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아렌드플러스정 등 생동시험계획 승인

식약청은 지난주(‘10.10.04~10.08) 아렌드플러스정 등 10개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 환인제약㈜ 아렌드플러스정 알렌드론산나트륨수화물 농축콜레칼시페롤 2010-10-05 ㈜바이오메디앙 한미약품㈜ 모다닐정200mg 모다피닐 2010-10-05 바이오코아㈜ 한국콜마㈜ 에스시탐정20mg 에스시탈로프람옥살산염 2010-10-05 바이오코아㈜ 동화약품㈜ 에탈로프정20mg 에스시탈로프람옥살산염 2010-10-05 바이오코아㈜ 보령제약㈜ 시타프로정20mg 에스시탈로프람옥살산염 2010-10-05 바이오코아㈜ 영진약품공업㈜ 시탈로정20mg 에스시탈로프람옥살산염 2010-10-05 바이오코아㈜ 코오롱제약㈜ 코오롱툴로부테롤 패취2mg 툴로부테롤 2010-10-05 녹십자의료재단 한국유나이티드제약㈜ 보나맥스플러스디정 알렌드론산나트륨 농축콜레칼시페롤 2010-10-06 홉킨스바이오 연구센터㈜ 유니메드제약㈜ 뉴로페인캡슐 프레가발린 2010-10-07 ㈜바이오썬텍 하나제약㈜ 프렉카캡슐 프레가발린 2010-10-07 ㈜바이오썬텍

임세호 2010.10.16
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"의약사, 금기약 사전점검 위반시 과태료 100만원"

의약사가 환자에게 의약품을 처방·조제할 때 병용·연령·임부금기 점검 여부를 의무화 하는 법안이 이달 중 발의될 예정이다. 이는 오는 12월부터 실시되는 DUR 전국확대에 따른 법적 근거를 마련하기 위한 법안이다. 한나라당 유재중 의원은 15일 국정감사 보도자료를 통해 이 같은 내용을 담은 의료법·약사법 개정안을 10월 중 발의할 계획이라고 밝혔다. 개정안에는 의약사가 의약품을 처방·조제할 때 병용금기, 특정연령대 및 임부금기 대상 약물인지 사전에 먼저 확인하도록 했다. 불기피하게 해당 의약품을 처방·조제할 때는 처방전에 사유를 기재하거나 환자에게 알려야 한다. 또 의사가 수술 등의 사유로 의심처방이 즉시 확인되지 않은 경우 복지부령이 정하는 절차에 따라 약사는 조제할 수 있다. 이를 위반한 경우 최대 100만원의 과태료를 처분 받게 된다. 유재중 의원은 의사는 금기약품을 처방할 때 환자에게 사유를 설명하도록 되어있지만 이를 제대로 지키지 않을 경우 환자는 본인이 복용하는 약이 금기약품인지 알 수 조차 없는 실정"이라며 "의약품 투약관리의 실효성이 저하되고 부작용 발생 가능성을 유발하는 문제점이 있다"라고 지적했다. 이어 유 의원은 "심평원에서는 다가오는 12월부터 의약품 처방·조제 지원서비스(DUR) 시스템을 전국적으로 확대 실시하는 계획을 갖고 있지만 아직까지 법적 근거도 마련되어 있지 않은 상태"라며 "현재 준비중인 의료법·약사법 개정안을 10월 중에 발의할 예정이며 올해 안에 통과될 수 있도록 노력할 것"이라고 강조했다. 한편, 유 의원이 심평원으로부터 제출받은 자료에 따르면 환자들이 같이 복용해서는 안될 병용금기, 연령 미달인 자가 복용해서는 안될 연령금기 약품을 처방한 건수는 2006년 11,267건, 2007년 26,181건, 2008년 26,087건, 2009년 24,456건, 2010년 상반기 35,485건으로 해마다 증가 추세에 있으며 연간 2만5천여건에 달하는 것으로 나타났다. 임산부가 복용해서는 안될 약품 처방도 점검이 실시된 2009년 2분기부터 2010년 2분기까지 총 21,268건에 달하는 것으로 나타났다.

