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정책경인청, 유관 기관과 시험분석 기술 조화경인지방식약청(청장 김영찬)은 시ㆍ도 보건환경연구원과의 협력체계 구축을 위해 ‘제1회 경인 시험분석기관 교류협의회’를 29일 오후 3시 경인식약청 대회의실에서 개최한다고 밝혔다. 이번 협의회를 통해 경인지역 내 인천시ㆍ경기도 보건환경연구원과 경인지방식약청과의 상호 협력 체계를 구축하고, ‘식의약품 분야 특별지방행정기관 정비’로 인해 지자체로 이관된(‘09.07) 유통식품 및 의약품 수거검사 업무에 대한 유기적 협조방안이 논의될 예정이다. 경인지방식약청은 경인지역 시험분석기관 간 협조관계 구축으로 시험분석 업무와 관련된 현안을 원활히 해결할 뿐만 아니라, 신속한 위기 대응과 식품 및 의약품의 안전성 확보에도 도움이 될 것으로 기대했다. 또한 향후 지속적인 협력 체계 유지를 위해 정기적으로 협의회를 개최할 것이라고 밝혔다.임세호 2010.03.25
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정책에스텍파마, c-GMP수준 선진 설비 선봬에스텍파마는 지난 24일 원료의약품연구회 회원들을 대상으로 경기도 화성공장에서 회사소개 및 공장견학 행사를 진행했다. 원료의약품 관련 업계 종사자와 대학원생등 약 80여명이 참석한 이날 행사는 2008년 c-GMP수준의 원료의약품 공장을 준공한 에스텍파마의 공장과 연구소를 방문, 최신설비의 가동 현황과 생산과정그리고 신제품 개발 및 연구에 관해 견학하고 질의응답 하는 순으로 진행됐다. 연구회를 대표해서 인사말을 한 신약개발조합 여재천 상무는 “원료의약품 분야에서 탁월한 성과를 보이고 있는 에스텍파마를 방문해서 영광이며, 선도기업으로서 연구회 회원과 학생들에게 한국 원료의약품의 위상과 수준을 직접 느낄 수 있는 소중한 자리가 될 것으로 생각한다”고 말했다. 에스텍파마의 김재철 대표이사는 “에스텍파마를 대표기업으로 인식해 찾아주신 모든 회원분들에게 감사하다. 앞으로도 기술과 열정을 가지고 세계를 무대로 나가는 에스텍파마가 되도록 하겠다”고 답했다. 4개조로 나뉘어 3시간 동안 진행된 이날 행사에서 참석자들은 현장에서 궁금한 사항에 대해 질문하는 등 많은 관심을 보였으며, 특히 순천향대학교 대학원 학생 15명이 참석해 높은 관심을 보였다. 한편 원료의약품연구회는 한국신약개발조합에서 1994년에 발족, 운영하고 있는 API분야의 산업계/학계/연구계의 전문가로 구성된 모임이다.임세호 2010.03.25
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정책재심사, 새로운 조성 '6년' 새로운 효능효과 '4년'신약을 비롯해 새로운 조성 의약품의 경우 안전성ㆍ유효성 등의 심사 결과 토대로 시판 후 이상반응 조사 필요에 따라 재심사 기간이 부여되는 가운데 재심사 부여 세부 기준이 명확히 제시됐다. 식약청은 24일 '의약품 허가심사 종합민원설명회'를 개최, 재심사 부여 세부기준에 대해 설명했다. 사실상 허가 제한 효과가 발생, 후발의약품의 진입을 막는 장벽 역할을 하기도 하는 재심사 기간은 6년과 4년으로 구분된다. 재심사 기간이 6년 부여되는 경우는 신약, 새로운 조성, 새로운 투여경로 등이다. 신약에는 △화학구조 또는 본질 조성 전혀 새로운 신물질의약품 △신물질의약품을 유효성분으호 하는 복합제제 △두 경우가 해당하는 의약품 중 방사성의약품등 포함된다. 새로운 투여경로는 유효성분 동일하나 새로운 투여경로(예 : 정제→주사제)의약품을 개발하는 경우다. 특히 새로운 조성은 복합제가 포함되고 있는 개별성분 단일제의 허가사항(용법용량)에 병용용법 미설정 품목이 해당되며, 개별성분 단일제의 허가사항에 병용용법 설정돼 있는 복합제의 경우는 재심사를 부여하지 않는다. 새로운 조성이라하면 올메사탄메독소밀+암로디핀베실산염 복합제, 발사르탄+암로디핀베실산염 복합제등 복합제가 포함하고 있는 개별성분 단일제의 허가사항(용법용량)에 병용용법 미설정 품목과 올메사탄메독소밀+히드로클로로치아짓복합제 등 개별성분 단일제 등 재심사 중인 신약을 포함하는 경우이다. 다음으로 재심사기간 4년은 유효성분, 투여경로 동일하나 명백하게 다른 효능효과 추가한 경우와 새로운 조성, 새로운 투여경로, 새로운 효능효과를 제외한 개량신약으로 지정되는 경우 등이 해당된다. 새로운 효능효과는 전립선비대증 치료제가 탈모치료제를 쓰이는 등 기존의 효능효과와 약리기전은 동일하나 전혀 다른 환자군에 사용되는 경우이다. 다만 개량신약 지정과 재심사 부여는 반드시 일치되지 않을 수 있으며, 생물학적동등성시험만으로 허가 가능할 경우에는 안전성유효성이 확보된 경우로 볼 수 있어 재심가가 부여되지 않는다. 식약청장이 인정하는 경우는 구체적으로 △유효성분의 새로운 이성체 의약품 △새로운 염으로 국내에 처음 허가된 전문의약품 △제제개선을 통해 제형, 함량, 용법용량이 다른 전문의약품 등이다. 