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식약처. 바이오의약품 연구개발부터 제품화까지 지원 강화

식약처가 바이오의약품의 연구개발부터 제품화에 이른 전과정에 대한 지원을 확대해 나겠다는 방침을 밝혔다. 식품의약품안전처 류영진 처장은 26일 그랜드 인터컨티넨탈 호텔에서 열린 '글로벌 바이오 컨퍼런스 2018' 행사 개회사를 통해 바이오의약품 산업에 대한 지원 방침을 재확인했다. 류영진 처장은 "전세계 규제당국자, 기업가, 전문가들이 한자리에 모여 바이오 연구개발 동향과 규제 방향을 논의하는 '글로벌 바이오 콘퍼런스'가 올해로 네 번째를 맞이하게 됐다"며 "그동안 ‘글로벌 바이오 콘퍼런스’를 통해 해외 규제당국 및 국제기구와 협력이 강화되어 글로벌 규제를 선도했으며. 우리나라 기업들의 해외 진출을 지원하는 등 많은 성과가 있었다"고 말했다. 또 류영진 처장은 "2018 콘퍼런스의 주제는 '사람중심, 바이오경제'로, 바이오의약품 산업은 경제성장을 이끌 산업이면서 동시에 인류의 건강 증진을 실현할 수 있는 미래 산업이다"며 "최근 인공지능, 빅데이터 등이 보건의료분야에 적용되면서 첨단 과학기술과의 융합을 통해 새로운 고부가가치를 창출하고 좋은 일자리를 만들어 내는 산업이다"고 강조했다. 특히 류영진 처장은 "바이오 산업이 발전할 수 있도록 식약처는 바이오 연구개발 투자를 확대하고, 규제수준을 선진화하여 여러분이 마음껏 연구하면서 사업할 수 있도록 연구개발부터 제품화까지 서비스와 지원을 더욱 확대해 나가겠다"며 "또 다양한 신기술을 적용한 첨단바이오의약품이 신속하게 시장에 출시될 수 있도록 관련 법령을 만드는데도 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 끝으로 류영진 처장은 "행사에 참석해 주신 여러분들이 건강하게 오래 살고 싶은 인류의 꿈을 현실로 만들고 질병으로 고통 받는 사람들에게 새 희망을 줄 수 있도록 바이오의약품 산업에 아낌없는 투자와 노력을 기울여 주시기 바란다"고 당부했다.

김용주 2018.06.27
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7월부터 허가 신청 전문의약품에 환자용 설명서 등 위해성 관련 안전정보 제공

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 7월부터 허가 신청 시 위해성관리계획을 제출해야 하는 전문의약품에 대하여 환자용 설명서, 전문가용 설명서, 의약품 첨부 문서 등의 정보를 식약처 홈페이지를 통해 제공한다고 밝혔다. 이번 정보 제공은 의약품 위해성을 최소화하기 위한 ‘위해성완화조치’의 일환으로 제공되는 것으로 소비자가 의약품을 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위한 것이다. 주요 내용은 △환자나 그 가족이 알아야하는 해당 의약품의 중대한 부작용을 담은 ‘환자용 설명서’ △의‧약사 등 전문가에 전달하는 의약품의 중대한 부작용을 줄이기 위한 대처방법을 설명한 ‘전문가용 설명서’ △의약품 용법‧용량, 그 밖에 사용 또는 취급할 때에 필요한 주의 사항 등 ‘첨부 문서’ 등이다. 식약처는 의약품 안전사용을 위하여 위해성완화조치를 포함한 위해성관리계획을 제출하도록 지난 2015년 의무화했다. ' 식품의약품안전평가원은 앞으로도 소비자, 의‧약사 등에게 의약품을 안전하게 사용할 수 있는 유용한 정보를 지속적으로 확대‧제공하겠다고 밝혔다.

