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심평원, 강윤구 원장과 직무청렴계약 체결

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 지난 21일 심평원 본원에서 7대 신임원장에 대한 직무청렴계약을 체결했다. 이날 강윤구 원장은 심평원의 부패방지와 깨끗한 공직풍토 조성을 위해 노력할 것을 다짐했다고 밝혔다. 임원직무청렴계약의 대상은 상임임원으로, 기존에 계약을 체결한 상임감사 및 이사를 제외한 신임원장과 이사회의 선임 비상임이사와 상호 서명하는 방식으로 계약을 체결했다. 직무청렴계약의 내용은 직무와 관련된 부패방지를 위해 법령과 임직원행동강령 등 제규정에 따라 성실하고 공정하게 직무를 수행하는 등 청렴의무를 준수할 것을 골자로 하고 있다. 임기 중 이를 위반해 형사처벌을 받게 되면 인센티브 성과금을 전액 또는 일부를 환수하거나 지급하지 않게 되며 퇴직 후에도 적용하는 등 청렴의무를 준수하도록 되어 있다.

이호영 2010.04.22
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"싱귤레어, RSV 세기관지염 환자 천명 완화"

'싱귤레어(성분명 몬테루카스트)'가 RSV 세기관지염 환자의 천명의 빈도 수를 감소시킨다는 연구결과가 발표됐다. 인제대학교 상계백병원 천식 알러지센터 김창근 교수가 주도한 ELBIS 스터디의 7명의 연구진은 세계적 소아과학회지 최신호에서 이 같은 내용을 발표했다. 대부분의 영아는 일주일이면 급성 기관지염을 회복하게 되지만 대다수 천명(쌕쌕거림) 증상이 재발된다. 천명 재발은 호산구 증가증 및 활동(ECP, 시스테닐 류코트리엔, 시토카인과 같은 기도 손상을 주는 호산성 과립 단백질의 방출)과 관련이 있다. 연구팀은 이 사실에 주목, 급성 기관지세포융합바이러스(RSV) 기관지염으로 입원한 200명의 영아(6~24개월)를 대상으로 몬테루카스트 성분을 3개월 간 투여, EDN(Eosinophil-Drived Neurotoxin, 호산구 유도 신경독)의 농도와 반복적 천명 증상을 12개월 간 관찰했다. 그 결과 혈청 EDN이 RSV(호흡기세포융합바이러스) 플라시보 그룹(P< .0001)에서는 증가했고, 몬테루카스트를 투여한 그룹(P< .01)에서는 감소했다. 6개월에서의 몬테루카스트 투여 그룹의 EDN 농도는 통제 집단의 EDN 농도와 비슷한 수준으로 감소했다. 즉, 호산구 탈과립의 표지자인 혈청 EDN 농도가 감소한 것이다. 호산구는 알레르기 반응을 일으키는 주요 세포로, 호산구의 탈과립이 증가하면 염증 반응이 일어나게 된다. 이와 함께 RSV 세기관지염 환자의 반복적인 쌕쌕거림의 빈도수 역시 감소한 것으로 나타나, 몬테루카스트 투여가 천식의 주된 증상 완화에 효과가 있다는 결과가 입증됐다는 평가가 나왔다. 인제대학교 상계백병원 김창근 교수는 "이번 논문 결과를 통해 천식, 비염, 아토피와 같은 알레르기 질환 환자가 몬테루카스트를 지속적으로 투여할 경우 증상 완화 효과를 볼 수 있으므로, 지속적인 약물 치료 노력을 간과해서는 안됨을 시사하고 있다"며 "특히 몬테루카스트가 천식의 주된 증상인 쌕쌕거림(천명) 완화에 효과가 있다는 것은, 환자의 삶의 질 개선에 긍정적 영향을 줄 수 있다는 점에서 상당히 의미 있는 연구 결과"라고 말했다.

