약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

홈플러스 PB 캔디제품서 금속성 이물질 발견

식약청은 홈플러스(주)가 국제제과(주)에 위탁 생산해 판매하는 PB(Private Brand)제품인 '알뜰상품 디저트 과일맛 종합캔디' 제조단계에서 금속성 이물이 혼입된 것으로 확인돼 관련 제품 유통․판매 금지 및 회수조치했다고 25일 밝혔다. '알뜰상품디저트과일맛종합캔디' 제품은 국제제과(주) 제조시설 위생 관리가 미흡하여 제조과정에 혼입된 것으로 추정된다고 식약청은 설명했다. 길이가 약 8㎜ 정도의 금속성 이물(가느다란 철사)로 제품에 박혀있는 상태로 소비자 섭취과정에서 발견됐다는 것. 이에 홈플러스(주) 및 국제제과(주)에서 동일제품의 유통·판매를 중지하고, 이물이 검출된 당해 제품 전량에 대해 회수 조치중이다. 식약청은 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취하지 말고 즉시 구입처나 판매원 홈플러스(주) 및 제조원 국제제과(주)로 반품해 줄 것을 당부했다.

김용주 2011.03.25
정책

삼성전자 '카드형 혈압계' 임상시험 승인

식약청은 커프를 착용하지 않고, 혈압을 측정할 수 있도록 개발된 '카드형 혈압계'(삼성전자'의 임상시험을 승인한다고 25일 밝혔다. 카드형 혈압계는 맥파전달속도와 개인별동맥특성을 이용해 일상생활 중 지속적으로 혈압을 측정해 건강관리에 사용할 수 있도록 개발된 제품이다. 커프는 혈압측정시 공기를 가압 또는 감압하는데 사용하는 공기주머니를 뜻한다. 식약청은 또 맥파의 펄스전달시간과 혈관의 압력을 분석해 관상동맥질환의 진단을 보조할 수 있도록 개발한 '맥파분석기'(이루메디)의 품목을 허가했다고 덧붙였다. 이번에 허가된 '맥파분석기'는 혈관조영제 주입이나 X-선 촬영이 수반되는 기존의 심혈관조영술과 달리 맥파와 혈관의 압력 측정만으로 관상동맥질환의 진단을 보조활 수 있도록 개발된 제품으로, 고가의 심혈관조영술을 보조해 환자의 진료비용을 절감하는데 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 식약청은 국내 기술로 개발된 '카드형 혈압계' 및 '맥파분석기'와 같은 신기술 의료기기 개발이 활발히 이루어 질 수 있도록 앞으로도 국내 신개발 의료기기의 연구개발 및 인허가에 대해 적극적으로 지원할 계획이라고 밝혔다.

김용주 2011.03.25
정책

식약청, 의약품등 시험분석 전문가 모임 개최

식약청은 의약품 시험법 개발의 타당성과 전문성을 확보하고자 학계 및 관련업계의 분석전문가와 함께 '의약품등 시험분석 전문가 모임'을 25일 개최한다. 주요 논의사항은 ▲의약품 등 안전관리를 위한 중장기 연구과제 도출 ▲의약품 사고 위기대응시 시험법의 개발 ▲정량법 개발시 분석방법의 선택등에 대하여 중점적으로 검토할 예정이다. 의약품등 시험분석 전문가 모임은 매년 분기별 모임을 개최해 의약품 등 안전관리를 위한 신규 시험법 개발 및 의약품 공정서 제·개정 등에 제약업계, 학계의 전문가 의견을 반영할 계획이라는 것. 특히 이번 모임에서는 전문위원으로 한국제약협회, 한국다국적의약산업협회, 의약품수출입협회, 대한약학회, 분석과학회 등 외부전문가 12명과 청 내부위원 9명을 위촉하여 보다 폭넓은 의견수렴이 될 수 있도록 했다고 식약청은 설명했다. 식약청은 이번에 검토된 사항에 대하여 추후 의약품공정서 일반시험법 제·개정(안)에 반영되도록 추진할 예정이며, 앞으로도 본 모임을 지속적으로 운영해 국내 제약업계 실정에 맞는 시험법 선진화를 추진하겠다고 밝혔다.

