식약청은 지난주(‘09.5.11~5.15) 경동제약 아포빌정 등 5개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황(‘09.5.11~5.15)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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경동제약(주) |
아포빌정 |
아데포비어피복실 |
09-05-11 |
서울의약연구소 |
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국제약품공업(주) |
국제몬테루카스트츄정4mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-05-12 |
사과나무 임상연구소 |
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신일제약(주) |
아스몬츄정4mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-05-12 |
사과나무 임상연구소 |
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서울제약(주) |
몬테츄정5mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-05-13 |
녹십자의료재단 |
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동구제약(주) |
동구몬테루카스트츄정5mg |
몬테루카스트나트륨 |
09-05-13 |
녹십자의료재단 |
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식약청은 지난주(‘09.5.11~5.15) 경동제약 아포빌정 등 5개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황(‘09.5.11~5.15)
업소명 | 제품명 | 성분명 | 승인일 | 시험기관명 |
경동제약(주) | 아포빌정 | 아데포비어피복실 | 09-05-11 | 서울의약연구소 |
국제약품공업(주) | 국제몬테루카스트츄정4mg | 몬테루카스트나트륨 | 09-05-12 | 사과나무 임상연구소 |
신일제약(주) | 아스몬츄정4mg | 몬테루카스트나트륨 | 09-05-12 | 사과나무 임상연구소 |
서울제약(주) | 몬테츄정5mg | 몬테루카스트나트륨 | 09-05-13 | 녹십자의료재단 |
동구제약(주) | 동구몬테루카스트츄정5mg | 몬테루카스트나트륨 | 09-05-13 | 녹십자의료재단 |