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보험약 387품목 상한금액 조정 1개월 유예

노바티스 '라미실 정' 등 보험약 375품목이 실거래가 사후관리를 통해 약가가 평균 0.71% 인하된다. 또 SK '조인스정200mg' 등 2품목은 퍼스트제네릭 등재에 따라 약가가 20% 하향 조정된다. 다만 복지부는 대규모 반품으로 인한 혼란을 막기 위해 1개월의 준비 기간을 부여하기로 했다. 보건복지부는 28일 이 같은 내용을 골자로 하는 '약제급여목록 및 급여 상한금액표 개정안'을 고시하고 오는 9월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 고시에서는 86품목이 신설됐으며 503품목이 상한금액, 제약사명이 변경됐고 46품목이 급여에서 제외됐다. 구체적으로 살펴보면 대웅제약 '올메텍정20mg', 종근당 '딜라트렌정', 한국노바티스 '라미실정125mg', GSK '라믹탈정100mg', 한국노바티스 '엑스포지정5/80mg' 등 375품목이 실거래가 위반으로 상한가가 0.71% 낮아진다. SK케미칼 '조인스정200mg'(405→324원)과 MSD '시네메트씨알정'(749→612) 등 2품목은 최조 제네릭 등재로 상한금액이 20% 하향 조정된다. '조인스정200mg'의 상한금액 변경은 제네릭 발매시기와 맞춰 2016년 10월 1일부터 시행된다. 공단과 제약사간의 약가재협상이 진행됐던 노보세븐주의 약가도 소폭 인하됐다. '노보세븐주60KIU'는 120만3927원에서 110만3800원으로 노보세븐주120KIU는 241만647원에서 220만7400원으로 조정됐다. 복지부는 이번 고시부터 상한금액 조정 품목에 대해 고시 시행 전 1개월의 준비기간을 부여하기로 해 약국가의 반품 부담을 줄일 수 있게 됐다. 당초 월말 약가 개정 고시이후 다음달 1일부터 바로 적용되던 방침에서 1개월의 유예기간을 준 것. 복지부는 "약가조정이 일시에 이뤄지는 경우 대규모 반품으로 인한 혼란을 막고 진료 및 약제급여가 원활하게 이뤄질 수 있도록 한 조치"라며 "지난 제10차 건정심에서 논의됐다"고 밝혔다.

이호영 2010.07.28
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DMF 품질자료 작성 및 자율점검 체크리스트 제시

원료의약품신고(DMF)제도와 관련해 품질자료 작성 및 자율 점검에 실질적 도움이 될 수 있는 체크리스트가 제시됐다. 식약청은 28일 민원 편의를 도모하고 국내 제약업계와 수입 업계에 신고자료 중 품질자료 작성 및 자율 점검에 도움이 되고자 원료의약품신고(DMF) 품질자료 영문 체크리스트를 마련, 국문 체크리스트와 함께 공개했다. 구성은 기본적으로 신고인, 성분명, 제조소, 분류를 시작으로 △기원 및 개발경위에 관한 자료 △구조 결정에 관한 자료 △물리화학적 성질에 관한 자료 △안정성에 관한 자료 △제조방법, 포장, 용기, 취급상의 주의사항 등에 관한 자료 △원료의약품의 시험성적서, 분석 방법, 사용된 용매 등에 관한 자료 △원료의약품 검체 등으로 이뤄졌다. 자료의 상세 구분에 있어서는 유, 무를 기본으로 미흡, 해당사항 없음 등으로 나눠진 구분에 체크하도록 했다. 예를 들어 물리화학적 성질에 관한 자료에서 흡습성, pH, 해리정수 부분은( 유 / 무 / 해당사항 없음 / 미흡 )에서 해당하는 사항을 체크하면 된다. 식약청 의약품심사부 의약품기준과 관계자는 각 자료별 상세 자료 요건은 원료의약품신고지침(식약청고시) 및 원료의약품신고지침해설서를 참조 바라며 해당 체크리스트에는 시설에 관한 자료는 포함돼지 않았다고 설명했다.

