식약청이 30일 밝힌 주간 품목허가 등 현황에 따르면 지난 9일부터 15일까지 허가신고된 총 품목은 119개인 것으로 드러났다.
이 기간동안 전문의약품 10품목, 일반의약품 34품목 등 완제의약품은 44품목이었으며 원료 11품목, 한약재 64품목도 포함됐다.
이 가운데 당뇨병환자의 혈당조절 향상 보조제로 사용하는 한국엠에스디의 '자누메트정50/850mg' 과 직결장암과 두경부암에 사용하는 머크주의 '얼비툭스주5mg/mL(세툭시맙)'는 각각 같은 업소의 기허가품목인 “자누메트정50/1000mg”과 “얼비툭스주(세툭시맙)”의 재심사 기간(2013년, 2014년 종료)내 시판후 조사를 완료토록하는 조건으로 허가됐다.
한편 '주간 품목허가 등 현황'는 '종합포털 이지드럭'(http://ezdrug.kfda.go.kr) 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
자료 받기 : 의약품등 허가(신고) 현황
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이 기간동안 전문의약품 10품목, 일반의약품 34품목 등 완제의약품은 44품목이었으며 원료 11품목, 한약재 64품목도 포함됐다.
이 가운데 당뇨병환자의 혈당조절 향상 보조제로 사용하는 한국엠에스디의 '자누메트정50/850mg' 과 직결장암과 두경부암에 사용하는 머크주의 '얼비툭스주5mg/mL(세툭시맙)'는 각각 같은 업소의 기허가품목인 “자누메트정50/1000mg”과 “얼비툭스주(세툭시맙)”의 재심사 기간(2013년, 2014년 종료)내 시판후 조사를 완료토록하는 조건으로 허가됐다.
한편 '주간 품목허가 등 현황'는 '종합포털 이지드럭'(http://ezdrug.kfda.go.kr) 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
자료 받기 : 의약품등 허가(신고) 현황