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건보선진화 위원 일부 교체… 이의경 교수 포함

국민건강보험공단(이사장 정형근)이 건강보장 제도의 새로운 비전을 위해 발족한 건강보장선진화위원회(총위원장 문창진)의 위원이 추가됐다. 당초 한 명도 포함되지 않았던 약계에서 이의경 숙명여대 약대 교수가 포함된 것이 눈에 띈다. 건강보장선진화위원회는 지난 19일 첫 분과위원회를 통해 일부 전문가를 추가로 포함시켰다. 가장 눈에 띄는 부분은 지불제도분과위원회에 새롭게 이의경 숙명여대 약대 교수가 포함된 것이다. 출범 당시 포함되지 않았던 약학 분야 전문가를 추가시킨 것에 의미를 둘 수 있다. 또한 보장성분과위원회에는 박윤태 박윤태 공단 비서실 부장과 박실비아 보사연 연구위원이 추가됐다. 공단의 공형식 기획상임이사, 안소영 급여상임이사, 조국현 업무상임이사, 배종성 총무상임이사, 장기태 장기요양상임이사, 정우진 건강보험정책연구원장 등은 당연직으로 포함됐다. 최종적으로 분과위원회를 확정지으면서 각 분과위원회는 논의를 통해 일부 연구과제를 변경하는 등 본격적인 행보를 시작할 예정이다.

이호영 2010.03.23
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신약개발, 연구개발 첫 단계부터 본격지원

신약 개발 첫 단계부터 지원할 수 있는 맞춤형 교육프로그램이 본격 가동된다. 식약청 식품의약품안전평가원은 3월 25일 홍은동 그랜드힐튼호텔에서 ‘생물의약품 개발시 고려사항’을 주제로 ‘신약개발 R&D 연구자 워크숍’을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 생물의약품 개발시 제조품질 및 독성시험, 임상시험 등 허가 전반에 대해 사례중심으로 발표 및 논의가 진행될 예정이며, 질의응답 및 애로사항에 대한 의견을 모아서 그 결과를 홈페이지에 게재하고 내부 심사자 교육을 통하여 그 내용을 공유할 계획이다. 논의될 주요내용은 △생물의약품의 관련 규정 및 가이드라인 소개 △생물의약품의 GMP 정책 및 운영 △단클론항체의약품의 제조품질 및 안전성ㆍ유효성 허가심사 사례 △제약회사의 개발실무 경험 소개 △종합적인 질의답변 및 건의사항 등이다. 안전평가원은 의약품·생물의약품·천연물의약품 개발과 관련한 워크숍을 2010년 3월, 5월, 7월, 8월에 총 4회 개최할 예정이다. 워크숍을 통해 연구자가 신약개발과정에서 시행착오를 최소화함으로써 R&D 투자효율성을 극대화하고 개발된 의약품의 시장진입 가능성을 높이는데 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 워크숍에 대한 자세한 사항은 안전평가원 제품화지원센터 (02-380-1321~4) 및 홈페이지(http://helpdrug.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.

임세호 2010.03.23
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"마데카솔케어와 함께 안전한 산행하세요"

