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금양98호 선원, 장관 직권 의사상자 예우해야

양승조 의원은 8일, 보건복지부장관이 직권으로 의사자 및 의상자를 발굴하여 인정여부를 결정할 수 있도록 하는 ‘의사상자 등 예우 및 지원에 관한 법률 개정안’을 발의했다. 의사상자 등 예우 및 지원에 관한 법률은 자신의 직무가 아닌 구조행위를 하다 사망한 사람인 ‘의사자’와 구조행위 중 신체의 부상을 입은 사람인 ‘의상자’를 인정해 의사자 및 의상자(이하 ‘의사상자’) 본인과 유가족에 대한 예우를 갖추고 보상 및 지원을 하기위한 법이다. 이 법에 따라 의사상자로 인정받으려면 유가족 등의 인정신청, 시ㆍ군ㆍ구장의 결정신청을 거쳐 보건복지부장관이 인정 결정하도록 되어있고 시ㆍ군ㆍ구의 장이 직권으로 의사상자 결정신청을 할 수 있도록 돼있다. 최근 천안함 실종 장병 구조 활동에 참여해 불의의 사고를 당한 금양98호의 선원중 5명은 유가족이 없어 의사상자 인정신청이 어려운 실정이다. 이에 양승조 의원이 발의한 개정안은 보건복지부장관이 직권으로 의사상자를 발굴해 인정여부를 결정할 수 있는 제도가 없으므로 이를 마련하려는 취지이다. 양 의원은 “천안함 장병들의 구조를 위한 수색활동에 자발적으로 동참하다가 불의의 사고를 당한 금양98호 실종 선원 및 순직 선원들께서 유가족이 없어서 의사상자 인정신청이 어렵고 보상ㆍ지원 등 충분한 예우를 갖추기 어려운 현실이다”고 지적했다. 이어 “천안함 사고와 같은 참사가 발생했을 때 직무 외의 행위로 국민의 생명ㆍ신체 또는 재산을 구하다가 사망하거나 실종된 사람과 그 유가족에 대해 신속하고 충분한 예우를 갖추기 위한 방안으로 보건복지부장관이 직권으로 의사상자를 발굴해 인정 결정 하도록 하려는 것이다”라고 밝혔다. 아울러 양 의원은 “금양98호 선원 분들의 숭고한 뜻을 기리며, 정부에 천안함 피해자들에 대한 충분한 보상과 사고 원인을 국민 앞에 조속하고 명백하게 밝힐 것을 촉구한다”며 “개정안이 4월 국회에서 통과돼 의사상자의 숭고한 뜻을 기리고 사회정의를 실현하는 데에 이바지하도록 제도적 장치를 마련해나가는데 최선을 다하겠다”고 힘주어 말했다.

임세호 2010.04.08
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국시원 김현찬 과장 국무총리표창

제38회 보건의 날 국시원 김현찬 과장 국무총리표창, 배미경 과장 복지부장관표창 수상 2010년 제38회 보건의 날 및 제62회 세계 보건의 날을 맞아 열린 기념식에서 국시원 시험관리국의 김현찬 과장과 배미경 과장이 아시아 최초 의사실기시험 도입으로 양질의 의사 배출에 크게 기여한 공헌으로 각각 국무총리표창과 복지부장관표창을 수상했다. 한국보건의료인국가시험원 시험관리국의 김현찬 과장은 ‘08.7월부터 현재까지 의사실기시험 전담부서인 실기시험과장으로 재직하는 동안 시험관리에 주도적인 역할을 담당했으며, 의사실기시험 시행을 위한 사전 준비 및 기반을 조성한 공로를 인정받아 국무총리표창을 수상했다. 국시원의 배미경 과장 역시 시험관리국에서 ‘08.7월부터 현재까지 동 부서의 실기시험과 과장으로 재직하며 아시아지역 최초의 의사실기시험의 B센터장으로서 성공적인 시행을 이끈 공로를 인정받아 복지부장관표창을 수상했다. 또한 현재 국시원에서 의사실기시험위원회 부위원장을 맡고 있으며, ‘06년 의사실기시험 합격기준 설정연구를 주관해 새로이 도입되는 실기시험에 한국의사국가시험에 적용할 수 있는 기반을 마련하고 의사실기시험 도입에 열성적으로 참여한 한양대학교 박훈기 교수는 대통령표창을 수상하는 영광을 가졌다.

