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정책

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식약처, 소비자 식의약안전교실 운영

식품의약품안전처(처장 김승희)는 식품·의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 필요한 정보를 제공하는 ‘소비자 식의약안전교실’을 운영한다고 밝혔다. 이번 교육은 노인복지관, 보건소, 동사무소 등에서 어르신, 임신부, 주부 등 계층별로 맞춤형 정보를 제공하여 소비자의 막연한 불안감을 해소하고 건강한 소비생활을 유도하기 위해 마련됐다. 교육 내용은 한국소비자단체협의회 등 11개 소비자단체에 접수된 불만 사례와 설문조사를 분석하여 선정하였으며 쉽게 이해하고 실생활에 바로 적용할 수 있도록 동영상이나 실제제품을 활용한 학습 중심으로 진행할 예정이다. 어르신 대상 주요 교육 내용은 △떴다방 피해 및 대처요령 △건강기능식품의 구매·섭취요령 △의료기기의 구매요령 등이다. 임신부와 주부 대상으로는 △식품첨가물 안전성 평가 알아보기 △염모제(염색제) 올바른 사용법 △임신주기별 식생활가이드 등에 대한 정보가 제공된다. 첫 번째 교육은 22일 서울 종로구 동원경로당에서 시작하여 당고개경로당(23일), 창락경로당(24일), 종로노인종합복지관(28일)에서 어르신 약 100여분을 대상으로 올바른 건강기능식품 구매 요령 등의 주제로 실시하며, 앞으로 11월까지 어르신, 임신부, 주부를 대상으로 총 60여회에 걸쳐 약 3,000명을 교육할 계획이다. 식약처는 이번 교육을 통해 노인 등 정보 취약계층까지 균등한 교육서비스가 제공되어 식의약품의 안전사고나 떴다방 등 허위·과대광고의 피해를 예방하는데 기여할 것이라며 앞으로도 정부와 소비자간 지속적인 양방향 대면소통으로 식의약 안전 문화 확산을 위해 노력하겠다고 전했다. 소비자 식의약안전교실에 참여하고자 하는 국민이나 지역단체는 녹색소비자연대전국협의회(02-3272-7102), 한국여성소비자연합(02-752-4227), 대전YMCA(042-472-3399), 식품의약품안전처 소통협력과(043-719-2553)로 문의하면 된다.

신은진 2015.07.21
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의약품 일련번호, 공급내역 보고 담당자 교육

2016년 1월 1일부터 전면 시행되는 '의약품 일려번호 제도' 시행의 준비사항으로 전국 지역별 교육이 실시된다. 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터(센터장 주종석, 이하 의약품정보센터)은 내년부터 전문의약품 일련번호 정보보고를 의무화하는 '의약품 일련번호 제도'가 시행됨에 따라 의약품 공급업체를 대상으로 제도시행 및 프로그램 개선 등 준비사항에 대한 교육을 실시한다. 이번 교육은 452개 업체의 공급내역 보고 업무 담당자 및 자체SW 개발 담당자를 대상으로 23일 대구와 대전을 시작으로 24일 부산, 광주, 27일 서울 순으로 진행된다. 심평원에서 제공하는 Agent 프로그램과 업체 내부 시스템에 대한 연동여부의 중요성 등 실제 시스템 구연을 위한 실무교육으로 진행될 예정이다. 한편, 의약품정보센터는 8월 중 실시간 유통관리에 필요한 Agent프로그램을 공급할 예정으로 9월 15일부터 2주간 제약사 5곳, 수입사 5곳, 도매업체 5곳을 대상으로 데스트를 실시할 예정이다

최재경 2015.07.21
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정부, 보건분야 스타트업 사업 추진

진흥원, K-healthcare 창업 멤버십 모집스타트업 기업에 대한 관심이 높아지는 가운데 보건분야에서도 스타트업 사업 육성이 추진된다. 한국보건산업진흥원은 보건산업 우수 아이템을 발굴하고 육성하는 창업 멤버십 프로그램인 '헬스케어 창업 멤버십'을 최근 공고했다고 밝혔다. 사업은 헬스케어 분야 중 '웰니스'와 '메디컬' 분야를 대상으로 진행되며, 지원 대상은 현재 사업자등록 및 법인등록을 하지 않은 자와 창업 5년 이내 기업이다. 지원은 △의료기관 연게 임상전문가 1:1컨설팅 △신제품 개발 △첨단의료복합단지 활용 및 공동연구 지원 △국내 및 PCT 출원 등에 대해 이뤄질 예정이다. 진흥원은 "교육과 강의에만 치중하는 기존 창업 멘토링 프로그램과는 달리 임상전문가의 컨설팅을 실질적 성과로 도출할 수 있는 보건산업 창업자를 위한 프로그램을 2년간 지원할 계획이다"고 말했다. 사업에 참여하고자 하는 경우 신청서를 이달 28일까지 진흥원에 제출하면 되고, 대상선정과 계약체결은 8월중에 진행될 예정이다.