김용주 2011.03.25
정책

복지부·식약청 1급이상 공무원 2/3 재산 증가

지난 1년동안 복지부와 식약청 소속 공무원중 재산공개대상자 15명중 10명의 재산이 증가한 것으로 분석됐다. 공직자윤리위원회는 공직자윤리법 제10조의 규정에 따라 재산등록 공개대상자 1831명에 대한 2010년 재산변동사항을 25일자 관보를 통해 공개했다. 이에 따르면 복지부와 식약청은 1급이상 공무원 15명(공직유관단체장 포함)이 재산공개 대상자였다. 복지부 소속 1급이상 공무원 12명중 8명이 재산이 증가했으며, 식약청은 공개대상 3명중 2명의 재산이 증가했다. 재산공개대상 15명의 평균 재산은 15억 600여만원이었으며, 1년간 평균 8,300여만원의 재산이 증가했다. 재산이 가장 많은 공무원은 장옥주 사회복지정책실장으로 34억 2000여만원, 재산액이 가장 적은 공무원은 손건익 보건의료정책실장으로 3억 2,480여만원이었다. 진수희 보건복지부장관은 2009년 재산공개 총액이 12억 5,812만원이었으나 지난해는 13억 4,974만여원으로 9,162만여원이 증가했다. 최원영 차관은 2009년 3억 8,974만여원의 재산을 신고했으나 지난해는 8억 3,221만여원으로 4억 4,248만여원이 증가해 복지부와 식약청 재산공개 대상 공무원중 재산이 가장 많이 늘었다. 이에 대해 최원영 차원은 고지거부대상이었던 직계존속의 재산 최초 신고와 급여 저축의 증가가 주원인이었다고 보고했다. 정형근 국민건강보험공단이사장은 2009년 30억 8,667만여원의 재산을 신고했으나 지난해는 26억 3,152여만원을 신고해 1년간 4억 5,500여만원이 감소했다. 이에 대해 정형근 이사장은 자녀 주택구입 비용 증여로 인해 재산이 감소했다고 설명했다. 식약청에서는 노연홍 청장, 이희성 차장, 김승희 식품의약품안전평가원이 재산공개 대상자였다. 노연홍 청장은 2009년 2억 4,573만여원의 재산을 신고했으나 지난해는 4억 3,000여만원의 재산을 신고해 1년동안 1억 8,363만여원이 증가했다. 이는 배우자 명의 소유의 주택가격 상승과 예금 증가에 따른 것이라고 노연홍 청장은 보고했다. 이희성 차장은 재산이 감소한 것으로 나타났다. 2009년 7억 4,962만여원에서 2010년에는 7억 1,907만여원으로 3,000여만원이 줄었다.