이호영 2010.10.15
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식품 안전성 조사결과 발표 시…사전 협의 의무화

1989년 검찰청은 5개 식품회사에서 ‘공업용 우지’를 사용해 라면 등을 제조한 혐의로 영업자를 구속, 수사했으나 우지의 안전성 입증으로 최종 무죄판결 내려졌다. 2004년 경찰청이‘만두제품에 사용되는 만두소가 쓰레기로 버리는 무우를 사용한다’는 문제제기를 해 식약청에서 이 문제를 조사, 불량 무말랭이 등을 사용한 일부 업체를 적발해 일단락됐다. 당시 30대의 만두업체사장이 자신의 억울함을 호소하기 위해 투신자살한 사건까지 비화됐다. 2005년 9월, 식약청과 서울시의 중국산 김치에 대한 납 검사 결과가 상이해 국회와 언론에서 안전성 논란이 유발됐다. 2010년 9월에는 서울시가 안전기준이 없는 낙지머리(비가식 부위) 검사결과를 가식부위 대상으로 설정된 카드뮴(2.0ppm) 기준으로 적용, 안전성 논란이 유발됐다.음. 식품안전문제는 국민의 식생활 및 건강과 직결되는 사안이기 때문에 국민들에게 정확한 안전정보를 제공하는 것이 매우 중요하다. 또한 잘못된 정보로 인해 영세한 식품업체들이 큰 타격을 입는 경우가 종종 발생하고 있어, 신중한 접근이 필요하다. 그런데 위 사례들처럼 지난 수년간 ‘논란이 있거나 확실치 않은’ 식품안전정보가 일반 국민에게 먼저 공개되어 국민을 혼란에 빠뜨리고 관련업계를 마비시키는 일이 발생한 바 있다. 한나라당 원희목 의원(국회 보건복지위원회)은 이러한 문제를 방지하기 위해 식품위생법 개정안을 발의할 예정이라고 밝혔다. 중앙행정기관, 지자체, 각종 공공기관이 식품 안전과 관련한 결과를 발표하는 경우 식약청과 반드시 사전 협의하도록 법적 근거를 마련하는 것이라고 설명했다. 더불어 지자체의 식품안전관리 강화를 유도하기 위해 해마다 지자체의 식품안전관리 실태 및 현황 등을 조사ㆍ평가해 국민에게 공표하도록 하는 내용도 개정안에 포함시켰다. 식품위생법 개정안 주요내용은 중앙행정기관, 지자체, 공공기관은 식품의 위해성에 대한 전문적 판단이 요구되거나, 기준 적용방식ㆍ시험 방법, 검사결과가 상이한 경우 또는 안전성에 대한 논란이 있는 경우에는 조사 결과를 발표하기 전에 전문기관인 식약청과 사전 협의하여야 한다. 또한 식약청장으로 하여금 매년 지자체의 식품안전관리 실태 및 현황 등을 조사ㆍ평가해 국민에게 공표하도록 의무화하고 있다. 원희목 의원은“이번 법률 개정으로 식품 안전조사 결과가 신중한 검토 없이 일회성으로 발표되는 현실을 바로잡아 국민 불안과 업계의 피해를 최소화 할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

임세호 2010.10.15
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식품유래 항생제 내성 위해분석 국제지침 마련

식약청은 우리나라가 의장국으로 활동하고 있는 CODEX(국제식품규격 위원회) 항생제내성 특별위원회’를 통해 국제적으로 활용될 “식품유래 항생제 내성위해 분석지침”을 성공적으로 완성하게 됐다고 밝혔다. CODEX 항생제내성 특별위원회는 2006년 한국이 의장국으로 선임된 이후 2007년부터 우리나라에서 매년 개최돼 왔으며, 무주 티롤호텔에서 개최되는 이번 제4차 회의(2010.10.18-22)에는 전 세계 55개 CODEX 회원국과 FAO, WHO, OIE 등 국제기구에서 180여명이 참석한다. 이번에 완성될 국제지침은 식품에 오염된 항생제 내성균에 의한 인체 위해를 평가하고 감소시키기 위한 절차를 담은 것으로 축ㆍ수산물의 항생제 사용 감소와 항생제 내성 미생물에 의한 잠재적 위해를 낮추기 위한 국제적 노력이 가속화될 것으로 기대된다. 지침은 ▲식품유래 항생제 내성의 사전 위해관리 ▲식품유래 항생제 내성에 대한 위해평가 ▲식품유래 항생제 내성 위해관리 등으로 구성돼 있으며 주요내용은 다음과 같다. △‘식품유래 항생제내성의 사전위해관리’(위해사안의 확인 절차 및 우선순위 결정 방법 에 필요한 기본절차 규정) △‘식품유래 항생제내성에 대한 위해평가’(식품에 오염된 항생제 내성 미생물의 위해 수준 및 영향의 과학적 평가를 위한 방법 및 절차 규정) △‘식품유래 항생제내성 위해관리’(위해평가 결과를 기반으로한 항생제내성 관리대책 수립 및 시행방안) 등이다. 식약청은 향후 세부 실행지침 개발과 전문가 양성을 통해 우리나라의 항생제내성이 실질적으로 개선될 수 있도록 WHO와의 협력사업을 지속 추진할 예정이며, 지침은 ‘11년 CODEX 총회의 승인을 거쳐 우리나라를 비롯한 세계 각국에서 항생제내성균의 위해평가와 관리를 위한 지침으로 활용될 예정이라고 밝혔다.