신은진 2015.07.20
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메르스 환자 15일째 변동 없어 총 14명

보건복지부 중앙메르스관리대책본부는 7월 20일 06시 현재, 치료 중인 환자는 14명(7.5%)으로 변함이 없고, 신규 퇴원자는 없어 총 136명(73.1%)으로 변함이 없었다고 밝혔다. 7월 4일 이후(15일째) 신규 확진이 없어 전체 확진 인원은 186명으로 변동이 없었다. 또한 46명이 새롭게 격리에서 해제되어, 격리 중인 사람은 총 22명이다.

신은진 2015.07.20
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효과 없는 '쥐약' 불법 제조·판매업자 적발

식품의약품안전처(처장 김승희) 서울지방청은 쥐약(살서제)을 제조하면서 허가 받은 성분을 빼거나 다른 성분으로 대체한 후 판매한 의약외품 제조업체 '(주)하이테크바이오팜' 대표 김모씨(남, 46세)를 '약사법'위반혐의로 구속하고, 공범자 이모씨(남, 36세)를 같은 혐의로 불구속 송치했다고 밝혔다. 조사결과, 이들은 지난해 5월 이후 '쥐싹' 등 쥐약 4개 제품에 허가 받은 주성분인 '플로쿠마펜'을 전혀 넣지 않거나 국내에서 사용할 수 없는 값싼 '브로마디올론'을 넣어 불법으로 제조한 후 8억 상당을 판매했다. 또한 살서 효과가 없는 이들 불법 제품의 품질적합 판정을 받기 위해 다른 검체를 이용해 품질검사도 받은 것으로 드러났다. 아울러 같은 기간 사용기한이 초과하여 반품된 제품을 포장갈이하는 방법으로 사용기한을 불법 연장했다. 서울식약청은 불법으로 제조하거나 사용기한을 연장한 제품을 회수·폐기하고 허가 받은 대로 제조하지 않거나 품질이 부적합한 의약외품 등에 대해 지속적으로 관리·감독을 실시하겠다고 전했다.

신은진 2015.07.20
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해외 판매 다이어트 표방제품서 유해물질 검출

식품의약품안전처(처장 김승희)는 올해 4월부터 6월까지 3개월 간 해외 인터넷 사이트를 통해 판매되고 있는 다이어트 효과(54개), 성기능 개선(24개), 근육강화(31개)를 표방한 식품 109개 제품을 수거·검사한 결과, 20개 제품에서 이카린, 요힘빈 등 식품에 사용할 수 없는 유해물질이 검출됐다고 밝혔다. 또한 해당 제품이 국내로 반입되는 것을 금지하기 위해 관세청에 통관금지를 요청하였고 방송통신심의위원회에는 사이트 차단을 요청했다고 전했다. 이번 검사는 국내 소비자들이 해외 인터넷 사이트를 통해 직접 식품을 구입하는 경우가 증가함에 따라 인터넷 사이트에서 판매되는 식품의 안전성을 확인하기 위해 실시됐다. 유해물질이 검출된 슈퍼제닉(Supergenic), 맥스-슬림(Max-Slim) 등 다이어트 효과를 표방한 12개 제품에서는 동물용 의약품으로 사용되는 요힘빈이나 비만치료제로 사용되었던 시부트라민 등이 검출됐다. 마카맨(MACA Man), 테스토잭200(TestoJack 200)과 같은 성기능 개선 제품 5개에서는 의약품 원료로 사용되는 이카린 등이 검출됐다. 슈퍼린(SuperLean), 테스토젠(Testogen-XR) 등 근육 강화 제품 3개에서도 요힘빈이나 이카린이 검출됐다. 식약처는 해외 인터넷 판매제품 중 다이어트, 성기능 강화, 근육 강화 등의 허위·과대광고 제품에서 유해물질이 검출되고 있어 소비자들의 각별한 주의가 필요하다고 당부했다. 유해물질이 검출된 제품의 자세한 정보는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 해외직구식품 유해정보알림방에서 확인할 수 있다.

