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한약재GMP제도 정책 설명회 열린다

한약재GMP제도 정책설명회가 열린다. 식품의약품안전청(이희성 청장)은 ‘한약재 GMP 제도’관련 정보 제공을 위해 한약재 제조업자를 대상으로 오는 28일(목)부터 7월 6일(금)까지 서울, 부산, 광주, 대전에서「한약재 GMP 정책설명회」를 개최한다고 밝혔다. 한약재 GMP(Good Manufacturing Practice)제도는 한약재의 안전성과 품질을 향상시키기 위해 한약재를 ‘한약재 제조 및 품질관리기준’에 따라 제조해야 하는 제도로 지난 15일부터 시행됐다. 순회 설명회의 주요 내용은 ▲한약재 GMP 제도 도입 취지 및 정책 방향 설명 ▲한약재 GMP 준비 및 평가방법 안내 ▲한약재 GMP 제도 운영계획 설명 등이다. 식약청은 "이번 설명회를 통해 한약재 제조업체의 한약재 GMP제도 사전 준비에 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 안정적인 제도 정착을 위한 방안을 지속적으로 마련해나가겠다"고 밝혔다. <설명회 일정> ▲6월 28일(목) - 대전역 회의실(인경실) ▲6월 29일(금)-서울지방식약청 1층 대강당 ▲7월 4일(수)-부산지방식약청 행정동 14층 강당 ▲7월 6일(금)-광주지방식약청 1층 강당

이혜선 2012.06.28
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"어르신들, 남은 음식 싸오지 마세요"

식품의약품안전청(청장 이희성)은 노화, 면역력이 약한 어르신들을 위해 올바른 식생활 안전관리 정보를 제공한다고 밝혔다. 교육의 주요 내용은 ▲여름철 식중독 예방 ▲환절기 면역력 강화 ▲식중독 예방을 위한 생활 속 식품안전지침 ▲어르신을 위한 식생활 안전 가이드 ▲만성질환을 극복하는 건강한 식생활 등이다. 우리나라 65세 이상 노인 5명 중 1명은 영양소 섭취가 부족한 반면 나트륨 섭취는 많아 영양 불균형이 심각하고, 노화와 면역력 저하로 인해 식중독에 취약할 수 있어 올바른 식품안전 및 영양교육이 필요한 실정이다. 여름철 외식 후 남은 음식은 되도록 집으로 가져오지 말고 냉장 보관했던 음식이라도 다시 먹을 때는 끓여서 섭취하도록 한다. 한번 해동하고 남은 식품은 다시 얼리지 말고, 조리한 반찬, 국을 바로 섭취하지 않을 경우에는 곧바로 냉장고에 넣어 보관하고 3~5일 이내 섭취하도록 한다. 또한 각 식품군을 매일 골고루 규칙적으로 먹되 되도록 짠 음식은 피하고 하루에 물은 8컵 이상, 술은 1잔 이하로 먹는 것이 좋다. 면역력이 저하되는 환절기에는 면역력 증강에 도움을 줄 수 있는 과일, 채소, 유제품, 지방이 적은 육류, 생선류, 견과류 등을 섭취하는 것이 좋다. 식약청은 전국 복지관 및 보건소 등을 통해 어르신들이 일상생활에서 지나치기 쉬운 주의사항을 모아 식품안전․영양 교육을 실시할 계획이며, 이해를 돕고자 '실버세대를 위한 식생활안전수칙' 동영상도 함께 제작해 교육에 활용할 예정이다.

이혜선 2012.06.28
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식약청, 생약제제 CTD 가이드라인 발간

생약제제의 국제공통기술문서 작성 가이드라인이 발간됐다. 식품의약품안전청(청장 이희성)은 최근 관심이 집중되고 있는 천연물의약품의 허가와 해외 시장 진출 지원을 위해 ‘한약(생약)제제의 국제공통기술문서 작성 가이드라인-품질분야’를 발간한다고 밝혔다. 국제공통기술문서(CTD)는 국제조화회의(ICH)에서 의약품 허가신청자료의 국제적 조화를 위해 통일한 문서 양식이다. 이번 가이드라인은 바이오의약품 품질에 대한 구체적 기술양식을 제시하고 있다. 주요 내용은 ▲원료의약품, 완제의약품 별 특징 ▲제조공정, 품질관리, 용기․포장 관련 문서 작성법 ▲실제 작성 사례 등이다. 천연물의약품은 화학의약품과 물리․화학적 특성이 달라 '의약품 국제공통기술문서'를 그대로 적용하기 어렵고, 해외 진출 시 국제공통기술문서가 필수 제출 자료라 천연물의약품에 적합한 가이드라인 마련 요구가 있었다. 자세한 가이드라인 내용은 홈페이지 [http://www.kfda.go.kr →(정보자료→자료실→매뉴얼/지침)]에서 확인할 수 있다.