김용주 2018.06.27
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축농증 환자, 9세이하 어린이 가장 많아

만성 부비동염(축농증) 환자의 5명 중 1명이 9세 이하 어린이인걸로 나타났다. 적절한 약물치료를 하지 않으면 만성으로 수술을 해야 하는 경우가 생길수 있다. 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 건강보험 빅데이터를 활용하여 최근 5년 간(2013~2017년) 건강보험 적용대상자가 ‘만성 부비동염’ 으로 요양기관을 이용한 자료를 통계적으로 분석한 결과를 발표했다. 최근 5년 간 건강보험 가입자 중 ‘만성 부비동염’으로 요양기관을 방문한 진료인원은 2013년 약206만 명에서 2017년에는 약218만 명으로 5.7%(약12만 명) 증가했다. 성별로 살펴보면 남성은 2013년 약96만 명에서 2017년 약101만 명으로 5.3%(약5만 명) 증가하였고, 여성은 2013년 약111만 명에서 2017년 약117만 명으로 6.1%(약7만 명) 증가했다. 2017년 기준으로 연령대별 진료현황을 살펴보면, ‘만성 부비동염’전체 진료인원 5명 중 1명(20.2%,44만 12명)은 9세 이하 연령에서 발생하는 것으로 나타났다. 뒤이어 30대 34만 4,539명 (15.8%), 40대 29만 6,951명 (13.6%) 순으로 진료인원이 많았다. 남자는 9세 이하 연령에서 23만 8,129명(23.6%)으로 진료인원이 가장 많았다. 뒤이어 10대 15만 6,010명(15.5%), 30대 14만 540명(13.9%) 순이었다. 여자는 30대에서 20만 3,999명(17.4%)로 가장 많았다. 뒤이어 9세 이하 연령대가 20만 1,883명(17.2%), 40대가 16만 5,751명(14.1%) 순이었다. 남녀 모두 9세 이하 연령대에서‘만성 부비동염’환자가 타연령대 대비 많았다. 건강보험 적용인구 대비‘만성 부비동염’진료인원 수를 분석한‘인구 10만명당 진료인원 수’를 살펴보면, 9세 이하 아동은 1만 7명으로 10명 중 약 1명에 해당하는 어린이가 2017년 한해‘만성 부비동염’질환으로 요양기관을 방문한 것으로 나타났다. 성별로 구분하여 살펴보면, 남자는 10만 명 당 10,543명이 ‘만성 부비동염’으로 진료를 받았고 여자는 9,440명이 진료를 받은 것으로 나타났다. 인구 10만 명 진료인원 평균이 4,284명이고, 남성 평균 3,942명 그리고 여성 평균 4,628명 인것과 비교하면 9세 이하 아동에게서 성별에 관계없이 환자수가 평균보다 2배 이상 많은 것으로 나타났다. 국민건강보험 일산병원이비인후과 정효진 교수는 만성 부비동염의 진료인원을 연령대별로 비교했을 때, 9세 이하 아동에게서 특히 많이 발생하는 이유를 “소아는 어른과 달리 부비동이 아직 완전하게 발달되지 않았고, 부비동의 배출구(자연공)가 성인에 비해 상대적으로 넓어 코와 부비동이 마치 하나의 공간처럼 연결되어 있어서 감기에 의한 염증이 쉽게 부비동으로 퍼지게 된다. 간혹 약물치료에 잘 듣지 않는 소아 부비동염의 경우에는 아데노이드 비대증이나 비용종이 원인일 수 있으며, 이 경우에는 수술적 치료가 필요할 수 있다”고 설명했다.

최재경 2018.06.27
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KIDS,WHO서 인정받은 '의약품 안전관리 기능' 더욱 강화