신은진 2015.07.20
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심사평가원 '건강정보서비스 만족도 조사' 실시

건강보험심사평가원(원장 손명세)은 7월 21일부터 8월 28일까지(6주간) 국민에게 보다 나은 건강정보서비스 제공을 위해 ‘건강정보서비스 만족도 온라인 설문조사’를 실시한다. 이번 조사는 모바일 앱(앱명: 건강정보) 및 홈페이지 등을 통해 제공되고 있는 건강정보서비스에 대한 전반적인 종합만족도와 국민이 자주 이용하는 개별 콘텐츠 3종(정보공개, 비급여진료비정보공개, 병원평가정보)에 대해 심층적·구체적인 이용자 평가를 위해 진행된다. 아울러 설문조사를 통해 국민의 다양한 아이디어와 소리를 반영하여 현재 제공하고 있는 건강정보 서비스에 대한 진단·개선은 물론, 유관기관 및 해외 사례 등 분석을 통해 보다 나은 서비스 개선안을 도출하여 향후 모바일 및 홈페이지 개편 시 이용자 중심의 맞춤형 서비스 제공에 반영할 예정이다.또한 정보공개, 비급여진료비정보공개, 병원평가정보에 대한 설문조사는 각각의 서비스를 이용해 본 경험이 있거나 관심이 있는 국민을 대상으로 알권리 보장과 병원선택에 도움을 드리는 서비스의 개선 및 보완을 목적으로 실시하고 있다. 온라인 설문조사는 심사평가원 홈페이지 공지사항 및 ‘건강정보’앱 설문조사에서 자동 링크 후 설문이 가능하며, 대한민국 국민이면 누구나 참여 가능하다. 또한, 설문에 참여 시에는 감사의 뜻으로 소정의 경품이나 모바일상품권을 지급할 예정이다. 이태선 의료정보분석실장은 “앞으로도 심사평가원 홈페이지가 국민에게 유용한 정보제공은 물론, 우리원이 보유하고 있는 정보를 가치화하여 제공함으로써 국민의 알권리 보장과 권익증진을 위해 관심과 노력을 기울여 나갈 것”이라고 밝혔다.

최재경 2015.07.20
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"실거래가 약가인하, 불법 도도매 거래 해결책 없다"

약제 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정, 즉 실거래가 상환제 약가인하에 제약업계가 도도매 거래 근거 공개에 대한 불만을 강하게 제기하고 나섰다. 그러나 복지부와 심평원에서는 제약사가 원하는 거래 정보를 100% 공개할수 없다는 입장이다. 도매 및 도도매 거래금액 등 제약사가 원하는 정보를 공개하는 것은 '영업상 비밀에 해당하는 거래정보'를 공개하는 것이기 때문이다. 문제는 제약업계가 이번 약가인하 추진이 많은 제도적 불합리와 행정절차의 불투명성을 제기하고 있다는 것. 해당 제약사에서는 상시 약가인하 기전인 만큼, 매년 인하 대상이 될수 있다는 문제를 지적하며 향후 소송도 불사한다는 입장이다. 현재 공개되는 약가인하 열람정보는 도매상의 가격정보 등 상세정보가 없어 제약기업들이 최소한의 검증을 할 수도 없고, 왜 유통과정인 도도매간 거래에 대해 왜 생산자인 제약사가 약가인하 피해를 입어야 하는가라는 불만을 강하게 제기하고 있다. 이에 복지부와 심평원은 제약업계의 불만에 대해 어느정도 받아들여 도매 거래의 정보를 원하는 제약사에는 도매업체의 상호명을 가리고 거래 내역을 열람 할수 있도록 했다. 보건복지부 담당자는 "제약협회와 제약사를 대상으로 이 같은 설명을 하고 있다"며 "원하는 제약사에 대해 도매업체 이름을 가린 거래정보를 제공하고 있다"고 답했다. 그러나 복지부와 심평원에서도 의약품 도매업소의 구입가 미만 판매행위에 대한 관리는 어렵다는 입장이다. 특히 도도매 거래에 대한 유통과정은 명확히 관리할수 없는 상황이라고 했다. 이에 복지부는 "제약사에서 도매, 의료기관 간 거래를 근거로 가중평균가 산출 시 최저 가격은 제외하고 있다"며 "제약업계의 불만을 알고 있지만 약가 인하는 불가피 하다"는 입장을 밝혔다. 또, 한국제약협회가 건의한 ‘실거래가 조사 약가인하’1년 유보 사안도 구체적인 메르스 피해 근거를 제시하지 못한다면 받아들이기 어렵다고 덧붙였다. 복지부 담당자는 "약가인하 1년 유예의 근거가 메르스로 인한 업계의 피해라면 근거가 필요하다. 또 , 이 문제의 결정은 장차관 결정 사안이기 때문에 실무진에서 확정짓기 어렵다"고 답했다.

