식약청은 지난달 30일 국민에게 안심, 기업에게 활력이라는 캐치플레이즈를 앞세우고 대대적인 조직개편과 인사혁신을 단행했다.

하지만 업계는 비즈니스프렌들리를 주창하는 청이 대폭적인 조직변화와 업무변화에 대한 설명이나 정보제공을 하고 있지 않아 적잖은 혼란과 어려움을 겪고 있는 것으로 드러났다.

특히 이번 개편은 사람뿐만 아니라 조직의 업무와 구성까지 풀 체인지 한 곳이 여러 곳임에도 불친절한 식약청은 홈페이지를 통해서만 이에 대한 정보를 제공하고 있어 입버릇처럼 말하는 비즈니스프렌들리를 무색하게 하고 있다.

업계 한 관계자는 "식약청의 변화는 제약업계에 있어서도 매우 중요한 관심사이며 무슨 과가 무슨 일을 하는가는 우리 업무와 직접접인 관련이 있어 궁금할 수밖에 없다" 며 "지금은 그저 홈페이지를 통해서만 대략 짐작하는 정도가 다 이다"라고 말했다.

다른 관계자는 "민원인으로 볼 때 조직이 어떻게 구성되고 운용되는 것은 당연히 알고 싶은 사항" 이며 "특히 담당자와 과가 바뀌면서 업무 공백이 우려되는 상황에서 식약청이 기존의 업무들이 어떻게 연계되고 처리되고 있는지는 먼저 나서서 설명해줘야 하는 것 아니냐"고 말했다.

말로만 그리고 식약청 중심의 비즈니스프렌들리를 외치던 식약청은 조직의 변화와는 무관하게 업계 중심 비즈니스프렌들리로의 변화는 아직 준비가 안 된 모양이다.

또 다른 관계자는 "내부적으로 아직 정리가 안 된 부분도 있고 조만간 별도의 설명도 있겠지만 제약업계에서 지금 가장 궁금한 점은 안전정책과를 중심으로 새로 신설된 허가심사조정과 그리고 제품화지원센터 등이 어떤 식으로 구성돼 어떠한 일들로 업계와 접점을 만들고 호흡할지 이다"라고 말했다.

기본적으로는 식약청은 조직개편을 통해 1관, 5국(1단ㆍ4부) 65과(팀)를 1관,5국(1관ㆍ4부),48과로 정비했다. 이 가운데서 의약품안전국과 관련해서는 2부 17과(팀)을 1부 10과로 조정했다. 

의약품안전국은 안전정책과, 의약품관리과, 마약오남용의약품과, 의약품품질과는 별 변화없이 그대로 수행한다. 다만 의약품안전정책과는 민원 관련 업무는 사라지고 의약품 안전관리에 관한 정책 개발에만 몰두하게 된다.

특히 그동안 안전정책과 내 의약품허가심사 T/F팀을 통해서 이뤄졌던 의약품허가신고 업무는 평가부에서 심사부로 명칭이 바뀐 의약품심사부 내 허가심사조정과에서 담당한다.

관련 업계와 가장 밀접한 관련이 있는 '허가심사과'는 △의약품 품목허가ㆍ심사와 관련한 예비검토 및 조정 △의약품 제조ㆍ수입품목 허가 △원료의약품의 신고 △의약품 허가ㆍ심사 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정 △의약품 사전검토제도 운영 △의약품 허가ㆍ신청 관리시스템 운영 △의약품의 허가 심사자료 정보공개 총괄 △의약품 우수심사기준 운영 및 개선 등을 맡는다.