sureGMP(대표 오종화)가 독일의 프로페셔널 GMP 트레이너 Dr. I. Walther를 초대, EU GMP Annex I에 대한 심층분석 해설 강좌를 진행한다.

워크샵을 주최하는 sureGMP오종화 대표는 "EU GMP Annex I 'Manufacture of Sterile Medical Product'는 EU GMP 중에서도 가장 중요한 가이드라인으로 EU GMP가 속속 개정되고 있는 이 때 올 3월부터 발효되는(일부 내년 3월)Annex I을 완벽하게 이해하는 것은 글로벌 수준의 GMP를 이해하는 출발점이 될 것"이라고 밝혔다.

Dr. Walther는 ECA, APV, ISPE 등에서 강사로 활약하고 있으며 건국대 BVRC 강의 및 CJ, 녹십자 등 우리나라의 수 많은 프로젝트를 직접 수행 또는 총괄지휘한 한국의 상황을 잘 아는 GMP 전문가이다.

워크샵의 주요 내용은 △EU GMP의 구조와 Inspector의 관점 △청정기준의 개정 내용 △미생물환경기준 : Bioburden monitoring △무균공정 밸리데이션 △알루미늄 캠핑 위치의 청정수준 △주사제/점안제 제조작업장의 실제 등이다.

한편 이번 강의는 7월 7일, 8일 양일간 서울교육문화회관에서 오전 9시부터 오후 5시까지 진행되며 전문 통역사의 통역으로 진행된다. 자세한 내용은 슈어지엠피 031-786-1915~6, suregmp@suregmp.com으로 문의.