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식약청은 지난주(‘09.6.29~7.3) 오스트론정150mg 등 14개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.6.29~7.3)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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동아제약(주) |
오스트론정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-06-29 |
바이오썬텍 |
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삼아제약(주) |
악토본정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-06-29 |
바이오썬텍 |
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(주)씨티씨바이오 |
씨티씨 리세드론네이트정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-06-30 |
베스티안 부천병원 |
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진양제약(주) |
지노티넬정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-06-30 |
베스티안 부천병원 |
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한국유나이티드제약(주) |
한국유나이티드 로수바스타틴칼슘정 |
로수바스타틴칼슘 |
09-06-30 |
홉킨스바이오 연구센터 |
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(주)한국알리코팜 |
로수바정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-07-01 |
한국의약품 시험연구소 |
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동화약품공업(주) |
동화로수바스타틴정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-07-01 |
한국의약품 시험연구소 |
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대원제약(주) |
헤파세라정10mg |
아데포비어디피복실 |
09-07-01 |
바이오코아 |
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한올제약(주) |
한올아데포비어정10mg |
아데포비어디피복실 |
09-07-01 |
바이오코아 |
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신풍제약(주) |
본틸정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-07-02 |
바이오썬텍 |
|
(주)휴온스 |
휴드론정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-07-02 |
바이오썬텍 |
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한국유나이티드제약(주) |
헵사정 |
아데포비어디피복실 |
09-07-02 |
홉킨스바이오 연구센터 |
|
(주)유나이티드인터팜 |
헤포비어정 |
아데포비어디피복실 |
09-07-02 |
홉킨스바이오 연구센터 |
|
(주)한독약품 |
한독 프라미펙솔염산염정1mg |
프라미펙솔염산염 일수화물 |
09-07-02 |
바이오코아 |
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- 임세호 기자 woods3037@yakup.com
- 입력 2009.07.11 10:41
식약청은 지난주(‘09.6.29~7.3) 오스트론정150mg 등 14개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.6.29~7.3)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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동아제약(주) |
오스트론정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-06-29 |
바이오썬텍 |
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삼아제약(주) |
악토본정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-06-29 |
바이오썬텍 |
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(주)씨티씨바이오 |
씨티씨 리세드론네이트정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-06-30 |
베스티안 부천병원 |
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진양제약(주) |
지노티넬정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-06-30 |
베스티안 부천병원 |
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한국유나이티드제약(주) |
한국유나이티드 로수바스타틴칼슘정 |
로수바스타틴칼슘 |
09-06-30 |
홉킨스바이오 연구센터 |
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(주)한국알리코팜 |
로수바정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-07-01 |
한국의약품 시험연구소 |
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동화약품공업(주) |
동화로수바스타틴정10mg |
로수바스타틴칼슘 |
09-07-01 |
한국의약품 시험연구소 |
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대원제약(주) |
헤파세라정10mg |
아데포비어디피복실 |
09-07-01 |
바이오코아 |
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한올제약(주) |
한올아데포비어정10mg |
아데포비어디피복실 |
09-07-01 |
바이오코아 |
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신풍제약(주) |
본틸정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-07-02 |
바이오썬텍 |
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(주)휴온스 |
휴드론정150mg |
리세드론산나트륨 일수화물 |
09-07-02 |
바이오썬텍 |
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한국유나이티드제약(주) |
헵사정 |
아데포비어디피복실 |
09-07-02 |
홉킨스바이오 연구센터 |
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(주)유나이티드인터팜 |
헤포비어정 |
아데포비어디피복실 |
09-07-02 |
홉킨스바이오 연구센터 |
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(주)한독약품 |
한독 프라미펙솔염산염정1mg |
프라미펙솔염산염 일수화물 |
09-07-02 |
바이오코아 |
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