정책
원격의료 대비 전용기기,국내 최초 식약청 인증
원격의료를 대비한 다기능 측정기록장치가 식약청 인정을 받아 '유헬스' 포문이 열였다.
30일 유헬스 전문업체인 인성정보(대표 원종윤)에 따르면 의료기기 제조업체인 엘바이오와 서울대학교 의용전자연구실과 공동 개발한 “하이케어 닥터유(모델명 MX-554)”가 ‘의료용 다기능 측정기록 장치’로는 국내 최초로 식품의약품안전청 인증을 받았다.
기존에도 탁상용 다기능 측정기기가 판매되고는 있었으나 MX-554처럼 이동환경을 본격적으로 지원하는 다기능 측정기기로 허가 받은 제품은 전세계적으로 최초의 사례다.
MX-554는 진단되어 이동 환경에서의 원격의료서비스를 실시간으로 받을 수 있는 u-Health 전용 의료기기로 시간, 장소에 관계없이 대상자의 건강상태를 확인하고 관리 받을 수 있다.
다양한 생체정보(혈압, 혈당, 맥박, 12Ch 심전도, 산소포화도, 체온 등)을 측정하면 실시간으로 데이터가 전송, 분석되고 그 결과가 피드백되어 현재 자신의 몸 상태와 개선방안을 바로 확인할 수 있다.
또, MX-554는 병원과 같은 의료기관의 정보시스템(EMR, OCS, PACS 등)과 직접 연결되어 있어 병원에 기록되어있는 대상자의 의료데이터를 주고 받을 수 있어 마치 의료기관에서 서비스를 받는 것처럼 현장에서도 비슷한 수준의 원격 의료서비스를 제공받을 수 있다.
이는 다양한 유/무선 기술(Serial, Bluetooth, Wireless, CDMA, GSM 등)을 적용, 언제 어디서든 네트워크에 접속할 수 있게 해 다른 시스템과도 데이터 교환을 이룰 수 있어 가능한 것.
MX-554는 특히 거동이 불편하여 움직이기 어려운 사람들을 대상으로 한 방문의료, 방문간호, 요양원용으로 사용하기에 적합하게 제작됐다.
회사측에 따르면 이 기기의 가장 큰 특징은 인성정보의 u-Health 서비스 시스템인 HiCare 서비스와 연계되어 있기 때문에 다양한 의료 컨텐츠와 생체측정정보 분석 결과에 대한 피드백을 실시간으로 받을 수 있어 양질의 유헬스 서비스를 받을 수 있다는 것이다.
KFDA의 인증받은 이동형 다기능측정기기는 MX-554가 유일하다는 점에서 상반기중 의료법 개정이 완료돼 원격의료가 본격화되면 방문간호, 요양원, 응급의료 등 이동성이 요구되는 원격의료 현장에서의 대표적인 기기로 사용될 것으로 예상된다.
의료법 개정 후 유헬스 서비스를 제공하기 위해서는 KFDA의 인증 받은 기기만이 사용 가능하기 때문에 인증기기가 아닌 제품 사용시엔 불법이 된다.
앞으로 협력회사인 엘바이오는 기기 생산을, 판매는 인성정보의 u-Health 서비스 브랜드인 "Hicare“ 이름으로 인성정보에서 담당하게 된다.
원종윤 사장은 “올해 의료법 개정과 맞물려 이번 MX-554의 인증은 그 동안 투자해 온 유헬스 사업이 탄력을 받을 수 있는 중요한 시발점이다”며 “함께 진행중인 CE, FDA 인증을 마치는대로 준비해 온 해외 수출을 본격적으로 시작할 것”이라고 말했다.
또 "인성정보는 국내시장 뿐 아니라 북유럽, 중국, 베트남 등 해외시장을 타깃으로 유헬스 사업을 타진해 온만큼 이번 MX-554의 인증은 해외시장 개척에 유리하게 작용할 것으로 예상된다."고 덧붙였다.
이권구
2010.03.30