최근 WHO로부터 의약품 안전관리 역할을 인정받은 의약품안전관리원이 그 역할을 더욱더 강화해 나가겠다고 밝혔다. 한국의약품안전관리원(원장 직무대행 이영민, 이하 안전관리원)은 최근 보건복지부 전문기자협의회와의 간담회에서 이 같이 강조했다. 안전관리원은 지난 5월 스위스 제네바에서 열린 제71차 세계보건기구(WHO) 총회에서 9개 후보자 중 만장일치로 UAE 보건재단상(United Arab Emirates Health Foundation Prize) 수상자로 선정됐다. 이번 수상은 의약품 이상사례 보고자료를 WHO-UMC(웁살라모니터링센터)에 주기적으로 제공하고 국내 의약품 이상사례를 기반으로 개발한 안전정보(실마리정보)를 WHO 뉴스레터에 게재하는 등 의약품 분야의 과학적 의사결정 근거를 제공해 온 성과를 국제적으로 인정받은 결과로 평가된다. 이영민 원장은 "의약품은 효능·효과도 중요하지만, 안전이라는 것이 의약품에서 무엇보다 중요한 요소"라며 "의약품 안전에 관한 업무는 안전관리원에서 중심이 되는 시대가 됐다"고 말했다. WHO 총회에 안전관리원 대표로 참석해 수상한 정수연 의약품안전정보본부장은 "UAE 보건재단상은 1993년 제정 이래 38개 기관 또는 개인이 수상했으며, 한국에서는 처음 수상을 받게 됐다"고 의미를 설명했다. 의약품안전관리원은 2012년 개원 이후 의약품이상사례보고시스템 구축‧운영, 전국 27개 지역의약품안전센터 지정‧운영 등을 통해 의약품 이상사례 수집‧관리‧분석‧평가 기반을 강화해 왔다. 또한 2016년 APEC CoE 시범운영 성과를 인정받아 2017년부터 정식 CoE로 승인받았으며, 국제약물감시 규제조화 분야 선도 교육기관으로 APEC 권역 국가 의약품 규제 담당자 대상 교육을 성공적으로 운영하고 있다. 더불어 연령 등 환자 특성에 맞는 의약품 적정사용(DUR) 정보 개발을 확대하고 산업계 종사자 및 국민 계층별 눈높이에 맞는 의약품 안전 분야 교육과정을 다양하게 개설‧운영했다. 더불어 의약품 부작용 조사‧감정 및 보상 등을 안정적으로 수행해 2014년 '의약품 부작용 피해구제 제도' 안착에 기여했다. 피해구제 실적은 168건(사망 40건, 장애 7건, 장례 40건, 진료비 81건)으로, 39.7억원을 지급했다. 뿐만 아니라 최근에는 올해 5월부터 시행된 마약류 취급보고 제도 시행에 따른 보고시스템 기능 개선 및 취급자 대상 전국 권역별 설명회로 제도 운영을 적극 지원했다고 밝혔다. 정수연 본부장은 "WHO의 약물감시 활동에 적극적으로 참여하고 의약품 안전정보를 교류하는 등 의약품 안전관리를 통해 한국의 보건의료수준을 향상시키고 전 세계적인 공중보건 증진에 기여할 것"이라며 "앞으로도 이러한 활동을 WHO 및 다른 국가와 더욱 활발하게 나눌 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.

이승덕 2018.06.27
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대통령 소속 '제5기 국가생명윤리심의위원회' 출범

보건복지부(장관 박능후)는 국가 생명윤리 및 안전 정책의 최고 심의기구인 대통령 소속 제5기 국가생명윤리심의위원회(이하 위원회)의 구성을 완료하고 본격적인 활동을 시작한다고 밝혔다. 제5기 위원회는 과학계와 윤리계를 대표하는 민간위원 14인, 정부위원 6인으로 구성되며, 위원장으로 이윤성 국가생명윤리정책원장이 위촉됐다. 위원회는 생명과학의 급속한 발전에 따라 새롭게 제기되는 윤리적인 문제에 대해 정책방향을 제시하고 사회적 합의를 도출하는 역할을 담당한다. 이번 1차 민간위원 간담회에서는 오는 28일 오후 3시 서울 세종호텔에서 위촉된 민간위원들에게 위원회의 역할에 대해 소개하고, 향후 운영방안에 대해 논의할 예정이다. 향후 산하 전문위원회의 구성·운영, 정책간담회 등을 통해 심의 안건을 구체화한 후, 정규 회의를 개최해 생명윤리 분야의 첨예한 사안들을 심의할 예정이다. 이윤성 신임 위원장은 "그동안 국가위원회를 통한 성과와 한계가 있을 것으로 생각되는데, 객관적인 평가와 성찰을 바탕으로 변화하는 사회적 요구를 적절하게 반영하고 바람직한 방향을 제시할 수 있는 위원회가 되도록 노력할 계획"이라고 밝혔다.

