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정부, 추석 명절앞두고 성수식품 위생관리실태 집중 점검

정부는 추석 명절을 앞두고 국민들이 안심하고 식품을 구매할 수 있도록 추석 성수식품(제수용·선물용 농‧축‧수산물 및 가공식품 등)의 위생관리 실태와 원산지 표시 위반행위를 집중 점검한다. 이번 점검은 9월 4일부터 9월 29일까지 26일간 식품의약품안전처, 농림축산식품부, 해양수산부, 관세청 및 전국 17개 지방자치단체가 실시하며 소비자감시원 4,200여명이 참여할 예정이다. 점검 대상은 추석 제수용·선물용 식품을 제조·가공하는 업체와 대형마트, 전통시장 등 소비자들이 많이 이용하는 판매업체 총 2만 3천여 곳이다. 주요 점검 내용은 △무허가 제조·판매 △유통기한 경과제품 유통 △냉동식육을 냉장육으로 판매 △원산지 거짓표시 △비위생적 취급 등 명절 성수시기에 일어날 수 있는 불법행위 등이다. 정부는 또 추석을 맞아 수요가 급증하고 국내산과 외국산의 가격차이가 큰 농축수산물에 대해 국내산으로 속여 팔지 못하도록 원산지 부정유통이 많은 품목을 중심으로 원산지 표시 위반여부를 강력히 단속할 계획이다. 이와 함께 한과, 떡, 사과, 배, 고사리, 조기, 명태 등 주요 제수용품들을 수거하여 잔류농약 및 식중독균 등 검사를 통해 안전성을 확인할 계획이다. 정부는 이번 점검을 통해 적발된 고의적 불법행위에 대하여 영업정지 등 행정처분과 함께 형사고발 조치를 병행할 계획이라고 밝혔다.

김용주 2017.09.05
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첨복재단 미흡한 운영방향 개선, 올해는 가능할까?

설립이후 매년 운영 방향과 재정 등 문제로 지적을 받고 있는 오송과 대구경북의 첨단의료산업진흥재단(이하 첨복재단)이 올해에는 그 방향성을 찾을 수 있을 지가 주목되고 있다. 이는 정부가 올해 5월에 발표한 '첨단의료복합단지 제3차 종합계획'이 관건으로 보인다. 보건복지부 공공기관 경영평가단이 최근 공개한 '2016년 보건복지부 산하 기타공공기관 경영평가'에서는 첨단의료산업진흥재단 두곳에 대한 전체 평가가 수록돼 있었다. 우선 양적으로 측정이 가능한 계량지표(정량지표)상으로 두곳의 경영실적은 정부기관 중에서도 준수한 편이었다. 두곳은 계량지표 전체에서 모두 90점대를 획득했으며, 특히 오송 첨복재단은 계량지표 96.282점으로 최고점을 기록했다. 오송 재단은 계량지표 세부사항 중 주요사업부문에서도 한국보건의료연구원, 한국건강증진개발원과 더불어 만점이었다. 대경첨복재단은 총평에서 'one stop total solution'이 의약품·의료기기 민간기업의 적극적 시장진입을 위한 과감한 조치 사례로 소개돼 긍정적으로 평가받기도 했다. 그러나 공공기관 경영평가단은 기관운영에 있어 리더십과 운영방향성에 대해서는 두곳 모두 한계점을 지적받았다. 양 첨복재단은 핵심가치, 전략목표의 연계성 미흡을 보완하기 위해 다양한 노력을 하였으나 설립목적과 연계는 여전히 미흡하며 제시된 전략목표와 핵심가치와의 연계성 역시 개선됐다고 하기에는 미흡하다는 평가다. 오송 첨복재단의 경우, 공동연구개발 지원체계의 고도화를 위해 연구관리위원회 및 분야별 분과 위원회 설치 등 다양한 노력을 기울인 것으로 보이며 연구개발지원 영역을 확대 하고 전문성을 제고했다고 평가받았다. 또 첨단바이오의약품 기술개발사업 코 디네이팅 센터의 운영을 통해 미래유망분야(유전자 및 줄기세포 치료제 등) 기술 개발 연구지원사업을 수행했다. 반면, 기업과의 실질적 업무협력을 통한 경제적 이익 창출은 여전히 낮은 수준에 머무른다고 평가됐으며, 고객만족도 점수(80.4점/100점)도 만족스러운 수준이 아니기 때문에 협력네트워크의 가시적 성과의 지속적 향상을 노력해야 한다고 제언했다. 대경 첨복재단은 2015년 지적된 설립목적과 핵심가치, 전략목표의 현실적 연계성 미흡을 보완하기 위해 기존의 '기업지원'에서 '특정연구기관'이라는 추가된 기관의 정체성을 반영해 '글로벌 R&D 비즈니스 허브'라는 비전과의 연계성을 확보했다고 인정받았다. 그러나 제시된 경영목표체계는 비전과 핵심가치 설정 후 경영목표와 전략목표가 선정돼야 하는 기본적인 경영목표체계 구축 방향과 일부 역행하는 문제를 지니고 있으며, 이에 따라 핵심가치와 경영목표. 전략목표의 연계성 부족이라는 추가적인 문제가 파생되고 있었다는 지적이다. 특히 기관의 비전은 수정됐으나 이에 따른 핵심가치의 수정은 연결되지않는 등의 문제가 발생하고 있어, 미션·비전·핵심가치 설정 후 경영목표, 전략목표 도출이라는 올바른 경영목표체계 과정을 통해 연계성있는 경영목표체계를 구축하라고 당부했다. 경영평가단은 "현재 두 기관은 재정적인 측면과 더불어 기관의 설립목적과 역할이 모호해짐에 따라 기관의 미션과 비전 역시 확고히 정립하기에는 어려운 상황으로 판단되므로 전략적 균형점을 찾아나가는 노력이 필요하다"고 정리했다. 한편, 올해 7월 26일 보건복지부는 과학기술정보통신부(구 미래창조과학부), 산업통상자원부와 이사회를 갖고 '첨단의료복합단지 제3차 종합계획'의 실천을 위해 정관 개정을 결정했다. 정관개정은 첨단의료복합단지 활성화와 성과 극대화를 위해 재단 중심 운영으로 거버넌스를 개편하는 내용으로, 재단 이사장이 센터장 및 센터 직원을 임명하고, 센터별로 분리된 회계·사업계획 등도 재단으로 통합 관리토록 한 것이다. 그동안 첨복재단은 3개 부처 공동주관 사업 취지에 따라 각각 보건복지부는 실험동물센터, 의약품생산센터, 전략기획본부를, 과학기술정보통신부(구 미래창조과학부)는 신약개발지원센터를, 산업통상자원부는 의료기기개발지원센터를 각각 소관하며 센터장 임명을 승인해 왔으며, 센터별로 사업 계획 및 회계 등을 분리 운영해왔다. 일각에서는 정부의 이같은 개정이 첨복재단 핵심가치-전략목표 수립에 직접적인 영향을 끼칠 수 있을지는 아직 알 수 없지만, 재단의 통합적 관리가 경영 방향성에도 영향을 미치지 않겠냐고 예측하고 있다. 이사회에 참석한 양성일 복지부 보건산업정책국장은 "첨복단지 3차 종합계획을 차질없이 수행해 성공하기 위해서는 거버넌스 개편이 필수"라며 "국가·지자체·민간의 R&D 확대와 연구중심병원과 제약·의료기기 기업 등과 오픈이노베이션 강화 등을 지속적으로 추진할 것"이라고 밝힌 바 있다.

