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정책김용익 의원, ‘영리병원 금지’ 경자법 개정안 발의민주통합당 김용익 의원은 30일, 경제자유구역 내에 설립될 외국인 진료용 의료기관을 ‘영리병원 금지’와‘내국인 진료를 금지하여 외국인전용 의료기관’으로 설치하는 것을 주요 내용으로 하는 '경제자유구역의 지정 및 운영에 관한 특별법'(이하 경제자유구역법) 개정안을 발의했다. 김 의원이 발의한 경제자유구역법 개정안을 보면, 경제자유구역에 설립 가능한 외국인 진료용 의료기관의 법인격 범위를 '의료법' 제33조제2항에 따른 ‘비영리법인’으로 제한함으로써 경제자유구역에 ‘영리병원’ 설립을 원천적으로 차단했다. 또한, “외국인전용 의료기관”과 “외국인전용 약국”에 대한 정의를 신설하고 현행법에 “외국의료기관”으로 표기된 부분을 모두 “외국인전용 의료기관”으로 바꾸는 한편, 개정안 제23조제7항에 ‘내국인을 대상으로 의료행위를 할 수 없도록’ 명문화함으로써 경제자유구역에 설립될 외국인 진료용 의료기관의 내국인 진료를 금지했다. 아울러, 위와 같은 외국인 전용 의료기관이 민간에서 설립되지 못할 경우 경제자유구역의 외국인 정주여건 개선을 위하여 국가 또는 지방자치단체가 '공공의료에 관한 법률'에 따른 '공공보건의료기관'을 개설할 수 있도록 특례 규정을 신설함으로써 정주여건 개선 등 경제자유구역 활성화를 위한 실질적 대안도 함께 제시했다. 실제로 경제자유구역의 외국인용 민간병원은 법 제정 이후 지난 10년간 유치된 사례가 없었다. 김용익 의원은 “경제자유구역의 외국인 정주여건 개선은 굳이 영리병원이 아니더라도 가능하다”며 “국내 보건의료체계에 혼란을 초래하고 국민 건강에 위협이 될 수 있는 영리병원 설립과 내국인 진료는 철회되어야 한다”고 말했다. 이어 김 의원은 “개정안에는 외국인 정주여건 개선을 위해 국가와 지방자치단체가 경제자유구역에 공공병원을 설립할 수 있도록 길을 열어 놨다”며 “영리병원 설립 목적이 돈벌이가 아니라 외국인 정주여건 개선이라면 관련 지방자치단체에서도 공공병원 설립을 적극 검토해야 실질적인 전전을 볼 수 있을 것”이라고 덧붙였다.최재경 2012.10.30
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정책심장 전산화단층영상진단(CT) 심사사례건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 10월 1일부터 확대 적용되고 있는 심장 전산화단층영상진단(Cardiac CT, 이하 심장 CT) 진료비를 올바르게 청구하도록 관련 심사사례를 공개했다. 심장 CT가 2012년 10월 1일 이전에는 교착성 심낭염, 심낭 재수술시 유착확인, 관동맥우회로 수술 후 개통성 조사에만 산정토록 규정되어 있어있었으나, 2012년 10월 1일 이후부터는 관상동맥질환의 위험도, 흉통 및 선행부하검사결과 등을 고려해 시행하거나, 좌주간지 관상동맥 중재시술 받은 환자의 혈관개통성 평가 등에 촬영하는 경우에도 확대 인정하는 세부산정기준이 고시 됐다. 그러나, 심장 CT는 교착성 심낭염, 심낭의 재수술시 흉벽과 심낭사이 유착확인이 필요한 경우, 복잡 선천성 심장기형의 구조적인 평가를 위하여 촬영하는 경우 이외에는 64채널(channel)이상의 CT장비로 촬영을 하여야만 요양급여가 인정되므로 주의가 필요하다.최재경 2012.10.30