이승덕 2018.06.27
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경인식약청, 관내 주류업체 대상 주류제조 안전관리 설명회

식품의약품안전처 경인지방청은 6월 27일 정부과천청사(경기도 과천시 소재)에서 관내 주류제조업체를 대상으로 ‘2018년도 주류제조 안전관리 설명회’를 개최한다, 이번 설명회는 경인(경기남부, 인천)지역 주류제조업체의 발전을 도모하고 식품안전관리 역량 강화를 위해 마련됐다. 주요 내용은 △식품(주류)법령 및 기준·규격의 개정사항 △주류 위생관리등급제 평가 및 처리절차 △영업신고 및 품목제조신고변경 △업체 애로사항 및 건의사항 청취 등이다. 경인식약청은 앞으로도 업체 간 의사소통 기회를 확대하여 안전한 주류의 제조 환경 조성에 최선의 노력을 다하겠다고 밝혔다.

김용주 2018.06.27
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서울식약청, 의약품 제조·수입사 담당자와 민관협의체 간담회

식품의약품안전처 서울지방청은 6월 27일 서울청(서울시 양천구 소재) 별관 3층 소회의실에서 관내 의약품 제조사·수입사를 대상으로 ‘2018년 상반기 의약품 제조·수입업체 민원담당자 및 갱신제 민·관협의체 간담회’를 개최한다. 이번 간담회는 올해 상반기 ‘민원만족도(Happy Call)’ 조사 결과 나타난 불편사항 및 개선 요구사항에 대하여 민원인과 대화의 장을 통해 해소함으로써 민원만족도를 높이기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △상반기 민원만족도 조사 결과 공유 △의약품 품목 갱신 민원 및 품질심사 시 주요보완사례 안내 등이다. 서울식약청은 이번 간담회를 통해 고객이 원하는 민원서비스 제공해 보완율은 낮추고 민원처리기간은 단축해 고객만족도를 높일 수 있을 것이라고 밝혔다.

김용주 2018.06.27
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식약처, '프로포폴 등 마약류 안전관리방안' 주제로 열린포럼 개최

식품의약품안전처는 ‘세계 마약퇴치의 날’(6.26.)을 맞아 6월 28일 센터포인트 광화문빌딩(서울시 종로구 소재)에서 ‘프로포폴 등 마약류 안전관리 방안’이라는 주제로 제4회 식품·의약품 안전 열린포럼을 개최한다. 이번 포럼은 소비자단체, 시민단체, 업계, 학계, 정부 등이 참여하여 프로포폴과 같은 의료용 마약류의 오남용 실태를 통해 새로운 마약류 안전관리 방안 등을 논의하기 위해 마련됐다. 또한 포럼에서는 우리나라 국민들의 적색육과 가공육 섭취실태 조사 결과를 주제로 적정 섭취 방법을 제시할 예정이다.

김용주 2018.06.27
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'식약처 의약품통합정보시스템' 구축 법제화 추진

임상시험부터 허가·제조·판매까지 전주기적 의약품안전을 관리할 '식약처 의약품통합정보시스템' 구축이 추진된다. 더불어민주당 인재근 의원은 지난 26일 이 같은 내용의 '약사법 일부개정법률안'을 대표발의했다. 우리나라는 2014년 의약품실사상호협력기구(PIC/S)에 정식 회원국으로 가입해 의약품 규제 분야의 국제적 흐름을 선도하고 국내 제약기업의 원활한 해외 진출 지원을 위해 미국, 일본, 유럽 등 제약 선진국 8개로 구성된 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 2016년 11월 성공적으로 가입하는 성과를 거뒀다. 인 의원은 "국제의약품규제조화위원회의 선진규제사항을 충족시키고 가입 시 약정한 조건을 이행하기 위해 국제의약품규제조화위원회 권장 가이드라인 수준의 법·제도 완비와 이를 핵심적으로 통합·지원하게 될 정보시스템의 구축이 시급하다는 지적이 있었다"고 전했다. 이어 "내·외부에 흩어져 있는 정보를 연계·통합하고 이를 관리·모니터링·공유할 수 있는 범부처 의약품통합정보시스템을 갖춰야 할 필요성이 대두됐다"고 덧붙였다. 의약품통합정보시스템이 국가필수의약품의 지정, 안정공급 등을 관장하고 의약품 공급중단에 선제적으로 대응하고, 약화 사고 예방 및 임상시험 등의 부작용 피해 대응 등과 같은 안전한 의약품 관리와 직결된 중요 업무를 원활히 수행할 수 있다는 것. 이에 따라 발의된 개정안은 식품의약품안전처장이 '의약품통합정보시스템'을 구축·운영토록 하는 내용을 담고 있다. 인재근 의원은 "의약품통합정보시스템은 임상시험부터 품목허가·제조·수입·판매·사용에 이르기까지 국제기준과 조화하는 전주기 안전정보를 총괄적으로 관리해 의약품등의 안전관리를 강화하고 국민 보건 향상에 기여할 수 있을 것"이라고 강조했다.

