제약사 개발자 대상으로 실무 교육 실시
식품의약품안전평가원, 오는 4일 서울대서 실무교육 진행
이혜선 기자 lhs@yakup.com 플러스 아이콘 기자가 쓴 기사 더보기
입력 2012.06.02 13:04 수정 2012.06.02 13:05
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식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 제약개발 실무자를 대상으로 교육을 실시한다. 

식품의약품안전평가원은 한국신약개발연구조합 산하 규제업무(Regulatory Affairs) 전문연구회와 공동으로 오는 4일 서울대학교에서 제약개발 실무교육을 실시한다. 

이번 교육은 지난 5월부터 6월까지 총 3회에 걸쳐 실시하는 교육 중 두번째로 ▲약사법 등 의약품 허가․신고관련 규정의 이해 ▲의약품동등성시험기준의 이해, 임상시험계획승인심사의 방향 ▲국제공통기술문서 작성의 이해 ▲개량신약의 허가 및 상담사례 등을 소개할 예정이다.

식약청은 "이번 강의는 실제 심사업무를 담당하는 실무자를 강사로 배치해 교육의 현장감과 신뢰성을 높였다"고 밝혔다. 또한, 식약청에서 실제 심사업무를 담당하고 있는 실무자를 강사로 집중 배치함으로써 교육내용의 현장감과 신뢰성을 높였다고 덧붙였다.

식약청은 "이번 교육이 제약회사의 개발 담당자들이 FTA 발효 이후 급변하는 제약환경에 능동적이고 효율적으로 대응할 수 있도록 기본 법령지식 습득과 허가제도 이해에 좋은 기회가 되어 업무 담당자들의 업무수행에 실질적인 도움이 되길 바란다"고 설명했다.

세부 교육일정은 식품의약품안전평가원 제품화지원센터 홈페이지(helpdrug.kfda.go.kr → 공지사항) 또는 한국신약개발연구조합 홈페이지(www.coraps.org)에서 확인할 수 있다. 
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