임세호 2010.10.15
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약제비 절감 연동 수가협상 '동상이몽'

공단과 의약단체의 수가협상 과정에서 약제비 절감이 화두로 떠오르며 혼전을 벌이고 있는 양상이다. 14일 공단과 의협을 제외한 약사회, 병협, 한의협, 치협 등 4개 단체가 수가협상을 진행하며 팽팽한 기싸움을 펼쳤다. 하루 전인 13일 공단 재정운영위원회 소위원회가 수가인상 폭, 즉 가이드라인을 결정하면서 협상이 급물살을 탈 것으로 예상됐지만 큰 진전은 보이지 않았다. 양측에서 가이드라인에 맞는 수치를 제시하고 적정 수치에 맞춰가는 과정이 진행되지 않았다는 것이다. 그러나 이날 약제비 절감 결과가 병협의 수가협상 과정에서 큰 비중으로 논의되면서 약사회 등 타 단체의 협상 결과에도 영향을 미칠 수 있을 것이라는 전망이 나오고 있다. 당초 건정심 합의사항에 수가협상과 약제비 절감에 따른 부대사항이 별개라는 입장이었으나 재정위의 임무 부여를 이유로 공단이 약제비 절감을 화두에 두고 협상을 진행하고 있다는 것. 특히 재정소위를 통해 공개된 약제비 절감 결과가 의협과 병협에 통보된 가운데 공단과 병협은 협상 과정에서 약제비 절감에 대한 논쟁을 벌이기도 했다. 약제비가 예년 수준으로 증가를 한 것으로 알려진 가운데 약제비 절감에 대한 검증 절차에 대한 논쟁이었다. 이미 공단은 전날 2차 협상을 마친 의협과도 약제비 절감 결과를 연동해 수가협상을 진행하겠다는 입장을 전하기도 했다. 결국 공단은 재정소위의 논의 결과에 따라 의협과 병협에 대해 약제비 절감을 연동한 수가협상을 진행하며 협상 타결을 위한 전략을 가동하고 있는 셈이다. 이에 따라 타 단체들도 촉각을 세우고 있는 모습이다. 의약단체 한 관계자는 "수가협상 과정에 약제비 절감에 대한 논의가 진행되면 타 단체들에 미치는 영향이 크다"라며 "약제비 절감에 대한 자료를 우리도 받아야 하지 않느냐"라고 반문하기도 했다. "의병협의 협상 내용에 따라 협상 전략을 세워야겠다"는 농담도 심심찮게 나오고 있는 모습도 타 단체들이 의협과 병협의 약제비 절감에 따른 협상 결과에 신경을 쓰고 있다는 반증이다. 팽팽한 줄을 당기고 있는 공단과 의약단체들의 수가협상이 끝을 향해 가고 있는 가운데 약제비 절감이라는 화두가 어떤 결말을 보여줄 것인지 관심이 모아지고 있다.

이호영 2010.10.15
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혹시나 했던 '시부트라민' 국내시장서 퇴출

안전성 논란으로 벼랑끝에 몰렸던 시부트라민 제제가 결국 국내시장에서 판매중지 결정이 내려졌다. 14일 식품의약품안전청은 "중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 비만치료제인 시부트라민에 대해 최종 판매중지 및 자발적 회수권고 조치를 한다"고 밝혔다. 이는 국내에서 지난 7월 시판후 안전관리를 대폭 강화하고 외국 등의 새로운 증거가 수집되면 안전성 조치 등을 재논의키로 하면서 시판 유지를 결정했던 시부트라민을 미국 애보트가 지난 9일자로 미국 FDA의 '처방 사용 중지 및 자발적 회수' 권고를 수용함에 따른 후속조치이다. 미국 FDA이 종합 검토한 결과 유익성이 위험성을 앞선다고 판단되지 않는다는 입장을 애보트가 수용한 것. 이후 캐나다, 호주, 뉴질랜드, 대만, 홍콩 등이 지난 10일자로 자발적 시장철수 또는 판매중지 등의 조치를 내리기도 했다. 식약청은 당초 애보트가 제출한 SCOUT 보고서 내용분석, 국내 부작용 발생현황, 제품 처방 및 사용실태를 기반으로 결정했던 시판유지 및 시판 후 관리강화 이후 현재까지 국내상황은 달라진 것이 없다는 입장이지만 미국이 해당제품의 유익성이 부작용 위험을 상회하지 않는다는 판단을 내렸고 개발사가 수용함에 따라 추가 조치를 하게 됐다고 설명했다. 이에 따라 식약청은 앞으로 의사 및 약사는 처방 및 조제를 중단하고 그동안 이 약을 먹고 있던 환자는 복용을 중지하면서 체중감량 및 유지를 위해 다른 대체프로그램을 전문의와 상의하도록 권고했다. 또한 식약청은 비만치료제가 오남용되고 있는 국내 정황상 현재 시판중인 향정신성 비만치료제로의 사용전환 가능성이 예측됨에 따라 비만치료제에 대한 종합관리방안도 마련할 계획이라고 강조했다. 이와 함께 식약청은 이번 사례를 포함해 최근 국내 의약품부작용 정보수집 및 처리과정과 관련 미국, 유럽 등 선진국 대비 자체적 판단능력이 미흡하다는 지적에 대해 이를 개선하기 위한 다양한 노력을 통해 선진적 시스템을 구축해 나간다는 계획이다. 한편, 이번 조치로 시장에서 판매중지된 대상 품목은 애보트 '리덕틸', 한미약품 '슬리머' 등 총 60개 품목이다.