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정책고속도로휴게소 자율영양 표시 확대식품의약품안전청(청장 이희성)은 국민의 건강한 식품선택권 보장 및 건강한 식생활 환경 조성을 위해 이번 달부터 전국에 소재한 한국도로공사 관할 고속도로휴게소 170곳에서 자율영양 표시를 전면 확대 시행하고 있다고 밝혔다. 고속도로휴게소의 자율영양 표시 시범사업은 지난 지난 2010년 3월 경기 용인 소재 죽전휴게소(상행)를 시작으로 같은 해 40곳, 2011년 129곳으로 점차 확대 시행해 왔다. 이번에 시행되는 자율영양 표시는 휴게소 내 판매 조리음식을 대상으로 열량, 당류, 단백질, 포화지방, 나트륨의 함량 및 하루에 필요한 영양소기준치 비율 등과 같은 각종 영양정보를 상시 제공한다. 식약청과 한국도로공사는 지난 2009년 고속도로 휴게소의 식품안전 및 영양품질 향상을 위한 업무협약을 체결하고, 올바른 건강기능식품의 선택법, 영양표시 바로 알기, 식중독 예방 등 공동캠페인을 추진해 왔다.이혜선 2012.10.30
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정책9월 한달 의료기기 품목 257건 허가지난 9월 한달간 의료기기 허가현황을 분석한 결과, 제조(수입)업허가 45건, 제조(수입)허가 257건을 허가된 것으로 나타났다. 식품의약품안전청(청장 이희성)은 2012년 2012년 9월 의료기기 제조업허가는 지난 달(26건)과 같은 26건이 허가되었고, 수입업허가는 지난 달(25건)보다 6건이 감소한(▲24%) 19건이 허가됐다고 밝혔다. 같은 기간 의료기기 제조허가는 지난 달(125건)보다 1건이 감소한(▲0.8%) 124건이었으며, 수입허가는 지난달(118건)보다 15건이 증가한(12.7%) 133건이다. 또한 품목별로는 자동전자혈압계 27건, 보청기 17건, 임피던스체지방측정기 10건 등의 순으로 허가됐다. 식약청은 "앞으로도 국내 의료기기산업이 세계시장을 선도할 수 있도록 적극적으로 지원하겠으며, 국민들이 안심하고 사용할 수 있는 의료기기의 공급을 위해 노력할 것"이라고 밝혔다.이혜선 2012.10.30
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정책특수장소 의약품 취급자 행정처분 삭제 등 입법 예고특수장소의 지정 범위와 취급의약품의 범위 등을 조정해 의약품 접근 취약지역에 대해 안전상비의약품 등의 판매가 이루어지도록 하고, 취급자(약사)에 대한 행정처분 규정을 삭제하는 등의 내용을 담은 법안이 입법예고 됐다. 보건복지부는 26일 이 같은 내용의 법안을 입법예고하고 특수장소의 의약품 관리를 합리적으로 실시하고자 한다고 밝혔다. 주요내용을 살펴보면, 고속도로변 휴게소 또는 24시간 상주하는 보건진료소와 안전상비의약품 판매자가 없는 읍․면지역 등을 특수장소로 지정하고 안전상비의약품에 한해 취급자를 시장․군수․구청장이 직권으로 지정 가능토록하자는 내용이다. 시장․군수․구청장은 매년 1회이상 특수장소 운영실태 조사를 실시하고, 취급자의 처분은 약사법령에 근거가 있어야 하므로 법 체계 정비 차원에서 삭제됐다. 이 법안에 대한 의견 제출은 다음달 4일까지 보건복지부로 의견서를 제출할 수 있다.최재경 2012.10.30
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정책'종양학 임상시험' 무엇을 고려해야 할까임상시험에서 가장 많은 연구분야인 종양학에 관한 효율적 관리를 위한 연구자들의 경험과 향후 발전방향에 대한 심도있는 논의가 마련됐다. 국가임상시험사업단(단장 서울의대 신상구)과 글로벌 임상시험대행서비스 기관인 아이콘클리니컬리서치는 10월 26일, 서울의대 암연구소에서 ‘종양학 임상시험의 운영과 성공률을 높이기 위한 요소의 중요관계; The High Stakes of Running Oncology Trials and What Factors Can Increase Success Rates'를 주제로 세미나를 개최했다. 약 150명이 참석한 이날 세미나는 두 개의 세션으로 나뉘어 첫 번째 세션은 연세의대 박민수 교수의 좌장으로 ▲Current Status of Oncology(고려의대 김열홍) ▲Why Oncology Clinical Trial Success Rate is So Low?