이호영 2010.04.22
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병약, '한·일·중 주사제 심포지엄' 개최

한국병원약사회, ‘한‧일‧중‧ 주사제 심포지엄’ 개최 주사제 관련 업무 현황 파악 등 정보 공유의 장 될 것 한국병원약사회(회장 송보완)가 오는 24일과 25일 양일간 삼성서울병원 암센터 지하 1층 대강당에서 '2010년 한일중 주사제 임상정보 심포지엄'을 개최한다. 이번 심포지엄은 병원약사회가 일본 주사제 배합 연구회와 양국의 주사조제 업무 현황 파악 및 관련 임상정보에 대한 정보 공유를 위해 지난 2002년부터 공동 개최해 온 것으로 올해부터는 중국도 합류했다. 이에 따라 국제 학술행사로서 보다 확대된 면모를 갖추게 됐으며 아시아 주요 3개 국가가 참여한 '한일중 주사제 임상정보 심포지엄'으로 새출발 하게 됐다. 심포지엄은 한국병원약사회 구본기 부회장의 'Improving Ⅳ Medication Safety'라는 특강을 시작으로, 일본 무코가와여자대학교 약학부 Takahiro Uchida 교수의 'The Clinical Pharmacy Study for the Incompatibility and Stability of Injection'과 베이징 쉬안우 병원의 Wang Yuqin 약제부장의 'Sharing of injecting drug errors preliminary study'를 주제로 한 초청강연이 이어진다. 특강과 초청강연 외에 Parenteral Therapy, NST(Nutritional Support Team), Cancer Therapy 세 가지 이슈에 대한 주제발표가 ▲ Parenteral therapy Information Technology for the Safe Medication ▲ NST accreditation in Korea ▲ Oncology Medication Safety - Focus on Devices와 같은 제목으로 진행된다. 아울러 한・일・중 3개국의 병원약사들이 주사제, 임상영양학, 항암주사제 등과 관련하여 틈틈이 연구한 결과물도 구두발표와 포스터 형식으로 발표될 예정이다. 이번 심포지엄의 조직위원장을 맡은 한국병원약사회 구본기 부회장은 "아시아권의 의료선진국이라 불리는 한국과 일본의 병원약사들이 주사약의 배합 변화와 항암제의 안전관리에 대해서 주의를 환기시킬 수 있는 기회가 될 것"이라고 밝혔다. 이어 구 부회장은 "올해는 중국이 새롭게 참여하게 되어 좀 더 전문적이고 실제적인 분야의 토론이 될 것"이라며 "실무자들이 보다 많이 참석할 수 있도록 저변 확대에 노력한 의의가 있다"고 전했다. 한편, 우리나라에서 열린 주사제 심포지엄은 모두 서울에서 개최되었으며, 일본에서는 2003년 야마가타(2회), 2005년 센다이(4회), 2007년 후쿠시마(6회), 2009년 고베(8회)에서 개최된 바 있다.

이호영 2010.04.22
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쌍벌죄 예외조항에 약국 '금융비용' 포함

약국과 병원의 대금기일 단축에 따른 금융비용이 합법화될 수 있을 것으로 보인다. 국회 보건복지위원회 법안심사소위는 22일 쌍벌죄 관련 심의 과정에서 처벌 예외항목에 약국과 병원의 '금융비용'을 추가하기로 결정했다. 이날 소위에서 이 같은 내용을 포함한 쌍벌죄 법안이 통과됨에 따라 '금융비용'의 합법화 가능성이 높아졌다. 소위에서는 민주당 박은수 의원의 법안에서 제안됐던 '복지부 장관이 정하는 비율에 따라 의약품 등의 대금 지급 기일 단축에 따른 보상으로 금전 또는 물품을 지급받는 경우는 제외한다'라는 예외규정을 법안에 포함하기로 했다. 이 과정에서 민주당 박은수 의원과 함께 한나라당 원희목 의원도 금융비용을 인정해야 한다는 주장을 펼친 것으로 전해졌다. 이에 따라 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 기부행위, 시판후 조사 등의 예외규정에 '금융비용'도 포함됐다. 한편, 쌍벌죄 법안에서는 불법 리베이트 범주에 제약사 및 도매상이 의약품 채택·처방 등 판매촉진을 목적으로 제공하는 금전, 물품, 편익, 노무, 향응 등의 경제적 이익이라고 규정한 바 있다.

이호영 2010.04.22
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쌍벌죄 예외조항에 약국 '금융비용' 포함