임세호 2010.10.14
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공단, 쌍방향 소통 위한 '뉴스사이트' 개설

국민건강보험공단(이사장 정형근)이 쌍방향 소통을 위한 뉴스전문사이트를 개설했다. 공단은 "건강보험과 관련된 각종 정책과 소식을 지역언론 등 다양한 계층에 확산시키고, 이해당사자들과의 쌍방향 소통을 강화하기 위하여 공공기관 최초로 온라인 뉴스전문 사이트인 '국민건강보험뉴스룸'(http://blog.daum.net/nhic-hongbo/)을 개설했다"고 14일 밝혔다. 기존의 공단 홈페이지(www.nhic.or.kr) 에서는 단순히 보도자료를 제공하는 데 반해, 뉴스전문 사이트인 '국민건강보험뉴스룸'에서는 언론의 취재편의를 위한 다양한 메뉴를 통해 보다 다양하고 정확한 정보를 국민들에게 제공할 수 있다는 것이 공단의 설명이다. 주요 메뉴로는 보도자료 배포와 동시에 등재되는 '보도자료실 및 사진자료실', 그날의 건강보험 관련 기사를 링크한 '건강보험관련기사', 공단의 주요통계를 망라하는 '통계자료실', 언론이 궁금해 했던 '언론사 제공자료', 공단의 주요행사 등을 알려주는 '공지사항', 기자의 취재 편의 등을 위한 '업무 담당자연락처' 등이 있다. 특히 뉴스룸 초기화면의 view 버튼을 클릭하여 daum view 페이지로 이동 (http://v.daum.net/reporter/nhic-hongbo) 한 후 구독버튼을 눌러 '국민건강보험뉴스룸'을 구독신청하게 되면 보도자료, 사진자료 등이 업데이트 될 때마다 자신의 Daum 홈페이지에서 편리하게 열람할 수 있다. 공단 관계자는 "블로그 기반의 '국민건강보험뉴스' 내의 각종 자료는 인터넷 검색이 용이하고 제도와 관련된 새로운 소식이 실시간으로 등재되기 때문에 지방 및 지역언론 등이 유용하게 이용할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.

이호영 2010.10.14
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과음이 당뇨병을 유발하는 결정적인 요인

과음이 당뇨병을 유발하는 근본적인 이유가 된다는 사실이 처음으로 입증됐다. 질병관리본부(본부장 이종구) 국립보건연구원(원장 조명찬) 생명의과학센터 대사영양질환과(김원호 박사팀)는 과도한 음주가 당뇨병을 촉진시키는 세포내 원인 신호체계를 처음으로 규명했다. 이번 연구는 성인들에 있어서 혈당이 한번 올라가면 쉽게 떨어지지 않는 원인이 음주 때문임을 보여줄 수 있는 결과이다. 이는 술을 마시면 혈당을 분해하는 GCK(글루코카이나제)라는 단백질 구조가 변화되어 혈액 속의 당을 제대로 분해시키지 못하고 이로 인해 혈당 분해에 중요한 인슐린을 생성·분비하는 췌장세포의 기능이 저해됨을 처음으로 밝힌 것이라는 데에 그 의의가 있다. 알코올섭취 초기에 나타나는 일시적인 GCK 및 인슐린 증가는 독성을 방어하기 위한 여러 신호들 작용에 의한 일시적인 예방 효과일 가능성이 높고 초기부터 나타나는 GCK의 구조변화가 궁극적인 당 분해 및 인슐린 생성 능력의 감소를 유도하는 데 매우 중요한 것임을 처음 확인한 것임 이는 적당량의 술이 만성질환 발생 예방효과가 있다는 기존 보고들과는 상반되는 결과로 알코올 섭취가 몸에 해로울 수밖에 없는 원인을 말해주는 결과이다.