다만 기존 품목과 유효성분의 화학적 기본 골격은 동일하고 염만을 변경된 것으로 소화기관 내에서 분해돼 기허가 의약품과 동일한 성분으로 흡수되는 경우는 재심사를 부여하지 않을 수 있다. 이성체의 경우, 기존의 라세미체 의약품의 주성분 중 유효성분의 이성체만을 분리한 경우는 새로운 이성체에 해당 되지만 라세미체에서 비활성, 무독성 이성체를 제외하고 활성 이성체만을 분리 정제한 경우에는 재심사를 부여하지 않는다. 다음으로 새로운 염에 대해서는 종전 제품의 주성분의 염을 변경해 체내 흡수를 증가시키거나 또는 체내 적용기관으로 분표를 높이거나 배설 속도를 늦추는 등의 개선사항이 확인될 경우 적극적으로 재심사 부여가 고려된다. 한편 이날 설명회에서는 재심사부여 기준뿐 아니라 민원서식기 제형 및 성상 표준화, 고혈압 치료제에 대한 임상시험 평가지침, 항생제의 임상시험 평가지침, 의약품 성분 명칭 표준화 등에 대한 설명이 이어졌다. 자료 받기 : 재심사 부여 세부기준임세호 2010.03.25
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정책K도매 저가공세, 제약 도매 약국 '우려된다'대구 지역에 기반을 둔 K도매상의 타 지역 저가공세 영업이 다시 한 번 도마 위에 올랐다. 제약사 도매상 약국 모두 이 도매상의 가격경쟁 영업에 강한 우려를 제기하고 있다는 점에서, 파장이 커질 가능성도 배제할 수 없을 전망이다. 대전약업협의회가 24일 월례회를 연 자리에서 이 지역 담당 제약사 관계자들은 이 업체로 인해 판매실적에 차질이 생긴다는 점을, 도매업체들은 감당할 수 없는 낮은 가격으로 판매하고 있어 거래선 이탈이 이어지고 있다는 점에 대해 불만을 쏟아냈다. 이 지역 제약사 책임자는 "자사제품을 어느 곳에서든 많이 팔면 좋지만, 각 영업지점마다 목표량이 있고, 실적이 나와야 하는상황에서 그렇지 못해 직원들의 불만이 높아지고 있다"고 말했다. 약국도 대구에 기반을 둔 이 도매상과 거래가 빈번해질 경우,심평원으로부터 리베이트 조사를 받을 수 있는 가능성이 있다는 점과 타지역 업체기 때문에 향후 재고약 반품사업에 큰 영향을 가져올 가능성이 있다는 점에 대해 강한 우려를 표시한 것으로 전해졌다. 특히 이 도매상은 최근 이 지역 도매업체 직원 4~5명이 입사하며, 스카웃 논란도 불거지고 있다. 한 도매업체 사장은 "직업선택의 자유가 있지만 대전지역에서는 지난 20년간 상대업체 대표가 동의하지 않으면 이적 직원을 받지않는 것을 묵시적으로 지켜왔다"며 "이 업체의 대전 진출로 도매업계와 제약사가 끌탕을 하고 있다"고 전했다. 한편 지난해 부산 지역에 진출한 이 도매상은 이 지역에서도 가격경쟁 영업에 대해 논란을 겪은 바 있다.이권구 2010.03.25
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정책건보공단, 환수실적 5년간 4배 증가최근 5년간 건보공단의 환수실적이 꾸준히 늘고 있는 것으로 나타났다. 24일 건강보험공단에 따르면 지난해 구체적진료확인 등 환수실적이 총 279억9,100만원으로 집계됐다. 지난 2005년 77억5,700만원의 환수실적을 기록했던 것에 비해 4배 가량 증가한 수치다. 공단의 환수실적은 2005년 77억5,700만원, 2006년 112억8.700만원, 2007년 137억100만원, 2008년 177억1,500만원, 2009년 279억9,100만원으로 매년 지속적으로 증가했다. 특히 지난해에는 전년보다 100억원 가량 많은 환수금액을 기록해 급격히 증가하는 모습을 보이기도 했다. 이는 구체적진료확인, 전산점검으로 인한 환수금액이 급증한 데 따른 것이다. 지난해 구체적진료확인에 의한 환수금액은 101억9,300만원으로 전년 72억2,300만원보다 29억7,000만원 증가했고 전산점검에 의한 환수금액은 79억2,800만원으로 전년 40억4,800만원보다 38억8,000만원 늘어났다. 이밖에 사망·휴폐업·무면허·정지는 56억9,500만원, 중복청구는 19억8,000만원, 진료내역통보는 11억1,600만원의 환수실적을 기록했다.이호영 2010.03.25
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정책의료기기 허가심사 사전검토제도 'MaPP' 작성식약청은 ‘의료기기 허가심사 사전검토제도’ 등 2010년부터 새롭게 실시할 업무 등에 대한 일관성 제고 등을 위해 정책수행편람(MaPP) 9건을 추가 마련한다고 밝혔다. 9건의 정책수행편람(MaPP)이 추가됨에 따라 2010년부터 새롭게 시행되는 업무와 그 간 정책수행편람이 마련돼 있지 않았던 업무의 처리 세부절차를 문서화해 공개하게 된다. 이에 따라 민원 업무수행 과정상의 절차를 명확히 하고, 민원 업무의 전문성과 투명성을 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다. 