약국과 병원의 대금기일 단축에 따른 금융비용이 합법화될 수 있을 것으로 보인다. 국회 보건복지위원회 법안심사소위는 22일 쌍벌죄 관련 심의 과정에서 처벌 예외항목에 약국과 병원의 '금융비용'을 추가하기로 결정했다. 이날 소위에서 이 같은 내용을 포함한 쌍벌죄 법안이 통과됨에 따라 '금융비용'의 합법화 가능성이 높아졌다. 소위에서는 민주당 박은수 의원의 법안에서 제안됐던 '복지부 장관이 정하는 비율에 따라 의약품 등의 대금 지급 기일 단축에 따른 보상으로 금전 또는 물품을 지급받는 경우는 제외한다'라는 예외규정을 법안에 포함하기로 했다. 이 과정에서 민주당 박은수 의원과 함께 한나라당 원희목 의원도 금융비용을 인정해야 한다는 주장을 펼친 것으로 전해졌다. 이에 따라 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 기부행위, 시판후 조사 등의 예외규정에 '금융비용'도 포함됐다. 한편, 쌍벌죄 법안에서는 불법 리베이트 범주에 제약사 및 도매상이 의약품 채택·처방 등 판매촉진을 목적으로 제공하는 금전, 물품, 편익, 노무, 향응 등의 경제적 이익이라고 규정한 바 있다.

이호영 2010.04.22
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봄철 '복어' 등 자연독 식중독 주의

복어는 반드시 복어 조리사자격증을 소지한 전문가가 취급한 음식만 섭취해야 한다. 식약청은 최근 낚시로 잡은 복어를 전문조리사 자격이 없는 사람이 조리해 섭취한 후 복어독 식중독을 일으키는 사례가 발생함에 따라 복어 등 자연독을 함유한 식품의 섭취시 주의를 당부했다. 복어의 알과 내장에는 신경독소인 테트로도톡신이 함유되어 있고 이 독소에 중독되면 구토, 신경마비 등의 증상이 나타나며 심한 경우 사망할 수도 있다. 테트로도톡신은 섭취 후 30분~4시간에 입술과 혀 끝 등의 마비현상, 두통, 복통, 지각마비, 언어장애, 호흡곤란 등 중독증상 발생한다. 특히 테트로도톡신은 열에 강해 120℃, 1시간 이상 가열해도 파괴되지 않는다. 또한 복어의 산란기(봄철)에는 테트로도톡신이 많이 생성되므로 이 시기에는 복어의 섭취에 특히 주의해야 한다. 식약청은 복어는 복어조리사만이 조리할 수 있으며, 식용가능한 복어도 까치복 등 21종류로 제한돼 있다고 설명하고 개인적으로 구입하거나 낚은 복어를 무자격자가 조리해 섭취하는 것은 위험하며, 반드시 복어조리사가 조리한 것만 섭취할 것을 당부했다. 식용 가능한 복어의 종류 종 류 학 명 복섬 Fugu niphobLes, Takifugu niphobLes 흰점복 Fugu poeciLonotus, Takifugu poeciLonotus 졸복 Fugu pardaLis, Takifugu pardaLis 매리복 Fugu vermicuLaris vermicuLaris, Takifugu vermicuLaris snyderi 검복 Fugu vermicuLaris porphyreus, Takifugu porphyreus 황복 Fugu obscurus, Takifugu obscurus 눈불개복 Fugu chrysops, Takifugu chrysops 자주복 Fugu rubripes rubripes, Takifugu rubripes 검자주복 Fugu rubripes chinensis, Takifugu rubripes chinensis 까치복 Fugu xanthopterus, Takifugu xanthopterus 금밀복 LagocephaLus inermis 흰밀복 LagocephaLus wheeLeri 검은밀복 LagocephaLus gLoveri 불룩복 Sphoeroides pachygaster, Liosaccus pachygaster 삼채복 Fugu fLavidus, Takifugu fLavidus 강담복 ChiLomycterus affinis 가시복 Diodon hoLocanthus 브리커가시복 Diodon Liturosus 쥐복 Diodon hystrix 거북복 Ostracion cubicus 까칠복 Fugu stictonotus, Takifugu stictonotus