이승덕 2017.09.05
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양산·김천서 살충제 계란 발견…회수조치

정부는 지자체와 합동으로 유통 계란에 대한 수거검사를 실시한 결과, 경남 양산의 '김옥순 농장'이 생산·판매한 계란(난각코드: ‘15058’)에서 비펜트린(기준: 0.01mg/kg)이 초과 검출(0.24mg/kg)돼 해당 제품을 회수 조치한다고 4일 밝혔다. 경북 김천이 '제일 농장'이 생산·판매한 ‘기가찬 신선란(난각코드: ’14제일‘)’이 표시된 계란도 피프로닐이 검출(0.01mg/kg)되어 회수 조치에 들어갔다. 이와 관련, 식약처와 농식품부는 해당 생산 농장이 보유하고 있는 계란을 전량 폐기하고, 살충제 성분이 검출된 원인 조사를 실시하기로 했다. 또 유통 중인 살충제 검출 농장의 계란에 대해서는 전량 회수‧폐기 조치하고 추적조사 등을 통해 유통을 차단하겠다고 설명했다. 이와 함께 농식품부는 적합 농장을 포함해 전체 산란계 농장을 대상으로 9월부터 12월까지 불시 점검을 강화하고, 식약처는 유통단계 계란에 대한 수거검사를 지속 실시할 방침이라고 밝혔다.

김용주 2017.09.04
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생후 6~59개월 어린이 독감 무료 예방접종 실시