김용주 2011.03.25
정책

보건복지 관련 산업 종사자 197만명

지난해 보건복지 관련 산업 일자리 종사자는 197만여명인 것으로 나타났다. 보건복지부(장관 진수희)는 2010년 보건복지 관련 산업 일자리 조사 결과를 25일 발표했다. 지난해 보건복지 관련 35만여개 산업체 종사자 수는 2009년 174만 5,000여명과 비교할 때 22만 6,000여명(12.9%) 증가한 197만 1,871명으로 조사됐다. 복지부는 이러한 수치가 같은 기간 전체 산업 취업자 수 증가분 45만 5,000명의 절반에 해당하는 것으로 신규 일자리 2개 중 1개가 보건복지 관련 산업에서 창출된 일자리라고 설명했다. 보건복지 관련 산업 일자리 가운데 보건업과 사회복지서비스업이 일자리 창출 뿐만 아니라 산업 생산에서도 성장세가 두드러졌다. 보건업과 사회복지서비스업 일자리는 115만 3,000여명으로 전년대비 14만 2,000여명이 증가해 전체 보건복지 산업 일자리 증가의 62.8%를 차지했다. 산업별 매출액 측면에서도 보건과 사회복지 서비스업의 생산지수 증가폭은 타 산업분야 보다 2~4배 높게 나타났다. 보건복지 관련 산업 일자리는 여성 일자리의 비중과 증가율이 남성에 비해 높은 것으로 나타났다. 여성 일자리 수는 전년 동월대비 15.1%(18만 1,000명) 증가한 138만 1,000명으로 보건복지 관련 산업 종사자 중 70.0%를 차지했다. 반면 남성 일자리는 전년동월대비 8.2%(4만 5,000명) 증가한 59만 1,000명으로 나타났다. 보건복지 관련 산업 일자리 증가 규모 상위 10개 업종을 분석한 결과 상위 증가 업종 10개의 일자리 증가 규모(19만 1,000개)가 전체 일자리 증가분(22만 6,000명)의 85%를 차지하고 있는 것으로 나타났다. 보육시설업이 전년동월 대비 4만 3,000명(23.0%)이 증가해 가장 증가 규모가 크고 아동센터, 노인복지관 등 비거주 복지서비스업이 2만 5,000명(29.3%)이 뒤를 이었다. 한편, 복지부는 2012년까지 향후 2년간 33만개 내외의 일자리 창출을 목표로 '보건복지분야 11-12 일자리창출 세부추진계획'을 발표했다. 보건의료시장 확대, 보건복지수요 증가, 기존제도의 성숙 등에 따라 26만여개 일자리가 늘어나도록 하고 신규 서비스 제도화, 진입규제 완화, 제3 섹터 활성화 등을 통해 7만여개의 일자리를 추가 창출할 계획이다.

임채규 2011.03.25
정책

식약청, 항암제 제네릭 생동성 권고사항 마련

식약청은 국내 제약사가 항암제 제네릭의약품 개발시 실시해야 하는 생동성시험에 대한 권고사항 마련을 위해 학계, 제약업계 및 식약청 전문가를 중심으로 전문가협의체를 구성하고 그 첫 회의를 24일 개최했다. 회의에서는 ▲재심사가 만료 또는 곧 만료가 되는 항암제 성분 중 개발 가능성을 고려하여 5개 대상성분 최종 확정 ▲생동성시험디자인, 시험대상(환자 또는 건강한 성인 등), 분석대상 등 생동성시험 권고사항의 구성방향등에 대하여 논의했다. 식약청은 전문가협의체가 항암제의 제네릭의약품 개발에 많은 관심을 가지고 있는 국내 제약업계에 실질적이고 구체적인 생동성시험에 대한 방향을 제시함으로써 항암제 제네릭의약품 개발에 기여할 것으로 예상하고 있다. 항암제 제네릭의약품의 생동성시험 권고사항'은 올해 7월 제약업계 의견수렴을 거쳐 최종적으로 2011년 9월에 확정할 계획이다.

김용주 2011.03.25
정책

곽정숙 의원 포토에세이 출판기념회 성료

국회 보건복지위원회 소속 민주노동당 곽정숙의원이 지난 3월 17일, 국회 도서관 대강당과 24일, 광주남구문예회관에서 연달아 출판기념회를 개최했다. 서울 출판기념회(300여명)에 이어 광주 남구문예회관650여명)에서도 객석을 가득 메운 참석자들은 곽의원이 바쁜 의정활동에도 두 권이나 되는 책을 직접 집필한 열정에 감탄과 찬사를 아끼지 않았다. 곽의원은 지난 2008년 4월, 민주노동당 비례대표로 국회에 입성한 뒤 의정활동을 하면서 틈틈이 사진을 찍고 글을 써왔고, 그 결과물을 가지고 이번 출판기념회를 개최했다. 한권은 곽의원이 직접 찍은 사진과 글을 묶어 포토에세이 ‘행복세상 이야기’라는 제목으로, 또 한권은 의정활동 중 소감을 쓴 의정에세이 ‘평등세상 이야기’로 엮어졌다. 곽의원은 저자인사를 통해 “포토에세이에 실린 사진 한 장 한 장마다 가슴에 꽉 박히는 메시지들을 담고 싶었고, 단 한사람에게라도 감동을 전해주고 싶고 이를 통해서 모두가 함께 행복해졌으면 하는 바램”이라고 밝혔다. 또 “이번 출판기념회를 통해 국민들에게 제 가슴을 열어 내 보이고 진정한 소통과 연대의 정치를 하고 싶다”고 소감을 밝혔다. 한편, 이번 광주 출판기념회에는 지역 내 다양한 민주-진보진영, 시민사회단체 인사들과 장애․여성계 현장 활동가, 보건 복지 및 의료계 인사 등이 대거 참석해 ‘작지만 큰 정치인’ 곽정숙의원의 면모를 유감없이 발휘했다는 평가다.