임세호 2010.04.08
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식약청, 식품 기업체와 위해예방 진력

식약청은 식품 위해요인을 발굴해 소비자 피해를 사전 예방하고자 국내 8개 식품 기업과 정보교류 네트워크를 구축했다고 밝혔다. 이번에 구축된 정보교류 네트워크는 '함께 & 안심'을 모토로 식약청 정보수집 기능과 기업체의 해외지사를 통한 민간 정보수집 기능 등을 통합해 글로벌 위해요인에 적극적으로 대응하고자 추진됐다. 식약청과 관련 기업은 정보의 접근성이 어려운 특정 이슈에 대하여는 협력해 민관 합동 추적조사 등을 전개할 계획이다. 또한 기업체는 해외 지사 등 정보수집 부서 등에서 자체 수집한 글로벌업체 동향, 수출입 업무 중 취득 정보를 식약청과 교류하게 된다. 식약청은 기업체에 필요한 중국ㆍ스페인어권 등 기준ㆍ규격, 수출입 식품관리에 필요한 사항 등을 제공한다. 이번 정보교류 체계는 시범적 사업으로서 참여 희망 기업체와 우선적으로 운영하고 기업체의 수출장벽 애로사항, 중요한 사전관리 필요사항 등을 도출해 식약청의 지원 범위, 참여업체 등을 점차 확대할 방침이다.

임세호 2010.04.08
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의약사 차등수가제 개선 '힘드네'… 19일 재논의

조제료 및 진찰료 차등수가제에 대한 개선논의가 결론을 내리지 못한 채 재논의하게 됐다. 건정심 제도개선소위원회는 8일 오후 2시부터 조제료 및 진찰료 차등수가제 개선안과 포괄수가 개선안에 대한 논의를 진행했다. 이날 회의에 참석한 관계자들에 따르면 차등수가제 개선안의 경우 가입자단체, 의료계, 약계 등의 이해관계가 상충한 가운데 결론을 내리지 못했다. 이들 단체들은 각각 종전의 입장을 유지한 채 설전을 벌인 것으로 전해졌다. 특히 약사회의 경우 기존 75건을 유지하고 일 평균 50건 미만인 약국에 대해 가산을 부여하는 방안을 주장한 것으로 알려졌다. 이에 따라 소위는 오는 19일 오후 2시 차등수가에 대한 절충안을 만들어 재논의하기로 했다. 이와 함께 소위는 포괄수가 개선안은 3년에 걸쳐 각각 30%, 30% 40%로 단계적으로 인상 또는 인하폭을 적용하기로 결정했다.

이호영 2010.04.08
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포항시약사회, 선후배약사 만남의 장 마련

포항시약사회(회장 이영희)는 지난 5일 북부 바닷가의 한 식당에서 세대 간의 친목도모와 소통을 위한 목적으로 '선배님과 후배들의 만남의 날' 행사를 개최했다. 이날 행사에는 약사회의 산증인인 자문 위원과 여러 선배 약사, 지금 막 개국한 20대의 젊은 후배 약사, 그리고 근무 약사까지 세대를 망라한 60여명의 회원이 한자리에 함께했다. 참석자들은 이날 행사에 대해 그동안 이웃한 약국의 약사들끼리도 서로 모르고, 선후배간의 경쟁으로 어쩌면 조금은 서먹했을 관계에서 세대간 상호간 오해의 벽과 서먹함의 벽을 허무는 계기가 되었다고 전했다. 이어진 자리에서 선후배 약사회원들은 약사라면 누구나 안고 있을 고민들에 대해 질문하고 답하며 봉사와 건강관리, 재테크, 약사로써의 정체성확립 등 다양한 화제들을 이어나갔다. 참석자들은 서로를 위해 준비한 작지만 정성이 가득한 선물을 안고 돌아가는 발걸음이 아쉬울 정도로 모임이 성공적이었다고 평가하고 한 회원은 다시 대학시절로 돌아간 것 같다는 표현으로 이날행사의 분위기를 대변하기도 했다. 포항시 약사회는 이 행사를 시작으로 선·후배 회원 간의 화합과 소통을 위해 더욱더 노력할 것 이라고 밝혔다.