임세호 2010.04.22
정책

바이로메드 항암제 VM501, 중국서 임상 2상 성공

바이로메드는 혈소판 감소증 치료제(VM501)의 중국 임상2상을 성공적으로 종료하고 3상을 시작한다고 22일 밝혔다. 이는 2011년 경 세계 3대 제약시장으로 급부상할 중국시장에서 국내 바이오의약품의 첫탄생을 예고하는 신호탄이라 할 수 있다. VM501이 진출하게 될 혈소판 감소증 치료제의 시장은 전세계적으로는 45억불로 추정되고 있으며, 중국 내 36억불의 항암제 시장과 함께 성장할 것으로 전망되고 있어 중국시장에서의 국내 바이오신약 출시에 기대를 모으고 있다. 바이로메드의 VM501은 항암치료 시 혈소판이 감소하는 현상을 보이는 환자를 대상으로 하는 제품이다. 항암 치료 시 일반적으로 사용하는 화학요법과 방사선요법은 암세포 외에 적혈구, 백혈구, 혈소판 등 정상 혈액 세포들도 함께 파괴한다. 적혈구 및 백혈구의 경우, 이를 다시 증가시킬 수 있는 치료제로 에포젠(80억불, 2008년 매출액/ 에포젠, 아라네스프, 프로크리트), 뉴포젠(46억불, 2008년 매출액/뉴포젠, 뉴라스타) 등이 사용되고 있지만 혈소판 감소증에 대해서는 현재 마땅한 치료제가 없는 실정이다. 현재까지는 Neumega(미국, Wyeth사)라는 치료제가 유일하게 판매되고 있으나, 독성이 심하여 사용이 매우 제한적이다. 이런 이유로 항암치료에 의해 혈소판 감소증이 발생하는 대부분의 암 환자들은 항암치료를 재개하기 위해 수혈 등으로 이를 해결하고 있으나, 내성으로 인해 반복적인 투여가 어려울 뿐 아니라, 감염성 질환(예: 에이즈, B형 간염)에 노출될 위험이 있다. 따라서 안전하면서도 확실한 치료효과를 보여주는 새로운 혈소판 감소증 치료제의 개발이 절실한 상황이며, VM501이 시장에 출시될 경우 시장의 절실한 수요를 해결해 줄 수 있을 것으로 전망하고 있다. 재조합 단백질인 VM501은 체내에서 혈소판 생성을 촉진시켜 암환자의 혈소판 수치를 정상으로 회복시키는 역할을 한다. 중국 14개 병원에서 수행된 임상2상 진행 결과, VM501은 기존치료제(Neumega)와 비교하였을 때 약물관련 독성을 획기적으로 줄이고 동시에 1/3의 용량만으로도 혈소판 감소증 발병율을 크게 낮추며 치료 효과도 탁월함을 확인했다. 바이로메드 김선영 대표이사는 "임상2상의 결과들은 미국 유명 학회를 통해 공식적으로 발표할 예정이며, 세계 3대 제약시장으로 부상하고 있는 중국시장을 선점하기 위해 임상3상을 성공적으로 수행할 수 있도록 박차를 가할 것이다. 3상에서 좋은 결과가 나오면 3년후에는 중국에서 출시가 가능할 것으로 예상된다. 이번 VM501의 우수한 성과들은 차세대 혈소판 감소증(PEG-VM501)에 대한 세계 시장의 기대와 관심을 불러일으킬 수 있을 것으로 기대하고 있다"라고 밝혔다.

임세호 2010.04.22
정책

'쌍벌죄' 법안소위 통과…'징역 2년-벌금 3천만원'

리베이트 쌍벌죄 법안이 우여곡절 끝에 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회를 통과했다. 국회 복지위 법안심사소위원회(위원장 신상진)는 22일 3차 회의를 갖고 리베이트를 주는 자와 받는 자 모두 처벌하는 내용을 담고 있는 '쌍벌죄' 법안을 의결했다. 이날 회의에서 의원들은 쌍벌죄 법안 통과의 전체적인 틀에는 이견이 크게 없었지만 구체적인 형벌 수위를 놓고 논의를 진행한 것으로 전해졌다. 결국 소위에서는 지난 16일 소위 의원들이 5명의 의원들이 발의한 법안을 하나로 묶어 마련한 '2년 징역 또는 1억5천만원 벌금'의 대안보다 완화된 수준으로 합의를 봤다. 2년 징역 부분에는 변함이 없지만 1억 5천만원의 벌금을 3천만원으로 완화시킨 것. 소위 위원장인 신상진 의원은 회의를 마치고 나온 자리에서 "대다수 여야 의원들이 쌍벌죄 도입에 찬성했고 벌금이나 처벌에 대한 수위가 다른 처벌에 비해 형평을 맞추는 차원에서 이뤄진 것"이라고 밝혔다. 또한 신 의원은 의료계의 반발에 대해 "이미 정치권에서 상당히 수면위로 올라오고 여야없이 이 법을 통과해야 한다는 다수의 분위기가 있었기 때문에 함께 형평을 맞춰서 법안을 처리했다"라며 "의료계의 반발이 있는 것은 알지만 너무 과한 처벌 조항에 대해서는 다른 법과의 형평성을 맞추는 차원에서 의료계의 입장이 전혀 배제되지는 않았다고 생각한다. 즉 벌금의 수준이 크게 낮아진 부분에 대해 의료계의 입장과 타 법의 처벌 수준을 고려해 결정했다는 설명이다. 한편 이날 법사위를 통과한 '쌍벌죄'는 23일 전체회의에 상정돼 다시 심의된다.