최재경 2011.03.25
정책

병원계, 영상장비 수가 인하 ‘절대 반대’

영상장비의 수가응 15~30% 인하한다는 복지부의 발표에 병원계가 크게 반발하고 있어 제도 시행에 진통이 예상된다. 보건복지부는 25일 건강보험정책심의위원회 소위원회를 개최, 대형병원 경증 외래집중화 완화 방안과 영상장비(CT, MRI, PET) 수가 합리화 방안을 논의했다. 이에 경증환자가 상급종합병원의 진료를 받을 시 본인부담률을 30→50%, 종합병원은 30%→40%로 인상키로 했다. 또, 의료 영상검사비의 수가를 인하하고 환자 본인부담금을 낮추는 방안으로 CT는 15%, MRI는 30%, PET은 16%를 각각 인하하기로 결정됐다. 복지부는 이 제도가 실행되면 건강보험 재원은 약 1,291억원 가량 절감되고, 환자 부담액도 약 387억원 이상 줄어들 것으로 예상했다.이에 병원계는 “복지부가 제시한 영상장비 수가인하안 역시 실제 원가와 큰 차이가 있어 수용할 수 없다”는 입장을 밝히고 철저한 원가분석에 근거한 수가조정안 산정을 요구하고 나섰다. 대한병원협회는“비급여비율에 있어 실제와 큰 차이를 보이고 있고, 5년 이상 사용한 장비의 경우도 병원계의 요구에서 절반인 5%만 계산에 반영한 탓에 실제 수가 인하요인보다 더 큰 폭으로 수가가 인하되는 결과가 초래했다”며 원가분석을 통해 수가 조정을 촉구했다.

최재경 2011.03.25
정책

글리벤클라미드 등 170품목 시험방법 등 변경

식약청은 당뇨치료제인 글리벤클라미드 등 총 170품목에 대한 '대한약전'개정안을 마련하고, 제약업계의 충분한 의견수렴을 위해 이를 사전공개하고 의견조회를 실시한다고 24일 밝혔다. 개정안의 주요내용은 ▲우울증치료원료 디아제팜 등 총 35품목에 대한 확인 및 정량법 개선 ▲항바이러스원료 라미부딘 등 총 47품목에 대한 납 등 금속성 불순물을 포함한 순도시험 신설·개선 ▲관절염치료원료 나부메톤 등 16품목의 융점 등 물질특성관련 항목 신설·개선 ▲당뇨치료원료 글리벤클라미드 등 40품목의 국제기준과의 조화를 위한 수분, 엔도톡신 등의 시험항목 등 신설·개선 ▲항생물질 겐타마이신황산염 주사액 등 32품목의 성상 신설 등이다. 이번 의견조회 개정안은 미국 및 유럽, 일본의 최신개정판과의 글로벌 조화 및 기준·규격의 현대화를 목표로 실시간 조화체계를 갖추기 위해 총 140여품목의 규격 개선안과 30여품목의 성상(안)을 새로이 마련했다고 설명했다.

