식약청은 지난주(‘09.2.2~2.6) 한국유나이티드 제약 클라빅신정75mg 등 2개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
한편 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.2.2~2.6)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
|
한국유나이티드 제약 |
클라빅신정75mg |
황산수소클로피도그렐 |
09-02-05 |
홉킨스바이오 연구센터 |
|
유나이티드인터팜 |
클라박신정75mg |
황산수소클로피도그렐 |
09-02-05 |
홉킨스바이오 연구센터 |
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식약청은 지난주(‘09.2.2~2.6) 한국유나이티드 제약 클라빅신정75mg 등 2개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
한편 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.2.2~2.6)
업소명 | 제품명 | 성분명 | 승인일 | 시험기관명 |
한국유나이티드 제약 | 클라빅신정75mg | 황산수소클로피도그렐 | 09-02-05 | 홉킨스바이오 연구센터 |
유나이티드인터팜 | 클라박신정75mg | 황산수소클로피도그렐 | 09-02-05 | 홉킨스바이오 연구센터 |