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화장품 과장 광고 막을 효과 실험 방법 마련

정부가 화장품의 과장 광고를 막기위해 표시 내용 실증 방법을 마련했다. 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인’을 28일 개정했다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲여드름 피부 사용에 적합한 화장품의 유효성 평가법 ▲일시적 셀룰라이트 감소를 표방하는 화장품의 유효성 평가법 등이다. 참고로, ‘화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인’은 화장품에 표시되는 내용 및 광고 등을 실제로 화장품 제조업체가 증명하도록 해 소비자를 허위·과장 광고로 부터 보호하기 위한 ‘화장품 표시·광고 실증제’에 대한 세부 내용과 방법을 안내하고 있다. 안전평가원은 가이드라인 개정을 통해 화장품 제조업체 등의 허위·과장 광고 사용을 제한해 국내 화장품의 효능 및 품질에 대한 신뢰도 향상에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

김지혜 2013.11.28
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대전식약청, 미국 진출 지원 'cGMP 세미나' 개최

식품의약품안전처 대전지방식약청은 미국시장 진출을 준비하는 제약기업을 지원하고 의약품 GMP 담당자의 역량과 전문성을 강화하기 위해 11월 29일 오전 10시 대전청사에서 '미국 cGMP 관련 세미나'를 개최한다. 이번 세미나는 미국 cGMP 관련 규정과 실사 사례 대응에 대한 관심이 높은 국내 제약기업을 지원하기 위해 마련됐으며, 대전, 충남·북에 소재한 종근당, 녹십자, LG생명과학 등 30여개 제약기업 제조·품질관리 담당자가 참석할 예정이다. 세미나 주요 내용은 △미국 식품의약품청(FDA)의 cGMP 품질관리시스템 △FDA 실사 사례 공유 등이다. cGMP(Current Good Manufacturing Practice)는 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준으로 미국 FDA(Food and Drug Administration)가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로 국내에서는 '선진GMP'로도 부른다. 대전지방식약청은 이번 세미나가 미국에 수출을 준비하는 제약기업의 미국 품질관리 규정 이해 및 실사를 준비하는데 도움이 될 것이며, 향후에도 민·관 소통 및 정보교류 활성화를 위해 의약품 GMP 평가 사례 및 관련 정보를 지속적으로 공유하겠다고 밝혔다.

김용주 2013.11.28
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식약처, 바이오의약품 GMP 궁금증 해결

식품의약품안전처(처장 정승)는 바이오의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가 및 운영에 대한 일관성·예측 가능성을 높이기 위해 ‘바이오의약품 GMP 질의·응답집(해설서)’을 28일 발간했다. 해설서는 GMP 평가 대상 및 실태조사 기준과 제조 현장에서 각 분야(시설·환경관리·제조·품질관리)별 세부기준 적용에 관해 제조·수입업체 등이 자주하는 질의에 대한 답변과 자세한 해설을 제공하기 위해 마련됐다. 또한, 지난해부터 마련한 ‘의약품등 품목별 사전 GMP평가 운영지침’ 등 5개 지침(가이드라인)에 대한 활용도를 높이기 위해 질의와 관련되는 지침을 각각 안내하고, 응답을 지침과 연계해 종합적으로 제공한다. 식약처는 향후에도 바이오의약품 제조(수입)업체의 제조·품질관리수준 향상을 위해 GMP 관련 가이드라인(해설서)을 지속적으로 보완·발간할 계획이다.

김지혜 2013.11.28
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의약품 허가특허연계제 운영 방안 공개된다

의약품 허가특허연계제의 운영 방안 및 세부 계획이 공개된다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 한·미 FTA에 따라 도입되는 ‘의약품 허가특허연계제도’에 대한 설명회를 오는 29일 서울 양천구 소재 서울지방청에서 개최한다고 밝혔다. 설명회는 2015년 3월부터 전면 시행되는 허가특허연계제도에 대해 향후 운영 방안을 공유하고 의견을 수렴하기 위해 마련됐으며, 제약업계, 학계 및 협회 관련자 등 100여명이 참석할 예정이다. 주요 내용은 ▲등재·통지 절차 개선 사항 ▲시판방지를 위한 허가절차에서의 조치 ▲제네릭 시판독점권 도입 ▲허가특허연계 관련 처분에 대한 불복 절차 ▲기타 제도의 효율적 운영을 위한 사항 등이다. 식약처 관계자는 “설명회가 의약품 허가특허연계제도 도입에 따른 제약업계의 대응 방안 마련에 도움이 될 것”이라며 “향후에도 허가특허연계제도가 원활하게 시행되고 제약업계 등이 차질 없이 준비할 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 밝혔다.