(ICON 제임스 가스미) ▲Changing Regulatory Environment of FDA/EU for Oncology(ICON 타에라 태입), 세션2는 경북의대 윤영란 교수의 좌장으로 ▲Ensuring Success in Early Phase(삼성의료원 박영석), ▲Imaging Endpoints and Related FDA Guidance Gregory V Goldmacher(ICON 그레고리 골드마허)의 강연이 이어졌다. 행사를 주관한 국가임상시험사업단의 신상구 단장은 인사말을 통해 “종양 임상시험의 효율적인 관리를 위해서는 전문적인 임상지식이 요구돼 실패 및 위험 요인을 완벽하게 예측할 수는 없지만, 설계와 실시를 위한 기반을 확실히 다진다면 시험 결과가 달라질 수 있어 이번 세미나를 통해 여러 가지 방안을 모색하고자 한다”고 전했다. 강연에 나선 ICON의 타에라 태입은 종양학 임상시험 실패율이 45%에 이른다며, 성공한 시험과 실패한 시험의 실제 사례를 비교 분석해 그 차이점을 통해 성공률을 높이기 위한 방향을 제시했다. 그는 "정확한 정보를 기반으로 임상연구의 디자인부터 신기술 활용에 이르기까지 혁신과 패러다임 변화가 필요하다”고 강조했다. 또한, 박영석 교수는 “치료와 연구에 대한 임상연구의 목적을 분명히 해야 하며, 환자 대부분은 치료를 기대하지만, 실제로는 연구를 통한 약물개발이 중요한 목적임을 분명히 해야 한다”고 발표했다.이혜선 2012.10.30
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정책심평원, DW 최고급 전문 분석사 5명 '최초' 배출건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 지난 24일 ‘보건의료정보분석사 1급 사내자격 검정‘을 최초로 실시해 보건의료정보시스템(DW) 최고급 전문 분석사 5명을 배출했다. ‘보건의료정보분석사 사내자격 검정‘ 제도는 심평원의 보건의료정보시스템(DW) 분석 역량 강화를 목적으로 2004년 처음 도입했다. 2010년에는 ’한국산업인력공단‘으로부터 사업 내 자격검정으로 인증받아 체계적으로 자격제도를 운영하고 있다. 심평원은 지금까지 2급 분석사를 총 339명 배출하여 사용자가 직접 보건의료정보를 생산·가공·분석하여 DW 이용활성화에 크게 기여했다. 이번에 처음 실시한 1급 분석사는 고급 분석도구를 사용하여 최고 수준의 정보분석 활용능력을 평가한 것으로 14명이 응시하여 5명이 합격(합격률 36%)했다. 2급 분석사는 DW에서 미리 만들어 놓은 분석항목만 사용가능 하였으나 1급 분석사는 분석항목에 없는 것도 사용자들이 직접 만들어 이용할 수 있는 등 2급 분석사에 비해 훨씬 다양하고 전문적인 분석이 가능하다. 심평원은 최고급 전문 분석사인 1급 분석사가 요소요소에서 보건의료정보분석을 선도하고 전파하여 보건의료정보 활용수준을 한 단계 더 발전시키는데 크게 기여할 것으로 기대하고 있다.최재경 2012.10.30
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정책각계 단체, 경제자유구역 영리병원 부령 '반대'보건복지부령으로 '경제자유구역 내 외국의료기관의 개설허가저라 등에 관한 규칙'이 공표되자 의료민영화의 초석이라며 반대하는 의견이 거세다. 의료연대본부, 건치, 인의협, 건약 등 단체들은 부령이 고시된 29일 일제히 경제자유구역 내 영리병원 도입을 즉각 폐기하락 한목소리를 냈다. 우선 공공운수노조 의료연대본부는 '국민건강권 팔아먹는 영리병원 도입절차 즉각 폐기하라'하라며 정부 고시에 반대했다. 더불어 차기 대통령 선거 후보는 영리병원 허용에 대한 입장을 밝혀야 한다고 대선 후보들에게 영리병원 도입에 대한 입장을 요구했다. 의료연대본부는 "전국민적 반대에도 불구하고 이명박 정권은 오늘 영리병원 도입에 종지부를 찍었다. 