이종운 2010.10.14
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시부트라민 '아웃' 확실…비만치료제 시장 '출렁'

국내 비만치료제 시장의 절반 이상을 점유하고 있는 시부트라민 제제가 시장에서 사라질 것으로 보인다. 시부트라민제제는 유럽을 시작으로 최근 미국에서까지 판매가 금지, 회수에 돌입한 만큼 국내에서 설 입지는 사실상 없어졌다. 특히 식약청은 지난 13일 오후 중앙약사심의원회를 개최, 시부트라민에 대한 시판 유지 여부에 대한 논의를 펼쳤다. 회의 결과가 철저히 비밀에 부쳐졌긴 하지만 전체적인 분위기로 봐서 식약청이 시부트라민에 대해 유럽, 미국과 달리 독자적인 행보를 취하지는 않은 것으로 파악되고 있다. 한 관계자는 "결론이 어떻게 나와도 결과를 미리 밝힌 순 없겠지만 예상되는 방향으로 매듭져지지 않겠냐"고 밝혔다. 전반적으로 시부트라민제제에 대한 사용 금지에 대한 부분은 청 내에서 공감대가 형성된 것으로 여겨진다. 여기에다 약심에 참석한 위원들도 의견이 엇갈릴 수는 있겠지만 국내 환자들의 건강 및 정서적인 부분들을 고려, 유럽과 미국의 조치를 무시하고 국내 처방 유지에 무게를 실지는 못했을 것이다. 또한 이번 결정에 최대 피해자 일 수 있는 오리지널 제약사인 애보트와 한미약품도 할 말은 많겠지만 대세를 거스르고 자기들만의 주장을 내세우지는 못할 것으로 예상된다. 결과적으로 시부트라민은 유럽, 미국의 조치대로 한국에서도 퇴출이 확실시 된다고 봐야하며, 퇴출과 함께 시부트라민은 자진회수 형식으로 시장에서 사라질 것이다. 이제 남은 문제는 시부트라민 퇴출로 인한 비만치료제 시장에 대한 변화와 반사적으로 발생하는 부작용들을 식약청이 어떠한 방식으로 관리해 나가냐 일거다. 우선 시부트라민이 시장에서 사라지면 남는 비만치료제는 오를리스타트와 향정약이다. 대부분의 전망이 오를리스타트는 한국인 체질에 맞지 않아 반사이익이 많지 않을 것이라는 분석이고, 시부트라민의 일부를 향정약이 흡수할 것이라는 전망이다. 향정약은 효과 면에서는 뛰어나나 의존성 등의 문제와 허가 범위 이내를 넘는 처방이 대다수인 점을 감안할 때 식약청은 이에 대해 근본적인 해결책을 제시해야 할 것이다. 특히 매번 이런 문제가 발생할 때마다 FDA, EMEA의 조치와 비교되며 뒷북, 눈치, 갈팡질팡 등의 비판적인 시각에서 벗어나기 위해서는 규모, 예산, 인력 등의 대대적인 확충을 통해 체계적인 부작용관리 시스템을 구축하는 원론적인 부분을 해결해야 할 것이다. 업계 관계자는 "전체적인 분위기가 그런데 식약청만 다른 길을 가는 모험을 하겠냐. 업계 입장에서는 앞으로 시장이 어떻게 요동칠지 또 어떻게 회수 절차 등이 궁금한 상태"라고 말했다. 또한 "최근에 허가를 받은 품목들은 발 잘못 들여놓은 바람에 몇 억을 앉은 자리에서 날리게 됐다"며 "이번 계기를 통해 식약청이 예측성이나 판단성에 있어 지금보다는 더욱 정확하게 빨라지길 기대한다"고 밝혔다. 주사위는 던져졌다. 이제 관심은 비만치료제 시장의 절대 강자 시부트라민의 빈자리를 누가 채울지 또 식약청이 남은 비만치료제에 대해 어떠한 관리 방안을 꺼내들지로 쏠리고 있다.