질병관리본부(본부장 정은경)는 전국 생후 6~59개월(2012년9월1일∼ 2017년8월31일 출생) 어린이 중 생애 처음 접종하는 어린이를 대상으로 금일(4일)부터 인플루엔자(독감) 무료접종이 시작됐다고 밝혔다. 생애 처음 인플루엔자 예방접종을 받거나, 지난 절기 첫 접종을 받았으나 1회만 접종 받은 어린이는 인플루엔자 유행시작인 12월 이전 최소한 4주 간격으로 2회 접종이 필요해 4일부터 먼저 시작하게 된다. 예방접종을 이전에 완료한 경험이 있는 1회 접종 대상 어린이는 유행기간 동안 면역력 유지를 위해 26일부터 시작해, 유행 시작인 12월 이전 접종을 완료해줄 것을 당부했다. 무료접종을 제공하는 지정의료기관은 예방접종도우미 홈페이지 및 스마트폰 앱에서 4일부터 확인 가능하며, 사전에 가까운 지정 의료기관을 확인한 후 방문하도록 해 불편을 줄일 수 있도록 했다. 질병관리본부 정은경 본부장은 금일 오전 시도 및 시군구 관계자와 함께 어린이 인플루엔자 예방접종이 이뤄지는 청주 소재 '우리아이소아청소년과의원'을 찾아, 접종 상황을 점검하고 안전한 예방접종을 당부했다. 정은경 본부장은 "매년 12월부터 이듬해 봄까지 유행하는 인플루엔자는 감염력 및 질병 부담이 매우 높으나, 올해는 무료접종 대상자가 확대돼 개인 및 단체의 건강보호 및 인플루엔자 유행 확대 차단에 큰 기여를 할 것으로 전망한다"고 밝혔다. 이어 "어린이 대상자가 늘어남에 따라 안전한 예방접종을 위한 노력을 더 기울여야 한다"며 "보호자는 접종 전후 아이 상태를 잘 살피고, 의료인은 철저한 예진과, 접종 후 30분 관찰로 이상반응 여부 확인, 연령별 접종 시기 준수 및 안전한 백신보관(콜드체인) 등 관리에 만전을 기할 것"을 부탁했다. 정 본부장은 "올해 확대에 이어 내년부터는 미취학아동(어린이집· 유치원생), 초등학생까지 확대하고 이후 중·고등학생까지 단계적으로 지원을 확대하기 위해 노력을 아끼지 않을 것"이라고 밝혔다.

이승덕 2017.09.04
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요양기관 개인정보보호 온라인 자가점검 서비스 오픈

건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 4일 부터 10월 31일까지 2017년도 요양기관 개인정보보호 온라인 자가점검 서비스(이하 ‘온라인 자가점검 서비스’)를 오픈한다. 행정안전부는 민간분야의 자율적인 개인정보보호 활동을 촉진하기 위해 2017년 6월 5개 의약단체*를 개인정보보호 자율규제단체로 지정하고, 이를 지원하는 전문기관으로 심사평가원을 지정한 바 있다. 이에 따라 자율규제 규약에 따른 자율점검은 각 의약단체 주도로 실시되며, 올해까지는 기존에 심사평가원에서 제공하는 온라인 자가점검 서비스를 활용하면 된다. 온라인 자가점검 서비스는 5개 의약단체별 홈페이지 안내에 따라 자율규제 규약에 동의한 요양기관에 한해 이용가능하며, 자율규제 규약 동의 후 제공되는 링크를 통해 심사평가원 요양기관 업무포털에 접속해야 한다. 만약 자율규제 규약에 동의하지 않는다면, 심사평가원 요양기관 업무포털의 '자가점검 참고자료실'에 게시된 ‘2017년도 요양기관 개인정보보호 점검항목’을 참고해 자체 점검하면 되지만, 자율규제 규약 동의에 따른 인센티브는 제공받지 못한다. 심사평가원 장용명 정보통신실장은 “앞으로도 각 의약단체의 자율규제 활동 지원을 위해 전문인력 및 현장 맞춤 컨설팅 지원, 각종 교육 실시, 보안도구 제공 등 의료분야의 안전한 개인정보보호를 위해 다양한 지원을 아끼지 않을 것”이라고 밝혔다.

최재경 2017.09.04
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'문재인 정부 보건의료발전계획을 제안한다' 토론회 개최

더불어민주당 보건의료특별위원회(공동위원장 권미혁, 정흥태)는 오는 5일 오전 10시 국회의원회관 제2세미나실에서 '문재인 정부 보건의료정책의 큰 그림, 보건의료발전계획을 제안한다' 토론회를 개최한다고 밝혔다. 이번 토론회에서는 2000년 보건의료기본법 제정·시행 후 한 차례도 수립하지 않은 보건의료발전계획 수립의 필요성을 지적하면서, 보건의료발전계획의 구체적 내용에 대한 정책제안이 활발하게 이뤄질 예정이다. 건강보험 보장성 강화의 방향, 의료전달체계의 개편, 간호간병통합서비스 확대에 따른 보건의료인력 수급계획, 산업보건·학교보건·지역보건 등 건강보험 이외의 보건의료정책 분야에 대한 다양한 토론이 진행될 예정이다. 권미혁 의원은 "한국은 2000년 고령화사회 진입 17년 만에 꼬리표를 떼고, 최근 고령사회에 진입해 세계적으로도 고령화 진척 속도가 가장 빠른 나라로 기록되게 됐다"며 "고령사회 진입에 따라 보건의료 정책은 날로 중요해지고 있고, 문재인 정부도 건강보험 보장성 강화 정책, 치매 국가책임제 등을 대선 공약으로 내놓고 그 실행을 차근차근 추진해나가고 있다"고 말했다. 이어 "각각의 보건의료 정책의 정합성을 높이고, 보건의료 부문간 갈등을 조율하면서 정책을 추진하기 위해 보건의료정책의 큰 그림인 보건의료발전계획이 어느때보다 절실하게 필요하다고 할 수 있다"면서 "보건의료발전계획 마련의 새로운 전기가 될 이번 토론회에 관심있는 분들의 많은 참여를 바란다"고 밝혔다.