이혜선 2012.06.28
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심평원, DUR시스템으로 ISO9001 인증획득

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 2010년 12월부터 전국에 확대 운영중인 DUR시스템의 설계, 개발 및 운영 등 시스템 전반에 대해 ISO9001 국제품질인증을 취득했다고 28일 밝혔다. DUR이란 의약품 처방·조제 시 의약품 안전성과 관련된 정보를 실시간으로 제공해 부적절한 약물 사용을 사전에 점검할 수 있도록 하는 시스템으로 전체 대상 요양기관 중 98.5%인 64,898개 요양기관이 참여하고 있다. 'ISO 9001'은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 품질경영시스템에 관한 국제규격으로 고객에게 제공되는 제품이나 서비스 체계가 규정된 요구사항을 만족하고 지속적으로 유지 관리되고 있음을 객관적으로 평가·인증해 주는 제도이다. 심평원 DUR관리실은 2012년 1월부터 인증을 받기위해 준비작업을 해왔으며, 이번에 한국표준협회(KSA) 심사를 통과해 인증을 받았다. 한국표준협회는 이번 인증심사에서 'DUR시스템'의 ▲서버, 통신, DW분야의 개발 및 운영관리 ▲서비스표준 ▲민원상담 및 기술지원부문 ▲병용·연령·임부금기 등 의약품관리 ▲개인정보 암호화 등 보안부문을 평가했다. 심평원은 앞으로도 DUR시스템의 품질경영시스템 인증과 관련하여 끊임없는 개선활동을 통해 고객 최우선의 업무혁신으로 효율적인 업무처리 및 고객 요구사항의 신속한 대응 및 고품질서비스를 제공하기 위해 최선을 다할 것이라고 밝혔다.

최재경 2012.06.28
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이희성 식약청장, 학교급식 현장 방문

식품의약품안전청(청장 이희성)은 여름철 학교 급식 식중독 사고 예방과 급식 실태 현황파악을 위해 이희성 식약청장이 28일 서울 여의도 여자고등학교 학교급식 현장을 방문한다고 밝혔다. 이번 방문은 여름철 식중독 발생 위험이 높은 학교 급식 현장을 점검해 식중독에 대한 경각심을 높여 집단 식중독 발생을 적극 차단하기 위한 노력의 일환이다. 식약청장은 방문 학교의 급식소 내 식재료의 검수ㆍ보관, 전처리 및 조리 상태를 확인·점검 하고 학생 배식 활동에 직접 참여해 급식 관계자와 소통하는 시간을 가진다. 식약청은 여름철 본청 및 지방청 주요 간부들이 학교급식 현장을 직접 방문한다. 서울식약청 등 6개 지방청은 지방청장이 관내 학교 급식소를 수시 방문하며 각 사업국 국장 및 과장급 간부가 전국 학교급식소에 찾아가는 식중독 예방활동을 펼칠 예정이다. 이희성 식약청장은 이날 방문한 학교급식 현장에서 “고온 다습한 여름철 학생들은 손씻기 등 개인위생 관리의 중요성을 인식시키고 학교 급식소 관계자는 식재료 관리 등에 각별한 주의”를 당부하면서 식중독 예방에 대해 거듭 강조하였다.