김지혜 2013.11.28
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노인 대상 ‘떳다방’ 수십곳 허위광고로 적발

노인 및 부녀자들을 상대로 떳다방을 운영한 업체 수십곳이 적발됐다. 식품의약품안전처(처장 정승)와 경찰청(청장 이성한)은 노인 및 부녀자들을 상대로 홍보관을 차려놓고 식품을 고혈압, 당뇨병, 관절염 등 질병치료에 효과가 있는 것처럼 허위·과대 광고한 속칭 ‘떳다방’ 업체 26곳을 적발해 수사 중이라고 28일 밝혔다. 단속은 식품위생에 대한 지식과 경험이 많은 소비자식품위생감시원(시니어감시단)을 현장에 사전 투입해 수집된 감시 정보를 분석한 결과를 토대로 단속했으며, 식약처·경찰청 합동단속반을 구성해 단속함으로써 그 효과를 극대화했다. 단속결과 주요 위반 내용은 ▲식품 등이 질병치료에 효능·효과가 있는 것처럼 허위·과대광고(17곳) ▲타 제품과의 비교광고 위반(1곳) ▲유통기한 변조 제품 판매(1곳) ▲무신고 건강기능식품 판매업(2곳) ▲의료기기 광고의 금지등 위반(3곳) ▲화장품 등 부당한 표시·광고 행위 등의 금지 위반(2곳) 등이다. 판매방식은 노인, 부녀자 등을 대상으로 평상시에는 냄비 등 생활용품이나 미끼상품을 저가로 판매하면서 관심을 유도한 후 특정기간(2주에 1~2일)을 정해 주력 상품인 건강기능식품등을 허위·과대광고해 시중가보다 2~4배의 값비싼 가격에 판매하는 방식이었다. 식약처는 앞으로도 ‘떳다방의 허위·과대광고에 현혹되지 마세요’ 안내문을 반상회보에 게재하는 등 홍보활동을 강화하는 한편, 노인 및 부녀자 등 사회적 취약계층을 대상으로 부당이득을 취하는 사례가 근절될 때까지 경찰청 등 관계부처와 합동으로 단속을 강화할 계획이다.

김지혜 2013.11.28
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식약처, 시·도 보건환경연구원장 회의 개최

식품의약품안전처(처장 정승)는 28일 ‘2013 하반기 시·도 보건환경연구원장 회의’를 충북 청원군 소재 ‘오송역 컨벤션센터’에서 개최한다고 밝혔다. 회의는 식·의약품 안전·검사 업무의 최일선에서 노력하는 16개 시·도 보건환경연구원과 소통의 자리 마련을 통해 중앙정부와 지방자치단체가 정보를 개방·공유하고 상호 협력함으로써 국민 중심의 서비스 행정을 구현하기 위해 마련됐다. 주요 행사 내용은 ▲시험·검사 분야 업무유공자 표창 ▲식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 제정사항 ▲보건 분야 현안에 대한 토론 등이다. 특히 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률이 올해 7월 제정돼 내년 하반기부터 본격 시행됨에 따라 시험·검사기관에 대한 관리 방향을 설명하고 정책 의견 수렴을 진행할 예정이다. 시·도 보건환경연구원장 회의는 식약처가 수행하는 주요정책을 공유하고 각 기관의 건의사항을 신속히 제도개선에 반영하기 위해 매년 상·하반기 2회에 걸쳐 실시해 오고 있다. 식약처는 이번 회의를 통해 중앙과 지방 간 상호 협력 관계를 돈독히 하고 16개 시·도 보건환경연구원이 전문 시험·검사기관으로서 경쟁력 있는 기관으로 발돋움할 수 있는 중요한 기회가 될 것이라고 밝혔다.

김지혜 2013.11.28
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식약처, ‘가공식품 나트륨 저감화 가이드라인 보고회’