이호영 2010.04.22
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'쌍벌죄' 법안소위 통과…'징역 2년-벌금 3천만원'

리베이트 쌍벌죄 법안이 우여곡절 끝에 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회를 통과했다. 국회 복지위 법안심사소위원회(위원장 신상진)는 22일 3차 회의를 갖고 리베이트를 주는 자와 받는 자 모두 처벌하는 내용을 담고 있는 '쌍벌죄' 법안을 의결했다. 이날 회의에서 의원들은 쌍벌죄 법안 통과의 전체적인 틀에는 이견이 크게 없었지만 구체적인 형벌 수위를 놓고 논의를 진행한 것으로 전해졌다. 결국 소위에서는 지난 16일 소위 의원들이 5명의 의원들이 발의한 법안을 하나로 묶어 마련한 '2년 징역 또는 1억5천만원 벌금'의 대안보다 완화된 수준으로 합의를 봤다. 2년 징역 부분에는 변함이 없지만 1억 5천만원의 벌금을 3천만원으로 완화시킨 것. 소위 위원장인 신상진 의원은 회의를 마치고 나온 자리에서 "대다수 여야 의원들이 쌍벌죄 도입에 찬성했고 벌금이나 처벌에 대한 수위가 다른 처벌에 비해 형평을 맞추는 차원에서 이뤄진 것"이라고 밝혔다. 또한 신 의원은 의료계의 반발에 대해 "이미 정치권에서 상당히 수면위로 올라오고 여야없이 이 법을 통과해야 한다는 다수의 분위기가 있었기 때문에 함께 형평을 맞춰서 법안을 처리했다"라며 "의료계의 반발이 있는 것은 알지만 너무 과한 처벌 조항에 대해서는 다른 법과의 형평성을 맞추는 차원에서 의료계의 입장이 전혀 배제되지는 않았다고 생각한다. 즉 벌금의 수준이 크게 낮아진 부분에 대해 의료계의 입장과 타 법의 처벌 수준을 고려해 결정했다는 설명이다. 한편 이날 법사위를 통과한 '쌍벌죄'는 23일 전체회의에 상정돼 다시 심의된다.

이호영 2010.04.22
정책

임산부 의약품 복용 무조건 나쁜 것 아냐

임신기간 중 약물복용에 대한 걱정과 두려움으로 적절한 치료를 미루면 태아에게 오히려 더 안 좋은 영향을 미칠 수 있다. 동일한 질병을 치료하기 위한 의약품 중에는 임부에게 비교적 안전한 의약품과 사용하면 위험한 의약품이 있기 때문에 만약 임신기간 중 갑자기 감기로 인한 고열, 폐결핵 등 중증 감염성 질병에 걸리거나, 당뇨, 고혈압 등 만성질환이 있다면 의사의 처방을 받아 적절한 약물을 복용하는 것이 중요하다. 식약청은 임부들이 사용 가능한 의약품과 비교적 조심해야 하는 의약품 550여 성분에 대한 정보가 포함된 ‘임부를 위한 의약품 정보집’을 4월말 발간할 계획이라고 밝혔다. 감기 등 감염질환으로 인한 고열은 임신 중 가장 흔하게 발생하는 증상으로 임부에게 안전한 해열제를 선택하여 열을 낮추는 것이 필요하다. 임신초기 섭씨 38도 이상의 고열은 신경관결손증 발생률을 증가 시킬 수 있으며, 초기 이후에도 태아의 신경계에 손상을 줄 수 있다. 이런 경우 '아세트아미노펜' 은 통상 용량 범위 내라면 임신 기간 어느 때라도 임부와 태아 모두에게 안전하게 사용 가능한 해열제이다. 임신 중 신우신염 또는 폐결핵 등 중증 감염성 질환이 발생했을 경우 적절한 약물치료를 하지 않으면, 패혈증 등 전신감염으로 질병이 진행될 수 있으며 유산 및 조산 위험이 증가하고 신생아에게 폐결핵이 감염될 수 있다. 이때 항균제 중 ‘페니실린’계열 및 ’세팔로스포린‘계열, 항결핵제 중 ’이소니아짓‘, ’리팜피신‘ 등은 비교적 임부에게 안전한 약물이다. 당뇨로 인한 고혈당은 태아의 선천성 이상을 일으키는 원인 중 하나로 알려져 있다. 따라서 임신 전부터 당뇨를 앓고 있었거나, 임신 후 임신성 당뇨를 진단받은 경우에는 인슐린 주사제를 사용해서 혈당을 엄격히 조절하는 것이 바람직하다. 이밖에도 임신기간 중 발생이 잣은 심한 입덧, 변비, 천식 등은 증세에 따라 사용이 가능한 의약품이 있다. 한편 여드름 등 피부질환은 가임기 여성에게 흔히 나타나는 증상으로 임신 초기 피부병 약을 복용하는 사례가 종종 있어 임부는 임신사실을 안 후에 걱정을 많이 한다. 일반적으로 ‘디펜히드라민’ 등 항히스타민제는 임부와 태아에게 모두 안전한 것으로 알려져 있다. 그러나 ‘이소트레티노인’은 여드름 치료에 자주 처방되는 피부각화증 치료약으로서, 임신 중 투여 시 선천성이상 위험이 높으므로 가임기 여성은 복용을 삼가야 한다. 식약청은 이번에 발간될 ‘정보집’은 의료 전문가들에게 임부에 대한 의약품 사용의 기본적인 원칙을 제시하는 것이라고 밝히며, 임부의 임상적 특성에 따라 약물의 유익성과 위험성 비율이 달라질 수 있으므로 개별 임부에 대한 구체적 상담은 담당의사, 또는 한국 마더세이프 전문상담센터를 이용할 수 있다고 전했다.