이혜선 2012.06.28
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식약청, 건기식 홈페이지 확대 개편

식약청 건강기능식품 홈페이지가 소비자 중심으로 확대 개편됐다. 식품의약품안전청(이희성 청장)은 소비자에게 건강기능식품에 대한 정보를 알기 쉽고 효과적으로 제공하기 위해 홈페이지를 전면 확대 개편했다. 이번에 확대 개편된 홈페이지는 ▲대상별 정보 ▲기능별 정보 ▲안전 정보 ▲구매 정보 ▲원료별 정보 ▲자료실 등으로 구성된다. 대상별 정보 코너에서는 어린이, 청소년, 성인, 어르신 등 계층별 관심 있는 건강문제 및 알아두면 유용한 정보 등을 손쉽게 확인할 수 있다. 기능별 정보 코너는 피부건강, 눈건강, 간건강, 기억력 개선, 피로개선 등 기능성 내용을 담고 있다. 안전정보 코너는 안전성 평가․관리, 섭취방법, 부작용관리, 사용불가 원료 등의 내용을 제공한다. 구매정보 코너는 건강기능식품 구매 전 확인사항, 구매 시 주의사항, 구매 후 반품요령 등 생활 속 소비자에게 필요한 정보를 제공하며 개편된 홈페이지는 영업자들에게도 유용한 정보를 제공하도록 보강했다. 건강기능식품 연구개발 부터 영업의 허가, 기능성원료 인정 및 품목신고까지 영업자를 위한 정보들도 쉽게 찾아볼 수 있다. 특히, 건강기능식품을 처음 제조․수입하고자 할 때 제도적 절차를 안내하는「건강기능식품 제조/수입 체크리스트」를 신설했으며 법령자료, 지침서․안내서, 각종 DB 등을 쉽게 활용할 수 있도록 해 사용자의 편의성을 높였다. 식약청은 "이번 홈페이지 개편이 건강기능식품에 대한 소비자 신뢰도 향상과 관련 산업 활성화에 기여할 것으로 기대하면서, 앞으로 소비자, 영업자 맞춤형 건강기능식품 정보를 지속적으로 확대 제공해 나갈 계획"이라고 밝혔다. 자세한 정보는 홈페이지> 주요정보 바로가기> 건강기능식품 또는 http://www.foodnara.go.kr/hfoodi에서 확인할 수 있다.

이혜선 2012.06.28
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안전평가원, 동물대체시험법 교육 서비스

식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 최근 선진국을 중심으로 동물복지에 대한 사회적 요구가 증가함에 따라, 동물대체시험법의 이해 증진과 활성화를 위해 산·학·연·관을 대상으로 교육 서비스를 운영한다고 밝혔다. 이번 교육은 교육 참석이 어려운 시험기관에 직접 찾아가 ▲동물대체시험법 개요 ▲국내·외 동물대체시험법 현황 ▲기관 맞춤형 교육 등의 내용으로 프로그램을 진행할 예정이다. 식약청은 2013년 유럽의 동물실험 적용 화장품에 대한 판매 금지 조치 등 국제 규제 변화 대응을 위해 진행하고 있는 동물대체시험법 개발·적용을 위한 정책을 지속적으로 추진해 왔다. 식약청은 "이번 교육이 국내 동물대체시험법의 역량을 강화하고 인프라를 확충하여 국제 경쟁력 향상의 중요한 계기가 될 것이라고 기대한다"고 말했다. 이번 교육을 희망하는 기관은 7월6일까지 kocvam@korea.kr로 신청하면 된다.

이혜선 2012.06.28
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경인청, 의약품 품질심사 민원설명회

식품의약품안전청(청장 이희성) 경인지방청은 경기·인천지역 의약품 제조업체 등의 관련 실무자를 대상으로 '2012년 의약품등 품질심사 민원설명회'를 개최한다. 신고대상 의약품의 품질심사업무에 대한 이해를 돕기 위한 이번 설명회는 7월 4일(수) 인천 남동구 소재 인천종합문화예술회관 회의장에서 진행된다. 이번 설명회의 주요내용은 ▲신고대상 의약품등의 기준 및 시험방법 작성요령 등 품질심사규정 ▲최근 개정사항 ▲품질심사 시 자주 발생하는 보완사례 소개 등이다. 또한, 사전에 제약업체 등 관련 실무자를 대상으로 주요 관심사항에 대한 설문조사를 실시해 설명회에서 이에 대한 이해를 도울 예정이다. 경인지방식약청은 이번 민원설명회를 계기로 관련업체와의 원활한 소통으로 한층 손쉽게 의약품허가를 신청할 수 있을 것으로 기대한다고 설명했다. 품질심사 민원설명회와 관련된 상세한 정보는 경인지방식약청 페이지(http://gyeongin.kfda.go.kr 공지사항)에서 확인할 수 있다.