지난 4월 30일 입법예고됐으나, 노동ㆍ시민사회단체의 반대로 시행규칙 공포 일자가 늦춰지다가 임기 말을 앞두고 있는 오늘 전격적으로 공포됐다"며 "한국에서 영리병원 설립을 위한 제도적 요건은 최종적으로 완료되었다고 할 수 있다"고 지적했다. 의료연대본부는 "영리병원은 돈벌이 위주의 진료 행태를 확산시켜 의료비를 폭등시키고 의료의 질을 저하시키는 한편, 장기적으로는 건강보험 체계 자체를 뒤흔들 수 있다"고 지적했다. 더불어 "모든 수단과 방법을 동원하여 실제 영리병원이 설립되지 못하도록 투쟁할 것이다. 뿐만 아니라 현재의 영리병원 설립 허용 조항이 삭제되도록 투쟁해 나갈 것"이라고 주장했다. 건강사회를위한약사회(이하 건약)는 '정부는 경제자유구역내 영리병원을 허용하는 시행규칙을 즉시 폐기하라'고 요구했다. 건약은 "외국의료기관과의 협력과 외국인 의사 및 의료진 비율이 10% 이상이라는 시행규칙 상 영리병원 개설 요건만 충족되면 외국의료기관으로 인정된다. 당장 경제자유구역내에서 의료행위를 할 수 있게 된 것"이라고 지적했다. 건약은 이를 두고 이름만 외국병원일 뿐이지 실제로는 국내 의료진에 의해 진행되는 내국인 대상 영리병원이라고 규정했다. 또한 경제자유구역은 인천, 부산, 대구, 광양 등 전국의 7개 지역에 걸쳐있기 때문에 경제자유구역내 영리병원은 결국 전국 대도시에 영리병원을 허용하는 것과 마찬가지라고 지적했다. 건약은 "경제자유구역내 외국영리병원의 허용은 국내 영리병원 허용의 시작으로 의료비를 폭등시키고 의료의 질을 저하시켜 국민건강을 위협하는 의료민영화의 시작이다. 또한 우리나라의 보건의료체계를 근간을 흔드는 심각한 문제"라고 말했다. 인도주의실천의사협의회(이하 인의협) 역시 이번 시행규칙 공포에 적극 반대하고 나섰다. 인의협은 "지난 4월 30일 “경제자유구역 내 외국의료기관의 개설허가절차 및 외국의 법률에 의해 설립ㆍ운영되는 의료기관과의 협력체계 등에 관한 규칙” 을 입법예고하려다 여론의 뭇매를 맞고 공포하지 못했다"며 "정권말 대선이 코앞인 지금 기어이 영리병원의 물꼬를 터 주려고 시행규칙을 공포했다"며 분개했다. 인의협은 영리병원이 실제로는 내국인 대상 국내영리병원이라는 점, 영리병원이 의료비를 폭등시킬 것이며 이번 시행규칙은 사실상 송도를 노린 ‘삼성’ 영리병원 허용법안이라고 지적했다. 인의협은 "민주통합당과 송영길 인천시장은 민주당 공약대로 영리병원 추진 중단을 명확히 밝혀야한다"며 "민주통합당은 당 차원에서 송영길 인천시장의 영리병원 추진을 중단시켜야만 한다"고 주장했다. 건강사회를 위한 치과의사회(이하 건치)도 해당 부령을 즉각 폐기할 것을 촉구했다. 건치는 "국민의 대다수가 반대하고 시민단체 뿐 아니라 치협 등 전문가단체에서 조차 우려의 목소리를 내고 있음에도 불구하고, 정부는 영리병원 설립을 밀어붙이고 있다"고 지적했다. 또한 재벌과 부자들만 이득을 보는 의료비폭등을 초래할 영리병원허용과 의료민영화를 계속 추진해왔다고 강조하며 국민들과 함께 끝까지 영리병원에 반대할 것이라고 말했다. 각계 전문가 단체들이 반대하고 있는 '경제자유구역 내 외국의료기관의 개설허가저라 등에 관한 규칙'은 29일 복지부령으로 공포와 동시에 시행됐다.이혜선 2012.10.30
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정책심평원, 비리 근절 및 공직기강 확립 ‘총력’건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 임직원 행동강령 실천으로 깨끗하고 밝은 직장 문화를 조성하고 부조리에 대한 임직원의 경각심을 고취시키고자 10월 29일부터 11월 28일까지 한달간 임직원을 대상으로 ‘행동강령 위반사항 자진신고기간’을 운영한다고 밝혔다. 