임세호 2010.04.22
정책

성상철 서울대병원장 병협회장 후보추대

대한병원협회 제35대 회장 후보로 대학병원계에서 서울대병원 성상철 원장을 추대키로 결정했다. 21일 일부대학병원 병원장들은 긴급회동을 갖고 차기 병협회장 후보로 성상철 원장을 추대키로 결정한것으로 알려졌다. 이날 회동에서는 병협회장 최종후보로 성상철 원장을 포함한 2명을 놓고 논의를 거듭했으며 최종적으로 성상철 원장 단독추대로 가닥을 잡았다. 한편 성상철 원장이 대학병원계 후보로 추대됨에 따라 차기 병협회장 선거는 김윤수 서울시병원회장(병원계), 백성길 경기도병원회장, 강보영 사립종합병원협회장 등 4차전 양상이 예상되고 있다.

이종운 2010.04.22
정책

‘핵심은 리베이트 쌍벌제’ 제약, 이래 저래 걱정

대한의사협회가 쌍벌제 도입에 대해 강하게 반대하고 나서며 저가구매인센티브 셈법이 복잡해지고 있다. 그간 저가인센티브 논란에서 일정 부분 거리를 두고 있던 약사 사회와 의협이 각각 저가인센티브제도와 쌍벌제에 대한 다른 입장을 내세우며 본격 합류하며, 제도 시행도 불투명해지고 있다. 역시 핵심은 쌍벌제다. 도입되느냐, 묻히느냐에 따라 제약계에 미치는 영향이 달라진다. 우선 의협의 강한 반대와 상관없이 쌍벌제가 도입되고 저가구매인센티제도가 도입될 경우, 국내 토종 제약계는 초토화 될 가능성이 높다. 의협이 쌍벌제 도입시 오리지날 의약품 처방을 하겠다고 공언했기 때문이다.(개원의 단체인 의협은 저가구매인센티브로 이익을 보는 병원과 달리, 제도로 인한 이익보다는 리베이트 정책으로 피해를 본다는 인식이 강함) 저가인센티브제도 자체만으로 생존권을 보장할 수 없는 것으로 분석되는 상황에서, 저가구매인센티브제도로 약가인하를 당하고, 여기에 처방까지 봉쇄되면, ‘끝장’이라는 진단이다. 여론의 지탄을 받는 리베이트를 포기하지 못하고, 더욱이 국내 제약산업을 도태시키는 ‘오리지날 의약품 처방’ 공언에 따른 무책임성 도덕성 지탄과는 별개로, 의협이 주장을 굽히지 않은 상태에서 저가구매인센티브제가 시행되면, 제약산업은 주저 앉을 것이라는 분석이다. 업계 한 인사는 “개원의들의 경영이 어려운 것도 알고 이것을 제약사로부터 일정 부분 보전받은 것도 안다. 하지만 리베이트 척결에 모두가 나서는 상황에서 아무리 어렵다고 해도 한국의 의사들이 외국의 오리지날 의약품을 처방하겠다고 공언하는 것은 보기에 안좋다”고 지적했다. 국민의 건강과 관련한 막강한 파워를 갖고 있는 의료계의 주장을 받아들여 쌍벌제 도입이 무산될 경우도 복잡해진다. 쌍벌제는 제약 도매 국회 시민단체 등에서 저가구매인센트브제도 시행의 핵심 전제조건으로 지적해 온 제도기 때문이다. 쌍벌제가 도입되지 않으면,정부가 지지를 받으며 저가구매인센티브제도를 추진하고 시행할 당위성이 없어진다는 분석이다. 