임세호 2010.10.14
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'인상 폭 결정'… 수가협상 급물살 예고

공단과 의약단체의 내년도 수가결정을 위한 협상이 가이드라인 결정으로 급물살을 탈 것으로 보인다. 구체적인 수치가 공개되지는 않았지만 수가인상 폭이 결정되면서 향후 협상에서 공단과 의약단체의 치열한 숫자싸움이 전개될 것으로 예상된다. 13일 건강보험공단 재정운영위원회는 전체회의와 소위원회를 연이어 진행하면서 수가결정을 위한 인상 폭을 결정했다. 특히 이날 재정소위에서는 최종 데이터는 아니지만 병의원의 약제비 절감 데이터가 공개되면서 약제비 절감액에 따른 수가협상 반영여부에 대한 논의가 진행됐다. 그 결과 병원급의 7-8월간 약제비 절감액이 늘면서 약제비 상승 폭이 소폭 감소한 것으로 나타났다. 재정소위에서는 이를 포함한 전체 데이터를 통해 약제비 절감 결과를 수가협상에 반영하겠다는 의견을 공유한 것으로 전해졌다. 이와 함께 재정소위는 총액계약제 등 제도개선과 관련한 부대조건을 전향적으로 반영할 것을 제안하기도 했다. 이때 의약단체가 부대조건을 받아들일 경우 수가인상 폭이 조정될 수 있는 여지가 남아있는 셈이다. 재정소위는 오는 15일 오후 7시 30분부터 부대조건 등에 대한 논의가 포함된 수가협상 마감시한 이전의 사실상 마지막 회의를 진행할 예정이다. 공단-의약단체, 오늘부터 수치 제시 예고 그동안 두차례에서 세차례 정도의 협상을 진행했던 공단과 의약단체는 협상 가이드라인의 인상률 결정으로 수치 제시를 통한 본격적인 논의에 돌입하게 됐다. 당장 14일부터 치협(오전 9시), 약사회(오후 1시), 병협(오후 3시)이 나란히 공단과의 협상을 앞두고 있는 상황에서 진전된 결과가 도출될 것으로 전망된다. 이에 앞서 가이드라인 결정 이후 처음으로 협상에 나선 의협의 경우 소위원회에서 다룬 수가인상 폭에 대한 제시가 없이 마무리 되면서 다음을 기약해야 했다. 다만 의협은 공단과 약품비 절감과 연동해 수가계약을 자율타결할 것이라는 공감대를 형성했다. 의협 관계자는 "유형별 협상 이후 한차례도 자율타결을 이루지 못하고 작년을 제외하고 계속 페널티를 받아왔다"라며 "이 같은 구조로 계속되는 한 의원은 살아남기 어렵다"라고 비판했다. 이어 이 관계자는 "약품비 절감 노력의 결론이 실패한 것처럼 보이지만 우리는 실패했다고 보지 않는다"라며 "신종플루와 쌍벌제 통과 이후 등과 맞물린 시기에 절감이 낮았던 점은 분명한 요인이다"라고 강조했다. 재정소위에서 논의됐던 제도개선 부대조건에 대해서는 의협 협상과정에서 논의되지 않은 것으로 알려졌다.

이호영 2010.10.14
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유리조각 검출 “블루베리잼” 제품 회수조치

식약청은 영업자 이물보고 사항에 대해 조사한 결과 (주)올가홀푸드가 (주)미드미에 위탁 생산, 자사의 상표로 판매하는 ‘유기농블루베리잼’ 제조단계에서 유리조각이 혼입된 것으로 확인돼 관련 제품 유통ㆍ판매 금지 및 회수조치 했다고 밝혔다. ‘유기농블루베리잼’ 제품은 포장용기로 사용하는 공병 내부에 잔존하고 있던 유리조각이 공병 세척과정에서 충분히 제거되지 않은 상태에서 사용되어 혼입된 것이다. 동 제품은 현재 (주)미드미에서 생산물량 전체에 대하여 회수 조치 중이다. 식약청은 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취하지 말고 즉시 구입처나 제조원 (주)미드미 및 판매원 (주)올가홀푸드로 반품해 줄 것을 당부했다.

임세호 2010.10.13
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어린이 중독사고 예방 교육 실시

식약청 식품의약품안전평가원은 14일 서울 중구 소재 남산유스호스텔 국제회의장에서 대한주부클럽연합회 회원 200여명을 대상으로 어린이 중독사고 예방 교육 및 어린이 중독사고 예방 책자를 배포한다고 밝혔다. 이번 교육은 어린이 중독사고 사례 및 중독사고 발생 시 대처방안을 설명하고 현재 안전평가원에서 운영 중인 독성정보제공시스템(Tox-info)을 이용한 중독정보DB 및 상품정보DB를 소개하고자 마련됐다. 어린이 사고 조사기관(한국소비자원 등) 및 응급의료센터에서 수집한 중독사고 치료사례를 기초로해 발간한 어린이 중독사고 예방 책자도 배포할 예정이다. 안전평가원은 가정 내 화학물질에 대한 올바른 정보와 안전관리 요령을 제공함으로써 어린이 중독사고 예방 및 중독사고 발생 시 올바른 대처 반응을 유도할 방침이다. 또한 독성정보제공시스템을 통한 중독정보, 상품정보, 독성정보 제공이 식품ㆍ의약품의 오남용 방지 및 중독사고시 의료기관 및 응급의료정보센터에서 널리 활용되기를 바란다고 밝혔다.