임세호 2010.07.28
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의료기기 민원질의 회신 정보 공개

식약청은 정보의 투명한 공개와 예측 가능한 행정을 실천하기 위해 의료기기 분야 민원질의 회신정보를 오는 7월말에 공개할 예정이라고 밝혔다. 이번에 제공되는 ‘의료기기 민원질의 회신 정보’ 는 ‘10년 5월부터 6월말까지 두 달 동안 접수·처리된 민원질의 및 회신정보로 주된 내용은 ▲의료기기 해당여부 및 품목분류에 관한 질의(136건) ▲의료기기 허가절차 문의(10건) 등 총 146건이다. 주된 질의 내용 중 의료기기에 해당되지 않는 제품은 환자나 거동이 불편한 사람들의 목욕보조 기구, 화장품을 도포하기 위해 사용되는 제품 등이 있다. 의료기기로 분류 가능한 제품으로는 창상의 오염방지 및 보호에 사용되는 제품, 하반신 마비환자의 저하된 하지근력의 기능을 회복하기 위해 재활보행훈련 등에 사용하는 제품 등이다. 식약청은 지난 6월부터 의료기기 산업체와의 소통강화를 위해 자주 묻는 민원질의에 대한 정보를 당해 민원인뿐 아니라 의료기기 관련 단체와 회신내용을 공유하고 있다. 또한 자주 묻는 민원질의에 대한 회신내용을 주기적으로 홈페이지에 게재하고 의료기기 관련단체에 통보, 공유하는 등 정보공개를 통해 투명 행정을 구현하고 중복 민원 감소에 따른 업무의 효율성을 제고시킬 계획이라고 밝혔다. 한편 자세한 내용은 의료기기안전국 홈페이지(http://md.kfda.go.kr)를 참조하면 된다.

임세호 2010.07.27
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기름유출 멕시코만 수산물 관리 ‘허술’

멕시코만 기름유출 사건이 사상 최대 인재로 기록됨에 따라 그 파장이 주목되고 있는 가운데 우리나라로 수입되는 멕시코만 수산물의 안전관리가 허술한 것으로 밝혀졌다. 이와 같은 사실은 한나라당 보건복지위원회 간사인 신상진 의원(경기 성남ㆍ중원)이 식약청과 국립수산물품질검사원으로부터 제출받은 '멕시코만 원유유출 후 국내 식품안전관리 방안' 을 제출받은 결과 드러났다. 멕시코 원유유출이 발생한 4월 20일부터 6월 30일까지 미국과 멕시코로부터 수입된 수산물은 무려 7,952톤에 이르며 이중 멕시코로부터 수입한 수산물 628톤은 그동안 아무런 추가검사 없이 국내로 유입된 것으로 나타났다. 또한 우리 정부는 원유유출이 발생한지 무려 2달이 지난 6월 1일부터 멕시코만 주변 수산물에 대한 ‘다환방향족 탄화수소(PAHs, 벤조피렌)’ 잔류여부를 모니터링를 실시하는 등 늑장대처로 일관했다. 미국, 멕시코 국가에서 수입되는 냉동 아귀ㆍ홍어ㆍ꽃게ㆍ장어ㆍ새치 5개 품목에 대해서만 중점적으로 원유오염검사를 하고 있지만 실제로 멕시코만에서 많이 수입되고 있는 냉동 오징어, 냉동 임연수어, 냉동명태 등은 조사항목에서 아예 빠져있어 허술하다는 지적은 피하기 어려울 전망이다. 원유에 오염된 식품을 장기간 섭취했을 경우 발암위험성까지 있는 것으로 알려져 있어 이에 대한 정부의 긴밀한 대책이 요구되고 있다. 한편 미국 FDA는 멕시코만에 위치한 4개 주에 대해 비상사태를 선포하고 어장폐쇄, 수산물 검사강화, 채취재개 원칙수립 등 다각적인 조치를 하고 있으며 폐쇄수역 외에서 채취한 어ㆍ패류의 수거ㆍ검사, 해산물 샘플검사, 선박 감시체계 등 수산물 검역을 강화하고 있다.