그간 쌍벌제 도입에 적극적이지 않았던 복지부가 쌍벌제를 도입하겠다고 말한 것도, 이 같은 이유가 작용하고 있다는 게 대체적인 시각이다. 쌍벌제가 도입되지 않고 저가구매인센티브만 시행될 경우 저가제도 시행 당위성도 사라질 뿐 아니라 제약사만 이중의 고통을 받게 될 것이라는 지적이다. 더욱이 쌍벌제를 도입하지 않을 경우, 정부가 추진하고 있는 리베이트 근절 작업의 당위성도 사라지게 된다는 분석이다. 주는 쪽만 처벌하고, 받는 쪽에 대한 접근이 없다는 것은 심각한 모순으로 말 뿐인 '리베이트 근절'로 전락할 수 있기 때문이라는 지적이다. 복지부의 리베이트에 대한 강력한 드라이브가 저가구매인센티브제도 시행의 당위성을 여론에 알리기 위한 것이든, 순수한 의도든 제약사들은 리베이트 비용은 비용대로, 처벌은 처벌대로 받는 이상한 현상이 발생한다는 것. 결국 쌍벌제와 저가구매인센티브가 동시 도입될 경우나, 저가구매인센티브만 도입될 겨우 모두 제약계는 큰 타격을 입을 것이라는 분석이다. 업계 다른 인사는 “핵심은 쌍벌제인데 의협이 강하게 나오며 저가구매인센티브제도가 복잡해졌다. 두 개 모두 없던 일로 되기 전에는 제약사와 제약산업만 이래저래 중간에서 타격을 입을 것”이라고 진단했다.

이권구 2010.04.22
정책

부산청, 유통기한 경과 원료 '혼합과자' 적발

부산식약품안전청(청장 박전희)은 유통기한이 7개월 이상 지난 수입산 `밀과자`를 사용, “혼합과자” 제품을 제조 판매한 부산시 해운대구 소재 한국제과 대표 안모씨(57세)외 2명을 식품위생법위반 혐의로 부산지검에 불구속 송치했다고 밝혔다. 또한 즉시 판매 금지와 함께 긴급 회수명령을 내리고 유통기한이 경과된 제품을 취급 판매하는 23개 업체를 추적조사 해 관련제품 968점(304kg)을 압류조치 했다. 수사결과 유통기한이 2009년 5월 2일까지인 밀 과자를 사용해 설탕, 물엿을 표면에 바르고 참깨를 입힌 제품을 땅콩, 해바라기씨, 검정콩 등과 혼합 포장하는 방법으로 2,000kg(1,600만원상당)을 제조해 유통기한 2011년 1월 5일까지로 표시 하거나 무표시 상태의 제품을 경북, 대구, 경남, 부산등지의 슈퍼, 재래시장 등에 판매한 것으로 조사됐다. 조사가 시작되자 유통기한이 경과된 원료를 비롯해 보관중인 불법 제품 약 5톤을 김해시 소재 소(牛) 사육장에 사료로 제공한 것으로 밝혀졌다. 이번에 적발된 또 다른 2개 업체에서는 유통기한이 경과한 원료로 제조한 제품을 무표시 상태로 공급받아 소분 판매하면서 제조년월일, 유통기한 등의 표시를 하지 않은 채로 진열 판매한 혐의를 받고 있다. 부산식약청은 부산지방검찰청과 합동으로 부정위해사범에 대한 수사를 강화한다고 밝히고, 부정ㆍ불량 식품ㆍ의약품 발견 시 부산식약청 위해사범조사팀(051-602-6166～9)에 적극적인 신고를 당부했다.