임세호 2010.10.13
정책

지역건보가입자 40%, 건강검진 안받는다

건강보험 지역가입자 10명중 4명은 국가가 지원하는 무료 일반건강검진을 받지 않은 것으로 조사됐다. 전현희 의원은 이에대해 "국민을 대상으로 하는 건강검진이 제대로 시행되고 있지 않은 것은 개인질병의 예방과 초기진단의 문제점이 노출된 것이며, 이것은 국가 전체적 측면에서 국민의 건강권 문제 그리고 향후 의료비 지출 증대라는 문제로 이어질 수 있다"고 지적했다. 전현희 의원이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료에 따르면, 2007년부터 2009년까지 일반건강검진을 받아야 하는 지역 건강보험 가입 대상자는 각각 4,327,129명, 4,275,487명, 4,204,809명이었으나, 실제로 건강검진을 받은 대상자는 2007년 2,915,063명, 2008년 2,735,422명, 2009년 2,533,935명으로 평균 63%에 그친 것으로 나타났다. 그런데, 더욱 문제가 되는 것은 2006년부터 2009년까지 단 한 차례도 건강검진을 받지 않은 가입자가 1,013천명으로 나타난 것이며, 이 미수검자들도 연령대가 44세~64세만을 기준으로 한 것으로 파악되어 실제는 더욱 많은 지역 가입자가 건강검진을 받지 않은 것으로 확인되었다. 아울러, 40세부터 54세까지의 중년 연령층이 미수검자의 절반이상을 차지했으며, 여성보다는 남성이 건강검진을 제대로 받지 않은 것으로 확인되었다. 그런데, 이러한 지역가입자의 건강검진 수검율(평균 63%)은 직장가입자의 일반건강검진 수검율 평균 83%와 비교할 때 큰 차이를 보였다. 전현희 의원은 "4년동안 단 한번도 건강검진을 받지 않은 지역가입자가 100만명을 넘는다는 점과 우리 가정을 책임지는 40~50대의 중년의 아버지와 어머니가 제대로 건강검진을 받지 않고 있는것은 수검자 개인의 문제를 넘어 건강보험공단이 지역가입자 건강검진 수검율을 높이는 노력이 부족하기 때문이다"라고 지적했다. 아울러 전현희 의원은 "공단이 건강검진 관련 홍보비로 2009년에만 35억 1,600만원을 지출했지만 과연 이런 막대한 홍보비용이 지역가입자 수검율 향상에 도움이 되는지 의문이 든다"고 지적하며, 많은 지역가입자가 건강검진을 제대로 받을 있도록 실질적인 홍보, 안내활동을 적극적으로 펼쳐주길 바란다고 밝혔다.

이종운 2010.10.13
정책

'건강기능식품개발' 이렇게 준비하세요~

식약청은 건강기능식품 인정규정에 대한 이해와 건강기능식품 산업의 활성화를 위해 서울ㆍ경기, 광주, 부산 등 전국 5개 지역에서 ‘건강기능식품 개발자를 위한 실무교육’을 실시중이라고 밝혔다. 이번 실무교육은 건강기능식품 개발을 준비하는 산업계ㆍ학계ㆍ연구개발자 및 컨설팅업체 등을 대상으로 하고 있다. 주요 교육 내용으로는 ▲건강기능식품 기능성원료의 제조과정에서 고려해야 할 사항 ▲동물을 이용한 독성시험 ▲인체적용시험 이해 ▲건강기능식품 기능성 원료 인정 신청서류 작성방법 등이다. 식약청은 이번 실무교육의 운영으로 기능성 원료 개발의 활성화를 유도해 건강기능식품 산업발전에 기여할 뿐만 아니라 관련 교육교재 개발을 통해 건강기능식품 산업계에 적극 활용될 것으로 기대했다. 교육신청은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 공지사항을 참조하여 해당기관에 접수하면 된다. 한편 현재, 서울ㆍ경기, 부산, 전주에서의 교육 신청이 가능하다.