임세호 2010.07.27
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즐거운 휴가, 손 씻기ㆍ익혀먹기ㆍ끓여먹기 필수

무더운 여름 피서지에서 식중독을 예방하기 위해서는 “손 씻기, 익혀먹기, 끓여먹기“를 꼭 실천해야 한다. 이동 시 음식물은 아이스박스에 보관하고 조리한 음식은 가능한 빨리 섭취해야 하며, 육류와 어패류는 완전히 익혀먹는 것이 바람직하다. 식약청은 본격적인 휴가철을 맞아 피서지에서 지켜야 할 ‘식중독 예방 지침’을 발표하고, 개인위생 및 음식물 취급에 특별히 주의해 줄 것을 당부했다. 요즘 휴가지에서 바비큐 등을 즐겨 먹는데 미생물의 전파를 방지하지 위해 익히지 않은 고기와 생으로 먹는 채소류는 서로 닿지 않게 하고, 생고기용 젓가락을 다른 음식을 섭취하는데 사용해서는 안 된다. 특히 바닷가에서 낚시로 잡은 생선이나 조개는 어류의 표면, 아가미, 내장에 비브리오균이 오염돼 있을 수 있으므로 횟감의 손질 시, 머리ㆍ내장 제거 후 표면과 내부를 수돗물로 깨끗이 씻고 별도의 칼과 도마를 사용해야 한다. 아울러 음용수는 수돗물 또는 생수를 마시고 지하수, 하천수 등은 반드시 끓여서 마실 것을 당부했다. 식약청은 지난 ‘05년부터 5년간 발생한 식중독 건수 1,460건을 분석한 결과 8월에 187건(12.8%)이 발생했고 발생 원인균은 장염비브리오균과 병원성대장균에 의한 식중독이 각각 43건(23.0%)과 34건(18.2%)으로 가장 많았다고 설명했다.

임세호 2010.07.27
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여름철 수입 과일 잔류 농약 집중검사

식약청은 여름철에 많이 먹는 바나나, 파인애플, 키위, 오렌지, 체리, 포도, 레몬, 자몽, 망고 등 15개 품목의 신선 수입 과일에 대한 잔류농약을 수입단계에서 집중 검사한다고 밝혔다. 이번 조치는 여름철에 화채·빙수·주스 등의 원료로 많이 소비하거나 포도·체리처럼 껍질 채 섭취하는 과일의 안전성을 확보하기 위한 것으다. 모든 국가로부터 수입되는 여름철 다소비 신선 과일류에 대해 8월 1일부터 9월 30일까지 집중적으로 잔류농약 검사를 실시하고, 검사결과 부적합한 제품은 전량 폐기 또는 반송 조치할 예정이다. 올해 지금까지 많이 수입한 신선 과일의 물량 순으로 보면 바나나40,203톤, 키위 9,920톤, 파인애플 9,368톤, 오렌지 3,862톤, 체리2,294톤, 포도 1,212톤, 레몬 949톤, 자몽 836톤 등이다. 식약청은 과일을 섭취할 경우에는 그대로 섭취하지 말고 반드시 흐르는 물로 충분히 씻어 낸 후 섭취해 줄 것을 당부했다.

임세호 2010.07.27
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엘지생활건강 등 표시ㆍ광고 위반 화장품 적발

식약청이 서울, 대전 지역의 화장품 방문판매영업점, 인터넷 판매업체 등을 점검한 결과 10곳 중 1곳은 표시ㆍ광고를 위반한 제품을 판매하고 있는 것으로 나타났다. 지난달 22일부터 25일까지 실시된 조사는 총 126개소의 판매업체가 취급하고 있는 제품을 대상으로 했으며, 총16개 업체가 표시ㆍ광고 규정을 위반한 화장품 31품목을 판매했다. 특히 인터넷 판매업체의 경우 전체 조사대상 6개 업체 중 5개 업체가 위반 품목 중 48.4%에 해당하는 15품목을 판매하고 있었다. 인터넷을 통한 화장품 구입은 2008년 10.4%에서 2009년 13.4%로 증가 추세에 있다. 적발된 품목의 주요위반 사례는 표시성분, 제조연원일 미기재 등 표시사항 일부를 미기재한 사례가 13건으로 가장 많았다. 이밖에 위반사례로는 ▲의약품으로 오인되도록 표시한 경우(5건) ▲전성분표시를 기재하지 않은 경우(4건) ▲국내제품을 외국제품으로 오인하게 할 우려가 있는 표시(4건) ▲의사ㆍ한의사 등의 추천 광고를 하거나 기타 소비자 오인우려 표시ㆍ광고 등 (3건) ▲국문표시를 전부 기재하지 않은 경우 (2건) 등이다. 식약청은 이번 점검결과를 토대로 인터넷 판매업체를 통해 유통되는 화장품의 표시·광고에 대한 점검을 지속적으로 강화할 방침이며 소비자도 on-line 매장에서 화장품 구입 시 주의할 것을 당부했다. 또한 적발된 31품목을 제조ㆍ수입한 업체(20개소)에 대해서는 판매업무정지 등 행정처분 조치할 예정이다. 한편 향후 소비자들이 인터넷 등을 통해 구입한 제품의 표시ㆍ광고 등에 의심이 가거나 사실여부를 확인하고자 하는 경우에는 화장품정책과 (380-1692)에 확인할 것을 당부했다.