이혜선 2012.06.28
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툴레피손, 뇌졸중 후 경직에 한정 사용

식품의약품안전청(청장 이희성)은 유럽 의약품청(EMA)이 근육이완제로 사용되는 ‘톨페리손’ 함유 제제에 대해 안전성 서한을 배포했다. 유럽 의약품청은 톨페리손 함유 제제의 유익성 및 위해성과 관련한 자료를 검토한 결과, 성인의 뇌졸중 후 경직 적응증에 한정해 사용토록 했다. 또한, 기존의 톨페리손 함유 주사제를 사용하고 있는 환자의 경우 의료전문가와 상의해 적절한 대체 치료로 전환하도록 했다. 이 의약품을 사용하면서 ‘홍조, 발진, 호흡곤란, 심장박동 상승 및 저혈압 등’의 과민반응 증상이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의료전문가와 상의할 것을 권고했다. 식약청은 국내 유통품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에 일부 ‘과민증’ 관련 내용이 반영돼 있으며, 이번 정보사항에 대한 국외 조치동향 및 안전성․유효성에 대한 전반적인 검토를 실시해 허가사항에 반영할 예정이라고 설명했다.

이혜선 2012.06.28
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1분기 전년대비 약국 21곳 증가…의원 100곳 늘어

올 해 1분기(1월~3월) 의원급 요양기관은 전년대비 226개소가 증가, 전체 67%를 차지하는 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 김종대)가 최근 발표한 '2012 1분기 건강보험주요통계'자료에 따르면 이 같이 나타났다. 1분기 의원급 요양기관은 55,541개소로 전체의 67%를 차지하고 있고, 전년대비 226개소가 증가했다. 증가된 요양기관을 살펴보면 의원이 100개소, 치과의원 95개소, 한의원 31개소로 의원의 증가가 가장 높았다. 약국의 경우, 지난해 같은 시기 21,089개소였던 약국수가 21,110개소로 21개 증가한 것으로 나타났고, 조산원은 지난해 40개소였으나 올 해 1분기에는 3개소가 줄은 37개소인 것으로 나타났다. 상급종합병원은 44개소에서 47개소로 증가했고, 종합병원은 275개소에서 271개소로 감소했다. 또 병원은 2,369개소에서 2,397개소로 32개소 증가한 것으로 나타났다. 한편, 약국의 전국 16개 시도별 분포 현황을 살펴보면, 약국수가 가장 많은 지역은 서울로 5,145개로 나타났으며 다음으로는 경기 4,341개, 부산 1,536개, 대구 1,203개, 경북 1,042개, 경남 1,141개 순으로 나타났다. 1000개 미만 지역으로는 인천 967개, 광주 661개, 대전 679개, 울산 374개, 강원 611개, 충북 631개, 충남 856개, 전북 892, 전남 804, 제주 225개 등이다.

최재경 2012.06.28
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의협 "공단 직원들 인터넷 마타도어 심각" 비난

포괄수가제 논란으로 불거진 의사들과 건보공단의 안터넷 댓글싸움에 의사협회가 공단으로 항의 방문을 했다. 대한의사협회(회장 노환규, 이하 의협)는 27일 오후 2시 국민건강보험공단(이사장 김종대, 이하 건보공단)을 방문, 그동안 인터넷에서 포털사이트 등에서 건보공단 직원들이 의도적으로 의사들을 비난한 것에 대한 사과를 요구했다. 이날 공단을 방문한 윤창겸 부회장은 "건보공단 직원들이 아고라 등 포털사이트에서 일반인을 가장해 의사들에게 입에 담지못할 언사의 댓글을 달고 있다"며 "준공무원에 해당하는 공단직원들이 정책에 대해 의견을 교환하는 토론장에서 '의사들이 국민들을 팔아먹었다' 등의 댓글을 달고 있다"고 강력하게 비난했다. 윤창겸 부회장 등 의협 일행은 한문덕 급여이사와 비공개 회동을 갖고, 인터넷에서 의사들을 비난하는 글을 올린 공단 직원 32명에 대해 징계를 요구했다. 이에 공단에서는 내부적인 회의를 통해 이를 결정해 결과를 통보하겠다는 입장이다. 건보공단 김태백 홍보실장은 “건보공단 건강보험제도를 운영하는 보험자로서 제도운영에 매우 중요한 진료비 지불제도인 포괄수가제의 시행취지와 내용을 국민에게 올바로 알리는 것은 공단의 의무”라고 설명했다. 또, “의협에서는 공단 직원이 일반인으로 가장해 글을 게시했다고 비난하고 있으나 의협이 말하는 포털사이트는 모두가 익명으로 의견을 올리는 자유토론방으로 공단이 조직적인 대응을 한다는 주장은 말도 안된다”고 말했다. 김태백 실장은 “포괄수가제에 대한 찬반 논의 중 일부 직원들의 과한 대응이 있었음은 인정했으나 조직적인 대응은 아니다”라고 거듭 강조했다. 또한, 전의총 및 의사들의 개인 블로그와 페이스북 등에 ‘공단직원 개인 신상털기’로 개인정보를 무차별적으로 유출·공개하고 여직원이 개인 블러그에 올린 행사진행 동영상을 공개하는 등에 대해서는 유감을 표했다.