이종운 2010.04.08
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임산부, 코에 뿌리는 약도 종류 선택 주의

봄철 꽃가루로 인한 알레르기성 비염으로 고생하는 임신부들은 ‘코에 뿌리는 약’을 선택할 때에도 주의가 필요하다. 임신부들은 일반적으로 임신기간 중 먹는 약은 신중하게 선택하지만, 다른 유형의 의약품은 무심코 사용하는 경우가 많다. 그러나 대부분의 알레르기성 비염약은 임신중인 환자에 대한 안전성이 확립돼 있지 않기 때문에 ‘코에 뿌리는 약’도 먹는 약과 동일하게 의사의 지시에 따라 신중하게 사용하는 것이 중요하다. 식약청은 봄철 꽃가루로 인한 알레르기성 비염 발생이 증가하는 시기를 맞이해 ‘코에 뿌리는 약(점비제)’의 종류, 선택할 때의 주의할 사항, 사용 시 요령 등을 소개했다. 알레르기성 비염에 사용되는 성분으로는 다양한 종류가 있는데 알레르기성 비염의 주요 증상 중 재채기, 콧물, 가려움증이 있을 때에는 항히스타민 성분이 함유된 의약품을 사용하고, 코막힘 증상이 심할 때에는 혈관수축제가 포함된 의약품을 사용해야 효과적이다. 모든 증상이 동반된 경우에는 스테로이드제를 사용하고, 콧물 증상만 있는 경우에는 항콜린제를 사용하는 것이 좋다. 점비제는 모두 코에 직접 뿌리는 국소용 제제이기 때문에 전신부작용이 먹는 약보다는 일반적으로 낮으나 고혈압환자, 당뇨병환자, 심장애환자는 혈관수축제가 함유된 알레르기성 비염약은 사용하지 않는 것이 좋다. 혈관수축제는 빈맥, 협심증, 고혈압 등의 부작용을 유발할 수 있다. 또한 혈관수축제가 함유된 점비제는 장기간 사용 시 오히려 약물성 비염이 발생해 점막이 심하게 붓고 나중에는 약에 반응하지 않을 수 있으므로, 최단기간 사용하는 것이 바람직하다. 점비제는 사용방법에 따라 분무형과 점적형으로 나눠지는데, 두 종류 모두 사용 전에 반드시 코 안의 이물을 제거해야 약물이 제대로 투여될 수 있다. 분무형은 고개를 바로하거나 약간 뒤로 젖힌 상태에서 투여하지만, 점적형은 고개를 뒤로 젖히고 투여하며 약물이 비강에 스며들 수 있도록 2~3분간 같은 자세를 유지하는 것이 중요하다. 식약청은 약국에서 치료제를 구입하고 수일간 사용해도 증상이 개선되지 않을 때에는 투여를 중지하고 의료기관을 방문하여 정확한 진단을 받은 뒤, 단계적인 약물치료를 받는 것이 중요하다고 당부했다.

임세호 2010.04.08
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식약청, 은나노 안전성평가기술 국제적 인정

식약청 식품의약품안전평가원은 세계최초로 은나노 흡입 무해영향농도를 제시해 그 결과를 국제적으로 인정받았다고 밝혔다. 이번에 제시된 흡입 무해영향농도는 공기 1cc당 나노입자가 약 백만개가 들어있는 농도로서 이 이하의 농도에서는 나노입자에 노출되어도 인체에 독성이 없을 것으로 제시됐다. 국내에서는 나노산업에 대한 지원을 범정부적으로 추진하고 있으며, 특히 식약청은 ‘나노기술독성검사 평가기준’의 주관부처로 지정, 2007년부터 매년 15억의 예산을 책정받아 나노물질의 독성평가기술을 확보하기 위해 나노물질독성기반연구사업을 수행하고 있다. 최근 미국 FDA가 나노물질ㆍ나노제품의 안전성 평가를 위해 년간 2,500만 달러 예산을 책정하는 등 국내ㆍ외적으로 나노물질의 안전성에 대한 각국의 정부 대응 강화가 요구되는 상황이다. 식약청은 나노물질독성기반연구사업의 수행결과 중 은나노 흡입독성 연구결과가 2010년도 미국독성학회에서 나노안전성 분야 최우수 논문상을 수상하는 등 국내의 나노안전성 평가기술이 국제적으로 경쟁력이 있음을 알리게 됐다고 설명했다. 이번 연구사업은 은나노를 다루는 작업장이나 제품을 사용하는 소비자가 노출될 때 안전기준을 만들기 위한 목적으로 수행된 흡입독성 연구로서 주요내용은 △세계 최초로 은나노의 흡입 무해영향농도를 제시 △나노입자를 이용한 흡입독성 시험법 제시등이 국제적으로 높이 평가 받아 우수 논문으로 채택됐다. 안전평가원은 나노물질안전성 평가기술 확보는 향후 나노기술이 많이 활용될 것으로 예상되는 식품, 의약품, 화장품 및 의료기기 등의 안전관리에 필수적인 과정으로 현재 수행중인 나노물질독성기반연구사업을 통해 나노물질의 안전성에 대한 연구를 강화해 향후 나노물질을 함유하는 제품의 산업화 지원 및 안전관리에 대한 잠재적 위험에 적극적으로 대처할 것 이라고 밝혔다.