이승덕 2018.06.27
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대전식약청, 의약품 시험분석 전문 교육’ 실시

식품의약품안전처 대전지방청은 6월 27일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 대전‧충북‧충남 보건환경연구원 의약품 시험분석 담당자를 대상으로 의약품 검사 역량을 강화하기 위한 ‘의약품 시험분석 전문 교육’을 실시한다. 이번 교육은 의약품 시험분석 기술지원 및 생산 현장에서 수행되는 품질관리 체계에 대한 이해도를 높여 의약품 분석결과에 대한 신뢰도를 높이기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △의약품 전주기 품질관리 시스템의 이해 △의약품 원료에 대한 시험검사 실습 △의약품 시험분석 효율화 방안 협의 등이다. 대전식약청은 이번 교육을 통해 의약품 시험‧분석 관련 전문성과 효율성을 높이는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 보건환경연구원 등 시험‧분석 기관과 기술 교류 및 소통의 자리를 지속적으로 마련해 나가겠다고 밝혔다.

김용주 2018.06.26
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식약처, 의약품 신속한 제품화 지원위해 '허가·심사 안내서 6종' 발간

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 개발자‧제약사 등의 새로운 의약품 개발을 지원하고 신속한 제품화를 지원하기 위해 의약품 관련 허가·심사 안내서 6종을 제정‧발간했다고 20일 밝혔다. 이번 안내서는 지난 2016년 국제규제조화위원회(ICH) 가입에 맞춰 글로벌 수준의 의약품 허가‧심사 기준(ICH 가이드라인)을 상세하게 안내하여 제약사 등이 의약품을 개발하는데 도움을 주기 위하여 마련됐다. 의약품규제조화위원회(ICH)는 미국, 일본, 유럽 등이 주도하고 있는 국제 협의체로, 의약품 분야의 품질, 안전성, 유효성 등에 대한 규제기준을 제시하고 있으며, 우리나라는 2016년 11월에 정회원으로 가입했다. 안내서는 분야별로 합성의약품 분야 4종, 바이오의약품 분야 1종, 한약(생약)제제 분야 1종이다. 합성의약품 분야는 임상시험 결과보고서 항목 구성과 세부사항 작성방법 등을 담은 ‘의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인’, 비임상시험 시 독성시험 한계용량, 복합제 독성시험 등에 대한 구체적 기준을 제시한 ‘의약품 비임상시험 가이드라인 질의응답집’을 마련했다. 또 ICH 가이드라인에 기초하여 유연물질 품질 기준의 설정방법 및 구체적 사례를 제시한 ‘원료의약품 유연물질 기준 가이드라인’, 출발물질 선정에 관한 명확한 기준을 설명한 ‘원료의약품의 개발 및 제조 품질심사 가이드라인 질의응답집’도 발간했다. 바이오의약품 분야는 안전하고 효과 있는 의약품 사용에 필요한 진단검사 관련 허가사항 기재방법과 고려할 사항을 담은 ‘동반진단 의료기기를 사용하는 의약품의 허가사항 기재 가이드라인’을 발간했다. 한약(생약)제제 분야는 한약 시험‧검사기관 등의 시험 정확도를 높이기 위하여 한약(생약) 가운데 공정서(의약품각조)에 기준이 설정되지 않은 농약 검출 시 적부 판정 방법을 담은 ‘한약(생약)의 기준 미설정 잔류농약 적부 판정 해설서’를 발간했다. 식약처는 앞으로도 국내 제약업계가 필요로 하는 국제기준 및 안내서를 지속적으로 제공하여 국내 의약품 개발과 신속한 시장 진입을 지원하겠다고 밝혔다.