동국제약이 제2회 ‘마데카솔케어와 함께하는 국립공원 산행안전 캠페인’을 개최했다. 동국제약은 절기상 춘분인 지난 21일 전국 10개 국립공원에서 등산객을 대상으로 산행안전수칙을 담은 등산지도를 배포하고 국립공원 내 구급함의 위치를 안내해 주는 이벤트를 진행했다고 밝혔다. 국립공원관리공단의 협조로 진행된 이번 캠페인은 북한산, 도봉산, 설악산, 지리산, 내장산, 가야산, 오대산, 치악산, 월악산, 계룡산 등 등산객이 가장 많이 몰리는 10개 주요 국립공원에서 펼쳐졌다. 날씨가 다소 쌀쌀한 가운데에도 동국제약의 본사 및 전국 10개의 OTC사무소 영업사원들은 이날 하루 동안 등산 지도 20,000개와 밴드케어 20,000개를 무료로 배포하고 등산지도에 표시된 구급함의 위치를 알려주는 등 등산객들의 안전 산행을 위한 캠페인을 펼쳐 좋은 반응을 얻었다. OTC 사업부 임명재 이사는 “올해는 마데카솔 발매 40주년을 맞은 뜻 깊은 해로서 앞으로 지속적인 산행안전 캠페인을 펼쳐 대한민국 대표 상처치료제로서의 책임을 다하겠다”고 말했다. 한편 동국제약은 지난해 국립공원관리공단과 전국 국립공원에 마데카솔케어 등 구급의약품을 후원하는 협약을 체결해 현재 국립공원에 설치되어 있는 600여개의 구급함에는 식물성분 상처치료제 마데카솔케어가 비치돼 있다. 마데카솔케어에는 소독성분과 피부 재생성분이 함께 들어 있어 산행 중 넘어지거나 긁힌 상처에 효과적이다. 마데카솔케어에는 자연에서 온 식물성분 센텔라아시아티카가 함유되어 있어 새살이 돋게 하고 흉터가 생기지 않도록 도와준다. 또한 항균 성분이 함유돼 있어 상처로 인한 2차 감염을 예방해 준다. 가톨릭대학교 서울성모병원 임상시험 결과 3일 후 100%의 임상적 회복율을 보임으로써 그 효과와 안전성이 입증된 바 있다.

임세호 2010.03.23
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지방청 과장 잦은 교체…소통 '곤란' 능률 '저하'

지방청 인사에 대한 너무 잦은 교체로 업무 효율은 물론 직원과의 소통에서도 문제가 크게 드러나고 있는 것으로 드러났다. 물론 본청도 잦은 인사 교체로 같은 문제를 앓고 있지만 상대적으로 경험이 적은 인력들로 구성된 지방청은 느끼는 강도가 더욱 심하다. 일례로 경인청과 서울청 의료제품안전과장만 해도 최근 2년간 정명훈, 이승훈, 설효찬, 정명훈, 김관성 과장 등 총 5명이 교체됐다. 평균 재임기간을 따지면 채 5개월이 안 된다. 특히 19일 교체된 정명훈 과장은 지난해 10월 26일 자리했다가 다시 본청으로 발령됐고 같은 날 서울청 의료제품안전과장에 배속됐던 정희교 과장도 채 5개월을 못 채우고 본청으로 귀속됐다. 대전지방청도 같은 기간 동안 현 장종훈 과장을 비롯해 김관성, 김명정, 김정근, 김춘래 과장 등이 거쳐 갔다. 서울지방청도 사정은 마찬가지. 지난 2년 동안 김관성, 정명훈, 정희교 다시 설효찬 과장으로 등으로 바뀌었다. 한 관계자는 "지방청은 경험이 풍부한 인력이 있는 것도 아닌 상황에서 자꾸만 과장이 바뀌다 보니까 업무의 흐름이 끊기도 소통에 있어서도 문제가 드러난다"고 밝혔다. 또한 "너무 잦은 교체가 있다 보니까 직원들 사이에서 불안감까지 돌고 있다" 며 "이젠 새로운 과장을 맞이하면서 떠나가는 부분까지 걱정해야 할 판"이라고 푸념했다. 다른 관계자는 "지방청장은 그렇다 치고 실무진 과장을 너무 자주 교체하는 것은 득보다 실이 많을 것"이라며 "이러한 부분에 대한 고려와 배려가 아쉽다. 조직 내 문제도 문제지만 주거가 불안정 해지는 등 개인적인 문제도 만만치 않을 것"이라고 밝혔다. 또 다른 관계자는 "지방청 인사 교체가 잦은 것은 사실이지만 이유 없는 인사가 어디 있겠냐. 상황 상황에 최선의 인사가 이뤄졌다고 생각하는 것이 옳을 것" 이라며 "다만 긴 안목으로 봐서는 즉각적인 인사 조치보다는 문제를 해결하고 풀어갈 수 있는 시간을 주는 부분도 필요해 보인다"고 말했다.