임세호 2010.04.08
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복지부, 제약협 '저가구매제 反광고'에 '일침'

최근 제약협회가 시장형 실거래가제도를 반대하는 내용의 대중광고를 일간지에 게재한 부분과 관련 정부가 강력하게 반박하고 나섰다. 이는 지난 7일 '보건의 날' 기념식에서 전재희 장관이 제약업계에 리베이트 관련 쓴소리를 던진 것과 맞물리는 부분으로 복지부의 불편한 심기를 드러낸 것으로 풀이된다. 보건복지부는 8일 '시장형 실거래가제도 관련 제약협회 주장에 대한 보건복지부의 입장'을 발표했다. 복지부는 이날 "시장형 실거래가제는 의약품 거래과정의 투명성을 제고해 리베이트를 근절하고 리베이트로 사용된 비용을 R&D 투자로 전환시켜 제약산업의 건전한 발전 토대를 마련하고자 하는 것"이라고 강조했다. 복지부는 이어 "새로운 제도를 통해 리베이트에 의존한 국내 제약기업이 R&D 투자 기업으로 전환할 수 있는 계기가 마련되고 결과적으로 제약기업의 체질개선을 통해 국제경쟁력을 갖줘 나갈 수 있을 것으로 생각한다"고 밝혔다. 또 복지부는 "새로운 제도시행으로 국민이 추가적으로 부담하는 비용은 없으며 요양기관이 싸게 구매하게 되면 오히려 약값 부담이 줄어들 것"이라며 "저가 거래 실적은 다음해에 약가인하로 연계되므로 결과적으로 보험재정 절감 및 국민부담 감소 효과가 발생한다"고 설명했다. 이와 함께 "요양기관간의 약값차이 발생은 시장형 실거래가제 시행으로 새롭게 나타나는 것이 아니며 경쟁시장에서 나타나는 자연스러운 현상"이라고 강조했다. 현행 실거래가제도에서도 요양기관의 약값 차이를 인정하고 있으나 제대로 작동하지 않아 약값 차이가 발생하지 않은 것이라는 설명이다. 복지부는 "시장형 실거래가제도를 당초 계획대로 10월 1일부터 시행할 계획이며 이를 위해 관련 규정 개정작업 등에 만전을 기하고 있다"고 재차 강조했다. 이와 함께 복지부는 건보법시행령 개정안 입법예고 기간 중 약제 및 치료재료의 구입금액에 대한 산정기준 고시, 요양급여비용 청구방법, 심사청구서/명세서서식 및 작성요령 고시 등 관련고시도 입법예고할 계획임을 밝혔다. 아울러 "시장형 실거래가제 뿐만 아니라 쌍벌죄, 신고포상금제 등 리베이트 관련법안도 조속히 입법화될 수 있도록 최선의 노력을 다할 계획"이라고 전했다. 한편 제약협회는 지난 6일과 7일 일간지 광고를 통해 '대형병원 등 거래상 우월적인 지위를 강화시켜 주고 리베이트를 합법화하는 것으로, 중소병원 동네약국에는 이중삼중의 고통을 안겨주며 제약사에는 이중삼중의 제재를 가하는 것'이라는 주장을 제기한 바 있다.