김용주 2018.06.26
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식약처, 캐나다産 밀·밀가루 유통·판매중지 조치 헤제

식품의약품안전처는 국내에 수입‧통관돼 잠정 유통‧판매 중지 조치 중인 캐나다산 생산 밀 20건과 밀가루 13건에 대해 미승인 유전자변형 밀(MON 71200) 혼입 여부를 검사한 결과, 모두 검출되지 않아 해당 제품들에 대한 잠정 유통‧판매 중지를 해제한다고 26일 밝혔다. 또 수입단계에서 캐나다 밀 1건을 검사한 결과에서도 미승인 유전자변형 밀((MON 71200)이 검출되지 않았다고 덧붙였다. 이번 검사는 지난 6월 14일 캐나다 식품검사청(CFIA)이 캐나다 앨버타 주 남부지역에서 미승인 유전자변형 밀이 발견되었다고 발표함에 따라 실시됐다. 식약처는 캐나다산 밀과 밀가루에 대하여 미승인 유전자변형 밀 혼입 여부를 매 수입시마다 검사하여, 미승인 유전자변형 밀이 검출되면 반송 또는 폐기 조치해 국내 유입을 원천적으로 차단할 예정이라고 밝혔다.

김용주 2018.06.26
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의약품안전관리원, '차세대 의약품안전리더 교육과정' 실시

한국의약품안전관리원은 6월 26일 의약품안전관리원 5층 대회의실에서 약학대학생 등 보건의료 관련학과 대학생 등을 대상으로 ‘제8기 차세대 의약품안전리더 교육과정’을 실시했다. ‘차세대 의약품안전리더 교육과정’은 예비 보건의료인의 약물감시 의식 함양 및 진로설계를 지원하는 의약품안전원의 특화 프로그램으로 2014년부터 시행하고 있다. 주요 교육내용은 △의약품안전관리를 위한 한국의약품안전관리원의 역할 및 의약품이상사례보고시스템(KAERS) 소개 △의약품 부작용 인과성 평가를 위한 약물역학 연구 △의약품 부작용 사전예방을 위한 DUR △의약품 부작용 피해구제 제도 △마약류통합정보관리시스템 등이며. 수료자에게는 의약품안전관리원장 명의의 수료증이 발급됐다. 의약품안전관리원은 앞으로도 의약품 안전관리 분야 전문인력 양성을 지원하고 약물감시의 중요성을 널리 알리기 위한 교육 기회를 지속적으로 제공할 예정이라고 밝혔다.

김용주 2018.06.26
정책

심정지 등 중증질환 생존 향상 위한 공동연구나서

질병관리본부(본부장 정은경)와 소방청(청장 조종묵)은 26일 세종시 정부 제2청사 소방청에서 '심장정지 등 중증질환 생존율을 높이기 위한 조사 및 연구 개발'을 위한 업무협약을 체결했다. 두 기관은 2008년 처음 협약을 체결하여 지난 10년 동안 국가수준의 심장정지환자 발생·처치·이송·진료, 생존율을 조사하고, 이 결과를 구급서비스 품질개선을 위한 정책수립에 활용해 심장정지 환자의 생존율을 향상시키는 성과를 거뒀다. 이번 질병관리본부와 소방청 간의 새롭게 체결되는 협약은 그동안 심장정지로 국한해 추진하던 조사·연구 분야를 중증질환으로 확대하고, 지난 협력 경험을 바탕으로 더 많은 국민의 생명을 살리는 것을 목표로 하고 있다. 정은경 질병관리본부장은 "그간 응급환자의 생존을 위해 현장 구급 활동에 임해주신 구급대원과 소방청의 헌신에 깊은 감사를 드리며, 우리나라 국민의 생명과 건강보호를 위한 파트너로서 중증환자 예방‧ 관리 정책 개발 및 평가에 필요한 역학적 자료 생산에 협조를 부탁드린다"고 당부했다. 조종묵 소방청장은 "질병관리본부에서 구급이송 심장정지 환자에 관한 조사·분석이 그동안 구급서비스 향상에 크게 기여했는데, 이번 협약을 통해 중증외상 등 보다 폭넓은 분야의 조사·분석이 이뤄진다면 앞으로 우리나라의 예방가능한 사망률을 낮추고 생존율을 높이는데 크게 기여할 수 있을 것이라 기대한다"고 밝혔다.