김용주 2011.03.24
정책

식약청, 25일 그린독성 예측기술 워크숍

식약청은 산·학·연 안전성 및 독성분야 연구자를 대상으로 '그린독성·표적장기독성예측기술'을 주제로 25일 청주 라마다호텔에서 워크숍을 개최한다. 녹색성장기반 첨단독성평가기술개발 연구사업단(사업단장: 부산대 김형식 교수)과 공동으로 개최하는 워크숍의 주요 내용은 ▲시스템 생물학, 독성유전체학 등의 기술을 이용한 독성예측생체지표 발굴 ▲표적장기독성예측을 위한 유전자 네크워크 분석 ▲컴퓨터 시뮬레이션 기법의 가상세포 모델을 이용한 신장독성평가방법 개발 등 첨단독성예측평가에 대한 최신연구 내용이 소개될 예정이다. 식약청은 이번 워크숍에서 국내외 새로운 연구동향 및 연구기술을 공유해 신약개발 초기단계에서의 신물질 사전 독성평가 및 제약산업 지원 등의 녹색성장 산업화의 활성화 방향을 모색할 수 있는 자리가 될 것으로 기대하고 있다.

김용주 2011.03.24
정책

국회 ‘고령친화산업 전시회․토론회’ 개최

초고령화 시대, 미래 고부가가치 산업으로 주목받아온 고령친화산업 용품 전시회가 관련 산업의 육성방안을 모색하는 토론회와 함께 개최된다. 이번 전시회와 토론회는 민주당 저출산·고령화사회대책특별위원회(위원장 조배숙)가 주최하고, 특위 산하 고령화대책분과위원회(위원장 박은수)와 KINTEX(대표이사 한준우) “시니어 & 장애인 엑스포(SENDEX) 사무국”이 전시회를, 고령화대책분과위와 (사)미래포럼(이사장 박영숙), 실버산업전문가포럼(회장 강병익)이 토론회를 각각 공동 주관한다. 지식경제부, 보건복지부, 전국노인주거복지시설협회, (사)한국고령친화용품산업협회, (사)한국재가노인복지협회 등이 후원을 맡았다. 이번 전시회는 29일~30일까지 의원회관 로비에서 열리며 29일 9시 30분에 개막식이 개최될 예정이다. 토론회는 다음 날인 30일 2시에 의원회관 소회의실에서 고령친화산업 분야 전문가와 관계자들이 대거 참여한 가운데 진행된다. 전시회와 토론회에는 박지원 원내대표 등 당 지도부와 특위 위원장인 조배숙 위원장을 비롯, 김영춘 최고위원, 김재윤·우제창·주승용·오제세·박은수·최영희·전혜숙·조영택·이찬열 의원 등 10명의 특위 소속 의원들이 대거 참여할 예정이다. 전시회에는 경기도재활공학서비스연구지원센터, 프림포(주), (주)오픈텔레콤, (주)케어맥스코리아 등 고령친화용품 산업계를 대표하는 업체들이 참여해 최첨단 고령친화용품부터 신선한 아이디어를 반영한 제품까지 다양한 아이템들을 전시할 예정이다. 한편, 토론회는 “사회문제 해결을 위한 과학기술혁신정책의 개념과 방향”(1발제:송위진 과학기술정책연구원 연구위원), “고령친화산업 R&D 활성화 방안”(2발제:표한영 중소기업연구원 연구원), “고령친화산업 정책의 문제점과 방향”(3발제:이견직 한림대학교 교수) 등의 주제발표로 꾸며진다. 좌장은 이금룡 상명대학교 교수가 맡았고, 김수봉(한국보건사회연구원 저출산고령사회연구실 연구위원), 이순(전국노인주거복지시설협회 회장), 김지영(한국재가노인복지협회 회장), 이규연(한국고령친화용품산업협회 회장), 강명수(지식경제부 바이오헬스과 과장), 김혜진(보건복지부 고령사회정책과 과장) 등이 토론자로 참여한다. 이번 행사를 기획한 국회 보건복지위원회 소속 박은수 의원은 “고령친화산업은 노후소득, 일자리, 건강 등과 더불어 가장 중요한 고령사회 대책 중 하나”라고 지적했다. 또 “고령친화용품 산업계가 이번 정부에 들어서서 다소 주춤하고 있는 현실을 고려해 당 특위 차원에서 이번 전시회와 토론회를 개최하게 됐다”고 배경을 설명했다.