신고대상은 각종 청탁에 관한 사항, 금품·향응 수수 행위, 성희롱 등 행동강령 위반 및 직무수행 과정에서 발생한 모든 부정·부조리 행위이며, 본인 자신의 비리뿐만 아니라 다른 임직원의 비리를 알게 된 경우도 포함된다. 심평원은 이번 신고기간 중 자진신고한 임직원에 대해서는 처벌을 감경·면제하거나 징계위원회 회부 시 감경 사유로 적극 참작하도록 했으며, 다른 임직원의 비리행위를 신고한 사람은 일체의 비밀을 보장하고 포상 등 인센티브를 지급하기로 하였다. 또한, 심평원은 이 기간 동안 관행적으로 발생하고 있는 방만경영 및 부패행위를 예방․근절할 수 있는 제도개선 사항 등에 대한 직원들의 의견도 함께 청취할 예정이다. 권태정 상임감사는 “이번 제도는 부조리 척결에 대한 경영진의 강력한 의지를 반영하여 각종 부조리 행위를 자체적으로 적발하거나 신고할 수 있는 내부 통제시스템을 활성화하기 위해 도입한 것”이라며, “잔존하는 부조리에 대한 발본색원으로 깨끗하고 공정한 심사평가원을 구현해 나갈 것”이라고 말했다. 또한, 오장영 감사실장은 “자진신고기간 종료 후에는 상시감찰반을 통해 강력한 단속을 실시하여 신고기간 이후에 발생하는 비위와 기간 내에 신고하지 아니한 바위사실에 대하여는 사안에 따라 엄중 조치할 예정”이라고 덧붙였다. 한편, 심평원은 사규에 내재되어 있는 불필요한 규제 및 부패발생 개연성을 사전에 차단하기 위해 '부패위험요인 일제정비 사업(1단계)'을 실시(2012.10.15.~10.22)하여 6개 사규에 대해 10건의 개선사항을 발굴하여 추진하고 있다.최재경 2012.10.29
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정책서울식약청, 분석톡톡연구회 개최식품의약품안전청(청장 이희성) 서울지방청은 선진 의약품·화장품 안전관리에 대한 정보를 공유하기 위해 시도보건환경연구원, 품질검사기관, 제약업계 등 시험담당자를 대상으로 29일 서울 양천구 소재 서울식약청에서 ‘식약분석공감’ 및 ‘분석톡톡연구회’ 를 개최한다. 식약분석공감은 서울식약청에서 운영하는 협의체로 관할 시도보건환경연구원, 식·의약품 검사기관, 업계 등을 대상으로 분석기술 정보교류와 교육 등을 수행한다. 이번 연구회의 주요 내용은 ▲의약품의 유용성과 위해성 상대이론의 동향과 방법론(성균관대 약대 이의경 교수) ▲화장품 중 유해물질 분석법(식약청 화장품연구팀 김도정 박사) ▲기능성화장품 분석법 및 최신동향((주)아모레퍼시픽 정혜진 박사)을 주제로 세미나와 토론회를 개최한다. 참고로, 서울식약청은 업무협약을 체결한 성균관대학교 등 15개교 학생들을 대상으로 지식나눔을 위한 ‘하계 대학생 현장실습 프로그램’을 운영하였으며, 10월 5일에는 ‘식품 등 최신분석기술 심포지엄’을 개최한 바 있다. 서울식약청은 "앞으로도 업무협약을 체결한 대학, 관내 시험검사기관, 업계 등과 최신 학술정보, 분석기술 등 정보교류와 교육을 활성화해, 식·의약품 안전관리 수준을 지속적으로 선진화해 나가겠다"고 설명했다.이혜선 2012.10.29
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정책"유명제약사제품이라서 믿었는데..." 키성장제 주의보유명제약사의 이름을 빌려 판매중인 키성장제에 소비자 피해주의보가 발령됐다. 공정거래위원회(위원장 김동수 이하 공정위)는 최근 자녀의 성장에 대한 부모의 관심을 악용해 거짓․과장 광고 등을 통해 고가로 판매되고 있는 키 성장제에 대해 소비자 피해주의보를 발령했다. 특히 상당수 제품은 객관적인 효과검증 없이 유명인 등을 내세워 광고하면서 공급가 대비 최고 50배에 달하는 고가로 판매되는 경우도 있어 소비자의 각별한 주의가 요구된다고 강조했다. 키 성장제는 최근에 많이 출시돼 시장에 유통되고 있으며, 단순히 일반식품 또는 건강기능식품임에도 업계에서는 키 성장제나 키성장(기능)식품 등의 용어를 사용하고 있다. 