임세호 2010.03.23
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건강식품 원료 속속 화장품 원료로 도입

피부보양에 효과를 주는 제품들이 대거 쏟아져 나오면서 바르는 건강식품 시대를 열어가고 있다. 피부보양에 대한 관심이 점차 커지면서 최근에는 노골적으로 피부 건강에 초점이 맞춰진 제품들이 속속 출시되고 있다. 이들 제품은 건강에 좋다는 수백 가지의 천연 초본(草本) 식물부터 홍삼, 오메가3, 녹용 등 건강기능식품에 들어가는 원료들을 함유하고 있거나 99.9% 순금까지 함유하고 있어 바르는 건강식품으로서의 기능을 수행하고 있다. 아모레퍼시픽의 ‘슈퍼 바이탈 크림’은 항노화 성분인 오메가3를 나노캡슐에 담아 눈가 피부 노화의 첫 신호인 건조함을 해결해 주고 유연하고 탄력 있는 피부를 만들어준다. LG생활건강의 ‘숨 시크릿 유쓰 액티베이터 나이트 트리트먼트’는 낮에는 꽃을 피우지 않고 저녁에 개화해 밤에 활성화 되는 발효 이브닝 프라임로즈, 항산화 효과가 뛰어난 장수 상황버섯, 피부 톤과 결을 개선해주는 싸이토시스(88가지 식물 자연발효 성분), 피부 주름개선 기능성 성분인 ‘발효 GABA’ 등의 발효 성분이 포함됐다. 세계적인 초본학자 닥터 첸이 초본의학과 서양과학을 접목시켜 개발한 썬라이더의 대표적인 초본 화장품 중 하나인 ‘오이린 아이 크림’은 탄력저하, 처짐, 건조, 다크서클 등 눈가에 나타나는 모든 징후를 잡는데 도움을 주는 화장품으로 인삼과 오이를 비롯한 시어버터 등 피부를 촉촉하게 만들어준다. 특히 이제품은 초본 식물과 부기를 낮춰 주는 디펩타이드 성분이 만나 자극 받기 쉬운 눈가 피부를 보호해주고 수분을 공급하는 등 건강하고 생기 있는 눈매로 가꿔주는 프리미엄 제품이다. 홍삼전문기업 천지양의 ‘홍려화 하이드로겔 마스크팩 세트’도 홍삼의 유효성인 사포닌을 피부에 효율적으로 전달하고 있다. 특히 이제품은 홍삼 농축액이 함유돼 촉촉하고 건강한 피부결을 유지 시켜주는 코엔자임Q10과 클로렐라 마린콜라겐, 피부 탄력 강화 및 피부 세포 재생을 촉진 시켜주는 캐비어 추출물이 함유돼 피부보양 제품에 한층 가까운 제품이다. 최근 뽕나무 열매 ‘오디’를 이용한 주름개선 기능성 화장품도 출시됐다. 국립 산림과학원 녹색산업연구과에서 오디에서 세포 신장과 주름개선 효과가 큰 세 가지 활성성분을 추출해 첨가한 크림 타입의 에센스 기능성 화장품을 개발 한 것. 오디는 대표적 항산화 식품 중 하나로 노화 방지와 신경강화, 항암작용, 항간독성 등의 효능을 가지고 있으며 한방에서는 백발을 검게 하고 소갈(당뇨)을 덜어주며 오장을 이롭게 할 뿐 아니라 빈혈, 고혈압, 관절통 등의 치료에 효능이 있는것으로 알려져 있다.

이종운 2010.03.23
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경기도의원 비례대표 도전에 약사 5人 '구슬땀'