최재경 2011.03.24
정책

식약청, '동남아시아 의약품 수출로드쇼' 참가

식약청은 지난 15일부터 18일까지 인도네시아 자카르타 및 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 개최된 '2011 동남아시아 의약품 수출로드쇼'에 참가해 국산의약품의 해외시장 개척 및 관련 국가 규제기관과의 협력을 강화하기로 햇다고 24일 밝혔다. 이번 행사는 국내 제약사의 동남아 시장 개척지원과 의약품 등록제도 이해를 통한 수출지원을 목적으로 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 주최로 열렸다. 식약청은 이 기간동안 KOTRA와 협력해 인도네시아 및 말레이시아 지역에서 참석한 카르베 등 80여개 현지 제약기업과 규제기관들을 대상으로 국내 의약품 규제시스템을 소개하고 국산 의약품의 우수성을 적극적으로 홍보했다고 설명했다. 또 인도네시아 및 말레이시아 규제당국을 방문해 당국자간 정례회의, 심포지엄 개최 등 공동 협력사업 추진을 위해 연내 MOU 체결을 합의했다고 덧붙였다. 식약청은 이번 의약품 수출로드쇼 등과 같은 국내 제약산업의 해외시장 개척 노력에 국가간 MOU와 같은 협력 추진이 더해지게 되면 국산 의약품의 우수성을 세계시장에 널리 알리게 되어 국내 의약품 수출 활성화와 국가간 규제 협력 분야에서의 시너지 효과가 발생할 것으로 기대하고 있다.

김용주 2011.03.24
정책

백수오 등 51개 한약 기준·규격 개정

식약청은 우수한 품질의 한약이 유통될 수 있도록 한약의 기준·규격 선진화를 주요 내용으로 하는 '대한약전외한약(생약)규격집'일부 개정고시안을 24일 행정예고했다. 개정고시안의 주요 내용은 현재 기원과 성상만 설정돼 있거나 이화학적 규격이 미비한 '백수오'등 38품목에 대해 외국 공정서와 비교·검토 및 연구사업 수행결과를 반영해 확인시험 등 기준 규격을 신설·추가했다. 또 유해용매 사용 시험법에 대한 대체시험법 개발 연구결과에 따라 '능소화'등 13품목의 확인시험에 사용되는 유해용매를 대체 사용 가능한 저독성 용매로 변경했다. 식약청은 이번 고시 개정을 통해 우수한 품질의 한약 유통으로 국민건강 증진 및 소비자 신뢰 향상이 기대하고 있다. 고시 개정안에 대한 의견은 4월 18일까지 식약청 한약정책과로 제출할 수 있으며, 개정안은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) > 뉴스/소식> 입법/행정예고란에서 검색이 가능하다.

김용주 2011.03.24
정책

의약품 바코드와 RFID 둘 중 하나 제약사 선택

건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터 김민선 차장은 "의약품 바코드 표시 전부 개정안에 따른 바코드 표시와 RFID는 제약사 사정에 따른 선택사항이다”라며 제약사들의 이중비용 걱정을 일축했다. ‘의약품 바코드 표시 및 관리요령’이 ‘의약품 바코드와 RFID 태그의 사용 및 관리요령’으로 전부 개정이 예고됨에 따라 2013년 1월 1일부터는 제조업자는 국내에서 제조하거나 수입해 국내에 유통하는 의약품에 의약품바코드 또는 의약품 RFID 태그 중 선택할 수 있다. 단, 이 고시는 2013년 1월 1일부터 발효되기 때문에 그 전까지 제약사는 현행 고시대로 의약품에 바코드를 표시해야 한다. 2013년 1월 1일부터는 제약사들의 선택에 따라 바코드나 RFID 태그를 사용하면 된다. 김 차장은 "RFID는 물류, 재고관리, 영업사원관리, 유통이력추적 등의 편리한 점이 많으나 비용이 비싼 단점이 있다. 바코드와 RFID 중 영업방식에 어떤 것을 도입할 지는 전적으로 제약사의 선택사항이다”라고 강조했다.김 차장은 “제약사의 사정에 따라 바코드만 부착해도 된다” 며 “영업 환경, 취급행태 등 다양한 영업방침에 따라 RFID가 이로운 환경인 경우는 RFID를 도입하면 되고 아닐 경우 바코드만 표시하면 된다”고 덧붙였다.