이호영 2010.04.08
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심평원, '관절경하 수술' 치료재료비 확대 적용

건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 관절경하 수술 시 사용하는 치료재료 비용이 이달 1일부터 세분화되어 개정 고시됐으므로 이를 심사에 적용한다고 8일 밝혔다. 관절경하 수술은 피부를 절개하지 않고 조그만 구멍을 통해 소형 카메라가 달린 관절경을 관절강(腔)내에 삽입해 문제의 부위를 치료하는 방법이다. 변경된 고시내용에 따르면 그동안 고관절, 슬관절(무릎), 견관절(어깨) 수술에만 인정해오던 관절경하 수술시 사용하는 치료재료비용을 4월 1일 진료분부터는 족관절(발목), 주관절(팔꿈치), 완관절(손목)에도 확대해 적용하기로 했다. 이에 따라 현재 모든 관절에서 시행하고 있는 관절경하 수술시 사용하는 치료재료 비용을 세분화해 많은 치료재료가 사용되는 고관절, 슬관절, 견관절 등의 대관절에는 현행대로 관절경하 수술시 사용하는 치료재료비용 32만원 (코드 N0031003)을 인정하기로 했다. 또 족관절, 주관절, 완관절 등의 소관절에도 관절경하 수술시 사용하는 치료 재료비용의 1/2을 인정하기로 했다. 그동안 관절경하 수술시 사용하는 치료재료비용 기구(Blade,Burr,Tubingset 등 7종) 중에 1~2종을 사용해도 관절경하 수술시 사용하는 치료재료비용을 정액 수가 32만원을 청구해 그동안 끊임없는 논란의 대상이 되어왔다. 반면, 관절경 검사나 관절경 보조수술, 간단한 시술 등은 종전처럼 치료 재료비용을 불인정한다.

이호영 2010.04.08
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성애의료재단 김윤광 이사장, '무궁화장' 수훈

성애의료재단 김윤광 이사장이 지난 7일 보건의 날을 맞아 의료계의 발전에 기여한 공로로 국민훈장 무궁화장을 수훈했다. 김 이사장이 국민의 복지향상과 국가발전에 기여한 공이 큰 유공자에게 수여하는 최고 훈격의 '국민훈장 무궁화장'을 받음으로써 총 3개의 훈장 (1999년 국민훈장 모란장, 2001년 수교훈장 흥인장)을 받은 의료계 인사로 남게 됐다. 성애의료재단 장석일 의료원장은 이번 국민훈장 무궁화장의 수훈에 대해 "김윤광 이사장 개인의 영예뿐만 아니라 성애의료재단 임직원 모두의 영예"라며 "사랑과 봉사로 이루어진 그분의 삶이, 하나의 롤 모델이 되어 병원의 운영에 깃들 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

이호영 2010.04.08
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가천의대길병원, 우리들병원과 협력병원 협약

가천의대길병원(이사장 이길여)은 지난 7일 우리들병원(병원장 장지수)과 협력병원 협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 앞으로 두 병원은 시설과 장비가 필요한 경우 진료를 의뢰, 일정단계의 치료가 끝나면 해당병원으로 다시 환자를 이송하는 등 상호 협력키로 했다. 또한 각종 세미나 및 연수 프로그램과 국내·외 학술대회에 대한 정보를 공유하고 최첨단 의료기술에 대한 자문과 시설 견학도 서로 협조키로 했다. 한편 이번 협약을 체결한 우리들병원(서울시 강서구)은 중국상해까지 6개의 분원 가지고 있는 척추전문병원이며 가천의대길병원은 현재 전국 117개 2차병원과 617개 1차병원과의 협력을 유지하고 있다.

이호영 2010.04.08
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아주대, '찾아가는 유방암 무료검진' 행사 개최