임세호 2010.07.27
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노인ㆍ부녀자 상대 사기성 '떳다방' 검찰 송치

식약청은 심리적으로 여리고 병약한 노인 등 취약계층을 대상으로 식품을 “중풍·치매 예방, 당뇨병, 각종 암의 치료에 효과가 있다”고 속여 판매한 일명 ‘떴다방’ 9개 업소 대표 이○○씨(여, 64세)등 9명을 검찰에 송치했다고 밝혔다. 이들은 최근 임대 건물에 임시 영업장을 설치하고 노래·춤 등 공연과 화장지·비누·농산물 등 경품 무료 제공을 통해 노인 등을 모집한 후 허위·과대광고를 통해 구입원가의 2배에서 4배 높은 가격으로 8억 7천5백만 원 상당을 판매했다. 또한 이들 ‘떴다방’들은 한 지역에서 1~3개월 영업 후 다른 지역으로 이동, 구매 제품의 교환이나 반품이 어렵고 단속도 피할 수 있는 것으로 조사됐다. 식약청은 이번에 적발된 판매행위가 노인들의 경제적 부담과 가정불화 등 사회적 문제를 야기 할 수 있는 국민생활에 직접적인 피해를 주는 식품범죄행위라고 설명했다. 특히 무료공연과 경품에 현혹돼 만병통치약처럼 허위광고 하는 건강식품등을 구입하지 말 것을 당부했다.

임세호 2010.07.27
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천연물신약 임상시험 가이드라인 발간 협의체 구성

식약청은 27일 식약청 기술민원상담실(섬김실)에서 ‘천연물신약 임상시험 가이드라인 발간 협의체’를 구성해 첫 회의를 개최한다고 밝혔다. 이번 협의체는 경희대학교 한의과대학 등 관련분야 교수 및 연구원 9명으로 구성되며, 회의를 통해 ‘생약(한약)제제의 임상시험 가이드라인-요통’의 발간에 대해 논의하게 된다. 식약청은 지난 2007년부터 생약(한약)제제를 위한 ▲임상시험의 일반적 고려사항(2007) ▲항천식제제(2007) ▲진해거담제(2007) ▲당뇨병(2008) ▲아토피피부염(2009)“당뇨병” 등 5가지 임상시험 가이드라인을 마련한 바 있다. 식약청은 이번 협의체를 통해 가이드라인(안)이 마련되면 관련 임상전문가들의 의견 수렴을 거쳐 올해 11월 중 가이드라인을 발간할 계획이라고 밝혔다.