식약청은 2009년도에 27건의 정책수행편람(MaPP)을 마련했으며, 지난해 품목허가 신청 시 ‘시험검사성적서 폐지 등’「의료기기법 시행규칙」등 의료기기 관련 규정이 개정됨에 따라 이에 대한 동 정책수행편람 13건에 대해서도 규정에 맞도록 개정할 계획이라고 밝혔다. 2010년 정책수행편람(MaPP) 목록 번호 구분 작성 목록 1 행정업무 회의자료 작성 등 일반 행정에 관한 업무 2 민원상담 등 민원에 관한 업무 3 민원질의 회신에 관한 업무 4 심사 업무 공통 사전검토 제도 운영에 관한 업무 5 희소의료기기 지정에 관한 업무 6 인정규격 대상 의료기기 허가절차에 관한 업무 7 기술 문서 물리ㆍ화학적 특성에 관한 자료 검토 업무 8 생물학적 안전에 관한 시험 검토 업무 9 방사선 안전 및 성능에 관한 시험 검토 업무임세호 2010.03.24
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정책뼈 결손 치유 '골이식재' 올해 상용화된다재조합단백질을 원료로 하여 사람의 뼈(골) 결손을 빠르게 치유하는 골이식재가 이르면 올해 말에 국내에서 처음으로 상용화 될 전망이다. 코리아본뱅크(대표이사 심영복)는 골형성단백질인 라퓨젠(Rafugen BMP2 DBM Gel)에 대해 연세대 및 고려대 임상시험윤리위원회(IRB)의 승인을 획득했다고 24일 밝혔다. 코리아본뱅크는 두 의료기관의 IRB 승인에 따라 식약청 임상신청서를 제출할 예정이며, 각 병원에서 3개월간의 환자이식 실험 후 제품허가를 위한 절차를 밟을 계획이다. 코리아본뱅크는 이번 의료기관 임상시험 승인을 위해 국내 및 유럽의 공인시험기관에서 골형성단백질의 세포주 검증시험, 바이러스 불활성화 시험, 골형성단백질에 대한 독성시험, 생물학적 안정성 시험, 동물 유효성 시험 등을 실시하여 모두 적합판정을 받았다. 심영복 대표이사는 “IRB 승인이 이루어짐에 따라 임상시험 등을 거쳐 제품허가에 박차를 가할 예정이다”면서, “바이오시밀러 제품이 의약품으로 허가시에는 총4상의 임상시험이 진행돼야 하지만, 라퓨젠처럼 의료기기로 허가 시에는 2개 기관에서 동시에 1회 임상만으로도 통과가 가능할 뿐만 아니라 임상환자수가 적고 시험기간도 짧아 올 연말이면 상용화가 무난할 것”이라고 설명했다. 코리아본뱅크는 1997년 설립 이후 조직이식재, 재조합 골형성단백질(rhBMP2), 인공관절 등 정형용 임플란트, 자가줄기세포치료제 등을 연구개발 및 생산하는 업체로, 현재 라퓨젠과 같은 생리활성형 소재 개발, 생체재료, 전방 십자인대 재건, 아시아인의 인공무릎관절 개발 등 4~5개의 국책과제를 진행 중이다.이권구 2010.03.24
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정책FDA 원료의약품 승인업체서 공정밸리데이션 체험식약청은 24일부터 26일까지 3일간 경기 안산 소재 유한화학에서 중소 제약업체 실무자 20명을 대상으로 밸리데이션 현장실습교육을 실시한다고 밝혔다. 유한화학은 미국 FDA로부터 리바비린 cGMP 실사적합('02), 레보플록사신 및 피페라실린('03)을 DMF 등록했으며 유럽, 일본, 호주 등 해외 의약선진국으로부터 여러차례 GMP 실사를 경험한 바 있는 국내 상위권 원료의약품 제조업체이다. 이번 원료의약품 분야에 대한 현장실습은 지난해 한미정밀화학에 이어 두 번째로 지난해 현장실습시 원료의약품 제조업체의 건의에 따라 원료의약품에 대한 공정 및 컴퓨터 밸리데이션 교육을 실시하게 됐다. 주요 교육내용은 △장비 적격성평가 계획서 △공정밸리데이션 계획서 △보고서 작성 등에 대한 이론 및 실습교육을 실시한다. 식약청은 앞으로도 중소 제약업체를 대상으로 올해 전면 의무화된 세척 및 컴퓨터시스템 밸리데이션 분야 실무교육을 강화하고 그 외 기타 밸리데이션에 대해서도 지속적으로 교육을 실시함으로써 밸리데이션 제도의 조기 정착에 힘쓰겠다고 밝혔다.임세호 2010.03.24
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정책공단, 장애인 200여명에 무료진료 실시국민건강보험공단(이사장 정형근) '사랑실은 건강천사' 의료봉사단과 가족봉사단은 24일 성북장애인복지관에서 무료진료 봉사활동을 펼쳤다. 이날 봉사단은 지역 장애인 200여명을 대상으로 내과, 안과, 이비인후과 등의 무료진료 봉사활동을 진행했다. 이번 봉사활동은 신체적 장애로 인하여 병원을 찾지 못하는 지역 장애인의 어려움을 해소하고자 이루어진 것이다. 진료를 받은 이 모(63)씨는 "신체적인 장애를 앓고 있어 병원에 가고 싶어도 도우미의 도움 없이는 갈 수 없었는데 오늘처럼 진료차량이 집앞까지 와서 진료를 받으니 뭐라 감사해야 할지 모르겠다"고 소감을 밝혔다. 건보공단의 가족들로 구성된 가족봉사단 관계자는 "신체적인 장애로 인하여 의료 사각지대에 놓인 분들을 위해 오늘처럼 봉사를 하고보니 마음이 뿌듯할 뿐만 아니라 이런 기회가 자주 있다면 또 참여하고 싶다"고 말했다.이호영 2010.03.24