이승덕 2018.06.26
정책

복지부, 3년주기 '응급의료기관 재지정' 첫 추진

보건복지부(장관 박능후)는 2019년~2021년 동안 응급의료기관으로 지정될 의료기관을 선정하기 위한 '2018년 응급의료기관 재지정계획'을 26일 발표했다. 응급의료에 관한 법률개정에 따라 도입되어 이번에 처음 실시되는 응급의료기관 재지정제도는 응급의료기관의 역량을 강화하고 응급의료서비스 질 향상을 유도하기 위해 응급의료기관을 매 3년 주기로 지정하는 제도이다. 응급의료에 관한 법률 제31조의3(응급의료기관의 재지정) 보건복지부장관 및 시·도지사, 시장·군수·구청장은 3년마다 해당 지정권자가 지정한 모든 응급의료기관을 대상으로 다음 각 호의 사항을 반영하여 재지정하거나 지정을 취소할 수 있다. 지금까지 응급의료기관 지정제도는 국민의 응급의료 수요에 대응할 수 있는 자원 확보를 유도하기 어려웠다. 재지정 제도의 도입으로 응급의료기관의 자원 확충 및 신규 응급의료기관 진입이 활성화돼 응급의료서비스 질이 향상될 것으로 기대된다. '2018년 응급의료기관 재지정계획'을 보면, 각 종별 응급의료기관 지정권자는 올 하반기에 기존 응급의료기관을 포함해 지정되기를 희망하는 모든 의료기관의 신청을 받는다. 이를 통해 시설·인력·장비 등 법정기준 충족여부, 사업계획서 실적 및 계획의 적정성 평가를 실시해 향후 3년(2019년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일) 동안 응급의료기관으로 지정될 의료기관을 선정한다. 응급의료기관은 평가결과에 따라 차등해 보조금 지급되며, 응급의료수가도 별도로 산정된다. 응급의료기관 선정절차는 권역응급의료센터→지역응급의료센터→지역응급의료기관 순으로 진행되며 모든 신청 의료기관은 지정 신청서와 응급실 운영계획서 등을 지정권자에게 제출해야 한다. 특히 센터급 이상 응급의료기관은 법정기준에 따른 시설·장비·인력 확보 여부뿐만 아니라, 전문평가위원의 운영실적 및 운영계획서에 대한 서면 및 현장 평가가 실시 될 계획이다. 평가 결과 차기(2019년~2021년) 응급의료기관으로 지정예정인 의료기관에게는 12월 중으로 지정서를 교부할 예정이며, 이번에 지정을 받지 못한 응급의료기관은 6개월(2019년 1월 1일 ~ 6월 30일)간 해당 종별에 지정될 수 없게 된다. 복지부는 이번 응급의료기관 재지정 실시와 관련, 현장의 공감대 형성과 적극적인 참여를 유도하기 위해 추진계획 과정에서 적극적으로 현장 의료인, 관련 학회 등 전문가 의견을 수렴해 반영했다. 더불어 향후 응급의료기관 지정 및 재지정제도의 개선을 지속적으로 추진해 나갈 예정이다. 복지부 윤태호 공공보건정책관은 "응급의료기관 재지정은 응급의료기관 지정체계를 국민의 요구에 능동적으로 대응할 수 있도록 유연하게 변화시키는 중요한 제도"라고 평가했다. 이어 "최초로 시행되는 제도로써 어려움이 있겠지만, 응급의료기관의 역량 강화와 응급의료서비스 질 향상을 유도하는 핵심 정책이 될 수 있도록 지자체 담당자와 현장 의료기관의 많은 협조를 부탁한다"고 당부했다.