임세호 2010.07.27
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진흥원, 외국의료인력 국내연수참가 의료기관 모집

진흥원(원장 김법완)은 한국 의료수준의 국제적 인지도 제고 및 해외 의료기관과의 네트워크 확대를 위해, 9월 6일(월)부터 ‘2010년 제2차 외국의료인력 국내연수사업’을 실시할 예정이며, 이에 앞서 본 연수에 참가할 국내의료기관을 모집한다. 이번 연수프로그램은 3개월 과정으로 이루어지며 참여하는 연수생은 재외공관 및 국내의료기관에서 추천받아, 선정평가 회의 심사를 거쳐 최종적으로 6개국 18명이 확정된 바 있다. 특히, 이번 참가자들은 국내 의료기관이 해외환자유치에 박차를 가하고 있는 카자흐스탄, 러시아, 몽골, 중국 등의 의사들로 구성되어 있으며, 금번 연수는 한국의료 임상실습, 강의, 세미나, 산업시찰 및 한국문화체험 등 다양한 프로그램을 제공하여 참가자들이 한국과 한국의료 전반을 이해하는 데 폭넓은 기회를 가질 것으로 기대된다. 본 연수사업에 참가를 희망하는 의료기관은 8월 4일까지 진흥원에 참가신청을 할 수 있으며, 참가 신청 의료기관을 대상으로 선정평가회의를 거쳐 최종 참여기관이 선정될 예정이다. 한편, 연수생 초청을 위한 기본 경비인 항공료, 숙박비, 교재비 등의 지원은 진흥원에서 이루어질 예정이나, 참여 의료기관의 매칭 펀드가 있을 경우 선정 평가시 가산점이 부여될 예정이다. 이와 관련된 신청방법, 참가자격 등 보다 자세한 사항은 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)를 참조하면 된다.

이종운 2010.07.26
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보건복지부 복수차관제 도입 추진

민주당 주승용 의원(국회 복지위, 여수시을)은 최근 보건복지부에도 2차관을 둘 수 있도록 하는 '정부조직법 일부개정법률안'을 국회의원 15명의 서명을 받아 대표 발의했다. 주승용 의원은 "복지부 제2차관을 신설하는 개정안은 보건복지 분야의 중요성과 보건복지 업무 효율성을 제고하고자 하는 취지에서 발의하게 됐다"고 개정안 발의 배경을 설명했다. 또 주 의원은 "현 정부들어 민주당과 야당에서는 복지 분야에 대한 지원과 관심이 축소되고 있다며 지속적으로 복지 확대를 주장해 왔고 이의 일환으로 복지부 2차관 신설 개정안을 발의했다'고 밝혔다. 주 의원은 이와함께 보건복지부 업무 영역의 경우 보건 의료 분야와 사회 복지 분야는 역할과 전문성이 전혀 다름에도 불구하고 1명의 차관만을 두고 있어 업무의 효율성이 떨어지고 있다고 지적했다. 현재 정부 부처 중에는 기획재정부, 교육과학기술부, 외교통상부, 행정안전부, 문화체육관광부, 농림수산식품부, 지식경제부, 국토해양부 등 8개 부처가 2명의 차관을 두고 있다. 문화체육관광부의 경우 정원 2456명에 예산(일반회계 기준)은 1조8000여억원이고, 외교통상부의 경우에는 정원 2138명에 예산은 1조4000여억원임을 고려할 때, 정원 2897명에 19조5000여억원의 예산을 집행하는 보건복지부에 2명의 차관을 두는 것은 결코 지나치지 않다는 것이 주의원의 주장이다. 이 개정안은 곽정숙 김동철 김성곤 김영록 김재균 박은수 양승조 이낙연 이춘석 장세환 전현희 정장선 추미애 최영희 최철국 의원이 공동발의 했다.

이종운 2010.07.26
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체중 관리, 휴대폰 통해 '칼로리 코디'와 함께

식약청은 휴대폰을 통해 간편하게 자신의 비만도(BMI)를 체크하고 식품별 영양성분 함량 및 칼로리를 확인할 수 있는 맞춤형 체중관리 프로그램인 ‘칼로리 코디’를 무료로 배포한다고 밝혔다. 이동통신사의 무선 인터넷을 통해 다운로드 받을 수 있는 ‘칼로리 코디’는 자신의 체중과 키를 기본 자료로 입력한 후 섭취한 음식과 운동 등 활동 내역을 입력하면 언제라도 자신의 비만도를 체크할 수 있고 필요한 맞춤형 관리를 할 수 있는 프로그램이다. 또한 체중을 줄이거나 늘리기 위해 섭취해야 할 목표 칼로리를 제시하는 ‘체중조절 플랜’ 기능도 있어 매일 매일 사용하면 건강 체중 유지에 도움이 될 것이다. ‘체중조절 플랜’으로 한 달에 1㎏을 빼거나 찌우도록 체중을 조절하는 경우 각각 ‘필요열량-250㎉', '필요열량＋250㎉'로 목표열량 수치를 제시했다. 아울러 식품별 영양성분 함량정보 및 섭취한 음식의 칼로리, 신체활동에 따른 칼로리 소비량, 건강정보 등이 담겨 있다. 식약청은 휴대폰 영양관리 프로그램인 ‘칼로리 코디’를 소비자 편의성과 영양성분DB를 대폭 보강하여 10월부터는 스마트폰으로도 서비스를 확대할 계획이라고 밝혔다.