식품의약품안전처(처장 정승)는 28일 서울 서초구 소재 한국야쿠르트 대강당에서 ‘2013년 가공식품 나트륨 저감화 가이드라인’ 보고회를 개최한다고 밝혔다. 보고회는 나트륨 저감화 정책에 식품산업체의 참여 의지를 고취시키고 산업현장에서 적용이 가능한 나트륨 저감화 공정 등을 제시하기 위해 마련됐다. 보고회에는 소비자단체, 식품생산업체, 단체급식 관계자, 학계 연구진 등 100여명이 참석하며, 식품 산업체 제조 공정에서 활용할 수 있는 식품유형별 나트륨 저감화 가이드라인 정보 등을 공유함으로써 공감대 형성의 필요성을 강조하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲소금 과잉 섭취 시 문제점 ▲나트륨 저감화 국제 동향 및 필요성 ▲나트륨 저감화 기술 개발 및 적용사례 ▲나트륨 저감화 가이드라인 설정을 위한 연구 결과 등을 주제로 발표가 진행된다. 식약처는 나트륨 함량이 비교적 높은 가공식품은 장류, 김치류, 소스류, 조미김, 면류, 액젓류, 절임식품 등이 대표적이며, 가이드라인에서 제시하는 저감화 전략 등을 현장에 적용할 경우 충분히 저감화 할 수 있다고 설명했다. 고추장, 쌈장 등 장류 제품의 평균 나트륨 함량은 100g당 2,100~2,620mg 수준이며 발효 전 원료 혼합 시 소금 사용량을 줄이고 부족한 풍미를 효모추출물 등 향미증진소재로 대체하는 것이 좋다. 배추김치 등 김치류 제품의 평균 나트륨 함량은 100g당 760mg으로 절임 공정시 소금 사용량을 줄이고, 절임 후 세척과정에서 최대한 잘 씻어 잔류 소금량을 최소화 하며 이상발효에 대비해 천연항균제 및 발효조건 등을 개선하면 나트륨을 줄인 제품 생산이 가능하다. 까나리멸치 액젓 등 젓갈류 제품의 평균 나트륨 함량은 100g당 8970mg이며 발효전 원료 혼합시 소금 사용량을 염도 20%(나트륨 7900mg/100g) 수준으로 낮추면 품질을 유지하며 나트륨을 줄일 수 있는 장점이 있다. 식약처는 이번 나트륨 저감화 가이드라인 발간·배포가 중소기업체의 나트륨 저감화 제품 생산에 활용 가능할 것으로 보고 앞으로도 가공식품에서는 나트륨을 줄인 제품이 생산·유통 될 수 있도록 다양한 노력을 기울일 계획이다. 현재 식약처와 농협중앙회는 나트륨 저감화 등 식생활 안전을 위한 업무협약 체결의 일환으로 전국 농협하나로클럽에서 ‘나트륨 줄인 제품 코너’를 운영해 나트륨이 줄어든 제품들을 소비자가 쉽게 선택하고 이용할 수 있도록 홍보하고 있다.

김지혜 2013.11.28
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'만성질환자의 복약 순응도' 등 28개 주제 논의

한국인들의 의료비지출 및 의료이용에 관한 상세 내용을 파악하기 위한 종합적인 패널 조사결과와 다양한 학술연구가 발표된다.국민건강보험공단(이사장 김종대)은 28일 오전 8시 30분부터 한국보건사회연구원(원장 최병호)과 공동으로 서울 대방동 서울여성플라자에서 ‘제5회 한국의료패널 학술대회’를 개최했다. 이날 학술대회에서는 관련 학계의 전문가들이 참여하여 ▲민간의료보험 ▲만성질환 및 복약순응도 ▲예방 및 일차의료 ▲의료비부담 형평성 ▲한방 및 치과 의료이용 등 보건의료 및 사회보장 정책의 주요 이슈들에 대해 한국의료패널 자료를 활용하여 분석한 결과들을 발표하고 토론하는 자리로 마련됐다. 이날 오전에는 서남규 연구위원(국민건강보험공단)의 ‘한국의료패널 자료 설명’을 시작으로 김호 교수(서울대)가 ‘한국의료패널 평가 및 발전방안‘, 손창균 교수(동국대)는 ’가중치 활용을 통한 패널자료 분석 방법‘ 에 대해 강의했다. 오후에는 총 9개 세션으로 구성된 총 28개 주제별 발표와 열띤 토론이 이어졌다. 주제 발표 세션은 한국의료패널 심의위원(한달선 한림대 명예교수, 박재용 경북대 교수, 이경용 산업안전보건연구원 실장, 사공진 한양대 교수, 이승욱 서울대 교수)과 이번 학술대회를 후원하는 각 학회장(박경숙 한국보건사회학회장, 정형선 한국보건경제정책학회장, 윤치근 한국보건사회학회 부회장), 최기춘 건강보험연구실장(국민건강보험공단)이 좌장을 맡아 진행되었다. 주제 발표 세션별로 한국의료패널 자료를 활용한 건강보험정책 및 보건의료 전반의 관련 주제에 대해 3~4개의 발표와 2명의 토론으로 구성됐다. 김성옥(건보공단) '건강증진모형을 활용한 만성질환자의 복약순응도', 김윤희 연구원(서울대)의 ‘과부담 의료비 지출의 지속여부에 영향을 미치는 요인 분석’, 김대환 교수(동아대)의 ‘실손의료보험이 의료수요에 미치는 영향’, 정세환 교수(강릉원주대)의 ‘한국의료패널로 살펴본 치과 의료이용의 특성’ 등이 주요 발표 내용이다. 대학원 세션의 경우 지난 6월부터 진행된 대학원생 대상 학술논문 공모를 통해 접수된 논문 중 우수 논문에 대해 학술상을 수상(우수상 2편, 장려상 3편, 총상금 350만원)하고, 총 4편의 우수 연구논문은 이번 학술대회를 통해 발표되었다. ‘한국의료패널’은 2008년부터 매년 7,000여 가구 이상을 추적 조사하여 실제 국민들의 의료이용과 가계의료비 지출양상을 파악할 수 있는 조사 자료이다. 올해로 조사를 시작한 지 6년이 되어 우리나라를 대표하는 보건의료조사로 자리매김하고 있다. 건보공단과 보사연은 향후 우리나라 국민들의 의료이용(주요 질병별 및 지역별 등)과 가계의료비 지출, 건강행태 및 건강상태 등과 관련된 지표를 생산할 뿐만 아니라, 보험료부담의 형평성 측정 등 주요 정책 자료서의 활용도를 더욱 높일 계획이다. 김종대 건보공단 이사장은 “보건의료분야의 유일한 패널조사인 ‘한국의료패널’이 건강보험정책 및 보건의료정책 수립을 위한 귀중한 자료로 활용될 뿐만 아니라 관련 학술 연구 증진에도 크게 기여하고 있으며 앞으로 정책적 활용도도 더욱 높아질 것을 기대한다”면서 “학술대회를 통하여 6차 년도를 맞이하여 안정기에 접어든 한국의료패널의 현재 위치를 재점검하고 건강보험정책, 더 나아가 보건의료정책 전반이 한 단계 도약하는 뜻 깊은 자리가 되기를 기대한다”고 말했다.