최재경 2015.07.20
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"의약품 국제조달시장 진출, 복지부-진흥원 나서야"

국내 제약기업의 국제기구 의약품 조달시장 진출을 위해 정부의 적극적인 지원과 새로운 지원책이 필요하다는 연구결과가 나왔다. 한국보건산업진흥원은 최근 한국조달연구원이 제출한 '국제기구 의약품 조달시장 진출전략 연구' 보고서를 통해 현행 진출지원체계 문제 분석과 진출전략을 밝혔다. 보고서는 국내 제약업체들이 자체적인 노력으로 국제조달시장 참여에 나서더라도, 정부차원 진출지원이 제대로 이뤄지지 않으면 지속적이고 안정적인 조달시장 진출은 어려울 수 있음을 지적했다. 국내 제약업체들은 내수시장에서 요구되는 약품을 개발해야 수익을 얻을 수 있는 구조에 놓여있으며, 국제조달시장 진입은 성공가능성이 희박해 진입포기 가능성이 높은 상황에서 제약업체들에게 확실한 동기부여가 되는 진출 전략이 필요하다는 설명이다. 정부지원의 필요성은 국내 제약업체 대상으로 실시한 설문조사에서도 드러난다. 설문결과 국내 기업들의 국제조달시장의 진출에 대한 관심이 56%로 높았으나, 국제기관 R&D 프로젝트 참여와 관련해서는 관심은 있으나 시도하지 못하고 있다는 응답이 53%였다. 그러나 국내 제약업체의 의약품 연구개발비 재원은 자체부담이 88.7%로 높고, 정부재원이 11.2%, 국제NGO 등 민간재원이나 외국재원으로부터는 거의 미약한 수준으로 지원받고 있다. 글로벌 헬스혁신 관련 수요보다는 민간 일반시장에 민감한 연구개발이 이뤄질 수 밖에 없는 상황이다. 그럼에도 기존 지원책은 글로벌 보건 혁신에 대한 사업은 부처 간 역할분담이나 협업과제 발굴 등이 제대로 이뤄지지 못하는 등 총체적으로 미흡하다는 것. 이에 보고서는 △새로운 조직체(WITH fund)를 통한 글로벌 협력네트워크 진행 △국제기구 의약품 R&D-조달 연계 협력네트워크 구축 필요성 등을 제안했다. 보고서는 "한국은 글로벌 협력네트워크를 조성해 의약품 R&D에 참여 국제조달시장으로 진출하고자 노력하는 모습을 지속적으로 진행해야 한다. 이는 한국의 글로벌 보건혁신에 진지한 태도를 보여주는 것 뿐 아니라 한국 내 제약 R&D 혁신의 토대를 마련하는 중요한 활동이기도 하다"고 말했다. 이어 "보건복지부와 한국보건산업진흥원이 WITH fund와 같은 역할을 하도록 지원사업을 마련하거나, 기존 신약개발사업단을 재편성하는 방안을 고려해서라도 협력네트워크가 잘 형성될 수 있도록 단일창구 역할을 하는 운영조직을 정비하는 것은 최우선적으로 해야 할 것이다"고 강조했다.

신은진 2015.07.20
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식품의약품안전평가원 신임 원장 손여원 부장 임명

식품의약품안전평가원 신임 원장에 손여원 부장이 발탁됐다. 손 부장은 경기여고와 서울대 제약학과 출신으로 1990년 국립보건원에 입사해 공직생활을 시작, 2010년 11월부터 바이오생약심사부장으로 근무해 왔다. 한편 전 안전평가원장 왕진호 원장은 지난주 2년여간의 생활을 마치고 퇴임했다.