6.2 지방선거를 70여 일 남겨둔 상황에서 경기지역 약사들의 광역의원에 대한 비례대표 경쟁이 활발히 진행되고 있어 눈길을 끈다. 경기도약사회에 따르면 22일 현재까지 경기지역 약사 5명이 비례대표로 경기도의원에 도전한다. 이미 약사출신 경기도의원에는 비례대표 출신의 한나라당 박명희 의원과 민주당 박덕순 의원이 활동을 하고 있다. 한나라당 비례대표에 도전한 약사로는 김경옥 전 경기도약사회장, 김혜경 부천시약사회 감사, 김홍 전 고양시약사회장이 도전장을 던졌다. 김경옥 약사는 이화여대 약대를 졸업했고 제27대 경기도약사회장과 경기도약사회 감사 등을 역임했으며 현재 대한약사회 정책기획단장을 맡고 있다. 김 약사는 18대 총선에서 통합민주당 비례대표에 도전했지만 실패를 맛본 바 있다. 김혜경 약사는 대구가톨릭대학 약대를 졸업했고 부천시약사회 감사를 역임했다. 김 약사는 지난 2006년 지방선거에서 한나라당 비례대표로 부천시의원에 당선된 바 있으며 이번 지방선거에서 도의회 입성에 도전한다. 김홍 약사는 영남대 약대를 졸업했고 고양시약사회장과 경기도약사회 총회의장을 거쳤다. 특히 김 약사는 지난 2002년 지방선거에서 고양지역에 출마해 도의회에 입성했고 2006년 지방선거에서는 고양시의원 당선에 성공했다. 민주당 비례대표에는 김경자 대한약사회 홍보이사와 서영석 전 부천시약사회장이 나섰다. 김경자 약사는 중앙대 약대를 졸업하고 군포시약사회장과 경기도약사회 제약유통이사를 역임했으며 현재 대한약사회 홍보이사와 경기도약사회 대외홍보협력정책단장을 맡고 있다. 김 약사는 지난 2006년 지방선거에서 열린우리당 비례대표로 시의원에 도전한 바 있지만 고배를 마셨다. 서영석 약사는 성균관대 약대를 졸업했고 전 부천시약사회장, 부천시의원으로 활동해왔으며 이번 선거에서 도의원을 목표로 움직이고 있다. 서 약사는 지난 2006년 지방선거에서 부천지역에 출마해 도의회 입성에 도전했지만 실패한 바 있다.

이호영 2010.03.23
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저출산 문제 해법…국가가 책임지는 보육

민주당 보건복지가족위원회 백원우 의원(경기 시흥갑)은 중소기업이 집중된 공단지역에 근무하는 일하는 엄마의 보육환경 개선을 위한 '산업집적활성화 및 공장설립에 관한 법률 일부개정법률안'을 발의했다. 현재 전체 여성근로자의 89.9%가 300인 미만의 중소기업에 근무하고 있으며, 이들 중 대부분이 직장보육시설을 이용하지 못하고 있는 실정이다. 영유아보육법 상 상시여성근로자 300인 또는 상시근로자 500인 이상인 기업은 직장보육시설을 의무설치 하도록 돼있다. 하지만 이러한 규정에도 불구하고 60% 정도의 기업만이 직장보육시설을 설치ㆍ운영하고 있는 실정이다. 특히 300인 이하 중소기업의 경우, 일하는 엄마를 위한 직장보육시설 설치 현황조차 담당부처인 보건복지부가 파악조차 하지 못하고 있으며, 소수의 중소기업만이 운영하는 것으로 파악되고 있다. 중소기업이 집중된 공단의 경우, ‘산업집적활성화및공장설립에관한법률’에 의거, 입주기업체 근로자의 후생복지ㆍ교육사업 및 주택건설사업, 보육시설의 운영에 관한 사업을 추진하도록 돼 있으나, 이러한 사안이 굉장히 포괄적이어서 보육시설 설치 등에 대한 적극적인 노력이 부족한 실정이다. 따라서 이번 법률개정안은 공단입주기업체 근로자의 자녀를 위한 보육시설 운영을 의무화함으로서, 말로만 저출산문제를 해결하려는 ‘MB식 저출산정책’을 배척하며, 실질적으로 일하는 엄마의 보육환경 개선을 위한 개정안이다. 백원우 의원은 “국가가 국민에게 아이 낳기를 윽박지를 것이 아니라, 국민이 맘 놓고 아이를 낳고 키울 수 있는 환경을 완비해야만 한다“ 며 ”그것이 선행될 경우 저출산 문제는 자연스럽게 해소될 수 있을 것으로 본다'고 말했다. 또한 “ 말로만 저출산을 벗어나려고 할 것이 아니라 일하는 엄마들이 진정으로 체감할 수 있도록 노력하는 자세를 MB정부에 촉구한다”고 밝혔다.

