전 10시 신관7층 대강당에서 지역 주민들을 대상에게 ‘적과의 동침, 코골이ㆍ무호흡증ㆍ불면증’을 주제로 시민건강강좌를 열었다. 이날 건강강좌에는 고양시 관내에 거주하는 주민 100여명이 참석, ‘건강한 잠’에 대한 뜨거운 관심을 보였다. 명지병원은 건강강좌에 참석한 시민들에게 자가진단표를 작성하도록 하고, 이 가운데 3명을 추첨해 수면다원검사를 무료로 받을 수 있게 할 방침이다. 또 기도양압장치를 시연, 잠의 질을 측정하도록 했다. 이번 잠을 주제로 한 건강강좌는 19일 세계수면의날(world Sleep Day)을 기념해 열렸다. 세계수면학회(World Association of Sleep Medicine)는 지난 2008년부터 수면과 수면의학의 중요성을 부각하고, 수면질환의 중요성을 홍보하기 위해 올해로 3년째 ‘세계수면의 날’ 행사를 하고 있다. 대한수면학회도 수면센터가 개설돼 있는 병원에서 ‘수면의 날’ 행사를 하도록 주관하고 있다. 수면장애는 잠을 잘 때 생기는 모든 비정상적인 상황을 통틀어 말한다. 전체 인구의 약 20% 가량이 수면장애를 경험했거나 앓고 있는 것으로 학계는 보고 있다. 명지병원은 지난 해 11월 수면센터를 개설해 코골이와 수면무호흡증, 불면증, 하지불안증후군, 기면증, 몽유병 등 다양한 수면장애를 진단ㆍ치료하고 있다. 명지병원 한현정(신경과 교수) 수면센터장은 “수면장애는 집중력ㆍ기억력장애, 만성두통ㆍ피로감을 유발하는 것과 함께 치매의 전조증상이 될 수 있다”고 강조했다.

임세호 2010.03.18
정책

한국인 10명 중 4명…특정약물 간분해 능력 낮아

우리나라 국민 10명 중 4명은 항궤양제, 항진균제, 항혈소판제 등 특정약물의 분해 능력이 떨어지는 것으로 나타났다. 체내 약물을 간에서 분해할 때 작용하는 효소 (CYP2C19)중 한국인이 서양인에 비하여 대사 저하 유전형 (CYP2C19, CYP2C19)을 많이 가지고 있는 것으로 조사됐다. 대사 저하 유전형을 가진 사람은 그렇지 않은 사람에 비해 간에서 약을 분해하는 능력이 낮기 때문에 같은 양의 약을 복용했을 때 상대적으로 더 많이 몸속에 머무르게 된다. 식약청이 ‘09년 5월부터 9월까지 19세 이상 건강한 성인 567명의 유전형을 조사한 결과, 대사 저하 유전형인 CYP2C19와 CYP2C19를 가지고 있는 사람이 각각 26.7%와 12.3%인 것으로 나타났다. 특히 CYP2C19는 서양인들에게는 드물게 발견되는 유전형으로 약물분해 능력이 정상 유전형에 비해 상대적으로 낮은 것으로 알려져 있다. 실제 이번 식약청 연구에서는 일반군(wild-type)과 대사 저하 유전형을 가진 군을 대상으로 위궤양 치료제인 오메프라졸과 진균성 감염 치료제인 보리코나졸의 간 분해 능력을 분석했다. 그 결과 대사 저하 유전형을 가진 사람이 일반군에 비하여 약물혈중 농도(AUC)가 각각 최대 7.3배(오메프라졸 40mg), 4.0배(보리코나졸 400mg) 높게 나타나서 상대적으로 분해 능력이 저하되고 있음을 보여줬다. 그간 식약청은 약물의 대사에 관여하는 다양한 유전자 (UGT1A1 UGT1A1 : UDP-glucuronosyltransferase 1A1, 항암제인 치오퓨린 등을 대사하는 효소 , DPD DPD : Dihydropyrimidine Dehydrogenase, 항암제인 5-FU를 대사하는 효소, NAT2 NAT2 : N-acetyltransferase 2, 항결핵제 등을 대사하는 효소) 등에 대해 우리나라 사람들의 유전형 특성을 연구를 하고 있다. 이미 '07년에 혈압약 카르베디롤에 대한 한국인의 대사 저하에 대한 정보를 사용상 주의사항에 반영했으며, '09년에는 항응고제인 와파린의 허가사항에 한국인의 약물유전형과 약용량과의 상관관계를 반영해 한국인에 적합한 개인맞춤약물요법을 지원한 바 있다. 참고로 식품의약품안전평가원은 급속도로 발전하는 개인맞춤약물요법을 선도하기 위해 한국인 약물유전형 분석에 관한 특허등록 및 국내 약물유전정보 DB를 운영하고 있으며, 25개 주요 유전자에 대한 한국인 유전형분포도를 확보했다.

임세호 2010.03.18
정책

불법건강기능식품 30억대 판매업자 적발

서울식약청은 식품에 사용이 금지된 발기부전치료제 유사물질을 함유한 불법 건강기능식품인 ‘옥타원’, ‘라미코-F’ 제품을 수입·판매한 4명을 건강기능식품에 관한 법률 제23조(위해 건강기능식품 등의 판매 등의 금지) 위반혐의로 검찰에 송치했다고 밝혔다. 이들은 이○○(남, 34세), 국내총판업자 황○○(남, 40세), 다단계판매업자 구○○(남, 41세), 인터넷판매업자 김○○(남, 37세)등 이다. 수입업자 이씨와 국내 총판업자 황씨 등은 작년 6월부터 올해 2월까지 재미교포 ○○○박(46세)를 통해 미국에서 해당제품을 몰래 들여와 국내에서 불법 포장해 인터넷·다단계·약국 등을 통해 시가 약 30억 상당을 판매하했다. 서울식약청이 관련제품을 검사한 결과 ○○○제품에서 발기부전치료제 유사물질인 디메칠실데나필이 캡슐당 0.01mg, 디메틸치오실데나필이 캡슐당 11.77mg 검출됐다. 서울식약청은 문제제품을 비아그라유사물질을 사용해 정력증진, 체력 및 지구력 향상 등의 효과를 표방하고 있으나, 정상적인 임상시험, 품질관리 절차를 거쳐 제조된 것이 아니므로 과량 섭취 시 안면홍조·두통·안구충혈·심장돌연사·뇌혈관계 출혈·지속발기증 등 부작용이 일어날 수 있어 섭취하지 말 것을 당부했다. 한편 서울지방식약청 위해사범조사팀은 불법 건강기능식품(옥타원, 라미코-F) 캡슐을 몰래 반입해 용기에 넣어 이씨 등에게 공급한 혐의를 받고 있는 재미교포 ○○○박(46세)을 추적 수사 중에 있다고 밝혔다.

임세호 2010.03.18

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