최재경 2012.06.27
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2015년부터 모든 음식점에서 담배 못 피운다

오는 2015년부터 모든 음식점에서 담배를 피울 수 없게 될 전망이다. 보건복지부(장관 임채민)는 오는 12월 8일 시행예정인 국민건강증진법 시행규칙 개정안을 마련해 입법예고(6.28~8.26)했다. 이번 개정(안)에는 지난해 6월 개정된 국민건강증진법의 시행을 위한 것으로 전면 금연구역으로 정하는 일반음식점 등의 면적 기준, 새롭게 금연구역으로 추가되는 공중이용시설, 흡연 경고문구의 표시 강화 방안 등이 포함됐다. ▲ 금연구역 확대 - 현재는 150㎡ 이상인 일반음식점·휴게음식점·제과점영업소의 영업장 내부의 2분의 1이상을 금연구역으로 지정하도록 하고 있는데, 앞으로는 시설 전체를 금연구역으로 지정해야 하며 영업장의 넓이가 150㎡ 이상인 경우는 2012년 12월 8일부터, 100㎡ 이상은 2014년 1월 1일부터 적용되고 2015년 1월 1일부터는 모든 업소로 확대된다. 이는 소규모 음식점에서의 간접흡연 피해가 더욱 심각한 상황이므로 조속히 전체영업장을 금연구역화하는 것이 필요하다는 지방자치단체의 제안을 일부 반영한 것이다. 또한, 이번 시행규칙 개정과 함께 새롭게 금연구역으로 추가되는 공중이용시설은 고속도로 휴게소와 지정문화재이다. 도로법에 따라 고속국도에 위치한 휴게소 건물 및 부속시설(지붕이 없는 건물 복도나 통로, 계단을 포함)이 새롭게 금연구역으로 규정되는데, 전국적으로 180개소에 이른다. 이에 따라 비흡연자의 피해를 최소화하면서 흡연자들이 흡연할 수 있도록 휴게소 부지내에 별도의 흡연구역을 정하여 운영하도록 관리청 등에 권고할 예정이다. 또, 문화재보호법에 따른 지정 문화재와 그 보호구역은 주거용 건축물을 제외하고는 모두 금연구역으로 규정된다. 한편, 법률개정시 국회에서 하위법령에 당구장을 금연구역으로 규정하는 방안을 정부에 권유하였으나 법체계상의 문제로 인하여 이번 개정안에는 포함되지 못했으며, 추후 의견을 수렴하여 법률 개정을 추진하는 방안을 검토할 예정이다. ▲ 흡연 경고문구의 표시 강화 - 개정법에 의해 담뱃갑 등에 표시하는 경고문구를 ‘타르 흡입량은 흡연자의 흡연습관에 따라 다르다’는 문구와 보건복지부가 운영하는 금연상담전화번호인 1544-9030를 추가하게 된다. 이와관련, 현재 담뱃갑의 앞면과 뒷면의 면적의 30%에 표시하고 있는 경고문구를 담뱃갑 옆면의 30%에도 표시하게 된다.