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정책동물실험 시설 미등록 과태료 처분앞으로 식품ㆍ의약품 등과 관련한 동물실험을 수행하는 기관ㆍ단체 등이 동물실험 등의 시설을 등록하지 않을 경우 과태료가 부과된다. 식약청은 '실험동물에 관한 법률'에 따른 동물실험시설 등록 유예기간이 종료되는 3월 29일부터 동물실험에 관한 제도적 관리가 본격화된다고 밝혔다. 이 법에 따르면 미등록된 동물실험시설에게는 10만원의 과태료를 실험동물공급시설에게는 500만원 이하의 벌금이 부과된다. 특히 미등록 동물실험시설에게도 500만원 이하의 벌금을 부과하는 개정 법률(안)이 이미 입법예고를 마친 상태여서 미등록 시설에 대한 관리는 더욱 강화될 전망이다. 식약청은 또한 실험동물 등록제도의 실효성을 높이고 시설등록을 적극 유도하기 위해 등록활성화 방안을 마련했다. 방안에는 동물실험의 결과에 영향을 미치는 미생물이나 기생충이 없는 SPF(specific pathogen free) 마우스와 SPF 랫드를 각각 독립적인 환기가 이루어지는 장치에서 교차오염의 우려가 없도록 사육하는 경우 분리사육하는 것으로 인정되고, 국내 생산된 실험동물을 당일 운송판매하는 실험동물공급자에게는 실험동물보관시설 설치의무가 면제된다. 식약청은 등록유예기간 종료일(3월 28일)이 공휴일인 점을 감안해 29일자 우체국 소인이 찍히거나, 식약청 고객지원센터 방문접수 건까지 유효하다고 밝혔다. 참고로 이 법에 의한 요건을 갖추기위한 시설공사로 등록시한 경과가 예상될 경우 공사계획, 도면 등을 제출해 우선 검토․등록하고 공사종료 후 확인을 받을 수 있다. 한편 등록신청서식을 다운받거나 구비서류 작성에 대해 궁금한 사항은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)를 참조하거나, 임상제도과(02-380-1578)로 문의하면 된다.임세호 2010.03.24
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정책서울지역 도매 KGSP 교육 실시서울도협(회장 한상회)이 2010년도 의약품유통관리기준(KGSP) 교육 접수를 시작했다. 4월 13일 종로5가 소재 한국교회100주년기념관에서 개최되는 이번 KGSP교육은 서울지역 의약품도매상의 공급관리책임자와 품질관리책임자(관리약사)가 대상이다. 교육 신청은 4월 2일까지 교육비 송금 후 교육신청서와 제출서류를 팩스로 접수하면 된다. 의약품도매상허가증은 반드시 앞∙뒷면을 모두 보내야 하며, 약사면허증 경우 반드시 면허번호가 기재돼 있어야 한다. 서울도협은 올해 서울시가 주최하는 교육이 1회라는 점에서 해당 도매회사들이 빠지지 않고 참가하도록 주의를 당부했다.이권구 2010.03.24
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정책VGX인터, 유니버셜 플루 DNA백신 개발 시작VGX인터내셔널은 24일 여의도에서 열린 기자간담회에서 현재 美 이노비오 바이오메디컬(Inovio biomedical, 대표이사 종조셉김)사에서 전임상 단계인 신종플루, 조류독감, 계절독감 등 다양한 독감을 동시에 예방할 수 있는 유니버셜 플루 DNA백신에 대한 공동 연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 VGX인터는 이노비오가 개발하고 있는 유니버셜 플루 DNA백신에 대한 아시아 지역 판권을 확보하게 됐다. 또 향후 유니버셜 플루 DNA백신의 개발에 소요되는 임상용 DNA백신은 美 휴스턴 CMO 자회사 VGXI,Inc.에서 전량 생산, 공급하게 된다. DNA백신의 권위자인 데이비드 와이너 펜실베니아의대 교수는 “유니버셜 플루 DNA백신은 H1N1, H2N2, H3N2, H5N1 항원이 복합된 플라스미드 기반의 DNA백신으로 신종플루, 조류독감, 계절독감 등 기존에 발생한 다양한 독감 바이러스뿐만 아니라 도래할 변종독감까지도 동시에 예방할 수 있다”라고 설명했다. VGX인터가 라이센스인한 ‘유니버셜 플루 DNA백신’은 3세대 백신으로 알려진 DNA백신인 점에서 주목된다. DNA백신은 바이러스를 약화시키거나 사멸시켜 만든 기존 유정란 백신 보다 안전성이 뛰어나고, 제조기간이 1/6 수준으로 짧은 점이 특징이다. 또 2세대 백신인 세포 배양 백신보다 생산비용이 저렴하고 면역 범위가 넓은 점으로 인해 3세대 백신으로 평가 받고 있다. VGX인터는 지난 2월 한국 식약청으로부터 아시아 첫 조류독감 DNA백신(VGX-3400)에 대한 임상허가를 받고 임상1상 시험을 준비 중이다. VGX인터내셔널 김병진 대표이사는 “현재 이노비오에서 전임상 단계인 유니버셜플루 백신의 전체 파이프라인을 앞으로 중국과 인도 시장을 겨냥해 임상시험을 진행할 계획이다”라고 밝혔다. 김 대표는 또한 “기존 인플루엔자 백신개발 방식은 매년 유행할 바이러스 계통을 예측해 백신을 제조해 8~12개월 주기로 백신을 접종해야 하지만 유니버셜 플루 DNA백신은 새로운 인플루엔자에 맞춰 백신을 일일이 만들어내지 않고도 넓은 예방효과를 제공할 수 있다”라고 말했다. 한편 VGX인터와 유니버셜 플루 DNA백신 개발을 공동 추진하는 이노비오 바이오메디컬社는 뉴욕증권거래소(NYSE) 상장 기업이다. 이 회사는 2009년부터 미국국립보건원(NIH) 백신연구센터(Vaccine Research Center)와 다양한 인플루엔자 바이러스를 예방할 수 있는 유니버셜 플루 DNA백신에 대한 공동 연구개발을 지속해왔다.임세호 2010.03.24