임세호 2010.07.26
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안전평가원, 위해평가 선진화 위한 도약

식약청 식품의약품안전평가원은 독일연방위해평가원(BfR)과의 MOU 체결을 기념하기 위해 29일 그랜드힐튼 컨벤션센터에서 우리나라와 유럽의 식품위해평가 및 정책의 현황과 미래를 주제로 국제 심포지움을 개최한다고 밝혔다. 이번 국제 심포지움은 우리나라의 위해평가 역량강화와 국격 향상을 위해「Brand New Food Safety Policy and Risk Assessment」라는 주제로 개최된다. 독일에서는 BfR의 원장인 Dr. Andreas Hensel과 함부르크 대학 교수인 Dr. Hans Steinhart가 ▲과학적인 인류 봉사를 위한 BfR의 기능과 임무 ▲유럽과 독일에서의 위해평가 현황 ▲BfR에서 바라본 리스크 커뮤니케이션의 모델 등에 대하여 발표할 예정이다. 우리나라에서는 식약청 손문기 국장, 지영애 과장, 안전평가원의 이효민 과장이 각각 ▲우리나라 식품안전관리의 최근 동향 ▲식약청의 통합 위해예방 시스템 ▲식품안전정책 지원을 위한 위해평가 발전 방향에 대하여 발표할 예정이다. 또한 학계에서는 이화여대 오상석 교수가 우리나라 위해평가 분야에서의 학계의 역할과 리스크 커뮤니케이션 연구의 현황을 발표한다. 안전평가원은 이번 심포지움이 양 기관의 전문적 위해평가 기술역량과 식품안전정책의 혁신성, 위해정보 파악 체계 등을 서로 교감하는 자리가 될 것이라 밝혔다. 또한 BfR과의 MOU는 위해평가 분야의 과학적 기술교류, 정보교환 및 커뮤니케이션을 주 내용으로 하여 오는 7월 30일 체결할 예정이며, 이로 인해 우리나라 식품안전정책이 한 단계 발돋움하는 계기가 될 것으로 기대한다고 설명했다.

임세호 2010.07.26
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한ㆍ중 의약품 분야 정부협력 강화

우리나라와 중국의 의약품 안전관리에 관한 교류협력이 한층 강화될 전망이다. 식약청은 26일 중국 국가식품약품감독관리국(SFDA)과 ‘제2차 한ㆍ중 고위급회담 및 제1차 의약품 실무협의회’ 를 동시 개최한다고 밝혔다. 이번 회의는 지난해 4월 중국 SFDA와 우리나라 식약청 간에 체결된 협력약정의 후속조치로 개최되는 것. 지난 6월 서울에서 개최한 화장품 분야 실무협의회에 이어 의약품 분야 교류협력강화를 위한 실무협의회와 한ㆍ중 양국간 고위급 회담을 겸해 이루어진다. 고위급 회담에서 우리나라는 이희성 식약청 차장이 수석대표로 중국은 우쩐(Wu Zhen) SFDA 부국장(차장급)이 대표로 참석하게 된다. 이번 회의에서는 양국간 의약품 안전관리 현황에 대한 발표와 함께 의약품 허가, 임상시험, 한약분야 등에 대한 상호 교류협력 확대를 위한 방안이 논의된다. 식약청은 이번 의약품 실무협의회가 한중 FTA 협상추진 등에 앞서 양국의 의약품 제도 이해와 폭을 넓히고 상호협력할 수 있는 기반을 만들어 양국의 의약품 산업을 더욱 발전시키는 계기가 될 것으로 기대된다고 밝혔다. 한편 중국 대표단은 이번 방한 때 우리나라 임상시험 실시기관과 제약사 연구소 등을 둘러볼 예정이다.