이승덕 2017.09.04
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가향담배, 국내서도 흡연 유인 효과 확인

질병관리본부(본부장 정은경)는 가향담배가 흡연시도에 미치는 영향에 대한 연구를 완료해 가향담배가 흡연시도를 쉽게 하고 흡연자로 유인한다는 연구결과를 발표했다. 이번 연구는 올해 초 발표한 담배 내 캡슐의 가향성분 분석에 이어 청소년 및 청년층에서의 가향담배 사용실태와 가향담배가 흡연시도 및 지속에 미치는 영향 등을 확인하는데 초점을 두고 진행됐다. 연구 결과를 보면, 13~39세의 젊은 현재흡연자 중 65% 정도는 가향담배를 사용하고 있었고, 특히 흡연시작 연령에 해당하는 젊은 층과 여성의 사용률이 매우 높은 것으로 나타났다. 현재흡연자 중 여성(73.1%)이 남성(58.3%)보다 가향담배 사용률이 높았으며, 연령별로는 남성은 13~18세(68.3%), 여성은 19~24세(82.7%)에서 가장 높았다. 가향담배로 흡연을 시도(한 두 모금 피움)한 경우 일반담배에 비해 현재흡연자일 확률은 1.4배 높은 것으로 나타났다. 흡연경험자 중 가향담배로 흡연을 시도한 후 가향담배를 계속 사용한 확률은 일반담배로 시작하여 가향담배를 사용한 확률에 비해 10.4배 높았다. 가향담배로 흡연을 시도해 현재에도 가향담배를 흡연하는 경우는 70%에 달하는 반면, 일반담배로 시작해 현재 일반담배를 흡연하는 경우는 40% 수준이었다. 일반담배로 흡연을 시도한 후 현재 가향담배로 전환한 비율(32.8%)도 가향담배로 시도해 일반담배로 전환한 비율(9.9%)에 비해 높았다. 흡연경험자의 70% 이상이 담배제품의 향이 흡연을 처음 시도하는데 영향을 줬다고 했으며, 향담배를 선택한 이유로 △향이 마음에 들어서 △신체적 불편함(기침,목 이물감)을 없애서 △냄새를 없애줘서 순으로 나타나 가향이 담배 맛을 더 좋게 하는 것은 물론 흡연에 대한 거부감을 낮추는 데 큰 역할을 하는 것으로 나타났다. 또 가향담배의 특성이 흡연폐해 및 건강경고 인식을 저해하는 역할을 하는 것으로 나타났다. 가향담배 흡연자(13~39세)는 '가향담배가 건강에 해롭다'는 인식에 대해 비흡연자 및 일반담배 흡연자보다 낮은 응답률을 보였으며, 특히 청소년(13~18세) 가향담배 흡연자의 경우 '가향담배 흡연자는 일반담배 흡연자보다 친구가 더 많다'고 생각한 응답률이 더 높게 나타나 가향담배에 대한 긍정적 이미지가 존재해 이것이 흡연시도에 영향이 있을 것으로 보인다. 질병관리본부 오경원 과장은 "담배 연기의 거칠고 불편한 자극적인 특성은 초기 흡연시도 단계에서 장벽으로 작용하는데, 가향담배는 이러한 자극적 특성을 숨겨 일반담배보다 흡연시도를 쉽게 하고 흡연을 유지하도록 유인한다고 해석할 수 있다"고 설명다. 보건복지부 임숙영 과장은 "가향담배의 높은 흡연 유인 효과는 전 세계적으로 이미 입증된 사항으로, 국내적으로도 이를 다시 한 번 확인한 데 이번 연구의 의의가 있다"며 "지난해 5월 '비가격 금연정책'에서 밝힌 계획에 따라 기획재정부, 식약처 등 관계부처와 협의하여 구체적인 입법안을 마련할 계획"이라고 밝혔다.

이승덕 2017.09.04
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난치암 환자 맞춤치료 위한 '정밀의료 사업단' 출범