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정책타미플루·해열제 등 원내조제 허용 '이제 그만'신종플루의 유행으로 일시적으로 허용됐던 항바이러스제 등에 대한 원내조제 조치가 폐지된다. 보건복지부는 24일 '의사가 불가피하게 직접 조제해야 할 필요가 있다고 인정되는 의약품에 관한 규정' 고시를 폐지한다고 입안예고 했다. 이에 대해 복지부는 신종플루 관련 각종 지표들이 계속 감소추세를 유지하고, 위기 단계가 '주의' 단계로 하양 조정됐기 때문에 4월 1일부터 폐지하기로 했다고 설명했다. 그동안 신종플루가 확산됨에 따라 타미플루와 리렌자 등 항바이러스제에 대한 원내조제가 허용에 이어 해열제, 진해제, 항히스타민제, 항생제, 거담제 등 5개 의약품에 대해 치료거점병원에서 직접 조제할 수 있도록 고시됐었다. 이번 고시폐지는 복지부가 재검토 기한인 3월 31일에 임박한 시점에서 신종플루의 영향에 대해 검토과정을 거친 결과로 풀이된다.이호영 2010.03.24
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정책샘병원, 다문화가정 지원 위한 MOU샘병원이 지난 23일 안양경찰서 2층 소회의실에서 다문화가정 지원을 위한 MOU를 체결했다. 이번 MOU에는 안양샘병원, 안양경찰서, 안양 다문화가정지원센터 삼자가 공동 참여, 각각의 전문적 역량 집합을 통한 다문화가정 지원을 다짐했다. 대부분의 ‘다문화 가정’은 내국인과의 혼인으로 인해 국내 입국 후 문화적, 언어적 차이로 정서적ㆍ신체적으로 불안정한 생활을 겪고 있을뿐 아니라 넉넉지 못한 생활여건으로 질병을 얻거나 지병이 악화 되더라도 정상적 의료지원을 받지 못하고 있는 상황이다. 따라서 다문화가정지원센터는 문화적, 언어적 차이 극복을 위한 한글교육 및 가족 상담을 지원, 안양경찰서는 결혼이주민에 대한 범죄예방교육 및 범률 상담에 대한 부분을 담당할 예정이다. 의료부분에 있어 책임을 맡고 있는 샘병원은 어려운 경제사정으로 진료혜택을 받지 못하는 다문화 가정의 결혼이주민을 대상으로 한 건강 상담 및 진료를 제공할 예정이다. 샘병원은 2002년부터 현재까지 매월 첫째 주 일요일 안양샘병원 2층에‘사랑의 진료소’를 오픈해 외국인 노동자들의 아픈 육체와 마음을 달래줄 뿐 아니라 북한이탈주민(새터민)에게는 무료 건강검진을 제공해 왔다. 또한 의료봉사에 영역을 국내로 제한하지 않고 해외까지 확장해 매년 2차례 해외봉사활동단을 파견해 갑작스러운 자연 재해와 재난으로 고통 받는 이들에게 도움이 손길을 펼치고 있다. 남아시아 쓰나미, 파키스탄 지진 등과 같은 대형 참사가 발생한 지역에는 누구보다 신속히 현장으로 달려가 도움의 손길이 되기도 했다. 지난 2월 1일에는 아이티에 긴급 구호단을 파견해 지진피해가 심각한 포르토프랭스에서 구호활동을 펼치며 대참사 복구에 일조했다. 샘병원 박상은 의료원장은 "샘병원은 수년에 걸쳐 안양주민의 건강지킴이로 그리고 인종과 국가를 넘어 도움이 필요한 곳에 치료의 손길로 봉사해왔다" 며 "이번 기회를 통해 안양지역에 거주하는 외국인 단체와 다문화 가족 사업에 대한 실질적 지원을 바탕으로 한 지원 방향에 대한 삼자간 연구ㆍ교류에 힘쓸 예정이다"라고 포부를 밝혔다.임세호 2010.03.24
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정책여야 문방위원 국회서 스마트폰 심포지움 개최국회 문화체육관광방송통신위(문방위)소속 여야 의원들이 의기투합해 '스마트폰 혁명과 제2의 IT르네상스'라는 주제로 스마트폰 심포지움 개최 예정이다. 심포지움은 31일 국회의원회관 1층 소회의실 및 로비에서 오전 10시부터 오후 4시까지 개최된다. 이번 스마트폰 심포지움은 스마트폰이 도입과 함께 우리나라 IT와 모바일 경쟁력에 대한 우려가 대두되는 상황에서 국회도 스마트폰과 모바일 분야의 발전에 관심을 갖고 향후 다양한 법제도적 지원 방안을 모색하겠다는 의미이다. 심포지움은 이찬진 드림위즈 대표의 스마트폰의 의미와 시연회를 비롯해 김중태 IT문화원장의 모바일 Economy의 도래, 정만기 지식경제부 국장의 모바일 강국 실현방안 등 민간과 정부 전문가의 다양한 강의가 펼쳐질 예정이다. 특히 심포지움이 진행되는 동안 국회의원회관에서는 아이폰, 안드로이드폰, MS의 윈도우 모바일 7 등을 체험할 수 있는 전시회가 오전 10시에서 오후 4시까지 함께 진행될 예정이다.임세호 2010.03.24