아주대병원 유방암센터가 오는 20일 오전 9시부터 오후 4시까지 수원시 영통종합사회복지관에서 지역사회 저소득층과 소외계층을 대상으로 '찾아가는 유방암 무료검진' 행사를 개최한다. 이번 무료검진은 유방암에 대한 인식 개선을 위해 아주대병원과 수원시 영통종합사회복지관, 인구보건복지협회가 공동으로 기획한 행사로, 사전 신청자 중 선착순 60명이 오전과 오후로 나뉘어 유방암 검진을 받을 수 있다. 이날 수검자는 아주대병원 유방암센터 김구상 교수와 김라미 연구강사의 진료 및 상담을 받은 후 이동식 검진버스 안에 설치된 맘모그라피(Mammograph, 유방X-선 촬영장비)와 이동식 초음파 장비를 이용해 유방암 검사를 하게 된다. 유방암센터 전미선 센터장은 "유방암은 현재 한국여성에서 발병률 1위를 차지하고 있는 질병이지만, 다행히 조기에 발견하면 95% 이상 완치를 기대할 수 있다"고 설명하고 "이번 검진으로 유방암 조기검진과 조기치료의 필요성에 대한 인식이 조금이라도 개선되기를 바란다"고 말했다. 참가신청 및 문의처 : 영통구종합사회복지관 지역사회보호팀(☎ 031-201-8311)

이호영 2010.04.08
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백제약품 김기운 회장, 국민훈장 모란장 수상

백제약품 김기운(91) 대표이사 회장이 4월 7일 제38회 보건의 날을 맞아 그랜드 힐튼 호텔에서 열린 기념식에서 국민훈장 모란장을 수상했다 김기운 회장은 1946년부터 지금까지 의약품 유통업에 종사하면서 유통질서 확립을 위한 도매협회 설립 및 국내 최초의 전국적 유통망 구축을 통해 의약품 유통업 투명화 선진화에 앞장선 점을 높이 평가 받았다. 김기운 회장은 2003년 고향인 무안에 백제고등학교, 초당대학교를 설립해 인재육성에 노력한 공을 인정받아 국민훈장 동백장을 수상한 바 있고, 전남 강진군 1000정보의 임야에 경제림을 조성해 산림강국의 기반을 조성한 공로로 동탑산업훈장 및 대한민국 녹색대상을 수상하기도 했다. 또 초은 복지재단을 설립하여 불우노인 수술비 및 생활비 지원, 소년소녀 가장 돕기 등 사회봉사 및 자선사업에도 심혈을 기울이고 있다. 김기운 회장은 “이 영광을 그동안 함께 해 온 회사의 모든 임직원들에게 돌리며 앞으로도 정도경영과 의약품 유통의 투명화 선진화에 더욱 앞장서겠다.” 고 밝혔다.

이권구 2010.04.08
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식약청 신임 차장 이희성ㆍ김승희 2파전 되나

식약청이 4월 2일자로 노연홍 청장 시대가 개막된 가운데 이제 관심은 노 청장과 호흡을 맞출 후임 차장 인사로 모아지고 있다. 알려진 바에 따르면 윤여표 전 청장과 함께 했던 이상용 차장은 조만간 자리를 옮기는 것이 확실시 되고 있고 이에 따라 신임 차장 인선도 불가피한 상황이다. 정부와 식약청 등에 따르면 현재 신임 차장에는 이희성 서울지방식약청과 김승희 식품의약품안전평가원 원장이 가장 근접한 후보로 꼽히고 있다. 전체적인 분위기가 식약청 차장에 대한 이 청장과 김 원장의 의지도 의지지만 청 내부에서 두 후보 정도만이 대상으로 꼽힌다는 평가다. 한 관계자는 "현재 상황으로 봐서는 복지부에서 내려올 인사가 없기 때문에 청 내 발탁이 거의 확실시 되고 있다" 며 "청장이 행정 관료 출신인 만큼 차장은 전문 직능 출신이 될 가능성이 높고 고위공무원 중에 이 청장과 김 원장 정도로 압축되지 않겠냐"고 말했다. 또 다른 관계자도 "오송 이전 등 굵직굵직한 사안들이 많은 상황에서 노 청장과 보조를 맞추기 위해서는 결국 내부 사항을 잘 파악하고 있는 청 내 인사가 자리하지 않겠냐" 며 "신임 차장은 이르면 다음 주면 결정될 것으로 보인다"고 밝혔다. 현재 신임 차장으로 후보로 거론되고 있는 이희성 서울지방청장과 김승희 원장은 각각 1953년과 1954년생으로 윤여표 청장 시대에도 주요 요직을 두루 거치는 등 많은 경험과 노하우를 지닌 인물들로 평가받고 있다. 성대 약대 출신인 이희성 서울청장은 그동안 의약품안전국장, 생물의약품국장 의료기기안전국장, 서울지방식약청장 등 본청과 지방청에서 고른 활약을 펼치며 현재 식약청에서 가장 많은 역할과 활약을 한 인물로 꼽힌다. 또한 서울약대 출신인 김승희 원장은 생물의약품안전국장, 식품의약품안전평가원 등을 지냈으며 여성 최초 국장, 여성 최초 원장이라는 타이틀을 가지고 있다. 한 관계자는 "이희성 서울청장은 본청뿐만 아니라 지방청등을 고루 겪으며 많은 역할과 책임을 경험한 부분이 또 김 원장은 연구원 출신으로 행정까지 경험한 여성이라는 부분에서 높은 점수를 받을 것으로 보인다"고 말했다. 다른 관계자는 "경합 구도가 이뤄지고 있는 것은 사실이다. 아직 어느 쪽으로 기울어졌다고는 볼 수 없겠지만 능력이 비슷한 상황에서 경험이 더 다양한 이희성 서울청장이 한 발짝 앞서지 않겠냐"고 예단했다. 한편 현 이상용 차장은 한국보건복지인력개발원장으로 자리를 옮길 것이라는 얘기가 계속해 나오고 있는 가운데 한국보건복지인력개발원장 공모가 5일부터 19일까지 실시됨에 따라 이즈음을 기해 식약청을 나설 것으로 예상된다. 다만 일각에서는 인사와 조직 융합 문제 등으로 식약청의 잡음을 끊이지 않게 했다는 점이 미래지향적 사고와 탁월한 지도력을 요구하는 인력개발원장으로 가는데 있어 걸림돌이 될 수도 있다는 지적이다.