임세호 2010.03.22
정책

기술료 체납 연구기관 국책연구사업 배제

보건의료분야 연구개발결과에 따른 기술료를 체납한 연구기관은 앞으로 국책연구사업에 참여할 수 없게 된다. 지난 22일 국회 보건복지위원회 전현희 의원(민주당)은 보건의료분야의 연구개발사업을 효율적으로 관리하고 활성화 시키는 내용의 '보건의료기술 진흥법 일부개정법률안' 을 발의했다. 최근 5년간 보건의료기술연구개발 지원액이 5,228억원에 이르고 있으나, 연구개발결과에 따른 기술료 징수액은 투입예산 대비 1.6%에 불과한 실정이다. 게다가 일부 연구기관은 기술료를 체납해 2008년 기준으로 37과제 17억 8,300만원이 체납된 상태이다. 현행법상 기술료를 징수주체는 보건복지부 장관이지만 실질적으로는 연구개발사업의 관리기관이 한국보건산업진흥원에서 징수하고 있다. 그러나 기술료의 징수 및 사용권한에 관한 권한은 없어 체납연구기관에 대한 제재할 법적 근거가 없는 실정이다. 이에 전현희 의원은 “일부 불량연구기관으로 인해 국민의 세금이 낭비되고, R&D 효율성까지 저하되어 문제”라며 “이러한 기업들은 국책연구사업 참여를 제한하고 사업비를 전액 환수해야 한다”며 법 개정의 필요성을 설명했다. 이어 전 의원은 “긍극적으로 R&D의 효율성을 높이기 위해선 개발비 사용권한을 실무기관인 한국보건산업진흥원으로 이전시킬 필요가 있다”고 말했다.

임세호 2010.03.22
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노인 요양시설 꼼꼼히 따져보고 선택해야

최근 통계청의 장래인구 추계에 따르면 2010년 우리나라 65세 이상 노인인구는 536만 명으로 총인구의 10.9%를 차지하고 있다. 우리나라는 2000년에 65세 이상 인구비율이 7.2%에 이르러 '고령화 사회'에 진입했고 2018년에는 14.3%로 '고령사회'에, 2026년에는 20.8%가 되어 '초(超)고령사회'에 도달할 것으로 전망된다. 또한 65세 이상 노인의 대다수(약 87%)가 장기간 치료, 요양을 요하는 당뇨, 관절통, 고혈압 등 만성퇴행성 질환을 앓고 있다. 전체 노인의 약 3.5%는 일상생활을 누군가의 도움 없이는 전혀 할 수 없으며 치매, 중풍 노인이 증가하고 있지만 이들을 치료, 요양할 시설은 매우 부족한 실정이다. 이러한 시점에 통합적 의료, 복지, 생활서비스 제공 등 맞춤형 서비스 프로그램을 갖춘 새로운 개념의 노인요양시설이 개원해 주목을 받고 있다. 헤리티지너싱홈은 적극적인 치료와 사회복귀를 위한 전문적 치료 시설이 있는 곳으로 기존 시설의 치료(cure)만의 개념에서 벗어나 치료(cure)와 케어(care)가 동반되는 곳이다. 대부분의 노인들은 경중도의 차이는 있지만 인지장애와 운동장애를 동반한 복합장애를 가지고 있으므로 헤리티지너싱홈에서는 이에 걸 맞는 맞춤형 치료서비스를 제공하고 있는 것이 특징이다. 뇌졸중이나 파킨슨씨병 같은 운동장애를 갖고 있는 환자들에게는 맞춤형 재활치료 서비스를 제공하며, 치매 같은 인지 장애를 가지고 있는 환자들에게는 적절한 여가프로그램을 실시한다. 웃음치료, 미술치료, 원예치료, 레크레이션 등은 생활의 활력을 찾을 수 있도록 돕는 프로그램으로 입소자들에게 큰 호응을 얻고 있다. 그 외에도 개개인에게 맞는 종교 서비스, 신체수발, 간식수발 그리고 구강위생, 목욕, 이/미용 등 개인 위생관리까지 철저히 관리한다. 또한 1:1 식이관리를 통해 모든 조리가 맞춤으로 이루어진다. 즉 당뇨식, 저염식은 물론 다진식, 죽 등 연하곤란을 염두에 둔 식이제공이 그것이다. 헤리티지 너싱홈 김록권 원장은 “시설도 시설이지만 서비스를 제공하는 측이 진정한 마음으로 내 부모를 모신다는 철학을 갖고 실천하는 곳만이 입소자와 보호자 모두를 행복하게 만든다”며 “노인요양시설을 찾고자 할 때는 꼭 시설을 먼저 방문해 입소자를 위한 시설의 준비상태, 시스템, 프로그램 그리고 위생 상태를 꼼꼼히 따져볼 필요가 있다”고 말했다.