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정책IFPW는 제약 도매 정부 참여 한마당 이제부터 시작 성공개최 만전9월 IFPW 총회, 국내 유통산업 위상 전파 제약ㆍ도매ㆍ정부 삼위일체 이제부터 시작 지금 도매업계는 위기다. 물류의 선진화 대형화에 많은 도매업소들이 나서며 몇몇 도매업소는 세계적으로도 손색이 없는 규모를 갖춰 나가고 있지만, 의약품 유통업계를 둘러싼 환경이 만만치 않다. 유통일원화는 올해 말 ‘일몰제’ 폐지를 앞두고 있고, ‘시장형실거래가제도’로 대변되는 정부의 약가인하 제도는 제약산업 뿐 아니라 도매업계에도 큰 파장을 몰고 오고 있다. 여기에 쥴릭도 넘어야 할 산이고, 대형화 선진화도 반드시 실현시켜야 할 과제다. 어느 것 하나 만만히 넘기 힘든 산으로, 어려운 시기에 도매협회 수장을 맡은 이한우 회장이 풀어가야 할 숙제이기도 하다. 고무적인 것은 세계의약품도매업계 올림픽으로 지칭되는 IFPW 총회가 9월 서울에서 열린다는 것. 잘 치르면 숙제 중 많은 부분에서 도움을 받을 수 있다. 제약 유통산업의 위상을 널리 알리고, 글로벌시대에 경쟁력 확보를 위한 계기도 마련할 수 있을 것으로 평가받는 서울총회 준비에 여념이 없는 이한우 회장은 “다른 현안들도 도협을 중심으로 하나 하나 해결해 나가는 데 매진해 업권을 수호하고 발전을 도모해야 하지만 위상을 제고할 수 있는 서울총회도 전 회원사들이 하나로 뭉쳐 성공적으로 치러야 한다”고 강조했다. <편집자주> 올해 IFPW 서울총회가 열리는데, 의약업계의 관심이 많습니다. 준비상황은 어떠신지요 - 이제부터 시작입니다. 우선 IFPW는 세계적인 의약품도매유통업자들이 주최하는 학술대회입니다만, 도매업체들만 모이는 대회가 아니라 글로벌제약사들도 많이 참석하는 대회라는 점입니다. 9월13일 개최되는 IFPW 서울총회는 제약, 도매, 그리고 보건산업분야에 종사하는 연구소, 의약품마케터, 보건복지 정부 관계자 모두가 참석하는 대회가 될 것입니다. 특히 서울총회가 올해 18회 총회입니다만, 역대 그 어느 때 대회보다도 총회의 규모나, 학술대회로서 버라이어티한 총회가 될 것입니다. 이미 일본에서는 약 100명이 참석할 것이고, 중국도 50여명 이상 전 세계 40여 개국에서 약 350여명 참석할 것으로 예상하고 있습니다. 현재 총회의 메인 장소는 신라호텔에 정해 놓았고요. 이제부터 제약사들의 참여를 위해 홍보준비를 하고 있습니다. 우리 협회 홈페이지(htt://ifpw.kpwa.kr)에 IFPW 서울총회를 위한 전용 사이트를 오픈해 놓았으니 많이 찾아주셨으면 합니다. 조기등록자를 위해 등록비 혜택을 드리고 있는데, 조기등록 마감이 5월30일입니다. 많은 성원을 부탁드립니다. 저가구매인센티브로 대변되는 약가인하 정책은 도매업계에도 많은 영향을 줄 것으로 보입니다. 이에 따라 제약사와의 관계도 새롭게 정립될 텐데요. - 아시다시피 1999년도 시행된 실거래가상환제도가 입찰의료기관에서는 순기능으로 잘 진행돼 왔던 제도입니다. 그동안 입찰시장은 최저가 구매를 해서 실거래가 그대로 보험료 청구를 했기 때문에 그야말로 보험재정이나, 환자의 저렴한 약값 제공이 됐는데, 지난 2월16일 발표한 시장형실거래가상환제도로 인해 3월8일 서울대병원, 9일 영남대병원 11일 충남대병원과 공주의료원이 전품목이 유찰되는 사태가 벌여진 것입니다. 이런 문제가 발생하자 지난 3월12일 복지부는 시장형실거래가제도 시행 이전에 계약한 약가는 약가인하에 포함하지 않는다고 긴급 발표를 했지요. 언론에 따르면 심평원에서도 자체 검토한 결과 금년 시행은 어렵다고 하니까, 이제 곧 시행령 입법예고를 통해 시행규칙이 나올 테니까 지켜봐야 할 것 같습니다. 복지부가 시행착오가 없도록 업계의 입장을 잘 수렴하여 입안하는 제도가 됐으면 합니다. "일몰제ㆍ시장형실거래가ㆍ쥴릭 사태 도매업계가 넘어야 할 산이자 숙제 세계의약품도매업계 올림픽 IFPW 성공적 개최로 글로벌 경쟁력 확보" 올해 유통일원화가 일몰제로 폐지됩니다. 도매협회도 최선을 다하고 있지만, 회원사들의 걱정도 많습니다. 해법은 있으신지요 - 유통일원화제도 일몰제를 전면 부인하자는 입장은 아닙니다. 협회도 유통일원화제도의 일몰제를 인정하고 있습니다. 단, 현재 업계가 인수합병이 다각적으로 이루어지고 있고, 물류현대화 대형화를 위해 계속적인 투자를 하고 있는 상태니까 최소한 3년만이라도 유예해 달라는 요청입니다. 이점에 대해 정부입장도 긍정적이라 봅니다. 따라서 협회는 작년에 한국보건산업진흥원에 도매업 미래를 위한 청사진을 구축하는 용역사업을 진행해 왔습니다. 