임세호 2010.04.22
정책

항암제 심사 과정 소개 '소책자' 발간

식약청은 항암제와 관련된 정보 및 암환자의 임상시험 참여와 관련된 정보를 일반인에게 쉽게 설명한 소책자를 발간한다고 밝혔다. 이번 소책자의 주요 내용은 △신약후보물질 선정에서 임상시험까지의 과정 △항암제 임상시험에 참여하는 환자가 얻게 되는 유익성 △항암제 임상시험 수행정보 △항암제의 원료부터 제제까지 엄격한 심사 과정을 통한 허가절차 이다. 또한 △항암세포만을 선택적으로 치료하는 표적항암제와 같은 최근 항암제 개발동향 △먹는 항암제와 같은 제형변경 개발 정보를 담고 있는 항암제 정보방 소개 등 항암제에 대한 전반적인 흐름등도 소개하고 있다. 식약청은 앞으로도 국민에게 안전한 의약품을 제공하기 위해 심사의 전문성과 예측성을 높이고, 국민들에게 올바른 정보를 제공하기 위해 노력할 것이라고 밝혔다. 한편 이 소책자 내용은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) 자료실에서 확인할 수 있다.

임세호 2010.04.22
정책

건보공단, 자체 '웹 EDI 시스템' 가동

국민건강보험공단(이사장 정형근)은 사업장의 민원신청 편의 및 사용료 부담을 줄이기 위해 '공단 자체 웹 EDI 시스템'을 처음으로 도입해 21일부터 가동한다고 밝혔다. 공단은 기존에는 KT-EDI 시스템을 이용해 왔다. 공단의 EDI 시스템은 사용자 편의 및 정보 보안을 위하여 공인인증서를 적용한 Web기반환경으로 구축되어 민원신청이 편리해질 것으로 보인다. 민원신청 범위도 24종에서 31종으로 확대했으며, 수수료 없이 무료로 이용이 가능해 연간 43억원의 사업장의 부담을 줄일 수 있게 됐다. 공단 관계자는 "자체 시스템 도입은 건강보험에 대한 국민 만족도 제고와 찾아가는 민원서비스를 실현하기 위한 적극적인 노력의 일환"이라고 말했다. 공단 EDI 가입절차는 국민건강보험공단 홈페이지에서 회원가입한 후, 공단 지사를 방문하여 공인인증서를 발급받아 등록하면 된다. 또한 공단은 전자신고 활성화 등을 통한 민원편의와 탄소배출량 감소로 그린IT 실천을 위해 노력해 나간다는 계획을 밝혔다.

이호영 2010.04.22
정책

고혈압약 원료 등 18개 성분 DMF지정 추가

내년부터 호르몬제, 호흡기관용약, 순환계용약 3개 효능군에서 다소비되는 의약품의 원료성분 관리가 강화된다. 식약청은 고혈압약 성분인 암로디핀 등 18개 성분이 원료의약품신고 대상으로 추가 지정하는 내용을 담은 '원료의약품 신고지침'을 개정 고시했다고 밝혔다. 이번에 개정되는 고시의 주 내용은 △호르몬제인 티볼론 1개 성분 △호흡기관용약인 드로프로피진 등 4개 성분 △순환계용약 레르카니디핀 등 8개 성분 △지난 해 중국산 저질 원료사용으로 안전성 문제가 제기되었던 돼지뇌펩티드 1개 성분 이성질체 에스오메프라졸 등 4개 성분을 신고대상 원료의약품 지정성분으로 추가했다. 또한 ‘아목시실린과 아목시실린 나트륨’ 등과 같이 동일 유효성분이나 염류 및 수화물이 다른 경우도 신고대상에 포함해 적용대상을 확대했다. 식약청은 이번 추가성분 선정이 지난해 6월부터 11월까지 관계 공무원, 의약품 제조ㆍ수입업체, 원료의약품 제조ㆍ수입업체 등이 참여하는 DMF 실무작업반 운영을 통해서 이루어졌다고 설명했다. 이번 성분확대로 ‘02년부터 2010년 3월까지 ’신약‘ 원료물질 173개 성분과 인태반 유래 원료의약품 및 글리클라짓 등 지정성분 총 141개 성분이 신고대상 원료의약품으로 지정. 식약청은 앞으로도 DMF 대상성분을 지속적으로 확대할 계획이며 소비자들에게 저가ㆍ저급 원료의 수입을 차단해 양질의 의약품을 공급할 수 있는 기반을 마련하고, 국내 원료제약 산업 활성화의 계기가 되기를 기대한다고 밝혔다. 한편 개정 고시전문은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 제ㆍ개정 고시란에서 확인할 수 있다.

임세호 2010.04.22

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