임세호 2010.03.22
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加, '가다실' 생식기사마귀 예방백신 승인

한국MSD는 자궁경부암 예방백신인 '가다실'이 캐나다 보건국으로부터 인유두종 바이러스(HPV) 6형과 11형에 의해 유발되는 생식기사마귀 예방백신으로 사용을 승인받았다고 22일 밝혔다. 인유두종바이러스는 캐나다에서 가장 흔한 성병 감염 원인으로, 특히 생식기사마귀는 남성에게서 흔히 볼 수 있는 질환으로 알려져 있다. 이 생식기 사마귀의 90% 이상이 인유두종바이러스(HPV) 6형과 11형에 의해 유발한 것인데, 매년 캐나다 남성 및 여성에게서 항문-생식기 사마귀가 40,000건 이상 새로이 발생되는 것으로 추산되고 있다. 토론토대학의 임상 조교수이자 피부과전문의 Charles Lynde 박사는 "생식기사마귀는 치료가 어렵고, 치료 하는 과정도 고통스러운 질환이며, 현재까지 나온 치료제가 제한적인 상황"이라며 "그만큼 생식기사마귀는 예방이 중요한 질환으로 이번 캐나다 보건당국의 승인은 환영할 일"이라고 밝혔다. Sexually Transmitted Diseases 에 최근 발표된 캐나다 연구에 의하면, 새로운 성관계를 가지는 성인들의 반 이상(56%)이 HPV에 감염된 것으로 나타났다. 남성은 성관계를 통해 파트너에게 HPV 전파하는데, 이 연구에 의하면 최근 감염된 커플들 간에서는 HPV 감염 공유율이 상당히 높은 것으로 나타났다. 16~26세의 남성 4,000명 이상을 대상으로 한 3년간에 걸친 제3상 임상시험에서도 4가의 HPV 백신은 과거 HPV 6, 11, 16, 18형에 감염된 적이 없는 남성들에서 HPV 6형과 11형 관련 생식기 사마귀 발생률을 감소시키는 데에 89.4% 효능이 있는 것으로 나타났다. 한편 가다실은 인유두종 바이러스(HPV) 6, 11, 16, 18형에 의해 유발되는 감염 및 이들 HPV형과 관련이 있는 다음의 질환들을 예방하기 위해 9~26세의 여성에서도 적응증이 있다.

이호영 2010.03.22
정책

공단, 홈페이지 웹 접근성 '우수기관' 선정

건보공단이 홈페이지 웹 접근성 우수기관으로 선정됐다. 국민건강보험공단(이사장 정형근)은 22일 "행정안전부에서 실시한 '공공기관 대표 홈페이지의 웹 접근성 실태조사' 결과 94.0점을 받아 준정부기관 중 우수 기관으로 선정됐다"고 밝혔다. '웹 접근성'이란 장애인이든 비장애인이든 동일하게 웹 사이트에 있는 모든 정보에 접근할 수 있도록 편의를 제공하는 것이다. 이번 실태조사는 '웹 접근성 향상을 위한 국가표준 기술 가이드라인'을 기준으로 한국정보화진흥원이 지난해 10월부터 12월까지 공공기관을 대상으로 해당기관 대표 홈페이지의 웹 접근성 준수 실태를 조사한 것이다. 공단은 지난해 인터넷 이용자의 만족도를 제고하고 장애인차별금지 및 권리구제에 관한 법률을 준수하고자 홈페이지를 전면 개편해 공기업, 준정부기관의 실태조사 평균 83.2점보다 10.8점이 높은 94.0점을 받았다. 공단 고객지원실 관계자는 "앞으로 공단 대표 홈페이지를 통한 장애인의 정보이용 편의성이 더욱 높아질 것으로 기대된다"고 말했다.