난치암 환자의 맞춤치료 시스템을 적용하기 위한 '정밀의료 사업단'이 출범된다. 보건복지부(장관 박능후, 이하 복지부)는 개인맞춤의료 실현과 미래 신성장동력 확보를 위해 '정밀의료 사업단'을 구성하고 오는 5일 고려대학교 의학연구원(KU-MAGIC) 4층에 사무국을 연다고 밝혔다. 정밀의료는 개인맞춤 의료를 실현하고, 4차 산업혁명 시대의 신(新) 성장동력 확보를 위해 보건복지부와 과학기술정보통신부가 공동으로 추진하며, 2016년 예비타당성조사를 거쳐 향후 5년간(2017~2021년) 국비 631억원을 투자할 계획이다. 사업단 공모 및 평가를 거쳐 '암 정밀 진단치료법 개발 사업단'은 고려대학교 안암병원(단장 김열홍 교수), '정밀의료 병원정보시스템 개발 사업단'은 고려대학교의료원(단장 이상헌 교수)이 선정됐다. 사업단은 향후 5년간(2017~2021년) 난치암 환자 유전변이에 맞춘 표적치료제 개발(국비 430억)과 환자 맞춤형 의료서비스 제공을 위한 클라우드 기반 정밀의료 병원정보시스템 개발(국비 201억)을 추진한다. '암 정밀 진단·치료법 개발 사업단'은 난치암 환자 1만명의 유전정보를 분석해 그중 표적치료제 적용이 가능한 약 2,000명에게 개인맞춤 치료를 적용하고, 3건의 표적치료제 개발을 추진한다. 매년 약 8만명(2015년 기준 7만6,855명, 통계청)의 암환자가 적절한 치료법을 찾지 못해 사망하고 있으며, 암종별 표적치료제 개발이 성공할 경우 최소 15%, 최대 40%의 환자가 생명을 연장할 수 있을 것으로 추정된다. 특히 우리나라에서 발생률이 높고, 생존율이 낮으며, 전이발생율이 높은 폐암, 위암, 대장암의 경우, 연간 5,000명~1만3,000명이 유전변이를 표적으로 한 치료로 혜택을 볼 수 있을 것으로 기대된다. 참여 병원 및 연구자 모집은 국내 최고의 암 전문가 연구자 네트워크인 '대한항암요법연구회'를 통해 이뤄지며, 美 국립암센터(NCI) 항암 임상시험 프로그램, 美암연구학회(AACR) 등과도 협력할 예정이다. 임상시험에는 새로 개발되는 항암제뿐 아니라 이미 허가된 표적치료제의 적용 질환 확대 등 다양한 접근을 시도해 신약에 대한 우리나라 암환자의 접근성을 최대한 향상시키고자 한다.

이승덕 2017.09.04
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식약처, '보툴리눔제제 안전사용’ 정보집·안내서 발간

식품의약품안전처는 ‘보툴리눔제제’를 사용하는 전문가, 소비자에게 안전사용 정보를 제공하기 위해 '보툴리눔제제의 안전사용’을 위한 정보집(전문가용)과 안내서(소비자용)를 발간했다고 4일 밝혔다. 보툴리눔제제는 보툴리눔균에서 추출한 신경독소 성분을 이용하여 만든 제제로서, 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 억제함으로써 근육을 이완시키는 효과가 있어 눈꺼풀경련 치료, 미간주름 개선 등에 사용된다. 국내 16품목과 수입 5품목이 허가를 받았다. 전문가용 정보집의 주요내용은 △보툴리눔 제제 허가 현황 △환자상담 및 정보제공 절차 △보툴리눔 제제 투여 시 주의사항 △환자 관리 시 주의사항 △소비자 부작용 유형 등이다. 소비자용 안내서의 주요내용은 △보툴리눔 제제 관리 및 사용 △허가된 제품 현황 △제품 부작용 및 소비자를 위한 정보 등이다. 식약처는 이번 정보집과 안내서가 소비자 등의 보툴리눔제제에 대한 안전사용에 도움이 될 것이라며, 의약품 안전 사용 정보를 지속적으로 제공해 나가겠다고 밝혔다. 정보집과 안내서는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 법령자료→ 홍보물자료→ 일반홍보물에서 확인할 수 있다.

김용주 2017.09.04
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칠레시장 개척 위한 민·관 디지털헬스케어 사절단 파견