이혜선 2011.03.24
정책

대형병원 약제비 본인부담금 최고 20% 인상

논란이 돼 온 대형병원 외래환자의 본인부담률 인상방안이 수정됐다. 보건복지부는 24일 오전 건강보험정책심의위원회 소위원회를 개최하고 대형병원 경증 외래집중화 완화 방안을 논의했다고 밝혔다. 회의에서는 대형병원 경증 외래환자 집중화 완화 방안으로 제시된 약값 본인부담률 인상 정책은 의원다빈도질환(경증)에 관해 인상하는 안으로 모아졌다. 경증환자의 본인 부담률은 상급종합병원은 현행 30%에서 50%로 인상하고 종합병원은 40%로 인상하는 조정안이 최종적으로 마련됐다. 조정안은 지난번 소위에서 논의한 약제비의 외래 본인부담률 연계 방안이 당초 대형병원 경증 외래집중화 완화 취지에 맞지 않고, 의료기관기능재정립 방향에도 부합하지 않다는 건정심 논의 내용을 받아들인 것이다. 당초 안에서 병원급 의료기관은 제외하고, 종합병원, 상급종합병원에 한해 인상하는 것으로 인상폭에 대해서는 가입자의 수용성도 고려했다는 것이 복지부의 설명이다. 이날 회의에서는 가입자 대표측에서는 의료기관 기능재정립과 관련해 환자의 부담만 올리는 정책을 먼저 시행하는 것에 대해 이의를 제기했다. 하지만 약값 본인부담률 인상정책은 지난해 7월부터 건정심 등에서 여러차례 논의돼 먼저 의견을 모으게 된 것이고, 선택의원제 등 다른 정책은 준비중에 있으므로 향후 추진방향 등을 제시하고 구체적 안이 마련되는 대로 논의하기로 했다고 복지부는 덧붙였다. 이번 논의안은 다음주 28일 개최될 건정심 안건으로 상정돼 최종 결정될 예정이다.

임채규 2011.03.24
정책

한올 '프로라제정' 등 거담제 75품목 '퇴출'

한올바이오파마 '프로라제정' 등 세라티오펩티다제 의약품 75품목이 사실상 시장에서 퇴출된다. 식약청은 염증 치료 및 거담제로 사용되고 있는 '세라티오펩티다제' 성분 함유제제의 효능이 입증되지 않아 한올바이오파마 '프로라제정' 등 64개사 95개품목에 대해 처방 및 사용중지의 내용으로 안전성 속보를 배포하고, 해당품목에 대한 판매중지 및 자발적 회수를 권고했다고 24일 밝혔다. 식약청에 따르면 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)는 최근 '세라티오펩티다제'의 원개발사인 '다케다약품공업'에서 실시한 시판후 임상시험결과 유효성 입증에 실패하해 자발적인 판매중단 및 회수를 실시했다고 발표한 바 있다. 이에 따라 식약청은 국내 제조업체에서 제출한 임상시험 자료 등에 대한 검토 및 중앙약사심의위원회 자문결과, 유효성을 입증할 만한 수준의 자료가 제출되지 않았다고 판단됨에 따라, 국내에 허가된 '세라티오펩티다제' 성분 함유제제에 대해 판매 중지시켰다고 설명했다. 또 시중 유통품목에 대하여는 업체로 하여금 자발적으로 회수토록 권고했다고 덧붙였다. 식약청은 이번 시판중지 및 회수조치가 세라티오펩티다제 품목을 대체할 수 있는 의약품이 국내에 다수 있다는 점을 감안했다고 이 약을 복용중인 환자들은 의사 또는 약사와 상의해 적절한 약물로의 대체를 검토해 줄 것을 당부했다.

김용주 2011.03.24

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)