이호영 2010.03.22
정책

녹십자, 항암 면역 세포치료제 임상 진입

건강한 사람의 항암 면역세포를 이용한 항암 치료법이 수년 내에 상용화될 전망이다. 녹십자(대표 조순태)는 목암생명공학연구소(소장 윤엽)와 공동으로 개발하고 있는 항암 면역 세포치료제 ‘MG4101’이 식품의약품안전청으로부터 임상시험(IND) 진입을 승인받았다고 22일 밝혔다. 항암 면역 세포치료는 암세포만 특이적으로 파괴하는 면역세포인 NK세포(Natural Killer cell, 자연살해세포)를 암환자에게 투여해 암세포를 신속하고 효과적으로 제거하는 항암 치료법이다. 기존 항암 면역 세포치료제가 면역력이 떨어진 암 환자 자신의 NK세포로 암을 치료했던 것과는 달리, ‘MG4101’은 높은 항암 면역력을 가진 건강한 사람의 혈구세포에서 추출한 NK세포를 배양한 것이 특징이다. 특히 면역 거부 반응을 일으킬 수 있는 타인의 T 세포를 완전히 배제시키면서 고순도의 NK세포를 배양하는 국내 연구진의 기술로 종양세포의 선택적 살해능력을 극대화했다. 관련 기술은 국내는 물론 유럽, 미국 등에 특허를 출원해 놓은 상태다. 녹십자 CTO 허은철 부사장은 “기존 치료제는 면역력이 떨어진 환자의 자가세포를 이용해 환자의 불편 및 기능저하가 문제점으로 지적되어 왔다”며, “‘MG4101’이 개발 완료되면 투여 횟수 및 용량을 낮출 수 있어 환자들의 비용절감효과가 기대된다”고 말했다. 연구진은 보건복지부가 지원하는 선도형 연구중심병원 육성사업에 서울대병원 세포치료사업단과 함께 참여해 배양기술을 완성했으며, 지식경제부 지역연계기술개발사업의 지원을 받아 비임상시험을 완료했다. 녹십자는 올해부터 림프종을 적응증으로 임상시험을 시작해 점차 백혈병, 신경모세포종, 난소암, 간암 등으로 적응증을 늘려 나간다는 계획이다. 림프종을 적응증으로 한 제품의 품목허가는 2013년을 목표로 하고 있다. 현재 항암 세포면역치료제의 세계시장 규모는 약 3백억달러 규모로 연평균 11%의 성장률을 보이고 있으며, 국내시장 규모는 약 4천억원으로 업계는 예상하고 있다.

이권구 2010.03.22
정책

동물용의약품 분석교육 이달부터 실시

식품의약품안전평가원은 전국 15개 국가검사기관을 대상으로 ‘식품 중 동물용의약품 분석교육’을 3월 22일부터 10월 26일까지 한국보건복지인력개발원에서 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 국립수산물품질관리원, 시ㆍ도 보건환경연구원 등 국가검사기관 연구원을 대상으로 실시된다. 주요 교육 내용은 △동물용의약품 총론 △식품 중 잔류동물용의약품 분석이론 △시료 전처리 및 기기 분석 실습 △신규고시 항목 및 분석법 설명 등이다. 또한 이번 교육은 최근 오골계 및 어류에서의 항생제 검출과 관련된 동물용의약품 분석을 집중 교육할 예정이다. 안전평가원은 이번 교육을 통해 국가검사기관 연구원의 잔류동물용의약품 분석기술이 한 단계 향상될 것으로 기대하면서 매년 10여개 이상의 새로운 분석법이 고시되고 있다. 하지만 전문교육기관이 없어 분석 기술 습득에 어려움을 겪고 있는 국가검사 기관들을 위해 지속적인 교육을 실시하고 검사기관의 분석기술 향상을 위해 적극 지원할 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.03.22
정책

유영제약, 일본 후생성 품목 허가 승인

유영제약은 지난 2008년 5월 13일자로 일본 후생성으로부터 의약품 외국제조업자로 등록돼, 이를 시작으로 일본 CHO사와 장염치료제 허가를 최종적으로 승인받았다고 밝혔다. 유영제약에 따르면 이번 승인은 지난해 9월 본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에서 GMP적합성 조사 실시한 결과, 적합 통보를 받은 이후 나온 후속 조치다. 회사는 향후 이 제품으로 연간 10억 정도의 매출을 예상하고 있다.