보건복지부(장관 박능후)는 올해로 7회째인 칠레 산티아고 Expo Hospital 2017에 디지털 헬스케어 사절단을 파견해 대한민국의 우수한 의료기기, 헬스케어 플랫폼 등을 소개하였다. 복지부 해외의료사업지원관을 단장으로 한 사절단은 의료기관, 의료기기 및 정보통신(IT) 업체 등 총 34명이 참여하고 복지부, 한국보건산업진흥원, 현지 대사관 및 코트라 등 유관기관이 협력·지원했다. 또 지난 1일 칠레 보건부에서 우리나라 정보통신기술(ICT)기반 기술을 이용한 칠레 건강관리 모니터링 서비스 시범사업에 대해 보건복지부, 실제 사업주체인 가천길 컨소시움, 칠레 보건부 간 사업 협약서(한국 보건복지부-칠레 보건부-가천대 길병원 간 건강 모니터링 사업 계획 협약서)에 서명하는 것을 통해 사업의 본격 착수를 알렸다. 해당 사업은 2015년 4월 보건복지부와 칠레 보건부가 체결한 양해각서(MOU)에 근거한 것으로 칠레 고혈압, 당뇨 환자 150명을 대상으로 디지털헬스케어 기기를 활용해 만성질환자에게 건강모니터링 및 환자 자가관리교육 서비스 제공하는 사업이다. 이번 사업에 소요되는 혈당측정기, ICT기반 협진시스템 등은 우리나라 기업이 개발한 것이며 이를 이용해 칠레의 공공의료기관(산티아고 지역보건센터 1곳 및 콘셉시온 지역보건센터 1곳) 의료진이 현지 환자들 대상으로 모니터링을 실시한다. 이날 서명에는 칠레 보건부 까르멘 가스띠요 장관이 임석해 한-칠레 보건부 간 공동사업인 본 사업의 성공적 시작을 격려했다. 한편, 이번 디지털 헬스케어 사절단은 현지 보건부, 공공관리청(ISP) 및 보건조달청(CENABAST)을 방문해 한국의약품, 의료기기의 우수성 등을 홍보하고 보건분야 네트워크를 확대하는 성과를 거뒀다. 공공보건청 방문시 알렉스 피구에로아 무뇨스 청장은 최근 의료기기 담당부서를 신설했다고 밝히면서 의료기기 분야 한국의 지식과 경험을 공유하고 싶다는 의견을 피력했다. 칠레는 의료기기 관련 규제를 발전시키는 단계로 이 분야 한국과의 협력에 대한 기대를 밝혔다. 특히 칠레 정부는 희귀의약품에 대한 국민의 접근성을 제고하기 위해 '리카르떼 소또(Ricarte Soto)법'을 제정(2015년11월)하고 의약품 구입 비용을 지원하는 제도가 있는데, 대표단은 여기에 해당되는 한국의약품리스트를 조사해 칠레 공공기관에 전달하는 등 세일즈 외교를 펼쳤다. 이번 사절단에 참여 한 의료기기 관계자는 "IT와 결합된 우수한 의료기기 제품 등을 보유한 한국은 글로벌 성장가능성이 매우 높다"며 "이번 민관사절단 참여와 같이 정부간 협력을 통한 해외의 규제완화, 민간의 기업 판로 개척 등이 동시 추진되면 남미 수출시장이 확장될 것"이라고 밝혔다.

이승덕 2017.09.04
정책

의약품안전관리원, APEC 약물감시 전문교육 실시

한국의약품안전관리원(원장 구본기)은 9월 13·14일 양일간 베스트 웨스턴 프리미어 서울가든호텔(서울시 마포구 소재) 그랜드볼룸B에서 한국 등 17개국의 규제당국자 및 강연자가 참석한 가운데 APEC 약물감시 전문교육을 실시한다. 참가국은 스웨덴, 미국, 태국, 뉴질랜드, 싱가포르, 체코, 파푸아뉴기니, 대만, 칠레, 인도네시아, 홍콩, 페루, 일본, 멕시코, 필리핀, 말레이시아, 한국 등 17개국이다. 의약품안전관리원은 지난해 APEC 약물감시 전문교육 시범운영 성과를 인정받아 최근 베트남 호치민에서 열린 2017년 제2차 APEC 규제조화운영위원회 회의에서 정식 전문교육기관(Center of Excellence, CoE)으로 승인받았다. 이번 교육은 의약품 규제 당국자들을 대상으로 아시아·태평양 지역 국가 내 약물감시 규제조화 및 최신 국제동향을 공유하기 위한 이론 강의와 실무훈련 등으로 구성됐다. 세부 주제로 △의약품 부작용 보고 및 수집 △의약품 부작용 분석 및 평가 △의사결정, 리스크 커뮤니케이션 등 약물감시 전 주기를 다루며, 웁살라모니터링센터(UMC), 뉴질랜드 약물감시센터(NZPhvC), 미국 식품의약국(FDA), 대만 식품의약국(TFDA) 등의 소속 관계자가 연자로 참여할 예정이다. 교육에 앞서 11·12일에는 ‘약물감시 규제조화’를 주제로 한 2017 APEC 규제조화센터(AHC) 약물감시 워크숍’도 진행될 예정이다. 구본기 원장은 “약물감시 전문교육기관으로서 APEC 국가 내 규제당국자들의 전문성과 업무수행 역량을 강화할 수 있도록 교육 콘텐츠를 확대해 나갈 계획이다"고 말했다.