최재경 2012.06.27
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거짓급여청구 요양기관 23개 공표…약국 3개 포함

건강보험 요양급여비용을 거짓으로 청구한 23개 요양기관의 명단이 앞으로 6개월동안 공개된다. 보건복지부(장관 임채민)는 28일부터 보건복지부 홈페이지 등에 건강보험 요양급여비용을 거짓으로 청구한 23개 요양기관의 명단을 공표할 예정이다. 이번에 명단이 공표된 요양기관은 총 23개 기관으로 병원 1개, 의원 15개, 치과의원 1개, 약국 3개, 한의원 3개이다. 공표 내용은 요양기관명칭, 주소, 대표자성명(법인의 경우 의료기관의 장), 위반행위 등이며, 보건복지부, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 관할 특별시․광역시․도․특별자치도와 시․군․자치구 및 보건소 홈페이지에 12월 27일까지 6개월 동안 공고한다. 이들 요양기관은 실제 환자를 진료하지도 않고 진료한 것처럼 꾸미는 방법 등으로 국민건강보험공단에 진료비를 거짓으로 청구한 기관으로 거짓청구 금액이 1,500만원이상 이거나 거짓청구 금액의 비율이 100분의 20 이상인 기관들이다. 지난해 9월부터 올해 2월까지의 기간 중 행정처분을 받은 258개 요양기관 중 23개 기관이 명단 공표대상이며, 23개 기관의 거짓청구금액은 총 12억 4천 1백만원이다. 명단공표 대상기관은 거짓청구 등으로 업무정지 등 행정처분을 받은 기관중 소비자대표, 변호사, 언론인 등 9명으로 구성된 ‘건강보험공표심의위원회’의 심의를 거쳐 선정되며, 대상자에게 명단공표 대상임을 통지해 20일 동안 소명기회를 부여하고, 진술된 의견 및 자료에 대하여 공표심의위원회의 재심의를 거쳐 최종 명단을 선정했다. 보건복지부는 “향후 거짓․부당청구 의심기관에 대한 현지조사를 더욱 강화하고 엄격한 행정처분 및 거짓청구기관에 대해 행정처분과 별도의 명단 공표제도를 강력하게 시행해 나가겠다”고 밝혔다.

최재경 2012.06.27
정책

"국민 여러분 건강위해 덜 짜게 드세요"

국민건강을 위해 복지부가 범국민 차원의 나트륨 줄이기 운동을 추진하고 있다. 보건복지부(장관 임채민)는 농협중앙회(회장 최원병)와 27일 농협하나로클럽(양재점)에서 국민건강을 증진을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 보건복지부와 식품의약품안전청(이하 식약청)이 정책적으로 추진하고 있는 ‘나트륨줄이기운동’과 농업협동조합중앙회(이하 농협중앙회)의 ‘식사랑농사랑운동’은 올바른 식생활을 통하여 국민건강증진을 도모하려는 취지이다. 이번 업무협약에 따라 보건복지부는 농협중앙회의 ‘食사랑農사랑 운동’ 지원을 위해 기관 명칭을 후원하고 나트륨을 줄이기를 위한 ‘저나트륨 조리 레시피’ 등의 각종 자료와 정보를 제공하기로 했다. 농협중앙회는 자사가 운영하는 식품유통 과정에 나트륨 줄인 식품 판매대를 설치하는 등 나트륨 줄이기 운동에 적극 동참키로 했다. 특히 농협중앙회는 중앙회 소관 62개 하나로클럽 중 연면적 1천평 이상인 20개 매장에 대해서는 올해 10월 중으로 나트륨 줄인 식품 판매대 또는 코너를 설치하고, 1천평 미만의 42개 매장에는 금년 12월중으로 판매대설치 등 국민들의 나트륨섭취 줄이기에 적극 동참하고 교육·홍보방안을 마련할 예정이다. 아울러 1,166개 지역농협의 하나로마트 매장에서도 나트륨줄이기 운동 등 국민 식습관 개선을 위한 다양한 홍보활동 및 사업을 적극 지원키로 했다. 농협 하나로클럽 매장에 나트륨 줄인 식품 판매대를 설치·운용함으로써 저염식품 생산을 유도할 수 있을 것으로 기대된다. 또한 농협과 같은 대형유통회사의 적극참여는 나트륨줄이기운동의 좋은 현장 적용 사례가 될 것으로 기대된다. 임채민 장관은 인사말에서 “나트륨 줄이기는 개인의 식습관이나 외식업 또는 가공식품 등 개별적 노력만으로는 성공하기 어렵기 때문에 범국민적 차원에서 총체적으로 대응해야 하는 국가적 아젠다”라고 말했다. 또, “오늘 MOU를 통해 농업협동조합중앙회(이하 농협중앙회)의 ‘食사랑 農사랑 운동’과 ‘나트륨 줄이기 운동’이 상호 협력하면 국민들의 올바른 식생활개선에 크게 도움이 되어 국민건강증진과 우리농산물 생산·판매 활로에도 기여할 것으로 기대된다”고 말했다. 정부는 나트륨줄이기운동이 범국민운동으로 승화되기 위해 계속해서 교육·홍보활동을 해 나가고, 급식․외식․가공식품․가정식 등 사회 모든 분야의 먹거리로 나트륨 줄이기운동를 확대해 나갈 계획이다.