신은진 2015.07.18
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레미케이드·휴미라 등 12개 약제 급여기준 변경·신설

레미케이드 주 등 9개 약제 급여기준이 변경되고 다클린자정 등 3개 품목에 대한 급여가 신설적용될 예정이다. 보건복지부는 이 같은 내용을 포함한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시개정안을 16일자로 행정예고했다고 밝혔다. 개정안에 따르면 파브리병 치료제인 레프라갈주, 대상성 간질환을 가진 성인 환자에서 유전자형 1b형인 만성 C형 간염환자 일부에 한해 순베프라캡슐과 다클린자정의 급여가 적용된다. 기존 당뇨병 환자에 대해 SGLT-2 inhibitor계 약제는 Insulin 주사제와 병용시 약값 전액을 환자가 부담하도록 하는 것을 삭제해 당뇨병용제 급여대상을 확대도 이뤄졌다. 이 외에도 항진균제, 리리카캡슐, 스텔라라프리필드주, 씨제이크레메진세립, 휴미라주, 엔브렐주사, 레미케이드 주 등에 대한 급여기준이 변경됐다. 해당안에 대해 의견이 있는 경우 이달 26일까지 의견서를 제출하면 되고 이의가 없는 경우 8월 1일부터 변경기준이 적용된다.

신은진 2015.07.17
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식약처, 국가 비축의약품 유효기간 연장

국가 비축의약품의 유효기간을 연장을 위한 구체적인 규정이 마련됐다. 식품의약품안전처는 17일 '국가 비축의약품 유효기간 연장에 관한 규정 제정고시(안)'을 행정예고하고 상세내용을 공개했다. 제정안은 국가 비축의약품 유효기간 연장 신청 시 제출자료 요건을 구체화했다. 유효기간 연장을 신청한 의약품의 품질검사 성적서는 유효기간 연장을 신청한 날로부터 6개월 이내의 자료로, 안정성 시험자료는 '의약품등의 안정성시험기준'에 적합하게 실시된 시험 자료로서 1개 제조번호 이상의 자료를 제출해야 한다. '의약품 등의 안전에 관한 규칙'에 따라 해당 의약품을 적합하게 보관하고 있음을 입증하는 자료 및 위원회의 심의결과 등 자료도 제출대상이다. 이와 함께 유효기간 연장 의약품 관리기준도 마련됐다. 적정 품질유지 확인을 위해 반기단위의 품질검사가 실시되어야 하며, 연장한 의약품은 규정에 적합한 보관소에 보관하여야 하며, 입·출고에 관한 사항을 기록·관리해야 한다. 개정안에 대해 의견이 있는 경우 오는 8월 10일까지 식약처로 의견서를 제출하면 된다.

신은진 2015.07.17
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'DUR' 약화사고 방지 등 꼭 필요한 공공서비스

건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 ‘심사평가원’)은 16일 '공공기관 정부3.0 현장 토론회' 행정자치부 주최, 한국도로공사 대강당(경북 김천 소재)]에 참가한 315개 전체 공공기관 임직원 및 시민들에게 의약품안심서비스(DUR, drug utilization review) 우수성을 소개하는 시간을 가졌다. 이날 행사는 정종섭 행정자치부장관과 김학송 한국도로공사 사장을 비롯해 중앙부처 산하 전체 공공기관 임직원 등 500여 명이 참가하여, 공공기관들의 정부3.0 우수사례를 공유하고 국민에게 필요한 정책을 선제적으로 제공하는 정부3.0 발전방향에 대해서도 논의하였다. 이 자리에서는 정부3.0 우수사례 3가지가 소개되었는데, 심사평가원은 '내가 먹는 약! 알아보기, 의약품안심서비스'를 발표했다. 의약품안심서비스(DUR)는 의약품 안전정보를 실시간으로 제공하여 약화 사고를 방지하는 서비스로, 특히 메르스 격리대상자 정보를 의료기관에 실시간으로 제공함으로써 국민 안전을 지키는 데 크게 기여했다. 우수사례 발표에 이어 진행된 전체 토론에서는 심사평가원 정부3.0 책임관인 윤석준 기획상임이사가 토론자로 참가하여 공공기관 정부3.0 발전방향에 대해 “심사평가원이 보유한 방대한 데이터를 국민 안전 및 맞춤형 서비스에 활용하기 위해서는 기관 간 협업과 정보공유가 뒷받침 되어야 하고, 이를 위해서는 특히 개인정보와 관련된 법․제도적인 개선이 선결되어야 한다”고 제언했다.