임세호 2010.04.08
정책

세포독성항암제, 생동보다 '비교용출' 가능 높아

생동성시험이냐 아니면 비교용출시험이냐 아직 정확한 동등성 평가 기준이 마련되지 않은 세포독성 항암제에 대한 허가 시 제출자료 범위가 오늘 기준으로 결정될 것으로 보인다. 현재 세포독성항암제는 오는 7월 30일로 재심사가 만료되는 젤로다정(카페시타빈)을 중심으로 업체의 개발 움직임이 있으나 명확하지 않은 동등성 기준으로 진도가 나가지 못하고 있는 실정이다. 식약청에 따르면 8일 중앙약사심의위원원회는 '신약-생물학적동등성평가소분과위원회'를 열어 세포독성항암제의 정의 및 경구용 세포독성항암제(카페시타빈 포함)의 후발의약품 허가시 제출자료의 범위 자문회의를 개최한다. 세포 독성항암제 제네릭 동등성 시험 기준이 논란이 되고 있는 것은 항암제 특성 상 일반적인 생동성시험이 현실적으로 어렵기 때문이다. 업계 한 관계자는 "일반적으로 생동성 시험은 건강한 사람을 대상으로 하는데 항암제의 경우는 그럴 수 가 없다" 며 "가장 문제가 되는 부분이 바로 이 부분. 피험자를 모집하기 쉽지 않을 뿐 아니라 시험, 그리고 결과조차 얻기 어렵다는 것"이라고 밝혔다. 다른 관계자는 "세포 독성항암제의 생동 시험은 거의 임상 수준에 가까운 정도인데 이는 결국 기본적으로 할 수 없는 시험을 제시, 오리지널에 대한 장벽으로 작용해 후발의약품에 대한 의지 자체를 꺾어버리는 결과를 초래할 것"이라고 말했다. 식약청 관계자는 "일단 임상 전문의를 중심으로 이뤄진 약심에서 의견을 도출해야 하겠지만 현실적인 부분을 무시할 수는 없을 것"이라고 밝혔다. 이 관계자는 "생동성 시험도 비교용출 시험도 다 같은 동등성 시험의 종류"라며 "세포독성항암제에 있어 비교용출로도 동등성 여부를 가릴 수 있기 때문에 논의가 되는 것 아니겠냐. 신중한 판단을 통해 환자도 업계도 만족할 수 있는 결과를 내릴 것"이라고 말했다. 특히 "모든 판단의 기준은 국민의 안전이 최우선이다. 다만 안전이 보장되는 사항이라면 국내 업계가 진출할 수 있는 길을 열어주는 것도 식약청의 역할 일 것"이라고 밝혔다. 업계 관계자는 "현재로선 세포독성 항암제 제네릭 시장에 진입할 수 있는 곳이 일동, 보령, 종근당 등으로 다소 제한적 이지겠지만 새로운 시장을 연다는데 의미가 있다" 며 "허가가 취득된 이후라도 발매까지는 시간이 있기 때문에 본격 진입을 위해서는 업체들이 별도의 임상을 진행하는 등 별도의 작업을 벌일 것"이라고 밝혔다. 다른 관계자도 "같은 제네릭이라도 차별성을 통해 비교 우위를 점하기 위해서는 업체들이 자발적으로 또 다른 동등성 시험을 진행하지 않겠냐. PK까지는 아니라도 인체를 대상으로 대조약 동등효과 시험 등이 뒤따를 수밖에는 없을 것"이라고 말했다. 한편 젤로다정 처방 조제액은 2006년 175억 원, 2007년 138억 원, 2008년 95억 원, 2009년 106억 원을 기록했다. 주요 특허 만료일은 물질과 용도와 관련해 각각 2012년 1월 8일, 2013년 12월 16일까지이다.