최재경 2012.06.27
정책

심평원, 최고위자과정(H.E.L.P) 제 9기 수료식 거행

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 26일 오후 7시 서울팔래스호텔 로얄볼륨에서 '건강보험심사평가 최고위자과정' 제9기 수료식 'H.E.L.P(HIRA Executive Leader Program)와 함께하는 새로운 도약'행사를 거행했다. 이날 수료식에는 제9기 수료생과 제1기부터 8기까지의 수료생 대표, H.E.L.P 총동문회 회장, 심사평가원 임원 및 각 실장단 등 110여명이 참석했다. 강윤구 원장은 축사를 통해 제9기 H.E.L.P 수료생들의 열정과 노력을 치하했으며, 앞으로도 더욱 발전적이고 유익한 관계가 지속되길 바라며 H.E.L.P를 통하여 소통할 수 있는 장이 마련되고 한 가족이 된 것에 큰 의미를 부여했다. 올해로써 9기째 수료생을 배출한 건강보험심사평가 최고위자과정은 3월 13일 입학식을 시작으로 15주간 매주 화요일 오후 7시부터 심사평가원에서 보건복지정책의 과제와 전망, 심사·평가·의약품 관리제도, 외부 인사 초청강의 등 다양한 강좌와 자유토론으로 진행됐다. 심평원은 2012년 최고위자과정을 마무리하고, 2013년에 더욱 알찬 내용의 제10기 H.E.L.P를 개설할 예정이다.

최재경 2012.06.27
정책

국내 19번째 신약 당뇨치료제 '제미글로정' 허가

국내 19번째 신약이 식약청 허가를 받았다. 당뇨병치료제 최근 트렌드인 DPP-4억제 당뇨치료제 LG생명과학의 제미글로정이다. 식품의약품안전청장(청장 이희성 이하 식약청)은 국내 제19번째 개발신약인 인슐린 비의존성 당뇨병 치료제 ‘제미글로정50밀리그램’((주)엘지생명과학)에 대하여 6월27일 제조·판매를 허가한다고 밝혔다. ‘제미글립틴타르타르산염’을 주성분으로 하는 국내 개발신약으로 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4)를 저해해, 제2형 당뇨병 환자에게 단독으로 투여하거나 기존의 당뇨병 치료제인 메트포르민 으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우에 병용투여 할 수 있다. 식약청은 이번 신약에 대해 안전성·유효성 심사 과정에서도 우선 심사 등 허가를 신속하게 진행했다. (주)엘지생명과학은 2003년부터 이번 치료제 연구를 시작하여 국내외 비임상 시험과 국내를 포함한 인도, 영국에서 임상시험을 실시해 9년만에 신약허가를 받게 됐다. 특히 제미글로정은 가장 최근에 등장한 당뇨병 치료제인 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4)저해제로 국내외 임상 결과 혈당조절 효능 등이 기존의 수입품과 비교해 견줄만한 것으로 나타났다. 한편, 지식경제부는 이번 신약개발을 바이오스타 과제로 채택해 지난 2005년부터 57억원의 신약 연구·개발(R&D) 비용을 지원한 바 있다. 식약청은 "이번 신약이 국내에서 약1,000억을 차지하는 DPP-4저해제 시장에 어느 정도 수입대체 효과가 있을 것으로 기대하며 세계 시장에서도 당뇨병 환자에게 선택의 기회를 확대해 당뇨병 치료에 새로운 활로가 될 것"이라고 말했다.

이혜선 2012.06.27

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