이 달 중으로 발표될 것으로 봅니다만, 정부나 제약계, 그리고 의료계에서 도매업계가 의약품 유통의 중추적인 역할을 하고자, 대형화 물류의 현대화를 위해 마지막 정리기간을 요청하는 일몰제 3년 유예에 대해 긍정적으로 해석해서 협력해 주셨으면 합니다. 어느 때보다 인수합병을 통한 대형화와 물류의 중요성이 커지고 있습니다. 어떻게 보시는지요 - 인수합병은 대형화의 지름길이라 봅니다. 의약품 도매유통업의 선진국 사례에서 얼마든지 찾아 볼 수 있는 것이 바로 인수합병입니다. 최근 우리나라도 지역 유통망을 넓히는 재투자를 비롯해서 인수·합병하여 지점을 넓히는 사례는 고무적인 현상이라 봅니다. 앞으로도 회사의 인수합병을 비롯한 회사간에 업무 제휴를 통해 새로운 마케팅 전략을 구사하는 연구도 필요하다고 봅니다. 동원약품 탈퇴로 지난해부터 쥴릭 문제가 재점화 됐습니다. 올해 내내 화두가 될 전망입니다. 회장님은 쥴릭에 대해 강경하신데요. 입장이 있으신지요. - 제가 쥴릭에 대해 강경한 것은 아닙니다. 단지 많은 회원사들이 아직도 쥴릭에 대한 약정서 문제를 해결 해 달라고 요청들 합니다. 이것은 안타까운 사실입니다. 쥴릭이 한국시장에 진출한지 10년이 넘었습니다. 지난 10년 동안 거래를 해 오면서 아직도 유통가에서는 ‘안티 쥴릭’의 정서가 있습니다. 이게 누구의 문제입니까. 거래는 상호의존으로 이루어지는 것입니다. 그리고 상호공존입니다. 불공정한 약정은 스스로 해결해야 합니다. 그리고 쥴릭도 이젠 한국의 도매업계와 동업자 입장에서 시장에서 나란히 경쟁하고, 또 동업자로서 도매유통을 위해 제약계가 개선해야 할 것을 위해 협의도 같이 하는 세월이 됐으면 합니다. 정부와 제약사 회원사에 당부하고 싶으신 말씀은 - 현재 도매업계의 최대 현안은 올 연말에 없어지는 유통일원화제도의 유예입니다. 정부는 의약품산업을 미래를 위한 국가 성장의 동력산업으로 제약산업을 육성해야 한다는 정책을 가지고 있습니다. 제약산업을 육성하려면 반드시 유통이 건전해야 합니다. 그리고 생산과 유통은 항상 동반자 관계로서 상호 공존으로 밸런스 유지가 돼야 합니다. 어떤 산업이든지 유통은 생산의 인프라입니다. 생산과 유통이 절름발이로 육성돼서는 절대 성공할 수 없습니다. 이번 기회에 도매유통업계를 위해 향후 3년간이라도 유통일원화제도의 일몰제를 유예해 주시는데 함께 성원해 주시길 간곡히 바랍니다. 끝으로 창업 56주년을 진심으로 축하드립니다. 감사합니다.이권구 2010.03.24
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IFPW는 제약 도매 정부 참여 한마당 이제부터 시작 성공개최 만전
[창간특집] 유통부문 - 특별인터뷰 이한우 도매협회장
- 이권구 기자
- 입력 2010.03.24 수정
9월 IFPW 총회, 국내 유통산업 위상 전파
제약ㆍ도매ㆍ정부 삼위일체 이제부터 시작
지금 도매업계는 위기다. 물류의 선진화 대형화에 많은 도매업소들이 나서며 몇몇 도매업소는 세계적으로도 손색이 없는 규모를 갖춰 나가고 있지만, 의약품 유통업계를 둘러싼 환경이 만만치 않다. 유통일원화는 올해 말 ‘일몰제’ 폐지를 앞두고 있고, ‘시장형실거래가제도’로 대변되는 정부의 약가인하 제도는 제약산업 뿐 아니라 도매업계에도 큰 파장을 몰고 오고 있다. 여기에 쥴릭도 넘어야 할 산이고, 대형화 선진화도 반드시 실현시켜야 할 과제다. 어느 것 하나 만만히 넘기 힘든 산으로, 어려운 시기에 도매협회 수장을 맡은 이한우 회장이 풀어가야 할 숙제이기도 하다. 고무적인 것은 세계의약품도매업계 올림픽으로 지칭되는 IFPW 총회가 9월 서울에서 열린다는 것. 잘 치르면 숙제 중 많은 부분에서 도움을 받을 수 있다. 제약 유통산업의 위상을 널리 알리고, 글로벌시대에 경쟁력 확보를 위한 계기도 마련할 수 있을 것으로 평가받는 서울총회 준비에 여념이 없는 이한우 회장은 “다른 현안들도 도협을 중심으로 하나 하나 해결해 나가는 데 매진해 업권을 수호하고 발전을 도모해야 하지만 위상을 제고할 수 있는 서울총회도 전 회원사들이 하나로 뭉쳐 성공적으로 치러야 한다”고 강조했다. <편집자주>
올해 IFPW 서울총회가 열리는데, 의약업계의 관심이 많습니다. 준비상황은 어떠신지요
- 이제부터 시작입니다. 우선 IFPW는 세계적인 의약품도매유통업자들이 주최하는 학술대회입니다만, 도매업체들만 모이는 대회가 아니라 글로벌제약사들도 많이 참석하는 대회라는 점입니다. 9월13일 개최되는 IFPW 서울총회는 제약, 도매, 그리고 보건산업분야에 종사하는 연구소, 의약품마케터, 보건복지 정부 관계자 모두가 참석하는 대회가 될 것입니다.
특히 서울총회가 올해 18회 총회입니다만, 역대 그 어느 때 대회보다도 총회의 규모나, 학술대회로서 버라이어티한 총회가 될 것입니다. 이미 일본에서는 약 100명이 참석할 것이고, 중국도 50여명 이상 전 세계 40여 개국에서 약 350여명 참석할 것으로 예상하고 있습니다.
현재 총회의 메인 장소는 신라호텔에 정해 놓았고요. 이제부터 제약사들의 참여를 위해 홍보준비를 하고 있습니다.