임세호 2010.04.08
정책

의원 항생제 처방 큰 폭 감소, 주사제 처방 여전

2006년 이후 소폭 증가 추세를 보여왔던 의원급 의료기관의 급성상기도감염 항생제 처방률이 지난해인 2009년에는 크게 감소한 것으로 나타났다. 2009년 하반기 의원의 급성상기도감염 항생제 처방률은 51.10%로 전년 하반기에 비해 5.17%p 감소하였다. 이는 지난 2006년 항생제 처방률 기관별 공개 이후 최대폭의 감소를 의미한다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 8일 이 같은 2009년 하반기 의원의 급성상기도감염 항생제 처방률, 요양기관별 주사제 처방률 등의 평가결과를 최근 공개했다. 급성상기도감염은 대부분 그 원인이 바이러스로 일부 세균감염이 강력히 의심되는 경우를 제외하면 항생제 사용이 권장되지 않으며 선진국에서도 그 치료에 있어 항생제 사용 감소를 위해 노력하는 대표적인 질환이다. 진료과목별로는 내과(5.75%p), 가정의학과(5.55%p), 이비인후과(5.15%p), 소아청소년과(4.91%p), 외과(2.84%p) 순으로 처방률이 감소하였다. 지역별로 보면 광주가 가장 크게 감소하였고(62.42% → 54.20%, 8.22%p), 전남(7.83%p), 경남(6.40%p), 제주(2.22%p) 순으로 전 지역에서 감소하였으나, 지역 간 차이는 여전히 있는 것으로 나타났다. 다만, 동일 진료과목 내에서도 지역에 따라 차이가 있어 외과(제주65.8%, 충남 33.0%), 소아청소년과(전남 57.0%, 제주 29.6%) 등 진료과목별로 개선의 여지가 많은 것으로 분석되었다. 반면 2009년 하반기 주사제 처방률은 의원의 경우 전년 하반기에 비해 1.38%p 감소하였으나 23.85%로 여전히 높은 수준이다. 지역별로도 주사제 처방률 차이가 있어 경남(33.85%), 전남(33.21%), 경북(31.04%) 순으로 높았고, 광주(19.99%), 경기(19.54%), 서울(18.33%) 순으로 낮았다. 진료과목별로 보면 소아청소년과 주사제 처방률은 4.51%이고 외과는 43.02%였다. 급성상기도감염 항생제 처방률 감소는 항생제 처방률이 높은 기관을 대상으로 지속적으로 관리를 실시하고 항생제 적정처방에 대한 가이드라인 등 정보를 제공해 온 때문으로 보여진다. 또 포스터 배포 등으로 적극적으로 홍보를 하고 국민들의 항생제 주사제 처방률 평가정보 이용이 증가한 영향으로 추정된다. 특히, 지속적으로 항생제 처방률이 높아 추가통보 대상이 된 기관의 처방률 감소정도는 10.29%p(3분기 기준)로 분석되어 의료계의 개선노력도 상당 부분 기여한 것으로 보인다. 따라서 심평원은 이러한 감소세가 지속될 수 있도록 시의성 있는 평가결과의 신속한 제공, 상담 실시 등으로 의료기관의 자율적인 개선노력을 지원하고, 올바른 항생제 사용에 대한 국민 홍보를 계속 추진해 나갈 예정이다.

이종운 2010.04.08

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