이승덕 2018.06.26
정책

대구 플러스약국 이향이 약사 국민훈장 동백장 수훈

제32회 마약퇴치의 날을 맞아 대구 플러스약국 이향이 약사가 국민훈장 동백장을 수훈빋는 등 유공자 40여명에 대한 훈포장 및 표창이 수여된다. 의약품안전처는 6월 26일 세계마약퇴치의 날을 맞아 (재)한국마약퇴치운동본부와 함께 '제32회 세계마약퇴치의 날 기념행사'를 그랜드 앰버서더 호텔(서울시 중구 소재)에서 개최한다. '세계마약퇴치의 날(6.26)'은 올해부터 마약류 관리에 관한 법률에 따른 기념일로 지정되었으며, 마약류 등의 오남용 및 위험성에 대한 경각심을 강화하고 마약퇴치에 대한 국민적 관심과 참여를 확대하기 위한 행사이다. 행사는 △민간 대상 마약퇴치 공모전 수상작 상영 △마약류 퇴치 유공자 포상 △기념사 및 축사 △마약류 중독 및 극복 과정을 그린 뮤지컬 ‘미션’(갈라쇼) 공연 등으로 진행된다. 마약퇴치 유공자 포상은 마약류사범 대상 재활교육 및 마약퇴치 강의 매뉴얼 개발 등을 통해 불법 마약류퇴치에 기여한 플러스약국(대구광역시) 이향이 약사에게 국민동백훈장, 대검찰청 김태권 검사에게 근정포장이 수여된다. 또 △인천참사랑병원 천영훈 병원장 △서울유니온약품 안병광 대표이사 △부산광역시 이송미 지방약무사무관 △서울중앙지방검찰청 치진 검철수사서기관이 마약퇴치 공로로 대통령표창을 받는다. 국무총리 표장은 △서울아산병원 김재연 약제팀장 △국립과학수사연구원 박미정 보건연구관 △부산지방경찰청 박재홍 경위 △법무부 신희광 보호주사보 △한국마약퇴치운동본부 이정삼 중독재활팀장 △소원약국 이현숙 대표약사 등 6명이 받는다. 식품의약품안전처장 표창은 △건강보험심사평가원 강현민 과장 △코끼리약국 곽은호 대표약사 △한국마약퇴치운동본부 김명희 교육강사 △한국의약품안전관리원 김재화 대리 △국립과학수사연구원 김지현 보건연구사 △경기북부지방경찰청 김진혁 경장 △서울지방경찰청 광역수사대 김형재 경위 △한국마약퇴치운동본부 김환철 교육강사 △인천지방경찰청 박정준 경위 △충청북도 청주의료원 박희진 약제팀장 △인천지방검찰청 배윤수 마약수사주사보 △인천세관 서광수 관세주사 △건강보험심사평가원 서미리 과장 △수원시 영통구보건소 여은진 지방간호주사보 △광주지방식품의약품안전청 오종진 의료기술서기 △치유상담대학원대학교 유상희 교수 △경상북도 윤서원 지방환경주사보 △한국마약퇴치운동본부 서울지부 이미숙 교육강사 △국립부곡병원 이은경 간호주사보 △치료감호소 이지태 간호조무서기 △한국마약퇴치운동본부 임정숙 팀원 △대검찰청 장광용 마약수사서기 △태안군 보건의료원 정지은 지방보건주사보 △수원보관찰소 안산지소 정 현 보호서기보 △진천군보건소 정호재 지방보건주사 △창원지방검찰청 차종균 마약수사주사보 △국립부곡병원 하석천 간호조무주사보 △경북지방경찰청 황상혁 경사 등 28명에게 수여된다. 류영진 식약처장은 마약퇴치의 날 기념사를 통해 "불법마약류 퇴치에 기여하고 계신 일선 현장의 모든 분들의 노고에 깊은 감사드린다"며 "마약류 안전관리를 위한 정부의 노력에 각계각층의 많은 도움과 협력을 부탁드린다"고 밝혔다.

김용주 2018.06.26

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