우리 협회 홈페이지(htt://ifpw.kpwa.kr)에 IFPW 서울총회를 위한 전용 사이트를 오픈해 놓았으니 많이 찾아주셨으면 합니다.
조기등록자를 위해 등록비 혜택을 드리고 있는데, 조기등록 마감이 5월30일입니다. 많은 성원을 부탁드립니다.
저가구매인센티브로 대변되는 약가인하 정책은 도매업계에도 많은 영향을 줄 것으로 보입니다. 이에 따라 제약사와의 관계도 새롭게 정립될 텐데요.
- 아시다시피 1999년도 시행된 실거래가상환제도가 입찰의료기관에서는 순기능으로 잘 진행돼 왔던 제도입니다. 그동안 입찰시장은 최저가 구매를 해서 실거래가 그대로 보험료 청구를 했기 때문에 그야말로 보험재정이나, 환자의 저렴한 약값 제공이 됐는데, 지난 2월16일 발표한 시장형실거래가상환제도로 인해 3월8일 서울대병원, 9일 영남대병원 11일 충남대병원과 공주의료원이 전품목이 유찰되는 사태가 벌여진 것입니다.
이런 문제가 발생하자 지난 3월12일 복지부는 시장형실거래가제도 시행 이전에 계약한 약가는 약가인하에 포함하지 않는다고 긴급 발표를 했지요.
언론에 따르면 심평원에서도 자체 검토한 결과 금년 시행은 어렵다고 하니까, 이제 곧 시행령 입법예고를 통해 시행규칙이 나올 테니까 지켜봐야 할 것 같습니다. 복지부가 시행착오가 없도록 업계의 입장을 잘 수렴하여 입안하는 제도가 됐으면 합니다.
"일몰제ㆍ시장형실거래가ㆍ쥴릭 사태 도매업계가 넘어야 할 산이자 숙제
세계의약품도매업계 올림픽 IFPW 성공적 개최로 글로벌 경쟁력 확보"
올해 유통일원화가 일몰제로 폐지됩니다. 도매협회도 최선을 다하고 있지만, 회원사들의 걱정도 많습니다. 해법은 있으신지요
- 유통일원화제도 일몰제를 전면 부인하자는 입장은 아닙니다. 협회도 유통일원화제도의 일몰제를 인정하고 있습니다.
단, 현재 업계가 인수합병이 다각적으로 이루어지고 있고, 물류현대화 대형화를 위해 계속적인 투자를 하고 있는 상태니까 최소한 3년만이라도 유예해 달라는 요청입니다. 이점에 대해 정부입장도 긍정적이라 봅니다.
따라서 협회는 작년에 한국보건산업진흥원에 도매업 미래를 위한 청사진을 구축하는 용역사업을 진행해 왔습니다. 이 달 중으로 발표될 것으로 봅니다만, 정부나 제약계, 그리고 의료계에서 도매업계가 의약품 유통의 중추적인 역할을 하고자, 대형화 물류의 현대화를 위해 마지막 정리기간을 요청하는 일몰제 3년 유예에 대해 긍정적으로 해석해서 협력해 주셨으면 합니다.
어느 때보다 인수합병을 통한 대형화와 물류의 중요성이 커지고 있습니다. 어떻게 보시는지요
- 인수합병은 대형화의 지름길이라 봅니다. 의약품 도매유통업의 선진국 사례에서 얼마든지 찾아 볼 수 있는 것이 바로 인수합병입니다.
최근 우리나라도 지역 유통망을 넓히는 재투자를 비롯해서 인수·합병하여 지점을 넓히는 사례는 고무적인 현상이라 봅니다.
앞으로도 회사의 인수합병을 비롯한 회사간에 업무 제휴를 통해 새로운 마케팅 전략을 구사하는 연구도 필요하다고 봅니다.
동원약품 탈퇴로 지난해부터 쥴릭 문제가 재점화 됐습니다. 올해 내내 화두가 될 전망입니다. 회장님은 쥴릭에 대해 강경하신데요. 입장이 있으신지요.
- 제가 쥴릭에 대해 강경한 것은 아닙니다. 단지 많은 회원사들이 아직도 쥴릭에 대한 약정서 문제를 해결 해 달라고 요청들 합니다. 이것은 안타까운 사실입니다.
쥴릭이 한국시장에 진출한지 10년이 넘었습니다. 지난 10년 동안 거래를 해 오면서 아직도 유통가에서는 ‘안티 쥴릭’의 정서가 있습니다. 이게 누구의 문제입니까. 거래는 상호의존으로 이루어지는 것입니다. 그리고 상호공존입니다. 불공정한 약정은 스스로 해결해야 합니다.
그리고 쥴릭도 이젠 한국의 도매업계와 동업자 입장에서 시장에서 나란히 경쟁하고, 또 동업자로서 도매유통을 위해 제약계가 개선해야 할 것을 위해 협의도 같이 하는 세월이 됐으면 합니다.
정부와 제약사 회원사에 당부하고 싶으신 말씀은
- 현재 도매업계의 최대 현안은 올 연말에 없어지는 유통일원화제도의 유예입니다. 정부는 의약품산업을 미래를 위한 국가 성장의 동력산업으로 제약산업을 육성해야 한다는 정책을 가지고 있습니다.
제약산업을 육성하려면 반드시 유통이 건전해야 합니다. 그리고 생산과 유통은 항상 동반자 관계로서 상호 공존으로 밸런스 유지가 돼야 합니다. 어떤 산업이든지 유통은 생산의 인프라입니다. 생산과 유통이 절름발이로 육성돼서는 절대 성공할 수 없습니다.
이번 기회에 도매유통업계를 위해 향후 3년간이라도 유통일원화제도의 일몰제를 유예해 주시는데 함께 성원해 주시길 간곡히 바랍니다.
끝으로 창업 56주년을 진심으로 축하드립니다. 감사합니다.
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