김용주 2017.09.04
정책

보건복지인력개발원, 11일 의약품 공정거래 2차 교육 실시

한국보건복지인력개발원(원장 최영현)은 국내 의약품·의료기기 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 오는 11일 '제2차 의약품‧의료기기 리베이트 예방 및 공정거래 특화과정' 교육을 진행한다고 밝혔다. 한국보건복지인력개발원 대구교육센터에서 진행되는 이번 교육은 국제기준에 맞는 의약품, 의료기기의 시장윤리와 공정 거래 문화 확산에 대한 요구에 부응하고 약사법 및 의료기기법 개정에 따른 '경제적 이익 지출보고서 제출 등'에 대해 제약사, 의약품 도매상, 의료기기업체들이 적절히 대응할 수 있도록 마련됐다. 특히, 보다 현장감 있고 실무에 도움이 되는 내용을 전달하기 위해 복지부, 공정위 등 정부 소관부처의 담당자를 초청하는 특별강좌로 개설될 예정이다. 이는 지난 7월 서울에서 열린 제1차 교육에 이은 제2차 교육이며 지역 요구에 따라 대구광역시에서 찾아가는 교육으로 진행된다. 교육내용은 △공정거래법 및 공정경쟁규약 해설 △의약품·의료기기 유통투명화 정책 △의약품·의료기기 유통투명화 제도와 리베이트 규제 △경제적 이익 지출보고서 작성실무 △의약품·의료기기 리베이트 관련 법적 분쟁 사례 등으로 구성될 예정이다. 교육신청은 오는 8일까지 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부 홈페이지를 통해 가능하다.

이승덕 2017.09.01
정책

보건의료기술정책심의위 전문위원회 7개로 개편

4차 산업혁명 대응을 강화하기 위해 보건의료기술정책심의위원회 전문위원회를 7개로 개편하는 등 변화에 나섰다. 보건복지부(장관 박능후)는 '보건의료기술정책심의위원회(이하 보정심) 전문위원회'의 위원 임기만료에 따라 전문위원회를 개편했다고 1일 밝혔다. 새로 구성된 7개의 분야별 전문위원회는 위원장을 포함하여 10명이내로 구성됐으며 2019년 8월 31일까지 향후 2년간 활동할 예정이다. 이번 보정심 전문위원회 개편은 크게 3가지 방향에서 이뤄졌다. 우선 4차 산업혁명에 대응을 강화하기 위해 7개의 전문위원회로 개편했다. 4차 산업혁명시대에 대응능력을 강화하기 위해 기존 6개 분야에서 7개의 전문위원회로 개편하고, 해당 분야의 전문지식과 식견을 갖는 전문가를 위원회에 참여시키는 등 새로운 패러다임에 맞춰 구성했다. 기존 기획전문위원회를 폐지하고, 기획기능을 분야별 전문위원회에 통합하여 기획과 평가를 연계했다. 또 전문위원회 과제 심사 기능 강화를 통해 전문위원회의 책임감을 높였다. 기존의 연구과제에 대한 선정·평가·관리 위주의 역할 이외에 중대형 과제에 대한 일부 조정 권한을 부여해 기능을 강화했다. 즉, 일부 중대형 연구과제(연간 지원 3억원 이상)에 대해 100분의 5이내에서 직권 평가 및 지원 중단을 결정할 수 있도록 했다. 기 존 개 편 ◦ 기획 전문위원회(연구기획 분야) ◦ 평가관리 전문위원회Ⅰ(중개연구 분야) ◦ 평가관리 전문위원회Ⅱ(신기술개발 분야) ◦ 평가관리 전문위원회Ⅲ(기반구축 분야) ◦ 평가관리 전문위원회Ⅳ(질병관리분야) ◦ 평가관리 전문위원회Ⅴ(암관리분야) ◦ 질환연구 분야 ◦ 미래첨단의료 분야 ◦ 바이오신산업 분야 ◦ 보건의료재난대응 분야 ◦ 공공복지증진 분야 ◦ 질병관리 분야 ◦ 암관리 분야 보건의료 연구개발(R&D) 기획과 평가 간 연계도 강화했다. 보건복지부 장관이 보정심 민간위원 중에서 분야별 전문위원회 위원장에 위촉해 보건의료기술정책을 심의하는 '보정심'과 보정심 산하 '전문위원회' 간의 연계기능을 강화해 R&D 기획과 평가를 연계할 수 있도록 했다. 복지부 양성일 보건산업정책국장은 "향후 분야별 전문위원회가 R&D 기획단계에서부터 연구과제의 선정·평가에 이르는 전 과정에 참여하고, 보정심과의 연계를 강화함으로써 보건복지부 R&D 사업이 보다 전문화되고 일관성 있게 추진될 것"이라고 밝혔다.

이승덕 2017.09.01
정책

식약처, 모바일게임 '식중독잡GO' 활용한 식중독 예방 교육법 배포

식품의약품안전처 어린이들이 증강현실 게임(게임명: '식중독잡GO')을 하면서 손쉽게 식중독 예방법을 배울 수 있도록 교육용 학습지도안을 개발해 전국 초등학교 및 유치원‧어린이집에 배포한다고 1일 밝혔다. '식중독잡GO'는 스마트폰 이용자가 재미있는 캐릭터로 표현된 식중독균을 증강현실 속에서 찾아 사냥하는 과정을 내용으로 하는 모바일게임이다. 이번에 개발된 학습지도안은 초등학교 3-4학년과 만 3-5세 어린이가 대상이며, 주요 내용은 △식중독 원인 및 증상 △식중독예방 3대 요령 △손씻기 방법 △식중독예방 실천 선언 등이다. 또 과학교육 온라인 플랫폼인 ‘사이언스레벨업(sciencelevelup.kofac.re.kr)에 과학교육 콘텐츠로도 수록하여 누구나 교육 목적으로 활용할 수 있도록 했다. 식약처는 ‘식중독잡GO' 게임을 체험한 444명을 대상으로 설문조사(’17년 4월~5월)를 실시한 결과, 식중독 예방을 위한 행동요령 인지도는 게임 전보다 53%가 향상된 것으로 조사되었고 설문조사자 95%가 식중독 예방에 도움이 되었다고 응답했다고 밝혔다. 해당 앱은 ‘식중독잡GO'로 검색하여 다운받을 수 있다.