최재경 2013.11.28
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근육이완제 '치오콜치코시드' 임산부 사용 제한 권고

근육이완제 ‘치오시나정’ 등 치오콜치코시드 제제이 부작용 위험 우려로 사용 제한 권고조치됐다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 근육이완제로 사용하는 ‘치오콜치코시드’ 함유제제에 대하여 유럽의약품청(EMA)이 염색체 배열 이상 초래 위험성으로 제한적 사용을 권고해 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포했다. 식약처에 따르면, 치오콜치코시드 함유제제의 생체분해물질은 세포의 유전물질에 영향을 미칠 수 있어 남성의 생식능력 감소와 임신부의 태아에 위해를 입힐 수 있다.이에 임신 및 수유 중이거나 적절한 피임을 하지 않고 있는 가임여성에게 사용해서는 안된다. 유럽의약품청(EMA)은 ‘치오콜치코시드’ 제제가 염색체 이수성(염색체 수 또는 배열이상)을 초래할 수 있다는 실험결과를 확인하고, 16세 이상 청소년 및 성인에서 척추 질환으로 인한 동통성(쑤시고 아픈 증상이 나타나는) 근육 구축(Contractures)에 보조 치료제로만 사용할 것을 권고했다. 또한, 경구제의 경우 12시간당 8mg, 7일 미만으로, 주사제의 경우 12시간당 4mg, 5일 미만으로 최대권장용량 및 치료기간을 제한했다. 식약처는 이번 유럽 EMA 정보와 관련해 국내 의사·약사 등에게 처방·투약 및 복약 지도할 때 유의할 것을 당부했다. 아울러 해당품목의 안전성에 대한 평가를 통해 필요한 안전조치를 신속히 취할 계획이다. 현재 국내에서 ‘치오콜치코시드’ 함유제제는 단일제 6품목, 복합제 7품목, 총 13품목이 있다. 단일제의 경우 한국유니온제약 ‘무코나캡슐’이 지난해 2억1000만원 생산됐고, 복합제의 경우 ‘치오시나정’(17억2000만원), 고려제약 치오신정(2억9000만원), 한국유니온제약 ‘에코시나정’(4400만원)이 지난해 생산됐다.

김지혜 2013.11.27
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복지부·진흥원, 美서 의료기기 심포지엄 개최

전 세계 의료기기시장의 중심인 미국에서 우리나라 방사선 및 영상진단장치의 우수성을 검증받고 우리기업을 널리 홍보하는 자리가 마련된다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원(원장 고경화, 이하 진흥원)은 오는 12월 3일 올해로 99회째 개최되는 세계 최대 규모의 권위를 자랑하는 RSNA 2013 행사 기간 중 시카고 역사박물관에서 북미 방사선의학회 한국의 밤 심포지엄을 공동으로 개최한다. 시카고 북미 방사선의학회 한국의 밤 행사는 의료기기산업의 중심인 미국 현지에서 약 200명 이상의 미국 현지 및 국내 방사선·영상의학 전문가들과, 한국을 대표하는 의료기기 기업들이 참석해 개최된다는 점이 매우 고무적이며, 이를 통해 RSNA에 참가하는 국내 및 글로벌 영상진단기기 관계자에게 국산의료기기 우수성을 홍보하고 영상진단기기 R&D, 임상시험 등 공동 협력을 위한 사용자(미국 현지 및 국내 의사), 기업체 간 교류의 장을 마련할 계획이다. 특히 단순히 우리 의료기기를 홍보하고 기업체와 사용자간 교류만을 지원하는 것이 아니라 관련 분야 전문가들의 다양한 발표 및 토론을 통해 국내 방사선·영상진단기기 산업의 발전방향을 모색하는 기회로 이어진다는 점에서 주목받고 있다. 주요 스피커로는 한국보건의료연구원장이자 대한영상의학회장인 임태환 박사, 미국 내 저명한 방사선의학자인 김의신 박사, 피츠버그 대학 메디컬 센터 배경태 박사, Hackettstown Regional Medical Center의 Clay R. Hinrichs, MD, 삼성의료원 정명진 교수 등이 나설 예정이다. 진흥원 박순만 센터장은 “행사는 한국 의료기기산업의 우수성을 세계에 널리 알리고, 다양한 비즈니스 협력 모델을 모색할 수 있는 중요한 계기가 될 것”이라며 “궁극적으로 우리 의료기기산업의 글로벌 경쟁력을 확보하고 국가 브랜드 가치를 높일 수 있는 기회가 될 것” 이라고 전했다.

