한올, 'HL-051 XC정' 등 임상시험계획 승인
식약청, 지난 주...의약품 6건
임세호 기자 woods3037@yakup.com 플러스 아이콘 기자가 쓴 기사 더보기
입력 2009.05.22 09:28
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

식약청은 지난주(‘09.5.11~5.15) 한올제약 'HL-051 XC정' 등 6건(의약품 6건)의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

지난 주 승인한 임상시험계획으로는 한올제약의 고혈압치료제인 암로디핀/이베사탄 복합제의 1상 임상시험을 비롯해, 서울대학교병원의 약물상호작용 디자인을 개발하는 연구자 임상시험, 한국비엠에스제약의 당뇨병치료제 Dapagliflozin정이 있다.

또한 한국와이어스제약 항생제 GAR-936의 3상 임상시험, 한미약품 항암제 오락솔 1/2상 임상시험 및 한국엠에스디사 항암제 MK-0683의 2상 임상시험이 포함돼 있다.

한편 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

주간 임상시험 승인현황(‘09.5.11~5.15)

의뢰자

제품명

성분(형)명

승인일

기관명

시험제목

단계

서울대학교병원

Multiple Probe

(Robitussin Cough Gels등)

Dextromethorphan/ Caffeine/Omeprazol/ Rosiglitazone/Midazolam/Rosuvastatin/Flurbiprofen 등

2009-05-11

서울대학교병원

인제대학교부산백병원

건강한 성인 피험자에서 약물 상호작용 평가를 위한 여러(Multiple) Cytochrome P450/Transporter Probes의 동시 투여에 대한 타당성 검증 (Validation) 시험

1상

한올제약

HL-051 XC정

암로디핀베실산염, 이베사탄

2009-05-12

경북대학교병원

건강한 남성 자원자에서 irbesartan과 amlodipine 복합제 경구투여후 약동학적 특성 및 약물상호작용을 irbesartan과 amlodipine 각 약물의 단독투여 및 병용투여시와 비교하기 위한 임상시험

1상

한국비엠에스제약

Dapagliflozin정

Dapagliflozin

2009-05-12

서울성모병원

혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 피험자에서 Dapagliflozin 10mg 단독 요법 및 Metformin 단독 요법과 비교하여, 초기 치료로써 Metformin과 병용 투여하는 Dapagliflozin 10mg의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행군, 제3상 임상시험

3상

한국와이어스

GAR-936

타이제사이클린

2009-05-13

서울아산병원

8 ~ 17세 소아 피험자를 대상으로 MRSA에 의한 경우를 포함한 복합성 피부와 피부구조 감염(cSSSI) 치료에 대해 클린다마이신 (Clindamycin)과 비교하여 타이제사이클린(Tigecycline)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 3상 다기관 무작위 이중맹검 시험

3상

한미약품

오락솔

HM30181A,파클리탁셀

2009-05-13

서울대학교병원

건강한 남성 피험자를 대상으로 HM30181AK정의 P-당단백 억제작용의 지속시간을 평가하기 위한 임상시험 : 공개, 평행 용량군 임상시험

1/2상

한국엠에스디

MK-0683

Vorinostat

2009-05-13

삼성서울병원

원자력병원

연세대학교신촌세브란스병원

국립암센터

화순전남대학교병원

Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma(FL), Other Indolent

B-cell Non-Hodgkin’s Lymphoma (B-NHL) 또는 Mantle Cell Lymphoma(MCL) 환자들을 대상으로 한 MK-0683에 관한 2상 임상시험.

2상

오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
“포장은 더 이상 마지막 공정 아니다”…카운텍, 제약 자동화 전략 확대
“성조숙증, 단순히 사춘기 빠른 것 아니다”…최종 키까지 좌우
설덕인 원장, “천연물 기반 질염 치료제 개발할 것”
PEOPLE 더보기 +
  • 팜플러스
  • 오피니언
더보기 + 더보기 +
컬쳐/클래시그널 더보기 +
원종원의 커튼 콜
안현정의 컬쳐포커스
박병준의 클래스토리
약업신문 타이틀 이미지
[정책]한올, 'HL-051 XC정' 등 임상시험계획 승인
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
취소 보내기
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[정책]한올, 'HL-051 XC정' 등 임상시험계획 승인
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
취소 스크랩하기
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.