광주지방식약청(청장 왕진호)은 관내 의약품제조업체 품질관리를 위한 시험검사업무를 함에 실질적인 도움을 주기 위해 '의약품 시험분석법 매뉴얼'을 10일 발간한다고 밝혔다.
매뉴얼에는 지난 2년간 광주식약청 시험분석과에서 수행했던 항생물질, 호르몬제제, 보존제 등 50개 주요 시험항목별 분석법이 수재돼 있으며, 한약제제의 지표성분 등 각 항목별 시료 전처리 방법, 분석조건이 제시돼 있다.
특히 이번 매뉴얼에는 광주청에서 그동안 수거한 유통 의약품에 대해 실제로 수행한 분석크로마토그램이 첨부돼 있어 의약품제조업체에서 분석업무를 담당하는 실무자에게 실질적인 많은 도움을 줄 것으로 보인다.
광주청은 매뉴얼에 수재된 항목별 시험분석법은 광주식약청 홈페이지(gwangju.kfda.go.kr) 시험분석정보에 게시 온라인상에서도 편리하게 이용할 수 있도록 했다며 앞으로도 지역 제조업체들의 분석업무의 전문성 향상을 위해 최신 분석법이 수재된 이러한 매뉴얼을 지속적으로 발간함으로써 의약품 품질관리 향상을 위해 적극 노력할 예정이라고 밝혔다.
한편 매뉴얼에 수재된 세부 내용에 대한 각종 문의사항은 광주식약청 시험분석과(담당 : 김은정 연구사, 전화 : 062-602-1504, FAX : 062-602-1440)로 연락하면 된다.
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광주지방식약청(청장 왕진호)은 관내 의약품제조업체 품질관리를 위한 시험검사업무를 함에 실질적인 도움을 주기 위해 '의약품 시험분석법 매뉴얼'을 10일 발간한다고 밝혔다.
매뉴얼에는 지난 2년간 광주식약청 시험분석과에서 수행했던 항생물질, 호르몬제제, 보존제 등 50개 주요 시험항목별 분석법이 수재돼 있으며, 한약제제의 지표성분 등 각 항목별 시료 전처리 방법, 분석조건이 제시돼 있다.
특히 이번 매뉴얼에는 광주청에서 그동안 수거한 유통 의약품에 대해 실제로 수행한 분석크로마토그램이 첨부돼 있어 의약품제조업체에서 분석업무를 담당하는 실무자에게 실질적인 많은 도움을 줄 것으로 보인다.
광주청은 매뉴얼에 수재된 항목별 시험분석법은 광주식약청 홈페이지(gwangju.kfda.go.kr) 시험분석정보에 게시 온라인상에서도 편리하게 이용할 수 있도록 했다며 앞으로도 지역 제조업체들의 분석업무의 전문성 향상을 위해 최신 분석법이 수재된 이러한 매뉴얼을 지속적으로 발간함으로써 의약품 품질관리 향상을 위해 적극 노력할 예정이라고 밝혔다.
한편 매뉴얼에 수재된 세부 내용에 대한 각종 문의사항은 광주식약청 시험분석과(담당 : 김은정 연구사, 전화 : 062-602-1504, FAX : 062-602-1440)로 연락하면 된다.