마치 유명 제약회사 제품인 것처럼 광고되며 유통되고 있으나 사실은 총판 또는 대리점에서 기획되고, 제품개발 및 제조는 대부분 중소기업을 통해 이루어지고 있다. 제약사는 이름만 빌려주고 수수료를 받는 경우가 대부분이다. 제조업체의 공급가격 대비 최종 소비자판매 가격은 대부분 수배~25배 수준이다. 주로 허위과대과장광고를 믿고 제품을 구매했으나 효과를 보지 못하거나 효과가 없음에도 환불받지 못하는 사례, 부작용 발생으로 인한 환불 불가, 시중가격보다 비싸게 구입한 경우 등 소비자의 피해사례도 다양했다. 공정위는 "키 성장제는 대부분 단순히 건강 보조식품에 불과하여 효과가 검증되지 않은 경우가 많으므로 광고 내용이나 상담직원의 말에 현혹되지 말 것"을 당부했다. 또한 "특히 상당수 키 성장제는 포장 용기 등에 유명 제약회사 상호가 크게 표시돼어 있어 유명 제약회사 제품인 것처럼 보이나 실제 개발 및 제조는 별도 중소업체에서 하고 있으므로 브랜드에 현혹되지 말 것"을 주의했다. 이같은 피해를 막기 위해서는 반품을 대비해 환불규정을 사전에 확인하고 영수증이나 증서 등을 보관하는 것이 좋다. 또한 미리 식약청, 의사 등 전문가와 상담하거나 소비자 상담센터 (전국 단일번호 1372) 등에 연락해 해당 제품의 피해 사례가 있는지 확인하면 피해를 줄일 수 있다.이혜선 2012.10.29
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정책편의점 없는 읍면 지역 특수장소로 확대 지정지난 5월초 안전상비약 편의점 판매를 다룬 약사법 개정안 국회 통과 이후 우려해 온 약사직능의 위기가 다시 현실화 되고 있다. 보건복지부(장관 임채민)는 10월 26일 특수장소에서의 의약품 취급에 관한 지정 고시 개정안을 행정예고했다. 지정 고시 개정안은 진료원이 24시간 상주하는 보건진료소나 편의점이 없는 읍면 지역이 특수장소로 확대 지정하고, 안전상비약을 취급하는 편의점이 없는 휴게소 역시 특수장소로 지정된다. 이들 특수장소에서는 안전상비약만을 취급할 수 있도록 품목이 제한될 예정이다. 더불어 읍면 지역의 경우 조산사나 간호사 또는 간호조무사, 의료기사, 위생사나 군의무병이나 그 출신자, 이장, 학교 교직원, 기타 관리 능력이 있는 사람의 순서로 안전상비의약품 취급 대리인을 정하도록 하는 내용을 포함하고 있다. 동시에 시·군·구 지방자치단체장은 취급자(약사)를 직권으로 지정할 수 있게 된다. 지정되는 취급자는 분기별로 의약품 공급실적을 지자체 장에게 보고하고, 지자체 장은 매년 1회 이상 특수장소 운영실태를 조사하도록 했다. 기존에 분류된 열차나 항공기, 선박, 고속도로 등의 특수장소는 현행대로 운영된다. 취급하는 의약품은 안전상비의약품을 비롯해 소화제와 해열진통제, 지사제, 진통제, 화상·상처치료용 거즈 등의 일반의약품, 산화아연 등의 외용제, 포비돈을 주성분으로 하는 일반의약품 등이다. 한편 지난 5월 복지부는 안전상비의약품 편의점 판매 내용을 담은 약사법 개정안 이후 약국과 편의점이 없는 전국 580여 읍·면 지역에서는 동네 이장집에서 가정상비약을 구입할 수 있도록 하는 방안을 추진중이라고 밝혔다. 이번 지정 고시 개정안은 이들 편의점이 없는 지역에 대한 접근성 제고 차원에서 마련된 것으로 알려졌다.임채규 2012.10.29
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정책내달부터 의약품부작용 신고 '1644-6223'한국의약품안전관리원(원장 박병주, 이하 의약품안전원)은 오는 11월 1일부터 ‘의약품부작용신고센터’를 설치·운영한다고 밝혔다. 이번에 출범하는 의약품부작용신고센터는 서울 종로구 소재 의약품안전원내 설치되며 대표전화 1644-6223을 통해 부작요 신고를 받는다. 대표전화는 약사, 간호사 등으로 구성된 전문인력 4명이 의약품 부작용 신고·접수 및 의약품 안전사용 관련 정보를 제공하는 형태로 운영된다. 