김지혜 2013.11.27
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온몸이 가렵고 따가워 괴롭다면 '콜린성 두드러기'?

10~20대 젊는 남성에게서 콜린성 두드러기 발생이 증가하고 있다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 최근 5년간(2008~2012년)의 심사결정 자료를 이용해 ‘콜린성 두드러기(L50.5, Cholinergic urticaria)’에 대해 분석한 결과, 진료인원은 2008년 약1만명에서 2012년 1만2천명으로 5년새 약 2천명(24.7%)이 증가했고, 연평균 증가율은 5.7%로 나타났다. 총진료비는 2008년 약 2억9천만원에서 2012년 약 4억3천만원으로 5년새 약 1억4천만원이 증가(47.4%)하였고, 연평균 증가율은 10.2%로 나타났다. 콜린성 두드러기 진료인원의 성별 점유율은 2012년을 기준으로 남성이 약 59.4%, 여성은 40.6%로 남성 진료인원이 여성 진료인원에 비해 약 1.5배 더 많았으며, 연평균 증가율은 남성이 6.3%, 여성이 4.9%로 남성이 1.4%p 더 높게 나타났다. 콜린성 두드러기 진료인원의 10세구간 연령별 점유율은 2012년을 기준으로 20대 21.7%, 10대 19.5%, 40대 14.4%의 순으로 나타났다. 특히, 10~20대의 점유율이 41.2%로, 콜린성 두드러기 진료인원의 10명 중 4명은 10~20대의 청년층인 것으로 나타났다. 2012년 기준 남성의 연령구간별 점유율을 살펴보면, 10대 25.6%(1,826명), 20대 26.3%(1,880명)로 10~20대가 51.9%의 점유율을 차지하는 것으로 나타났다. 각 연령구간별 성비를 비교해보면, 다른 연령층에서는 성별의 차이가 뚜렷하지 않은 반면, 10~20대에서 남성이 여성보다 10대는 3.5배, 20대는 2.6배 높은 것으로 나타났다. 콜린성 두드러기는 갑작스러운 온도변화, 정신적 스트레스를 겪은 뒤 심부 체온이 1℃ 이상 높아질 때 나타날 수 있는 열성 두드러기이다. 신체는 부교감신경에서 분비되는 아세틸콜린이 땀샘을 자극하여 수분을 배출하며 체온조절을 하는데, 이 과정에서 아세틸콜린이 비만세포를 자극하게 되면 콜린성 두드러기가 발생하게 된다. 주요 증상은 두드러기와 함께 심한 가려움증과 따가움을 느끼는 것이며, 증상이 몇 분간 지속되다가 보통 한 시간 내에 가라앉는 편이다. 증상은 1~2㎜ 정도의 작은 팽진과 함께 1~2㎝ 정도의 홍반성 발적이 나타나며, 손바닥과 발바닥을 제외한 전신에 전체적으로 퍼져나가는 것이 특징이다. 콜린성 두드리기 발생 시 히스타민 억제를 위해 항히스타민제를 투여하여 증세를 완화한다. 콜린성 두드러기를 막기 위해서는 과도한 실내운동, 뜨거운 사우나와 찜질, 더운 탕욕 등과 같이 갑자기 체온을 상승시키는 상황을 피하는 것이 좋다. 정신적 스트레스도 콜린성 두드러기를 발생하는 요인으로 작용하므로, 정서적 자극이나 심리적 불안을 제거하여 스트레스를 받지 않는 것이 좋다.콜린성 두드러기는 치료를 해도 몇 개월에서 몇 년 안에 재발되는 만성질환이기 때문에 평상시 습관을 통해 증상을 조절하는 것이 중요하다.