임세호 2010.10.13
정책

우수 GMP업체서 세척ㆍ컴퓨터밸리데이션 체험

식약청은 밸리데이션 제도의 원활한 시행을 위해 한미약품(경기 화성)과 유영제약(충북 진천)에서 10월 밸리데이션 현장실습교육을 실시한다고 밝혔다. 10.13～15. 한미약품(세척 밸리데이션), 10.27～29. 유영제약(컴퓨터밸리데이션). 이번 교육은 의약품 품질에 직ㆍ간접적으로 영향을 미치는 세척과 컴퓨터시스템에 대한 밸리데이션 실무교육이다. ▲교육장소 제공업체인 한미약품과 유영제약의 밸리데이션 실시현장과 주요시스템 견학 ▲밸리데이션 계획서 및 보고서 등 주요 문서 작성요령 교육 및 실습 ▲교육생간 다양한 정보 및 의견을 공유하는 자리를 가질 예정이다. 식약청은 이번 현장실습교육이 다른 제약회사의 실제 운영 현장 및 사례를 체험하는 기회를 가짐으로써 제도에 대한 이해도를 높이고 자율적인 밸리데이션 정착에 많은 도움이 될 것으로 기대하며, 11월중에 2회 더 실시할 예정이라고 밝혔다. 밸리데이션 현장실습교육 계획('10. 11월) 일시 실시업체명 지역 밸리데이션 종류 11월초 휴온스 충북 제천 공 정 11월말 동화약품 충북 충주 컴 퓨 터

임세호 2010.10.13
정책

소시지, 케이싱 종류 확인하고 먹으면 '더 맛있어'

식약청은 소비자들이 평소 궁금해 하는 소시지에 사용하는 껍질(케이싱)의 종류 및 특성에 대한 정보를 제공한다고 밝혔다. 소시지는 돼지고기, 소고기 등의 특정 부위를 잘게 분쇄한 후 여러 가공 공정을 거쳐 소시지 반죽을 껍질(케이싱)에 넣어 만들어 진다. 케이싱의 종류에는 먹을 수 있는 ▲돼지ㆍ양의 소장에서 지방이나 점막을 제거해 만든 돈장ㆍ양장 케이싱 ▲콜라겐 케이싱과 먹을 수 없는 ▲셀룰로오스 케이싱 ▲합성수지제 케이싱 등이 있다. 돈장ㆍ양장 케이싱은 전통적으로 사용돼 왔으며, 주로 건조 소시지용이나 생 소시지용으로 사용되는 돼지나 양의 소장으로 만든 것이다. 소시지 반죽과의 밀착성이 우수해 식감이 좋고 그대로 먹을 수 있는 장점이 있으나 신축성이 없어 조리 중에 쉽게 파열되고, 가격이 콜라겐 케이싱에 비해 3배정도 비싼 단점이 있다. 또한 직경이 작아 주로 굵기가 얇은(20 ～ 30 mm) 소시지용으로 사용되며, 가스투과성이 높아 훈연처리 시 훈연성분이 쉽게 침투할 수 있다. 콜라겐 케이싱은 최근 가장 많이 사용하고 있으며, 생소시지용이나 비엔나 소시지․푸랑크푸르트 소시지와 같은 훈연 가열 소시지용으로 사용되며 소의 가죽을 구성하는 콜라겐이라는 단백질을 이용하여 만든 것이다. 돈장이나 양장 껍질(케이싱)과 가장 비슷하며 그대로 먹을 수 있는 장점이 있으며, 가스투과성이 높아 훈연 가열 소시지 제조 시 주로 사용된다. 또한 케이싱의 직경이나 강도를 쉽게 조절할 수 있으나, 주로 굵기가 얇은(17 ～32 mm) 소시지용으로 사용된다. 셀룰로오스 케이싱은 프랑크푸르트 소시지와 같은 훈연ㆍ가열 소시지용으로 사용되는 천연소재인 나무의 펄프를 이용해 만든 것이다. 셀룰로오스 케이싱은 직접 먹을 수 없는 재질로 훈연성이 좋고 균일한 품질의 제품을 생산할 수 있는 장점은 있으나, 껍질을 벗겨 먹어야 하는 번거로움이 있어 대부분 제조공정 중에 셀룰로오스 케이싱이 제거되어 판매되고 있다. 합성수지제 케이싱은 가스차단성이 좋고 살균하거나 냉동보관이 가능한 장점이 있어 유통기한이 긴 소시지용으로 사용되는 폴리아미드(PA), 폴리에틸렌(PE), 폴리염화비닐리덴(PVDC)으로 만든 것이다. 합성수지제 케이싱은 주로 재질의 강도가 좋아 굵기가 굵은 소시지용으로 사용되나, 가스차단성 때문에 숙성이나 발효를 거치는 소시지용으로는 사용할 수 없는 단점이 있다. 식약청은 소시지 제품 포장지에 “양장”, “돈장”, “콜라겐케이싱”, “셀룰로오스”, “폴리염화비닐리덴” 등으로 표시돼 있어 소비자가 식생활 취향에 따라 선택할 수 있다고 설명했다.

임세호 2010.10.13

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