김용주 2017.09.01
정책

보건산업진흥원, 4차산업혁명시대 대비 조직개편 단행

한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 4차산업혁명 시대에 부응하는 보건산업 기획 중심의 조직개편을 단행한다고 31일 밝혔다. 진흥원은 4차산업혁명시대를 맞아 성장동력인 보건산업을 리드하기 위한 기획 기능을 강화한다. 이를 위해 정책지원본부의 명칭을 미래정책지원본부로 변경하고, 보건산업 빅데이터, 스마트헬스케어의 본격 추진을 위해 4차보건산업추진단을 신설한다. R&D진흥본부는 기획 중심으로 기능을 재편하고, 조직운용의 효율성을 제고하기 위해 유사․중복 조직을 통합(6단 → 5단)했다. 기능별 조직(R&D기획 및 관리, 과제평가, 운영지원)으로 구성하고, R&D 성과관리와 과제관리를 일원화했다. 산업진흥본부는 바이오헬스 기술사업화 기획기능을 통합(산업진흥기획팀), 창업기업 육성 지원을 위한 창업촉진팀을 신설한다. 또한, 바이오헬스기술비즈니스 종합지원센터(2018년) 추진을 위한 TF팀을 신설했다. 국제의료본부는 기존 지역(글로벌, 중동)센터를 기능 중심으로 재편(의료해외진출단, 외국인환자유치단)함과 동시에 국제의료기획단을 신설해 사업 발굴·조정 기능을 강화했다. 진흥원은 이번 조직개편을 통해 유사·중복 업무를 최소화하고 사업 효과성을 제고한다. 이를 위해 기존 1이사 4본부 2실 15단 2센터 체제에서 1이사 5본부 2실 15단으로 재편했다. 이영찬 원장은 “이번 조직개편을 통해 한국보건산업진흥원이 4차산업혁명시대의 산업패러다임에 대비하고, 국민들과 산업계의 보건산업 수요를 충족시킬 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

김용주 2017.09.01
정책

'흡연은 내 몸을 유해물질로 채우는 것'

보건복지부(장관 박능후)는 9월 1일부터 금년도 두 번째 금연홍보 동영상 2편을 TV, 라디오, 온라인, 옥외광고 등을 통해 전국적으로 동시 송출한다. 먼저, TV용으로 제작된 메인광고인 '유해성분 편'은 담배에 포함된 유해물질을 시각적으로 표현해 담배 및 흡연의 해로움에 대해 경고한다. 담배 한 개비를 깨끗한 물이 담긴 컵에 넣었을 때 물 색깔이 유해성분으로 검붉게 퍼져나가며 오염되는 모습을 보여준 후, 그 물을 마시는 사람의 모습이 흡연하는 모습으로 바뀌는 반전 장면이 연출된다. 담배유해성분은 담배연기에 포함되어 있지만, 시청자들이 시각적으로 느낄 수 있도록 물에 담긴 담배에서 액상형태로 퍼져 나오는 모습으로 표현됐다. 유해성분 편은 공중파 3사를 비롯한 TV 방송매체를 통해 금년 10월까지 송출될 예정이다. 서브광고인 '간접흡연 편'은 흡연자의 노력에도 불구하고 비흡연자에게 의도하지 않은 간접흡연의 피해를 준다는 내용의 영상이다. 흡연자가 가족과 동료들에게 피해를 주지 않기 위해 흡연구역에서만 흡연하고, 손도 씻고 샤워도 하지만, 흡연자의 몸에는 담배 유해물질이 여전히 남아 가정 내 아이에게 전해지는 모습을 보여주며 간접흡연의 위험성을 경고한다. 간접흡연 편은 주로 온라인, 극장, 옥외매체를 중심으로 11월 중순까지 송출될 예정이다. 그외에도 라디오 광고는 담배를 피우는 음향과 이와 동시에 유해성분이 흡입된다는 나레이션을 번갈아 들려주는 내용으로 구성되며, 버스정류장, 지하철 등에는 담배의 유해성분을 경고하는 포스터도 게시될 예정이다. 복지부 임숙영 건강증진과장은 "최근 우리 일상생활에 다수 사용되는 화학물질에 대하여 국민의 경각심이 고조되어 있는데, 담배에 함유된 유해성분에 대해서도 경각심을 갖고 본인과 가족, 이웃, 동료들의 건강을 위해 금연을 부탁드린다"고 밝혔다.

이승덕 2017.09.01

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