최재경 2013.11.27
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6개 보건의료단체 원격의료 · 영리병원 허용 반대

6개 보건의료 단체가 원격의료 허용과 영리병원 도입 반대를 주장하는 공동 기자회견을 열었다. 27일 오전 11시 서울 프레스센터 20층에서 열린 공동 기저회견에는 대한의사협회, 대한약사회, 대한치과의사협회, 대한간호협회, 전국보건의료산업노동조합이 참석했다. 6개 보건의료단체는 "의료서비스를 산업화시켜 미래 먹거리를 준비한다는 명목으로 원격의료와 영리병원 허용을 적극 밀어붙이고 있다"며 "원격의료는 오프라인 상에서 이뤄지는 대면진료를 온라인 공간으로 이동시키는 것으로서 진료의 패러다임을 바꿈과 동시에 의료의 기본 틀과 의료산업의 구조를 바꾸는 법안"이라고 지적했다. 또, "원격의료의 도입은 의료의 개념 및 가치와 의료현장에서 일어나는 진료의 질을 크게 위협하고 동네의원과 지방의 병원들을 붕괴시킬 것이 명약관화한 제도를 경제부처가 중심이 되어 이 법안을 밀어붙이고 있다"며 "원격의료 허용은 국민건강을 담보로 원격의료에 참여하는 일부 재벌기업들에게만 막대한 이윤을 안겨줄 뿐"이라고 비판했다. 또한, 영리병원의 도입에 대해서도 공공의료가 자립하지 못하고 전체 국민의료의 93%가 민간의료에 의해 지탱되고 있는 상황에서 영리병원을 허용할 경우 생기는 상황을 경제부처는 간과하고 있다고 지적했다. 이에 6개 단체는 원격의료와 영리병원 도입을 반대한다는 의사를 분명히 밝히고, 보건의료의 중요성을 정부가 이해하지 못한다며 독립된 보건부의 신설을 요구했다. - 우리의 결의 - 1. 우리는 보건의료의 가치를 훼손하고 보건의료체계의 근간을 흔드는 원격의료와 영리병원 허용 등 의료영리화 및 의료상업화 제도 도입을 단호히 반대한다. 정부는 이를 즉각 중단하라. 2. 우리는 보건의료계 및 시민사회와 협의 없이 경제부처가 중심이 되어 국민의 건강에 큰 영향을 미치는 보건의료정책을 일방적으로 추진하는 것에 대해 경악하고 분노하며 이에 대한 정부의 정중한 사과와 재발방지 약속을 강력히 요구한다. 3. 우리는 국민의 건강과 생명을 소홀히 하지 않고 올바른 보건의료정책을 펼쳐나갈 수 있도록 보건부의 독립신설을 강력히 요구한다. 4. 우리는 이상의 우리들의 요구가 관철될 때까지 함께 힘을 합하여 공동으로 투쟁할 것이다. 2013년 11월 27일 대한의사협회, 대한치과의사협회, 대한한의사협회, 대한약사회, 대한간호협회, 전국보건의료산업노동조합

최재경 2013.11.27
정책

프로포폴 등 마약류 불법투약 막을수 있을까?

최근 유명 연예인들과 일반인들의 우유주사라 불리는 프로포폴의 오남용이 심각한 사회 문제로 부각되자, 정부가 완벽 관리를 위해 나선다. 미래창조기획부와 식품의약품안전처는 RFID 기반 마약류통합관리시스템을 통해 병원별로 환자에게 향정신성 의약품이 얼마나 투여됐는지 실시간으로 모니터링할 수 있는 프로그램을 만들고, 시범사업을 위해 27일 착수보고회를 갖고 제약업계 및 병원과 만나 의견을 나눴다. 'RFID 기반 마약류 관리 시범사업'은 RFID 기술을 이용해 마약류 같은 특별 관리대상 의약품의 생산·유통·소비 과정상의 모든 데이터를 실시간으로 감시·추적·분석할 수 있는 서비스 체계를 마련하려는 것이다. 착수보고회에는 제약사·수입사(생산 및 유통 주체) 및 병원·약국(소비 주체) 등으로 구성된 3개 컨소시엄 별로 대표들이 참석해 각각의 시범사업 계획을 발표하고 마약류의 투명·안전한 유통 관리와 관련된 다양한 의견을 교환했다. 시범사업의 주요내용은 제약사에서 생산하는 다양한 마약류 의약품의 겉포장(소형Box 및 플라스틱병) 및 소형 앰플(주사제) 등에 고유의 식별번호가 저장된 RFID 태그를 부착하는 것으로, 제약사가 약품을 판매할 때 식별번호를 RFID 리더기로 읽어서 식약처 시스템에 전송하고, 도매상도 구매한 내역을 읽어서 식약처 시스템에 보고하게 되면, 식약처는 식별번호간 대조를 통해 불법유통 여부에 대한 실시간 추적이 가능해진다. 또한, 그동안 병원에서 마약류는 이중 시건장치가 있는 금고에 보관하고 반출내역은 보관대장에 기록하고 있었는데, 앞으로는 RFID 리더기가 내장된 스마트 전자금고를 활용하게 돼 태그의 식별번호를 자동으로 인식, 누가 어떤 약품을 얼마나 반출했는지를 자동으로 확인할 수 있게 된다. 시범사업은 마약류 대표약품인 펜타닐, 프로포폴, 옥시코돈, 알펜타닐 등 유통량 및 비급여사용이 많은 품목을 대상으로 하고 있어 연 200만개 이상의 RFID 태그 신규 수요 확대가 예상되며, 향후 법제도화를 통해 의무화가 된다면 연 1억개 이상의 태그 확산이 가능해져, ´사물인터넷(Internet of Things) 시대´ 조기 진입에도 크게 기여할 것으로 전망된다. 미래부 윤종록 차관은 “RFID 기반 마약류 관리 시범사업은 우리의 우수한 ICT기술을 활용해 안전·복지·건강·환경 등 사회 현안문제를 저비용?고효율로 해결하기 위한 ‘창조 비타민 프로젝트’의 대표적 사례”라고 소개했다. 식약처 정승 처장은 “이번 시범사업은 국내 마약류 판매 및 사용 관리에 RFID를 적용하기 위한 첫단추로서 대표 제조사 및 대형 병원들이 참여해 성공에 대한 기대가 매우 크며 향후 시범사업 성과를 반영해 제도화까지 계획중”이라고 답했다. 한편, 이날 착수보고회에서는 제약업계 대표들은 RFID 적용 확대 필요성 및 국내 시범사업 레퍼런스를 바탕으로 해외진출 지원방안 마련 등을 주문했다. 미래부와 식약처는 시범사업 과정 및 이후에도 계속적인 지원 및 제도화를 위한 정책적 노력을 기울일 계획이다.