최재경 2015.07.17
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식약처, 개인용인공호흡기 안전성정보지 발간

식품의약품안전처(처장 김승희)는 가정에서 개인용인공호흡기를 보다 안전하게 사용할 수 있도록 유의사항 등을 안내하는 ‘의료기기 안전성 정보지’ 제7호를 발간한다고 밝혔다. ‘개인용인공호흡기’란 환자가 자발적으로 호흡하는 것이 불가능하거나 충분하지 아니한 경우 공기를 환자의 폐 안으로 들여보내고 나올 수 있도록 기계적으로 도움을 주는 인공 환기장치로서 사용 전 반드시 의료진의 진단과 처방이 있어야 한다. 개인용인공호흡기는 환자의 생명과 직접적으로 관계되는 의료 기기인 만큼 가정에서 사용시 주의사항과 경보음 발생시 대처 방법 등을 숙지할 필요가 있다. 주요 내용은 개인용인공호흡기 안전사용을 위한 △사용 전과 사용 중의 각 점검사항 △경보음이 울리는 경우 대처방법 등이다. 사용 전에는 환자에게 기기를 연결하기 전에 들숨과 날숨의 호흡 설정을 확인하고, 안정적인 전원공급과 적절한 통풍, 온·습도 유지가 되는 환경인지, 경보음이 명확하게 들리도록 경보음 볼륨이 조정되어 있는지 확인해야 한다. 또한 사용 중에는 1회 호흡량, 호흡 횟수, 경보 기능 작동 여부, 가습 온도가 환자의 체온과 비슷하게 유지되고 있는지 정기적으로 확인하고, 인공호흡기와 환자를 연결하는 튜브를 정기적으로 교환·세척해야 한다. 경보음이 울리는 대표적인 원인으로는 △호흡기 튜브가 꼬이거나 꺾인 경우 △호흡기 튜브의 연결 부위가 밀착되지 않거나 느슨해진 경우 △배터리가 방전되어 외부전원과 연결을 필요로 하는 경우 △인공호흡기 튜브 내에 고인 물이 있는 경우 등이 있다. 인공호흡기의 사용 중 기기에서 울리는 경보음은 다양한 원인이 있으므로 경보음이 발생할 경우 즉시 적절한 조치를 취하여야 하며, 경보음에 따른 조치가 어려울 경우에는 즉시 수동식 인공호흡기로 대체하고 가까운 병원 응급실로 이송하는 등 응급조치를 해야 한다. 식약처는 앞으로도 가정에서 사용하는 의료기기의 안전한 사용을 위해 정확한 정보를 지속적으로 제공하겠다고 전했다. ‘의료기기 안전성정보지’의 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr/medicaldevice)에서도 확인할 수 있다.

신은진 2015.07.17
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메르스 환자 12일째 신규 확진 없어

보건복지부 중앙메르스관리대책본부는 7월 17일 06시 현재, 치료 중인 환자는 16명(8.6%)으로 1명 줄었고, 퇴원자는 1명 늘어 총 134명(72.0%)으로 증가하였다고 밝혔다. 4일 이후 신규 확진이 없어 전체 확진 인원은 186명으로 변동이 없었다. 신규 퇴원자는 176번째(남, 51세) 확진자이며, 격리 중인 사람은 총 155명이다.

신은진 2015.07.17
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식약처, 2014 의약품 문헌 재평가 시안 공개

2014 의약품 문헌 재평가 시안이 공개됐다. 식품의약품안전처는 16일 2014년도 의약품 문헌 재평가 대상 22개 약효군 833품목에 대해 재평가 시안을 마련하고 열람을 실시한다고 밝혔다. 재평가 시안 열람은 오는 8월 3일까지 20일간 가능하며, 필요한 경우 8월 4일~13일 내에 이의신청을 할 수 있다. 이와 함께 식약처는 해당 의약품 제조업(수입)자의 이해를 돕기 위해 재평가 시안 설명회는 이달 22일~23일 한국제약협회에서 개최할 예정이다.

신은진 2015.07.16

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