이권구 2010.03.22
정책

세계적 제약포장기기 메이커 한국에 모인다

제약ㆍ화장품산업전시회(COPHEX 2010)가 오는 6월 1일부터 4일까지 4일간 경기도 고양시 킨텍스에서 개최된다. 한국제약협회, 대한화장품협회, 경연전람이 공동 주최하는 이번 전시회는 전 세계 25개국 700여 업체가 참가신청을 마친 가운데 개최 사상 최대 1,800부스 규모로 국제포장기자재전, 국제 연구ㆍ실험 및 첨단분석장비전, 국제화학장치산업전과 동시 개최된다. 올해로 제 5회를 맞이하는 전시회는 제약ㆍ화장품생산에 필요한 각종 원료에서 포장, 생산기술, 유분체 이송기술, OEM/ODM, GMP 관련 기술 및 컨설팅, 첨단분석기기 등 다양한 분야가 전시, 제약기업들의 필수 관람 전시회로 평가받고 있다. 또한 전시기간 중 제약 GMP 밸리데이션 정책설명회, ISPE(Int'l Society of Pharmaceutical Engineers) 강습회, 슈어지엠피 기술세미나, 참가기업 GMP 관련 기술세미나 등이 동시에 열려 기술전시와 더불어 유익한 정보를 제공하는 부대행사를 동시에 개최한다. 전시주최측 관계자는 "이번 전시회는 세계적인 제약포장기 메이커들이 대거 참가신청해 새로운 GMP 밸리데이션에 효과적인 기술 솔루션을 제공할 것으로 기대한다"며 "이번 전시회를 통해 우수한 제약, 화장품 생산을 위한 기술정보들이 제공돼 우리나라가 고부가가치산업인 제약, 화장품산업 선진국으로 발전하는 데 뒷받침이 되도록 노력할 것"이라고 밝혔다. 한편 행사는 고양 킨텍스(KINTEX) 전시장 3~5홀에서 열리며, 행사 기간 내 오전 10시부터 오후 5시까지 관람이 가능하다. 무료관람을 원하는 업계 종사자들은 전시회 홈페이지 www.cophex.com에서 사전등록을 하면 된다. (입장료 5,000원)

임세호 2010.03.22
정책

요양급여비용 심사 및 현지조사 업무 개선 요구

복지부는 지난해 심평원에 대한 감사를 실시한 결과 △요양병원 입원료 차등제 △급여비용 현지확인 심사 및 사후관리 △진료비 부당청구 기관 처분 △보양급여비용 심사업무 등과 관련된 내용들이 주요지적사항으로 확인됐다고 밝혔다. 복지부는 건강보험 요양급여비용의 심사, 현지조사 및 기관 운영의 효율성을 제고하고자 지난해 9월 7일부터 10월 16일까지 15일간 건강보험심사평가원(이하 심평원)을 대상으로 감사를 실시한 바 있다. 이와 같은 감사결과에 따라 보건복지부 감사관실에서는 요양병원 입원료차등제 등급산정과 관련 현지확인 미실시 기관에 대하여 일제 점검을 실시하고, 감사기간 중 적발된 5개 요양기관의 부당진료비 1억 7,079만 3천원(예정액)을 회수토록 했다. 또한 현지조사 및 직원채용 등 업무를 부적정하게 처리한 직원에 대하여는 경고 등 문책도 요구했다. 또 보건복지부 건강보험정책관에 대해 건강보험심사평가원 및 국민건강보험공단에서 보유하고 있는 자료(정보)의 공유 확대를 통하여 요양기관에서 요양급여비용의 허위·부당청구를 방지하기 위한 개선방안을 마련하도록 요구했다. 심평원은 현지확인 미실시 298개 요양병원에 대해서는 실태조사를 완료하였으며, 감사기간 중 적발된 5개 요양기관 중 3개 기관은 부당진료비 1억 1백만원은 환수하였고, 2개 기관은 현지조사를 실시하고 처분진행 중에 있다. 보양급여비용 심사업무는 종별전환(상급종합병원↔종합병원) 기관은 전환 전후를 분리하여 관리하던 것을 통합관리하고, 심사조정률 등 현재 정밀심사 선정기준에 따라 선정토록 하는 등 전문심사대상 선정기준을 명확하게 정비·개선했다고 밝혔다.

이종운 2010.03.22

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