김지혜 2013.11.27
정책

"염모제 바로 알고 사용하세요"

식품의약품안전처(처장 정승)는 머리카락을 염색하기 위해 사용하는 염모제 사용 중 발생할 수 있는 발진, 가려움 등 알레르기 반응을 예방하기 위해 사용 전 필수적인 피부테스트 방법과 사용시 주의사항을 안내했다. 염모제의 경우 포함된 원료에 따라 드물게 개인별로 알레르기를 유발할 수 있어 염모제 사용 48시간 전에 피부테스트를 거쳐 알레르기 반응이 나타나지 않음을 확인해야 하고 용법·용량과 사용시 주의사항을 꼼꼼히 읽어보고 사용하는 것이 중요하다. 염모제 사용전 피부테스트 방법과 사용시 주의사항은 다음과 같다. 〈피부테스트 방법과 순서> ○ 먼저 팔의 안쪽 또는 귀뒷쪽 머리카락이 난 주변의 피부를 비눗물 등으로 잘 씻고 탈지면 등으로 닦는다. ○ 테스트에 사용할 소량의 염모제를 정해진 용법·용량대로 혼합한다. ○ 세척한 부위에 동전 크기(지름 약 2cm) 정도 바르고 48시간 동안 자연 건조하면서 관찰한다. ○ 피부테스트 관찰은 바른 후 30분과 48시간 후에 2번 하고 만약 바른 부위에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등이 나타나는 경우 손으로 만지지 말고 바로 씻어내고 염모는 하지 말아야 한다. ○ 피부테스트는 개인별로 염모제에 사용에 따른 알레르기 반응 여부를 확인하는 것으로, 과거에 이상이 없던 경우에도 체질 변화에 따라 달라질 수 있으므로 귀찮더라도 매회 실시해야 한다. 〈염모제 사용시 주의사항〉 ○ 지금까지 염모제를 사용할 때, 발진, 가려움 등이 발생했다면 사용하지 않아야 한다. ○ 두피에 상처가 있는 경우 뿐 아니라 머리, 얼굴, 목덜미에 부스럼, 상처 등 피부병이 있는 경우에도 염색은 피하고 피부가 민감한 눈썹 등에는 염모제를 사용하면 안된다. ○ 염모제가 눈에 닿으면 자극감이 클 수 있어 염색 중에는 눈에 들어가지 않도록 주의해야 한다. 염모제가 눈에 들어간 경우에는 절대로 손으로 비비지 말고 깨끗한 물로 충분히 씻어 주는 것이 좋다. - 목욕 중에는 땀이나 물방울 등을 통해 염모제가 눈에 들어 갈 염려가 있어 염색 중에는 목욕을 하지 말아야 한다. ○ 염색 전 샴푸를 사용해 머리를 감으면 두피가 손상될 수 있어 머리를 감지 말고 염색하는 것이 좋다. - 퍼머제와 염모제를 동시에 사용하면 모발이 손상될 수 있으므로 1~2주 간격을 두고 사용하는 것이 바람직하다. 식약처는 "염색 중에 피부이상 등을 느꼈을 때에는 즉시 염색을 중지하고 잘 씻어내고, 이상반응이 있는 경우 긁거나 비비지 말고 피부과의사 등 전문가와 상담해야 한다"고 밝혔다. 또 "염모제 사용전 반드시 기재된 용법·용량, 사용상의 주의사항을 꼼꼼히 확인하면 알레르기 반응 등을 예방할 수 있다"고 강조했다.