평일 오전 9시~오후 6시까지 의약품부작용신고센터에 접수되는 의약품 유해사례신고 및 고객 문의사항은 전문인력이 원스톱 처리한다. 평일 심야시간 및 휴일·공휴일에 발생하는 문의사항은 신고자가 원하는 경우 전문인력이 예약상담 내용을 전화로 확인하는 콜백 서비스(Call-back)를 제공할 예정이다. 의약품안전원은 지난 4월 17일 출범한 이후 의약 전문가와 소비자들의 의약품 부작용신고 활성화와 신고자료의 질 향상을 위하여 의약품부작용신고센터 출범을 준비해 왔다. 특히 11월 15일 안전상비의약품 약국외 판매 시행을 계기로 의약품 안전사용 및 부작용 관리 강화 필요성이 커짐에 따라 운영체제를 조속히 마련했다. 의약품안전원 관계자는 “11월부터 설치·운영하는 의약품부작용신고센터가 의사 처방 없이 소비자가 선택 구매할 수 있는 안전상비의약품뿐 아니라 시판중인 모든 의약품의 부작용관리를 위한 대표창구로 정착하도록 조기 안정화에 만전을 기하겠다”고 말했다. 의약품안전원은 1일부터 가동중인 유해사례보고시스템(www.drugsafe.or.kr)과 11월 1일부터 설치·운영하는 의약품부작용신고센터(1644-6223)를 통해 온·오프라인 신고체계를 갖추게 됐다.이혜선 2012.10.28
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정책국민건강보험공단 인사 전보<1급 전보> 송파지사장 권병국성남북부지사장 박세권안양동안지사장 최현섭파주지사장 이양헌(이상 4명) <1급 상위직 전보> 중랑지사장 장석진(이상 1명) <2급 전보(지사장)> 논산지사장 소인섭양주지사장 김선희(이상 2명) <2급 전보(부장)> 전주남부지사 윤영걸청주서부지사 강신영안양동안지사 이영균(이상 3명) 2012. 10. 29.부최재경 2012.10.28
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정책노바티스 독감백신 백색입자 보고 공급 중단한국노바티스 독감백신 '아그리필S1 프리필드시린지' 제품의 수입 및 공급이 잠정 중단된다. 식품의약품안전청(청장 이희성)은 한국노바티스 독감백신 ‘아그리팔S1프리필드시린지’ 제품에 대하여 수입 및 공급을 잠정 중단토록 지시했다. 이번 조치는 이탈리아 노바티스(Novartis Vaccine and Diagnostics S.R.L)가 생산한 독감 백신 중 일부에서 백색 입자가 확인됐다는 보고에 따라 이뤄진 것이다. 이탈리아 보건당국(MOH, AIFA)은 백색 입자는 백신의 정상적인 구성 성분일 수 있고 현재까지 보고된 부작용은 없으나, 백색입자의 발생원인, 품질 및 안전성 등에 대한 추가조사를 통해 해당 제품의 사용 재개 여부를 결정한다고 발표했다. 식약청은 해당 제약사가 생산한 독감 백신 중 국내에 수입된 제품은 ‘아그리팔S1프리필드시린지’ 1개 품목 약 17만개이며 이탈리아에서 백색 입자가 발견된 제품과는 다른 제품이라고 설명했다. 또한, 현재까지 국내에서도 이와 관련된 부작용 보고가 없고 사전 예방적 차원에서 해당 제품의 추가적인 수입과 공급 중단을 지시했다. 이번 건과 관련해 궁금한 사항이 있는 경우 바이오의약품품질관리과(전화 : 043-719-3660, 팩스 : 043-719-3650)에 문의하실 수 있으며, 이번 품목과 관련성이 의심되는 유해사례 등을 인지하시는 경우에는 한국의약품안전관리원 (전화 : 1644-6223, FAX : 02-2172-6701, 홈페이지 : http://www.drugsafe.or.kr 의약품 유해사례 보고)에 신고하면 된다.이혜선 2012.10.27
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정책식약청 승진 이사의료기기안전국 심혈관기기과 정희교 과장이 의료기기안전국 의료기기심사부장으로 승진했다.이혜선 2012.10.27
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