임세호 2010.07.26
정책

공단, 어촌마을서 무료 의료봉사활동 펼쳐

국민건강보험공단(이사장 정형근) '사랑실은 건강천사' 의료봉사단은 지난 24일 안산 선감마을에서 무료 의료봉사활동을 펼쳤다. 이번 '사랑실은 건강천사' 의료봉사는 어업과 포도농사 등으로 생계를 유지하고 있는 작은 어촌인 선감마을 주민 200여 명에게 바쁜 일상으로 인해 병원을 찾지 못하는 어려움을 해소하고자 이뤄진 것이다. 공단 관계자는 "우리 '사랑실은 건강천사' 의료봉사단은 의료사각지대에 놓인 지역을 대상으로 매월 3회이상 총 30여회의 의료봉사를 실시하고 있고 앞으로 진료과목을 추가하여 더 많은 분들이 진료 받을 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.

이호영 2010.07.26
정책

"외자제약 투자 확대, 서울 세계적 임상도시 성장"

다국적제약사의 국내 투자 확대로 국내 임상시험서비스 경쟁력이 높아졌다는 평가가 나왔다. 보건복지부(장관 전재희)는 지난 2006년부터 아스트라제네카 등 5개 다국적 제약회사와 투자 MOU를 체결한 이후 투자 현황 등을 살펴본 결과를 25일 공개했다. 발표 결과에 따르면 아스트라제네카, 화이자, 사노피아벤티스, 오츠카, 노바티스 등 5개 다국적 제약사의 연도별 임상시험건수가 지난 2007년 135건에 비해 2009년 6월 현재 318건으로 증가했다. 또한 올해 상반기 MOU 체결 5개 다국적제약사의 국내투자가 작년 같은 기간에 비해 504억원에서 596억원으로 18% 증가했다. 이러한 결과에 대해 복지부는 "서울이 2009년 임상시험 건수에서 휴스턴, 샌안토니오에 이어 세계 3위의 임상시험 도시로 성장했다"며 "임상시험장소로 국내 병원의 잠재적 성장 가능성을 보여주는 사례"라고 평가했다. 특히 다국적제약사의 투자확대로 국내의료서비스가 국제무대에 더욱 알려지는 계기가 됐고 임상시험장소로서의 위상이 제고됐다고 분석했다. 이어 환자의 경우 임상시험 증가에 따라 무상진료의 기회가 확대됐고 각종 연수, 심포지엄 등을 통해 국내 임상전문인력 등의 전문성 함양, 국가 간 이해 증진, 정보교류에 크게 기여한 것으로 파악했다. 업체별 투자실적으로 먼저 아스트라제네카는 임상시험 투자액과 담당 전문인력을 늘렸고 사노피아벤티스는 복합제 신약개발 임상시험에서 한국을 참조국가로 선정해 개발을 주도하도록 했다. 또 노바티스는 바이오벤처투자 등을 통해 국내 바이오 벤처산업의 발전에 기여하고 있으며 오츠카는 임상시험용의약품 생산을 위해 한국오츠카제약 향남공장에 임상관리팀 신설과 임상시험용의약품 생산 전용시설 설비투자를 완료했다. 화이자는 2010년 서울대 방영주 교수가 특정 비소세포폐암(EML4-ALK Non-Small Cell Lung Cancer) 표적요법 임상으로 아시아인 최초로 미국임상종양학회(ASCO)에서 최우수논문(Plenary Session)으로 선정되는데 크게 기여했다. 복지부 관계자는 "앞으로 제약산업의 근간이 되는 임상시험서비스 경쟁력 제고를 위한 과제를 지속 추진할 계획"이라며 "임상시험 허가기간의 단축, 임상시험서비스 인프라 확충과 인력 양성 등을 추진해 다국적제약기업과의 국내 투자 확대를 위한 협력을 강화해 나갈 예정"이라고 의지를 밝혔다.

이호영 2010.07.25

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