김지혜 2013.11.27
정책

인공디스크 이용한 추간판전치환술 등 급여기준 검토

‘인공디스크를 이용한 추간판전치환술의 인정기준’ 급여기준 검토 등에 대한 전문가(의료인)들의 의견 개진 자리가 마련된다. 건강보험심사평가원은 다음달 13일 급여기준 검토 회의를 열고 △인공디스크를 이용한 추간판전치환술의 인정기준 △경피적 척추 성형술(Vertebroplasty) 인정기준 △경피적 척추후굴풍선복원술(Kyphoplasty) 인정기준 △척추 유합술시 사용하는 고정기기의 인정기준 등에 대한 인정기준 확대 여부에 대한 전문가의 의견을 수렴한다. 이 안건은 이미 관련단체 및 전문학회의 개선의견을 수렴한 상태로 이에 대한 의약학적 타당성 등에 대해 의료단체 등에서 추천한 의사로 구성된 전문가들의 의견을 듣고자 마련된 것이다. 급여기준 설정과정의 투명성과 객관성 확보를 위해 급여기준 검토 과정에 보다 많은 이해관계자가 참여하고 의견을 개진할 수 있는 기회를 마련하고자 이를 실시되고 있다. 사전 공지된 검토안건에 대해 의견을 개진하고자 하는 전문가(의료인)들은 ‘전문가 회의 참석 요청서’을 작성해 이메일( 주소: lovejj1306@hiramail.net)로 보내면 된다. 접수는 11월 24일 부터 2013년 12월 6일까지이며 요청서의 접수 및 검토 후 참석대상자로 선정되면 별도의 유선 안내한다.

최재경 2013.11.27
정책

'에이즈 예방 및 환자지원을 위한 현황과 과제' 토론회

문정림 의원(국회 보건복지위원회, 새누리당 원내부대표)은 오는 28일 오전 9시 30분, 국회의원회관 2층 제1소회의실에서 세계 에이즈의 날(12월 1일) 기념해 '국민행복시대, 에이즈 예방 및 환자지원을 위한 현황과 과제'라는 주제로 토론회를 개최한다. 문정림 의원은 지난 10월 보건복지부 및 질병관리본부 국정감사에서, AIDS에 대한 의학적 치료수준은 발전하고 있으나, 질병에 대한 불안과 편견, 차별로 인해 일반 의료기관에서의 입원치료가 어렵고, 노령 HIV 감염인 치료 및 돌봄을 위한 장기요양시설이 전국에 단 한 개 소에 불과한 점 등을 지적하며, 국공립의료기관과 민간의료기관을 불문하고 AIDS 관련 공공의료의 역할 증대가 필요하다고 강조한 바 있다. 문정림 의원은 “AIDS는 국가 보건정책 수립에 있어 간과할 수 없는 질환이며, AIDS 환자들이 더 이상 의료서비스 및 인권의 사각지대에 놓이지 않도록 하기 위한 예방 및 환자지원이 절실하다”고 강조했다. 또 “12월 1일, 세계 에이즈의 날을 앞두고 AIDS 예방 및 환자지원 방안에 대한 학계, 민간단체, 시민단체, 환자단체, 정부 등 각계의 의견을 폭넓게 수렴하고, 실효적 대책을 강구하고자 이번 토론회를 마련하였다”며 개최 취지를 밝혔다. 좌장을 맡은 ▲ 강문원 가톨릭대학교 의과대학 명예교수의 진행 하에, 제1부 주제발표에는 ▲ 방지환 서울시립보라매병원 감염내과 교수가 ‘HIV/AIDS 역학적 특성과 최신지견’에 대해 발표하고, ▲ 이훈재 인하대학교 의과대학 사회의학교실 교수가 ‘국가 에이즈 예방 및 환자지원 사업 전략’에 대해 발표 할 예정이다. 이어서, 제2부 지정토론에는 ▲ 최준용 대한에이즈학회 학술이사, ▲ 유승철 한국에이즈퇴치연맹 경기인천지회 사무국장, ▲ 김현진 대한에이즈예방협회 간병지원사업팀장, ▲ 손문수 한국HIV/AIDS감염인연합회(KNP+) 상임대표, ▲ 권미란 HIV/AIDS 인권연대(나누리+) 활동가, ▲ 고운영 질병관리본부 에이즈결핵관리과장이 참여한다. 문정림 의원은 “지난 2008년 이후 처음으로 국회에서 AIDS 현안 관련 공론화의 장이 마련된 점을 뜻 깊게 생각한다”며, “이번 토론회가 그간의 AIDS 관련 정책을 되짚어 보고, 현장의 목소리를 충분히 수렴하여, 앞으로 나아가야 할 법과 제도의 방향을 제시하는 계기가 되길 바란다”고 밝혔다. 이번 토론회는 문정림 의원의 주최로, 보건복지부와 질병관리본부의 후원으로 개최된다.

최재경 2013.11.26

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