식품의약품안전청이 전국순회 의약품 제품화지원서비스에 나서고 있어 관심이 모아지고 있다.
식품의약품안전평가원은 바이오ㆍ제약 업계의 허가 맞춤형 상담뿐만 아니라 허가ㆍ심사관련 교육을 제공하기 위해 7월부터 전국 11개 기관에 ‘찾아가는 제품화지원서비스’를 실시하고 있다고 밝혔다.
센터는 오는 29일에는 '대전 테크노파크'를 찾아가서 의약품 허가관련 법규 및 가이드라인에 대한 교육을 할 예정이며, 이를 위해 방문기관에서 개발 중인 의약품관련 질의서를 미리 받아맞춤형 대면 상담 서비스를 제공함으로서 원거리로 인한 방문상담의 어려움을 한꺼번에 해결해 줄 계획이다.
제품화지원센터는 이미 지난 1일과 23일 각각 '춘천 바이오산업진흥원'와 '전남 생물의약연구센터'을 찾아 상담 및 교육을 실시한 바 있다.
평가원은 ‘09년 2월 제품화지원센터 개소 이래 1,100여건의 제품화상담 서비스를 제공해 왔으며, 제약 바이오 업계의 허가ㆍ심사관련 궁금증을 적극적으로 해소하고자 노력하고 있다고 밝혔다.
김승희 원장은 “찾아가는 제품화지원서비스를 통해 국내 바이오·제약기업들의 허가ㆍ심사등과 관련된 궁금증 해소나 제품개발 역량향상에 도움을 주고, 아울러 신약R&D과정에 발생하는 애로사항을 적극 파악할 예정”이라고 밝혔다.
한편 서비스를 원하는 신약개발 R&D기관이나 의약품 개발사는 제품화지원센터(02-380-1321~4)로 신청하면 된다.
찾아가는 서비스 제공 대상기관 및 일정
|
방문 예정일 |
지역 |
기관 |
개발분야 |
협조부서 |
|
7.1. |
강원 춘천 |
춘천바이오산업진흥원 |
천연물신약 재조합단백질 |
|
|
7.23. |
전남 화순 |
전라남도 생물산업연구센터 |
천연물신약 재조합단백질 |
생약제제과 첨단제제과 |
|
7.29 |
대전 |
대전테크노파크 |
암진단 DNA 바이오마커 등 |
첨단제제과 |
|
7.30. |
대전 |
한국생명공학연구원 |
의약품허가관련교육 |
|
|
8.27. |
대구 |
한방산업지원센터 |
천연물제제 |
생약제제과 |
|
8.28. |
대구 |
대구한의대학교 한방생명지원연구센터 |
천연물제제 |
생약제제과 |
|
9.10. |
경기 안산 |
경기테크노파크 |
antisense 유전자치료제 |
첨단제제과 |
|
10.8. |
인천 |
한국생산기술연구원 |
의약품허가관련교육 |
|
|
10.15. |
충북 제천 |
전통의약산업센터 |
천연물신약 |
생약제제과 |
|
미정 |
경기 수원 |
경기바이오센터 |
의약품허가관련교육 |
|
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식품의약품안전청이 전국순회 의약품 제품화지원서비스에 나서고 있어 관심이 모아지고 있다.
식품의약품안전평가원은 바이오ㆍ제약 업계의 허가 맞춤형 상담뿐만 아니라 허가ㆍ심사관련 교육을 제공하기 위해 7월부터 전국 11개 기관에 ‘찾아가는 제품화지원서비스’를 실시하고 있다고 밝혔다.
센터는 오는 29일에는 '대전 테크노파크'를 찾아가서 의약품 허가관련 법규 및 가이드라인에 대한 교육을 할 예정이며, 이를 위해 방문기관에서 개발 중인 의약품관련 질의서를 미리 받아맞춤형 대면 상담 서비스를 제공함으로서 원거리로 인한 방문상담의 어려움을 한꺼번에 해결해 줄 계획이다.
제품화지원센터는 이미 지난 1일과 23일 각각 '춘천 바이오산업진흥원'와 '전남 생물의약연구센터'을 찾아 상담 및 교육을 실시한 바 있다.
평가원은 ‘09년 2월 제품화지원센터 개소 이래 1,100여건의 제품화상담 서비스를 제공해 왔으며, 제약 바이오 업계의 허가ㆍ심사관련 궁금증을 적극적으로 해소하고자 노력하고 있다고 밝혔다.
김승희 원장은 “찾아가는 제품화지원서비스를 통해 국내 바이오·제약기업들의 허가ㆍ심사등과 관련된 궁금증 해소나 제품개발 역량향상에 도움을 주고, 아울러 신약R&D과정에 발생하는 애로사항을 적극 파악할 예정”이라고 밝혔다.
한편 서비스를 원하는 신약개발 R&D기관이나 의약품 개발사는 제품화지원센터(02-380-1321~4)로 신청하면 된다.
찾아가는 서비스 제공 대상기관 및 일정
|
방문 예정일 |
지역 |
기관 |
개발분야 |
협조부서 |
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7.1. |
강원 춘천 |
춘천바이오산업진흥원 |
천연물신약 재조합단백질 |
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7.23. |
전남 화순 |
전라남도 생물산업연구센터 |
천연물신약 재조합단백질 |
생약제제과 첨단제제과 |
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7.29 |
대전 |
대전테크노파크 |
암진단 DNA 바이오마커 등 |
첨단제제과 |
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7.30. |
대전 |
한국생명공학연구원 |
의약품허가관련교육 |
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8.27. |
대구 |
한방산업지원센터 |
천연물제제 |
생약제제과 |
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8.28. |
대구 |
대구한의대학교 한방생명지원연구센터 |
천연물제제 |
생약제제과 |
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9.10. |
경기 안산 |
경기테크노파크 |
antisense 유전자치료제 |
첨단제제과 |
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10.8. |
인천 |
한국생산기술연구원 |
의약품허가관련교육 |
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10.15. |
충북 제천 |
전통의약산업센터 |
천연물신약 |
생약제제과 |
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미정 |
경기 수원 |
경기바이오센터 |
의약품허가관련교육 |
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